Tedavi Pulver zum Einnehmen 400 mg/57 mg zur Behandlung von Infektionen, Sinusitis und Mittelohrentzündung (70 ml)

Darreichungsform Packung x 70 ml
Spezifikationen Amoxicillin, Clavulansäure

Inhaltsstoff

Thành phần cho 5ml
Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Amoxicillin400 mg
Clavulansäure57 mg

Verwendet

Indikationen

Tedavi-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Die folgende Behandlung von Infektionen, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Hals-Nasen-Ohren-Infektionen): Mandelentzündung, Sinusitis, Mittelohrentzündung.

Infektionen der unteren Atemwege: Akute und chronische Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess.

Infektionen der Harnwege und der Bauchhöhle: Zystitis, Urethritis, Nephritis, Niereninfektion, weibliche Genitalinfektion, Infektion bei Fehlgeburten, Beckeninfektionen oder postpartale Infektionen, Infektionen in der Bauchhöhle.

Haut und Weichteilinfektionen: Furunkel und Abszesse, Zellentzündungen, Wundinfektionen.

Knochen- und Gelenkinfektionen: Arthrose.

Zahninfektion: Zahnabszess.

postoperative Infektion.

Pharmakokologie

Amoxicillin (Aminopenicillin-Antibiotikum) und Kali-Clavulanat (β-Lactamase-Hemmer) wirken bakterizid. Konzentriert mit Clavulansäure verändert den Wirkungsmechanismus von Amoxicillin nicht. Da Clavulansäure jedoch eine hohe Affinität und Kohäsion mit einigen β-Lactamase-Enzymen aufweist, die durch Hydrolyse von β-Lactam häufig zur Inaktivität von Amoxicillin führen, führt die gleichzeitige Anwendung von Clavulansäure mit Amoxicillin zu bakteriziden Wirkungen. Diese synonyme Wirkung erweitert das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin für viele Bakterienstämme, die eine β-Lactamase-Resistenz gegen Amoxicillin aufweisen.

Pharmakokinetik

Langlebiges Tedavi mit Magensäure und gut resorbierbar nach dem Trinken. Die Spitzenkonzentration von Amoxicillin und Clavulansäure im Serum wird normalerweise innerhalb von 1 bis 2,5 Stunden nach dem Trinken erreicht. In einer Studie an Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, die eine Harnwegsinfektion hatten, wurde eine Einzeldosis von 125 mg Amoxicillin und 31,75 mg Clavulansäure eingenommen. Die durchschnittliche Serumkonzentration (CMAX) von Amoxicillin betrug 9,4; 9,7 und 6,5 mg/ml und Clavulansäure 2,1; 4,4 bzw. 2,5 µg/ml 30 Minuten, 60 Minuten bzw. 90 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels.

In einer Studie an hungrigen Kindern wurde eine Einzeldosis von 35 mg/kg Amoxicillin in Form von Tedavi-Mundflüssigkeit verwendet. Die Konzentration von Amoxicillin und Clavulansäure im Sekret im Mittelohr des Durchschnittsohrs betrug 3 bzw. 0,5 µg/ml, 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels.

Wenn Männer und Frauen gesund sind (Hunger), nehmen Sie eine Einzeldosis von 5 ml Tedavi 457 mg/5 ml ein. Die erreichten pharmakokinetischen Parameter betragen: CMAX 5.789 µg/ml, Tmax 1,164 Stunden, AUC0-T 12,21 µg/ml/Stunde und AUC0-∞ = 12.855 µg/Stunde für Amoxicillin und 1,379 µg/ml, 1.039 Stunden, 2.492 µg/ml/Stunde bzw. 2.727 µg/ml/Stunde für Clavulansäure.

Die Konzentration von Amoxicillin und Clavulansäure findet sich in der Gallenblase, im Bauchgewebe, in der Haut, im Fett, im Muskelgewebe, in der Flüssigkeit, in der Bauchflüssigkeit, in der Gallenflüssigkeit und im Latex. Tierstudien zeigen in keinem Organ Hinweise auf eine Akkumulation dieser beiden Komponenten. Sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure sind nicht stark mit Proteinen verbunden; Studien zeigen, dass etwa 13 bis 25 % der gesamten Plasmakonzentrationen jeder Komponente des Arzneimittels in der Nähe des Proteins liegen. Beide Bestandteile von Tedavi passieren die Plazenta problemlos. Amoxicillin und Clavulansäure gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Die Serumkonzentration von Amoxicillin und Clavulansäure nimmt in zwei Phasen allmählich ab und erfolgt gleichzeitig mit der Ausscheidung. Bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion werden etwa 50–73 % Amoxicillin und 25–45 % Clavulansäure innerhalb von 6–8 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis Tedavi in ​​Form von unverändertem Urin ausgeschieden. In einer Studie mit Kindern im Alter von 2 bis 15 Jahren betrug die durchschnittliche Verkaufszeit von Amoxicillin 1,2 Stunden und von Clavulansäure 0,8 Stunden.

