Tarceva 150 mg Roche-Medikament unterstützt die Behandlung von Lungenkrebs (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Erlotinib
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Erlotinib | 150 mg |
Verwendet
Indikationen
Tarceva-Medikamente sind in folgenden Fällen für eine Behandlung geeignet:
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs: Tarceva ist für die Erhaltungstherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) vor Ort oder mit metastasierender Entwicklung indiziert, die nicht auf eine Chemotherapie angesprochen haben. Tarceva ist für die sofortige Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder von Metastasen nach Versagen mindestens einer vorangegangenen Chemotherapie indiziert.
Bauchspeicheldrüsenkrebs: Tarceva wird in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in Schritt eins eingesetzt, der an Ort und Stelle fortschreitet und sich nicht entfernen oder metastasieren lässt.
Pharmakokologie
Erlotinib hemmt stark die interne Zellphosphorylierung von Her1/EGFR. Her1/EGFR wird auf der Oberfläche normaler Zellen und Krebszellen nachgewiesen. In nichtklinischen Modellen führt die Hemmung von EGFR-Phosphormosin zu einer Hemmung und/oder zum Zelltod.
Pharmakokinetik
Absorption
Erlotinib wird gut resorbiert und hat einen Schleppabschnitt, wobei durchschnittliche Plasmaspitzen nach 4-stündigem Trinken erreicht werden.
Eine Studie an normalen gesunden Freiwilligen zeigt, dass die Bioverfügbarkeit auf 59 % geschätzt wird. Die Konzentration nach dem Trinken kann durch Nahrung erhöht werden,
Nach der Absorption liegt Erlotinib in hohem Maße im Blut vor und ist zu etwa 95 % mit Blutbestandteilen assoziiert, hauptsächlich mit Plasmaproteinen (z. B. Albumin und Alpha-1-Glykoprotein [AAG]), wobei etwa 5 % in freier Form vorliegen.
Verteilung
Erlotinib hat eine durchschnittliche Verteilung von 232L und verteilt sich im menschlichen Tumorgewebe. In einer Studie mit 4 Patienten (drei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und einem Patienten mit Kehlkopfkrebs) zeigte eine tägliche Tarceva-Tagesdosis von 150 mg, eine am 9. Tag der Behandlung entnommene Tumorprobe aus einer Operation, dass die Erlotinib-Konzentration im Tumor einen Durchschnitt von 1.185 ng/g erreichte.
Dieser Wert entspricht dem allgemeinen Durchschnittswert von 63 % der Plasmaspitzenkonzentrationen, die in einem stabilen Zustand aufgezeichnet wurden. Die wichtigsten aktiven Metaboliten sind im Tumor in einer durchschnittlichen Konzentration von 160 ng/g vorhanden, was dem allgemeinen Wert von 113 % der Plasma-Spitzenkonzentrationen in einem stabilen Zustand entspricht.
Mo-Gewebeverteilungsstudien verwenden Ganzkörper-Radioisotope nach der Einnahme von Erlotinib, das durch 14C markiert ist, bei Mäusen ohne Thymus mit einem Transplantat von HN5-Arten, was eine breite und schnelle Gewebeverteilung mit maximaler Landwirtschaft des radioaktiven Arzneimittels (etwa 73 % der Plasmakonzentrationen) zeigt nach 1 Stunde.
Transformation
Erlotinib wird in der Leber durch Cytochrom-P450-Enzyme in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch CYP3A4 und weniger durch CYP1A2.
Metabolische externe Leber durch CYP3A4 im Darm, CYP1A1 in der Lunge und CYP1B1 im Tumorgewebe, die zur spezialisierten Clearance von Ellotinib beitragen können.
