Tanatril compresse 5mg tanabe trattamento dell'ipertensione (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Imidapril

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Imidapril	5 mg

Usi

Indicazioni

il farmaco tanatril 5 mg è indicato per l'uso in caso di ipertensione negli adulti.

Farmacochico

L'imidapril cloridrato è il precursore; Dopo aver bevuto, idrolizzato per formare il metabolismo dell'acido dicarbossilico (imidaprilato) con l'attività di inibire l'enzima che trasferisce l'angiotensina. L'imidaprilato inibisce l'attività degli inibitori enzimatici (ACE), gli enzimi sono ampiamente distribuiti nel sangue e nelle cellule endoteliali di molti tipi di tessuti. L'effetto ipotensivo dell'imidapril cloridrato è dovuto all'ACE inibizione, frenando così la formazione di angiotensina II, con conseguente dilatazione diretta o indiretta dei vasi periferici e riduzione della barriera della parete vascolare.

L'effetto ipotensivo dell'imidapril nel trattamento dell'ipertensione è il risultato principale dell'inibizione del sistema renina-anotensina-aldosterone. La renina è un enzima endogeno sintetizzato dai reni e rilasciato nel sistema circolatorio, che viene convertito dall'angiotensinogeno in angiotensina I, un decapeptide abbastanza passivo. L'angiotensina I viene convertita in angiotensina Il dall'enzima che converte l'angiotensina, la peptidilpeptidasi. L'angiotensina II è una sostanza che agisce sull'arteria e sull'ipertensione, oltre a stimolare le ghiandole surrenali a rilasciare aldosterone. L'effetto dell'inibizione dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina riduce l'angiotensina II portando ad una diminuzione dell'attività vascolare e alla riduzione della secrezione di aldosterone. Sebbene la diminuzione successiva sia piccola, può verificarsi un leggero aumento della concentrazione sierica di potassio, insieme alla perdita di sodio e di liquidi. L’effetto dell’angiotensina II sull’escrezione viene interrotto, con conseguente aumento dell’attività della renina plasmatica.

Uno degli altri effetti dell'enzima che converte la degenerazione della vasodilatazione della Kinin Peptid Bradykinin in una sostanza metabolica inattiva. Pertanto, gli ACE inibitori portano ad un aumento dell'attività del sistema Kalikreinkinin durante la circolazione sanguigna e sul posto, che può contribuire alla vasodilatazione periferica stimolando il sistema delle prostaglandine. È possibile che questo meccanismo sia correlato all'effetto ipotensivo degli ACE inibitori e causi alcuni effetti collaterali del farmaco.

L'imidapril abbassa la pressione sanguigna in posizione seduta, sdraiato sulla schiena e in piedi allo stesso livello che non influisce sulla frequenza cardiaca. L'effetto ipotensivo più forte dopo 6 - 8 ore di assunzione del medicinale.

Alcuni pazienti necessitano di alcune settimane di trattamento per ottenere un effetto di controllo ottimale. Gli effetti dell'ipotensione vengono mantenuti durante il trattamento prolungato. L'uso improvviso di farmaci non aumenta rapidamente la pressione sanguigna.

il flusso sanguigno attraverso i reni aumenta e la velocità di filtrazione glomerulare non cambia.

farmacocinetica

Imidapril cloridrato metabolizzato per 4 metaboliti e madre imidapril cloridrato. Dei 4 metaboliti, solo la forma dell'acido dicarbossilico (imidaprilato) ha attività farmacologica.

assorbimento:

Le persone sane assumono la dose singola di 10 mg di Imidapril cloridrato, il farmaco raggiunge la concentrazione di picco nel plasma dopo averlo bevuto per 2 ore ed escreto dal plasma con un tempo di vendita di circa 2 ore. L'imidaprilato è un metabolita attivo dell'imidapril, che raggiunge la concentrazione di picco (circa 15 ng/ml), dopo aver assunto l'imidapril per 6 - 8 ore, gradualmente escreto dal plasma con un tempo di vendita di circa 8 ore.

Metabolismo ed eliminazione:

Nelle persone sane che assumono la dose iniziale di 10 mg di imidapril cloridrato, il 25,5% della dose verrà eliminato attraverso le urine nell'arco di 24 ore.

accumulo:

Le persone sane che assumono la dose iniziale di 10 mg di imidapril cloridrato una volta al giorno, la usano per 1 settimana, la concentrazione di imidaprilato nel plasma raggiunge uno stato stabile dopo 3-5 giorni di assunzione del farmaco. Non ci sono segni di accumulo di farmaci. Nei pazienti con funzionalità renale, il contenuto massimo di imidaprilato nel plasma aumenta e verrà lentamente eliminato dal plasma.

