Lek Tefostad T300 Stella oraz profilaktyka i leczenie HIV-1 (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Fumarat dizoproksylu tenofowiru

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Fumarat dizoproksylu tenofowiru	300 mg

Używa

wskazania

Tefostad T300 jest wskazany w następujących przypadkach:

Fumaran dizoproksylu tenofowiru stosuje się w skojarzeniu z innym lekiem przeciwretrowirusowym retrowirusów (ale nie należy go stosować osobno) w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 (HIV-1) u dorosłych.

Farmakologia

Fumaran dizoproksylu tenofowiru jest diestrem fosfonianowym nukleozydu o podobnej strukturze spiralnej monofosforanu adenozyny i ma strukturę molekularną zbliżoną do dipiwoksylu adefowiru. Fumaran dizoproksylu tenofowiru musi zostać poddany wstępnej hydrolizie w celu przekształcenia w tenofowir, a następnie fosforylacji przez enzymy w komórkach w celu utworzenia difosforanu tenofowiru.

Difosforan tenofowiru hamuje aktywność enzymu kopiującego HIV-1 poprzez konkurowanie z naturalnym substratem 5'-trifosforanem deoksyadenozyny i po połączeniu z DNA. Koniec łańcucha DNA. Ponadto fumaran dizoproksylu tenofowiru hamuje także polimerazę DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), enzym niezbędny dla wirusa w komórkach wątroby.

Difosforan tenofowiru jest słabym inhibitorem i polimerazą DNA ssaków oraz enzymem polimerazy DNA CD Dev Polimeraza DNA w mitochondriach.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu fumaran tenofowiru dizoproksylu szybko się wchłania i przekształca w tenofowir, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1–2 godzinach.

Liczba leków u pacjentów odczuwających głód wynosi około 25%, ale wzrasta w przypadku stosowania fumaranu tenofowiru dizoproksylu z posiłkiem bogatym w tłuszcze.

Dystrybucja

Tenofowir ulega szerokiej dystrybucji w tkankach, zwłaszcza w nerkach i wątrobie.

Spójność z białkami osocza jest mniejsza niż 1%, a z białkami surowicy około 7%.

Metabolizm

Fumaran dizoproksylu tenofowiru jest rozpuszczalnym w wodzie estrem, który in vivo szybko przekształca się w tenofowir i formaldehyd.

Tenofowir przekształca się wewnątrzkomórkowo w monofosforan tenofowiru i substancję zawierającą difosforan tenofowiru.

Eliminacja

Ostateczny czas marnowania tenofowiru wynosi od 12 do 18 godzin.

Tenofowir jest wydalany głównie z moczem na dwa sposoby: czynne wydalanie przez kanaliki nerkowe i filtrację kłębuszkową. Tenofowir jest wykluczany w wyniku hemolizy.

Przed wzięciem Lek Tefostad T300 Stella oraz profilaktyka i leczenie HIV-1 (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Tabletki Tefostad T300 tabletki stosować doustnie raz dziennie, nie wpływając na posiłki.

Dawkowanie

Dorośli

Leczenie zakażenia wirusem HIV: 1 tabletka x 1 raz dziennie w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.

Zapobieganie zakażeniom wirusem HIV po kontakcie z powodów zawodowych: 1 tabletka x 1 raz dziennie w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi (zwykle w połączeniu z lamiwudyną lub emtrycytabiną). Zapobieganie należy rozpocząć jak najszybciej po kontakcie ze względów zawodowych (najlepiej w ciągu kilku godzin niż kilku dni) i kontynuować przez następne 4 tygodnie, jeśli jest tolerowane.

Zapobieganie zakażeniom wirusem HIV nie wynika z powodów zawodowych: 1 tabletka x 1 raz dziennie w połączeniu z co najmniej 2 innymi lekami przeciwwirusowymi. Zapobieganie należy rozpocząć jak najszybciej po kontakcie bez powodów zawodowych (najlepiej w ciągu 72 godzin) i skontaktować się w ciągu 28 dni.

Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B: Zalecana dawka to 1 tabletka 1 raz dziennie przez 48 tygodni.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Należy zmienić dawkę fumaranu tenofowiru dizoproksylu, dostosowując czas podawania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w oparciu o klirens pacjenta (CLCR) pacjenta:

CLCR> 50 ml/minutę: przy użyciu normalnych dawek 1 raz dziennie.

CLCR 30 do 49 ml/minutę: stosować co 48 godzin.

CLCR 10 do 29 ml/minutę: Stosuj co 72 do 96 godzin.

Pacjenci z hemolizą: dawkę należy przyjmować co 7 dni lub po dodaniu 12 godzin.

Ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność tych dawek, które nie zostały ocenione w badaniach klinicznych, bliżej jest do dokładnego monitorowania odpowiedzi klinicznej na terapię i czynności nerek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka nie jest wymagana.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zatrucia, konieczne jest stosowanie standardowych metod leczenia wspomagającego.

Tenofowir jest skutecznie eliminowany poprzez hemolizę ze współczynnikiem separacji wynoszącym około 54%. Przy pojedynczej dawce 300 mg około 10% dawki tenofowiru jest wykluczone z 4-godzinnej hemolizy.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Tefostad T300 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Najbardziej niepożądanym działaniem (1/100

Stężenie amylazy w surowicy może wzrosnąć i zapalenie trzustki.

Następuje również zmniejszenie krwotoku.

Możesz się także spotkać.

Neuropatia obwodowa, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, depresja, osłabienie, pocenie się i bóle mięśni.

Zwiększone enzymy wątrobowe, zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi, hiperlemia glukozy we krwi i neutropenia.

Niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek i wpływ na rurkę zamkniętą, w tym zespół Fanconiego.

Zakażenie kwasem mlekowym, często połączone z poważnymi schorzeniami wątroby i stłuszczeniem wątroby, jest częste w przypadku leczenia inhibitorami enzymów kopiujących 2 nukleozydy.

Instrukcje postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Tefostad T300 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na fumaran dizoproksylu tenofowiru lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Podczas stosowania tenofowiru, a także odwrotnych, pojedynczych lub skoordynowanych inhibitorów kopiowania, występują pacjenci z zakażeniem kwasem mlekowym, poważnym schorzeniem wątroby i stłuszczeniem (może umrzeć).

Adiperatoma: Redystrybucja lub gromadzenie się tłuszczu w organizmie obejmuje tłuszcz brzuszny, przerost przedniej i szyi (garbus bawoli), nerwy obwodowe, twarz, przerost sutka, podczas stosowania leków przeciwretrowirusowych typu Retrowirus zgłaszano występowanie zespołu Cushinga.

Wpływ na kości: Podczas jednoczesnego stosowania tenofowiru z lamiwudyną i u pacjentów zakażonych wirusem HIV następuje zmniejszenie gęstości mineralnej kręgosłupa lędźwiowego, zwiększenie stężenia 4 czynników metabolicznych kości, zwiększenie stężenia parathormonu w surowicy.

Należy uważnie monitorować stan kości u pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których w przeszłości występowały złamania patologiczne lub u których występuje wysokie ryzyko niedoboru kości. Choć nie ma badań dotyczących skuteczności suplementacji wapnia i witaminy D, dodatek ten może być przydatny u tych pacjentów.

Gdy w przypadku nieprawidłowości kości należy skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów, u których w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby, w tym przewlekłe postępujące zapalenie wątroby, podczas skojarzenia leków przeciwwirusowych regularnie zwiększały się zaburzenia czynności wątroby i dlatego należy ich monitorować standardowymi metodami. Jeśli występują objawy choroby wątroby gorszej niż u tych pacjentów, należy tymczasowo przerwać lub przerwać leczenie. Zgłaszano przypadki ciężkiego zakażenia wirusem HBV u pacjentów zakażonych wirusem HIV po zaprzestaniu leczenia tenofowirem. Należy monitorować kliniczną i eksperymentalną czynność wątroby przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania tenofowiru u pacjentów zakażonych jednocześnie HBV i HIV. Jeśli to konieczne, należy rozpocząć leczenie HBV.

