타나트릴정 5mg 다나베 고혈압치료제 (10수포×10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 이미다프릴

성분

구성정보	콘텐츠
이미다프릴	5mg

용도

적응증

타나트릴 5mg 약물 은 성인 고혈압의 경우에 사용하도록 표시됩니다.

약리성

이미다프릴 염산염은 전구체입니다. 마신 후 가수분해되어 안지오텐신을 전달하는 효소를 억제하는 활성을 갖는 디카르복실산(imidaprilat)의 대사를 형성합니다. 이미다프릴레이트는 효소 억제제(ACE)의 활성을 억제하며, 효소는 다양한 유형의 조직의 혈액 및 내피 세포에 널리 분포되어 있습니다. 이미다프릴염산염의 저혈압 효과는 ACE 저해에 의한 것으로서 안지오텐신II의 생성을 억제하여 직접적 또는 간접적으로 말초혈관을 확장시키고 혈관벽의 장벽을 감소시키는 효과가 있다.

고혈압 치료에 있어서 Imidapril의 저혈압 효과는 레닌-아노텐신-알도스테론 시스템을 억제하는 주요 결과입니다. 레닌은 신장에서 합성되어 순환계로 방출되는 내인성 효소로, 순환계는 안지오텐시노겐을 데카펩티드인 안지오텐신 I로 전환시킵니다. 안지오텐신 I은 안지오텐신을 전환시키는 효소인 펩티딜펩티다제에 의해 안지오텐신 II로 전환됩니다. 안지오텐신II는 동맥과 고혈압을 일으키는 물질일 뿐만 아니라 부신을 자극해 알도스테론을 분비하게 하는 물질이다. 안지오텐신을 전달하는 효소를 억제하는 효과는 안지오텐신 II를 감소시켜 혈관 활동을 감소시키고 알도스테론 분비를 감소시킵니다. 이후 감소폭은 작지만 나트륨 및 체액 손실과 함께 혈청 칼륨 농도가 약간 증가할 수 있습니다. 배설에 대한 안지오텐신 II의 효과가 종료되어 혈장 레닌 활성이 증가합니다.

키닌 펩티드 브래디키닌의 혈관 확장 변성을 불활성 대사 물질로 전환시키는 효소의 또 다른 효과 중 하나입니다. 따라서 ACE 억제제는 혈액 순환 중 및 현장에서 칼리크레인키닌 시스템의 활성을 증가시켜 프로스타글란딘 시스템을 자극하여 말초 혈관 확장에 기여할 수 있습니다. 이 메커니즘은 ACE 억제제의 저혈압 효과와 관련이 있으며 약물의 일부 부작용을 일으킬 가능성이 있습니다.

Imidapril은 앉은 자세, 등을 대고 누워서 심박수에 영향을 주지 않는 동일한 수준에서 혈압을 낮춥니다. 약을 복용한 후 6~8시간 후에 가장 강력한 저혈압 효과가 나타납니다.

일부 환자는 최적의 제어 효과를 얻기 위해 몇 주간의 치료가 필요합니다. 장기간 치료시 저혈압 효과가 유지됩니다. 약물을 갑자기 사용한다고 해서 혈압이 급격하게 상승하지는 않습니다.

신장을 통한 혈류가 증가하고 사구체 여과 속도는 변하지 않습니다.

약동학

이미다프릴 염산염은 4가지 대사산물과 모체 이미다프릴 염산염으로 대사됩니다. 4가지 대사산물 중 디카르복실산(imidaprilat) 형태만이 약리학적 활성을 나타냅니다.

흡수:

건강한 사람이 이미다프릴염산염 10mg을 단회 복용하면 약은 마신 후 2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달하고 약 2시간의 판매 시간에 혈장 밖으로 배설됩니다. 이미다프릴레이트는 이미다프릴의 활성 대사체로, 이미다프릴을 복용한 후 6~8시간 후에 최고 농도(약 15ng/ml)에 도달하고 약 8시간의 판매 시간에 혈장에서 점차적으로 배설됩니다.

대사 및 제거:

건강한 사람은 이미다프릴염산염 10mg을 초회 복용하면 24시간 동안 복용량의 25.5%가 소변으로 배설됩니다.

축적:

건강한 사람은 초회용량인 이미다프릴염산염 10mg을 1일 1회 복용하여 1주일 동안 복용하면, 복용 후 3~5일 후에 혈장 중 이미다프릴레이트 농도가 안정된 상태를 유지합니다. 약물 축적의 징후는 없습니다. 신장 기능이 있는 환자의 경우 혈장 내 이미다프릴레이트 최고 함량이 증가하고 혈장에서 천천히 제거됩니다.