Vor der Einnahme Tedavi Pulver zum Einnehmen 400 mg/57 mg zur Behandlung von Infektionen, Sinusitis und Mittelohrentzündung (70 ml)

So verwenden Sie

So mischen Sie:

Um 70 ml des Drogenchaos zu erhalten, tippen Sie die Flasche zunächst ein paar Mal ein, um das Pulver herzustellen, bevor Sie es mischen. Gießen Sie dann Wasser in eine halbe Flasche Arzneimittel und schütteln Sie es kräftig, um das Pulver aufzulösen. Warten Sie 5 Minuten, bis sich das Arzneimittel gleichmäßig verteilt hat. Geben Sie Wasser bis zu der auf der Flasche markierten Stelle hinzu und schütteln Sie es erneut kräftig. Vor jeder Dosis sorgfältig schütteln.

Sobald Sie gemischt haben, müssen Sie die Mischung im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) aufbewahren, damit sie nicht gefriert. Brechen Sie nicht verwendete Medikamente nach 7 Tagen ab.

So verwenden Sie:

Nehmen Sie Tedavi zu Beginn der Mahlzeit ein, um die Unverträglichkeit des Magen-Darm-Trakts zu minimieren und die Aufnahme zu optimieren.

Trinken Sie viel Wasser, um für ausreichend Wasser und Urin zu sorgen.

Behandeln Sie nicht länger als 14 Tage, ohne den Patienten vorher erneut zu beurteilen.

Dosierung

Die Tedavi-Dosis basiert auf der Zusammensetzung von Amoxicillin und wird alle 12 Stunden angewendet.

Kinder unter 1 Jahr: 30 mg/kg Körpergewicht/Tag.

Bei leichten bis mittelschweren Infektionen: 25 mg/kg Körpergewicht/Tag.

Bei schweren Infektionen: 45 mg/kg Körpergewicht/Tag.

Aufgrund der Nierenfunktionsstörung bei Erwachsenen wird die Anwendung von Tedavi Oral Fluid bei Kindern unter 2 Monaten nicht empfohlen.

age Weight leichte bis mittelschwere Infektionen schwere Infektionen

200 mg/28,5 mg

alle 5 ml

tedavi®

400 mg/57 mg

alle 5 ml

tedavi®

200 mg/28,5 mg alle 5 ml

tedavi®

400 mg/57 mg

alle 5 ml

 KG

2,5 - 5 ml

(1/2 - 1 MCP)

 2,5 ml (1/2 MCP)

5 - 10 ml

(1 - 2 MCP)

2,5 - 5 ml

(1/2 - 1 MCP)

(1 - 2 MCP)

2,5 - 5 ml

(1/2 - 1 MCP)

10 - 20 ml

(2 - 4 MCP)

5 - 10 ml

(1 - 2 MCP)

 Kreatinin-Clearance Die empfohlene orale Dosierung beträgt 30 ml/Minute
15 mg/kg Körpergewicht, 1 Mal/Tag
Patienten müssen sowohl in der Gerichtsbarkeit als auch am Ende eine zusätzliche Dosis von 15 mg/kg Körpergewicht erhalten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? In einigen Fällen wurde auch beobachtet, dass Amoxicillin-Kristalle zu Nierenversagen führen.

sollte Symptome behandeln. Kann Tedavi® durch Hämolyse eliminieren.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn es fast Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie das Arzneimittel in der nächsten empfohlenen Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Tedavi können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Hautreaktionen und Überempfindlichkeit: Gefäßödem, Anaphylaxie, Serum, Fieber, Überempfindlichkeit, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, diverses Erythem (Steven-Johnson-Syndrom, selten), vergiftete epidermale Nekrose, Peeling-Dermatitis mit Akne-Pusteln (AGEP).

Verdauung: Bauchbeschwerden, Anorexie, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall/Flüssigkeit Stuhl, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Kolitis im Zusammenhang mit Clostridium varicile (vorgetäuschte Kolitis im Zusammenhang mit Antibiotika), Gastritis, Stomatitis, Mandelentzündung, Candida-Infektionen der Haut und Schleimhäute, Urin.

