タズレックスダビファーム甲状腺手術前薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様メチマゾール

成分

成分情報	コンテンツ
メチマゾール	5mg

用途

適応症

甲状腺中毒症状（バセドウ - バセドウを含む）の治療。ヨウ素。分子はヨードチロシルをヨードチロニンに反応させます。さらに、チアマゾールは甲状腺の酵素ペルオキシダーゼも阻害し、ヨウ素とヨージンロシンが活性型に酸化されるのを防ぎます。チアマゾールは、甲状腺内または循環中で形成される甲状腺ホルモンの効果を阻害せず、甲状腺ホルモンの放出を阻害せず、外部からの甲状腺ホルモンの有効性に影響を与えません。したがって、チアマゾールは甲状腺ホルモンの過剰摂取による甲状腺中毒の治療には効果がありません。

薬物動態

吸収

メチマゾールは消化管からすぐに吸収されます。食事と一緒に飲むと、吸収が予測できなくなります。血漿濃度は飲酒後1時間以内に最高濃度に達します。生まれは93％です。健康な人が 60 mg のメチマゾールを摂取する場合、ピーク濃度は 1.8 μg/ml になります。

配布

メチマゾールは甲状腺に重点を置いています。分配量は0.6リットル/kg。この薬は無視できる程度の血漿タンパク質と関連しています。この薬は胎盤を通過し、母親の血漿中濃度と同じ濃度の母乳を分泌します。

代謝

薬物の最大量は主に肝臓にあります。代謝物は検出されていません。販売時間は3～6時間です。肝不全になると、腎臓は長期にわたる廃棄物として売られます。

排除

この薬物は、メチマゾールの主な代謝産物である 3-メチル-2-チオヒジンチン代謝産物の形で尿中に排泄されます。メチマゾールは 10% 未満で一定の形で除去されます。

服用する前にタズレックスダビファーム甲状腺手術前薬（10水疱×10錠）

使用方法

この薬は甲状腺機能亢進症の原因を治療するものではありません。甲状腺機能亢進症の重症度に応じて、適切な用量を選択してください。成人の場合、1日15〜60mgを8時間の間隔で3回に等分して服用します。薬は 1 ～ 2 回の服用で効果が乏しい場合がありますが、人によっては望ましくない効果が少なく、患者が受け入れやすい場合があります。退行性疾患の治療薬を使用する期間は長期でなければならず、通常は 6 か月から 1、2 年の範囲です。

薬はコップ一杯の水と一緒に、一日の同じ時間に服用してください。

投与量

成人

甲状腺機能亢進症:

開始用量は、軽度の甲状腺過形成の場合は 15 mg/日、中等度の場合は 30 ～ 40 mg、重度の場合は 60 mg を約 8 時間間隔で 3 回に分けて経口投与します。維持用量は 5 ～ 15 mg/日です。

甲状腺機能亢進症の症状は通常、初回投与後 1 ～ 3 週間以内に現れ、1 ～ 2 か月以内に終わります。この状態に達すると、維持用量から徐々に減量していきます。

40 mg を超える用量では顆粒球のリスクがあるため、可能な限り用量は 30 mg/日未満にする必要があります。

手術の準備:

開始用量は、軽度の甲状腺エネルギーの場合は 15 mg、中程度の場合は 30 ～ 40 mg、重度の場合は 60 mg です。

手術中はメチマゾールを中止してください。

放射性ヨウ素を使用する準備をします:

開始用量は、軽度の甲状腺エネルギーの場合は 15 mg、中等度の場合は 30 ～ 40 mg、重度の場合は 60 mg です。

放射性ヨウ素を使用する 2 ～ 7 日前にメチマゾールを中止することが推奨されます。メチマゾールは、放射性ヨウ素の使用後 3～7 日後に再使用できます。その後、通常の装甲機能と放射性ヨウ素が有効になったら 4～6 週間中止します。