복용 전 타나트릴정 5mg 다나베 고혈압치료제 (10수포×10정)

사용방법

하루 중 같은 시간, 식사 15분 전쯤에 약을 복용해야 약효가 입증된 상태입니다.

복용량

성인

시작 용량은 5mg x 1회/일입니다.

치료 3주 후에도 최적의 혈압에 도달하지 못하는 경우, 1일 용량을 10mg 증량해야 하며, 이것이 가장 효과적인 1일 용량입니다. 그러나 소수의 환자에서는 일일 복용량을 20mg(최대 권장 복용량)으로 늘리거나 이뇨제와 병용해야 할 수도 있습니다.

이미다프릴을 다른 고혈압 치료제와 병용하여 환자에게 사용하는 경우의 이점에 대한 적절한 평가는 없습니다.

고령 환자(고령자 또는 65세)

초회용량은 2.5mg x 1회/일입니다. 혈압의 반응에 따라 복용량을 결정해야 합니다.

최대 복용량은 10mg x 1회/일입니다.

신부전 환자

이미다프릴과 이미다프릴레이트 약리 활성을 갖는 대사물질은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 신장 기능 장애가 의심되는 환자의 경우 Imidapril 투여를 시작하기 전에 신장 기능을 평가해야 합니다. Cockcroft & Gault 공식으로 치료하기 전에 크레아티닌 청소율을 결정해야 합니다(Nephron 1976, 16: 31 - 41)

간부전 환자

시작 용량은 2.5mg x 1회/일을 권장합니다. 이 환자군에 대해 약물을 표시할 때는 주의하십시오.

초회 투여 시 저혈압 위험이 증가한 환자

고위험 환자의 경우 첫 번째 투여 시 혈압 지연이 발생할 수 있습니다. 치료 시작 시 요구 사항은 가능하면 염분 및/또는 체액 부족을 조정하고 효소 억제제 치료 전 2~3일 동안 이뇨제 사용을 중단합니다. 조정이 불가능할 경우 초회용량 2.5mg을 복용하는 것이 좋습니다. 증가된 심부전 환자의 경우, 저혈압은 효소 억제제 치료 후 보고된 증상입니다.

이러한 환자의 경우, 엄격한 의료 감독 하에 권장 용량은 2.5mg x 1회/일입니다. 환자는 첫 번째 용량을 복용한 후 급성, 중증 혈압의 위험이 높으므로 첫 번째 용량을 복용한 후 68시간 이내에 그리고 이미다프릴 또는 이뇨제를 동시에 증량할 때마다 의료 모니터링을 받아야 하며 병원에서 모니터링을 권장합니다. 시작 용량은 2.5mg이어야 합니다. 이는 협심증이나 뇌혈관통 환자에게도 적용됩니다. 이들 환자는 과도한 저혈압으로 인해 심근경색이나 뇌졸중의 위험이 높아졌습니다.

어린이

타나트릴의 안전성과 유효성은 연구 데이터가 충분하지 않아 결정되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

과다 복용 후에는 환자를 면밀히 모니터링하고 특수 치료실에서 최선을 다해야 합니다. 혈청과 크레아티닌의 전해질을 정기적으로 모니터링해야 하며, 치료 방법은 증상의 특성과 수준에 따라 달라집니다. 위세척제, 흡착제, 황산나트륨 등의 흡연은 음주 후 30분 이내에 흡수를 방지하고 제거를 촉진합니다.

저혈압이 발생하면 신속하게 소금과 수분을 첨가하는 것이 필요합니다. 안지오텐신 II 치료를 고려해야 합니다. 서맥이나 미주신경 반응은 아트로핀을 사용하여 치료해야 합니다. 심장박동기의 사용을 고려할 수 있습니다. Imidapril과 Imidaprilate는 출혈로 인해 순환계에서 제거될 수 있습니다. 폴리아크릴로니트릴 플럭스 사용을 피하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

공통, ADR> 1/100

신장: 빵과 혈청 크레아티닌 증가;

신경학적 - 정신적: 두통 , 섬망, 현기증; 심혈관: 저혈압;

호흡기: 기침, 불편함;

간: SGOT 및 SGPT 증가;

과민반응: 발진, 가려움증;

기타: 고칼륨혈증;

흔하지 않음, 1/1000

혈액: 감소: 적혈구, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판. 증가: 에오신 백혈병.

