感染症治療用タバニックサノフィ液 (100ml)

剤形箱×100ml
仕様レボフロキサシン

成分

成分情報	コンテンツ
レボフロキサシン	500mg

用途

Indications Tavanic infusion solution indicated treatment in the following cases: Tavanic is a synthetic antibiotic belonging to the Fluoroquinolon group. The drug works by killing bacterial bacteria in the body. Tavanic infusion solution is indicated to treat cases of infections caused by bacteria sensitive to levofloxacin: pneumonia with community, complex urinary tract infections (including nephritis), Prostatitis of chronic infections, 1 mg/l 2 Fluoroquinolon resistance is low (mic ciprofloxacin is 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is clinically importance in respiratory infections caused by H Influenzae. 3 strains with mic values on sensitive breaks are very rare or have not been reported. The determination and inspection of the province sensitive to antibiotics for any such isolated strains must be repeated and state the confirmation results, the sample should be sent to the reference lab. Until there is clinical evidence of clinical response to the sagging certified with larger mic than the current fracture, it is necessary to report this antibiotic resistance status. 4 broken points apply for a dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2 times and one | Intravenous dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2 times. When necessary, consult expert advice on local drug resistance ratio about the benefits of this drug in at least some suspected infections. Bacterial species are often sensitive Gas Gram -positive bacteria: Bacillus anthracis; Staphylococcus aureus is sensitive to methicillin; streptococcus pneumoniae; streptococcus pyogenes. Eikenella Corrodens; Haemophilus Influenzae; Proteus vulgaris Providencia Rettgeri. Anaerobic bacteria: peptostreptoccus. Other: chlamydophila pneumoniae; chlamydophila psittaci; Ureaplasma Urealyticum. Aerobic gram -positive bacteria Enterococcus Faecalis; acinetobacter baumannii; citrobacter freundii; Morganella Morganii; Proteus Mirabilis; Bacteroides Fragilis. Aerobic gram -positive bacteria: Enterococcus Faecium. #s. Methicillin Aureus is very resistant to fluoroquinolon, including levofloxacin. pharmacokinetic absorption Stable blood concentration is reached within 48 hours after taking 500 mg of levofloxacin once or twice daily. distribution about 30-40% levofloxacin is associated with serum protein. The average distribution of levofloxacin is about 100 liters after a single dose and repeats 500 mg, showing a wide distribution of drugs into the body tissue. penetrates into tissues and fluids levofloxacin has been shown to penetrate the bronchial mucosa, epithelium lining, alveolar, lung tissue, skin (fluid in the skin of the skin), prostate tissue and urine. However, Levofloxacin penetrates poorly into the cerebrospinal fluid. Biological Change Levofloxacin is very small, metabolic substances are desmethyl-levofloxacin and levofloxacin n-oxide. These metabolites account for 85% dose). The average average clearance of levofloxacin after a single dose of 500 mg is 175 ± 29.2 ml/min. There is no difference in levofloxacin pharmacokinetics after intravenous injection and after drinking, suggesting that intravenous and oral infusion can be replaced, linear properties Levofloxacin pharmacokinetics are linearly in the dose range from 50 to 1000 mg. Special population Object of renal failure: levofloxacin pharmacokinetics affected by kidney failure. Reducing kidney function, elimination function and reduced clearance level reducing the sale time, shown according to the table below: Pharmacokinetic pharmacokinetics on the subject of renal failure after a single dose of 500 mg by oral: CICR [ML/min] [H] 35 27 There is no significant difference in pharmacokinetics Levofloxacin among young and elderly subjects, unless people have a difference in creatinine clearance. Gender difference: separate analysis for male and female subjects shows a small difference in margin for levofloxacin pharmacokinetics. There is no evidence that these gender differences are clinically related.