In-vitro-Studien zeigen, dass etwa 80–95 % von Erlotinib durch CYP3A4-Enzyme metabolisiert. Es werden drei Hauptstoffwechselwege bestimmt:
- O-Methyl-Reduktion jeder Kette oder beider, dann oxidiert in Carbonsäure. Durch die Reduktion des O-Methyls jeder Kette entfaltet es in präklinischen In-vitro-Erfahrungen und Vivo-in-vivo-Modellen eine ähnliche Wirkung wie Erlotinib. Sie sind im Plasma in Konzentrationen von Eliminierung Die sehr kleinen Metaboliten und Mengen von Erlotinib werden hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden (> 90 %), wobei die Ausscheidung über die Nieren nur einen geringen Teil der oralen Dosen ausmacht.
Vor der Einnahme Tarceva 150 mg Roche-Medikament unterstützt die Behandlung von Lungenkrebs (3 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Tabletten für orale Tabletten.
Dosierung
empfohlene Dosis
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs: Die tägliche Tagesdosis von Tarceva beträgt 150 mg und wird mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen eingenommen.
Bauchspeicheldrüsenkrebs: Die empfohlene Tagesdosis von Tarceva beträgt 100 mg und wird mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen in Kombination mit Gemcitabin eingenommen (siehe Gemcitabin-Anweisungen zur Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Möglicherweise muss die Dosis angepasst werden, wenn es mit Substraten und regulierenden Substanzen für das CYP3A4-System verwendet wird.
Wenn Sie die Dosis anpassen müssen, sollte sie jeweils um 50 mg reduziert werden.
Leberversagen
Erlotinib wird durch Metabolisierung in der Leber und Gallenausscheidung eliminiert. Obwohl die Erlotinib-Konzentration bei Patienten mit durchschnittlicher Leberfunktion (Child-Pugh 7–9) im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion gleich ist, ist bei der Einnahme von Tarceva bei Patienten mit Leberversagen Vorsicht geboten. Bei schwerwiegenden Nebenwirkungen sollte eine Reduzierung der Dosis oder ein Absetzen von Tarceva in Betracht gezogen werden.
Sicherheit und Wirksamkeit von Tarceva wurden bei Patienten mit schwerem Leberversagen nicht untersucht.
Nierenversagen
Sicherheit und Wirksamkeit von Tarceva wurden bei Patienten mit Nierenversagen nicht untersucht.
wird für Kinder verwendet
Sicherheit und Wirksamkeit von Tarceva wurden bei Patienten unter 18 Jahren nicht untersucht.
Raucher
Rauchen kann dazu führen, dass die Verteilung von Erlotinib um 50–60 % verringert wird. Die maximale Tarceva-Dosis, die von Patienten mit nicht kleinzelligem Krebs und Rauchen toleriert wird, beträgt 300 mg. Effektive und langfristige Sicherheit bei höherer Bürokratie wird darauf hingewiesen, dass der Bericht nicht für Patienten bestimmt ist, die weiterhin rauchen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Die Dosis wird bei gesunden Probanden mit schlechter Verträglichkeit nach nur wenigen Tagen der Anwendung zweimal täglich mit 200 mg wiederholt. Basierend auf Daten aus diesen Studien können bei der empfohlenen Dosis schwerwiegende Nebenwirkungen wie Durchfall, Hautausschlag und ein Anstieg des Lebertransaminase-Enzyms auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung von Tarveva ist es ratsam, die Anwendung und Behandlung der Symptome abzubrechen.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Die folgenden Ehebruchreaktionen wurden bei Patienten beobachtet, die Tarceva 150 mg und Tarceva 100 mg oder 150 mg in Kombination mit Gemcitabin verwendeten.
Magen-Darm-Erkrankungen:
In den Studien werden regelmäßig Fälle von Magen-Darm-Blutungen registriert, einige Fälle bei Anwendung mit Warfarin.
