タナトリル錠5mgタナベ高血圧症治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様イミダプリル

成分

成分情報	コンテンツ
イミダプリル	5mg

用途

適応症

タナトリル 5mg 薬 は、成人の高血圧症の場合の使用に適応されています。

ファーマコック

イミダプリル塩酸塩は前駆体です。飲酒後は加水分解されて、アンジオテンシンを転移する酵素を阻害する作用を持つジカルボン酸（イミダプリラット）が代謝されます。イミダプリラートは、酵素阻害剤 (ACE) の活性を阻害します。酵素は血液および多くの種類の組織の内皮細胞に広く分布しています。塩酸イミダプリルの降圧効果は ACE 阻害によるもので、これによりアンジオテンシン II の生成が抑制され、その結果末梢血管が直接的または間接的に拡張され、血管壁の障壁が低下します。

高血圧治療におけるイミダプリルの降圧効果は、レニン-アノテンシン-アルドステロン系を阻害することによる主な結果です。レニンは腎臓によって合成される内因性酵素で、循環系に放出され、アンギオテンシノーゲンが非常に受動的なデカペプチドであるアンギオテンシン I に変換されます。アンジオテンシン I は、アンジオテンシンを変換する酵素であるペプチジルペプチダーゼによってアンジオテンシン II に変換されます。アンジオテンシンIIは、動脈硬化や高血圧症、副腎を刺激してアルドステロンを放出させる物質です。アンジオテンシンを転移する酵素を阻害する効果により、アンジオテンシン II が減少し、血管活動が低下し、アルドステロン分泌が減少します。その後の減少は小さいですが、ナトリウムと体液の損失とともに、血清カリウム濃度のわずかな増加が発生する可能性があります。アンジオテンシン II の排泄への影響が停止し、血漿レニン活性が増加します。

キニンペプチドブラジキニンの血管拡張の変性を不活性な代謝物質に変換する酵素の他の効果の 1 つ。したがって、ACE阻害剤は、血液循環中および現場でのカリクレインキニン系の活性の増加につながり、プロスタグランジン系を刺激することによって末梢血管拡張に寄与する可能性があります。このメカニズムは ACE 阻害剤の降圧効果に関連しており、薬剤の副作用を引き起こす可能性があります。

イミダプリルは、心拍数に影響を与えない座位、仰向け、立位の姿勢で血圧を下げます。降圧効果が最も強くなるのは、薬を服用してから 6 ～ 8 時間後です。

最適な制御効果を得るには、数週間の治療が必要な患者もいます。降圧効果は長期治療でも維持されます。薬物を突然使用しても血圧は急激に上昇しません。

腎臓を通る血流は増加しますが、糸球体濾過速度は変化しません。

薬物動態

4 つの代謝産物と母イミダプリル塩酸塩について代謝されるイミダプリル塩酸塩。 4 つの代謝産物のうち、薬理学的活性があるのはジカルボン酸 (イミダプリラット) の形態のみです。

吸収:

健康な人は、塩酸イミダプリル 10mg を単回摂取します。この薬は、飲んで 2 時間後に血漿中のピーク濃度に達し、約 2 時間の販売時間で血漿から排泄されます。イミダプリラートはイミダプリルの活性代謝物であり、イミダプリルを 6 ～ 8 時間服用した後にピーク濃度 (約 15 ng/ml) に達し、約 8 時間の販売時間をかけて徐々に血漿から排泄されます。

代謝と排泄:

健康な人が初回用量の塩酸イミダプリル 10mg を服用すると、用量の 25.5% が 24 時間で尿中に排泄されます。

蓄積:

初回用量のイミダプリル塩酸塩 10 mg を 1 日 1 回服用し、1 週間使用した健康な人。薬を服用してから 3 ～ 5 日後に血漿中のイミダプリラート濃度が安定した状態になります。薬物の蓄積の兆候はありません。腎機能のある患者では、血漿中のイミダプリラートのピーク含有量が増加し、血漿からゆっくりと消失します。

服用する前にタナトリル錠5mgタナベ高血圧症治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

一日の同じ時間、食事の約 15 分前に薬を服用する必要があります。これが薬の効果が証明されている状態です。

投与量

成人

開始用量は 5mg x 1 日 1 回です。

3 週間の治療後でも最適な血圧に達しない場合は、1 日あたりの投与量を 10 mg 増やす必要があります。これが最も効果的な 1 日あたりの投与量です。ただし、少数の患者さんは、1 日の投与量を 20mg (最大推奨用量) に増量するか、利尿薬との調整が必要な場合があります。

イミダプリルを他の高血圧治療薬と組み合わせて患者に使用した場合の利点については、適切な評価がありません。

高齢患者 (65 歳以上)

