Тефостад Т300 Стелла лекарство и профилактика и лечение ВИЧ-1 (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Тенофовира дизопроксила фумарат

Состав

Информация о составе	Содержание
Тенофовира дизопроксила фумарат	300мг

Использование

Показания

Тефостад Т300 показан в следующих случаях:

Тенофовира дизопроксила фумарат используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами (но не следует применять индивидуально) при лечении инфекции ВИЧ-1 (ВИЧ-1) у взрослых.

Фармакология

Тенофовира дизопроксила фумарат представляет собой диэфир нуклеозида фосфоната со спиральной структурой, аналогичной аденозинмонофосфату, и имеет молекулярную структуру, близкую к адефовиру дипивоксилу. Тенофовира дизопроксила фумарат необходимо подвергнуть первоначальному гидролизу для превращения в тенофовир, а затем фосфорилированию ферментами в клетках с образованием тенофовира дифосфата.

Тенофовира дифосфат ингибирует активность фермента по копированию ВИЧ-1, конкурируя с природным субстратом дезоксиаденозин-5'-трифосфатом и после слияния с ДНК. Конец строки ДНК. Кроме того, тенофовира дизопроксила фумарат также ингибирует ДНК-полимеразу вируса гепатита В (HBV), важный фермент вируса в клетках печени.

Тенофовира дифосфат является слабым ингибитором ДНК-полимеразы млекопитающих и фермента ДНК-полимеразы CD Dev ДНК-полимеразы в митохондриях.

Фармакокинетика

всасывание

После употребления тенофовира дизопроксила фумарата быстро всасывается и превращается в тенофовир, пик в плазме наблюдается через 1–2 часа.

Рождение препарата у больных с чувством голода составляет около 25%, но увеличивается при применении тенофовира дизопроксила фумарата с жирной пищей.

Распространение

Тенофовир широко распределяется в тканях, особенно в почках и печени.

Связность с белками плазмы составляет менее 1%, с белками сыворотки - около 7%.

Метаболизм

Тенофовира дизопроксилфумарат представляет собой водорастворимый сложный эфир, который в воде быстро трансформируется in vivo в тенофовир и формальдегид.

Тенофовир превращается внутриклеточно в тенофовира монофосфат и субстанцию с тенофовира дифосфатом.

Элиминация

Окончательное время потери тенофовира составляет от 12 до 18 часов.

Тенофовир выводится преимущественно с мочой обоими путями: активным выведением через почечные канальцы и клубочковой фильтрацией, тенофовир исключается путем гемолиза.

Прежде чем принимать Тефостад Т300 Стелла лекарство и профилактика и лечение ВИЧ-1 (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Таблетки Тефостад Т300 применяют внутрь один раз в день, независимо от приема пищи.

Дозировка

Взрослые

Лечение ВИЧ-инфекции: 1 таблетка х 1 раз/день в сочетании с другими противовирусными препаратами.

Профилактика заражения ВИЧ после контакта по профессиональным причинам: по 1 таблетке х 1 раз/день в сочетании с другими противовирусными препаратами (обычно в сочетании с ламивудином или эмтрицитабином). Профилактику следует начинать как можно скорее после контакта по профессиональным причинам (предпочтительно в течение нескольких часов, а не нескольких дней) и продолжать в течение следующих 4 недель, если это допустимо.

Профилактика ВИЧ-инфекции не по профессиональным причинам: 1 таблетка х 1 раз/день в сочетании не менее чем с 2 другими противовирусными препаратами. Профилактику следует начинать как можно скорее после контакта без карьерных причин (предпочтительно в течение 72 часов) и контакта в течение 28 дней.

Лечение хронического гепатита В: Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз/день в течение 48 недель.

Пациенты с почечной недостаточностью

Следует изменить дозу тенофовира дизопроксила фумарата путем корректировки продолжительности действия препарата у пациентов с почечной недостаточностью на основании клиренса пациента (CLCR):

CLCR> 50 мл/мин: при использовании обычных доз 1 раз в день.

CLCR от 30 до 49 мл/мин: используйте каждые 48 часов.

CLCR от 10 до 29 мл/мин: используйте каждые 72–96 часов.

Пациенты с гемолизом: принимайте дозу каждые 7 дней или через 12 часов.

Из-за безопасности и эффективности этих доз, которые не были оценены в клинических исследованиях, лучше внимательно следить за клиническим ответом на терапию и функцией почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с нарушением функции печени введение дозы не требуется.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

При возникновении передозировки у больных необходимо контролировать признаки отравления, необходимо использовать стандартные поддерживающие методы лечения.

Тенофовир эффективно выводится путем гемолиза с коэффициентом разделения около 54%. При однократном приеме 300 мг около 10% дозы тенофовира выводится при 4-часовом гемолизе.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не принимайте двойную предписанную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Тефостада Т300 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Наиболее нежелательным эффектом (1/100

Концентрация амилазы в сыворотке крови может повышаться и при панкреатите.

Также происходит уменьшение кровопотери.

Вы также можете встретиться.

Периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, слабость, потливость и мышечные боли.

Повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня триглицеридов в крови, гиперлемма уровня глюкозы в крови и нейтропения.

Почечная недостаточность, острая почечная недостаточность и влияние на закрытую трубку, включая синдром Фанкони.

Инфекция молочной кислоты, часто сочетающаяся с серьезными заболеваниями печени и жировой дистрофией печени, часто встречается при лечении ингибиторами ферментов, копирующих 2 нуклеозида.