Lebererkrankungen:
Leberfunktionstests (einschließlich Alt, AST, Bilirubin) werden in den klinischen Studien von Tarceva regelmäßig beobachtet. In der PA3-Studie treten diese Anomalien sehr häufig auf. Diese Nebenwirkungen sind größtenteils leicht bis mittelschwer, luftig oder gehen mit einer Metastasierung in der Leber einher. Einige seltene Fälle von Leberversagen (mit Tod) wurden während der Anwendung von Tarceva berichtet. Zu den Störfaktoren zählen Lebererkrankungen vor oder die gleichzeitige Anwendung von Gift für die Leber.
Augenerkrankungen:
Es wurde über Ulzerationen oder Hornhautperforationen berichtet, allerdings sehr selten bei Patienten, die mit Tarceva behandelt wurden. Auch Cerodenitis und Konjunktivitis werden Tarceva oft erzählt. Abnormales Wimpernwachstum umfasst: Einwachsende Wimpern, viele Wimpern und dichte Wimpern wurden gemeldet.
Atemwegs-, Brust- und medizinische Erkrankungen:
Es gibt unregelmäßige Berichte über schwere interstitielle Pneumonie (mit Todesfolge) bei Patienten, die Tarveva zur Behandlung von NSCLC oder anderen Tumoren anwenden.
Fälle von Nasenbluten werden auch häufig in klinischen Studien zu NSCLC und Bauchspeicheldrüsenkrebs gemeldet.
Haut- und Gewebedysplasien
Der Ausschlag wird sehr häufig bei Patienten, die Tarceva anwenden, berichtet und äußert sich im Allgemeinen in Form von Ausschlag und leichtem oder mittelgroßem Eiter, der in Bereichen, die dem Sonnenlicht ausgesetzt sind, auftreten oder sich verschlimmern kann. Den Patienten kann empfohlen werden, sich dem Sonnenlicht auszusetzen, Schutzkleidung zu tragen und/oder Sonnenschutzmittel (z. B. mineralhaltige) zu verwenden. Akne, akneähnliche Dermatitis und Follikulitis treten recht häufig auf. Die meisten dieser Ereignisse sind leicht oder mittelschwer und nicht schwerwiegend. Leichte Reaktionen wie Hyperpigmentierung der Haut wurden ebenfalls berichtet, wenn auch selten (bei weniger als 1 % der Patienten).
Es wurde über Wasserkügelchen, Blasen und Abschälen der Haut berichtet, darunter nur sehr wenige Fälle, die auf die Diagnose Stevens-Johnson-Syndrom/vergiftete epidermale Nekrose hindeuten, darunter auch einige Todesfälle.
In klinischen Studien wurde über meist nicht schwerwiegende Veränderungen von Haaren und Nägeln berichtet, wie z. B. Entzündungen um die Nägel und Büsche, Wimpern/Augenbrauen und brüchige Nägel, die gebrochen sind oder sich ablösen, wurden jedoch selten beobachtet.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
]Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von
Interpretationskrankheit
Bei Patienten, die Tarceva zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), Bauchspeicheldrüsenkrebs oder anderen spezialisierten Tumoren anwenden, werden manchmal Fälle von interstitieller Lungenerkrankung (ILD), einschließlich Todesfällen, gemeldet.
In einer wichtigen Branch-21-Studie zu NSCLC beträgt die Rate ILD-ähnlicher Ereignisse 0,8 % in der Placebo-Gruppe und der Tarceva-Gruppe. In Studien zu Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit Gemcitabin beträgt das Verhältnis der Variablen wie ILD 2,5 % in der Tarceva-Gruppe in Kombination mit Gemcitabin, verglichen mit 0,4 % in der Fake-Gruppe in Kombination mit Gemcitabin.
Das allgemeine Verhältnis bei mit Tarceva behandelten Patienten aus allen Studien (einschließlich Nicht-Kontrollstudien und Studien mit gleichzeitiger Chemotherapie) beträgt etwa 0,6 %.
Die Diagnose wird bei Patienten mit Verdacht auf ILD-Erkrankungen, einschließlich Koordination, Strahlentherapiepneumonie, Überempfindlichkeitspneumonie, interstitielle Pneumonie, Lungenerkrankung, obstruktive Bronchitis, Lungenfibrose, akutes Ateminsuffizienzsyndrom, Lungeninfektion und Alveolen, erfasst.
