دواء تارسيفا 150 ملغ روش يدعم علاج سرطان الرئة (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إرلوتينيب

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إرلوتينيب	150 ملغ

الاستخدامات

المؤشرات

تشير أدوية تارسيفا إلى العلاج في الحالات التالية:

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: يشار إلى عقار تارسيفا كعلاج صيانة لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) في الموقع أو في حالات التطور النقيلي التي لم تستجب للعلاج الكيميائي. يشار إلى عقار تارسيفا لعلاج مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة على الفور أو المرضى الذين يعانون من ورم خبيث بعد الفشل في نظام علاج كيميائي سابق واحد على الأقل.

سرطان البنكرياس: تم تعيين عقار تارسيفا مع جيمسيتابين لعلاج الخطوة الأولى للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس الذي يتقدم على الفور، وغير قادر على إزالته أو انتشاره.

علم الأدوية

يثبط إرلوتينيب بقوة فسفرة الخلايا الداخلية لـ Her1/EGFR. يتم الكشف عن Her1/EGFR على سطح الخلايا الطبيعية والخلايا السرطانية. في النماذج غير السريرية، يؤدي تثبيط فوسفورموسين EGFR إلى تثبيط و/أو موت الخلايا.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص إرلوتينيب جيدًا وله قسم سحب، حيث يصل متوسط ذروة البلازما بعد الشرب لمدة 4 ساعات.

أظهرت دراسة أجريت على متطوعين أصحاء أن التوافر البيولوجي يقدر بـ 59%. ويمكن أن يزيد التركيز بعد الشرب مع الطعام

بعد الامتصاص، يرتفع مستوى إرلوتينيب في الدم، حيث يرتبط حوالي 95% بمكونات الدم، وبشكل رئيسي ببروتينات البلازما (على سبيل المثال، الألبومين والبروتين السكري ألفا-1 [AAG])، مع حوالي 5% في شكل حر.

التوزيع

يبلغ متوسط توزيع إرلوتينيب 232 لترًا ويتم توزيعه في أنسجة الورم البشري. في دراسة أجريت على 4 مرضى (3 مرضى مصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، ومريض مصاب بسرطان الحنجرة) من تارسيفا - جرعة يومية من تارسيفا 150 ملغ، أظهرت عينة من الورم من الجراحة التي تمت إزالتها في اليوم التاسع من العلاج أن تركيز إرلوتينيب في الورم وصل إلى متوسط 1185 نانوغرام / غرام.

تتوافق هذه القيمة مع القيمة المتوسطة العامة البالغة 63٪ من تركيزات الذروة في البلازما المسجلة في حالة مستقرة. الدولة. توجد المستقلبات النشطة الرئيسية في الورم بتركيز متوسط قدره 160 نانوجرام/جرام، وهو ما يتوافق مع القيمة العامة البالغة 113% من تركيزات الذروة في البلازما في حالة مستقرة.

تستخدم دراسات توزيع أنسجة Mo النظائر المشعة لكامل الجسم بعد تناول إرلوتينيب المميز بـ 14 درجة مئوية في الفئران التي لا تحتوي على الغدة الصعترية مع زرع أنواع HN5، مما يُظهر توزيعًا واسعًا وسريعًا للأنسجة مع أقصى زراعة للدواء المشع (حوالي 73% من تركيزات البلازما) تمت ملاحظتها بعد ساعة واحدة.

التحويل

يتم استقلاب الإرلوتينيب في الكبد بواسطة إنزيمات السيتوكروم P450 في الكبد، بشكل رئيسي بواسطة CYP3A4 وأقل استقلاب بواسطة CYP1A2.

يتم استقلاب الكبد الخارجي بواسطة CYP3A4 في الأمعاء، وCYP1A1 في الرئتين، وCYP1B1 في أنسجة الورم القادرة على المساهمة في إزالة Ellotinib المتخصصة.