服用する前に感染症治療用タバニックサノフィ液 (100ml)

使用方法

タバニック輸液はゆっくりとした静脈内注入にのみ使用されます。この薬は1日1〜2回使用されます。注射時間は、レボフロキサシン 250 mg (輸液 50 ml) の場合は少なくとも 30 分、レボフロキサシン 500 mg (輸液 100 ml) の場合は少なくとも 60 分でなければなりません。数日後、患者の状態に応じて、最初から同じ用量の経口静脈内投与に切り替えることができます。

日光を避ける皮膚保護剤

タバニック中は直射日光を避ける必要があります。患者の皮膚は日光に対してより敏感になっており、以下の予防措置を講じないと、火傷、灼熱感、または水ぶくれが発生する可能性があります。

指数の高い日焼け止めを使用してください。

常に帽子をかぶり、長袖とズボンを着用してください。

日光浴は避けてください。

用量

タバニックは 1 日 1 ～ 2 回使用されます。投与量は、感染症の種類と重症度、および仮説上の病原体の感受性によって異なります。

治療時間

治療期間は病気の種類によって異なります (下記を参照)。一般的な抗生物質治療と同様に、熱が下がった後、または細菌の除去の証拠があった後も、少なくとも 48 ～ 72 時間はタバニックの使用を続けることをお勧めします。

タバニックの使用を中止した場合

患者の気分が良くなったからといって、自分でタバニックの使用をやめないでください。医師が処方したタバニックコースを完了することが重要です。

タバニクの服用を早すぎると中止すると、感染が再発し、患者の状態が悪化したり、細菌が耐性を獲得したりする可能性があります。

腎機能が正常な患者の投与量（クレアチニン除去 > 50 ml/分）:

適応症

毎日の投与量 (重度のレベルに応じて)

治療期間 (1) (重症度に応じて) 7 ～ 14 日慢性 500 mg を 1 日 1 回 28 日経口経路で静脈内に移送された薬剤を使用する時期は、患者の状態によって異なりますが、通常は治療開始後 2 ～ 4 日です。

腎不全患者に対する注意

レボフロキサシンは主に水中に排泄されるため、腎不全患者の場合は投与量を減らします。関連情報を次の表に示します。

今 クレアチニンクリアランス 初回投与量: 250 mg 初回投与量: 500 mg 初回投与量: 500 mg 次: 250 mg/24 時間次回投与量: 250 mg/12 時間および継続腹膜投与動員*)。

レボフロキサシンはどのレベルでも肝臓で代謝されないため、用量調整はありません。

高齢者の患者

腎機能低下の可能性を考慮するだけでなく、高齢者でも用量を調整する必要はありません (服用時の警告と注意を参照)。

小児患者

子供や青少年に対するタバニクの使用は禁忌とされる人が増えています。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

市場に出回ると、混乱、けいれん、幻覚、震えなどの中枢神経系に影響を及ぼします。

過剰摂取が発生した場合は、ECG 検査を含めて患者を注意深く監視し、症状の治療を実施する必要があります。腹膜および腹膜肥料を含む透析は常に機能しており、レボフロキサシンを体から除去するのには効果的ではありません。現在、特定の解毒剤はありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

以下の情報は、8,300 人の患者を対象とした臨床研究のデータと、この薬が広く流通した後に使用された経験に基づいています。

この表の頻度は次の規則に従って定義されています: 非常に一般的 (≥1/10)、一般的 (≥1/100、

各周波数グループでは、望ましくない影響が重大度の順に表示されます。一般的な臓器系

(≥1/100 ～少ない (≥1/1000 ～まれ (≥1/10000 ～

不明 (既存のデータから推定されていない) 寄生虫および寄生虫感染症

病気に対する

花以外の水槽

血小板の減少

中性白血病

すべての血球を減らす

穀物白血病

ヘマタレート貧血

過敏症 (薬を服用する際は注意してください)

アナフィラキシー*

アナフィラキシーショック* (薬を服用する際は注意してください)

代謝障害および栄養障害

砂糖性的昏睡 (薬を服用する際は注意してください)

混乱

ストレス

精神的反応 (幻覚、偏執症など)

うつ病

興奮

珍しい夢

悪夢

自己危険行為を伴う精神障害には、自殺願望や自殺願望が含まれます (薬物摂取の際は注意してください)

