Tefostad T300 Stella médicament et prévention et traitement du VIH-1 (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fumarat de ténofovir disoproxil

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fumarat de ténofovir disoproxil	300 mg

Les usages

indications

Tefostad T300 est indiqué dans les cas suivants :

Le fumarate de ténofovir disoproxil est utilisé en association avec d'autres anti-rétrovirus rétrovirus (mais ne doit pas être utilisé individuellement) dans le traitement de l'infection par le VIH-1 (VIH-1) chez l'adulte.

Pharmacologie

Le fumarate de ténofovir disoproxil est un diester de nucléoside phosphonate avec une structure en spirale similaire à l'adénosine monophosphate et a une structure moléculaire proche de l'adéfovir Dipivoxil. Le fumarate de ténofovir disoproxil doit subir une hydrolyse initiale pour se convertir en ténofovir, suivie d'une phosphorylation par des enzymes dans les cellules pour former du diphosphate de ténofovir.

Le ténofovir diphosphate inhibe l'activité de l'enzyme de copie du VIH-1 en entrant en compétition avec le substrat naturel désoxyadénosine 5'-triphosphate et après fusion dans l'ADN. Fin de la chaîne d'ADN. De plus, le fumarate de ténofovir disoproxil inhibe également l'ADN polymérase du virus de l'hépatite B (VHB), une enzyme essentielle pour le virus dans les cellules hépatiques.

Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur de l'ADN polymérase des mammifères et de l'enzyme ADN polymérase CD Dev ADN polymérase dans les mitochondries.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, le fumarate de ténofovir disoproxil est rapidement absorbé et converti en ténofovir, avec des pics plasmatiques après 1 à 2 heures.

La prise de médicaments chez les patients souffrant de faim est d'environ 25 %, mais elle augmente lors de l'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil avec un repas riche en graisses.

Distribution

Le ténofovir est largement distribué dans les tissus, notamment dans les reins et le foie.

La cohésion avec les protéines plasmatiques est inférieure à 1 % et avec les protéines sériques, environ 7 %.

Métabolisme

Le fumarate de ténofovir disoproxil est un ester hydrosoluble dans l'eau qui se transforme rapidement in vivo en ténofovir et formaldéhyde.

Le ténofovir est converti de manière intracellulaire en monophosphate de ténofovir et en substance avec le diphosphate de ténofovir.

Élimination

Le temps d'élimination final du ténofovir est de 12 à 18 heures.

Le ténofovir est excrété principalement par l'urine de deux manières : excrétion active par les tubules rénaux et filtration glomérulaire, le ténofovir est exclu par hémolyse.

Avant de prendre Tefostad T300 Stella médicament et prévention et traitement du VIH-1 (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Tefostad T300 comprimés comprimés utilisés par voie orale une fois par jour, non affectés par les repas.

Posologie

Adultes

Traitement de l'infection par le VIH : 1 comprimé x 1 fois/jour, associé à d'autres médicaments antiviraux.

Prévention du VIH -contaminé après contact pour des raisons professionnelles : 1 comprimé x 1 fois/jour en association avec d'autres médicaments antiviraux (généralement associés à la lamivudine ou à l'emtricitabine). La prévention doit commencer dès que possible après un contact pour des raisons professionnelles (de préférence en quelques heures plutôt que quelques jours) et se poursuivre pendant les 4 semaines suivantes si elle est tolérée.

La prévention de l'infection par le VIH n'est pas due à des raisons professionnelles : 1 comprimé x 1 fois/jour en association avec au moins 2 autres médicaments antiviraux. La prévention doit commencer le plus tôt possible après un contact sans raisons professionnelles (de préférence dans les 72 heures) et un contact dans les 28 jours.

Traitement de l'hépatite B chronique : La dose recommandée est de 1 comprimé 1 fois/jour pendant 48 semaines.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Il convient de modifier la dose du fumarate de ténofovir disoproxil en ajustant la durée du traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale en fonction de la clairance du patient (CLCR) :

CLCR> 50 ml/minute : en utilisant des doses normales 1 fois/jour.

CLCR 30 à 49 ml/minute : utiliser toutes les 48 heures.

CLCR 10 à 29 ml/minute : utiliser toutes les 72 à 96 heures.

Patients hémolysés : prendre une dose tous les 7 jours ou après avoir ajouté 12 heures.

En raison de la sécurité et de l'efficacité de ces doses qui n'ont pas été évaluées par la recherche clinique, il est plus étroit de surveiller de près la réponse clinique du traitement et la fonction rénale.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose n'est pas requise.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage?

En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés pour détecter les signes d'intoxication, ce qui est nécessaire pour utiliser les traitements de soutien standard.

Le ténofovir est éliminé efficacement par hémolyse avec un coefficient de séparation d'environ 54 %. Avec une dose unique de 300 mg, environ 10 % de la dose de ténofovir est exclue lors d'une hémolyse de 4 heures.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. N'utilisez pas le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Tefostad T300, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

L'effet le plus indésirable (1/100

La concentration sérique d'amylase peut augmenter et provoquer une pancréatite.

Une réduction des hémorragies se produit également.

Vous pouvez également vous rencontrer.

Neuropathie périphérique, maux de tête, étourdissements, insomnie, dépression, faiblesse, transpiration et douleurs musculaires.

Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation des triglycérides sanguins, hyperlémie de glycémie et neutropénie.

Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë et effets sur la trompe fermée, y compris le syndrome de Fanconi.