أظهرت الدراسات المختبرية أن حوالي 80 - 95٪ من يتم استقلاب الإرلوتينيب بواسطة إنزيمات CYP3A4. هناك ثلاثة مسارات استقلابية رئيسية يتم تحديدها:

اختزال O-ميثيل لكل سلسلة أو كليهما، ثم أكسدتها إلى حمض كربوكسيلي. من خلال تقليل O-Methyl في كل سلسلة، يصبح مفعوله مكافئًا لـ Erlotinib في التجارب قبل السريرية في المختبر ونماذج Vivo في الجسم الحي. وهي موجودة في البلازما بتركيزات أقل من 10% من الإرلوتينيب ولها حركية دوائية مشابهة للإرلوتينيب.
الإزالة
يتم إخراج مستقلبات وكميات إرلوتينيب الصغيرة جدًا بشكل رئيسي في البراز (> 90٪)، ويحتل إفراز الكلى كمية صغيرة فقط من الجرعات الفموية.

قبل اتخاذ دواء تارسيفا 150 ملغ روش يدعم علاج سرطان الرئة (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

الأقراص المخصصة للفم.

الجرعة

الجرعة الموصى بها

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: الجرعة اليومية اليومية من تارسيفا هي 150 ملغ، تستخدم قبل الأكل بساعة على الأقل أو بعده بساعتين.

سرطان البنكرياس: الجرعة اليومية الموصى بها من تارسيفا هي 100 ملغ، تستخدم قبل ساعة على الأقل أو بعد ساعتين من تناول الطعام، مع جيمسيتابين (انظر تعليمات جيمسيتابين للإشارة إلى سرطان البنكرياس).

تعليمات الجرعات الخاصة

قد تحتاج إلى ضبط الجرعة عند استخدامها مع الركائز والمواد المنظمة لنظام CYP3A4.

عند الحاجة لتعديل الجرعة يجب تخفيضها بمقدار 50 ملغ في المرة الواحدة.

فشل كبدي

يتم التخلص من الإرلوتينيب عن طريق التمثيل الغذائي في الكبد وإفراز الصفراء. على الرغم من أن تركيز إرلوتينيب هو نفسه في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد المتوسطة (Child-Pugh 7-9) مقارنة بالمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية، لذا كن حذرًا عند تناول تارسيفا للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد. يجب التفكير في تقليل الجرعة أو إيقاف عقار تارسيفا إذا كان التفاعل العكسي شديدًا.

لم تتم دراسة سلامة وفعالية تارسيفا لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

الفشل الكلوي

لم يتم دراسة سلامة وفعالية تارسيفا لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي.

يستخدم للأطفال

لم تتم دراسة سلامة وفعالية تارسيفا لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

المدخنين

يمكن أن يتسبب التدخين في تقليل توزيع الإرلوتينيب بنسبة 50-60%. الحد الأقصى لجرعة تارسيفا مسموح به لدى مرضى السرطان وليس الخلايا الصغيرة والتدخين هو 300 ملغ. يُنصح بالسلامة الفعالة والطويلة الأمد مع البيروقراطية العالية حيث لم يتم تحديد التقرير للمرضى الذين يستمرون في التدخين.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

تكرر الجرعة مرتين يومياً 200 ملغ في الأشخاص الأصحاء الذين يعانون من ضعف التحمل بعد أيام قليلة فقط من الاستخدام. واستنادًا إلى بيانات هذه الدراسات، يمكن أن تحدث تأثيرات ضارة شديدة مثل الإسهال والطفح الجلدي وزيادة إنزيم ناقلة الأمين في الكبد عند الجرعة الموصى بها.

في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة من Tarveva، يُنصح بالتوقف عن الاستخدام وعلاج الأعراض.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

تم تسجيل تفاعلات الخيانة الزوجية التالية لدى المرضى الذين يستخدمون تارسيفا 150 ملغ وتارسيفا 100 ملغ أو 150 ملغ مع جيمسيتابين.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

يتم تسجيل حالات نزيف الجهاز الهضمي بانتظام في التجارب، وبعض الحالات تستخدم مع الوارفارين.

اضطرابات الكبد:

تتم ملاحظة اختبارات وظائف الكبد (بما في ذلك Alt، AST، Bilirubin) بانتظام في التجارب السريرية لـ Tarceva. في دراسة PA3، تحدث هذه التشوهات في كثير من الأحيان. تكون هذه التأثيرات الضارة خفيفة إلى متوسطة إلى حد كبير، أو متجددة الهواء، أو مصحوبة بانتشار ورم خبيث في الكبد. تم الإبلاغ عن بعض الحالات النادرة لفشل الكبد (مع الوفاة) أثناء استخدام تارسيفا. وتشمل عوامل التداخل مرض الكبد قبل أو استخدام السم للكبد في وقت واحد.

