Obat Tefostad T300 Stella serta pencegahan dan pengobatan HIV-1 (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil fumarat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Kegunaan

indikasi

Tefostad T300 diindikasikan dalam kasus berikut:

Tenofovir Disoproxil Fumarate digunakan bersama dengan anti-Retrovirus Retrovirus lainnya (tetapi tidak boleh digunakan secara terpisah) dalam pengobatan infeksi HIV-1 (HIV-1) pada orang dewasa.

Farmakologi

Tenofovir disoproxil fumarate adalah diester nukleosida fosfonat dengan struktur spiral serupa adenosin monofosfat dan memiliki struktur molekul yang mirip dengan Adefovir Dipivoxil. Tenofovir Disoproxil Fumarate perlu menjalani hidrolisis awal untuk diubah menjadi Tenofovir dan diikuti oleh fosforilasi oleh enzim dalam sel untuk membentuk Tenofovir Diphosphate.

Tenofovir Diphosphate menghambat aktivitas enzim untuk menyalin HIV-1 dengan bersaing dengan substrat alami Deoxyadenosin 5'-triphosphate dan setelah bergabung menjadi DNA. Akhir dari string DNA. Selain itu, Tenofovir Disoproxil Fumarate juga menghambat DNA polimerase virus hepatitis B (HBV), enzim penting bagi virus di sel hati.

Tenofovir Diphosphate adalah inhibitor lemah dan DNA polimerase mamalia dan enzim DNA polimerase CD Dev DNA polimerase di mitokondria.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah diminum, Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan cepat diserap dan diubah menjadi Tenofovir, dengan puncaknya dalam plasma setelah 1 hingga 2 jam.

Kelahiran obat pada pasien dengan rasa lapar sekitar 25% tetapi meningkat bila menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan makanan kaya lemak.

Distribusi

Tenofovir didistribusikan secara luas di jaringan, terutama di ginjal dan hati.

Kohesi dengan protein plasma kurang dari 1% dan dengan protein serum sekitar 7%.

Metabolisme

Tenofovir disoproxil fumarate adalah ester yang larut dalam air dalam air yang dengan cepat diubah secara in vivo menjadi tenofovir dan formaldehida.

Tenofovir diubah secara intraseluler menjadi tenofovir monofosfat dan zat dengan tenofovir difosfat.

Eliminasi

Waktu pembuangan akhir Tenofovir adalah 12 hingga 18 jam.

Tenofovir diekskresikan terutama melalui urin dengan dua cara: ekskresi aktif melalui tubulus ginjal dan filtrasi glomerulus, Tenofovir dikeluarkan melalui hemolisis.

Sebelum mengambil Obat Tefostad T300 Stella serta pencegahan dan pengobatan HIV-1 (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Tefostad T300 tablet tablet digunakan secara oral sekali sehari, tidak terpengaruh oleh makanan.

Dosis

Dewasa

Pengobatan infeksi HIV: 1 tablet x 1 kali/hari, dikombinasikan dengan obat antivirus lain.

Pencegahan penularan HIV setelah kontak karena pekerjaan: 1 tablet x 1 kali/hari dalam kombinasi dengan obat antivirus lain (biasanya dikombinasikan dengan lamivudin atau emtricitabine). Pencegahan harus dimulai sesegera mungkin setelah kontak karena alasan karier (sebaiknya dalam beberapa jam daripada beberapa hari) dan dilanjutkan selama 4 minggu berikutnya jika dapat ditoleransi.

Pencegahan infeksi HIV bukan karena alasan pekerjaan: 1 tablet x 1 kali/hari dikombinasikan dengan minimal 2 obat antivirus lain. Pencegahan harus dimulai sesegera mungkin setelah kontak tanpa alasan karier (sebaiknya dalam waktu 72 jam) dan kontak dalam waktu 28 hari.

Pengobatan hepatitis B kronis: Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet 1 kali/hari selama 48 minggu.

