دواء تيفوستاد T300 ستيلا للوقاية والعلاج من فيروس نقص المناعة البشرية -1 (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات	300 ملغ

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى تيفوستاد T300 في الحالات التالية:

يستخدم Tenofovir Disoproxil Fumarate بالتزامن مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى (ولكن لا ينبغي استخدامه بشكل فردي) في علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 (HIV-1) لدى البالغين.

علم الأدوية

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات هو ديستر فوسفونات النيوكليوزيد مع بنية حلزونية مماثلة لأحادي فوسفات الأدينوسين وله بنية جزيئية قريبة من أديفوفير ديبيفوكسيل. يحتاج Tenofovir Disoproxil Fumarate إلى الخضوع للتحلل المائي الأولي ليتحول إلى Tenofovir ويتبعه الفسفرة بواسطة الإنزيمات في الخلايا لتكوين Tenofovir Diphosphate.

يثبط ثنائي فوسفات تينوفوفير نشاط الإنزيم لنسخ فيروس نقص المناعة البشرية-1 من خلال التنافس مع الركيزة الطبيعية ديوكسيادينوسين 5'-ثلاثي الفوسفات وبعد دمجه في الحمض النووي. نهاية سلسلة الحمض النووي. بالإضافة إلى ذلك، يثبط تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات أيضًا بوليميريز الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B (HBV)، وهو إنزيم أساسي للفيروس في خلايا الكبد.

تينوفوفير ثنائي الفوسفات هو مثبط ضعيف وبوليميريز الحمض النووي للثدييات وإنزيم بوليميريز الحمض النووي CD Dev DNA بوليميريز في الميتوكوندريا.

حركية الدواء

الامتصاص

بعد الشرب، يتم امتصاص Tenofovir Disoproxil Fumarate بسرعة ويتحول إلى Tenofovir، ويصل إلى أعلى مستوياته في البلازما بعد ساعة إلى ساعتين.

تبلغ نسبة ظهور الأدوية لدى المرضى الذين يعانون من الجوع حوالي 25% ولكنها تزداد عند استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate مع وجبة غنية بالدهون.

التوزيع

يتوزع تينوفوفير على نطاق واسع في الأنسجة، وخاصة في الكلى والكبد.

نسبة التماسك مع بروتينات البلازما أقل من 1% ومع بروتين المصل حوالي 7%.

التمثيل الغذائي

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات هو إستر قابل للذوبان في الماء ويتحول بسرعة في الجسم الحي إلى تينوفوفير وفورمالدهيد.

يتم تحويل تينوفوفير داخل الخلايا إلى تينوفوفير أحادي الفوسفات ومادة مع ثنائي فوسفات تينوفوفير.

الإزالة

الوقت الضائع النهائي لـ Tenofovir هو من 12 إلى 18 ساعة.

يتم إخراج تينوفوفير بشكل رئيسي عن طريق البول بطريقتين: إفراز نشط من خلال الأنابيب الكلوية والترشيح الكبيبي، ويتم استبعاد تينوفوفير عن طريق انحلال الدم.

قبل اتخاذ دواء تيفوستاد T300 ستيلا للوقاية والعلاج من فيروس نقص المناعة البشرية -1 (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تيفوستاد T300 أقراص أقراص تستخدم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، ولا تتأثر بالوجبات.

الجرعة

البالغين

علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية: قرص واحد × مرة واحدة يوميًا، مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات.

الوقاية من العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية الملوثة بعد الاتصال لأسباب مهنية: قرص واحد × مرة واحدة في اليوم بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات (عادةً ما يتم دمجها مع لاميفودين أو إمتريسيتابين). يجب أن تبدأ الوقاية في أقرب وقت ممكن بعد الاتصال لأسباب مهنية (ويفضل أن يكون ذلك في غضون ساعات قليلة بدلاً من بضعة أيام) وتستمر لمدة الأسابيع الأربعة التالية إذا تم التسامح معها.

لا ترجع الوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية إلى أسباب مهنية: قرص واحد × مرة واحدة يوميًا مع عقارين آخرين مضادين للفيروسات على الأقل. يجب أن تبدأ الوقاية في أقرب وقت ممكن بعد الاتصال دون أسباب مهنية (ويفضل أن يكون ذلك خلال 72 ساعة) والاتصال خلال 28 يومًا.

علاج التهاب الكبد المزمن ب: الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مرة واحدة يوميًا لمدة 48 أسبوعًا.