めまい

眠い

実行

味覚障害

けいれん (薬を服用する際の禁忌と注意事項を参照)

永久

末梢感覚神経障害 (使用時には注意を参照してください)

修正された神経障害に関する啓発 (薬を服用する場合は注意を参照してください)

嗅覚障害には嗅覚障害が含まれます

運動障害

周期性障害

味覚を失った

失神

良性頭蓋内ターボチャージャー

目の病気

平衡感覚の喪失によるめまい

耳鳴り

難聴

心血管障害損失につながる可能性があります。心停止心室性不整脈およびねじれ性不整脈 (主に QT 延長の危険因子を持つ患者で報告)、心電図上の QT 距離の延長 (薬の服用と過剰摂取については注意を参照)

気管支けいれん

アレルギー性肺炎

嘔吐

吐き気

腹痛

消化不良

驚くべき膨満感

便秘

膵炎

胆汁性肝疾患肝酵素（ALT/AST、アルカリホスファターゼ、GGT）の増加血中のビリルビンの増加

黄疸および重度の肝障害（急性肝不全患者を含む）、薬物を使用している患者のほとんどは、使用すると重篤になるはずです）

肝炎

かゆい

蕁麻疹

発汗量を増やす

筋肉痛

スティーブンスジョンソン症候群

多様なバラ

光感度を高める

皮膚の白い血管

口内炎

重症筋無力症の患者では筋力低下が特に重要です (薬を服用する際は注意してください)

実証

腱断裂 (例: アキレス腱) (禁忌および服用時の注意を参照)

靱帯断裂

筋肉の休憩

関節炎

腎臓および泌尿器疾患血中の血液の増加急性腎不全（間質性腎炎などによる）

注入に対する反応 (痛み、発赤)

症状がある

発熱

痛み (背中の痛み、胸部、手足の痛みを含む)

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

タバニック輸液は次の場合には禁忌です。

レボフロキサシンまたは他のキノロン系抗生物質に対するアレルギー、またはタバニックの他の成分（処方成分に記載）に対するアレルギーのある患者。

妊娠中の患者。

使用上の注意

子供の手の届かないところに置いてください。ご使用前に説明書をよくお読みください。薬の使用時に有害な反応が発生した場合は、直ちに医師または薬剤師に通知してください

警告

重篤な反応は回復せず、腱炎、腱、末梢神経障害、中枢への悪影響などの障害を引き起こす可能性があります。

フルオロキノロン抗生物質は、体のさまざまな器官に障害や回復不能を引き起こす可能性のある重篤な有害反応と関連しています。これらの反応は、同じ患者に同時に現れる場合があります。有害な反応としては、腱炎、腱、関節痛、筋肉痛、末梢神経障害、中枢神経系への悪影響、不安、うつ病、不眠症、重度の頭痛、混乱などが記録されることがよくあります。これらの反応は、薬物使用後数時間から数週間以内に発生する可能性があります。あらゆる年齢の患者、または以前に危険因子が存在しなかった患者でも、これらの有害な反応が起こる可能性があります。

重篤な有害反応の兆候または最初の症状が現れたら、すぐに薬物の使用を中止してください。さらに、フルオロキノロンに関連する重篤な反応を起こしたことのある患者には、フルオロキノロン系抗生物質の使用を避けてください。

薬を服用する際の注意事項

レボフロキサシン耐性菌

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) は、レボフロキサシンを含むフルオロキノロン類の耐性に耐性を示す可能性が高くなります。したがって、レボフロキサシンに対する病原体の感受性を確認するための微生物学的検査結果がない限り、既知または疑いのある mRSA 感染症の治療にレボフロキサシンを使用することは推奨されません。

フルオロキノロンに耐性のある大腸菌 - 尿路感染症で最も一般的な病原体であり、分布は地域によって異なります。治療医師は、その地域の大腸菌のフルオロキノロンの割合に注意することをお勧めします。