Hämatologie: Wiederherstellung von Leukämie (einschließlich Neutropenleukämie), Thrombozytopenie, Thrombozytopenie, Wiederherstellung von Granulozyten, Anämie (einschließlich hämolytischer Anämie), leichte Thrombozytenzahl, EOSIN-Bluthyperplasie, abnormale Thrombozytenkondensation, Blutungszeit und lange Prothrombinzeit.

Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperaktivität und Krampfanfälle führen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Anwendern hoher Dosen zu besonderer Erholung, Unruhe, Angstzuständen, Verhaltensänderungen, Verwirrtheit und Schlaflosigkeit.

Leber: Anstieg der Aspartataminotransferase (AST) und/oder Alaninaminotransferase (ALT), Serumbilirubin und/oder mittlere alkalische Phosphatase, Hepatitis, Gelbsucht, akute Leberfunktionsstörung.

Niere und Harnwege – Genital: Akute interstitielle Nephritis, Harnkristalle, Schmerzen, Sekretion und vaginaler Juckreiz.

Andere Nebenwirkungen: Veränderung der Zahnoberflächenfarbe (braun, gelb oder grau).

Hinweise zum Umgang mit ADR

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Tedavi-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Diagonale Überempfindlichkeit gegen andere Antibiotika der S-Lactam-Familie, wie z. B. Cephalosporin.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Gelbsucht/Leberversagen im Zusammenhang mit Tedavi® oder Penicillin.

Patienten mit einzelnen Blutzellen, die durch eine Infektion oder ein Lymphom verursacht wurden, erhalten Tedavi® nicht, da die Amoxicillin-Komponente einen klumpigen Ausschlag verursachen kann.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Bei Patienten, die mit Penicillin behandelt wurden, wurde über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und manchmal tödliche Reaktionen (anaphylaktische Form) berichtet. Vorsichtsmaßnahmen sollten bei Personen getroffen werden, bei denen zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Penicillin, Cephalosporin oder andere Arzneimittel bestand, bevor mit der Behandlung mit Tedavi® begonnen wird. Die schwere anaphylaktische Reaktion erfordert eine sofortige Notfallbehandlung mit Adrenalin. Es ist außerdem notwendig, Sauerstoff zu atmen, intravenöse Steroide zu verwenden und die Atemwege, einschließlich Intubation, zu kontrollieren.

Es gibt Berichte über Durchfall und Kolitis im Zusammenhang mit Clostridium difficile bei fast allen Antibiotika, die leicht bis lebensbedrohlich sein können. Es ist wichtig, diese Diagnose bei Patienten mit Durchfall nach der Einnahme von Antibiotika in Betracht zu ziehen.

Dosierung bei Kindern bis 12 Jahren mit Leberversagen: Vorsicht bei der Dosierung und regelmäßige Überwachung der Leberfunktion.

Bei der Anwendung hoher Amoxicillin-Dosen ist es ratsam, ausreichend Flüssigkeit zu sammeln und die Urinmenge freizusetzen, um die Möglichkeit von Kristallbildung im Zusammenhang mit der Amoxicillin-Behandlung zu verringern.

Wenn Antikoagulanzien gleichzeitig mit Tedavi® verschrieben werden, ist eine entsprechende Überwachung erforderlich, um einen Bericht über die Prolongrombinzeit bei Patienten, die Tedavi® anwenden, zu erhalten.

Obwohl für Tedavi® nur geringe toxische Daten vorliegen, ist es notwendig, den Zustand der Nieren, der Leber und der hämatopoetischen Bildung regelmäßig zu beurteilen, wenn dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum behandelt wird.

Wie bei anderen Antibiotika kann die langfristige Anwendung oder Wiederholung zu übermäßigem Wachstum unempfindlicher Bakterien, einschließlich Pilzen, führen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor. Allerdings können unerwünschte Wirkungen (wie allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe) die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden oder kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor und die sichere Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht eindeutig geklärt. Allerdings wurde Tedavi® in oraler Form bei schwangeren Frauen, insbesondere zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, angewendet, ohne dass es Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf den Fötus gab.

Stillzeit

Da Tedavi® in die Muttermilch übergeht, muss es bei stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden.

Lagerung

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

In einer geschlossenen Flasche aufbewahren.

Sobald Sie gemischt haben, müssen Sie das Chaos im Kühlschrank aufbewahren (2 °C – 80 °C), damit es nicht gefriert. Brechen Sie nicht verwendete Medikamente nach 7 Tagen ab.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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