Tefostad T300 Stella lék a HIV-1 prevence a léčba (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Tenofovir disoproxil fumarát

Složka

Informace o složení	Obsah
Tenofovir disoproxil fumarát	300 mg

Použití

indikace

Tefostad T300 je indikován v následujících případech:

Tenofovir disoproxil fumarát se používá ve spojení s jiným retrovirovým antiretrovirem (neměl by se však používat samostatně) k léčbě infekce HIV-1 (HIV-1) u dospělých.

Farmakologie

Tenofovir-disoproxil-fumarát je nukleosidfosfonátový diester s podobnou spirální strukturou adenosinmonofosfátu a má molekulární strukturu blízkou adefovir-dipivoxilu. Tenofovir-disoproxil-fumarát musí projít počáteční hydrolýzou, aby se přeměnil na tenofovir, a následnou fosforylací enzymy v buňkách za vzniku tenofovir-difosfátu.

Tenofovir difosfát inhibuje aktivitu enzymu kopírovat HIV-1 soutěží s přirozeným substrátem deoxyadenosin 5'-trifosfátem a po spojení s DNA. Konec řetězce DNA. Kromě toho tenofovir disoproxil fumarát také inhibuje DNA polymerázu viru hepatitidy B (HBV), nezbytný enzym pro virus v jaterních buňkách.

Tenofovir difosfát je slabý inhibitor a DNA polymeráza savce a DNA polymeráza enzymu CD Dev DNA polymeráza v mitochondriích.

Farmakokinetika

Po vypití se tenofovir-disoproxil-fumarát rychle vstřebává a přeměňuje na tenofovir, s vrcholy v plazmě po 1 až 2 hodinách.

Vznik léků u pacientů s hladem je asi 25 %, ale zvyšuje se při užívání tenofovir-disoproxil-fumarátu s jídlem bohatým na tuky.

Distribuce

Tenofovir je široce distribuován ve tkáních, zejména v ledvinách a játrech.

Koheze s plazmatickými proteiny je menší než 1 % a se sérovým proteinem asi 7 %.

Metabolismus

Tenofovir disoproxil fumarát je ve vodě rozpustný ester, který se in vivo rychle přeměňuje na tenofovir a formaldehyd.

Tenofovir se intracelulárně přeměňuje na tenofovirmonofosfát a látku s tenofovirdifosfátem.

Eliminace

Konečná ztráta tenofoviru je od 12 do 18 hodin.

Tenofovir se vylučuje hlavně močí oběma způsoby: aktivním vylučováním ledvinovými tubuly a glomerulární filtrací, tenofovir je vyloučen hemolýzou.

Před odběrem Tefostad T300 Stella lék a HIV-1 prevence a léčba (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Tablety Tefostad T300 tablety užívané perorálně jednou denně, bez ovlivnění jídlem.

Dávkování

Dospělí

Léčba infekce HIV: 1 tableta 1krát denně v kombinaci s jinými antivirotiky.

Prevence HIV kontaminace po kontaktu z pracovních důvodů: 1 tableta 1x denně v kombinaci s jinými antivirotiky (obvykle v kombinaci s lamivudinem nebo emtricitabinem). Prevence by měla začít co nejdříve po kontaktu z kariérních důvodů (nejlépe během několika hodin než několika dnů) a pokračovat další 4 týdny, pokud je tolerována.

Prevence infekce HIV není způsobena pracovními důvody: 1 tableta 1x denně v kombinaci s alespoň 2 dalšími antivirotiky. Prevence by měla začít co nejdříve po kontaktu bez kariérních důvodů (nejlépe do 72 hodin) a kontaktu do 28 dnů.

Léčba chronické hepatitidy B: Doporučená dávka je 1 tableta 1krát denně po dobu 48 týdnů.

Pacienti se selháním ledvin

Měl by změnit dávku tenofovir-disoproxil-fumarátu úpravou doby trvání léku u pacientů s poruchou funkce ledvin na základě pacientovy clearance (CLCR):

CLCR> 50 ml/min: Použití normálních dávek 1krát/den.

CLCR 30 až 49 ml/min: používejte každých 48 hodin.

CLCR 10 až 29 ml/min: Používejte každých 72 až 96 hodin.

Pacienti s hemolýzou: užívejte dávku každých 7 dní nebo po přidání 12 hodin.

Vzhledem k bezpečnosti a účinnosti těchto dávek, které nebyly hodnoceny klinickým výzkumem, je blíže sledovat klinickou odpověď na terapii a funkci ledvin.

Pacienti se selháním jater

U pacientů s poruchou funkce jater není dávka vyžadována.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?

Pokud k předávkování dojde, je třeba u pacientů sledovat příznaky otravy, což je nezbytné pro použití standardní podpůrné léčby.

Tenofovir je účinně eliminován hemolýzou se separačním koeficientem přibližně 54 %. Při jednorázové dávce 300 mg se při 4hodinové hemolýze vyloučí asi 10 % dávky tenofoviru.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Neužívejte dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Tefostad T300 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nejvíce nežádoucím účinkem (1/100

Může se zvýšit koncentrace amylázy v séru a pankreatitida.

Dochází také ke snížení krvácení.

Můžete se také setkat.

Periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, nespavost, deprese, slabost, pocení a bolesti svalů.

Zvýšení jaterních enzymů, zvýšení triglyceridů v krvi, hyperlem krevní glukózy a neutropenie.

Selhání ledvin, akutní selhání ledvin a účinky na uzavřenou trubici, včetně Fanconiho syndromu.

