Tefostad T300 Stella medicamento y prevención y tratamiento del VIH-1 (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Tenofovir disoproxilo fumarato

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Tenofovir disoproxilo fumarato	300mg

Usos

indicaciones

Tefostad T300 está indicado en los siguientes casos:

El fumarato de tenofovir disoproxilo se usa junto con otros antirretrovirus de retrovirus (pero no debe usarse individualmente) en el tratamiento de la infección por VIH-1 (VIH-1) en adultos.

Farmacología

El fumarato de tenofovir disoproxil es un diéster de fosfonato de nucleósido con una estructura en espiral similar al monofosfato de adenosina y tiene una estructura molecular cercana a la del adefovir dipivoxil. El fumarato de tenofovir disoproxilo necesita someterse a una hidrólisis inicial para convertirse en tenofovir y luego a la fosforilación por enzimas en las células para formar difosfato de tenofovir.

El tenofovir difosfato inhibe la actividad de la enzima para copiar el VIH-1 compitiendo con el sustrato natural desoxiadenosina 5'-trifosfato y después de fusionarse con el ADN. Fin de la cadena de ADN. Además, Tenofovir Disoproxil Fumarato también inhibe la ADN polimerasa del virus de la hepatitis B (VHB), una enzima esencial para el virus en las células del hígado.

El tenofovir difosfato es un inhibidor débil de la ADN polimerasa de mamíferos y de la enzima ADN polimerasa CD Dev ADN polimerasa en las mitocondrias.

Farmacocinética

absorción

Después de beber, tenofovir disoproxilo fumarato se absorbe rápidamente y se convierte en tenofovir, con picos en plasma después de 1 a 2 horas.

La tasa de natalidad de medicamentos en pacientes con hambre es aproximadamente del 25%, pero aumenta cuando se usa tenofovir disoproxil fumarato con una comida rica en grasas.

Distribución

El tenofovir se distribuye ampliamente en los tejidos, especialmente en los riñones y el hígado.

La cohesión con las proteínas plasmáticas es inferior al 1% y con las proteínas séricas alrededor del 7%.

Metabolismo

El fumarato de tenofovir disoproxil es un éster soluble en agua que se transforma rápidamente in vivo en tenofovir y formaldehído.

El tenofovir se convierte intracelularmente en monofosfato de tenofovir y en sustancia con difosfato de tenofovir.

Eliminación

El tiempo de desperdicio final del tenofovir es de 12 a 18 horas.

El tenofovir se excreta principalmente a través de la orina por ambas vías: excreción activa a través de los túbulos renales y filtración glomerular, el tenofovir se excluye por hemólisis.

antes de tomar Tefostad T300 Stella medicamento y prevención y tratamiento del VIH-1 (3 blisters x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Los comprimidos de Tefostad T300 se utilizan por vía oral una vez al día, no se ven afectados por las comidas.

Dosis

Adultos

Tratamiento de la infección por VIH: 1 comprimido x 1 vez/día, combinado con otros medicamentos antivirales.

Prevención de la contaminación por VIH tras contacto por causas profesionales: 1 comprimido x 1 vez/día en combinación con otros fármacos antivirales (normalmente combinados con lamivudina o emtricitabina). La prevención debe comenzar lo antes posible después del contacto por motivos profesionales (preferiblemente en unas pocas horas que en unos pocos días) y continuar durante las siguientes 4 semanas si se tolera.

La prevención de la infección por VIH no se debe a motivos laborales: 1 tableta x 1 vez/día en combinación con al menos otros 2 medicamentos antivirales. La prevención debe comenzar lo antes posible después del contacto sin motivos profesionales (preferiblemente dentro de las 72 horas) y el contacto dentro de los 28 días.

Tratamiento de la hepatitis B crónica: La dosis recomendada es 1 comprimido 1 vez/día durante 48 semanas.

Pacientes con insuficiencia renal

Debe cambiar la dosis de tenofovir disoproxil fumarato ajustando la duración del tratamiento en pacientes con insuficiencia renal según el aclaramiento del paciente (CLCR) del paciente:

CLCR> 50 ml/minuto: Utilizando dosis normales 1 vez/día.

CLCR 30 a 49 ml/minuto: utilizar cada 48 horas.

CLCR 10 a 29 ml/minuto: Usar cada 72 a 96 horas.

Pacientes con hemólisis: tomar una dosis cada 7 días o después de añadir 12 horas.

Debido a la seguridad y efectividad de estas dosis que no han sido evaluadas con investigación clínica, es más cercano monitorear de cerca la respuesta clínica de la terapia y la función renal.

Pacientes con insuficiencia hepática

Para pacientes con insuficiencia hepática, la dosis no es necesaria.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Si se produce una sobredosis, es necesario controlar a los pacientes para detectar signos de intoxicación, y es necesario utilizar tratamientos de apoyo estándar.

El tenofovir se elimina eficazmente mediante hemólisis con un coeficiente de separación de aproximadamente el 54%. Con una dosis única de 300 mg, aproximadamente el 10 % de la dosis de tenofovir se excluye en una hemólisis de 4 horas.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No utilice el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Tefostad T300, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

El efecto más no deseado (1/100

La concentración sérica de amilasa puede aumentar y provocar pancreatitis.

También se produce reducción de la hemorragia.

Tú también puedes conocer.

Neuropatía periférica, dolor de cabeza, mareos, insomnio, depresión, debilidad, sudoración y dolor muscular.

Aumento de enzimas hepáticas, aumento de triglicéridos en sangre, hiperlem de glucosa en sangre y neutropenia.

Insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda y sus efectos en el tubo cerrado, incluido el síndrome de Fanconi.

La infección por ácido láctico, a menudo combinada con hígado grave e hígado graso, es común cuando se trata con inhibidores de enzimas que copian 2 nucleósidos.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Tefostad T300 está contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad al fumarato de tenofovir disoproxil o a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

Al usar tenofovir, así como inhibidores de la copia inversa, solitaria o coordinada, hay pacientes con contaminación por ácido láctico, hígado grave y grasa (pueden morir).

Adiperatoma: la redistribución o acumulación de grasa en el cuerpo incluye grasa abdominal, hipertrofia de la parte delantera y del cuello (jorobado de búfalo), nervios periféricos, cara, hipertrofia mamaria. Se ha informado síndrome de Cushing cuando se usan medicamentos anti-retrovirus.

Efectos sobre los huesos: Cuando se utiliza tenofovir simultáneamente con lamivudina y en pacientes infectados por VIH, se produce una disminución de la densidad mineral de la columna lumbar, aumentando la concentración de 4 factores metabólicos óseos, aumentando los niveles séricos de hormona paratiroidea.

Necesidad de controlar de cerca los huesos en pacientes infectados por VIH con antecedentes de fracturas patológicas o con alto riesgo de deficiencia ósea. Aunque no hay investigaciones sobre la eficacia de los suplementos de calcio y vitamina D, agregarlos puede ser útil para estos pacientes.

Cuando hay anomalías óseas es necesario consultar a un médico.

Los pacientes que han tenido disfunción hepática previa, incluida hepatitis crónica progresiva, aumentaron regularmente las anomalías de la función hepática durante la combinación de medicamentos antivirales y deben ser monitoreados mediante métodos estándar. Si hay evidencia de enfermedad hepática peor que la de estos pacientes, suspenda temporalmente o interrumpa el tratamiento. Se ha informado infección grave por VHB en pacientes infectados por VIH después de suspender el tratamiento con tenofovir. Se debe controlar la función hepática clínica y experimental durante al menos unos meses después de suspender tenofovir en pacientes infectados al mismo tiempo por VHB y VIH. Si procede, se debe iniciar el tratamiento del VHB.

No se ha determinado la actividad clínica de tenofovir disoproxil contra el virus de la hepatitis B (VHB) en humanos. Se desconoce si el tratamiento en pacientes con VIH-1 y VHB simultáneamente conduce a la progresión de la resistencia del VHB al tenofovir disoproxilo fumarato y otros fármacos.

Síndrome de activación inmunitaria:

En pacientes con VIH infectados con inmunodeficiencia severa al inicio de la combinación de medicamentos anti-Retrovirus (Cart), pueden haber reacciones inflamatorias asintomáticas o infecciones oportunistas y causar enfermedades clínicas o clínicas graves. Por lo general, estas reacciones se observan en unas pocas semanas o en los primeros meses al iniciar el carrito.

Por ejemplo, retinitis por citomegalovirus, infección corporal por Bodybacterium y/o local o local y neumonía causada por Pneumocystis carinii.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Ninguna investigación muestra que el efecto del fármaco afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, se debe informar a los pacientes sobre la capacidad de causar mareos cuando se tratan con tenofovir disoproxil fumarato.

Embarazo

No existe información clínica sobre el uso de tenofovir disoproxil fumarato durante el embarazo.

solo debe usar tenofovir disoproxil fumarato cuando los beneficios son mayores que el riesgo para el feto. Sin embargo, debido al riesgo desconocido para el desarrollo del feto, el uso de tenofovir disoproxilo fumarato en mujeres en edad reproductiva debe ir acompañado de un método anticonceptivo eficaz.

Período de lactancia

Se desconoce si tenofovir disoproxilo fumarato se excreta en la leche de tamarindo. Se recomienda que las mujeres que estén en tratamiento con tenofovir disoproxil fumarato no estén amamantando. Según la regla general, se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no estén amamantando para evitar la transmisión del VIH a los bebés.

Fármaco interactivo

fármacos afectados o metabolizados por enzimas en el hígado:

Se desconoce la interacción farmacocinética de tenofovir con inhibidores o sustratos de enzimas microscópicas en el hígado.

El tenofovir y su precursor no 50 son el sustrato de la isoenzima CYP450, no inhibiendo los isómeros 3A4, 2D6, 2C9 o 2E1, pero sí ligeramente inhibidos sobre 1A.

Los medicamentos son influenciados o eliminados a través de los riñones:

Tenofovir interactúa con medicamentos que reducen la función renal o compiten con la excreción activa de Tenofovir a través de los túbulos renales (por ejemplo: Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir), aumentando la concentración de Tenofovir en plasma o medicamentos compartidos.

Inhibidores de la proteasa del VIH: combinados o cooperativos entre Tenofovir e inhibidores de la proteasa del VIH como Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibidores de la enzima copia-copia libre de nucleósidos: colectivos o cooperaciones entre tenofovir e inhibidores de la enzima copia libre de nucleósidos como Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibidores de la enzima de copia inversa de nucleósidos: una combinación o interacción cooperativa entre tenofovir e inhibidores de la enzima de copia inversa de nucleósidos como abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, zalcitabina, zidovudina.

adefovir: no comparta tenofovir con adefovir.

Didanosina: Tenofovir aumenta la concentración de didanosina en plasma, por lo que no combine estos dos medicamentos.

Anticonceptivos orales: Interacción farmacológica desconocida con los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y norgestimat.

Almacenamiento

Almacenar en envases cerrados, lugar seco. La temperatura no supera los 30°C.

Otras drogas

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.