Инструкции по борьбе с нежелательными реакциями

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Тефостад Т300 противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с гиперчувствительностью к тенофовиру дизопроксилу фумарату или каким-либо компонентам препарата.

Соблюдайте осторожность при применении

При применении тенофовира, а также ингибиторов обратной, одиночной или координированной копии, имеются пациенты с загрязнением молочной кислоты, тяжелыми заболеваниями печени и ожирением (могут умереть).

Адиператома: перераспределение или накопление жира в организме включает брюшной жир, гипертрофию передней части и шеи (горбун буйвола), периферических нервов, лица, гипертрофию молочных желез. При применении ретровирусных антиретровирусных препаратов сообщалось о синдроме Кушинга.

Влияние на кость: При одновременном применении тенофовира с ламивудином и у ВИЧ-инфицированных больных наблюдается снижение минеральной плотности поясничного отдела позвоночника, повышение концентрации 4-х факторов костного метаболизма, повышение уровня сывороточного паратгормона.

Необходимо тщательно следить за костями у ВИЧ-инфицированных пациентов с патологическими переломами в анамнезе или с высоким риском дефицита костной ткани. Хотя исследований эффективности добавок кальция и витамина D нет, они могут быть полезны этим пациентам.

При костных аномалиях необходимо обратиться к врачу.

У пациентов, у которых ранее наблюдались нарушения функции печени, включая хронический прогрессирующий гепатит, регулярно нарастали нарушения функции печени во время комбинации с противовирусными препаратами, и их следует наблюдать стандартными методами. Если есть признаки заболевания печени, более тяжелого, чем у этих пациентов, временно прекратите лечение или прекратите лечение. Тяжелая инфекция ВГВ была зарегистрирована у ВИЧ-инфицированных пациентов после прекращения лечения тенофовиром. Клиническую и экспериментальную функцию печени следует контролировать в течение как минимум нескольких месяцев после прекращения приема тенофовира у пациентов, инфицированных одновременно ВГВ и ВИЧ. Если возможно, следует начать лечение ВГВ.

Клиническая активность тенофовира дизопроксила в отношении вируса гепатита B (HBV) у человека не определялась. Неизвестно, приводит ли лечение пациентов с ВИЧ-1 и ВГВ одновременно к прогрессированию резистентности ВГВ к тенофовиру дизопроксилу фумарату и другим препаратам.

Синдром иммунной активации:

У больных ВИЧ-инфекцией с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинации антиретровирусных (Карт) препаратов могут возникать бессимптомные воспалительные реакции или оппортунистические инфекции и вызывать серьезные клинические или тяжелые клинические заболевания. Обычно эти реакции наблюдаются в течение нескольких недель или первых месяцев после начала приема препарата.

Например, цитомегаловирусный ретинит, бодибактериальная инфекция тела и/или местная или локальная и пневмония, вызванная Pneumocystis carinii.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Ни одно исследование не показывает, что действие препарата влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, пациенты должны быть уведомлены о способности вызывать головокружение при лечении тенофовира дизопроксила фумарата.

Беременность

Клиническая информация об использовании тенофовира дизопроксила фумарата во время беременности отсутствует.

Следует использовать тенофовир дизопроксил фумарат только в том случае, если польза превышает риск для плода. Однако из-за неизвестного риска для развития плода применение тенофовира дизопроксила фумарата у женщин репродуктивного возраста должно сопровождаться эффективной контрацепцией.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли тенофовира дизопроксила фумарат с тамариндовым молоком. Женщинам, получающим лечение тенофовира дизопроксила фумаратом, не рекомендуется грудное вскармливание. По общему правилу женщинам, инфицированным ВИЧ, рекомендуется не кормить грудью во избежание передачи ВИЧ младенцам.

Интерактивный препарат

лекарства, на которые влияют или метаболизируются ферменты печени:

Фармакокинетическое взаимодействие тенофовира с ингибиторами или субстратами микроскопических ферментов печени неизвестно.

Тенофовир и его предшественник not 50 являются субстратом изофермента CYP450, не ингибируя изомеры 3A4, 2D6, 2C9 или 2E1, но незначительно ингибируя более 1A.

Лекарства воздействуют или выводятся через почки:

Тенофовир взаимодействует с препаратами, которые снижают функцию почек или конкурируют с активным выведением тенофовира через почечные канальцы (например: ацикловир, цидофовир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир), увеличивая концентрацию тенофовира в плазме или общими препаратами.

Ингибиторы протеазы ВИЧ: комбинированные или совместные действия тенофовира и ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как ампренавир, атазанавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир.

Ингибиторы безнуклеозидных копийных ферментов: коллективное или совместное действие тенофовира и безнуклеозидных ингибиторов копирующих ферментов, таких как делавирдин, эфавиренц, невирапин.

Ингибиторы нуклеозидных ферментов обратной копии: комбинация или совместное взаимодействие тенофовира и ингибиторов нуклеозидных копий ферментов, таких как абакавир, диданозин, эмтрицитабин, ламивудин, ставудин, залцитабин, зидовудин.

Адефовир: не используйте тенофовир совместно с адефовиром.

Диданозин: Тенофовир повышает концентрацию диданозина в плазме, поэтому не совмещайте эти два препарата.

Пероральные контрацептивы: фармакологическое взаимодействие с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норгестимат, неизвестно.

Хранение

Хранить в закрытой упаковке, в сухом месте. Температура не превышает 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.