装甲中毒:

他の治療法と併用して、初日は 4 時間ごとに 15 ～ 20mg を摂取してください。患者の反応に応じて用量を調整します。

子供

甲状腺機能亢進症:

毎日、毎日 - 用量は 0.4mg/体重 kg を 8 時間間隔で 3 回に分けて投与します。維持用量は開始用量の約 1/2 です。

手術の準備:

1 日あたりのバックルの 0.4 mg/kg 体重を 8 時間間隔で 3 回の経口投与に分割します。

バセドウ病患者の甲状腺を除去する手術の前に、甲状腺ジャーにメチマゾールを約 1 ～ 2 か月間使用することを推奨しました。

手術中は薬剤を中止します。

放射性ヨウ素を使用する準備をします:

1 日あたりのバックルの 0.4 mg/kg 体重を 8 時間間隔で 3 回の経口投与に分割します。

放射性ヨウ素療法の 3 ～ 5 日前にメチマゾールを中止することを推奨します。小児では、放射性ヨウ素療法後に抗甲状腺薬の使用を開始する必要があることはほとんどありません。

特別科目

肝臓、腎臓の患者、高齢の患者に対する特別な推奨事項はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?兵士の貧血（すべての血性血症が減少する）または穀物白血病は、数時間から一日中見られることがあります。あまり一般的ではありませんが、肝炎、ネフローゼ症状、皮膚炎、鱗屑、神経障害、中枢刺激、うつ病。明確な研究はされていませんが、メチマゾールは穀物白血病の原因となることが多く、40 歳以上の患者では 40 mg 以上の用量が必要となります。

毒性と死に関連する生物におけるメチマゾールの LD50 に関する情報はありません。

取り扱い: 過剰摂取したばかりで、嘔吐や胃洗浄を引き起こした場合。患者が昏睡状態、けいれんを起こしている場合、または嘔吐反射がない場合は、胃に含まれる物質の吸入を避けるためにバルーンを伸ばした挿管後、胃が緩む可能性があります。医療、対症療法、抗生物質やコルチコステロイドが使用され、骨髄不全や重度の白血球減少症の場合は輸血が行われる場合があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

コモン、ADR> 1/100

血液: 白血球減少症は通常軽度です。

皮膚: 皮膚、かゆみ、脱毛。

全身性: 頭痛、中程度および一過性の発熱。

アンコモン、1/1000

血液: 顆粒球の喪失 (重度の発熱、悪寒、喉の痛みまたはその他の細菌感染、咳、口の痛み、声がれ)。

心血管: 血管の炎症、頻脈。

関節の筋肉: 関節痛、関節炎、筋肉痛。

末梢神経炎：末梢神経炎。

消化器系: 味覚の喪失、吐き気、嘔吐。

レア、ADR

血液: 骨髄腫、顆粒球。血小板減少症、血腫の減少（出血、打撲傷、黒い便、尿または便中の血液、皮膚上の赤い点）。

肝臓：黄疸、肝炎、肝壊死。腎臓: 腎炎。

肺: 間質性肺炎。

代謝性: 長期使用により、甲状腺の減少、甲状腺腫の体積の増加が生じる可能性があります。

ADR の処理方法に関する指示

発疹、かゆみは通常しこり状で、治療中に消失することが多く、発疹がひどい場合は薬の投与を中止します。

肝毒性の兆候 (胆汁うっ滞による黄疸、肝壊死) が見られる場合は、薬の使用を中止する必要があります。非常にまれではありますが、死亡例もあります。黄疸は、メチマゾールの中止後 10 週間以上続く場合があります。

心血管毒性の明らかな症状、特に頻脈の場合は、ベータ遮断薬 (プロプラノロール、アテノロール) を組み合わせる必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

メチマゾールまたはその薬剤の成分を含むメトスラの患者。

重度の肝不全。

授乳中の女性。

血液疾患（骨髄不全、顆粒球症）を患っている患者。

使用上の注意

血液学的影響:

顆粒球のリスクは通常、治療開始後最初の 2 か月以内に発生しますが、治療後 4 か月後に発生することはほとんどありません。これは用量に依存する可能性があります（通常、用量が高い場合に起こります）。ただし、用量、治療時間、または抗甲状腺薬の使用前には依存せず、高齢者よりも多く発生する可能性があります。

白血球減少症、血小板減少症、貧血、低血糖、出血が発生する可能性があります。

バセドウ病 - 免疫性甲状腺機能亢進症の治療を開始する前の

血液製剤検査。

特に治療の初期段階では、兆候や症状 (首の痛み、発疹、発熱、悪寒、頭痛、体の疲労) を注意深く監視してください。これらの兆候がある場合は、白血球やその他の血球が失われているかどうかを確認します。

顆粒球や貧血が発生した場合は、メチマゾールを中止し、骨髄機能を監視します。メチマゾールまたはプロピルチオウラシルの使用時に穀物白血病またはその他の重篤な副作用がある患者では、2 つの薬剤間の交差感受性のリスクのため、残りの薬剤の使用は禁忌です。

肝臓毒性

メチマゾールの肝毒性（急性肝不全を含む）のリスクは、特に小児においてはプロピルチオウラシルよりも低い可能性があります。

メチマゾールによる黄疸は、薬を中止した後も数週間続く場合があります。

バセドウ病患者の治療を開始する前に、肝機能 (アルカリホスファターゼ、アミノトランスフェラーゼ、ビリルビン) をチェックしてください。

肝機能障害の症状 (食欲不振、右上腹部痛) がある場合は、肝機能 (アルカリホスファターゼ、ビリルビン) と肝損傷 (AST、ALT) を直ちに確認してください。臨床的な肝機能異常がある場合（アミノトランスフェラーゼ肝臓＞上記の正常限界の 3 倍）、メチマゾールを直ちに中止してください。肝炎が発生した場合は、メチマゾールを中止してください。

甲状腺の縮小

甲状腺の減少が起こる可能性があります。定期的に TSH と T4 の濃度を自由に監視し、鎧の状態に達するように投与量を調整する必要があります。

この薬は胎盤を通過する可能性があるため、甲状腺腫や鈍痛を引き起こす可能性があります。

過敏反応

可能性のあるチオアミド間の対角線過敏症 (患者の約 50% で、一方が一方から他方に変換される)。

メチマゾールまたはプロピルチオウラシルの使用時に重篤な望ましくない影響 (穀物白血病の喪失) が生じた患者では、2 つの薬剤の間で過敏症のリスクにより残りの薬剤の禁忌が発生する可能性があります。メチマゾールの使用時に患者に重度のアレルギー反応が発生した場合、他の抗甲状腺薬 (プロピルチオウラシル) を使用することはお勧めできません。

その他の注意事項

バセドウ患者におけるチオアミドによる治療の前に、遊離 T4 濃度と TSH、血液製剤、肝機能検査の推奨。

4 ～ 8 週間ごとに定期的な鎧機能 (血清中の遊離 t4、遊離血清または総血清、TSH) をモニタリングします。この状態に達したら、2 ～ 3 か月ごとにアーマーの機能を監視します。

Serly TSH は、T4 濃度は自由ですが、治療開始後数か月で減少する可能性があるため、治療の第一段階をモニタリングする場合には信頼できる測定値ではありません。この間にTSHが減少したため、投与量を増やす必要があるとは言えませんでした。ただし、甲状腺機能の上昇が解消され、血清が増加した場合は維持用量を減らします。 T3 血清のモニタリングは、用量の調整に役立つ場合があります。通常、遊離 T4 の濃度は減少するか低いにもかかわらず、総 T3 濃度または遊離 T3 濃度が依然として増加する場合。抗甲状腺剤の投与量を増やす必要があるかもしれません。バセドウ患者でメチマゾールの投与を中止する場合は、病気の再発を早期に発見するために、6 ～ 12 か月以内に 1 ～ 2 か月ごとに鎧機能を監視します。

