تجريتول 200 نوفارتيس علاج للصرع (5 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كاربامازيبين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
كاربامازيبين200 ملغ

الاستخدامات

الاستطباب

يشار إلى تيجريتول في الحالات التالية:

  • علاج الصرع (علاج فردي أو منسق)، بما في ذلك: النوبات الموضعية المعقدة أو البسيطة (مع أو بدون فقدان الوعي) مع أو عدم تطور المرحلة الثانوية بأكملها. النوبات التشنجية تتطور بشكل كامل. أشكال الصرع المختلط.

    تم شرح آلية عمل الكاربامازيبين - المادة الفعالة في تيجريتول - بشكل جزئي فقط. يعمل الكاربامازيبين على استقرار غشاء العصب المتهيج للغاية، ويمنع تفريغ الخلايا العصبية المتكررة ويقلل من انتشار النبضات المفرطة من خلال المشبك العصبي. ويعتقد أن الوقاية من تكرار احتمالية الاعتماد على الصوديوم في الخلايا العصبية يتم تقليلها من خلال حاصرات قنوات الصوديوم اعتمادًا على الاستخدام وعلى الجهد وقد تكون الآلية الرئيسية لعمل الدواء.

    في حين أن الانخفاض في إطلاق الغلوتامات واستقرار غشاء الخلية العصبية يمكن تفسيره بشكل رئيسي للتأثيرات المضادة للصرع، فإن خصائص الكاربامازيبين المضادة للصرع قد تكون بسبب تأثير تقليل دوران الدوبامين والنورادرينالين.

    كدواء مضاد للصرع، يشمل نطاق نشاطه ما يلي: نوبات موضعية (بسيطة ومعقدة)، مع أو لا تتطور إلى نوبة ثانوية كاملة، نوبة تشنجية تشنجية مهتزة، بالإضافة إلى مزيج من هذه الأنواع من الصرع.

    في الدراسات السريرية، تم الإبلاغ عن استخدام تيجريتول كعلاج منفرد لمرضى الصرع - وخاصة الأطفال والمراهقين - ذو توجه عقلي، بما في ذلك التأثيرات الإيجابية على أعراض القلق والاكتئاب بالإضافة إلى تقليل التهيج والعدوانية.

    في بعض الدراسات، كانت التأثيرات غير مؤكدة أو ليس لها أي تأثير على الوعي والمظاهر العقلية، اعتمادًا على الجرعة التي تم الإبلاغ عنها. وفي دراسات أخرى لوحظ تأثير مفيد على الانتباه والإدراك/الذاكرة.

    كدواء عقلي، فإن تجريتول له تأثير سريري في بعض الاضطرابات العصبية، مثل منع الألم الشديد في آلام الأعصاب العفوية والثانوية. بالإضافة إلى ذلك، يستخدم الدواء أيضًا لتخفيف الألم العصبي في حالات مختلفة، بما في ذلك مرض تابت والتشوهات بعد الإصابة وآلام الأعصاب بعد الإصابة بالهربس.

    في متلازمة الكحول، تقلل الأدوية من النوبات وتحسن الأعراض التي يسببها الكحول (على سبيل المثال: الهياج الشديد، والارتعاش، وضعف المشي). في مرض السكري الشاحب المركزي، يقلل تيجريتول من حجم البول ويقلل من العطش.

    كطب نفسي، أثبت تيجريتول تأثيراته السريرية في الاضطرابات العاطفية، أي علاج نوبات الهوس الحادة وكذلك علاج الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب (العاطفية الودية)، عند استخدامه في علاج واحد أو بالاشتراك مع المهدئات أو مضادات الاكتئاب أو الليثيوم، في التهاب المفاصل المنشطة والأدوية المحفزة الأخرى وفي مراحل الحموضة الأخرى، على شكل أدوية محفزة للانتكاس في الدورة السريعة.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    يتم امتصاص أقراص الكاربامازيبين بشكل كامل تقريبًا ولكن ببطء نسبيًا. الأقراص التقليدية يكون تركيزها في البلازما ثابتًا خلال 12 ساعة و6 ساعات بعد تناول الجرعات الفموية وفقًا للجرعات المناسبة. فيما يتعلق بامتصاص المادة الفعالة، لا يوجد فرق سريري بين أشكال الجرعات الفموية. بعد تناول جرعة واحدة من 400 ملغ من كاربامازيبين (أقراص)، لا يتغير التركيز الأقصى للكاربامازيبين في البلازما حوالي 4.5 ميكروغرام/مل.

    يتم الوصول إلى تركيز الكاربامازيبين في البلازما في حالة مستقرة خلال 1-2 أسبوع، اعتمادًا على تحفيز الكاربامازيبين في كل فرد وعلى تحفيزه في أفراد مختلفين بسبب أدوية تحريض الإنزيم، وكذلك اعتمادًا على الحالة قبل العلاج والجرعة ووقت العلاج.

    يعتبر تركيز الكاربامازيبين في البلازما في الحالة المستقرة "تركيز علاجي" يتغير بشكل كبير بين المرضى. بالنسبة لمعظم المرضى، تم الإبلاغ عن تركيز 4 - 12 ميكروجرام / مل يقابل 17 - 50 ميكرومول / لتر. تركيز كاربامازيبين-10، 11-إيبوكسيد (مستقلبات دوائية): حوالي 30% من تركيز كاربامازيبين.

    لا يؤثر تناول الطعام بشكل كبير على سرعة ومستوى الامتصاص بغض النظر عن مستحضر تجريتول.

    التوزيع

    يمر الكاربامازيبين عبر المشيمة.

    يرتبط الكاربامازيبين ببروتين المصل بنسبة 70 - 80%. لا يتغير تركيز المادة في السائل النخاعي ويعكس اللعاب اتحاده مع البروتين في البلازما (20 – 30%). وقد وجد أن التركيز في حليب الثدي يعادل 25-60% من التركيز المقابل في البلازما.

