感染症、副鼻腔炎、中耳炎の治療用 Tedavi 経口粉末 400mg/57mg (70ml)

剤形 箱×70ml
仕様 アモキシシリン、クラブラン酸

成分

Thành phần cho 5ml
成分情報コンテンツ
アモキシシリン400mg
クラブラン酸57mg

用途

適応症

テダビ薬は次の場合に適応されます。

感受性細菌によって引き起こされる感染症の次の治療:

上気道感染症（耳、鼻、喉の感染症を含む）：扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎。

下気道感染症：急性および慢性気管支炎、肺炎、肺膿瘍。

尿路感染症および腹腔：膀胱炎、尿道炎、腎炎、腎臓感染症、女性生殖器感染症、感染症流産、骨盤感染症または産後感染症、腹部感染症。

皮膚および軟組織の感染症: おできや膿瘍、細胞の炎症、創傷感染症。

骨および関節の感染症: 変形性関節症。

歯の感染症: 歯の膿瘍。

術後感染。

薬理学

アモキシシリン (アミノペニシリン系抗生物質) とクラブラン酸カリ (β-ラクタマーゼ阻害剤) には殺菌効果があります。クラブラン酸を濃縮してもアモキシシリンの作用機序は変わりません。しかし、クラブラン酸はβ-ラクタムを加水分解してアモキシシリンの不活性を引き起こす酵素であるβ-ラクタマーゼの一部と高い親和性と凝集性を持っているため、クラブラン酸とアモキシシリンを同時に使用すると殺菌効果が得られます。この同義の効果により、アモキシシリンに対してのみ β-ラクタマーゼ耐性を持つ多くの細菌株に対するアモキシシリンの抗菌スペクトルが拡大します。

薬物動態

胃酸を含む耐久性の高いテダビで、飲酒後によく吸収されます。血清中のアモキシシリンとクラブラン酸の濃度は通常、飲酒後 1 ～ 2.5 時間以内にピークに達します。 2歳から5歳までの小児を対象とした研究では、尿路感染症に対してアモキシシリン125mgとクラブラン酸31.75mgが単回投与され、アモキシシリンの平均血清濃度（CMAX）は9.4でした。 9.7 および 6.5 mg/ml、クラブラン酸 2.1。薬服用後 30 分、60 分、90 分でそれぞれ 4.4 μg/ml、2.5 μg/ml。

空腹時に小児を対象に、Tedavi 口腔液の形で 35 mg/kg のアモキシシリンを単回投与した研究では、薬剤摂取 2 時間後の平均的な耳の中耳の分泌物中のアモキシシリンとクラブラン酸の濃度はそれぞれ 3 μg/ml と 0.5 μg/ml でした。

男性と女性が健康なとき（空腹時）、Tedavi 457 mg/5 ml を 5 ml 単回摂取します。薬物動態パラメータは次のとおりです。CMAX 5,789 μg/ml、Tmax 1.164 時間、AUC0-T 12,21 μg/ml/時間、およびアモキシシリンの AUC0-∞ = 12,855 μg/時間。クラブラン酸の場合、それぞれ 1.379 μg/ml、1,039 時間、2,492 μg/ml/時間、2,727 μg/ml/時間。

アモキシシリンとクラブラン酸は両方とも、胆嚢、腹部組織、皮膚、脂肪、筋肉組織、体液、腹水、胆汁、乳液に濃度が見られます。動物実験では、どの機関にもこれら 2 つの成分が蓄積しているという証拠は示されていません。アモキシシリンとクラブラン酸は両方ともタンパク質との関連性は高くありません。研究によると、薬物の各成分の総血漿濃度の約 13% ～ 25% がタンパク質に近いことが示されています。 Tedavi の両方の成分は胎盤を容易に通過します。母乳中に含まれるアモキシシリンとクラブラン酸は少量のみです。アモキシシリンとクラブラン酸の血清濃度は 2 段階で徐々に減少し、同時に排出されます。腎機能が正常な成人では、約 50 ～ 73% のアモキシシリンと 25 ～ 45% のクラブラン酸が、tedavi を 1 回服用後 6 ～ 8 時間以内に未変化の尿の形で排泄されます。 2 歳から 15 歳までの子供を対象とした研究では、アモキシシリンの平均販売時間は 1.2 時間、クラブラン酸の平均販売時間は 0.8 時間です。

服用する前に 感染症、副鼻腔炎、中耳炎の治療用 Tedavi 経口粉末 400mg/57mg (70ml)

使用方法

混合方法:

70 ml のドラッグ カオスを得るには、混合する前に、まずボトルを数回タイプして粉末を作ります。次に、薬の半分のボトルに水を注ぎ、強く振って粉末を溶かします。薬剤が均一に分散するまで 5 分間待ちます。ボトルのマークの位置まで水を加え、再度強く振ります。服用する前に注意深く振ってください。

混合後は、凍らないように冷蔵庫 (2 °C ～ 8 °C) で保存してください。未使用の薬は 7 日後にキャンセルしてください。

使用方法:

胃腸管の不耐症を最小限に抑え、吸収を最適化するために、食事の最初にテダヴィを摂取してください。

適切な水分と尿を確保するために、水をたくさん飲みます。

最初に患者を再評価することなく、14 日を超えて治療しないでください。

投与量

Tedavi の投与量はアモキシシリンの組成に基づいており、12 時間ごとに使用されます。

1 歳未満の子供: 1 日あたり体重 1 kg あたり 30 mg。

軽度から中等度の感染症の場合: 25mg/体重 kg/日。

重度の感染症の場合: 45mg/体重 kg/日。

成人の腎機能のため、生後 2 か月未満の小児に Tedavi 経口液を使用することはお勧めできません。

年齢 体重 軽度から中等度の感染症 重度の感染症

200mg/28.5mg

5 ml ごと

tedavi®

400mg/57mg

5 ml ごと

tedavi®

5 ml ごとに 200 mg/28.5 mg

tedavi®

400mg/57mg

5 ml ごと

 キログラム

2.5 ～ 5 ml

(1/2 - 1 MCP)

