Tarceva 100mg Roche wspomaga leczenie niekomórkowego raka płuc, raka trzustki (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Erlotynib

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Erlotynib	10 mg

Używa

wskazania

Lek Tarceva 100mg wskazany jest do leczenia w następujących przypadkach:

Niedrobnokomórkowy rak płuc: Tarceva jest wskazana w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z progresją miejscową lub przerzutami. Mutacje aktywacyjne w genie EGFR. Tarceva jest wskazana w leczeniu miejscowym pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc lub z przerzutami po niepowodzeniu co najmniej jednej wcześniejszej chemioterapii. Nie udowodniono innych korzyści życiowych i innych klinicznych skutków ubocznych w przypadku choroby bez mutacji EGFR w guzie. HER1/EGFR, fosforyl celalizacji HER1/EGFR, Her1/EGFR ujawnia się na powierzchni normalnych komórek i komórek nowotworowych. W modelach nieklinicznych hamowanie fosforoformozyny EGFR powoduje hamowanie i/lub śmierć komórki.

Farmakokinetyka dynamiczna

stężenie we krwi:

Po doustnym podaniu dawki 150 mg preparatu Tarceva w stanie stabilnym, średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu po około 4 godzinach, przy medianie maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 1995 ng/ml. Na 24 godziny przed przyjęciem kolejnej dawki minimalne stężenie w osoczu wynosi 1238 ng/ml. Medianę AUC osiąga się w czasie pomiędzy dawkami w stabilnym stanie wynoszącym 41300 mcg*godzina/ml.

absorpcja

Erlotynib jest dobrze wchłaniany i charakteryzuje się etapem wchłaniania, przy czym średnie wartości maksymalne w osoczu osiągane są po 4 godzinach. Badanie przeprowadzone na zdrowych zdrowych ochotnikach pokazuje, że biodostępność szacuje się na 59%. Stężenie po wypiciu może wzrosnąć w wyniku jedzenia.

Po wchłonięciu erlotynib występuje w dużych ilościach we krwi, w około 95% związanych ze składnikami krwi, głównie z białkami osocza (na przykład albuminą i alfa-1 glikoproteiną [AAG]), z czego około 5% w postaci wolnej.

Dystrybucja

Erlotynib ma średnią dystrybucję 232 litrów i ulega dystrybucji do ludzkiej tkanki nowotworowej. W badaniu z udziałem 4 pacjentów (3 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) i pacjent z rakiem krtani) dobowa dawka produktu Tarceva wynosząca 150 mg, próbka guza usuniętego podczas operacji w 9. dniu leczenia wykazała, że stężenie erlotynibu w guzie osiąga średnio 1185 ng/g.

Wartość ta odpowiada ogólnej średniej wartości 63% maksymalnych stężeń w osoczu zarejestrowanych w stanie stabilnym. Główne aktywne metabolity obecne w nowotworze w średnim stężeniu 160 ng/g, co odpowiada ogólnej wartości 113% szczytowych stężeń w osoczu w stanie stabilnym.

W badaniach dystrybucji Mo w tkankach wykorzystano radioizotopy w całym organizmie po przyjęciu Erlotynibu oznaczonego 14C u myszy bez grasicy z przeszczepionym gatunkiem HN5, wykazując szeroką i szybką dystrybucję w tkankach z maksymalnym rolnictwem radioaktywnego leku (około 73% stężeń w osoczu) obserwowanym po 1 godzina.

Metabolizm

Erlotynib jest metabolizowany w wątrobie przez enzymy cytochromu P450, głównie przez CYP3A4 i w mniejszym stopniu przez CYP1A2. Metabolizm zewnętrzny przez CYP3A4 w jelicie, CYP1A1 w płucach i CYP1B1 w tkance nowotworowej, który może przyczyniać się do transformacji erlotynibu.