Prima di prendere Tanatril compresse 5mg tanabe trattamento dell'ipertensione (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Dovrebbe assumere il medicinale alla stessa ora del giorno circa 15 minuti prima dei pasti, questa è la condizione in cui è stato dimostrato l'effetto del farmaco.

Dosaggio

Adulti

Dose iniziale 5 mg x 1 volta al giorno.

Se la pressione sanguigna ottimale non viene raggiunta dopo 3 settimane di trattamento, la dose giornaliera dovrebbe aumentare di 10 mg, questa è la dose giornaliera più efficace. Tuttavia, per un piccolo numero di pazienti potrebbe essere necessario aumentare la dose giornaliera a 20 mg (dose massima raccomandata) o coordinarsi con i diuretici.

Non esiste una valutazione adeguata dei benefici dell'imidapril in combinazione con altri trattamenti per l'ipertensione quando utilizzato sui pazienti.

Pazienti anziani (di età superiore o 65 anni)

La dose iniziale è 2,5 mg x 1 volta al giorno. Il dosaggio deve essere determinato in base alla risposta della pressione sanguigna.

La dose massima è 10 mg x 1 volta al giorno.

Pazienti con insufficienza renale

L'imidapril e i metaboliti con attività farmacologica dell'imidaprilato vengono escreti principalmente attraverso i reni. La funzionalità renale deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con Imidapril nei pazienti con sospetta funzionalità renale compromessa. La clearance della creatinina deve essere determinata prima del trattamento con la formula di Cockcroft & Gault (Nephron 1976, 16: 31 - 41)

Pazienti con insufficienza epatica

La dose iniziale consiglia di 2,5 mg x 1 volta al giorno. Sii cauto quando indichi il farmaco per questo gruppo di pazienti.

Pazienti con aumentato rischio di ipotensione durante l'assunzione della prima dose

Nei pazienti ad alto rischio può verificarsi un calo della pressione sanguigna durante l'assunzione della prima dose. All'inizio del trattamento è necessario, se possibile, correggere la carenza di sale e/o liquidi corporei, interrompere l'uso dei diuretici per 2-3 giorni prima del trattamento con gli inibitori enzimatici. Se questo aggiustamento è impossibile, si consiglia di assumere la dose iniziale di 2,5 mg. Nei pazienti con aumento e insufficienza cardiaca, l'ipotensione è un sintomo che è stato segnalato dopo il trattamento con inibitori enzimatici.

In questi pazienti, la dose raccomandata è di 2,5 mg x 1 volta/giorno sotto stretto controllo medico. I pazienti sono ad alto rischio di pressione arteriosa acuta e grave dopo l'assunzione della prima dose, devono essere monitorati dal medico, incoraggiare il monitoraggio in ospedale, entro 68 ore dall'assunzione della prima dose e ogni volta che si aumenta contemporaneamente l'imidapril o un diuretico. La dose iniziale dovrebbe essere di 2,5 mg. Ciò vale anche per i pazienti con angina e dolore cerebrovascolare. Questi pazienti aumentavano il rischio di infarto miocardico o ictus a causa dell'eccessiva ipotensione.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia del tanatril non sono state determinate perché non ci sono dati di ricerca sufficienti.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Dopo un sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente monitorato e preferibilmente ricoverato in un'unità di terapia speciale. Gli elettroliti nel siero e la creatinina devono essere monitorati regolarmente, le misure terapeutiche dipendono dalle proprietà e dal livello dei sintomi. Prevenire l'assorbimento e accelerare la rimozione del fumo come lavanda gastrica, adsorbente e solfato di sodio entro 30 minuti dopo aver bevuto.

Se si verifica ipotensione, è necessario aggiungere rapidamente sale e liquidi. Dovrebbe essere preso in considerazione il trattamento con angiotensina II. La bradicardia o la reazione vagale devono essere trattate con atropina. Si può prendere in considerazione l’uso di un pacemaker. L'imidapril e l'imidaprilato possono essere rimossi dal sistema circolatorio mediante emorragia. Evitare l'uso del flusso di poliacrilonitrile.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Comune, ADR> 1/100

Rene: aumento della creatinina sierica e del pane;

Neurologico - Mentale: mal di testa , delirio, vertigini; Cardiovascolare: ipotensione;

Respiratorio: tosse, disagio;

fegato: aumento di SGOT e SGPT;

Ipersensibilità: eruzione cutanea, prurito;

Altro: iperkaliemia;

Non comune, 1/1000

Sangue: diminuiti: globuli rossi, emoglobina, ematocrito, piastrine. Aumento: leucemia da eosina.

rene: proteinuria.