مرضى الفشل الكلوي

يجب تغيير جرعة Tenofovir Disoproxil Fumarate عن طريق ضبط مدة الدواء لدى مرضى القصور الكلوي بناءً على تصفية المريض (CLCR) للمريض:

CLCR> 50 مل/دقيقة: يستخدم بالجرعات العادية مرة واحدة/يوم.

CLCR 30 إلى 49 مل/الدقيقة: يستخدم كل 48 ساعة.

CLCR 10 إلى 29 مل/الدقيقة: يستخدم كل 72 إلى 96 ساعة.

مرضى انحلال الدم: تناول جرعة كل 7 أيام أو بعد إضافة 12 ساعة.

نظرًا لسلامة وفعالية هذه الجرعات التي لم يتم تقييمها من خلال الأبحاث السريرية، فمن الأقرب مراقبة الاستجابة السريرية للعلاج ووظائف الكلى عن كثب.

مرضى الفشل الكبدي

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، لا يلزم تناول الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

في حالة حدوث جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى مراقبة علامات التسمم، ومن الضروري استخدام العلاجات الداعمة القياسية.

يتم التخلص من تينوفوفير بشكل فعال عن طريق انحلال الدم بمعامل فصل يبلغ حوالي 54%. بجرعة واحدة 300 ملغ، يتم استبعاد حوالي 10% من جرعة تينوفوفير في انحلال الدم لمدة 4 ساعات.

ماذا تفعل عندما تنسى الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تستخدم ضعف الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام تيفوستاد T300، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

إن أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها (1/100

قد يزيد تركيز الأميليز في الدم ويؤدي إلى التهاب البنكرياس.

ويحدث أيضًا تقليل النزيف.

يمكنك أيضًا اللقاء.

اعتلال الأعصاب المحيطية، والصداع، والدوخة، والأرق، والاكتئاب، والضعف، والتعرق وآلام العضلات.

زيادة إنزيمات الكبد، وزيادة الدهون الثلاثية في الدم، وارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم، وقلة العدلات.

الفشل الكلوي، الفشل الكلوي الحاد والتأثيرات على الأنبوب المغلق، بما في ذلك متلازمة فانكوني.

تعد عدوى حمض اللاكتيك، التي غالبًا ما تقترن بحالات خطيرة من الكبد والكبد الدهني، أمرًا شائعًا عند علاجها بمثبطات الإنزيم التي تنسخ 2 نيوكليوسيدات.

إرشادات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام تيفوستاد T300 في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه Tenofovir Disoproxil Fumarate أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

عند استخدام Tenofovir، وكذلك مثبطات النسخ العكسية أو الانفرادية أو المنسقة، هناك مرضى يعانون من تلوث حمض اللاكتيك، وحالات خطيرة من الكبد والدهون (يمكن أن يموتوا).

الورم الشحمي: يشمل إعادة توزيع أو تراكم الدهون في الجسم دهون البطن، وتضخم الجبهة والرقبة (أحدب الجاموس)، والأعصاب الطرفية، والوجه، وتضخم الثدي، وقد تم الإبلاغ عن متلازمة كوشينغ عند استخدام الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية.

التأثيرات على العظام: عند استخدام تينوفوفير في وقت واحد مع لاميفودين وفي المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، يحدث انخفاض في كثافة المعادن في العمود الفقري القطني، مما يزيد من تركيز 4 عوامل استقلابية للعظام، ويزيد من مستويات هرمون الغدة الدرقية في الدم.

هناك حاجة إلى مراقبة العظام عن كثب لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين لديهم تاريخ من الكسور المرضية، أو المعرضين لخطر كبير لنقص العظام. على الرغم من عدم وجود أبحاث حول فعالية مكملات الكالسيوم وفيتامين د، إلا أن الإضافة قد تكون مفيدة لهؤلاء المرضى.

عند وجود تشوهات في العظام تحتاج إلى استشارة الطبيب.

المرضى الذين عانوا سابقًا من خلل في وظائف الكبد، بما في ذلك التهاب الكبد التقدمي المزمن، زادوا بشكل منتظم من تشوهات وظائف الكبد أثناء مجموعة الأدوية المضادة للفيروسات ويجب مراقبتهم بالطرق القياسية. إذا كان هناك دليل على أن مرض الكبد أسوأ من هؤلاء المرضى، فيجب إيقاف العلاج مؤقتًا أو إيقافه. تم الإبلاغ عن الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي الشديد لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بعد التوقف عن علاج تينوفوفير. يجب مراقبة وظائف الكبد السريرية والتجريبية لمدة بضعة أشهر على الأقل بعد إيقاف Tenofovir في المرضى المصابين في نفس الوقت بفيروس التهاب الكبد B وفيروس نقص المناعة البشرية. إذا كان ذلك مناسبًا، يجب البدء بمعالجة فيروس التهاب الكبد B.