変動時間

推奨される静脈内投与時間は、タバニック 250 mg 50 ml のボトルで少なくとも 30 分、その後タバニック 500 mg 点滴液 100 ml のボトルで 60 分です。オフロキサシンの点滴中に心拍数が上昇し、血圧が低下したケースがあります。まれに、血圧低下の結果、心血管虚脱が発生することがあります。レボフロキサシン液はオフロキサシンの感染を共分配するものですが、血圧が大幅に低下した場合は、直ちに感染を中止する必要があります。

ナトリウム含有量

この薬には、50 ml 中に 7.8 mmol (181 mg) のナトリウムが含まれ、100 ml 中に 15.8 mmol (363 mg) のナトリウムが含まれています。減塩食を実践している患者には注意してください。

筋腱炎と腱

筋腱炎が発生することはほとんどありません。最も一般的なのはかかとの腱 (アキレス腱) で、レボフロキサシンによる治療開始後 48 時間以内に腱が発生する可能性があり、場合によっては両側で記録され、治療中止後数か月まで記録されることがあります。筋腱および腱のリスクは、60 歳以上の患者、毎日 1000 mg のデータで入院治療を受けている患者、およびコルチコステロイドを服用している患者で増加します。さらに、臓器移植を受けた患者は筋腱炎のリスクを高めるため、このグループの患者にフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要です。高齢患者の場合、クレアチニンクリアランスに基づいて 1 日の投与量を調整する必要があります。したがって、レボフロキサシンで治療を受ける場合は、これらの患者を注意深く監視する必要があります。すべての患者は、筋腱炎の症状を経験したことがある場合、治療医師に知らせる必要があります。腱炎の疑いがある場合は、レボフロキサシンを直ちに中止し、影響を受けた筋腱に対して適切な治療（動かないようにするなど）を開始する必要があります。

クロストリジウムディフィシル疾患

レボフロキサシンによる治療中または治療後（治療後数週間を含む）の、特に重度の下痢、持続性の下痢、または出血のない下痢は、クロストリジウムディフィシル（CDAD）によって引き起こされる疾患の症状である可能性があります。 CDAD は軽度から生命を脅かす重度に変化する可能性があり、この病気の最も重度の本体は偽大腸炎です。したがって、レボフロキサシンによる治療中または治療後に重篤な下痢が発生した患者の診断を考慮する必要があります。

CDAD が疑われるか確認された場合は、レボフロキサシンを中止し、遅滞なく適切な治療を開始する必要があります。この臨床状況では、腸蠕動薬による治療は禁忌です。

病気になりやすい患者

キノロンは病気の閾値を下げ、病気を刺激する可能性があります。

レボフロキサシンは、他のキノロンと同様、てんかんの病歴のある患者には禁忌です。病気にかかりやすい患者、またはテオフィリンなどの脳疾患の閾値を低下させる可能性のある有効成分を同時に治療している患者に薬剤を使用する場合は、細心の注意が必要です。急激な病気がある場合は、レボフロキサシンによる治療を中止してください。

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼを有する患者

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼを患っている可能性のある患者、または実際に行方不明の患者は、キノロンで治療すると溶血反応を起こす可能性があります。したがって、これらの患者にレボフロキサシンを使用しなければならない場合は、溶血の可能性を監視する必要があります。

腎不全の患者

レボフロキサシンは腎臓から出てしまうため、タバニクの投与量は腎不全の程度に応じて調整する必要があります。

過敏反応

レボフロキサシンは、場合によっては開始用量後に致死的な重篤な過敏反応（アナフィラキシーショックに至る回路など）を引き起こす可能性があります。患者は直ちに治療を中止し、医師または救急医に相談して、適切な緊急治療措置を開始してもらう必要があります。

重度の水疱反応

スティーブンスジョンソン症候群や中毒壊死などの重度の水疱性皮膚反応のケース。皮膚や粘膜で反応が起こった場合は、服用を続ける前に直ちに医師の診察を受けることをお勧めします。

