Tefostad T300 Stella φάρμακο και πρόληψη και θεραπεία HIV-1 (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Tenofovir disoproxil fumarat

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Tenofovir disoproxil fumarat	300 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Tefostad T300 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Το Tenofovir Disoproxil Fumarate χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά αντιρετροϊικά (αλλά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μεμονωμένα) για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 (HIV-1) σε ενήλικες.

Φαρμακολογία

Το Tenofovir disoproxil fumarate είναι ένας διεστέρας φωσφονικού νουκλεοσιδίου με παρόμοια σπειροειδή δομή της μονοφωσφορικής αδενοσίνης και έχει μοριακή δομή κοντά στο Adefovir Dipivoxil. Το Tenofovir Disoproxil Fumarate πρέπει να υποβληθεί σε αρχική υδρόλυση για να μετατραπεί σε Tenofovir και να ακολουθηθεί από φωσφορυλίωση από ένζυμα στα κύτταρα για να σχηματιστεί το Tenofovir Diphosphate.

Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει τη δραστηριότητα του ενζύμου για την αντιγραφή του HIV-1 ανταγωνιζόμενος το φυσικό υπόστρωμα 5'-τριφωσφορική δεοξυαδενοσίνη και αφού συγχωνευθεί στο DNA. Τέλος συμβολοσειράς DNA. Επιπλέον, το Tenofovir Disoproxil Fumarate αναστέλλει επίσης την πολυμεράση DNA του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), ένα βασικό ένζυμο για τον ιό στα ηπατικά κύτταρα.

Το Tenofovir Diphosphate είναι ένας ασθενής αναστολέας και πολυμεράση DNA των θηλαστικών και του ενζύμου DNA πολυμεράσης CD Dev DNA polymerase.

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, το Tenofovir Disoproxil Fumarate απορροφάται γρήγορα και μετατρέπεται σε Tenofovir, με κορυφές στο πλάσμα μετά από 1 έως 2 ώρες.

Η γέννηση φαρμάκων σε ασθενείς με πείνα είναι περίπου 25%, αλλά αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται Tenofovir Disoproxil Fumarate με ένα πλούσιο σε λιπαρά γεύμα.

Διανομή

Η τενοφοβίρη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς, ιδιαίτερα στους νεφρούς και το ήπαρ.

Η συνοχή με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μικρότερη από 1% και με την πρωτεΐνη ορού περίπου 7%.

Μεταβολισμός

Το tenofovir disoproxil fumarate είναι ένας υδατοδιαλυτός εστέρας στο νερό που μετατρέπεται γρήγορα in vivo σε tenofovir και φορμαλδεΰδη.

Η τενοφοβίρη μετατρέπεται ενδοκυτταρικά σε μονοφωσφορική τενοφοβίρη και σε ουσία με διφωσφορική τενοφοβίρη.

Αποβολή

Ο τελικός χρόνος απόρριψης του Tenofovir είναι από 12 έως 18 ώρες.

Η τενοφοβίρη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων και με τους δύο τρόπους: ενεργή απέκκριση μέσω των νεφρικών σωληναρίων και σπειραματική διήθηση, η τενοφοβίρη αποκλείεται με αιμόλυση.

Πριν τη λήψη Tefostad T300 Stella φάρμακο και πρόληψη και θεραπεία HIV-1 (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Δισκία Tefostad T300 δισκία που χρησιμοποιούνται από του στόματος μία φορά την ημέρα, χωρίς να επηρεάζονται από τα γεύματα.

Δοσολογία

Ενήλικες

Θεραπεία HIV λοίμωξης: 1 δισκίο x 1 φορά/ημέρα, σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα.

Πρόληψη μόλυνσης από τον ιό HIV μετά από επαφή λόγω επαγγελματικών αιτιών: 1 δισκίο x 1 φορά/ημέρα σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα (συνήθως σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη ή εμτρισιταβίνη). Η πρόληψη θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό μετά την επαφή για λόγους επαγγελματικής σταδιοδρομίας (κατά προτίμηση εντός λίγων ωρών από λίγες ημέρες) και να συνεχιστεί για τις επόμενες 4 εβδομάδες εάν γίνει ανεκτή.

Η πρόληψη της μόλυνσης από τον ιό HIV δεν οφείλεται σε επαγγελματικούς λόγους: 1 δισκίο x 1 φορά/ημέρα σε συνδυασμό με τουλάχιστον 2 άλλα αντιιικά φάρμακα. Η πρόληψη θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την επαφή χωρίς λόγους καριέρας (κατά προτίμηση εντός 72 ωρών) και η επαφή εντός 28 ημερών.

Θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο 1 φορά/ημέρα για 48 εβδομάδες.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση του Tenofovir Disoproxil Fumarate προσαρμόζοντας τη διάρκεια του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με βάση την κάθαρση του ασθενούς (CLCR) από τον ασθενή:

CLCR> 50 ml/λεπτό: Χρήση κανονικών δόσεων 1 φορά/ημέρα.