開始用量は 2.5mg x 1 回/日です。投与量は血圧の反応に応じて決定する必要があります。

最大用量は 10mg x 1 回/日です。

腎不全の患者

イミダプリルおよびイミダプリラートの薬理活性を持つ代謝物は、主に腎臓から排泄されます。腎機能障害が疑われる患者では、イミダプリルの投与を開始する前に腎機能を評価する必要があります。クレアチニンクリアランスは、Cockcroft & Gault 式による治療前に決定する必要があります (Nephron 1976, 16: 31 - 41)

肝不全の患者

開始用量は、2.5mg x 1 日 1 回を推奨します。このグループの患者に薬剤を指示する場合は注意してください。

初回投与時に低血圧のリスクが高い患者

高リスクの患者では、初回投与時の血圧の遅れが発生する可能性があります。治療開始時の要件は、可能であれば、塩分および/または体液の不足を調整し、酵素阻害剤の治療の2〜3日前に利尿剤の使用を中止することです。この調整が不可能な場合は、開始用量の 2.5mg を服用することをお勧めします。心不全や心不全を患っている患者では、酵素阻害剤による治療後に低血圧が報告されている症状です。

このような患者の場合、医師の厳重な監督のもと、推奨用量は 2.5mg x 1 日 1 回です。初回投与後、患者は急性の重篤な血圧のリスクが高いため、初回投与後68時間以内、およびイミダプリルまたは利尿薬を同時に増量した場合は常に医学的なモニタリングを受ける必要があり、病院でのモニタリングを奨励します。開始用量は2.5mgでなければなりません。これは狭心症や脳血管痛のある患者にも当てはまります。これらの患者は、過度の低血圧により心筋梗塞や脳卒中のリスクを高めます。

子供

十分な研究データがないため、タナトリルの安全性と有効性はまだ判明していません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取後は、患者を注意深く監視し、特別治療室で治療するのが最善です。血清中の電解質とクレアチニンは定期的に監視する必要があり、治療措置は症状の性質とレベルによって異なります。吸収を防ぎ、飲酒後 30 分以内に胃洗浄、吸着剤、硫酸ナトリウムなどの喫煙の除去を促進します。

低血圧が発生した場合は、すぐに塩分と水分を補給する必要があります。アンジオテンシン II 治療を考慮する必要があります。徐脈または迷走神経反応はアトロピンを使用して治療する必要があります。ペースメーカーの使用も考慮される場合があります。イミダプリルおよびイミダプリレートは、出血によって循環系から除去される可能性があります。ポリアクリロニトリルフラックスの使用は避けてください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

腎臓: パンと血清クレアチニンの増加。

神経系 - 精神的: 頭痛、せん妄、めまい。心血管: 低血圧。

呼吸器: 咳、不快感。

肝臓: SGOT と SGPT を増加させます。

過敏症: 発疹、かゆみ。

その他: 高カリウム血症。

アンコモン、1/1000

血液: 赤血球、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板の減少。増加：エオシン白血病。

腎臓：タンパク尿。

精神的 - 精神的: 立ち上がると気絶し、不眠症になります。

心臓血管: 胸部をブラッシングします。消化器: 吐き気、嘔吐、胃の不快感、腹痛、食欲不振、下痢。肝臓：アルカリホスファターゼとldhの増加、黄疸。

その他: 耳鳴り、味覚異常、喉の渇き、クレアチニンホスホキナーゼ (CPK) の増加、胸の圧迫感、疲労感、浮腫、顔の赤み、味覚の変化、脱力感。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

薬物のいずれかの成分に対して過敏症の病歴がある人。

粘膜浮腫の病歴がある人 (アンジオテンシン (ACE) などの薬物浮腫 ...、遺伝性浮腫、積み重ねられた粘膜浮腫、自然発生的な粘膜 ... 息切れを伴う粘膜浮腫が発生する可能性があります)。

吸着剤の分離プロセスに携わっている人は、セルロースで固定された硫酸デキストラン、ポリビニルアルコールまたはポリエチレンテレフタレートで固定されたトリプトファンを使用します (衝撃的)。

アナフィラキシー症状のため、アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム (AN69) による透析を受けている人。

妊婦または妊娠中の女性。

糖尿病患者はアリスキレンフマラットで治療されています（他の降圧薬で治療しても血圧をコントロールできない患者を除く）。致死的ではない脳卒中、高カリウム血症などのリスクの増加が報告されています。

溶血を伴うまたは伴わない腎不全 (血清クレアチニンクリアランス

使用上の注意

慎重に使用してください（以下の患者にはタナトリルを慎重に使用する必要があります）

腎不全: レニンアンジオテンシンアルドステロンシステムの阻害に敏感な人々では、腎機能の変化が予測できます。したがって、イミダプリルは他のACE阻害剤と同様、腎機能障害のある患者に使用されます。クレアチニンクリアランスが約 30 ～ 80 ml/分である患者の場合は、投与量を減らす必要があります。