Pasien dengan gagal ginjal

Sebaiknya dosis Tenofovir Disoproxil Fumarate diubah dengan menyesuaikan durasi waktu penggunaan obat pada pasien gangguan ginjal berdasarkan izin pasien (CLCR) pasien:

CLCR> 50 ml/menit: Menggunakan dosis normal 1 kali/hari.

CLCR 30 hingga 49 ml/menit: gunakan setiap 48 jam.

CLCR 10 hingga 29 ml/menit: Gunakan setiap 72 hingga 96 jam.

Pasien dengan hemolisis: minum dosis setiap 7 hari atau setelah ditambahkan 12 jam.

Karena keamanan dan efektivitas dosis ini yang belum dievaluasi dengan penelitian klinis, respons klinis terapi dan fungsi ginjal harus dipantau secara ketat.

Pasien dengan gagal hati

Untuk pasien dengan gangguan fungsi hati, dosis tidak diperlukan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Jika overdosis terjadi, pasien perlu diwaspadai tanda-tanda keracunan, perlu menggunakan perawatan suportif standar.

Tenofovir dieliminasi secara efektif melalui hemolisis dengan koefisien pemisahan sekitar 54%. Dengan dosis tunggal 300 mg, sekitar 10% dosis Tenofovir dikecualikan dalam hemolisis 4 jam.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan gunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Tefostad T300, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek yang paling tidak diinginkan (1/100

Konsentrasi serum amilase dapat meningkat dan pankreatitis.

Pengurangan perdarahan juga terjadi.

Anda juga bisa bertemu.

Neuropati perifer, sakit kepala, pusing, insomnia, depresi, lemah, berkeringat dan nyeri otot.

Peningkatan enzim hati, peningkatan trigliserida darah, hiperlem glukosa darah dan neutropenia.

Gagal ginjal, gagal ginjal akut dan dampaknya pada tuba tertutup, termasuk sindrom fanconi.

Infeksi asam laktat, sering kali disertai penyakit hati dan perlemakan hati yang serius, umum terjadi jika diobati dengan penghambat enzim yang menyalin 2 nukleosida.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Tefostad T300 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap Tenofovir Disoproxil Fumarate atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Saat menggunakan Tenofovir, serta inhibitor salinan terbalik, soliter atau terkoordinasi, ada pasien dengan pasien yang terkontaminasi asam laktat, hati dan lemak yang parah (bisa mati).

Adiperatoma: Redistribusi atau penumpukan lemak dalam tubuh termasuk lemak perut, hipertrofi depan dan leher (kerbau bungkuk), saraf tepi, wajah, hipertrofi payudara, sindrom Cushing telah dilaporkan saat menggunakan obat anti-Retrovirus Retrovirus.

Efek pada tulang: Bila menggunakan Tenofovir bersamaan dengan lamivudin dan pada pasien terinfeksi HIV, terjadi penurunan kepadatan mineral tulang belakang lumbal, peningkatan konsentrasi 4 faktor metabolisme tulang, peningkatan kadar hormon paratiroid serum.

Perlu memonitor tulang secara ketat pada pasien terinfeksi HIV dengan riwayat patah tulang patologis, atau berisiko tinggi mengalami defisiensi tulang. Meskipun belum ada penelitian mengenai efektivitas suplementasi kalsium dan vitamin D, penambahan tersebut mungkin berguna untuk pasien ini.

Bila kelainan tulang perlu berkonsultasi ke dokter.

Pasien yang pernah mengalami disfungsi hati sebelumnya termasuk hepatitis progresif kronis secara teratur mengalami peningkatan kelainan fungsi hati selama kombinasi obat antivirus dan harus dipantau dengan metode standar. Jika terdapat bukti penyakit hati yang lebih buruk daripada pasien tersebut, hentikan sementara atau hentikan pengobatan. Infeksi HBV yang parah telah dilaporkan pada pasien terinfeksi HIV setelah menghentikan pengobatan Tenofovir. Fungsi hati secara klinis dan eksperimental harus dipantau setidaknya selama beberapa bulan setelah penghentian Tenofovir pada pasien yang terinfeksi HBV dan HIV secara bersamaan. Jika memungkinkan, sebaiknya mulai mengobati HBV.