患者の血球数をモニタリングすると、治療中の兆候や症状がわかります。

血液や出血のプロトロンビンが減少するリスクがあるため、特に手術前はプロトロンビン時間を監視してください。

剥離性皮膚炎が発生した場合は、メチマゾールを中止してください。

好中球抗体陽性血管炎 (ANCA)、急性腎不全、関節炎、皮膚潰瘍、出血はほとんど報告されません。そうなった場合は、メチマゾールを中止してください。

プロピルオウラシルによる小児の重篤な肝障害（肝不全では肝移植手術または死亡が必要）が報告されているため、小児に使用する場合は

メチマゾールがプロピルチオウラシルよりも優先されます。メチマゾールと同様の報告はありません。

機械を運転および操作する能力

この薬はめまいや眠気を引き起こす可能性があります。車の運転や機械の操作には注意してください。

妊娠

メチマゾールは胎盤を通過し、胎児に有害となる可能性があります (甲状腺腫、甲状腺機能不全、胎児の一部の欠陥が増大していますが、特に低用量の場合、リスクは低いことがよくあります)。

メリットとリスクを考慮する必要があります。治療の場合、メチマゾールよりも胎盤の通過が少ないため、プロピルチオウラシルがよく使用されます。メチマゾールを使用する場合、特に最後の 3 回の妊娠において、母親の鎧機能を通常の妊娠の正常範囲内で高レベルに維持するには、最低用量が効果的です。胎児の甲状腺および甲状腺腫の能力の低下は、出生日近くに抗甲状腺薬を服用するとよく起こります。これは、胎児の甲状腺が妊娠 11 週または 12 週まで鎧ホルモンを産生しないためです。胎児の成長に伴って母親の装甲が増加すると、母親の装甲が減少する可能性があるため、人によってはメチマゾールの用量を減らし、場合によっては出生前 2～3 週間治療を中止することができます。

胎盤を通過するホルモン装甲は非常に小さいため、胎児を保護する可能性は低くなります。 utid ホルモンは妊娠中に使用すべきではありません。この薬は甲状腺機能亢進症の後退の兆候を隠す可能性があり、母親と胎児により多くの有害な影響を引き起こす無駄なメチマゾールの用量増加を避けることができるからです。

授乳期間

メチマゾールが母乳中に拡散し、子供に合併症を引き起こします。血漿と母乳中の薬物濃度はほぼ等しいため、母親がメチマゾールを使用している場合は授乳しないでください。

薬物相互作用

甲状腺機能亢進症、アミノフィリン代謝、オクストリフィリン、テオフィリンが増加すると。メチマゾールを使用してください。甲状腺が正常に戻った場合は、これらの薬の用量を減らす必要があります。

ヨウ素を含む

アミオダロン、ヨードグリセリド、ヨウ素またはヨウ化カリウム薬はメチマゾールに対する体の反応を低下させるため、メチマゾールの用量を増やす必要があります。コアガラリンまたはインダンジオンの抗凝固薬をメチマゾールと組み合わせる場合、血中のプロトロンビンが減少し、経口抗凝固薬の効果が高まる可能性があるため、それらの抗凝固薬の用量を調整する必要があります。

甲状腺機能低下症では代謝が亢進し、ベータ剤、強心剤、または強心配糖体が排除されます。メチマゾールの使用により患者の甲状腺が正常に戻った場合、これらの薬剤の用量を減らす必要があります。

メチマゾールは、甲状腺への放射性ヨウ素の収集 131i を減少させます。メチマゾールが突然停止した場合、約 5 日後に 131i が再充電されます。

保管

乾燥した場所では光を避け、温度が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

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