使用経験が限られているため、クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の患者にはイミダプリルを使用しないでください。

治療中は注意機能を厳密に監視してください。腎不全はACE阻害剤に関連して報告されています。主に重度の心不全や腎動脈狭窄などの腎臓病の患者に多くみられます。以前は腎臓病を患っていなかった一部の患者は、利尿薬を同時に使用すると、クレアチニンのせいで血中尿素濃度が上昇する可能性があります。 ACE阻害剤および/または利尿薬の投与量が必要な場合は、治療の最初の1週間は腎機能を監視する必要があります。

人々人々のアーキテクチャ血液または腎臓の両側。

脳血管障害のある人 (強い低血圧により、患者の状態よりも悪化して脳への血流が悪化する可能性があります)。

高齢者。

高カリウム血症の人。

重要な注意事項

患者グループには以下が含まれます: 重度の高血圧症の人、透析を受けている人、利尿薬を服用している人 (特に利尿薬の使用初心者)、厳格な塩分摂取を行っている人は、タナトリルの開始後に過剰な血圧を経験する可能性があるため、低用量から始めて、その後用量を増やし、患者を厳重に監視します。

手術の 24 時間前は服用しないでください。

腎臓の片側または両側に大動脈狭窄があると、腎臓への血流の減少と糸球体濾過圧の低下により、腎機能が急速に損なわれることがあります。この薬による治療が本当に必要でない限り、タナトリルはこれらの患者に使用すべきではありません。

高カリウム血症の人は、症状が悪化する可能性があります。この薬による治療が本当に必要でない限り、タナトリルはこれらの患者に使用されるべきではありません。高カリウム血症患者の場合、通常、コントロールされていない腎不全や糖尿病が原因であるため、血中カリウム濃度を注意深く監視してください。

フマル酸アリスキレンと併用すると、患者は腎不全、高カリウム血症、低血圧を引き起こす可能性があります。糸球体濾過が推定60 ml/分/1.73 m2未満の患者には、必要な場合を除き、タナトリルとフマル酸アリスキレンを同時に使用しないでください。

1 型糖尿病に関連する糖尿病患者では、治療開始時 (約 1 か月) に重度の腎機能障害または高カリウム血症が発生することがあります。治療の開始時にはクレアチニンとカリウムの濃度を監視する必要があります。腎機能が急速に低下した場合、または血中カリウム濃度が上昇した場合は、薬の用量を減らすか、使用を中止する必要があります。

大動脈弁狭窄症または僧帽弁狭窄症/心筋肥大: 他の ACE 阻害薬と同様、左心室の出力がある患者にイミダプリルを適応させる場合は注意が必要です。

イミダプリルなどの ACE 阻害剤を使用している患者における中性白血病/穀物白血病、血小板減少症、およびまれな貧血。腎機能が正常で危険因子がない患者では、好中球減少症が起こることは非常にまれです。血管コラーゲン、免疫抑制治療、アロプリノールやプロカイナミドを患っている患者、または危険因子、特に腎不全と組み合わされている患者にイミダプリルを使用する場合は、非常に注意が必要です。一部の特殊なケースでは重度の感染症を患っている一部の患者は、強力な抗生物質に反応しません。

これらの患者にイミダプリルを使用する場合は、治療前に白血球数をチェックし、イミダプリル治療の最初の 3 か月間は 2 週間ごと、および定期的に数の違いをチェックする必要があります。治療の過程で、白血球数の違いを発見した場合には、感染の兆候（喉の痛み、発熱など）を報告するよう患者に指示する必要があります。

好中球減少症 (好中球が 1000 mm3 未満) が検出または疑われる場合は、イミダプリルと薬剤を同時に使用します。イミダプリルを使用すると、ほとんどの患者の好中球は正常に戻ります。

腎動脈疾患による高血圧患者: 両側または片側の腎狭窄がある患者では、ACE 阻害剤と併用すると、低血圧と腎不全のリスクが増加します。腎機能の喪失は、血清クレアチニンのわずかな変化によって発生する可能性があります。これらの患者には、厳格な医師の監督下に低用量で投与され、腎機能が綿密に監視され始めました。

腎移植: 新規腎移植患者に対するイミダプリル治療の経験はありません。

過敏症時のアナフィラキシー反応: 昆虫毒素による過敏症の治療中の患者が別の ACE 阻害剤の投与を受けている場合に、まれに生命を脅かすアナフィラキシー反応。このような患者では、ACE阻害剤の使用を一時的に中止することでアナフィラキシー反応を回避できます。麻酔中の患者に ACE 阻害剤を使用する場合は注意してください。

肝不全患者: まれに、ACE 阻害剤は胆汁、肝炎、肝壊死と関連しており、場合によっては死亡することもあります。この症候群のメカニズムはまだ解明されていません。黄疸や肝酵素の症状を伴う ACE 阻害剤の患者が大幅に増加しているため、ACE 阻害剤の使用を中止し、適切な治療を行います。