CLCR 30 έως 49 ml/λεπτό: χρησιμοποιήστε κάθε 48 ώρες.

CLCR 10 έως 29 ml/λεπτό: Χρησιμοποιήστε κάθε 72 έως 96 ώρες.

Ασθενείς με αιμόλυση: λαμβάνετε μια δόση κάθε 7 ημέρες ή μετά την προσθήκη 12 ωρών.

Λόγω της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας αυτών των δόσεων που δεν έχουν αξιολογηθεί με κλινική έρευνα, είναι πιο κοντά η παρακολούθηση της κλινικής ανταπόκρισης της θεραπείας και της νεφρικής λειτουργίας.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η δόση δεν απαιτείται.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Εάν συμβεί υπερδοσολογία, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τα σημάδια δηλητηρίασης, που είναι απαραίτητα για τη χρήση τυπικών υποστηρικτικών θεραπειών.

Η τενοφοβίρη αποβάλλεται αποτελεσματικά με αιμόλυση με συντελεστή διαχωρισμού περίπου 54%. Με μια εφάπαξ δόση των 300 mg, περίπου το 10% της δόσης του Tenofovir αποκλείεται σε μια αιμόλυση 4 ωρών.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην χρησιμοποιείτε διπλάσια δόση από τη συνταγογραφούμενη.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Tefostad T300, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Η πιο ανεπιθύμητη ενέργεια (1/100

Η συγκέντρωση αμυλάσης στον ορό μπορεί να αυξηθεί και παγκρεατίτιδα.

Παρουσιάζεται επίσης μείωση της αιμορραγίας.

Μπορείτε επίσης να συναντηθείτε.

Περιφερική νευροπάθεια, πονοκέφαλος, ζάλη, αϋπνία, κατάθλιψη, αδυναμία, εφίδρωση και μυϊκός πόνος.

Αύξηση των ηπατικών ενζύμων, αυξημένα τριγλυκερίδια στο αίμα, υπέρμετρα γλυκόζης στο αίμα και ουδετεροπενία.

Νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια και οι επιπτώσεις στον κλειστό σωλήνα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου fanconi.

Η λοίμωξη από γαλακτικό οξύ, συχνά σε συνδυασμό με σοβαρό ήπαρ και λιπώδες ήπαρ, είναι συχνή όταν θεραπεύεται με αναστολείς ενζύμων που αντιγράφουν 2 νουκλεοσίδες.

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Tefostad T300 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στο Tenofovir Disoproxil Fumarate ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση του

Όταν χρησιμοποιείτε το Tenofovir, καθώς και με ανάστροφους, μεμονωμένους ή συντονισμένους αναστολείς αντιγραφής, υπάρχουν ασθενείς με μολυσμένους με γαλακτικό οξύ ασθενείς (σοβαρό ήπαρ και λίπος).

Αδιπεράτωμα: Η ανακατανομή ή η συσσώρευση λίπους στο σώμα περιλαμβάνει κοιλιακό λίπος, υπερτροφία μπροστινού και λαιμού (βουβαλίσιο καμπούρι), περιφερικά νεύρα, πρόσωπο, υπερτροφία του μαστού, σύνδρομο Cushing έχει αναφερθεί κατά τη χρήση φαρμάκων κατά του ρετροϊού.

Επιδράσεις στα οστά: Όταν χρησιμοποιείται το Tenofovir ταυτόχρονα με λαμιβουδίνη και σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, παρατηρείται μείωση της ανόργανης πυκνότητας της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, αυξάνοντας τη συγκέντρωση 4 μεταβολικών παραγόντων των οστών, αυξάνοντας τα επίπεδα της παραθυρεοειδούς ορμόνης στον ορό.

Ανάγκη στενής παρακολούθησης των οστών σε ασθενείς μολυσμένους με HIV με ιστορικό παθολογικών καταγμάτων ή με υψηλό κίνδυνο οστικής ανεπάρκειας. Αν και δεν υπάρχει έρευνα για την αποτελεσματικότητα των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D, η προσθήκη μπορεί να είναι χρήσιμη για αυτούς τους ασθενείς.

Όταν οι ανωμαλίες των οστών πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Οι ασθενείς που είχαν προηγούμενη ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας προοδευτικής ηπατίτιδας, αύξησαν τακτικά ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια του συνδυασμού αντιιικών φαρμάκων και θα πρέπει να παρακολουθούνται με τυπικές μεθόδους. Εάν υπάρχουν ενδείξεις ηπατικής νόσου χειρότερη από αυτούς τους ασθενείς, διακόψτε προσωρινά ή σταματήστε τη θεραπεία. Η σοβαρή λοίμωξη HBV έχει αναφερθεί σε ασθενείς με HIV λοίμωξη μετά τη διακοπή της θεραπείας με Tenofovir. Η κλινική και πειραματική ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον μερικούς μήνες μετά τη διακοπή του Tenofovir σε μολυσμένους ασθενείς ταυτόχρονα με HBV και HIV. Εάν χρειάζεται, θα πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία του HBV.