اضطرابات العين:

تم الإبلاغ عن حدوث ثقب تقرحي أو قرنية، على الرغم من أنه نادر جدًا لدى مرضى علاج تارسيفا. غالبًا ما يتم إخبار تارسيفا أيضًا بالتهاب الغدد العرقية والتهاب الملتحمة. النمو غير الطبيعي للرموش يشمل: نمو الرموش، وقد تم الإبلاغ عن رموش كثيرة وكثيفة.

الاضطرابات التنفسية والصدرية والطبية:

هناك تقارير غير منتظمة عن الالتهاب الرئوي الخلالي الحاد (مع الوفاة) لدى المرضى الذين يستخدمون Tarveva لعلاج NSCLC أو الأورام الأخرى.

غالبًا ما يتم الإبلاغ عن حالات نزيف الأنف في التجارب السريرية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان البنكرياس.

خلل تنسج الجلد والأنسجة

يتم الإبلاغ عن الطفح الجلدي بشكل شائع جدًا لدى المرضى الذين يستخدمون تارسيفا وبشكل عام، يتجلى في شكل طفح جلدي وصديد خفيف أو متوسط الحجم، والذي يمكن أن يحدث أو يتفاقم في المناطق المعرضة لأشعة الشمس. يمكن أن يُنصح المرضى بالتعرض لأشعة الشمس أو استخدام ملابس واقية و/أو استخدام واقي الشمس (على سبيل المثال، نوع يحتوي على معادن). يظهر حب الشباب والتهاب الجلد الشبيه بحب الشباب والتهاب الجريبات في كثير من الأحيان، وتكون معظم هذه الأحداث خفيفة أو معتدلة وغير خطيرة. كما تم الإبلاغ عن تفاعلات خفيفة مثل فرط تصبغ الجلد، على الرغم من ندرتها (لأقل من 1% من المرضى).

تم الإبلاغ عن ظهور كرات مائية وبثور وتقشير الجلد، بما في ذلك حالات قليلة جدًا تشير إلى تشخيص متلازمة ستيفن جونسون/نخر البشرة التسممي، بما في ذلك بعض الوفيات.

تم الإبلاغ عن تغيرات في الشعر والأظافر، وهي في الغالب ليست خطيرة، في التجارب السريرية، مثل الالتهاب حول الأظافر والشجيرات، وتم الإبلاغ عن الرموش / الحواجب والأظافر الهشة المكسورة أو المتقشرة ولكن نادرًا ما يتم مواجهتها.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

]

يمنع استخدام تارسيفا في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية الشديدة للإرلوتينيب أو مع أي من مكونات تارسيفا.

الاحتياطات عند استخدام

مرض التفسير

يتم أحيانًا الإبلاغ عن حالات مرض الرئة الخلالي (ILD)، بما في ذلك الوفيات، في المرضى الذين يستخدمون تارسيفا لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، أو سرطان البنكرياس أو غيرها من الأورام المتخصصة.

في دراسة رئيسية للفرع 21 في NSCLC، كان معدل الأحداث المشابهة لمرض الرئة الخلالي (NSCLC) هو 0.8٪ في مجموعة الدواء الوهمي ومجموعة تارسيفا. في دراسات سرطان البنكرياس بالاشتراك مع جيمسيتابين، تبلغ نسبة المتغير مثل ILD 2.5% في مجموعة تارسيفا بالاشتراك مع جيمسيتابين مقارنة بـ 0.4% في المجموعة المزيفة بالاشتراك مع جيمسيتابين.

تبلغ النسبة العامة في المرضى الذين عولجوا بتارسيفا من جميع الدراسات (بما في ذلك الدراسات غير الخاضعة للرقابة والدراسات التي تستخدم العلاج الكيميائي المتزامن) حوالي 0.6%.