Mentale - Mentale: stordimento in piedi, insonnia.

Cardiovascolare: spazzolarsi il torace. Digestivo: nausea, vomito, fastidio allo stomaco, dolore addominale, anoressia, diarrea . fegato: aumento della fosfatasi alcalina e dell'LDH, ittero.

Altro: tinnito, gusto anomalo, sete, aumento della creatinina fosfochinasi (CPK), costrizione toracica, stanchezza, edema, viso rosso, cambiamento del gusto, debolezza.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Controindicato

Persone con una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Le persone con una storia di edema della mucosa (edema da farmaci come l'angiotensina (ACE) ..., edema genetico, edema della mucosa impilato, mucosa spontanea ... possono riscontrare edema della mucosa con mancanza di respiro).

Le persone che sono nel processo di separazione dell'adsorbente usano destrano solfato fissato con cellulosa, triptofano fissato con alcool polivinilico o polietilene tereftalato (scioccante).

La persona in dialisi con acrilonitril metallil solfonato sodico (AN69) presenta sintomi anafilattici.

Donne incinte o in gravidanza.

I diabetici vengono trattati con Aliskiren Fumarat (ad eccezione dei pazienti che non riescono a controllare la pressione sanguigna anche se trattati con altri farmaci antipertensivi). È stato segnalato un aumento del rischio di ictus non fatale, iperkaliemia e/o.

Insufficienza renale con o senza emolisi (clearance della creatinina sierica

Precauzioni durante l'uso

Usare con cautela (è necessario usare il tanatril con attenzione nei seguenti pazienti)

Insufficienza renale: il cambiamento della funzionalità renale può essere previsto nelle persone sensibili mediante l'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone. Pertanto, l'imidapril è come gli altri ACE inibitori, quindi viene utilizzato nei pazienti con insufficienza renale. Il dosaggio deve essere ridotto per i pazienti con clearance della creatinina a circa 30 - 80 ml/min.

Non utilizzare imidapril per pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min a causa dell'esperienza di utilizzo limitata.

Monitorare rigorosamente la funzione di cautela durante il trattamento. È stata segnalata insufficienza renale correlata agli ACE inibitori. Principalmente in pazienti con grave insufficienza cardiaca o malattie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale. Alcuni pazienti che in precedenza non soffrivano di malattie renali possono aumentare il livello di urea nel sangue a causa della creatinina se usata contemporaneamente ai diuretici. La necessità di dosaggio degli ACE inibitori e/o dei diuretici deve monitorare la funzionalità renale durante la prima settimana di trattamento.

PERSONE PERSONE ARCHITETTURA SANGUE o entrambi i lati del rene.

Persone con disturbi cerebrovascolari (una forte ipotensione può causare un flusso di sangue al cervello, peggiore dello stato del paziente).

Anziani.

Persone con iperkaliemia.

Precauzioni importanti

Il gruppo di pazienti comprende: Le persone con ipertensione grave, che sono in dialisi, che assumono diuretici (soprattutto per i principianti che usano farmaci diuretici), che seguono rigorose diete salate possono sperimentare una pressione sanguigna eccessiva dopo aver iniziato il tanatril, quindi iniziare con una dose più bassa, quindi aumentare la dose e monitorare attentamente il paziente.

Non assumere 24 ore prima dell'intervento chirurgico.

Stenosi aortica su un lato o entrambi i lati del rene, la funzione renale può essere rapidamente compromessa a causa della riduzione del flusso sanguigno ai reni e della riduzione della pressione di filtrazione glomerulare. Il tanatril non deve essere utilizzato in questi pazienti a meno che il trattamento con questo farmaco non sia realmente necessario.

Nelle persone con iperpotassiemia i sintomi possono essere peggiori. Il tanatril non deve essere utilizzato in questi pazienti a meno che il trattamento con questo farmaco non sia realmente necessario. Poiché nei pazienti l'iperkaliemia è solitamente causata da insufficienza renale e/o diabete non controllato, monitorare attentamente la concentrazione di potassio nel sangue.