Badania in vitro wykazują, że około 80–95% erlotynibu jest metabolizowane przez enzymy CYP3A4. Określa się trzy główne szlaki metaboliczne:

Redukcja O-metylu każdego łańcucha lub obu, następnie utlenienie do kwasu karboksylowego. Redukcja O-metylu w każdej sekwencji daje efekt równoważny działaniu Erlotynibu w przedklinicznych doświadczeniach in vitro i modelach tkanek Vivo. Występują w osoczu w stężeniach EliminacjaBardzo małe metabolity i ilości erlotynibu są wydalane głównie z kałem (> 90%), a wydalanie przez nerki dotyczy jedynie niewielkiej ilości dawek doustnych.

Przed wzięciem Tarceva 100mg Roche wspomaga leczenie niekomórkowego raka płuc, raka trzustki (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

tabletki doustne. Tabletkę należy popić szklanką wody.

Dawkowanie

Dawka standardowa

Niedrobnokomórkowy rak płuc: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tarceva u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) należy wykonać badanie na obecność mutacji w genie EGFR lub niestosowaną chemioterapię z przerzutami. Dzienna dawka zalecana przez firmę Tarceva to 150 mg, stosowane co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po posiłku.

Rak trzustki: Zalecana dzienna dawka leku Tarceva to 100 mg, stosowana co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku, w skojarzeniu z gemcytabiną (patrz instrukcja stosowania leku Gemcitabin dotycząca wskazań do leczenia raka trzustki).

Instrukcje dotyczące specjalnych dawek

może zaistnieć konieczność dostosowania dawki w przypadku stosowania z substratami i substancjami regulującymi układ CYP3A4.

Jeśli konieczne jest dostosowanie dawki, należy ją zmniejszać jednorazowo o 50 mg.

Niewydolność wątroby

erlotynib jest eliminowany w wyniku metabolizmu w wątrobie i wydalania z żółcią. Chociaż stężenie erlotynibu jest takie samo u pacjentów z przeciętną czynnością wątroby (7-9 w skali Child-Pugh) w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tarceva u pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestać stosowania preparatu Tarceva, jeśli działanie niepożądane jest poważne.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Tarceva u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

niewydolność nerek

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Tarceva u pacjentów z niewydolnością nerek.

stosowane w przypadku dzieci

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku Tarceva u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Paliciele

Palenie może powodować zmniejszenie dystrybucji erlotynibu u 50–60%. Maksymalna dawka tarceva jest tolerowana przez pacjentów chorych na raka, a nie małych komórek i palących 300 mg. Skuteczność i długoterminowe bezpieczeństwo przy wyższej dawce biurokratycznej Zaleca się, aby raport nie był przeznaczony dla pacjentów kontynuujących palenie.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Dawkę powtarza się dwa razy dziennie po 200 mg u osób zdrowych o złej tolerancji już po kilku dniach stosowania. Na podstawie danych z tych badań, przy stosowaniu zalecanej dawki mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak biegunka, wysypka i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatu Tarveva wskazane jest zaprzestanie stosowania i leczenie objawowe.

W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Następujące reakcje cudzołóstwa odnotowano u pacjentów stosujących Tarceva 150 mg i Tarceva 100 mg lub 150 mg w skojarzeniu z Gemcitabiną.

Poniższe terminy służą do uporządkowania działań niepożądanych według częstotliwości ich występowania: Bardzo często (> 1/10); Często (> 1/100, 1/1000, 1 1/10000,

Niektóre bardzo popularne skutki uboczne, takie jak:

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Perforacja przewodu pokarmowego nie jest częsta (u mniej niż 1% pacjentów) podczas stosowania preparatu Tarceva i w niektórych przypadkach prowadzi do śmierci.

Regularnie odnotowuje się przypadki krwawień z przewodu pokarmowego (w tym niektóre zgony) w badaniach leku w monoterapii, w niektórych przypadkach stosowano z warfaryną, a w niektórych przypadkach stosowano z NLPZ.

