테다비 경구분말 400mg/57mg 감염, 부비동염, 중이염 치료용 (70ml)

제형 상자 x 70ml
규격 아목시실린, 클라불란산

성분

Thành phần cho 5ml
구성정보콘텐츠
아목시실린400mg
클라불란산57mg

용도

적응증

테다비 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:

민감한 박테리아로 인한 감염의 치료:

상기도 감염(귀-코-인후 감염 포함): 편도선염, 부비동염, 중이염.

하기도 감염: 급성 및 만성 기관지염, 폐렴, 폐농양.

요로 감염 및 복강: 방광염, 요도염, 신장염, 신장 감염, 여성 생식기 감염, 유산 감염, 골반 감염 또는 산후 감염, 복강 감염.

피부 및 연조직 감염: 종기 및 농양, 세포 염증, 상처 감염.

뼈 및 관절 감염: 골관절염.

치아 감염: 치아 농양.

수술 후 감염.

약리학

아목시실린(아미노페니실린 항생제)과 Kali clavulanate(β-락타마제 억제제)는 살균 효과가 있습니다. 클라불란산을 농축해도 아목시실린의 작용 메커니즘은 바뀌지 않습니다. 그러나 클라불란산은 β-락탐을 가수분해하여 아목시실린 불활성을 유발하는 효소인 일부 β-락타마제와 높은 친화력과 응집력을 가지므로 클라불란산과 아목시실린을 동시에 사용하면 살균효과를 얻을 수 있다. 이 동의어 효과는 단독으로 아목시실린에 대한 β-락타마제 저항성을 갖는 많은 박테리아 계통에 대한 아목시실린의 항균 스펙트럼을 확장합니다.

약동학

위산이 함유되어 내구성이 뛰어난 테다비이며 마신 후에도 잘 흡수됩니다. 혈청 내 아목시실린과 클라불란산의 최고 농도는 일반적으로 음주 후 1~2.5시간 이내에 도달합니다. 2~5세 어린이를 대상으로 한 연구에서 요로 감염에 아목시실린 125mg과 클라불란산 31.75mg을 단회 투여한 결과, 아목시실린의 평균 혈청(CMAX) 농도는 9.4였습니다. 9.7 및 6.5 mg/ml 및 클라불란산 2.1; 복용 후 30분, 60분, 90분에 각각 4.4, 2.5μg/ml.

배고픈 어린이를 대상으로 한 연구에서 테다비 경구액 형태의 아목시실린 35 mg/kg 단회 투여를 실시한 결과, 약물 복용 2시간 후 평균 귀의 중이 분비물 중 아목시실린과 클라불란산의 농도가 각각 3, 0.5 μg/ml로 나타났습니다.

남성과 여성이 건강할 때(배고픔) 테다비 457mg/5ml 5ml를 단회 복용하면 약동학 매개변수가 달성됩니다: CMAX 5,789μg/ml, Tmax 1.164시간, AUC0-T 12,21μg/ml/시간, 아목시실린의 경우 AUC0-무한대 = 12,855μg/시간, 1.379 클라불란산의 경우 각각 µg/ml, 1,039시간, 2,492 µg/ml/시간 및 2,727 µg/ml/시간입니다.

아목시실린과 클라불란산의 농도는 담낭, 복부 조직, 피부, 지방, 근육 조직, 체액, 복부액, 담즙액 및 라텍스에서 발견됩니다. 동물 연구에서는 어떤 기관에서도 이 두 가지 구성 요소가 축적되었다는 증거를 보여주지 않습니다. 아목시실린과 클라불란산은 모두 단백질과 밀접하게 연관되어 있지 않습니다. 연구에 따르면 약물의 각 성분의 총 혈장 농도 중 약 13%~25%가 단백질에 가깝습니다. Tedavi의 두 구성 요소는 태반을 쉽게 통과합니다. 소량의 아목시실린과 클라불란산만이 모유에 할당됩니다. 아목시실린과 클라불란산의 혈중농도는 2단계에 걸쳐 점차적으로 감소하며 동시에 배출됩니다. 정상적인 신장 기능을 가진 성인의 경우 테다비를 1회 복용한 후 6~8시간 이내에 약 50~73%의 아목시실린과 25~45%의 클라불란산이 변하지 않은 소변 형태로 배설됩니다. 2~15세 어린이를 대상으로 한 연구에서 아목시실린의 평균 판매 시간은 1.2시간, 클라불란산의 평균 판매 시간은 0.8시간입니다.