I pazienti possono presentare insufficienza renale, iperkaliemia e ipotensione in caso di associazione con Aliskiren Fumarato. Non utilizzare contemporaneamente tanatril e Aliskiren Fumarato in pazienti con filtrazione glomerulare, stimata

Nei pazienti con diabete correlato al diabete di tipo 1, è possibile che si verifichi una grave compromissione della funzionalità renale o iperkaliemia durante l'inizio del trattamento (circa 1 mese). Le concentrazioni di creatinina e potassio devono essere monitorate all'inizio del trattamento. Se la funzionalità renale diminuisce rapidamente o la concentrazione di potassio nel sangue aumenta, la dose deve essere ridotta o interrotta con l'uso del farmaco.

Stenosi della valvola aortica o stenosi della valvola mitrale/ipertrofia del miocardio: come altri ACE inibitori, è necessario essere cauti quando si prescrive imidapril per i pazienti con uscita del ventricolo sinistro.

Leucemia neutra/leucemia da cereali, trombocitopenia e rara anemia in pazienti che utilizzano ACE inibitori, incluso imidapril. Nei pazienti con funzionalità renale normale, senza fattori di rischio, la neutropenia è molto rara. Molto cauto quando si utilizza Imidapril in pazienti con collagene vascolare, trattamento immunosoppressore, allopurinolo o procainamid o in combinazione con fattori di rischio, in particolare insufficienza renale, alcuni pazienti con infezioni gravi in alcuni casi speciali non rispondono a forti antibiotici.

Se si utilizza Imidapril per questi pazienti, prima del trattamento è necessario controllare il numero di globuli bianchi e anche la differenza del numero ogni 2 settimane nei primi 3 mesi di trattamento con Imidapril e periodicamente. Durante il processo di trattamento, i pazienti devono essere istruiti a segnalare qualsiasi segno di infezione (ad esempio mal di gola, febbre) quando scoprono la differenza nel numero di globuli bianchi.

Utilizzare Imidapril e farmaci contemporaneamente se viene rilevata o sospetta neutropenia (neutrofili inferiori a 1000 mm3). Nella maggior parte dei pazienti, i neutrofili torneranno alla normalità quando si utilizza Imidapril.

Pazienti con ipertensione dovuta a malattia dell'arteria renale: aumento del rischio di ipotensione e insufficienza renale nei pazienti con stenosi renale ristretta su entrambi i lati o su un lato in combinazione con ACE inibitori. La perdita della funzionalità renale può verificarsi anche con variazioni minime della creatinina sierica. In questi pazienti, si cominciò a sottoporli a stretto controllo medico e a basse dosi, e a monitorare attentamente la funzionalità renale.

Trapianto di rene: nessuna esperienza nel trattamento con imidapril per nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Reazioni anafilattiche durante la sensibilità: reazioni anafilattiche che raramente mettono a rischio la vita nei pazienti che stanno trattando la sensibilità dovuta alle tossine degli insetti quando ricevono un altro ACE inibitore. In questi pazienti le reazioni anafilattiche possono essere evitate interrompendo temporaneamente l’uso degli ACE inibitori. Prestare attenzione quando si utilizzano gli ACE inibitori nei pazienti in fase di anestesia.

Pazienti con insufficienza epatica: rari, gli ACE inibitori sono correlati a coleste o epatite o necrosi epatica e talvolta alla morte. Il meccanismo di questa sindrome non è stato chiarito. I pazienti con ACE inibitori presentano sintomi di ittero o aumento significativo degli enzimi epatici, quindi smettono di usare gli ACE inibitori e utilizzano un trattamento adeguato.

Pazienti diabetici: i livelli emorragici devono essere attentamente monitorati nei pazienti che hanno avuto il diabete prima di essere trattati con iniezioni orali o di insulina nel primo mese di ACE inibitori.

lattosio: tanatril contiene lattosio. I pazienti con rari problemi genetici quali intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o abutment di glucosio-galattosio non devono essere assunti.

Dual-Renina-Anotensina-Aldosterone (RAAS) Renina-Aldosterone (RAAS): è dimostrato che l'uso di ACE inibitori, blocchi dei recettori dell'angiotensina II o aumenti di Aliskiren comportano il rischio di ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale). Non è consigliabile utilizzare il sistema doppio-analiotensina-aldosterone-rendosterone attraverso una combinazione di inibitori enzimatici, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II o dell'aliskirina. Se è assolutamente necessaria la terapia a doppio blocco, è necessario monitorare regolarmente i reni, gli elettroliti e la pressione sanguigna. L'inibizione del trasferimento dell'enzima e dell'angiotensina II e il tumbling non vengono utilizzati contemporaneamente nei diabetici con malattia renale.