Zaburzenia wątroby

Testy czynnościowe wątroby (w tym Alt, AST, bilirubina) są regularnie obserwowane w badaniach klinicznych preparatu Tarceva. W badaniu PA3 nieprawidłowości te występują bardzo często. Te działania niepożądane mają przeważnie charakter łagodny do średniego, są lotne lub towarzyszą im przerzuty do wątroby. Podczas stosowania leku Tarceva zgłaszano kilka rzadkich przypadków niewydolności wątroby (ze śmiercią). Do czynników zakłócających zalicza się chorobę wątroby występującą przed lub równoczesnym zastosowaniu trucizny na wątrobę.

Zaburzenia oczu

Zgłaszano przypadki wrzodzienia lub perforacji rogówki, choć u pacjentów leczonych produktem Tarceva bardzo rzadko. Często zgłaszane są również przypadki pleśni i zapalenia spojówek. Nieprawidłowy wzrost rzęs obejmuje rzęsy rosnące wewnątrz; zgłaszano wiele rzęs, które rosną i są gęste.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i średnich

Istnieją nieregularne doniesienia o przypadkach ciężkiego śródmiąższowego zapalenia płuc (zakończonego śmiercią) u pacjentów stosujących produkt Tarveva w leczeniu NSCLC lub innych nowotworów.

Przypadki krwawień z nosa są również często zgłaszane w badaniach klinicznych dotyczących NSCLC i raka trzustki.

Dysplazja skóry i tkanek

Wysypka jest bardzo często zgłaszana u pacjentów stosujących lek Tarceva i na ogół objawia się w postaci wysypki oraz łagodnej lub średniej wielkości ropy, która może wystąpić lub nasilić się w obszarach narażonych na działanie promieni słonecznych. Pacjentom można zalecić ekspozycję na światło słoneczne w celu stosowania odzieży ochronnej i (lub) stosowania filtrów przeciwsłonecznych (na przykład zawierających minerały). Trądzik, trądzikopodobne zapalenie skóry i zapalenie mieszków włosowych są rejestrowane jako częste, najczęściej łagodne lub średnie i niegroźne. Zgłaszane są pęknięcia skóry, które w większości nie są poważne i w większości przypadków są związane z wysypką i suchością skóry. Zgłaszane są również łagodne reakcje, takie jak mnogie przebarwienia, ale rzadko (w przypadku mniej niż 1% pacjentów).

Zgłaszano występowanie kul wodnych, pęcherzy i łuszczenia się skóry, w tym bardzo nieliczne przypadki sugerujące rozpoznanie zespołu Stevensa-Johnsona/zatrutej martwicy naskórka, w tym kilka zgonów.

W badaniach klinicznych zgłaszano zmiany w włosach i paznokciach, w większości łagodne, takie jak stany zapalne wokół paznokci i krzaków, rzęsy/brwi i łamliwe, łamliwe lub łuszczące się paznokcie.

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Tarceva 100mg lek przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Preparat Tarceva jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką nadwrażliwością na erlotynib lub którykolwiek składnik preparatu Tarceva.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

śródmiąższowej choroby płuc

U pacjentów stosujących produkt Tarceva w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), raka trzustki lub innych nowotworów zgłaszane są czasami przypadki śródmiąższowej choroby płuc (ILD), w tym zgony, w tym zgony.

W kluczowym badaniu Oddziału 21 dotyczącym NSCLC częstość występowania zdarzeń podobnych do ILD wynosi 0,8% w grupie placebo i grupie Tarceva. W badaniach dotyczących raka trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną, odsetek zdarzeń podobnych do ILD wynosił 2,5% w grupie otrzymującej Tarceva w skojarzeniu z gemcytabiną w porównaniu do 0,4% w grupie otrzymującej fałszywą terapię w skojarzeniu z gemcytabiną.

Ogólny odsetek pacjentów leczonych produktem Tarceva we wszystkich badaniach (w tym w badaniach niekontrolnych i badaniach, w których stosowano jednoczesną chemioterapię) wynosi około 0,6%.

Rozpoznanie stawia się u pacjentów podejrzanych o chorobę ILD, w tym koordynację, zapalenie płuc spowodowane promieniowaniem, nadwrażliwość, śródmiąższowe zapalenie płuc, chorobę płuc, obturacyjne zapalenie oskrzeli, zwłóknienie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zakażenie płuc i pęcherzyki płucne.