    التمثيل الغذائي

    يتم استقلاب الكاربامازيبين في الكبد، حيث تعد التغيرات البيولوجية الإيبوكسية هي السكر الأكثر أهمية، مما يؤدي إلى تكوين 10.11-ترانسديول ومشتقات الجلوكورونيدات هي المستقلبات الرئيسية. تم تحديد السيتوكروم P4503A4 باعتباره الشكل الرئيسي للتجانس المسؤول عن تكوين كاربامازيبين-10.11 إيبوكسيد مع النشاط الدوائي من كاربامازيبين. 9-Hydroxy-Methyl-10-Cabamoyl Acridan هو أحد الأيضات الصغيرة المرتبطة بهذا الخط.

    بعد تناول جرعة واحدة من الكاربامازيبين، يظهر حوالي 30% من الدواء في البول على شكل منتجات نهائية عن طريق الإيبوكسيد. تؤدي التغيرات البيولوجية المهمة الأخرى للكاربامازيبين إلى ظهور أنواع مختلفة من مركبات أحادية الهيدروكسيل، بالإضافة إلى كاربامازيبين ن-جلوكورونيدات التي تم إنشاؤها بواسطة UGT2B7.

    الإزالة

    يكون الوقت الضائع للكاربامازيبين ثابتًا في المتوسط ​​بعد حوالي 36 ساعة من تناول جرعة واحدة. بينما يتكرر، في المتوسط، فقط 16 – 24 ساعة (تحفيز نظام أحادي الأكسجيناز في الكبد)، وذلك حسب مدة تعاطي الدواء. في المرضى الذين يتم علاجهم بشكل متزامن مع أدوية أخرى لتحفيز إنزيم الكبد (على سبيل المثال، الفينيتوين، الفينوباربيتون)، تم تسجيل متوسط ​​وقت البيع للوقت الضائع من 9 إلى 10 ساعات.

    يبلغ متوسط ​​وقت بيع المستقلبات 10، 11-إيبوكسيد في البلازما حوالي 6 ساعات بعد تناول الجرعات الفموية نفسها.

    بعد تناول جرعة واحدة من كاربامازيبين 400 ملغ، يتم إخراج 72% من الجرعة في البول و28% في البراز. وفي البول يتم استعادة حوالي 2% من هذه الجرعة على شكل أدوية غير متغيرة وحوالي 1% في الأيض 10,11-إيبوكسيد له نشاط دوائي.

  • قبل اتخاذ تجريتول 200 نوفارتيس علاج للصرع (5 بثور × 10 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    يمكن تناول الأقراص أثناء الأكل أو بعد الأكل أو بين الوجبات. يجب استخدام الأقراص مع بعض المشروبات ويجب ابتلاع باقي قرص المضغ مع بعض المشروبات.

    الجرعة

    يجب وصف تيجريتول كعلاج منفرد عندما يكون ذلك ممكنًا. ينبغي البدء بالعلاج بجرعات منخفضة كل يوم، ثم زيادتها ببطء حتى الوصول إلى التأثير الأمثل.

    يجب ضبط جرعة الكاربامازيبين حسب احتياجات كل مريض لتحقيق السيطرة الكاملة على النوبات. تحديد تركيز البلازما يمكن أن يساعد في تحديد الجرعة المثالية. في علاج الصرع، تتطلب جرعة كاربامازيبين عادة مستويات كاربامازيبين الإجمالية في البلازما حوالي 4 - 12 ميكروجرام / مل (17 - 50 ميكرومول / لتر).

    عند إضافة تيجريتول إلى العلاج المضاد للصرع، يجب أن يتم ذلك ببطء أثناء المداومة، أو إذا لزم الأمر، قم بتعديل جرعة الأدوية الأخرى المضادة للصرع.

    البالغون

    الصرع

    البدء بجرعة 100 مجم إلى 200 مجم مرة واحدة أو مرتين في اليوم. ينبغي زيادة الجرعة ببطء - بشكل عام 400 ملغ، 2-3 مرات في اليوم حتى يتم تحقيق الاستجابة المعدنية. في بعض المرضى، قد تكون الجرعة 1600 مجم أو حتى 2000 مجم/اليوم مناسبة.

    إنعاش وعلاج حاد ومستدام للاضطرابات العاطفية ثنائية القطب

    مستوى الجرعة: حوالي 400 - 1600 مجم/يوم، الجرعة المعتادة هي 400 - 600 مجم/يوم مقسمة على 2-3 مرات. أثناء الهوس الحاد، يُنصح بزيادة الجرعة بسرعة كبيرة، بينما تزيد التوصية بكل جرعة صغيرة في علاج الاضطرابات ثنائية القطب لضمان التحمل الأمثل.

    آلام الأعصاب

    يجب زيادة الجرعة الأولية البالغة 200 - 400 مجم ببطء كل ​​يوم حتى انتهاء الألم (عادة 200 مجم، 3-4 مرات في اليوم). ثم قم بتخفيض الجرعة تدريجياً إلى أقل جرعة صيانة ممكنة. الجرعة القصوى الموصى بها هي 1200 ملغ/يوم. عند الوصول إلى المسكن، حاول التوقف عن العلاج تدريجيًا، حتى يحدث ألم آخر.

    الفشل الكلوي/فشل الكبد

    لا توجد حاليًا أي بيانات عن الحرائك الدوائية للكاربامازيبين في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد أو وظائف الكلى.

    الأطفال/الأطفال والمراهقون

    الصرع

    بالنسبة للأطفال بعمر 4 سنوات وأقل، يوصى بجرعة البداية من 20 - 60 مجم / يوم، وزيادة إلى كل 20 مجم إلى 60 مجم، كل يومين. بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 4 سنوات، يمكن بدء العلاج بجرعة 100 ملغ/يوم، وتزيد إلى 100 ملغ كل أسبوع.

