Ubat Tefostad T300 Stella dan pencegahan dan rawatan HIV-1 (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil fumarat

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Kegunaan

petunjuk

Tefostad T300 ditunjukkan dalam kes berikut:

Tenofovir Disoproxil Fumarate digunakan bersama-sama dengan anti-Retrovirus Retrovirus lain (tetapi tidak boleh digunakan secara individu) dalam rawatan jangkitan HIV-1 (HIV-1) pada orang dewasa.

Farmakologi

Tenofovir disoproxil fumarate ialah diester fosfonat nukleosida dengan struktur lingkaran adenosin monofosfat yang serupa dan mempunyai struktur molekul yang hampir dengan Adefovir Dipivoxil. Tenofovir Disoproxil Fumarate perlu menjalani hidrolisis awal untuk menukar kepada Tenofovir dan diikuti dengan fosforilasi oleh enzim dalam sel untuk membentuk Tenofovir Diphosphate.

Tenofovir Diphosphate menghalang aktiviti enzim untuk menyalin HIV-1 dengan bersaing dengan substrat semula jadi Deoxyadenosin 5'-triphosphate dan selepas bergabung ke dalam DNA. Akhir rentetan DNA. Selain itu, Tenofovir Disoproxil Fumarate juga menghalang DNA polimerase virus hepatitis B (HBV), enzim penting untuk virus dalam sel hati.

Tenofovir Diphosphate ialah perencat lemah dan polimerase DNA mamalia dan enzim DNA polimerase CD Dev DNA polimerase dalam mitokondria.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas minum, Tenofovir Disoproxil Fumarate cepat diserap dan ditukar kepada Tenofovir, dengan puncak dalam plasma selepas 1 hingga 2 jam.

Kelahiran ubat pada pesakit yang kelaparan adalah kira-kira 25% tetapi meningkat apabila menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan hidangan yang kaya lemak.

Pengagihan

Tenofovir diedarkan secara meluas dalam tisu, terutamanya dalam buah pinggang dan hati.

Kohesi dengan protein plasma adalah kurang daripada 1% dan dengan protein serum kira-kira 7%.

Metabolisme

Tenofovir disoproxil fumarate ialah ester larut air dalam air yang cepat berubah dalam vivo menjadi tenofovir dan formaldehid.

Tenofovir ditukar dalam intraselular kepada tenofovir monofosfat dan bahan dengan tenofovir difosfat.

Penghapusan

Masa buangan terakhir Tenofovir ialah dari 12 hingga 18 jam.

Tenofovir dikumuhkan terutamanya melalui air kencing dalam kedua-dua cara: perkumuhan aktif melalui tubul renal dan penapisan glomerular, Tenofovir dikecualikan oleh hemolisis.

Sebelum mengambil Ubat Tefostad T300 Stella dan pencegahan dan rawatan HIV-1 (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Tefostad T300 tablet tablet yang digunakan secara lisan sekali sehari, tidak terjejas oleh makanan.

Dos

Dewasa

Rawatan jangkitan HIV: 1 tablet x 1 kali/hari, digabungkan dengan ubat antivirus lain.

Pencegahan HIV -tercemar selepas bersentuhan kerana sebab pekerjaan: 1 tablet x 1 kali/hari dalam kombinasi dengan ubat antiviral lain (biasanya digabungkan dengan lamivudin atau emtricitabine). Pencegahan harus dimulakan secepat mungkin selepas berhubung atas sebab kerjaya (sebaik-baiknya dalam beberapa jam daripada beberapa hari) dan diteruskan selama 4 minggu berikutnya jika bertolak ansur.

Pencegahan jangkitan HIV bukan disebabkan oleh sebab pekerjaan: 1 tablet x 1 kali/hari dalam kombinasi dengan sekurang-kurangnya 2 ubat antivirus lain. Pencegahan harus bermula secepat mungkin selepas berhubung tanpa sebab kerjaya (sebaik-baiknya dalam masa 72 jam) dan hubungi dalam tempoh 28 hari.