لم يتم تحديد النشاط السريري لـ Tenofovir Disoproxil ضد فيروس التهاب الكبد B (HBV) لدى البشر. من غير المعروف ما إذا كان العلاج لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 وفيروس التهاب الكبد B يؤدي في الوقت نفسه إلى تطور مقاومة فيروس التهاب الكبد B لعقار تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات والأدوية الأخرى.

متلازمة التنشيط المناعي:

في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بنقص المناعة الشديد في بداية مجموعة الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية (Cart)، قد تكون هناك تفاعلات التهابية بدون أعراض أو عدوى انتهازية وتسبب أمراضًا سريرية أو سريرية خطيرة. عادةً ما تظهر ردود الفعل هذه في غضون بضعة أسابيع أو الأشهر القليلة الأولى عند بدء سلة التسوق.

على سبيل المثال، التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا، وعدوى بكتيريا الجسم بالجسم و/أو الموضعية أو المحلية والالتهاب الرئوي الناجم عن المكورات الرئوية الجؤجؤية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم تظهر أي أبحاث أن تأثير الدواء يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، يجب إخطار المرضى بالقدرة على التسبب في الدوخة عند العلاج باستخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate.

الحمل

لا توجد معلومات سريرية حول استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate أثناء الحمل.

يجب استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate فقط عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر على الجنين. ومع ذلك، نظرًا للخطر غير المعروف على نمو الجنين، فإن استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate في النساء في سن الإنجاب يجب أن يكون مصحوبًا بوسائل منع الحمل الفعالة.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات يفرز في حليب التمر الهندي. من المستحسن أن النساء اللاتي يعالجن بـ Tenofovir disoproxil fumarate يجب ألا يرضعن. وفقًا للقاعدة العامة، يوصى بعدم قيام النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية بالرضاعة الطبيعية لتجنب انتقال فيروس نقص المناعة البشرية إلى الأطفال.

الدواء التفاعلي

الأدوية المتأثرة أو التي يتم استقلابها بواسطة الإنزيمات في الكبد:

إن التفاعل الدوائي للتينوفوفير مع مثبطات أو ركائز الإنزيمات المجهرية في الكبد غير معروف.

إن تينوفوفير وسلفه ليس 50 هما الركيزة الأساسية لإيزوزيم CYP450، ولا يثبطان الأيزومرات 3A4 أو 2D6 أو 2C9 أو 2E1 ولكن يتم تثبيطهما قليلاً فوق 1A.

تتأثر الأدوية أو يتم التخلص منها عن طريق الكلى:

يتفاعل تينوفوفير مع الأدوية التي تقلل وظائف الكلى أو تتنافس مع إفراز تينوفوفير النشط من خلال الأنابيب الكلوية (على سبيل المثال: أسيكلوفير، سيدوفوفير، جانسيكلوفير، فالاسيكلوفير، فالجانسيكلوفير)، مما يزيد من تركيز تينوفوفير في البلازما أو الأدوية المشتركة.

مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية: مجتمعة أو تعاونية بين مثبطات تينوفوفير ومثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية مثل أمبرينافير، أتازانافير، إندينافير، نلفينافير، ريتونافير، ساكوينافير.

مثبطات الإنزيمات ذات النسخ الخالية من النيوكليوزيد: جماعية أو تعاونية بين مثبطات الإنزيمات ذات النسخ الخالية من النيوكليوسيد مثل تينوفوفير ومثبطات الإنزيمات ذات النسخ الخالية من النيوكليوسيد مثل ديلافيردين، إيفافيرنز، نيفيرابين.

مثبطات إنزيم النسخ العكسي النيوكليوزيدية: تفاعل مشترك أو مشترك بين تينوفوفير ومثبطات إنزيم النسخ العكسي النيوكليوسيدي مثل أباكافير، ديدانوسين، إمتريسيتابين، لاميفودين، ستافودين، زالسيتابين، زيدوفودين.

أديفوفير: لا تشارك تينوفوفير مع أديفوفير.

ديدانوسين: يزيد تينوفوفير من تركيز ديدانوسين في البلازما فلا يجوز الجمع بين هذين العقارين.

موانع الحمل الفموية: تفاعل دوائي غير معروف مع موانع الحمل الفموية المحتوية على إيثينيل استراديول ونورجيستيمات.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة وفي مكان جاف. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.