    جرعة المداومة: 10 - 20 ملغم/كغم من وزن الجسم/اليوم مقسمة على عدة مرات، على سبيل المثال:

  • أقل من سنة: 100 - 200 ملجم/يوم.
  • 1 - 5 سنوات: 200 - 400 ملغ/يوم. الثعلب:
  • أقل من 6 سنوات: 35 ملجم/كجم/يوم.
  • 6 - 15 سنة: 1000 ملغ/يوم.

    آلام الأعصاب

    بسبب اختلاف الأدوية المضادة للصرع والحركية الدوائية، يجب توخي الحذر عند اختيار جرعة تيجريتول للمرضى المسنين.

    بالنسبة للمرضى كبار السن، يوصى ببدء جرعة البداية بجرعة 100 مجم مرتين في اليوم. الجرعة الأولية 100 ملغ، مرتين في اليوم يجب أن تزيد ببطء كل ​​يوم حتى انتهاء الألم (عادة 200 ملغ، 3-4 مرات في اليوم). بعد ذلك، يجب تقليل الجرعة تدريجيًا إلى أقل جرعة صيانة ممكنة. الجرعة القصوى الموصى بها هي 1200 ملغ/يوم. عند الوصول إلى المسكن، حاول التوقف عن العلاج تدريجيًا، حتى يحدث ألم آخر.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    الجهاز العصبي المركزي

    اكتئاب الجهاز العصبي المركزي، فقدان التوجه، مستوى الوعي، النعاس، الإثارة، الهلوسة، الغيبوبة، عدم وضوح الرؤية، التلعثم، الكلام، اهتزاز مقلة العين، فقدان التكييف، اضطرابات الحركة، ردود الفعل الأولية ثم تقليل ردود الفعل، النوبات، الاضطرابات النفسية، اهتزاز العضلات، انخفاض درجة حرارة الجسم، الاسترخاء الشامل.

    الجهاز التنفسي

    فشل في الجهاز التنفسي، وذمة رئوية.

    جهاز القلب والأوعية الدموية

    عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم في بعض الأحيان، اضطرابات انتقالية مع مجمع QRS واسع، الإغماء مع السكتة القلبية.

    الجهاز الهضمي

    القيء، بطء المعدة الفارغة، تقليل حركة الأمعاء.

    الجهاز العضلي

    تم الإبلاغ عن بعض حالات أنماط العضلات المرتبطة بالتسمم بالكاربامازيبين.

    وظائف الكلى

    احتباس البول، البولية أو الصفراء، السوائل، التسمم المائي بسبب الهرمون المضاد للبول (ADH) للكاربامازيبين.

    نتائج الاختبار

    نقص السكر في الدم، يمكن أن يكون أيضيًا، قد يكون لديه ارتفاع السكر في الدم، فرط علاج فسفوكيناز.

    العلاج

    لا يوجد ترياق محدد.

    من الضروري التعامل مع الحالة السريرية للمريض؛ في المستشفى. قياس تركيز الدواء في البلازما للتأكد من التسمم بالكاربامازيبين والتحقق من مستوى الجرعة الزائدة.

    غسيل الجهاز الهضمي والكربون النشط. التأخير في غسل المعدة يمكن أن يؤخر الامتصاص، مما يؤدي إلى تكراره أثناء التعافي من التسمم. يتم دعم الرعاية الطبية في وحدات العلاج النشطة ومراقبة القلب والتعديل الدقيق لاختلال توازن الإلكتروليت.

    توصيات خاصة

    يوصى بإزالة السموم من الدم عن طريق الكربون المنشط. انحلال الدم هو علاج فعال لجرعة زائدة من الكاربامازيبين.

    من الضروري توقع تكرار وتفاقم الأعراض في اليوم الثاني والثالث بعد تناول جرعة زائدة بسبب تأخر الامتصاص.

    في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

  • آثار جانبية

    عادي، ADR> 1/100

  • جهاز الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، فرط الأيوزين.
  • جهاز الغدد الصماء: الوذمة والسوائل وزيادة الوزن ونقص السكر في الدم وانخفاض نفاذية الدم بسبب الهرمون المضاد للبول (ADH) مما يؤدي إلى تسمم المياه المرفقة والنوم والقيء والصداع والارتباك واضطرابات عصبية.

  • الجهاز العصبي: فقدان التكييف، دوخة، نعاس، أغنية، صداع.
  • العين: اضطرابات تنظيمية.

    الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، جفاف الفم، تحفيز المستقيم.

    الجلد والأنسجة تحت الجلد: الشرى، التهاب الجلد التحسسي . الجسم كله: متعب.

  • الاختبار: الفوسفاتيز القلوي.
  • غير شائع، 1/1000

  • الجهاز العصبي: حركة تعسفية غير طبيعية (رجفة، اضطراب في الوضع، ارتفاع ضغط الدم العضلي)، اهتزاز مقلة العين.
  • الجهاز الهضمي: الإسهال والإمساك.
  • الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الجلد المتقشر.
  • الاختبار: زيادة ناقلة الأمين.
  • ADR نادر

  • الجهاز الدموي والجهاز الليمفاوي: سرطان الدم، الغدد الليمفاوية، الخلايا المحببة، فقر الدم الخاصية، جميع الهيموجلوبين الدموي، الخاصية البسيطة لخلايا الدم الحمراء، فقر الدم، فقر الدم بخلايا الدم الحمراء الضخمة، خلايا الدم الحمراء الشبكية، فقر الدم الانحلالي.
  • الجهاز المناعي: اضطرابات في ختم الأعضاء المتعددة مع حمى، طفح جلدي، التهاب الأوعية الدموية، سرطان الغدد الليمفاوية، آلام المفاصل، تضخم الطحال، اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية، اختفاء متلازمة القناة الصفراوية؛ رد فعل تحسسي، وذمة وعائية، والحد من الدم غاما في الدم.