Diese ILD-ähnlichen Ereignisse beginnen einige Tage bis einige Monate nach Beginn der Tarceva-Behandlung. In den meisten Fällen gehen Störfaktoren oder beitragende Faktoren wie eine gleichzeitige Chemotherapie oder davor eine vorherige Strahlentherapie, eine frühere Lungenparenchymerkrankung, eine metastasierende Diagonalerkrankung oder eine Lungeninfektion einher.
Bei Patienten mit neuen akuten und/oder ungeklärten Symptomen, die fortschreiten, wie Kurzatmigkeit, Husten und Fieber, sollte die Behandlung mit Tarceva abgebrochen werden, während auf die diagnostische Beurteilung gewartet wird. Wenn eine ILD diagnostiziert wird, sollte die Anwendung von Tarceva abgebrochen und je nach Situation eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Durchfall, Dehydrierung, dann Elektrolyt- und Nierenversagen
Bei Patienten, die Tarceva einnahmen, kam es zu Durchfall. Mittlerer und schwerer Durchfall sollten mit Loperamid behandelt werden. In manchen Fällen sollte die Dosis reduziert werden.
Bei schwerem oder anhaltendem Durchfall, Übelkeit, Anorexie oder Erbrechen, die zu Dehydrierung führen, ist es ratsam, die Anwendung von Tarceva abzubrechen und geeignete Maßnahmen zur Behandlung der Dehydrierung zu ergreifen. Es gab eine Reihe seltener Fälle von Hämaturie und Nierenversagen (einschließlich Tod). Einige wenige Fälle von Nierenversagen werden durch eine starke Dehydrierung aufgrund von Durchfall, Erbrechen und/oder Anorexie verursacht, während in anderen Fällen die gleichzeitige Chemotherapie beeinträchtigt wird.
Bei schwerem oder anhaltendem Durchfall sind die Patienten dehydriert, insbesondere bei Patientengruppen mit Risikofaktoren für eine schwere Erkrankung (gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente, Symptome oder Krankheiten oder Beförderungen einschließlich hohem Alter). Tarceva sollte vorübergehend ausgesetzt werden und geeignete Maßnahmen zur Aktivierung des Wassers angewendet werden, um die Patienten durch intravenöse Gabe aktiv zu kompensieren. Darüber hinaus sollten bei Patienten, bei denen das Risiko einer Dehydrierung besteht, die Nieren- und Elektrolytfunktion im Serum einschließlich Kalium überwacht werden.
Hepatitis, Leberversagen
Einige seltene Fälle von Leberversagen (das zum Tod führen kann) wurden während der Anwendung von Tarceva berichtet. Zu den Störfaktoren zählen Lebererkrankungen vor oder die gleichzeitige Anwendung von Giften für die Leber. Daher sollten bei solchen Patienten regelmäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden. Tarceva sollte abgesetzt werden, wenn es zu starken Veränderungen der Leberfunktion kommt.
Punktion des Magen-Darm-Trakts
Bei Patienten, die Tarceva anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko einer Magen-Darm-Perforation, obwohl diese selten beobachtet wird. Patienten, die gleichzeitig mit gefäßhemmenden Arzneimitteln, Kortikosteroiden, NSAIDs und/oder Taxan-Chemotherapie behandelt werden, oder Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte oder Patienten mit übermäßigen Beuteln, bei denen es sich um Hochrisikopatienten handelt.
Tarceva sollte bei Patienten mit Magen-Darm-Perforation vollständig abgesetzt werden.
Wasserball, Peeling der Haut und Hauterkrankungen
Es wurde über Wasserkügelchen, Blasen und Abschälen der Haut berichtet, wobei es nur sehr wenige Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom/epidermaler Nekrose der Epidermis gibt, die in einigen Fällen abgestorben ist. Die Behandlung mit Tarceva sollte unterbrochen oder beendet werden, wenn der Patient eine schwere Wasserblase, Blasenbildung oder Hautablösung hat.