Rawatan hepatitis B kronik: Dos yang disyorkan ialah 1 tablet 1 kali/hari selama 48 minggu.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Perlu menukar dos Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan melaraskan tempoh masa ubat pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang berdasarkan pelepasan pesakit (CLCR) pesakit:

CLCR> 50 ml/minit: Menggunakan dos biasa 1 kali/hari.

CLCR 30 hingga 49 ml/minit: gunakan setiap 48 jam.

CLCR 10 hingga 29 ml/minit: Gunakan setiap 72 hingga 96 jam.

Pesakit hemolisis: ambil dos setiap 7 hari atau selepas menambah 12 jam.

Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan dos ini yang belum dinilai dengan penyelidikan klinikal, adalah lebih dekat untuk memantau dengan teliti tindak balas klinikal terapi dan fungsi buah pinggang.

Pesakit dengan kegagalan hati

Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati, dos tidak diperlukan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apakah yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Jika dos berlebihan berlaku, pesakit perlu dipantau tanda-tanda keracunan, perlu menggunakan rawatan sokongan standard.

Tenofovir disingkirkan dengan berkesan melalui hemolisis dengan pekali pemisahan kira-kira 54%. Dengan satu dos 300 mg, kira-kira 10% daripada dos Tenofovir dikecualikan dalam hemolisis 4 jam.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan gunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Tefostad T300, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kesan yang paling tidak diingini (1/100

Kepekatan amilase serum boleh meningkat dan pankreatitis.

Pengurangan pendarahan juga berlaku.

Anda juga boleh berjumpa.

Neuropati periferal, sakit kepala, pening, insomnia, kemurungan, lemah, berpeluh dan sakit otot.

Peningkatan enzim hati, peningkatan trigliserida darah, hiperlem glukosa darah dan neutropenia.

Kegagalan buah pinggang, kegagalan buah pinggang akut dan kesan pada tiub tertutup, termasuk sindrom fanconi.

Jangkitan asid laktik, selalunya digabungkan dengan hati yang serius dan hati berlemak, adalah perkara biasa apabila dirawat dengan perencat enzim yang menyalin 2 nukleosida.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Tefostad T300 adalah kontraindikasi dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada Tenofovir Disoproxil Fumarate atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Apabila menggunakan Tenofovir, serta perencat salinan terbalik, bersendirian atau terkoordinasi, terdapat pesakit dengan asid laktik -pesakit yang tercemar, hati yang serius dan berlemak (boleh mati).

Adiperatoma: Pengagihan semula atau pengumpulan lemak dalam badan termasuk lemak perut, hipertrofi depan dan leher (buffalo hunchback), saraf periferi, muka, hipertrofi susu, sindrom Cushing telah dilaporkan apabila menggunakan ubat anti-Retrovirus Retrovirus.

Kesan pada tulang: Apabila menggunakan Tenofovir serentak dengan lamivudin dan pada pesakit yang dijangkiti HIV, terdapat penurunan ketumpatan mineral tulang belakang lumbar, meningkatkan kepekatan 4 faktor metabolik tulang, meningkatkan tahap hormon paratiroid serum.

Perlu memantau tulang dengan teliti dalam pesakit yang dijangkiti HIV dengan sejarah patah tulang patologi, atau berisiko tinggi mengalami kekurangan tulang. Walaupun tiada kajian tentang keberkesanan suplemen kalsium dan vitamin D, penambahan itu mungkin berguna untuk pesakit ini.

Apabila keabnormalan tulang perlu berunding dengan doktor.

Pesakit yang pernah mengalami disfungsi hati sebelum ini termasuk hepatitis progresif kronik kerap meningkatkan keabnormalan fungsi hati semasa gabungan ubat antivirus dan harus dipantau dengan kaedah standard. Jika terdapat bukti penyakit hati lebih teruk daripada pesakit ini, hentikan sementara atau hentikan rawatan. Jangkitan HBV yang teruk telah dilaporkan dalam pesakit yang dijangkiti HIV selepas menghentikan rawatan Tenofovir. Fungsi hati klinikal dan eksperimen perlu dipantau sekurang-kurangnya beberapa bulan selepas menghentikan Tenofovir pada pesakit yang dijangkiti pada masa yang sama HBV dan HIV. Jika sesuai, hendaklah mula merawat HBV.