血糖障害

他のキノロン類と同様に、血糖障害には低血糖症と高血糖症の両方が報告されており、通常は糖尿病患者において経口血糖降下薬 (グリベンクラミドなど) と同時に、またはインスリンと併用されます。低血糖による昏睡の症例が報告されています。糖尿病患者の場合は、血糖値を注意深く監視することをお勧めします。

光過敏症の増加の防止

レボフロキサシンには光感受性の増加が報告されています。このような患者は、日光過敏症の増加を防ぐために、治療中および治療終了後の 48 時間は、強い日光や人工紫外線（日光、日光浴室など）で不必要に体を乾燥させないことが推奨されます。

抗ビタミン K 薬で治療を受けた患者

血液凝固検査 (プロトロンビン/INR) を増加させたり、レボフロキサシンで治療されている患者とビタミン K 耐性患者の出血を増加させる能力があるため (例:

精神的反応

)

レボフロキサシンを含むキノロン治療を受けた患者で精神反応が報告されています。非常にまれなケースですが、レボフロキサシンを 1 回服用しただけで、自殺念慮や自己危険行為に進行することがあります。これらの反応がある患者の場合は、レボフロキサシンの使用を中止し、適切に対処する必要があります。精神病患者または精神疾患の病歴のある患者がレボフロキサシンを使用する場合は注意してください。

qt の範囲を拡張します

以下のような QT 延長の危険因子を持つ患者にレボフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用する場合は注意してください。

先天性 QT 症候群。心筋梗塞、心拍数の低下）。

高齢の患者や女性は、QT を引き起こす既知の薬剤に対してより敏感になる可能性があります。したがって、これらの患者グループにレボフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要です。

末梢神経障害

末梢感覚ニューロパチーおよび末梢感覚ニューロパチーが、レボフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用している患者で報告されており、急速に発症する可能性があります。患者に末梢神経障害の症状がある場合は、回復不能への進行を防ぐためにレボフロキサシンを中止する必要があります。

肝疾患

レボフロキサシンを服用すると、主に血液感染症などの重篤な疾患を患っている患者において、肝壊死や致死的な肝不全が発生するケースが報告されています。食欲不振、黄疸、暗色尿、かゆみ、圧迫時の腹痛などの進行性肝疾患の兆候や症状がある場合、患者は治療を中止し、医師に連絡する必要があります。

重症筋無力症を悪化させるため

レボフロキサシンを含むフルオロキノロンは、神経質な場所を選択することができ、筋無力症患者の筋肉を弱める可能性があります。重症筋無力症患者にフルオロキノロンを使用すると、死亡や呼吸補助の必要性など、薬物の循環後に重篤な副作用が発生します。無数の病歴がある患者にはレボフロキサシンを使用しないことをお勧めします。

視覚障害

視力が損なわれている場合、または目に何らかの影響があると思われる場合、患者は直ちに眼科専門医に相談する必要があります。

重複感染

レボフロキサシンの使用は、特に長期にわたる場合、非感受性微生物の過剰な増殖につながる可能性があります。治療中に重複感染が発生した場合は、適切な評価措置を講じる必要があります。

変更テスト

レボフロキサシンで治療されている患者では、尿中のアヘンの検出により偽陽性の結果が得られる可能性があります。この体重計では、より具体的なスクリーニング方法を使用して、アヘン検査が実際に陽性であることを確認します。

レボフロキサシンは結核菌の増殖を阻害する可能性があるため、結核の微生物学的診断において偽陰性の結果が得られる可能性があります。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬剤の使用

妊娠中の女性

妊婦におけるレボフロキサシンの使用に関するデータはほとんどありません。動物実験では、生殖毒性に対する直接的または間接的な影響は示されていません。

ただし、ヒトに関するデータが不足していること、またフルオロキノロンが発生中の生物の耐重量性軟骨組織への損傷のリスクを高めることが実験データにより示されているため、妊婦に対するレボフロキサシンの使用は許可されていません。

授乳中の女性

タバニクは授乳中の女性だけに使用されるわけではありません。母乳を介したレボフロキサシンの排泄については十分な情報がありません。ただし、他のフルオロキノロンは母乳を通じて排泄されます。人間に関するデータが不足しており、その経験的データにより、フルオロキノロンは発育中の生物の体重により軟骨組織に損傷を与えるリスクを高めるため、授乳中の女性へのレボフロキサシンの使用は許可されていません。