Te zdarzenia podobne do ILD rozpoczynają się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia lekiem Tarceva. W większości przypadków towarzyszą czynniki zakłócające lub sprzyjające, takie jak jednoczesna lub wcześniejsza chemioterapia, wcześniejsza radioterapia, przebyta choroba miąższu płuc, przerzutowa choroba diagonalna lub infekcja płuc.

U pacjentów z nowymi ostrymi i/lub niewyjaśnionymi, postępującymi objawami, takimi jak duszność, kaszel i gorączka, należy przerwać leczenie lekiem Tarceva w oczekiwaniu na ocenę diagnostyczną. W przypadku zdiagnozowania ILD należy przerwać stosowanie leku Tarceva i zastosować odpowiednie leczenie w zależności od sytuacji.

biegunka, odwodnienie, następnie niewydolność elektrolitowa i nerkowa

U pacjentów stosujących lek Tarceva występowała biegunka, dlatego biegunkę o średnim i ciężkim nasileniu należy leczyć loperamidem. W niektórych przypadkach dawkę należy zmniejszyć.

W przypadku ciężkiej lub uporczywej biegunki, nudności, jadłowstrętu lub wymiotów powodujących odwodnienie, zaleca się zaprzestanie stosowania leku Tarceva i podjęcie odpowiednich działań w celu leczenia odwodnienia. Odnotowano wiele rzadkich przypadków krwiomoczu i niewydolności nerek (w tym śmierci). W kilku przypadkach niewydolność nerek jest spowodowana ciężkim odwodnieniem spowodowanym biegunką, wymiotami i/lub anoreksją, podczas gdy w innych przypadkach jednocześnie stosowana jest chemioterapia.

W przypadku ciężkiej lub długotrwałej biegunki pacjenci są odwodnieni, szczególnie w grupach pacjentów z czynnikami ryzyka ciężkiej choroby (jednoczesne stosowanie innych leków, objawy lub choroby lub promocje, w tym podeszły wiek), należy tymczasowo zawiesić stosowanie preparatu Tarceva i zastosować odpowiednie środki w celu aktywacji wody, aby aktywnie kompensować to stan pacjenta poprzez dożylne podawanie leku. Ponadto u pacjentów z ryzykiem odwodnienia należy monitorować czynność nerek i stężenie elektrolitów w surowicy, w tym potasu.

zapalenie wątroby, niewydolność wątroby

Podczas stosowania leku Tarceva zgłaszano kilka rzadkich przypadków niewydolności wątroby (mogącej spowodować śmierć). Czynnikami zakłócającymi są choroby wątroby występujące przed lub przy jednoczesnym stosowaniu trucizny na wątrobę. Dlatego u takich pacjentów należy wykonywać okresowe badania czynności wątroby. Należy przerwać stosowanie leku Tarceva, jeśli występuje wiele zmian w czynności wątroby.

Nakłucie przewodu pokarmowego

U pacjentów stosujących lek Tarceva występuje zwiększone ryzyko perforacji przewodu pokarmowego, choć obserwuje się je rzadko (w niektórych przypadkach prowadzące do zgonu). Pacjenci leczeni jednocześnie lekami przeciwnaczyniowymi, kortykosteroidami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i (lub) chemioterapią taksanem, pacjenci z wrzodami żołądka w wywiadzie lub pacjenci z nadmiernymi workami, będący pacjentami wysokiego ryzyka.

Należy całkowicie przerwać stosowanie preparatu Tarceva u pacjentów z perforacją przewodu pokarmowego.

Kula wodna, łuszczenie się skóry i choroby skóry

Zgłaszano występowanie kul wodnych, pęcherzy i łuszczenia się skóry, przy czym bardzo rzadko występuje zespół Stevensa-Johnsona/martwica naskórka, w niektórych przypadkach martwa. Należy zawiesić lub przerwać leczenie lekiem Tarceva, jeśli u pacjenta wystąpi poważny zbiornik wodny, pojawiają się pęcherze lub łuszczy się skóra.