Anziani: prestare attenzione quando si assume il farmaco per questo scopo, iniziando con una dose più bassa (ad esempio: 2,5 mg) e un attento monitoraggio dei pazienti. Tanatril escreto principalmente attraverso i reni, gli anziani spesso compromettono la funzione renale, portando ad alti livelli di farmaco e incontrano facilmente effetti indesiderati. Inoltre, un'ipotensione eccessiva rappresenta un pericolo per gli anziani (infarto cerebrale...)

Bambini: non ancora determinata la sicurezza del farmaco per i bambini.

Precauzioni: le compresse di Tanatril sono confezionate in gusci pressati (PTP), è necessario dire ai pazienti di rimuovere il farmaco dalla confezione prima di berlo (si è riscontrato il caso di pazienti che ingoiano il guscio ptp, gli angoli acuti del guscio possono essere tagliati nella mucosa dell'esofago, causando gravi complicazioni come un'infiammazione infiammatoria media).

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

A causa dell'effetto di abbassamento della pressione sanguigna del farmaco può causare vertigini o vertigini, i pazienti devono essere cauti quando partecipano ad attività che richiedono attenzione come guidare, lavorare su alti livelli o utilizzare macchinari ...

Gravidanza

Tanatril controindicato nelle donne in gravidanza o sospetta gravidanza a causa del rischio di liquido amniotico, fetale, ipotensione, insufficienza renale, iperkaliemia, riduzione della produzione cerebrale nei neonati nei tre mesi tra o alla fine della gravidanza. Gli arti che si piegano e la paura del viso possono essere dovuti al liquido amniotico.

Periodo dell'allattamento al seno

Non usare tanatril durante l'allattamento al seno. Se necessario, utilizzare il farmaco, interrompere l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

Controindicazioni:

Utilizzare destrano cellulosa solfato per adsorbire LDL-COLesterolo (LDL: liposorber): destrano cellulosa solfato Le cariche elettriche che promuovono la produzione di chinina nel sangue e l'imidapril HCl interagiscono con il meccanismo del metabolismo della bradichinina. La coordinazione aumenta l'accumulo di bradichinina portando all'anafilassi.

Pazienti con fertilizzante competente con acrilonitrile metallil solfonato di sodio: il polielettrolita an69 promuove la produzione di chinina nel sangue, quindi l'Imidapril HCl interagisce con la sostanza metabolica della bradichinina e accumula bradichinina portando all'anafilassi.

Precauzioni durante il coordinamento:

Diuretici di potassio (spironolattone, triamterene...), Integratori di potassio: aumento del contenuto sierico di potassio.

Aliskiren fumarato: può manifestare insufficienza renale, iperkaliemia e ipotensione.

Triclormetiazide, idroclorotiazide...): forte ipotensione dopo l'inizio dell'uso di imidapril.

Preparati al litio (Lithi carbonato): possono causare avvelenamento da litio (sonnolenza, tremore, disturbi...).

Farmaci antinfiammatori dell'indometacina (indometacina): riducono l'effetto ipotensivo dell'imidapril.

Il preparato contiene callidinogenasi: ipotensione eccessiva.

Ematoplastica (nitrato ...): aumento dell'ipotensione.

I diuretici non trattengono il potassio: rischio di ipotensione improvvisa e/o insufficienza renale acuta quando si inizia con gli ACE inibitori.

Oro: reazione nitritoide (arrossamento, nausea, vomito, ipotensione).

Trattamento del diabete (insulina, sulfamidici): aumenta gli effetti ipoglicemizzanti.

Antidepressivi a triplo ciclo, farmaci sedativi: aumentano l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna e presentano il rischio di ipotensione posturale.

Rifampicina: riduce la concentrazione sierica di imidapril e metaboliti attivi, che può ridurre l'effetto di riduzione.

Stimolanti dei nervi simpatici: riducono l'effetto dell'abbassamento della pressione sanguigna.

Conservazione

Conservare in scatole chiuse, a temperatura inferiore a 30 ° C. Evitare la luce solare. Evitare l'umidità dopo l'apertura.

Altri farmaci

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