L'infection par l'acide lactique, souvent associée à une grave maladie du foie et à une stéatose hépatique, est fréquente lorsqu'elle est traitée avec des inhibiteurs enzymatiques qui copient 2 nucléosides.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Tefostad T300 est contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité au fumarate de ténofovir disoproxil ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Lors de l'utilisation du ténofovir, ainsi que des inhibiteurs de copie inverses, solitaires ou coordonnés, il y a des patients contaminés par l'acide lactique, des maladies graves du foie et des graisses (peut mourir).

Adipératome : la redistribution ou l'accumulation de graisse dans le corps comprend la graisse abdominale, l'hypertrophie du devant et du cou (buffle bossu), les nerfs périphériques, le visage, l'hypertrophie mammaire. Le syndrome de Cushing a été rapporté lors de l'utilisation de médicaments anti-rétrovirus Retrovirus.

Effets sur les os : lors de l'utilisation simultanée du ténofovir avec la lamivudine et chez les patients infectés par le VIH, il y a une diminution de la densité minérale de la colonne lombaire, augmentant la concentration de 4 facteurs métaboliques osseux, augmentant les taux sériques d'hormone parathyroïdienne.

Il faut surveiller de près les os des patients infectés par le VIH ayant des antécédents de fractures pathologiques ou présentant un risque élevé de déficience osseuse. Bien qu'il n'existe aucune recherche sur l'efficacité de la supplémentation en calcium et en vitamine D, cet ajout peut être utile pour ces patients.

Lorsque des anomalies osseuses nécessitent de consulter un médecin.

Les patients ayant déjà présenté un dysfonctionnement hépatique, notamment une hépatite chronique progressive, ont régulièrement accru leurs anomalies de la fonction hépatique au cours de l'association de médicaments antiviraux et doivent être surveillés par des méthodes standard. S'il existe des signes d'une maladie hépatique pire que celle de ces patients, arrêtez ou arrêtez temporairement le traitement. Une infection grave par le VHB a été rapportée chez des patients infectés par le VIH après l'arrêt du traitement par Tenofovir. La fonction hépatique clinique et expérimentale doit être surveillée pendant au moins quelques mois après l'arrêt du Ténofovir chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH. Le cas échéant, devrait commencer à traiter le VHB.

L'activité clinique du ténofovir disoproxil n'a pas été déterminée contre le virus de l'hépatite B (VHB) chez l'homme. On ne sait pas si le traitement chez les patients atteints du VIH-1 et du VHB entraîne simultanément une progression de la résistance du VHB au fumarate de ténofovir disoproxil et à d'autres médicaments.

Syndrome d'activation immunitaire :

Chez les patients infectés par le VIH présentant un déficit immunitaire sévère au début de l'association de médicaments anti-rétrovirus (Cart), il peut y avoir des réactions inflammatoires asymptomatiques ou des infections opportunistes et provoquer des maladies cliniques graves ou graves. En règle générale, ces réactions apparaissent au bout de quelques semaines ou dans les premiers mois suivant le démarrage du panier.

Par exemple, la rétinite à cytomégalovirus, l'infection corporelle par bodybacterium et/ou locale ou locale et la pneumonie causée par pneumocystis carinii.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucune recherche ne montre que l'effet du médicament affecte la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés de la possibilité de provoquer des étourdissements lorsqu'ils sont traités par le fumarate de ténofovir disoproxil.

Grossesse

Il n'existe aucune information clinique sur l'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil pendant la grossesse.

ne doit utiliser le fumarate de ténofovir disoproxil que lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque pour le fœtus. Cependant, en raison du risque inconnu pour le développement du fœtus, l'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil chez les femmes en âge de procréer doit être accompagnée d'une contraception efficace.

Période d'allaitement

On ne sait pas si le fumarate de ténofovir disoproxil est excrété dans le lait de tamarin. Il est recommandé aux femmes traitées par fumarate de ténofovir disoproxil de ne pas allaiter. Selon la règle générale, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter afin d'éviter la transmission du VIH aux bébés.

Médicament interactif

médicaments affectés ou métabolisés par les enzymes du foie :

L'interaction pharmacocinétique du ténofovir avec les inhibiteurs ou les substrats des enzymes microscopiques du foie est inconnue.

Le ténofovir et son précurseur n° 50 sont le substrat de l'isoenzyme CYP450, n'inhibant pas les isomères 3A4, 2D6, 2C9 ou 2E1 mais légèrement inhibés sur 1A.

Les médicaments sont influencés ou éliminés par les reins :

Le ténofovir interagit avec des médicaments qui réduisent la fonction rénale ou entrent en compétition avec l'excrétion active du ténofovir par les tubules rénaux (par exemple : Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), augmentant la concentration de ténofovir dans le plasma ou les médicaments partagés.

Inhibiteurs de la protéase du VIH : combinés ou coopératifs entre le ténofovir et les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'amprénavir, l'atazanavir, l'indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibiteurs d'enzymes de copie sans nucléosides : Collectifs ou coopérations entre le ténofovir et les inhibiteurs d'enzymes de copie sans nucléosides tels que Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibiteurs de l'enzyme de copie inverse nucléosidique : une combinaison ou une interaction coopérative entre le ténofovir et des inhibiteurs de l'enzyme de copie nucléosidique tels que l'abacavir, la didanosine, l'emtricitabine, la lamivudine, la stavudine, la zalcitabine, la zidovudine.

adéfovir : ne partagez pas le ténofovir avec l'adéfovir.

Didanosine : le ténofovir augmente la concentration de didanosine dans le plasma, il ne faut donc pas combiner ces deux médicaments.

Contraceptifs oraux : interaction pharmacologique inconnue avec les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et du norgestimat.

Conservation

Conserver dans un emballage fermé, dans un endroit sec. La température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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