Remédio Tefostad T300 Stella e prevenção e tratamento do HIV-1 (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Tenofovir disoproxil fumarato

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Tenofovir disoproxil fumarato	300mg

Usos

indicações

Tefostad T300 é indicado nos seguintes casos:

Tenofovir Disoproxil Fumarato é usado em conjunto com outros retrovírus anti-retrovírus (mas não deve ser usado individualmente) no tratamento da infecção por HIV-1 (HIV-1) em adultos.

Farmacologia

Tenofovir disoproxil fumarato é um diéster nucleosídeo fosfonato com estrutura espiral semelhante ao monofosfato de adenosina e possui estrutura molecular próxima ao Adefovir Dipivoxil. O Fumarato de Tenofovir Disoproxil precisa passar por hidrólise inicial para se converter em Tenofovir e seguido de fosforilação por enzimas nas células para formar Difosfato de Tenofovir.

O Tenofovir Difosfato inibe a atividade da enzima de cópia do HIV-1 ao competir com o substrato natural Deoxiadenosina 5'-trifosfato e após se fundir com o DNA. Fim da cadeia de DNA. Além disso, o Fumarato de Tenofovir Disoproxil também inibe a DNA polimerase do vírus da hepatite B (HBV), uma enzima essencial para o vírus nas células do fígado.

Após a ingestão, o Tenofovir Disoproxil Fumarato é rapidamente absorvido e convertido em Tenofovir, com picos plasmáticos após 1 a 2 horas.

O nascimento de medicamentos em pacientes com fome é de cerca de 25%, mas aumenta quando se utiliza Tenofovir Disoproxil Fumarato com uma refeição rica em gordura.

Distribuição

O tenofovir é amplamente distribuído nos tecidos, especialmente nos rins e no fígado.

A coesão com as proteínas plasmáticas é inferior a 1% e com as proteínas séricas cerca de 7%.

Metabolismo

O tenofovir disoproxil fumarato é um éster solúvel em água que é rapidamente transformado in vivo em tenofovir e formaldeído.

O tenofovir é convertido intracelularmente em tenofovir monofosfato e substância com tenofovir difosfato.

Eliminação

O tempo de desperdício final do Tenofovir é de 12 a 18 horas.

O tenofovir é excretado principalmente pela urina de duas maneiras: excreção ativa através dos túbulos renais e filtração glomerular, o tenofovir é excluído por hemólise.

Antes de tomar Remédio Tefostad T300 Stella e prevenção e tratamento do HIV-1 (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tefostad T300 comprimidos comprimidos usados por via oral uma vez ao dia, não afetados pelas refeições.

Dosagem

Adultos

Tratamento da infecção pelo HIV: 1 comprimido x 1 vez/dia, combinado com outros medicamentos antivirais.

Prevenção de contaminados pelo HIV após contato por causas ocupacionais: 1 comprimido x 1 vez/dia em combinação com outros medicamentos antivirais (geralmente combinados com lamivudina ou emtricitabina). A prevenção deve começar o mais rápido possível após o contato por motivos profissionais (de preferência dentro de algumas horas do que alguns dias) e continuar pelas próximas 4 semanas, se tolerada.

A prevenção da infecção pelo HIV não se deve a razões ocupacionais: 1 comprimido x 1 vez/dia em combinação com pelo menos 2 outros medicamentos antivirais. A prevenção deve começar o mais rápido possível após o contato sem motivos profissionais (de preferência dentro de 72 horas) e contato dentro de 28 dias.

Tratamento da hepatite B crônica: A dose recomendada é de 1 comprimido 1 vez/dia durante 48 semanas.

Pacientes com insuficiência renal

Deve-se alterar a dose de Tenofovir Disoproxil Fumarato ajustando a duração do medicamento em pacientes com insuficiência renal com base na depuração do paciente (CLCR):

CLCR> 50 ml/minuto: Usando doses normais 1 vez/dia.

CLCR 30 a 49 ml/minuto: usar a cada 48 horas.

CLCR 10 a 29 ml/minuto: Use a cada 72 a 96 horas.

Pacientes com hemólise: tomar uma dose a cada 7 dias ou após acréscimo de 12 horas.

Devido à segurança e eficácia dessas doses que não foram avaliadas com pesquisas clínicas, é mais adequado monitorar de perto a resposta clínica da terapia e a função renal.

Pacientes com insuficiência hepática

Para pacientes com insuficiência hepática, a dose não é necessária.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de overdose?

Se a overdose ocorrer, os pacientes precisam ser monitorados para sinais de envenenamento, sendo necessário usar tratamentos de suporte padrão.

O tenofovir é eliminado eficazmente por hemólise com um coeficiente de separação de cerca de 54%. Com uma dose única de 300 mg, cerca de 10% da dose de Tenofovir é excluída numa hemólise de 4 horas.

O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não use o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Tefostad T300, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

O efeito mais indesejado (1/100

A concentração sérica de amilase pode aumentar e pancreatite.

Também ocorre redução da hemorragia.

Você também pode se encontrar.

Neuropatia periférica, dor de cabeça, tontura, insônia, depressão, fraqueza, sudorese e dores musculares.

Aumento das enzimas hepáticas, aumento dos triglicerídeos no sangue, hiperglicemia e neutropenia.

Insuficiência renal, insuficiência renal aguda e efeitos no tubo fechado, incluindo síndrome de Fanconi.