  • جهاز الغدد الصماء: إفراز الحليب، وكبر حجم الثدي عند الرجال.
  • التمثيل الغذائي والتغذية: نقص حمض الفوليك، فقدان الشهية، اضطرابات استقلاب البورفيرين.
  • الجهاز العقلي: الوهم، الاكتئاب، العدوان، الهياج، الأرق، الاضطرابات النفسية.
  • الجهاز العصبي: اضطرابات الحركة، اضطرابات حركة العين، النطق، الرقص، اعتلال الأعصاب المحيطية، غير طبيعي، شلل خفيف، المتلازمة الخبيثة الناجمة عن الأدوية العقلية، التهاب السحايا العقيم مع اهتزاز العضلات، اضطرابات الذوق. العيون: إعتام عدسة العين، التهاب الملتحمة. الأذنان والفتن: اضطرابات السمع مثل الطنين، وفقدان السمع.

    القلب والأوعية الدموية: اضطرابات أمراض القلب، عدم انتظام ضربات القلب، الكتلة الأذينية البطينية، بطء معدل ضربات القلب، مرض الشريان التاجي. زيادة أو انخفاض ضغط الدم، الدورة الدموية، الانسداد.

  • الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: فرط الحساسية مثل ضيق التنفس والتهاب الحويصلات الهوائية والالتهاب الرئوي.
  • الجهاز الهضمي: آلام في البطن، التهاب البنكرياس، التهاب اللسان، التهاب الفم.

    جهاز الكبد الصفراوي: التهاب الكبد الركودي، اليرقان، فشل الكبد، مرض الكبد الحبيبي.

    الجلد والأنسجة تحت الجلد: الذئبة الحمامية، الحكة، متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي، حساسية الضوء، حمامي الجلد، التصبغ، حب الشباب، تساقط الشعر، الورك.

    الجهاز العضلي: ضعف العضلات، اضطرابات استقلاب العظام، هريس العظام، آلام المفاصل، آلام العضلات، تشنج العضلات. الكلى والبول: التهاب الكلية الخلالي، الفشل الكلوي، احتباس البول، التبول المتكرر.

    الجهاز التناسلي: العجز الجنسي، ضعف الانتصاب، تشوهات الحيوانات المنوية.

    الاختبارات: زيادة الضغط في العين، فرط كوليستيرول الدم، البروتين الدهني، هرمون فرط السحر، البرولاكتين.

    لم يتم تحديد التردد

  • الدم والجهاز اللمفاوي: فشل نخاع العظم.
  • أخرى: تنشيط فيروس الهربس 6 لدى الإنسان.

  • الجهاز العصبي: النوم، ضعف الذاكرة.
  • الجهاز الهضمي: التهاب القولون .
  • الجهاز المناعي: الطفح الجلدي الناتج عن الدواء.
  • الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، بثور حب الشباب (AGEP)، قرن يشبه الشكل، فقدان الأظافر.
  • الجهاز العضلي: الكسر، وانخفاض كثافة العظام.
  • تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    يمنع استخدامه

    عقار تيجريتول يمنع استخدامه في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية المعروف للكاربامازيبين أو الأدوية ذات الصلة الهيكلية (على سبيل المثال، مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة) أو أي من مكونات الدواء.
  • المرضى الذين يعانون من الإحصار الأذيني البطيني.
  • المرضى الذين لديهم تاريخ من فشل نخاع العظم.
  • المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات استقلاب بورفيرين الكبد (على سبيل المثال، اضطرابات استقلاب البورفيرين النوبة، اضطرابات استقلاب البورفيرين المختلطة، اضطرابات استقلاب البورفيرين التي تظهر متأخرًا في الجلد).
  • يُمنع استخدام تيجريتول بالاشتراك مع مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAII).
  • كن حذرًا عند استخدام

    ولا يجوز استخدام تيجريتول إلا تحت إشراف طبي. لا ينبغي وصف تيجريتول إلا بعد تقييم الفوائد والمخاطر وتحت المراقبة الدقيقة للمرضى الذين لديهم تاريخ من تلف القلب أو الكبد أو الكلى، أو وجود تفاعلات دموية جانبية لأدوية أخرى، أو توقف علاج تيجريتول.

    تأثيرات أمراض الدم

    يرتبط تناول تيجريتول بخلايا الدم وفقدان فقر الدم، ولكن بسبب انخفاض معدل هذه الحالات، فمن الصعب تقدير المخاطر ذات الأهمية بالنسبة لتجريتول. يقدر الخطر الشائع بين المرضى غير المعالجين بشكل عام بـ 4.7/1,000,000/سنة لسرطان الدم الناتج عن الحبوب وشخصين/1,000,000/سنة لفقر الدم التكاثري.

    قلل عدد الصفائح الدموية أو خلايا الدم البيضاء المؤقتة أو الطويلة من علاقة عرضية إلى علاقة متكررة باستخدام تيجريتول. ومع ذلك، في معظم الحالات، تكون هذه التأثيرات عابرة وليست بالضرورة علامة على فقر الدم أو فقر الدم الذرائي أو سرطان الدم الحبوبي. ومع ذلك، فمن الضروري حساب إجمالي عدد خلايا الدم، بما في ذلك الصفائح الدموية قبل العلاج (وربما كل من خلايا الدم الحمراء وحديد المصل) في البداية وبشكل دوري.

    إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء أو الصفائح الدموية واضحًا أو منخفضًا بشكل واضح خلال فترة العلاج، يقوم المريض بمراقبة وحساب خلايا الدم بأكملها عن كثب. ويجب إيقاف عقار تيجريتول في حالة ظهور أي علامات لفشل نخاع العظم.