복용 전 테다비 경구분말 400mg/57mg 감염, 부비동염, 중이염 치료용 (70ml)

사용 방법

혼합 방법:

70ml의 약혼돈을 가지려면 먼저 병을 몇 번 타서 가루로 만든 후 섞으세요. 그런 다음 약 반병에 물을 붓고 세게 흔들어 가루를 녹입니다. 약이 균일하게 분산될 때까지 5분간 기다립니다. 병에 표시된 부분까지 물을 넣고 다시 세게 흔드세요. 매번 복용하기 전에 조심스럽게 흔드세요.

섞은 후에는 얼지 않도록 냉장고(2°C~8°C)에 보관해야 합니다. 7일 후에 사용하지 않은 약을 취소하세요.

사용 방법:

위장관의 불내성을 최소화하고 흡수를 최적화하려면 식사 시작 시 테다비를 복용하세요.

적절한 물과 소변을 섭취할 수 있도록 물을 충분히 섭취하세요.

먼저 환자를 재평가하지 않고 14일 이상 치료하지 마십시오.

복용량

Tedavi 복용량은 아목시실린 조성을 기준으로 하며 12시간마다 사용됩니다.

1세 미만 어린이: 30mg/kg 체중/일.

경증~중등도 감염의 경우: 25mg/kg 체중/일.

심각한 감염의 경우: 45mg/kg 체중/일.

성인 신장 기능으로 인해 02개월 미만 어린이에게는 Tedavi 경구액 사용을 권장하지 않습니다.

연령 체중 경증~중등도 감염 중증 감염

200mg/28.5mg

5ml마다

tedavi®

400mg/57mg

5ml마다

tedavi®

5ml마다 200mg/28.5mg

tedavi®

400mg/57mg

5ml마다

 KG

2.5 - 5ml

(1/2 - 1 MCP)

 2.5ml(1/2 MCP)

5 - 10ml

(1~2MCP)

2.5~5ml

(1/2 - 1 MCP)

(1 - 2 MCP)

2.5~5ml

(1/2 - 1 MCP)

10 - 20ml

(2~4MCP)

5~10ml

(1~2MCP)

 크레아티닌 청소율 권장 경구 투여량은 권장됩니다 분당 30ml
체중 15mg/kg, 1일 1회
환자는 관할 구역 내 및 종료 시 체중 15mg/kg의 추가 용량을 투여받아야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 아목시실린 결정이 신부전을 일으키는 경우도 있었습니다.

증상을 치료해야 합니다. 용혈로 Tedavi®를 제거할 수 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다음 복용 시간이 가까워지면 잊은 복용량을 건너 뛰고 다음 권장 복용량으로 약을 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

부작용

Tedavi를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

피부 반응 및 과민증: 혈관 부종, 아나필락시스, 혈청, 발열, 과민증, 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종, 다양한 홍반(스티븐-존슨 증후군, 드물게), 중독 표피 괴사, 여드름 농포를 동반한 벗겨짐 피부염(AGEP).

소화기: 복부 불쾌감, 거식증, 고창, 소화 장애, 설사/액체변, 메스꺼움, 구토, 소화불량, 클로스트리듐 정맥류(항생제와 관련된 가짜 대장염)와 관련된 설사 및 대장염, 위염, 구내염, 편도선염, 피부 및 점막의 칸디다 감염, 소변.