يتم تسجيل التشخيص لدى المرضى المشتبه في إصابتهم بأمراض ILD، بما في ذلك التنسيق، والالتهاب الرئوي الناتج عن العلاج الإشعاعي، والالتهاب الرئوي الناتج عن فرط الحساسية، والالتهاب الرئوي الخلالي، والأمراض الرئوية، والتهاب الشعب الهوائية الانسدادي، والتليف الرئوي، ومتلازمة قصور الجهاز التنفسي الحاد، والعدوى الرئوية، والحويصلات الهوائية.

تبدأ هذه الأحداث المشابهة لـ ILD بعد بضعة أيام إلى بضعة أشهر من بدء علاج تارسيفا. معظم الحالات تكون مصحوبة بعوامل مزعجة أو عوامل مساهمة مثل العلاج الكيميائي المتزامن أو قبل ذلك العلاج الإشعاعي السابق أو مرض حمة الرئة السابق أو مرض قطري نقيلي أو عدوى رئوية.

في المرضى الذين يعانون من أعراض حادة و//أو غير مفسرة ومتقدمة، مثل ضيق التنفس والسعال والحمى، يجب التوقف عن العلاج باستخدام تارسيفا أثناء انتظار التقييم التشخيصي. إذا تم تشخيص الإصابة بمرض ILD، فيجب التوقف عن استخدام تارسيفا والعلاج المناسب حسب الحالة.

الإسهال والجفاف ثم الإلكتروليت والفشل الكلوي

حدث إسهال لدى المرضى الذين يستخدمون تارسيفا، ويجب علاج الإسهال المتوسط والشديد باستخدام لوبيراميد. وفي بعض الحالات يجب تقليل الجرعة.

في حالة الإسهال الشديد أو المستمر أو الغثيان أو فقدان الشهية أو القيء الذي يسبب الجفاف، فمن المستحسن التوقف عن استخدام تارسيفا واتخاذ التدابير المناسبة لعلاج الجفاف. كان هناك عدد من الحالات النادرة من بيلة دموية وفشل كلوي (بما في ذلك الوفاة). تحدث بعض حالات الفشل الكلوي بسبب الجفاف الشديد بسبب الإسهال والقيء و/أو فقدان الشهية بينما يتم التدخل في حالات أخرى مع العلاج الكيميائي في وقت واحد.

في حالات الإسهال الشديد أو المطول، يعاني المرضى من الجفاف، خاصة في مجموعات المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بمرض شديد (استخدام أدوية أخرى في نفس الوقت، الأعراض أو الأمراض أو الترقيات بما في ذلك ارتفاع السن)، يجب تعليق تارسيفا مؤقتًا وتطبيق التدابير المناسبة لتنشيط الماء لتعويض المرضى بشكل فعال عن طريق الوريد. بالإضافة إلى ذلك، ينبغي مراقبة وظائف الكلى والكهارل في المصل بما في ذلك البوتاسيوم لدى المرضى المعرضين لخطر الجفاف.

التهاب الكبد، فشل الكبد

تم الإبلاغ عن بعض الحالات النادرة لفشل الكبد (يمكن أن تؤدي إلى الوفاة) أثناء استخدام تارسيفا. وتشمل عوامل التداخل مرض الكبد قبل أو استخدام السم للكبد في وقت واحد. ولذلك، ينبغي إجراء اختبار وظائف الكبد الدوري لمثل هؤلاء المرضى. يجب إيقاف تارسيفا إذا كان هناك تغيرات كثيرة في وظائف الكبد.

ثقب الجهاز الهضمي

يتعرض المرضى الذين يستخدمون تارسيفا لخطر متزايد للإصابة بانثقاب الجهاز الهضمي، على الرغم من أنه نادرًا ما تتم ملاحظته. المرضى الذين يتم علاجهم في وقت واحد بأدوية مضادة للأوعية الدموية، والكورتيكوستيرويدات، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، و/أو العلاج الكيميائي بالتاكسان، أو أولئك الذين لديهم تاريخ من قرحة المعدة أو المرضى الذين يعانون من أكياس زائدة، والذين هم مرضى عاليي المخاطر.

يجب إيقاف تارسيفا تمامًا في المرضى الذين يعانون من ثقب في الجهاز الهضمي.