    يجب إخطار المرضى بالعلامات والأعراض المبكرة لمشاكل الدم التي قد تحدث، وكذلك أعراض التفاعلات الجلدية أو تفاعلات الكبد. إذا كانت هناك ردود فعل مثل الحمى، التهاب الحلق، الطفح الجلدي، قرحة الفم، الكدمات بسهولة، بقع نزفية أو نزف، يجب على المرضى مراجعة الطبيب على الفور.

    تفاعلات جلدية خطيرة

    تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة، بما في ذلك نخر البشرة التسممي (عشرة، المعروف أيضًا باسم متلازمة ليل) ومتلازمة ستيفنز جونسون (SJS) في حالات نادرة جدًا بالنسبة لتجريتول. قد يتم إدخال المرضى الذين يعانون من تفاعلات جلدية خطيرة إلى المستشفى، حيث قد تكون هذه الحالات مهددة للحياة وقد تسبب الوفاة.

    تظهر معظم حالات متلازمة ستيفن جونسون/نخر البشرة التسممي (SJS/Ten) في الأشهر القليلة الأولى من علاج تيجريتول. من المقدر أن تحدث ردود الفعل هذه عند 1 - 6/10000 مستخدم جديد في البلدان ذات الكثافة السكانية العالية. إذا كانت العلامات والأعراض تشير إلى تفاعلات جلدية خطيرة (على سبيل المثال، متلازمة ستيفنز جونسون، متلازمة ليل/متلازمة البشرة المسمومة)، فيجب إيقاف تيجريتول على الفور ويجب النظر في العلاج البديل.

    علم الصيدلة الجيني

    هناك أدلة متزايدة على دور الأليلات المختلفة لمستضد خلايا الدم البيضاء (HLA) التي تجعل المرضى أكثر عرضة لتفاعلات المناعة الضارة.

    ذات الصلة بـ HLA-B*1502

    ثبت أن تحديد الأشخاص المصابين بالأليل HLA-B*1502 وتجنب علاج الكاربامازيبين لدى هؤلاء الأشخاص يقلل من معدل متلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة المسموم الناتج عن الكاربامازيبين.

    ذات صلة بـ HLA-A*3101

    ينبغي النظر في وجود أليل HLA-A*3101 في المرضى الذين لديهم أسلاف في المجموعات السكانية في علم الوراثة (على سبيل المثال، المرضى من السكان اليابانيين والبيض، والمرضى من المجموعات السكانية الأمريكية الأصلية، والمجموعات السكانية الإسبانية والبرتغالية، والهنود الجنوبيين والعرب قبل البدء باستخدام تيجريتول (عرض المعلومات للحصول على معلومات طبية. هنا).

    تجنب استخدام تيجريتول للمرضى الذين تم اكتشاف إصابتهم بـ HLA-A*3101 إلا إذا كانت الفوائد أعلى بكثير من المخاطر. بشكل عام، لا ينصح به لأي شخص يستخدم تيجريتول حاليًا بسبب خطر الإصابة بمتلازمة ستيفنز جونسون/تسمم نخر البشرة الذي يقتصر على الأشهر القليلة الأولى من العلاج، بغض النظر عن HLA-A*3101.

    معلومات للعاملين في المجال الطبي

    في حالة اختبار وجود Allele HLA-B*1502، يوصى "بتحديد النمط الجيني HLA-B*1502" بدقة عالية. يكون الاختبار إيجابيًا إذا كان واحد أو اثنين من الأليل HLA-B*1502 ويكون الاختبار سلبيًا إذا لم يتم اكتشاف الأليل HLA-B*1502.

    وبالمثل، إذا تم إجراء الاختبار على وجود الأليل HLA-A*3101، فمن المستحسن "تحديد النمط الجيني HLA-A*3101" بالدقة العالية المقابلة. يكون الاختبار إيجابيًا إذا كان هناك أليل أو أليلان HLA- A*3101 ويكون الاختبار سلبيًا إذا لم يتم اكتشاف الأليل HLA- A*3101.

    تفاعلات جلدية أخرى

    من الممكن أيضًا حدوث تفاعلات جلدية خفيفة مثل طفح جلدي متفرق أو حرقان في الجلد، وأغلبها عابرة وغير خطيرة. تختفي هذه التفاعلات خلال بضعة أيام أو أسابيع أو أثناء العلاج المستمر أو بعد تقليل الجرعة. ومع ذلك، نظرًا لأنه قد يكون من الصعب التمييز بين العلامات المبكرة لتفاعلات الجلد بشكل أكثر جدية مع التفاعلات الخفيفة، يحتاج المرضى إلى مراقبة دقيقة والتفكير في إيقاف الدواء فورًا إذا كان التفاعل أسوأ عند الاستمرار في استخدام الدواء.

    تم العثور على أليل HLA-A*3101 مرتبطًا بتفاعلات جلدية ضارة أقل خطورة عند استخدام الكاربامازيبين وقد يتنبأ بخطر هذه التفاعلات بسبب الكاربامازيبين مثل متلازمة فرط الحساسية بسبب مضادات التشنجات أو الطفح الجلدي غير الخطير (الطفح الجلدي العقدي). ومع ذلك، يجب عدم العثور على الأليل HLA-B*1502 بسبب خطورة التفاعلات الجلدية المذكورة أعلاه.

    فرط الحساسية

    يمكن أن يسبب تيجريتول تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي بسبب أدوية الأيوسين والأعراض العامة (اللباس)، واضطرابات التعرق المصحوبة بالحمى، والطفح الجلدي، والتهاب الأوعية الدموية، وأمراض العقد الليمفاوية، وسرطان الغدد الليمفاوية، والتهاب المفاصل، ونقص الكريات البيض، وفرط نشاط الأيوسين، وتضخم الكبد، ووظائف الكبد غير الطبيعية وفقدان القنوات الصفراوية. في العديد من مجموعات مختلفة من الأدوية. قد تتأثر أيضًا أعضاء أخرى (على سبيل المثال، الرئتان والكلى والبنكرياس وعضلة القلب والقولون) (انظر التأثير غير المرغوب فيه).