生殖能力

レボフロキサシンはマウスの生殖能力や生殖能力を低下させません。

機械の運転や操作能力に対する薬剤の影響

患者は、タバニックの使用後に、めまい、眠気、めまい、視覚障害などの副作用を経験することがあります。

これらの副作用の一部は、患者の集中力や反応速度を低下させる可能性があるため、重要な状況でリスクが生じる可能性があります。

薬物相互作用

タバニックは影響に影響を与える可能性があります。他のいくつかの薬の。対照的に、他の一部の薬剤はタバニックの作用機序に影響を与える可能性があります。

タバニックに対する他の薬物の影響

テオフィリン、フェンブフェン、または非ステロイド性抗炎症薬は類似しています。

臨床研究においてレボフロキサシンとテオフィリンの間に薬物動態学的相互作用が認められない注記。しかし、テオフィリン、非ステロイド性抗炎症薬、またはその他の疾患の閾値を下げる薬剤と同時にキノロンを使用すると、脳疾患の閾値が大幅に低下します。フェンブフェンと併用すると、単独で使用した場合に比べて、レボフロキサシンの濃度が約 13% 高くなります。

プロベネシドとシメチジン

プロベネシドとシメチジンは、レボフロキサシンの除去に大きな影響を与えます。レボフロキサシンの腎臓クリアランスレベルは、シメチジン (24%) とプロベネシド (34%) によって低下しました。これは、これらの薬の両方が尿細管を介したレボフロキサシンの排泄を防ぐ能力があるためです。ただし、この研究のこれらの研究用量では、薬物動態の違いは臨床的に関連する統計的有意性が不確実です。

特に腎機能が低下している患者において、プロベネシドやシメチジンなどの腎排泄に影響を与える薬剤とレボフロキサシンを併用する場合は注意が必要です。

その他の関連情報

臨床薬理学的研究により、レボフロキサシンを炭酸カルシウム、ジゴキシン、グリベンクラミド、ラニチジンと併用した場合、レボフロキサシンの薬物動態は臨床関連レベルの影響を受けないことが示されています。

タバニックの他の薬物への影響

シクロスポリン

レボフロキサシンと併用すると、シクロスポリンの半減期が 33% 延長されました。

ビタミン K 抗ビタミン剤

ビタミン K 抗ビタミン剤 (ワルファリンなど) と同時にレボフロキサシンで治療されている患者では、血液凝固検査 (PT/INR) や出血が増加しており、重度の場合があります。したがって、ビタミン K 抗ビタミン剤で治療を受けている患者では、血液凝固検査を監視する必要があります。

既知の薬剤は QT 延長を引き起こします

レボフロキサシンは、他のフルオロキノロンと同様、QT の長期延長を引き起こす薬剤 (例: IA および III 抗不整脈薬、3 ラウンド抗うつ薬、マクロリド、抗精神病薬) を服用している患者には慎重に使用する必要があります。

その他の関連情報

薬物動態相互作用研究では、レボフロキサシンはテオフィリン (CYP1A2 探索の基質) の薬物動態に影響を与えず、レボフロキサシンが CYP1A2 阻害剤ではないことが示されています。

騎兵または互換性

タバニック点滴液は、ヘパリンやアルカリ溶液 (炭酸水素ナトリウムなど) と混合されません。

タバニック輸液は、次の輸液と互換性があります: 0.9% 塩化ナトリウム溶液。 5%デキストロース溶液;リンガーにはブドウ糖溶液 2.5% が含まれており、静脈ラインに栄養を与える溶液 (アミノ酸、炭水化物、電解質)。

保管

乾燥した場所では、温度が30°Cを超えず、光を避けてください。

その他の薬

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感染症治療用タバニック サノフィ液 (100ml)

成分

用途

服用する前に 感染症治療用タバニック サノフィ液 (100ml)