Augenerkrankungen
Sehr selten wurde über Geschwüre oder Hornhautperforationen während der Anwendung von Tarceva berichtet. Zu den weiteren Erkrankungen gehören abnormales Augenlidwachstum, Hornhautentzündung oder Keratitis, die bei mit Tarceva behandelten Patienten beobachtet wurden und auch einen Risikofaktor für Punktionen/Hornhautgeschwüre darstellen. Tarceva sollte ausgesetzt oder ganz abgesetzt werden, wenn der Patient schwerwiegendere/schwerwiegendere Augenerkrankungen wie Augenschmerzen zeigt.
Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein
Schwangere Frauen
Bei schwangeren Frauen, die Tarceva anwenden, gibt es keine angemessene oder gute Kontrolle. Tierstudien haben eine gewisse Reproduktionstoxizität gezeigt. Mögliches Risiko für unbekannte Personen.
Frauen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist, müssen darauf hingewiesen werden, während der Anwendung von Tarceva eine Schwangerschaft zu vermeiden. Während der Behandlung und mindestens 2 Wochen nach Ende der Behandlung sollte das geeignete Verhütungsmittel angewendet werden. Die Behandlung sollte bei schwangeren Frauen nur fortgesetzt werden, wenn der Nutzen für die Mutter größer ist als das Risiko einer Schwangerschaft.
stillende Frauen
Es ist nicht bekannt, ob Erlotinib über die Muttermilch ausgeschieden wird. Aufgrund der möglichen Schädigung des Kindes sollte die Mutter während der Anwendung von Tarceva nicht stillen.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Erlotinib verringert jedoch nicht die Intelligenz Lunge. Wechselwirkungen können mit verabreichten Medikamenten, Inhibitoren oder der Stimulierung dieser Enzyme auftreten.
Starke aktive Inhibitoren CYP3A4 reduzieren den Metabolismus von Erlotinib und erhöhen die Plasmakonzentration von Erlotinib. Ketoconazol hemmt den CYP3A4-Metabolismus (200 mg oral zweimal täglich in 5 Tagen) und erhöht die Konzentration von Erlotinib (die mittlere Verteilungskonzentration [AUC] von Ellotinib stieg um 86 %) und der CMAX stieg um 69 % im Vergleich zur Verwendung von Erlotinib.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Tarceva mit Ciprofloxacin hemmt das Medikament sowohl CYP3A4 als auch CYP1A1, der Grad der Erlotinib-Verteilung [AUC] und die maximale Konzentration (CMAX) stiegen um 39 % bzw. 17 %. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Tarceva zusammen mit starken CYP3A4-Inhibitoren oder CYP3A4/CYP1A1-Inhibitoren anwenden. In diesen Fällen sollte Tarceva reduziert werden, wenn festgestellt wird, dass es toxisch ist. Starke Stimulanzien der CYP3A4-Aktivität erhöhen die Erlotinib-Pass-Chemie und senken die Erlotinib-Plasmaspiegel erheblich. Rifampicin stimuliert den Metabolismus von CYP3A4 (600 mg täglich über 7 Tage eingenommen), da die mittlere AUC von Erlotinib nach Anwendung von Tarceva in einer Dosis von 150 mg im Vergleich zu Tarceva simple um 69 % abnahm.