Aktivitas klinis Tenofovir Disoproxil belum ditentukan terhadap virus hepatitis B (HBV) pada manusia. Tidak diketahui apakah pengobatan pada pasien HIV-1 dan HBV secara bersamaan menyebabkan perkembangan resistensi HBV terhadap Tenofovir Disoproxil Fumarate dan obat lain.

Sindrom aktivasi kekebalan:

Pada pasien dengan HIV yang terinfeksi dengan defisiensi imun parah pada awal kombinasi obat anti -Retrovirus (Cart), mungkin terdapat reaksi peradangan tanpa gejala atau infeksi oportunistik dan menyebabkan penyakit klinis atau klinis yang parah. Biasanya, reaksi ini terlihat dalam beberapa minggu atau beberapa bulan pertama saat memulai troli.

Misalnya retinitis sitomegalovirus, infeksi bodybacterium pada tubuh dan/atau lokal atau lokal dan pneumonia yang disebabkan oleh pneumocystis carinii.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada penelitian yang menunjukkan bahwa efek obat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, pasien perlu diberitahu tentang kemampuannya menyebabkan pusing ketika diobati dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Kehamilan

Tidak ada informasi klinis tentang penggunaan Tenofovir Disoproxil Fumarate selama kehamilan.

sebaiknya hanya menggunakan Tenofovir disoproxil fumarate bila manfaatnya lebih tinggi daripada risikonya terhadap janin. Namun karena risiko yang belum diketahui terhadap perkembangan janin, penggunaan Tenofovir Disoproxil Fumarate pada wanita usia reproduksi harus dibarengi dengan kontrasepsi yang efektif.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah Tenofovir Disoproxil Fumarate diekskresikan dalam susu asam. Disarankan agar wanita yang sedang diobati dengan Tenofovir disoproxil fumarate tidak sedang menyusui. Menurut aturan umum, perempuan dengan ibu yang terinfeksi HIV disarankan untuk tidak menyusui untuk menghindari penularan HIV ke bayi.

Obat interaktif

obat yang dipengaruhi atau dimetabolisme oleh enzim di hati:

Interaksi farmakokinetik Tenofovir dengan inhibitor atau substrat enzim mikroskopis di hati tidak diketahui.

Tenofovir dan prekursornya bukan 50 merupakan substrat isoenzim CYP450, tidak menghambat isomer 3A4, 2D6, 2C9, atau 2E1 tetapi sedikit dihambat pada 1A.

Obat-obatan dipengaruhi atau dihilangkan melalui ginjal:

Tenofovir berinteraksi dengan obat yang menurunkan fungsi ginjal atau bersaing dengan ekskresi aktif Tenofovir melalui tubulus ginjal (misalnya: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), sehingga meningkatkan konsentrasi Tenofovir dalam plasma atau obat bersama.

HIV Protease inhibitor: kombinasi atau kerjasama antara Tenofovir dan HIV Protease inhibitor seperti Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibitor enzim salinan bebas nukleosida: Kolektif atau kerja sama antara tenofovir dan inhibitor enzim salinan bebas nukleosida seperti Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Penghambat enzim salinan balik nukleosida: Kombinasi atau interaksi kerja sama antara Tenofovir dan penghambat enzim salinan nukleosid seperti Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Jangan berbagi tenofovir dengan adefovir.

Didanosin: Tenofovir meningkatkan konsentrasi didanosin dalam plasma, jadi jangan gabungkan kedua obat ini.

Kontrasepsi oral: Interaksi farmakologis yang tidak diketahui dengan kontrasepsi oral yang mengandung etinil estradiol dan norgestimat.

Penyimpanan

Simpan dalam kemasan tertutup, tempat kering. Suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.