 2.5 ml (1/2 MCP)

5 ～ 10 ml

(1 ～ 2 MCP)

2.5 ～ 5 ml

(1/2 - 1 MCP)

(1 ～ 2 MCP)

2.5 ～ 5 ml

(1/2 - 1 MCP)

10 ～ 20 ml

(2 ～ 4 MCP)

5 ～ 10 ml

(1 ～ 2 MCP)

 クレアチニンクリアランス 推奨経口投与量は 30 ml/分です。 30 ml/分
15 mg/kg 体重、1 日 1 回
患者は、管轄区域内および管轄区域終了時の両方で、15 mg/kg 体重の追加用量を受ける必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?アモキシシリン結晶が腎不全を引き起こすケースも見られます。

は症状を治療する必要があります。溶血により Tedavi® を除去できます。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?次の服用時間が近づいている場合は、忘れた服用分は飛ばして、次の推奨服用量で服用してください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。

副作用

Tedavi を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

皮膚反応および過敏症: 血管浮腫、アナフィラキシー、血清、発熱、過敏症、発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、多様な紅斑 (スティーブン ジョンソン症候群、まれ)、中毒性表皮壊死症、座瘡性膿疱を伴う剥離性皮膚炎 (AGEP)。

消化器: 腹部不快感、食欲不振、鼓腸、消化器系疾患、下痢/液状便、吐き気、嘔吐、消化不良、クロストリジウム水痘に関連した下痢および大腸炎（抗生物質に関連した偽大腸炎）、胃炎、口内炎、扁桃炎、皮膚および粘膜のカンジダ感染症、尿。

血液学: 白血病（好中球性白血病を含む）の回復、血小板減少症、血小板減少症、顆粒球の回復、貧血（溶血性貧血を含む）、軽度の血小板葬、EOSIN 血液高上昇、異常な血小板凝集、出血時間、プロトロンビン時間の延長。

神経系: めまい、頭痛、多動性、発作は、腎機能が低下している患者や高用量摂取者、興奮、不安、行動の変化、錯乱、不眠症の患者に特別な回復効果をもたらします。

肝臓: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) および/またはアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、血清ビリルビンおよび/または中アルカリホスファターゼの増加、肝炎、黄疸、急性肝機能障害。

腎臓と泌尿器 - 生殖器: 急性間質性腎炎、尿路結晶、痛み、分泌物、膣のかゆみ。

その他の副作用: 歯の表面の色が変化します (茶色、黄色、または灰色)。

ADR の処理方法に関する指示

薬を服用する際には、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Tedavi 薬は禁忌です。

ペニシリンまたはその薬物の成分に対する過敏症。

セファロスポリンなどの S-ラクタム系抗生物質による斜め方向の過敏症。

Tedavi® またはペニシリンに関連する黄疸/肝不全の病歴のある患者。

感染症またはリンパ腫が原因の単血球の患者には、アモキシシリンの成分がしこり状の発疹を引き起こす可能性があるため、tedavi® は使用できません。

使用する場合は注意が必要です。

ペニシリンで治療中の患者では、重篤な過敏反応、場合によっては致死的な症状（アナフィラキシー型）が報告されています。 Tedavi®による治療を開始する前に、以前にペニシリン、セファロスポリン、または他の薬物に対して過敏症を患っていた場合には、予防措置に注意する必要があります。重篤なアナフィラキシー反応が発生した場合は、エピネフリンによる即時の緊急治療が必要です。また、酸素を吸入し、静脈内ステロイドを使用し、挿管を含む気道を確保することも必要です。

ほぼすべての抗生物質で、クロストリジウム ディフィシルに関連した下痢や大腸炎が報告されており、軽度から生命を脅かす可能性があります。抗生物質の服用後に下痢を起こした患者では、この診断を考慮することが重要です。

12 歳までの小児への投与は肝不全を引き起こす可能性があります: 投与量には注意し、肝機能を定期的に監視してください。

高用量のアモキシシリンを使用している間は、アモキシシリン治療に伴う結晶の可能性を減らすために、適切な水分の採取と放出される尿の量を維持することをお勧めします。

Tedavi® を使用している患者のロングロンビン時間延長に関する報告のために、Tedavi® と同時に抗凝固薬が処方される場合は、適切に従う必要があります。

Tedavi® の毒性データは低いですが、この薬を長期間治療する場合は、腎臓、肝臓、造血の状態を定期的に評価する必要があります。

他の抗生物質と同様、長期使用または反復使用すると、真菌などの非感受性細菌が過剰に増殖する可能性があります。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対する薬物の影響に関する研究はありません。ただし、望ましくない影響（アレルギー反応、めまい、けいれんなど）が、機械の運転や操作の能力に影響を与える可能性があります。

妊娠

妊娠中の女性を対象とした適切なまたは管理された研究はなく、妊娠中の安全な使用は明確に決定されていません。しかし、Tedavi® 経口剤は妊婦、特に尿路感染症の治療に使用されていますが、胎児への悪影響の証拠はありません。

授乳期

Tedavi® は母乳中に分散するため、授乳中の女性には慎重に使用する必要があります。

保管

温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

密閉したボトルに保管してください。

混合したカオスは、凍らないように冷蔵庫 (2oC ～ 80 °C) に保管する必要があります。未使用の薬は 7 日後にキャンセルしてください。

その他の薬

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