Nie określono aktywności klinicznej tenofowiru dizoproksylu przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) u ludzi. Nie wiadomo, czy leczenie pacjentów zakażonych HIV-1 i HBV prowadzi jednocześnie do progresji oporności HBV na fumaran dizoproksylu tenofowiru i inne leki.

Zespół aktywacji immunologicznej:

U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku łączenia leków antyretrowirusowych (Cart) mogą wystąpić bezobjawowe reakcje zapalne lub zakażenia oportunistyczne, które mogą być przyczyną poważnych chorób klinicznych lub ciężkich objawów klinicznych. Zazwyczaj reakcje te pojawiają się w ciągu kilku tygodni lub pierwszych kilku miesięcy od rozpoczęcia korzystania z koszyka.

Np. zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, zakażenie bakteriami ogólnoustrojowymi i/lub miejscowe lub miejscowe oraz zapalenie płuc wywołane przez pneumocystis carinii.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Żadne badania nie wykazały, że działanie leku wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak poinformować pacjentów o możliwości wywoływania zawrotów głowy podczas leczenia fumaranem tenofowiru dizoproksylu.

Ciąża

Brak informacji klinicznych na temat stosowania fumaranu tenofowiru dizoproksylu podczas ciąży.

Fumaran dizoproksylu tenofowiru należy stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Jednakże ze względu na nieznane ryzyko dla rozwoju płodu, podczas stosowania fumaranu tenofowiru dizoproksylu u kobiet w wieku rozrodczym powinna towarzyszyć skuteczna antykoncepcja.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy fumaran tenofowiru dizoproksylu przenika do mleka tamaryndowca. Zaleca się, aby kobiety leczone fumaranem dizoproksylu tenofowiru nie karmiły piersią. Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa HIV na dzieci.

Lek interaktywny

leki, na które wpływają lub są metabolizowane przez enzymy w wątrobie:

Interakcja farmakokinetyczna tenofowiru z inhibitorami lub substratami mikroskopijnych enzymów w wątrobie jest nieznana.

Tenofowir i jego prekursor nie są substratami izoenzymu CYP450, nie hamują izomerów 3A4, 2D6, 2C9 ani 2E1, ale nieznacznie hamują ponad 1A.

Leki wpływają na działanie leków lub są wydalane przez nerki:

Tenofowir wchodzi w interakcje z lekami zaburzającymi czynność nerek lub konkurującymi z aktywnym wydalaniem tenofowiru przez kanaliki nerkowe (na przykład: acyklowir, cydofowir, gancyklowir, walacyklowir, walgancyklowir), zwiększając stężenie tenofowiru w osoczu lub z innymi lekami.

Inhibitory proteazy HIV: połączone lub współdziałające pomiędzy tenofowirem i inhibitorami proteazy HIV, takimi jak amprenawir, atazanawir, Indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir.

Inhibitory enzymów kopiujących wolne od nukleozydów: wspólne działanie lub współpraca pomiędzy tenofowirem i inhibitorami enzymów kopiujących wolnych od nukleozydów, takimi jak Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibitory enzymów odwrotnej kopii nukleozydów: połączenie lub współdziałająca interakcja pomiędzy tenofowirem i inhibitorami enzymów kopii nukleozydów, takimi jak abakawir, dydanozyna, emtrycytabina, lamiwudyna, stawudyna, zalcytabina, zydowudyna.

adefowir: nie dzielić tenofowiru z adefowirem.

Dydanozyna: Tenofowir zwiększa stężenie didanozyny w osoczu, dlatego nie należy łączyć tych dwóch leków.

Doustne środki antykoncepcyjne: Nieznana interakcja farmakologiczna z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol i norgestimat.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.