신장: 단백뇨.

정신 - 정신 : 일어설 때 기절함, 불면증.

심혈관: 가슴 닦기. 소화기: 메스꺼움, 구토, 위부 불쾌감, 복통, 식욕부진, 설사 . 간: 알칼리성 포스파타제 및 LDH 증가, 황달.

기타: 이명, 미각 이상, 갈증, 크레아티닌 포스포키나제(CPK) 증가, 가슴 답답함, 피로, 부종, 얼굴 붉어짐, 미각 변화, 허약함.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기

약물의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 사람.

점막 부종(앤지오텐신(ACE)과 같은 약물 부종..., 유전적 부종, 누적 점막 부종, 자발 점막... 숨가쁨과 함께 점막 부종이 발생할 수 있음) 병력이 있는 사람.

흡착제 분리과정에 있는 사람들은 셀룰로오스로 고정한 덱스트란설페이트, 폴리비닐알코올로 고정한 트립토판, 폴리에틸렌테레프탈레이트를 사용한다(충격적).

아크릴로니트릴메탈릴술폰산나트륨(AN69)으로 투석을 하시는 분은 아나필락시스 증상으로 인한 것입니다.

임산부 또는 임산부.

당뇨병 환자는 Aliskiren Fumarat로 치료를 받고 있습니다 (단, 다른 항고혈압제로 치료를 받아도 혈압을 조절할 수 없는 환자는 제외). 치명적이지 않은 뇌졸중, 고칼륨혈증 및/또는 위험 증가가 보고되었습니다.

용혈이 있거나 없는 신부전(혈청 크레아티닌 청소율

사용시 주의사항

주의해서 사용하세요(다음 환자에는 타나트릴을 주의해서 사용하세요)

신부전: 레닌 앤지오텐신 알도스테론 시스템을 억제하면 민감한 사람들의 신장 기능 변화를 예측할 수 있습니다. 따라서 이미다프릴은 다른 ACE 억제제와 마찬가지로 신장애 환자에게 사용된다. 크레아티닌 청소율이 있는 환자의 경우 복용량을 약 30~80ml/분으로 줄여야 합니다.

제한된 사용 경험으로 인해 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자에게는 이미다프릴을 사용하지 마십시오.

치료 중 주의 기능을 엄격히 모니터링하십시오. ACE 억제제와 관련된 신부전이 보고되었습니다. 주로 중증 심부전이나 신장 동맥 협착증을 포함한 신장 질환 환자에서 발생합니다. 이전에 신장 질환을 앓지 않았던 일부 환자는 이뇨제와 동시에 사용하면 크레아티닌으로 인해 혈액 요소 수치가 증가할 수 있습니다. ACE 억제제 및/또는 이뇨제의 복용량 요구 사항은 치료 첫 주 동안 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

사람 사람 건축 혈액 또는 신장의 양쪽.

뇌혈관 장애가 있는 사람(심한 저혈압은 뇌에 혈류를 일으킬 수 있어 환자 상태보다 더 나쁠 수 있음).

노인.

고칼륨혈증이 있는 사람.

중요 주의사항

환자 그룹에는 다음이 포함됩니다. 심각한 고혈압 환자, 투석 중인 사람, 이뇨제를 복용 중인 사람(특히 이뇨제를 사용하는 초보자의 경우), 엄격한 염분 다이어트를 따르는 사람은 타나트릴 시작 후 과도한 혈압을 경험할 수 있으므로 낮은 용량으로 시작한 다음 복용량을 늘리고 환자를 면밀히 모니터링합니다.

수술 24시간 전에는 복용하지 마세요.

신장의 한쪽 또는 양쪽에 대동맥 협착증이 있으면 신장으로 가는 혈류가 감소하고 사구체 여과압이 감소하여 신장 기능이 급격히 손상될 수 있습니다. 타나트릴은 이 약물 치료가 꼭 필요한 경우가 아니면 이러한 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

고칼륨혈증이 있는 사람은 증상이 악화될 수 있습니다. 이 약으로 치료할 필요가 없는 한 이러한 환자에게 타나트릴을 사용해서는 안 됩니다. 고칼륨혈증 환자의 경우 신부전 및/또는 당뇨병이 조절되지 않아 발생하는 경우가 많으므로 혈중 칼륨 농도를 주의 깊게 모니터링하십시오.