Vorherige Behandlung oder gleichzeitige Anwendung von Rifampicin mit einer Einzeldosis von 450 mg Tarceva, da die AUC mit Erlotinib im Vergleich zum Wert bei Verwendung einer Einzeldosis von 150 mg Tarva ohne Verwendung von Rifampicin auf 57,5 % sank. Erwägen Sie bei der Ersatztherapie nach Möglichkeit, keine starken CYP3A4-Stimulanzien zu verwenden. Für Patienten, die Tarceva gleichzeitig mit einem starken CYP3A4-Stimulans wie Rifampicin behandeln müssen, ist es ratsam, eine Erhöhung der Dosis auf 300 mg in Betracht zu ziehen und dabei die Sicherheit genau zu überwachen. Wenn die Verträglichkeit länger als 2 Wochen gut ist, kann die Dosis auf 450 mg erhöht werden und die Sicherheit genau überwacht werden. In diesem Fall gibt es keine Forschung zu höheren Dosierungen.
Eine vorherige Behandlung oder gleichzeitige Anwendung mit Tarceva verändert die Clearance der typischen Substrate von CYP3A4, Midazolam und Erythromycin nicht. Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass wichtige Arzneimittel mit anderen Substraten von CYP3A4 interagieren. Der Konsum scheint nach der Einnahme von Midazolam um bis zu 24 % reduziert zu sein, allerdings nicht aufgrund der Wirkung auf die CYP3A4-Aktivität.
Die Löslichkeit von Erlotinib hängt vom pH-Wert ab. Die Löslichkeit von Erlotinib nimmt ab, wenn der pH-Wert steigt. Die Medikamente, die den pH-Wert des oben genannten Magen-Darm-Trakts verändern, können die Löslichkeit von Erlotinib verändern und somit seine Bioverfügbarkeit beeinträchtigen.
Die gleichzeitige Anwendung von Tarceva mit Omeprazol, einem Protonenpumpenhemmer, verringert die Erlotinib-Konzentration (AUC) und die maximale Konzentration beträgt 46 % bzw. 61 %. Es gibt keine Änderung bei Tmax oder der Verkaufszeit. Die gleichzeitige Anwendung von Tarceva mit 300 mg Ranitidin, einem H2-Rezeptor-Antagonisten, senkt den Erlotinib-Spiegel [AUC] und die maximale Konzentration beträgt 33 % bzw. 54 %. Daher ist es notwendig, die Einnahme von Medikamenten zur Reduzierung der Magensäure mit Tarceva nach Möglichkeit zu vermeiden.
Eine Erhöhung der Tarceva-Dosis bei gleichzeitiger Anwendung mit solchen Arzneimitteln kann einen Konzentrationsabfall nur schwer ausgleichen. Wenn Tarceva jedoch 2 Stunden vor oder 10 Stunden nach der Anwendung von 150 mg Ranitidin versetzt wurde, wurden die Erlotinib-Werte [AUC] und CMAX nur um 15 % bzw. 17 % gesenkt.
Wenn der Patient mit solchen Medikamenten behandelt werden muss, muss ein H2-Rezeptor-Antagonist wie Ranitidin in Betracht gezogen und gestaffelt eingesetzt werden. Patienten müssen Tarceva mindestens 2 Stunden vor oder 10 Stunden nach der Einnahme von H2-Rezeptor-Antagonisten einnehmen.
In klinischen Studien wurden eine erhöhte internationale Standardisierungsrate (INR) und Fälle von Blutungen, einschließlich Magenblutungen, registriert, einige Fälle wurden mit Warfarin angewendet. Patienten, die Warfarin oder Antikoagulanzien von Cumarin einnehmen, sollten regelmäßig überwacht werden, um etwaige Veränderungen des Prothrombins oder der INR festzustellen.
Rauchern sollte empfohlen werden, mit dem Rauchen aufzuhören, da Zigarettenrauch CYP1A1 und CYP1A2 stimuliert. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Erlotinib-Verteilungskonzentration um etwa 50–60 % sinkt.
In einer IB-Phasenstudie gab es keine signifikante Wirkung von Gemcitabin auf die Pharmakokinetik von Erlotinib und auch keine signifikante Wirkung von Erlotinib auf die dynamische Pharmakokinetik von Gemcitabin.
Lagerung
Verwenden Sie Tarceva nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Arzneimittel nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern.
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