Η κλινική δράση του Tenofovir Disoproxil δεν έχει προσδιοριστεί έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) στους ανθρώπους. Δεν είναι γνωστό εάν η θεραπεία σε ασθενείς με HIV-1 και HBV οδηγεί ταυτόχρονα σε εξέλιξη της αντίστασης του HBV για το Tenofovir Disoproxil Fumarate και άλλα φάρμακα.

Σύνδρομο ανοσολογικής ενεργοποίησης:

Σε ασθενείς με HIV που έχουν μολυνθεί με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια στην αρχή του συνδυασμού φαρμάκων κατά των ρετροϊών (Cart), μπορεί να υπάρχουν ασυμπτωματικές φλεγμονώδεις αντιδράσεις ή ευκαιριακές λοιμώξεις και να προκαλέσουν σοβαρές κλινικές ή σοβαρές κλινικές ασθένειες. Συνήθως, αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται μέσα σε λίγες εβδομάδες ή τους πρώτους μήνες κατά την έναρξη του καλαθιού.

Για παράδειγμα, αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, λοίμωξη από bodybacterium στο σώμα ή/και τοπική ή τοπική και πνευμονία που προκαλείται από pneumocystis carinii.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Καμία έρευνα δεν δείχνει ότι η επίδραση του φαρμάκου επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την ικανότητα πρόκλησης ζάλης όταν λαμβάνουν Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarate κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

θα πρέπει να χρησιμοποιούν το Tenofovir disoproxil Fumarate μόνο όταν το όφελος είναι υψηλότερο από το όφελος. Ωστόσο, λόγω του άγνωστου κινδύνου για την ανάπτυξη του εμβρύου, η χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarate σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να συνοδεύεται από αποτελεσματική αντισύλληψη.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το Tenofovir Disoproxil Fumarate απεκκρίνεται στο γάλα tamarind. Συνιστάται οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Tenofovir disoproxil fumarate να μην θηλάζουν. Σύμφωνα με τον γενικό κανόνα, συνιστάται οι γυναίκες με HIV-μολυσμένες γυναίκες να μην θηλάζουν για να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV στα μωρά.

Διαδραστικό φάρμακο

φάρμακα που επηρεάζονται ή μεταβολίζονται από ένζυμα στο ήπαρ:

Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του tenofovir με αναστολείς ή υποστρώματα μικροσκοπικών ενζύμων στο ήπαρ είναι άγνωστη.

Το τενοφοβίρη και ο πρόδρομός του όχι 50 είναι το υπόστρωμα του ισοενζύμου CYP450, δεν αναστέλλουν τα ισομερή 3A4, 2D6, 2C9 ή 2E1 αλλά αναστέλλονται ελαφρώς σε ποσοστό 1Α.

Τα φάρμακα επηρεάζονται ή αποβάλλονται μέσω των νεφρών:

Το Tenofovir αλληλεπιδρά με φάρμακα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται την ενεργή απέκκριση του Tenofovir μέσω των νεφρικών σωληναρίων (για παράδειγμα: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), αυξάνοντας τη συγκέντρωση του Tenofovir στο πλάσμα ή σε κοινά φάρμακα.

Συνδυασμένοι αναστολείς της πρωτεάσης HIV ή αναστολείς της HIV Protease και αναστολείς της HIV: αναστολείς όπως Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Αναστολείς ενζύμου αντιγραφής χωρίς νουκλεοζίδια: Συλλογικές ή συνεργασίες μεταξύ του tenofovir και των αναστολέων του ενζύμου χωρίς νουκλεοσίδια όπως το Delavirdin, το Efavirenz, το Nevirapin.

Αναστολείς ενζύμου αντίστροφης αντιγραφής νουκλεοζιτών: Συνδυασμός ή συνεργαζόμενη αλληλεπίδραση μεταξύ του Tenofovir και των αναστολέων του ενζύμου αντιγραφής νουκλεοζιτών όπως το Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Μην μοιράζεστε το tenofovir.

tefovir.

Διδανοσίνη: Το τενοφοβίρη αυξάνει τη συγκέντρωση της διδανοσίνης στο πλάσμα, επομένως μην συνδυάζετε αυτά τα δύο φάρμακα.

Από του στόματος αντισυλληπτικά: Άγνωστη φαρμακολογική αλληλεπίδραση με από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη και νοργεστιμάτη.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε κλειστή συσκευασία, ξηρό μέρος. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.