알리스키렌 푸마르산염과 병용 시 환자에게 신부전, 고칼륨혈증 및 저혈압이 발생할 수 있습니다. 필요한 경우가 아니면 사구체 여과(60 ml/min/1.73 m2 미만) 환자에게 타나트릴과 알리스키렌 푸마르산염을 동시에 사용하지 마십시오.

제1형 당뇨병과 관련된 당뇨병 환자의 경우, 치료 시작(약 1개월) 동안 심각한 신기능 장애나 고칼륨혈증이 나타날 수 있습니다. 치료 시작 동안 크레아티닌과 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다. 신기능이 급격하게 감소하거나 혈중 칼륨 농도가 증가하는 경우에는 용량을 줄이거나 사용을 중단해야 합니다.

대동맥 판막 협착증 또는 승모판 협착증/심근 비대: 다른 ACE 억제제와 마찬가지로 좌심실 박출이 있는 환자에게 이미다프릴 투여 시 주의가 필요합니다.

이미다프릴을 포함한 ACE 억제제를 사용하는 환자의 중성 백혈병/곡물 백혈병, 혈소판 감소증 및 희귀 빈혈. 신장 기능이 정상이고 위험 요인이 없는 환자에서 호중구 감소증은 매우 드뭅니다. 혈관 콜라겐, 면역억제제, 알로푸리놀 또는 프로카이나미드를 사용하거나 위험 요인, 특히 신부전과 결합된 환자에게 이미다프릴을 사용할 때는 매우 주의해야 하며, 일부 특수한 경우 중증 감염이 있는 일부 환자는 강력한 항생제에 반응하지 않습니다.

이러한 환자에게 이미다프릴을 사용하는 경우, 치료 전 백혈구 수를 확인하고, 이미다프릴 치료 첫 3개월 동안은 2주 간격으로, 주기적으로 백혈구 수의 차이를 확인해야 합니다. 치료 과정에서 환자에게 백혈구 수의 차이를 발견하면 감염 징후(예: 인후염, 발열)를 보고하도록 지시해야 합니다.

호중구 감소증(호중구 1000mm3 미만)이 발견되거나 의심되는 경우 Imidapril과 약물을 동시에 사용하십시오. 대부분의 환자, 호중구는 이미다프릴을 사용하면 정상으로 돌아옵니다.

신동맥 질환으로 인한 고혈압 환자: 양쪽 또는 한쪽 신장 협착증 환자에서 ACE 억제제와 병용 시 저혈압 및 신부전의 위험이 증가합니다. 혈청 크레아티닌의 약간의 변화만으로도 신장 기능 상실이 발생할 수 있습니다. 이 환자들에게는 엄격한 의학적 감독 하에 저용량을 투여하고 신장 기능을 면밀히 모니터링하기 시작했습니다.

신장 이식: 신규 신장 이식 환자에 대한 이미다프릴 치료 경험이 없습니다.

민감성 동안의 아나필락시스 반응: 곤충 독소로 인한 민감성을 치료하고 있는 환자가 다른 ACE 억제제를 투여받는 동안 생명을 위협하는 아나필락시스 반응은 드물게 발생합니다. 이러한 환자의 경우 ACE 억제제 사용을 일시적으로 중단하면 아나필락시스 반응을 피할 수 있습니다. 마취 과정에서 환자에게 ACE 억제제를 사용할 때는 주의하십시오.

간부전 환자: 드물지만 ACE 억제제는 담즙성 또는 간염 또는 간 괴사와 관련이 있으며 경우에 따라 사망에 이릅니다. 이 증후군의 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. ACE 억제제를 사용하는 환자에서는 황달 증상이나 간효소 수치가 현저히 증가하므로 ACE 억제제 사용을 중단하고 적절한 치료법을 사용한다.

당뇨병 환자: 당뇨병을 앓은 환자는 ACE 억제제 투여 첫 달에 경구 또는 인슐린 주사로 치료를 받기 전에 출혈 수준을 면밀히 모니터링해야 합니다.

유당: 타나트릴에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍, 포도당-갈락토오스 접합부 등 드문 유전적 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

이중 레닌-아노텐신-알도스테론(RAAS) 레닌-알도스테론(RAAS): ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단 또는 알리스키렌 증가의 사용이 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 저하(신부전 포함)의 위험이 있다는 증거가 있습니다. 효소 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키린 수용체 차단제의 조합을 통해 이중 아날리오텐신-알도스테론 렌도스테론 시스템을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 이중 차단 요법이 절대적으로 필요한 경우 신장, 전해질 및 혈압을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 효소와 안지오텐신 II의 전달과 텀블링을 억제하는 것은 신장 질환을 동반한 당뇨병 환자에게 동시에 사용되지 않습니다.