Zaburzenia oka

Podczas stosowania leku Tarceva zgłaszano bardzo rzadkie przypadki owrzodzenia lub perforacji rogówki. Inne zaburzenia obejmują nieprawidłowy wzrost powiek, rogowe zapalenie spojówek lub zapalenie rogówki obserwowane u pacjentów leczonych lekiem Tarceva, które jest również czynnikiem ryzyka nakłucia/owrzodzenia rogówki. Należy wstrzymać stosowanie preparatu Tarceva lub całkowicie go zaprzestać, jeśli u pacjenta wystąpią poważniejsze/poważne zaburzenia oczu, takie jak ból oka.

Interakcja leków

Tarceva może powodować interakcje leków o znaczeniu klinicznym.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednakże Erlotynib nie obniża inteligencji.

Zażywanie leków przez kobiety w okresie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Nie ma odpowiedniej i dobrej kontroli stosowania leku Tarceva u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały pewną toksyczność dla reprodukcji. Potencjalne ryzyko dla nieznanych osób.

Kobietom, które mogą zajść w ciążę, należy zalecić unikanie ciąży podczas stosowania leku Tarceva. W trakcie leczenia i co najmniej 2 tygodnie po jego zakończeniu należy stosować odpowiednią antykoncepcję. Leczenie należy kontynuować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki są większe niż ryzyko zajścia w ciążę.

kobiety karmiące piersią

Nie wiadomo, czy Erlotynib przenika do mleka matki. Ze względu na możliwość wyrządzenia szkody dziecku, matka nie powinna karmić piersią podczas stosowania leku Tarceva.

Interakcje leków

erlotynib jest metabolizowany w wątrobie przez układ cytochromów wątroby u ludzi, głównie przez CYP3A4, a w mniejszym stopniu przez CYP1A2 i CYP1A1 ISOCORM. Zdolność interaktywna może wystąpić w przypadku mijania leków, inhibitorów lub stymulacji tych enzymów.

Silne aktywne inhibitory CYP3A4 zmniejszają metabolizm erlotynibu i zwiększają jego stężenie w osoczu. Ketokonazol hamuje metabolizm CYP3A4 (200 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni), zwiększając stężenie erlotynibu (mediana stężenia ellotynibu [AUC] wzrosła o 86%), a CMAX wzrosła o 69% w porównaniu ze stosowaniem erlotynibu.

Podczas stosowania leku Tarceva jednocześnie z cyprofloksacyną lek hamuje zarówno CYP3A4, jak i CYP1A1, poziom dystrybucji erlotynibu [AUC] i maksymalne stężenie (CMAX) zwiększają się odpowiednio o 39% i 17%. Należy zatem zachować ostrożność podczas stosowania leku Tarceva z silnymi inhibitorami CYP3A4 lub inhibitorami CYP3A4/CYP1A1. W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę preparatu Tarceva, jeśli uzna się ją za toksyczną. Silne stymulanty aktywności CYP3A4 zwiększają chemię przejścia Erlotynibu i znacząco zmniejszają jego stężenie w osoczu. Ryfampicyna stymuluje metabolizm CYP3A4 (600 mg przyjmowane codziennie przez 7 dni), ponieważ mediana AUC erlotynibu zmniejszyła się o 69% po zastosowaniu preparatu Tarceva w dawce 150 mg w porównaniu do prostego preparatu tarceva.