    تم العثور على أليل HLA-A*3101 مرتبطًا بظهور متلازمة فرط الحساسية، بما في ذلك الطفح الجلدي العقدي.

    من الضروري إخطار المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية تجاه كاربامازيبين أن حوالي 25-30٪ من هؤلاء المرضى قد يكون لديهم تفاعلات فرط حساسية تجاه أوكسكاربازيبين (ثلاثي ليبتال). يمكن أن يحدث فرط الحساسية المتبادل بين الكاربامازيبين والأدوية المضادة للصرع (مثل الفينيتوين والبريميدون والفينوباربيتال).

    بشكل عام، إذا كانت العلامات والأعراض تشير إلى تفاعل فرط الحساسية، يجب إيقاف تاورول على الفور.

    الصرع

    كن حذرًا عند تناول تيجريتول للمرضى الذين يعانون من نوبات مختلطة بما في ذلك غياب الوعي، سواء كانت نموذجية أو غير نموذجية. في كل هذه الحالة، يمكن أن يؤدي تيجريتول إلى تفاقم النوبات. في حالة النوبات الشديدة يجب إيقاف عقار تيجريتول.

    قد تكون هناك زيادة في تكرار الإصابة بالصرع أثناء التحول من الصيغة الفموية إلى الذخيرة.

    وظائف الكبد

    يجب إجراء تقييم وظائف الكبد في بداية العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج بتجريتول، وخاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد وفي المرضى المسنين. ويجب إيقاف الدواء في حالة خلل الكبد الشديد أو مرض الكبد التدريجي.

    وظائف الكلى

    التوصية بإجراء تحليل البول الكلي واختبار نيتروجين اليوريا في الدم (الكعكة) في بداية العلاج وبشكل دوري.

    تقليل النزيف

    من المعروف أن الكاربامازيبين يقلل النزف. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى السابقة المرتبطة بانخفاض الصوديوم أو المرضى الذين عولجوا في وقت واحد بأدوية تقلل الصوديوم (على سبيل المثال، مدرات البول، والأدوية المرتبطة بالهرمونات المضادة للبول (ADH) غير مناسبة)، يجب قياس تركيز الصوديوم قبل بدء العلاج بالكاربامازيبين. بعد ذلك يجب قياس تركيز الصوديوم بعد حوالي أسبوعين ثم على مسافة كل شهر خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الدورة أو حسب الاحتياجات السريرية. على وجه الخصوص، يمكن أن تحدث عوامل الخطر هذه للمرضى المسنين. إذا انخفضت الملاحظات في الصوديوم في الدم، فإن تقييد الماء يعد إجراءً مهمًا إذا تمت الإشارة إليه سريريًا.

    اضطرابات الغدة الدرقية

    يمكن للكاربامازيبين أن يقلل مستويات هرمون الغدة الدرقية في الدم من خلال تحريض الإنزيم، الأمر الذي قد يحتاج إلى زيادة جرعة العلاج ببدائل هرمون الغدة الدرقية في المرضى الذين يعانون من إعاقة الغدة الدرقية. ولذلك يجب مراقبة وظيفة الغدة الدرقية المقترحة لضبط جرعة العلاج ببدائل هرمون الغدة الدرقية.

    تأثير مضاد للكولين

    يُظهر تيجريتول نشاطًا خفيفًا مضادًا للكولين. لذلك، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط العين واحتباس البول عن كثب أثناء العلاج.

    التأثيرات العقلية

    وتجدر الإشارة إلى أن القدرة على تنشيط الاضطرابات النفسية المحتملة لدى المرضى المسنين تكون مشوشة ومضطربة.

    الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري

    وردت تقارير عن أفكار انتحارية وسلوكيات انتحارية لدى المرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للصرع في بعض المؤشرات. أظهر تحليل شامل للاختبارات العشوائية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي للأدوية المضادة للصرع زيادة طفيفة في خطر الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري. آلية حدوث هذا الخطر غير معروفة.

    لذلك، من الضروري مراقبة المرضى بشأن علامات الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري ويجب التفكير في العلاج المناسب. ننصح المرضى (ورعاية المرضى) باستشارة الطبيب في حالة وجود أفكار انتحارية أو سلوك انتحاري.

    تتمتع النساء الحوامل والنساء بالقدرة على الإنجاب

    قد يكون للكاربامازيبين علاقة بضرر الجنين عند استخدامه في النساء الحوامل. ينبغي استخدام تيجريتول فقط أثناء الحمل إذا كانت الفوائد أعلى من الممكن.

    يجب تقديم المشورة الكاملة لجميع النساء الحوامل والنساء اللاتي لديهن القدرة على الإنجاب حول المخاطر المتعلقة بالنساء الحوامل بسبب خطر الجنين المسخ.

    يجب على النساء اللاتي لديهن القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بالكاربامازيبين وبعد أسبوعين من آخر جرعة من العلاج.

    التأثيرات الهرمونية

    تم الإبلاغ عن حدوث نزيف بين الدورات لدى النساء اللاتي يستخدمن تيجريتول أثناء تناول وسائل منع الحمل الهرمونية. يمكن أن تتأثر موثوقية وسائل منع الحمل الهرمونية سلبًا باستخدام تيجريتول. يجب أن يوصى النساء الحوامل بالتفكير في استخدام أشكال أخرى من وسائل منع الحمل أثناء استخدام تيجريتول.

    مراقبة تركيزات البلازما

    على الرغم من أن الارتباط بين الجرعة ومستويات الكاربامازيبين في البلازما وبين تركيزات البلازما والتأثيرات السريرية أو التحمل طفيف، فإن مراقبة تركيزات البلازما يمكن أن تكون مفيدة في الحالات التالية: زيادة مفاجئة في تكرار الصرع/التحقق من امتثال المريض أثناء الحمل؛ عند علاج الأطفال أو المراهقين. اضطرابات الامتصاص المشتبه بها. الشك بالتسمم عند تناول أكثر من دواء.