A infecção por ácido láctico, muitas vezes combinada com fígado grave e fígado gorduroso, é comum quando tratada com inibidores enzimáticos que copiam 2 nucleosídeos.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Tefostad T300 está contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade ao Tenofovir Disoproxil Fumarato ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cautela ao usar

Ao usar Tenofovir, assim como inibidores de cópia reversa, solitários ou coordenados, há pacientes com ácido láctico -pacientes contaminados, fígado grave e gorduroso (podem morrer).

Adiperatoma: A redistribuição ou acúmulo de gordura no corpo inclui gordura abdominal, hipertrofia frontal e pescoço (corcunda de búfalo), nervos periféricos, face, hipertrofia mamária, síndrome de Cushing foi relatada ao usar medicamentos anti-retrovírus Retrovírus.

Efeitos nos ossos: Ao usar Tenofovir simultaneamente com lamivudina e em pacientes infectados pelo HIV, ocorre diminuição da densidade mineral da coluna lombar, aumentando a concentração de 4 fatores metabólicos ósseos, aumentando os níveis séricos do hormônio da paratireóide.

Necessidade de monitorar de perto os ossos em pacientes infectados pelo HIV com histórico de fraturas patológicas ou com alto risco de deficiência óssea. Embora não haja pesquisas sobre a eficácia da suplementação de cálcio e vitamina D, a adição pode ser útil para esses pacientes.

Quando anormalidades ósseas precisam consultar um médico.

Pacientes que tiveram disfunção hepática anterior, incluindo hepatite crônica progressiva, aumentaram regularmente as anormalidades da função hepática durante a combinação de medicamentos antivirais e devem ser monitorados por métodos padrão. Se houver evidência de doença hepática pior do que a destes pacientes, interromper temporariamente ou interromper o tratamento. A infecção grave pelo VHB foi relatada em pacientes infectados pelo HIV após a interrupção do tratamento com Tenofovir. A função hepática clínica e experimental deve ser monitorizada durante pelo menos alguns meses após a interrupção do Tenofovir em doentes infectados ao mesmo tempo por VHB e VIH. Se apropriado, deve-se iniciar o tratamento do HBV.

A atividade clínica do Tenofovir Disoproxil não foi determinada contra o vírus da hepatite B (HBV) em humanos. Não se sabe se o tratamento em pacientes com HIV-1 e HBV leva simultaneamente à progressão da resistência do HBV ao Tenofovir Disoproxil Fumarato e outros medicamentos.

Síndrome de ativação imunológica:

Em pacientes infectados pelo HIV com imunodeficiência grave no início da combinação de medicamentos anti-retrovírus (Cart), podem ocorrer reações inflamatórias assintomáticas ou infecções oportunistas e causar doenças clínicas graves ou clínicas graves. Normalmente, essas reações são observadas dentro de algumas semanas ou nos primeiros meses ao iniciar o carrinho.

Por exemplo, retinite por citomegalovírus, infecção corporal por bodybacterium e/ou local ou local e pneumonia causada por pneumocystis carinii.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Nenhuma pesquisa mostra que o efeito do medicamento afete a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, os pacientes precisam ser notificados sobre a capacidade de causar tontura quando tratados com Tenofovir Disoproxil Fumarato.

Gravidez

Não há informações clínicas sobre o uso de Tenofovir Disoproxil Fumarato durante a gravidez.

só deve usar Tenofovir disoproxil fumarato quando os benefícios forem superiores ao risco para o feto. No entanto, devido ao risco desconhecido para o desenvolvimento do feto, o uso de Tenofovir Disoproxil Fumarato em mulheres em idade reprodutiva deve ser acompanhado de contracepção eficaz.

Período de amamentação

Não se sabe se o Fumarato de Tenofovir Disoproxil é excretado no leite de tamarindo. Recomenda-se que as mulheres em tratamento com Tenofovir disoproxil fumarato não estejam amamentando. De acordo com a regra geral, recomenda-se que as mulheres infectadas pelo VIH não amamentem para evitar a transmissão do VIH aos bebés.

Medicamento interativo

medicamentos afetados ou metabolizados por enzimas no fígado:

A interação farmacocinética do Tenofovir com inibidores ou substratos de enzimas microscópicas no fígado é desconhecida.

O tenofovir e seu precursor n 50 são o substrato da isoenzima CYP450, não inibindo os isômeros 3A4, 2D6, 2C9 ou 2E1, mas inibindo ligeiramente sobre 1A.

Os medicamentos são influenciados ou eliminados pelos rins:

O Tenofovir interage com medicamentos que reduzem a função renal ou competem com a excreção ativa do Tenofovir através dos túbulos renais (por exemplo: Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir), aumentando a concentração de Tenofovir no plasma ou medicamentos compartilhados.

Inibidores da protease do HIV: combinados ou cooperativos entre Tenofovir e inibidores da protease do HIV, como Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inibidores da enzima de cópia livre de nucleosídeos: Coletivos ou cooperações entre tenofovir e inibidores de enzimas de cópia livre de nucleosídeos, como Delavirdin, Efavirenz, Nevirapina.

Inibidores da enzima de cópia reversa de nucleosídeos: Uma combinação ou interação de cooperação entre Tenofovir e inibidores de enzimas de cópia de nucleosídeos, como Abacavir, Didanosina, Emtricitabina, Lamivudina, Estavudina, Zalcitabina, Zidovudina.

adefovir: Não compartilhe tenofovir com adefovir.

Didanosina: O tenofovir aumenta a concentração de didanosina no plasma, portanto não combine esses dois medicamentos.

Contraceptivos orais: interação farmacológica desconhecida com contraceptivos orais contendo etinilestradiol e norgestimato.

Armazenamento

Armazenar em embalagem fechada, local seco. A temperatura não excede 30 ° C.

Outras drogas

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