W przypadku wcześniejszego leczenia lub jednoczesnego stosowania ryfampicyny z pojedynczą dawką 450 mg preparatu Tarceva wartość AUC z erlotynibem spadła do 57,5% w porównaniu z wartością przy stosowaniu pojedynczej dawki 150 mg tarwy bez stosowania ryfampicyny. Jeśli to możliwe, rozważ zmianę schematu leczenia i niestosowanie silnych stymulantów CYP3A4. W przypadku pacjentów, którzy muszą stosować lek Tarceva jednocześnie z silnym stymulantem CYP3A4, takim jak ryfampicyna, zaleca się rozważenie zwiększenia dawki do 300 mg przy ścisłym monitorowaniu bezpieczeństwa, a jeśli tolerancja utrzymuje się dłużej niż 2 tygodnie, można ją zwiększyć do 450 mg i ściśle monitorować bezpieczeństwo. W tym przypadku nie ma badań dotyczących wyższych dawek.

wcześniejsze leczenie lub jednoczesne stosowanie leku Tarceva nie zmienia klirensu typowych substratów CYP3A4, midazolamu i erytromycyny. Dlatego jest mniej prawdopodobne, że wchodzi w interakcję z ważnymi lekami z innymi substratami CYP3A4. Wydaje się, że zużycie po zażyciu Midazolamu zmniejsza się nawet o 24%, ale nie ze względu na wpływ na aktywność CYP3A4.

Rozpuszczalność erlotynibu zależy od pH. Rozpuszczalność erlotynibu zmniejsza się wraz ze wzrostem pH. Leki zmieniające pH powyższego przewodu pokarmowego mogą zmieniać rozpuszczalność erlotynibu i tym samym wpływać na jego biodostępność.

Jednoczesne stosowanie preparatu Tarceva z omeprazolem, inhibitorem pompy protonowej, zmniejsza stężenie erlotynibu (AUC), a maksymalne stężenie wynosi odpowiednio 46% i 61%. Nie zmienia się Tmax ani czas sprzedaży. Jednoczesne stosowanie preparatu Tarceva z 300 mg ranitydyny, antagonisty receptora H2, powoduje zmniejszenie stężenia erlotynibu [AUC] i maksymalnego stężenia odpowiednio o 33% i 54%. Dlatego też, jeśli to możliwe, należy unikać stosowania leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego w przypadku preparatu Tarceva.

Zwiększenie dawki preparatu Tarceva przy jednoczesnym stosowaniu z takimi lekami jest trudne do zrekompensowania spadku stężenia. Jednakże, gdy lek Tarceva został przestawiony 2 godziny przed lub 10 godzin po zastosowaniu ranitydyny w dawce 150 mg, poziomy erlotynibu [AUC] i CMAX zmniejszyły się jedynie odpowiednio o 15% i 17%.

Jeśli pacjent wymaga leczenia takimi lekami, należy rozważyć zastosowanie antagonisty receptora H2, takiego jak ranitydyna, i zastosować go w sposób rozłożony w czasie. Pacjenci muszą przyjmować lek Tarceva co najmniej 2 godziny przed lub 10 godzin po przyjęciu leków będących antagonistami receptora H2.

Donoszono o interakcjach pacjentów stosujących lek Tarceva z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny, w tym z warfaryną, prowadzącymi do Inr (międzynarodowy współczynnik znormalizowany – stosunek czasu protrombiny u pacjentów w międzynarodowym okresie protrombinowym) i epizodami krwawienia, w niektórych przypadkach prowadzącymi do śmierci.

Pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny należy regularnie obserwować pod kątem jakichkolwiek zmian w stosunku do protrombiny lub INR.

Preparat Tarceva stosuje się w skojarzeniu z grupą statyn, która zwiększa ryzyko kwalifikowalności mięśni, w tym mięśnia pilotującego, jest to rzadkie zdarzenie.

Należy zalecić palaczom, aby zaprzestali palenia ze względu na dym papierosowy, który stymuluje CYP1A1 i CYP1A2, co według badań zmniejsza stężenie dystrybucji erlotynibu o około 50–60%.

W badaniu fazy IB nie stwierdzono istotnego wpływu gemcytabiny na farmakokinetykę erlotynibu ani istotnego wpływu erlotynibu na dynamiczną farmakokinetykę gemcytabiny.

Przechowywanie

Nie stosować preparatu Tarceva po upływie terminu ważności (termin ważności) podanego na pudełku.

Nie przechowuj leków w temperaturze powyżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.