Infekce kyselinou mléčnou, často kombinovaná se závažnými játry a ztučněním jater, je běžná při léčbě inhibitory enzymů, které kopírují 2 nukleosidy.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Tefostad T300 je kontraindikován v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na tenofovir-disoproxil-fumarát nebo na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

Při používání Tenofoviru, stejně jako reverzních, solitárních nebo koordinovaných inhibitorů kopií, existují pacienti s pacienty kontaminovanými kyselinou mléčnou, vážnými játry a mastnotou (mohou zemřít).

Adiperatom: Redistribuce nebo akumulace tuku v těle zahrnuje břišní tuk, hypertrofii přední a krku (buvolí hrbáč), periferní nervy, obličej, hypertrofii mléčné žlázy, Cushingův syndrom byl hlášen při užívání retrovirových antiretrovirových léků.

Účinky na kosti: Při současném používání Tenofoviru s lamivudinem au pacientů infikovaných HIV dochází ke snížení minerální hustoty bederní páteře, ke zvýšení koncentrace 4 kostních metabolických faktorů, ke zvýšení sérových hladin parathormonu.

Potřeba pečlivě sledovat kost u pacientů infikovaných HIV s patologickými zlomeninami v anamnéze nebo s vysokým rizikem nedostatku kostí. Ačkoli neexistuje žádný výzkum o účinnosti suplementace vápníkem a vitaminem D, může být pro tyto pacienty přidání užitečné.

Když kostní abnormality vyžadují konzultaci s lékařem.

Pacienti, kteří v minulosti měli jaterní dysfunkci včetně chronické progresivní hepatitidy, pravidelně zvyšovali abnormality jaterních funkcí během kombinace antivirotik a měli by být sledováni standardními metodami. Pokud jsou známky onemocnění jater horší než u těchto pacientů, dočasně přerušte nebo přerušte léčbu. Závažná infekce HBV byla hlášena u pacientů infikovaných HIV po ukončení léčby tenofovirem. Klinická a experimentální funkce jater by měla být sledována alespoň několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Tenofovir u pacientů infikovaných současně s HBV a HIV. Je-li to vhodné, měli byste zahájit léčbu HBV.

Klinická aktivita tenofovir-disoproxilu nebyla stanovena proti viru hepatitidy B (HBV) u lidí. Není známo, zda léčba u pacientů s HIV-1 a HBV současně vede k progresi rezistence HBV na tenofovir-disoproxil-fumarát a další léky.

Syndrom aktivace imunity:

U pacientů s HIV infikovaných těžkou imunodeficiencí na začátku kombinace anti-retrovirových (Cart) léků se mohou vyskytnout asymptomatické zánětlivé reakce nebo oportunní infekce a způsobit závažná klinická nebo závažná klinická onemocnění. Obvykle jsou tyto reakce pozorovány během několika týdnů nebo prvních měsíců při spuštění košíku.

Například cytomegalovirová retinitida, infekce těla bakterií a/nebo lokální nebo lokální a pneumonie způsobená pneumocystis carinii.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Žádný výzkum neprokázal, že by účinek léku ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientky však musí být upozorněny na schopnost způsobit závratě při léčbě tenofovir-disoproxil-fumarátem.

Těhotenství

Neexistují žádné klinické informace o použití tenofovir-disoproxil-fumarátu během těhotenství.

by měl tenofovir-disoproxil-fumarát užívat pouze v případě, že je přínos vyšší než riziko pro plod. Vzhledem k neznámému riziku pro vývoj plodu by však užívání tenofovir-disoproxil-fumarátu u žen v reprodukčním věku mělo být doprovázeno účinnou antikoncepcí.

Období kojení

Není známo, zda se tenofovir-disoproxil-fumarát vylučuje do tamarindového mléka. Doporučuje se, aby ženy léčené tenofovir-disoproxyl-fumarátem nebyly kojeny. Podle obecného pravidla se doporučuje, aby ženy s HIV infikovanými ženami nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV na děti.

Interaktivní lék

léky ovlivněné nebo metabolizované enzymy v játrech:

Farmakokinetická interakce tenofoviru s inhibitory nebo substráty mikroskopických enzymů v játrech není známa.

Tenofovir a jeho prekurzor ne 50 jsou substrátem izoenzymu CYP450, neinhibují izomery 3A4, 2D6, 2C9 nebo 2E1, ale mírně inhibují přes 1A.

Léky jsou ovlivněny nebo vylučovány ledvinami:

Tenofovir interaguje s léky, které snižují funkci ledvin nebo soutěží s aktivním vylučováním tenofoviru ledvinovými tubuly (například: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir), čímž zvyšuje koncentraci tenofoviru v plazmě nebo sdílené léky.

Inhibitory HIV proteázy: kombinované nebo kooperativní, inhibitory HIV a Amnavir, jako je Proteofovir Apretazov Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibitory enzymu bez kopírování nukleosidů: Kolektivní nebo kooperace mezi tenofovirem a inhibitory enzymů bez kopírování nukleosidů, jako je Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Nukleosidové inhibitory enzymu reverzní kopie: Kombinace nebo kooperující interakce mezi tenofovirem a inhibitory nukleosidového kopírovacího enzymu, jako je Abakavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Nesdílejte tenofovir s adefovirem.

Didanosin: Tenofovir zvyšuje koncentraci didanosinu v plazmě, proto tyto dva léky nekombinujte.

Perorální antikoncepce: Neznámá farmakologická interakce s perorálními kontraceptivy obsahujícími ethinylestradiol a norgestimat.

Skladování

Skladujte v uzavřených obalech na suchém místě. Teplota nepřesahuje 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.