كرة الماء وتقشير الجلد واضطرابات الجلد

تم الإبلاغ عن ظهور كرات مائية وبثور وتقشر الجلد، وفيها حالات قليلة جدًا من متلازمة ستيفن جونسون/نخر البشرة للبشرة، والذي يموت في بعض الحالات. يجب تعليق أو إيقاف العلاج باستخدام تارسيفا إذا كان المريض يعاني من كرة مائية خطيرة أو تقرحات أو تقشير الجلد.

اضطرابات العين

تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من القرحة أو ثقب القرنية أثناء استخدام تارسيفا. تشمل الاضطرابات الأخرى نمو الجفن غير الطبيعي، والتهاب الملتحمة القرني أو التهاب القرنية الذي تمت ملاحظته لدى المرضى الذين عولجوا بـ تارسيفا والذي يعد أيضًا عامل خطر للوخز / قرحة القرنية. يجب تعليق عقار تارسيفا أو إيقافه تمامًا إذا أظهر المريض اضطرابات عينية شديدة/شديدة مثل ألم العين.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

لا توجد مراقبة مناسبة أو جيدة عند النساء الحوامل اللاتي يستخدمن تارسيفا. أظهرت الدراسات على الحيوانات بعض السمية الإنجابية. خطر محتمل لأشخاص غير معروفين.

يجب نصح النساء اللاتي يحتمل أن يصبحن حوامل بتجنب الحمل عند استخدام تارسيفا. يجب استخدام وسائل منع الحمل المناسبة أثناء العلاج، وبعد أسبوعين على الأقل من انتهاء العلاج. يجب أن يستمر العلاج عند النساء الحوامل فقط إذا كانت الفوائد التي تعود على الأمهات أعلى من مخاطر الحمل.

المرأة المرضع

من غير المعروف ما إذا كان الإرلوتينيب يفرز عن طريق حليب الأم. نظرا لقدرته على إيذاء الطفل، يجب على الأم عدم الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام تارسيفا.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد أبحاث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، ومع ذلك، فإن إرلوتينيب لا يقلل من الذكاء.

التفاعل الدوائي

يتم استقلاب إرلوتينيب في الكبد عن طريق نظام السيتوكروم الكبدي لدى البشر، بشكل رئيسي عن طريق CYP3A4 وأقل عن طريق CYP1A2، وCYP1A1 في الرئتين. ويمكن أن تحدث القدرة التفاعلية مع مرور الأدوية أو مثبطات أو تحفيز هذه الإنزيمات.

تعمل المثبطات النشطة القوية CYP3A4 على تقليل استقلاب إرلوتينيب وزيادة تركيز إرلوتينيب في البلازما. يثبط الكيتوكونازول استقلاب CYP3A4 (200 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا في 5 أيام) مما يزيد من تركيز الإرلوتينيب (زاد تركيز التوزيع المتوسط للإيلوتينيب [AUC] بنسبة 86%) وزاد CMAX بنسبة 69% عند مقارنته باستخدام إرلوتينيب.

عند استخدام تارسيفا في نفس الوقت مع سيبروفلوكساسين، فإن الدواء يثبط كلا من CYP3A4 وCYP1A1، ويزيد مستوى توزيع الإرلوتينيب [AUC] والحد الأقصى للتركيز (CMAX) بنسبة 39% و17% على التوالي. لذا كن حذرًا عند استخدام تارسيفا مع مثبطات CYP3A4 القوية أو مثبطات CYP3A4/CYP1A1. في هذه الحالات، يجب تقليل تارسيفا عند تسجيله سامًا. تعمل المنشطات القوية لنشاط CYP3A4 على زيادة كيمياء إرلوتينيب الممررة وتقليل مستويات إرلوتينيب في البلازما بشكل ملحوظ. يحفز الريفامبيسين استقلاب CYP3A4 (يتم تناول 600 ملغ يوميًا لمدة 7 أيام) حيث انخفض متوسط المساحة تحت المنحنى لـ Erlotinib بنسبة 69٪، بعد استخدام Tarceva بجرعة 150 ملغ، مقارنةً بـ tarceva البسيط.

