Tefostad T300 Stella-medicijn en HIV-1-preventie en -behandeling (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Tenofovirdisoproxilfumaraat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Tenofovirdisoproxilfumaraat	300mg

Toepassingen

indicaties

Tefostad T300 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Tenofovirdisoproxilfumaraat wordt gebruikt in combinatie met andere Retrovirus-antiretrovirussen (maar mag niet afzonderlijk worden gebruikt) bij de behandeling van HIV-1-infectie (HIV-1) bij volwassenen.

Farmacologie

Tenofovirdisoproxilfumaraat is een nucleosidefosfonaatdiester met een soortgelijke spiraalstructuur als adenosinemonofosfaat en heeft een moleculaire structuur die dicht bij Adefovirdipivoxil ligt. Tenofovirdisoproxilfumaraat moet een initiële hydrolyse ondergaan om te worden omgezet in Tenofovir, gevolgd door fosforylatie door enzymen in de cellen om Tenofovirdifosfaat te vormen.

Tenofovirdifosfaat remt de activiteit van het enzym om HIV-1 te kopiëren door te concurreren met het natuurlijke substraat Deoxyadenosine 5'-trifosfaat en na fusie met DNA. Einde van DNA-reeks. Bovendien remt Tenofovirdisoproxil Fumaraat ook DNA-polymerase van het hepatitis B-virus (HBV), een essentieel enzym voor het virus in levercellen.

Tenofovirdifosfaat is een zwakke remmer en DNA-polymerase van zoogdier- en DNA-polymerase-enzym CD Dev DNA-polymerase in de mitochondriën.

Farmacokinetiek

absorptie

Na het drinken wordt Tenofovirdisoproxilfumaraat snel geabsorbeerd en omgezet in Tenofovir, met pieken in het plasma na 1 tot 2 uur.

De geboorte van medicijnen bij hongerige patiënten bedraagt ongeveer 25%, maar neemt toe bij gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat met een vetrijke maaltijd.

Distributie

Tenofovir wordt wijd verspreid in weefsels, vooral in de nieren en de lever.

De cohesie met plasma-eiwitten is minder dan 1% en met serum-eiwit ongeveer 7%.

Metabolisme

Tenofovirdisoproxilfumaraat is een in water oplosbare ester in water die in vivo snel wordt omgezet in tenofovir en formaldehyde.

Tenofovir wordt intracellulair omgezet in tenofovirmonofosfaat en een stof met tenofovirdifosfaat.

Eliminatie

De uiteindelijke verspillingstijd van Tenofovir bedraagt 12 tot 18 uur.

Tenofovir wordt voornamelijk op beide manieren via de urine uitgescheiden: actieve uitscheiding via de niertubuli en glomerulaire filtratie. Tenofovir wordt uitgesloten door hemolyse.

Voordat u neemt Tefostad T300 Stella-medicijn en HIV-1-preventie en -behandeling (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Tefostad T300 tabletten tabletten, eenmaal daags oraal te gebruiken, niet beïnvloed door maaltijden.

Dosering

Volwassenen

Behandeling van HIV-infectie: 1 tablet x 1 keer per dag, gecombineerd met andere antivirale geneesmiddelen.

Preventie van HIV-besmetting na contact vanwege beroepsmatige oorzaken: 1 tablet x 1 maal/dag in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen (meestal gecombineerd met lamivudine of emtricitabine). Preventie moet zo snel mogelijk na contact beginnen vanwege beroepsredenen (bij voorkeur binnen een paar uur dan een paar dagen) en moet gedurende de volgende vier weken worden voortgezet, indien dit wordt verdragen.

Preventie van HIV-infectie is niet te wijten aan beroepsredenen: 1 tablet x 1 maal/dag in combinatie met minstens 2 andere antivirale middelen. Preventie moet zo snel mogelijk starten na contact zonder beroepsredenen (bij voorkeur binnen 72 uur) en contact binnen 28 dagen.

Behandeling van chronische hepatitis B: De aanbevolen dosis is 1 tablet 1 keer per dag gedurende 48 weken.