고령자: 이 질환에 대한 약물 복용 시에는 낮은 용량(예: 2.5mg)부터 시작하고 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 타나트릴은 주로 신장을 통해 배설되는데, 노인들은 종종 신장 기능을 손상시켜 약물 수준이 높아지고 원치 않는 효과가 쉽게 발생합니다. 또한, 과도한 저혈압은 노인에게 위험을 초래합니다(뇌경색...)

어린이: 아직 어린이에 대한 약물의 안전성이 결정되지 않았습니다.

주의사항: 타나트릴 정제는 압축 껍질(PTP)로 포장되어 있어 환자에게 마시기 전에 포장에서 약을 제거하도록 지시해야 합니다(환자가 ptp 껍질을 삼키는 경우 껍질의 날카로운 모서리가 식도 점막을 절단하여 중등도 염증성 염증과 같은 심각한 합병증을 일으킬 수 있음).

운전 및 기계조작 능력

약물의 혈압을 강하시키는 효과로 현기증이나 현기증을 유발할 수 있으므로 운전, 높은 곳에서의 작업, 기계조작 등 주의가 필요한 활동에 참여할 때에는 주의가 필요합니다...

임신

양수, 태아, 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증의 위험으로 인해 임산부 또는 임신이 의심되는 여성에게 타나트릴을 금기하며, 임신 사이 또는 임신 말기 3개월 동안 신생아의 뇌 생성을 감소시킵니다. 팔다리가 접히고 얼굴에 대한 두려움이 생기는 것은 양수 때문일 수 있습니다.

수유 기간

수유 중에는 타나트릴을 사용하지 마십시오. 약물 사용이 필요한 경우 모유 수유를 중단하세요.

약물 상호 작용

금기 사항:

LDL-CHOLesterol을 흡착하기 위해 Dextran Cellulose Sulfate를 사용합니다(LDL: Liposorber): Dextran Cellulose Sulfate 혈액 내 키닌 생성을 촉진하는 전하와 Imidapril HCl은 Bradykinin의 대사 메커니즘과 상호 작용합니다. 협응은 브래디키닌의 축적을 증가시켜 아나필락시스를 유발합니다.

아크릴로니트릴 메트알릴 설포네이트 나트륨이 포함된 적절한 비료를 투여하는 환자: 고분자 전해질 an69는 혈액 내 키닌 생성을 촉진하므로 Imidapril HCl은 브라디키닌의 대사 물질과 상호작용하여 브라디키닌을 축적하여 아나필락시스를 유발합니다.

조율 시 주의사항:

칼륨 이뇨제(스피로노락톤, 트리암테렌...), 칼륨 보충제: 혈청 칼륨 함량이 증가합니다.

알리스키렌 푸마르산염: 신부전, 고칼륨혈증 및 저혈압을 경험할 수 있습니다.

트리클로메티아지드, 하이드로클로로티아지드 ...): 이미다프릴 사용 시작 후 강한 저혈압.

리튬(탄산리튬) 제제: 리튬 중독(졸음, 떨림, 장애 ...)이 있을 수 있습니다.

인도메타신 항염증제(인도메타신): 이미다프릴의 저혈압 효과를 감소시킵니다.

제제에는 칼리디노게나제가 포함되어 있어 과도한 저혈압이 발생합니다.

조혈(질산염 ...): 저혈압 증가.

이뇨제는 칼륨을 유지하지 않습니다: ACE 억제제로 시작할 때 갑작스러운 저혈압 및/또는 급성 신부전의 위험이 있습니다.

금: 아질산염 반응(홍조, 메스꺼움, 구토, 저혈압).

당뇨병 치료(인슐린, 술폰아미드): 혈당강하 효과를 증가시킵니다.

삼중항우울제, 진정제 : 혈압을 낮추는 효과를 높이고 자세저혈압의 위험이 있습니다.

리팜피신: 이미다프릴과 활성 대사체의 혈청 농도를 감소시켜 저하 효과를 감소시킬 수 있습니다.

교감 신경 자극제: 혈압 강하 효과를 감소시킵니다.

보관

30°C 이하의 밀폐된 상자에 보관하세요. 햇빛을 피하세요. 개봉 후 습기를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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