Aktiviti klinikal Tenofovir Disoproxil belum ditentukan terhadap virus hepatitis B (HBV) pada manusia. Tidak diketahui sama ada rawatan pada pesakit HIV-1 dan HBV secara serentak membawa kepada perkembangan rintangan HBV untuk Tenofovir Disoproxil Fumarate dan ubat lain.

Sindrom pengaktifan imun:

Pada pesakit HIV yang dijangkiti kekurangan imun yang teruk pada permulaan gabungan ubat anti-Retrovirus (Cart), mungkin terdapat reaksi keradangan tanpa gejala atau jangkitan oportunistik dan menyebabkan penyakit klinikal yang serius atau teruk. Lazimnya, tindak balas ini dilihat dalam beberapa minggu atau beberapa bulan pertama apabila memulakan troli.

Contohnya, retinitis sitomegalovirus, jangkitan bakteria badan dengan badan dan/atau tempatan atau tempatan dan radang paru-paru yang disebabkan oleh pneumocystis carinii.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada penyelidikan menunjukkan bahawa kesan ubat mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, pesakit perlu dimaklumkan tentang keupayaan untuk menyebabkan pening apabila dirawat dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Kehamilan

Tiada maklumat klinikal tentang penggunaan Tenofovir Disoproxil Fumarate semasa kehamilan.

hanya boleh menggunakan Tenofovir disoproxil fumarate apabila faedahnya lebih tinggi daripada risiko kepada janin. Walau bagaimanapun, disebabkan risiko yang tidak diketahui untuk perkembangan janin, penggunaan Tenofovir Disoproxil Fumarate dalam wanita usia reproduktif harus disertakan dengan kontraseptif yang berkesan.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada Tenofovir Disoproxil Fumarate dikumuhkan dalam susu asam jawa. Adalah disyorkan bahawa wanita sedang dirawat dengan Tenofovir disoproxil fumarate tidak sepatutnya menyusu. Mengikut peraturan am, adalah disyorkan bahawa wanita yang dijangkiti HIV tidak menyusukan bayi untuk mengelakkan penularan HIV kepada bayi.

Ubat interaktif

ubat yang terjejas atau dimetabolismekan oleh enzim dalam hati:

Interaksi farmakokinetik Tenofovir dengan perencat atau substrat enzim mikroskopik dalam hati tidak diketahui.

Tenofovir dan prekursornya bukan 50 ialah substrat isoenzim CYP450, tidak menghalang isomer 3A4, 2D6, 2C9 atau 2E1 tetapi direncat sedikit melebihi 1A.

Ubat-ubatan dipengaruhi atau disingkirkan melalui buah pinggang:

Tenofovir berinteraksi dengan ubat-ubatan yang mengurangkan fungsi buah pinggang atau bersaing dengan perkumuhan aktif Tenofovir melalui tubul renal (contohnya: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), meningkatkan kepekatan Tenofovir dalam plasma atau ubat-ubatan yang dikongsi bersama.

Perencat HIV Protease: digabungkan atau bekerjasama antara Tenofovir Proteasevir, perencat Atanofovir dan seperti HIV Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Salinan bebas nukleosid -perencat enzim salinan: Kolektif atau kerjasama antara tenofovir dan perencat enzim salinan bebas nukleosid seperti Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Perencat enzim salinan terbalik nukleosid: Gabungan atau interaksi kerjasama antara Tenofovir dan perencat enzim salinan nukleosid seperti Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Jangan berkongsi tenofovir dengan adefovir.

Didanosin: Tenofovir meningkatkan kepekatan didanosin dalam plasma, jadi jangan gabungkan kedua-dua ubat ini.

Kontraseptif oral: Interaksi farmakologi yang tidak diketahui dengan kontraseptif oral yang mengandungi etinil estradiol dan norgestimat.

Penyimpanan

Simpan dalam bungkusan tertutup, tempat kering. Suhu tidak melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.