Patiënten met nierfalen

Moet de dosis Tenofovirdisoproxilfumaraat worden gewijzigd door de duur van de geneesmiddelduur aan te passen bij patiënten met een nierfunctiestoornis, op basis van de klaring (CLCR) van de patiënt:

CLCR> 50 ml/minuut: normale doses 1 keer per dag gebruiken.

CLCR 30 tot 49 ml/minuut: elke 48 uur gebruiken.

CLCR 10 tot 29 ml/minuut: elke 72 tot 96 uur gebruiken.

Patiënten met hemolyse: neem elke 7 dagen een dosis of na toevoeging van 12 uur.

Vanwege de veiligheid en effectiviteit van deze doses, die niet zijn geëvalueerd met klinisch onderzoek, is het beter om de klinische respons van de therapie en de nierfunctie nauwlettend in de gaten te houden.

Patiënten met leverfalen

Voor patiënten met een verminderde leverfunctie is de dosis niet vereist.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Als de overdosis optreedt, moeten patiënten worden gecontroleerd op tekenen van vergiftiging, die nodig zijn om standaard ondersteunende behandelingen te gebruiken.

Tenofovir wordt effectief geëlimineerd door hemolyse met een scheidingscoëfficiënt van ongeveer 54%. Met een enkelvoudige dosis van 300 mg wordt bij een hemolyse van 4 uur ongeveer 10% van de dosis Tenofovir uitgesloten.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Gebruik niet het dubbele van de voorgeschreven dosis.

Bijwerkingen

Wanneer u Tefostad T300 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Het meest ongewenste effect (1/100

Serumamylaseconcentratie kan toenemen en pancreatitis veroorzaken.

Er treedt ook vermindering van bloedingen op.

Je kunt ook kennismaken.

Perifere neuropathie, hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, depressie, zwakte, zweten en spierpijn.

Verhoogd leverenzym, verhoogde bloedtriglyceriden, hyperlem van bloedglucose en neutropenie.

Nierfalen, acuut nierfalen en de effecten op de nauwe buis, inclusief het fanconi-syndroom.

Melkzuurinfectie, vaak gecombineerd met ernstige lever- en leververvetting, komt vaak voor bij behandeling met enzymremmers die twee nucleosiden kopiëren.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Tefostad T300 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor Tenofovirdisoproxilfumaraat of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Bij gebruik van Tenofovir, evenals omgekeerde, solitaire of gecoördineerde kopieerremmers, zijn er patiënten met met melkzuur besmette patiënten, ernstige lever- en vetziektes (kan overlijden).

Adiperatoom: De herverdeling of ophoping van vet in het lichaam omvat onder meer buikvet, hypertrofie van de voor- en nek (buffelbochel), perifere zenuwen, gezicht, borsthypertrofie. Het Cushing-syndroom is gemeld bij gebruik van Retrovirus-antiretrovirusgeneesmiddelen.

Effecten op het bot: Bij gelijktijdig gebruik van Tenofovir met lamivudine en bij HIV-geïnfecteerde patiënten is er een afname van de mineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom, waardoor de concentratie van 4 metabolische factoren in het bot toeneemt, waardoor de serumspiegels van parathyroïdhormoon stijgen.

Noodzaak om het bot nauwgezet te monitoren bij HIV-geïnfecteerde patiënten met een voorgeschiedenis van pathologische fracturen of met een hoog risico op botdeficiëntie. Hoewel er geen onderzoek is naar de effectiviteit van calcium- en vitamine D-suppletie, kan de toevoeging voor deze patiënten nuttig zijn.

Wanneer botafwijkingen een arts moeten raadplegen.

Patiënten die eerder een leverfunctiestoornis hebben gehad, waaronder chronische progressieve hepatitis, verergerden regelmatig de leverfunctieafwijkingen tijdens de combinatie van antivirale geneesmiddelen en moeten met standaardmethoden worden gecontroleerd. Als er aanwijzingen zijn voor een leveraandoening die erger is dan bij deze patiënten, dient u de behandeling tijdelijk stop te zetten of stop te zetten. De ernstige HBV-infectie is gemeld bij HIV-geïnfecteerde patiënten na het stoppen van de behandeling met Tenofovir. De klinische en experimentele leverfunctie moet gedurende ten minste een paar maanden na het stoppen van Tenofovir worden gecontroleerd bij patiënten die tegelijkertijd met HBV en HIV zijn geïnfecteerd. Indien nodig moet worden begonnen met de behandeling van HBV.