    التأثيرات عند تقليل الجرعة وإيقاف الدواء

    التوقف المفاجئ لدواء تيجريتول يمكن أن يؤدي إلى حدوث النوبة، لذلك من الضروري إيقاف الدواء تدريجيا لمدة 6 أشهر. إذا اضطررت إلى إيقاف تيجريتول فجأة لدى مرضى الصرع، فيجب أن يتم التحول إلى مركب جديد مضاد للصرع باستخدام دواء مناسب.

    التفاعل الدوائي

    يمكن أن يسبب الاستخدام المركز لمثبطات CYP3A4 أو مثبطات إيبوكسيد هيدرولاز مع كاربامازيبين تفاعلات عكسية (زيادة تركيز كاربامازيبين أو إيبوكسيد كاربامازيبين-10.11 في البلازما بالمعنى المقابل). يجب تعديل جرعة تيجريتول وفقًا لذلك و/أو متابعة تركيزات البلازما.

    الاستخدام المركز للأدوية التحريضية CYP3A4 مع الكاربامازيبين قد يقلل من مستويات الكاربامازيبين في البلازما وتأثيره العلاجي، في حين أن التوقف عن استخدام الأدوية التحريضية CYP3A4 قد يزيد من مستويات الكاربامازيبين في البلازما. يمكن تعديل جرعة تيجريتول. كاربامازيبين هو دواء تحريضي قوي لـ CYP3A4 وأنظمة إنزيمية أخرى من المرحلة الثانية في الكبد. ولذلك، فإنه قد يقلل من تركيز البلازما للأدوية التي يتم استقلابها في وقت واحد بشكل رئيسي عن طريق CYP3A4 عن طريق استشعار استقلاب هذه الأدوية.

    وسائل منع الحمل

    يجب على النساء اللاتي لديهن القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بتجريتول وبعد أسبوعين من استخدام الجرعة النهائية. بسبب تحريض الإنزيم، يمكن أن يؤدي تيجريتول إلى فقدان التأثيرات العلاجية لموانع الحمل الفموية التي تحتوي على هرمون الاستروجين و/أو البروجسترون. لذلك، يجب على النساء أن ينصحن النساء الحوامل باستخدام وسائل أخرى لمنع الحمل أثناء العلاج بعقار تيجريتول.

    العقم

    تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا لضعف الخصوبة لدى الرجال و/أو الحيوانات المنوية غير الطبيعية.

    يسقط

    يرتبط علاج تيجريتول بالأرق، والدوخة، والنعاس، وانخفاض ضغط الدم، والاكتئاب، والتخدير الذي يمكن أن يؤدي إلى السقوط وبالتالي التسبب في كسور أو إصابات أخرى. بالنسبة للمرضى، أو الذين يعانون من ضعف في الصحة، أو الذين يستخدمون أدوية يمكن أن تؤدي إلى تفاقم هذه الآثار، يجب عليهم التفكير بشكل دوري في تقييم خطر السقوط المناسب للمرضى الذين يعانون من علاجات تيجريتول طويلة الأمد

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    قد تنخفض قدرة رد الفعل لدى المريض بسبب الحالة التي تؤدي إلى نوبات وتفاعلات عكسية بما في ذلك الدوخة والنعاس وفقدان تكييف الهواء، ولكن انخفاض التنظيم وعدم وضوح الرؤية التي أبلغ عنها تيجريتول، خاصة في بداية العلاج أو المرتبطة بالجرعة. لذلك، يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.

    الحمل

    من المعروف أن أطفال الأمهات المصابات بالصرع يصابون باضطرابات، بما في ذلك التشوهات. على الرغم من عدم وجود أدلة حاسمة من الدراسات الخاضعة للرقابة مع علاجات الكاربامازيبين، كانت هناك تقارير عن تشوهات النمو والتشوهات، بما في ذلك تشقق الفقرات والعيوب الخلقية الأخرى، مثل عيوب جمجمة الوجه، وعيوب القلب والأوعية الدموية، وعيوب المسالك البولية المنخفضة والعيوب بما في ذلك أجهزة الأعضاء المختلفة التي تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق باستخدام تيجريتول.

    يجب الانتباه إلى ما يلي:

  • تحتاج النساء الحوامل المصابات بالصرع إلى العلاج بحذر خاص.
  • إذا كانت المرأة تستخدم الحامل أو الحامل، أو إذا كانت هناك حاجة لبدء العلاج بالتجريتول أثناء الحمل، فيجب الأخذ في الاعتبار بعناية بين الفوائد المقدرة عند تناول الدواء مقارنة بالمخاطر المحتملة، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
  • عند النساء اللاتي يحتمل أن يصبحن حوامل، كلما أمكن ذلك، يجب وصف دواء تيجريتول كعلاج منفرد، لأن معدل العيوب الخلقية لدى أطفال النساء اللاتي يعالجن مع أدوية مضادة للصرع أعلى من أطفال النساء اللاتي يستخدمن بشكل منفصل في شكل علاج منفرد. قد يختلف خطر التشوهات بعد استخدام الكاربامازيبين في شكل علاج علاجي اعتمادًا على الأدوية المحددة المستخدمة وقد يكون أعلى في شكل مجموعة علاجات متعددة بما في ذلك الفالبروات.