糖尿病患者: 糖尿病を患っている患者では、ACE 阻害剤の最初の 1 か月間、経口またはインスリン注射による治療を受ける前に、出血レベルを注意深く監視する必要があります。

乳糖: タナトリルには乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトースアバットメントなど、まれに遺伝的問題がある患者は使用しないでください。

デュアルレニンアノテンシンアルドステロン (RAAS) レニンアルドステロン (RAAS): ACE 阻害剤、アンジオテンシン II 受容体ブロック、またはアリスキレンの増加には、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下 (腎不全を含む) のリスクがあるという証拠があります。酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキリン受容体遮断薬を組み合わせて、ダブルアナリオテンシン - アルドステロンレンドステロンシステムを使用することはお勧めできません。ダブルブロック療法がどうしても必要な場合は、腎臓、電解質、血圧を定期的にモニタリングする必要があります。腎臓病の糖尿病患者には、酵素とアンジオテンシン II の転移およびタンブリングの阻害は同時に使用されません。

高齢者: この目的で薬を服用する場合は、より低用量 (例: 2.5 mg) から開始し、患者を注意深く監視する必要があります。タナトリルは主に腎臓から排泄されるため、高齢者は腎機能を低下させることが多く、薬物濃度が高くなり、望ましくない影響に遭遇しやすくなります。さらに、過度の低血圧は高齢者に危険をもたらします（脳梗塞など）。

子供: 子供に対する薬の安全性はまだ確認されていません。

注意事項: タナトリル錠剤はプレスシェル (PTP) に包装されているため、飲む前に薬をパケットから取り出すように患者に伝える必要があります (患者が PTP シェルを飲み込むケースに遭遇しました。シェルの鋭い角が食道の粘膜に切り込み、中程度の炎症などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります)。

機械の運転および操作能力

薬の血圧降下作用によりめまいやめまいを引き起こす可能性があるため、患者は車の運転、高所での作業、または機械の操作など、注意力を必要とする活動に参加する場合には注意が必要です...

妊娠

羊水、胎児、低血圧、腎不全、高カリウム血症、妊娠中または妊娠終了後の 3 か月間の新生児の脳生産の減少のリスクのため、妊婦または妊娠の疑いのある女性にはタナトリルは禁忌です。手足が折れたり、顔が怖くなったりするのは、羊水が原因である可能性があります。

授乳期間

授乳中はタナトリルを使用しないでください。必要に応じて薬を使用し、授乳を中止してください。

薬物相互作用

禁忌:

LDL-コレステロールを吸着するにはデキストラン硫酸セルロースを使用します (LDL: リポソーバー): デキストラン硫酸セルロース血中のキニン生成を促進する電荷とイミダプリル HCl がブラジキニンの代謝機構と相互作用します。この調整によりブラジキニンの蓄積が増加し、アナフィラキシーを引き起こします。

アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウムを使用した適切な肥料を投与されている患者: 高分子電解質 an69 は血中のキニンの生成を促進するため、塩酸イミダプリルはブラジキニンの代謝物質と相互作用してブラジキニンを蓄積し、アナフィラキシーを引き起こします。

コーディネート時の注意点:

カリウム利尿薬 (スピロノラクトン、トリアムテレンなど)、カリウムサプリメント: 血清カリウム含有量の増加。

フマル酸アリスキレン: 腎不全、高カリウム血症、低血圧が発生する可能性があります。

トリクロロメチアジド、ヒドロクロロチアジド ...): イミダプリルの使用開始後の強い低血圧。

リチウム (炭酸リチウム) 製剤: リチウム中毒 (眠気、震え、障害など) がある可能性があります。

インドメタシン抗炎症薬 (インドメタシン): イミダプリルの降圧効果を軽減します。

製剤にはカリジノゲナーゼが含まれています: 過度の低血圧。

造血術 (硝酸塩 ...): 低血圧の増加。

利尿薬はカリウムを維持しません: ACE 阻害剤の使用を開始すると、突然の低血圧や急性腎不全のリスクがあります。

金: ニトリトイド反応 (赤面、吐き気、嘔吐、低血圧)。

糖尿病治療 (インスリン、スルホンアミド): 血糖降下効果を高めます。

3 種類の抗うつ薬、鎮静薬: 血圧を下げる効果が高まり、姿勢性低血圧のリスクがあります。

リファンピシン: イミダプリルと活性代謝物の血清濃度を低下させ、低下効果を軽減する可能性があります。

交感神経興奮剤: 血圧降下作用を軽減します。

保管

密閉箱に入れ、30 °C 以下で日光を避けて保管してください。開封後は湿気を避けてください。

その他の薬

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