انخفض العلاج السابق أو الاستخدام المتزامن للريفامبيسين بجرعة وحيدة من 450 ملغ من تارسيفا حيث انخفضت المساحة تحت المنحنى مع إرلوتينيب إلى 57.5% مقارنة بالقيمة عند استخدام جرعة واحدة من 150 ملغ من تارسيفا دون استخدام الريفامبيسين. إذا كان ذلك ممكنًا، فكر في نظام الاستبدال بعدم استخدام المنشطات القوية CYP3A4. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج تارسيفا في وقت واحد باستخدام منشط قوي CYP3A4 مثل ريفامبيسين، فمن المستحسن التفكير في زيادة الجرعة إلى 300 ملغ مع مراقبة السلامة عن كثب، وإذا كان التحمل جيدًا لأكثر من أسبوعين، فيمكن زيادة الجرعة إلى 450 ملغ ومراقبة السلامة عن كثب. لا توجد أبحاث حول جرعات أعلى في هذه الحالة.

العلاج السابق أو الاستخدام المتزامن مع تارسيفا لا يغير تصفية الركائز النموذجية لـ CYP3A4 وMidazolam وErythromycin. ولذلك، فمن غير المرجح أن تتفاعل مع الأدوية الهامة مع ركائز أخرى من CYP3A4. يبدو أن المستخدم بعد تناول الميدازولام ينخفض بنسبة تصل إلى 24%، ولكن ليس بسبب التأثير على نشاط CYP3A4.

تعتمد قابلية ذوبان إرلوتينيب على الرقم الهيدروجيني. تنخفض قابلية ذوبان الإرلوتينيب عندما يرتفع الرقم الهيدروجيني. الأدوية التي تغير درجة الحموضة في الجهاز الهضمي المذكورة أعلاه قد تغير قابلية ذوبان الإرلوتينيب وبالتالي تؤثر على توافره البيولوجي.

الاستخدام المتزامن لتارسيفا مع أوميبرازول، مثبط مضخة البروتون، يقلل من تركيز إرلوتينيب (AUC) ويبلغ الحد الأقصى للتركيز 46% و61% على التوالي. لا يوجد أي تغيير في Tmax أو وقت البيع. الاستخدام المتزامن لـ Tarceva مع 300 ملغ من الرانيتيدين، وهو خصم لمستقبلات H2، يقلل من مستويات Erlotinib [AUC] والحد الأقصى للتركيز هو 33٪ و 54٪ على التوالي. لذلك، من الضروري تجنب تناول أدوية تقليل حموضة المعدة التي تحتوي على تارسيفا إن أمكن.

من الصعب زيادة جرعة تارسيفا عند استخدامها بالتزامن مع هذه الأدوية لتعويض انخفاض التركيز. ومع ذلك، عندما تم تناول تارسيفا قبل ساعتين أو بعد 10 ساعات من استخدام 150 ملغ من رانيتيدين، انخفضت مستويات الإرلوتينيب [AUC] وCMAX بنسبة 15% و17% على التوالي.

إذا كان المريض بحاجة إلى العلاج بمثل هذه الأدوية، فيجب أخذ مضادات مستقبلات H2 مثل الرانيتيدين في الاعتبار واستخدامها بطريقة متدرجة. يجب على المرضى تناول تارسيفا قبل ساعتين على الأقل أو بعد 10 ساعات من تناول الأدوية المضادة لمستقبلات H2.

تم تسجيل زيادة في نسبة التقييس الدولية (INR) وحالات النزيف بما في ذلك نزيف المعدة في الدراسات السريرية، وبعض الحالات استخدمت مع الوارفارين. يجب متابعة المرضى الذين يتناولون الوارفارين أو مضادات التخثر الكومارين بشكل منتظم لاكتشاف أي تغيير في البروثرومبين أو INR.

يجب أن ينصح المدخنين بالتوقف عن التدخين بسبب دخان السجائر الذي يحفز CYP1A1 وCYP1A2، حيث أظهرت الأبحاث أن تقليل تركيز إرلوتينيب في التوزيع يبلغ حوالي 50 - 60%.

في دراسة مرحلة IB، لا يوجد تأثير كبير لجيمسيتابين على الحرائك الدوائية للإرلوتينيب وكذلك لا يوجد آثار كبيرة للإرلوتينيب على الحرائك الدوائية الديناميكية لجيمسيتابين.

التخزين

لا تستخدم تارسيفا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (exp) الموجود على العلبة.

لا تخزن الأدوية في درجات حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.