혈액학: 백혈병(호중성 백혈병 포함), 혈소판 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 회복, 빈혈(포함) 용혈성 빈혈), 경미한 혈소판 장례식, EOSIN 혈액 과다증, 비정상적인 혈소판 응축, 출혈 시간 및 긴 프로트롬빈 시간.

신경계: 신기능 환자나 고용량 사용자의 경우 현기증, 두통, 과잉행동 및 발작, 초조, 불안, 행동 변화, 혼란, 불면증이 특별히 회복됩니다.

간: 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 혈청 빌리루빈 및/또는 중간 알칼리성 포스파타제 증가, 간염, 황달, 급성 간 기능 장애.

신장 및 요로 - 생식기: 급성 간질성 신염, 요로 결정, 통증, 분비물 및 질 가려움증.

기타 부작용: 치아 표면 색상이 변경됩니다(갈색, 노란색 또는 회색).

ADR 처리 방법에 대한 지침

약을 복용할 때 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리세요.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에 금기인 Tedavi 약물:

페니실린 또는 약물의 성분에 과민증이 있는 경우.

세팔로스포린 등 S-Lactam 계열의 다른 항생제에 대한 대각선 과민증.

Tedavi® 또는 페니실린과 관련된 황달/간부전 병력이 있는 환자.

감염이나 림프종으로 인한 단혈구 환자는 아목시실린 성분이 덩어리진 발진을 일으킬 수 있으므로 tedavi®를 사용하지 마십시오.

사용 시 주의하십시오.

페니실린으로 치료받는 환자에게 심각한 과민반응이 나타나고 때로는 치명적(아나필락시스 형태)이 보고되었습니다. Tedavi® 치료를 시작하기 전에 이전에 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 약물에 과민증이 있었던 경우에는 주의가 필요합니다. 심각한 아나필락시스 반응에는 에피네프린을 이용한 즉각적인 응급 치료가 필요합니다. 또한 산소 호흡, 정맥 스테로이드 사용, 삽관을 포함한 기도 관리도 필요합니다.

거의 모든 항생제에서 Clostridium difficile과 관련된 설사 및 대장염이 보고되었으며 경미하거나 생명을 위협할 수도 있습니다. 항생제 복용 후 설사를 하는 환자의 경우 이 진단을 고려하는 것이 중요합니다.

12세 이하 어린이의 경우 간부전이 있을 수 있습니다. 복용량에 주의하고 정기적으로 간 기능을 모니터링하세요.

고용량의 아목시실린을 사용하는 동안 아목시실린 치료와 관련된 결정 결정의 가능성을 줄이기 위해 적절한 수분 수집과 배출되는 소변량을 유지하는 것이 좋습니다.

Tedavi®를 사용하는 환자의 프로롱롬빈 시간에 대한 보고를 위해 Tedavi®에 항응고제를 동시에 처방하는 경우 적절하게 따라야 합니다.

테다비®는 독성에 대한 데이터가 낮지만, 이 약을 장기간 치료할 경우 신장, 간, 조혈 생성 상태를 주기적으로 평가할 필요가 있습니다.

다른 항생제와 마찬가지로 장기간 사용하거나 반복하면 곰팡이를 포함하여 민감하지 않은 박테리아가 과도하게 성장할 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 원치 않는 효과(예: 알레르기 반응, 현기증, 경련)는 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

임신

임산부를 대상으로 한 적절하거나 통제된 연구는 없으며 임신 중 안전한 사용이 확실하게 결정되지 않았습니다. 그러나 Tedavi® 경구 제제는 임산부, 특히 요로 감염 치료에 사용되어 왔지만 태아에 대한 유해한 영향에 대한 증거는 없습니다.

수유기

Tedavi®는 모유에 분포되므로 모유 수유 여성에게는 주의해서 사용해야 합니다.

보관

30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

밀폐된 병에 보관하세요.

섞은 후에는 얼지 않도록 냉장고(2oC~80°C)에 보관해야 합니다. 7일 후에는 사용하지 않은 약을 취소하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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