De klinische activiteit van Tenofovirdisoproxil tegen het hepatitis B (HBV)-virus bij mensen is niet vastgesteld. Het is niet bekend of de behandeling bij patiënten met HIV-1 en HBV tegelijkertijd leidt tot resistentieprogressie van HBV tegen Tenofovirdisoproxilfumaraat en andere geneesmiddelen.

Immuunactivatiesyndroom:

Bij patiënten met HIV die geïnfecteerd zijn met ernstige immunodeficiëntie aan het begin van de combinatie van anti-Retrovirus (Cart) geneesmiddelen, kunnen er asymptomatische ontstekingsreacties of opportunistische infecties optreden en ernstige klinische of ernstige klinische ziekten veroorzaken. Normaal gesproken worden deze reacties binnen een paar weken of de eerste paar maanden waargenomen bij het starten van de winkelwagen.

Bijvoorbeeld cytomegalovirus-retinitis, bodybacterium-infectie met lichaam en/of lokaal of lokaal en longontsteking veroorzaakt door pneumocystis carinii.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Geen enkel onderzoek toont aan dat het effect van het geneesmiddel de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt. Patiënten moeten echter op de hoogte worden gesteld van het vermogen om duizeligheid te veroorzaken wanneer ze worden behandeld met Tenofovirdisoproxilfumaraat.

Zwangerschap

Er is geen klinische informatie over het gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat tijdens de zwangerschap.

mag Tenofovirdisoproxilfumaraat alleen gebruiken als de voordelen groter zijn dan het risico voor de foetus. Vanwege het onbekende risico voor de ontwikkeling van de foetus moet het gebruik van Tenofovirdisoproxil Fumaraat bij vrouwen in de reproductieve leeftijd echter gepaard gaan met effectieve anticonceptie.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of Tenofovirdisoproxilfumaraat wordt uitgescheiden in tamarindemelk. Het wordt aanbevolen dat vrouwen die worden behandeld met Tenofovirdisoproxilfumaraat geen borstvoeding geven. Volgens de algemene regel wordt vrouwen met HIV-geïnfecteerde vrouwen aangeraden geen borstvoeding te geven om de overdracht van HIV op baby's te voorkomen.

Interactief medicijn

medicijnen die worden beïnvloed of gemetaboliseerd door enzymen in de lever:

De farmacokinetische interactie van Tenofovir met remmers of substraten van microscopische enzymen in de lever is onbekend.

Tenofovir en zijn voorloper, niet 50, zijn het substraat van het CYP450-iso-enzym, dat de isomeren 3A4, 2D6, 2C9 of 2E1 niet remt, maar enigszins remt ten opzichte van 1A.

Medicijnen worden via de nieren beïnvloed of geëlimineerd:

Tenofovir heeft een wisselwerking met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren met de actieve uitscheiding van Tenofovir via de niertubuli (bijvoorbeeld: Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir), waardoor de Tenofovir-concentratie in het plasma toeneemt of met gedeelde geneesmiddelen.

HIV-proteaseremmers: gecombineerd of samenwerkend tussen Tenofovir en HIV-proteaseremmers zoals Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Nucleosid-vrije copy-copy-enzymremmers: Collectieve of samenwerkingsverbanden tussen tenofovir en nucleoside-vrije copy-enzymremmers zoals Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Nucleosid reverse copy-enzymremmers: een combinatie of samenwerkende interactie tussen Tenofovir en nucleosid copy-enzymremmers zoals Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: deel tenofovir niet met adefovir.

Didanosine: Tenofovir verhoogt de concentratie van didanosine in plasma, dus combineer deze twee geneesmiddelen niet.

Orale anticonceptiva: onbekende farmacologische interactie met orale anticonceptiva die ethinylestradiol en norgestimat bevatten.

Bewaring

Bewaren in gesloten verpakking, op een droge plaats. De temperatuur komt niet boven de 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.