  • يوصي بأقل الجرعات الفعالة ومراقبة تركيزات البلازما. من الممكن الحفاظ على تركيز منخفض في البلازما يصل إلى 4 - 12 ميكروجرام/مل، طالما أنه يحافظ على السيطرة على النوبات. هناك أدلة على أن خطر التشوهات مع الكاربامازيبين قد يعتمد على الجرعة، مما يعني أنه عند جرعة أقل من 400 ملغ / يوم، يكون معدل التشوهات أقل من جرعات الكاربامازيبين الأعلى.
  • يجب نصح المرضى بشأن خطر زيادة خطر التشوهات وتوفير فرص الفحص قبل الولادة.
  • خلال فترة الحمل، لا يتم إيقافه باستخدام دواء فعال مضاد للصرع لأن شدة المرض ستكون ضارة لكل من الأم والجنين.
  • المراقبة والوقاية

    من المعروف أن نقص حمض الفوليك أثناء الحمل. كانت هناك تقارير تفيد بأن الأدوية المضادة للصرع تؤدي إلى تفاقم نقص حمض الفوليك. وهذا النقص يمكن أن يساهم في زيادة معدل العيوب الخلقية لدى أطفال النساء المصابات بالصرع. لذلك، ينصح بتناول مكملات حمض الفوليك قبل وأثناء الحمل.

    في الأطفال حديثي الولادة

    للوقاية من اضطرابات النزيف عند الطفل، هناك أيضًا توصيات باستخدام فيتامين ك1 للأمهات في الأسابيع الأخيرة من الحمل وكذلك للأطفال.

    حدثت عدة حالات من التشنجات عند الرضع و/أو فشل الجهاز التنفسي بسبب استخدام الأم تيجريتول وأدوية أخرى مضادة للصرع في نفس الوقت. تم أيضًا الإبلاغ عن حالات قليلة من القيء والإسهال و/أو تقليل الرضاعة الطبيعية عند الأطفال حديثي الولادة فيما يتعلق باستخدام الأم تيجريتول. يمكن أن تمثل هذه التفاعلات متلازمة تعليق الدواء عند الرضع.

    فترة الرضاعة

    يدخل الكاربامازيبين إلى حليب الثدي (حوالي 25-60% من تركيزاته في البلازما). ومن الضروري النظر في فوائد الرضاعة الطبيعية مقارنة بإمكانية حدوث آثار سلبية سلبية على الأطفال. يمكن للأمهات اللاتي يستخدمن تيجريتول أن يرضعن رضاعة طبيعية، طالما يتم مراقبتهن من خلال ردود الفعل السلبية التي قد تحدث (على سبيل المثال، النوم الزائد، تفاعلات حساسية الجلد).

    كان هناك عدد من التقارير عن التهاب الكبد الركودي عند الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للكاربامازيبين أثناء ما قبل الولادة و/أو أثناء الرضاعة الطبيعية. لذلك، يجب مراقبة الأطفال الذين يرضعون من أمهاتهم المعالجات بالكاربامازيبين بعناية لمعرفة التأثيرات الضارة على الكبد.

    التفاعل الطبي

    السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4) هو الإنزيم الرئيسي الذي يحفز تكوين مستقلبات كاربامازيبين -10،11-إيبوكسيد. يمكن أن يؤدي التركيز مع مثبطات CYP3A4 إلى زيادة مستويات الكاربامازيبين في البلازما، مما قد يسبب ردود فعل سلبية. يمكن للأدوية التحريضية المركزة CYP3A4 أن تزيد من سرعة استقلاب الكاربامازيبين، مما يؤدي إلى القدرة على تقليل مستويات الكاربامازيبين في المصل وتقليل فعالية العلاج. وبالمثل، فإن التوقف عن تناول الأدوية التحريضية لـ CYP3A4 قد يقلل من معدل استقلاب الكاربامازيبين مما يؤدي إلى زيادة مستويات الكاربامازيبين في البلازما.

    الكاربامازيبين هو دواء تحريضي قوي لـ CYP3A4 ونظام إنزيمي آخر I و II في الكبد، لذلك يمكن أن يقلل من تركيز بلازما الأدوية المستخدمة في نفس الوقت والتي يتم استقلابها بشكل رئيسي بواسطة CYP3A4 بسبب استقلابها.

    تم التعرف على هيدرولاز الإيبوكسيد في ميكروسوم هيومان باعتباره الإنزيم المسؤول عن تكوين مشتق 10.11-ترانسديول من إيبوكسيد كاربامازيبين-10.11. يمكن أن يؤدي التركيز مع مثبطات إيبوكسيد هيدرولاز في ميكروسوم إلى زيادة مستويات إيبوكسيد كاربامازيبين -10.11 في البلازما.

    التفاعلات تؤدي إلى موانع الاستعمال

    يُمنع استخدام تيجريتول بالاشتراك مع مثبطات أحادي الأمين أويداز (MA MAI). قبل استخدام تيجريتول، من الضروري إيقاف مثبطات ماو لمدة أسبوعين على الأقل أو أكثر إذا كانت الحالة السريرية تسمح بذلك.

    يمكن أن تزيد الأدوية من مستويات الكاربامازيبين في البلازما

    لأن تركيز الكاربامازيبين في البلازما يمكن أن يؤدي إلى ردود فعل سلبية (على سبيل المثال: الدوخة، والنعاس، وفقدان تكييف الهواء، ولكن يجب ضبط جرعة تاورول وفقًا لذلك و/أو مراقبة تركيزات البلازما عند استخدامه بالتزامن مع المواد الموضحة أدناه:

  • مضاد للالتهابات، مضاد للالتهابات: دكستروبروبوكسيفين، ايبوبروفين.
  • الأندروجين: دانازول. الاكتئاب: يمكن أن يكون ديسيبرامين، فلوكستين، فلوفوكسامين، نيفازودون، باروكستين، ترازودون، فيلوكسازين. فوريكونازول). يمكن التوصية بأدوية بديلة مضادة للصرع في المرضى الذين يعالجون باستخدام فوريكونازول أو إيتراكونازول. التسبب في نقص المناعة لدى البشر (فيروس نقص المناعة البشرية) (على سبيل المثال، ريتونافير). أوكسي بوتينين، دانترولين.

    قد تزيد الأدوية من تركيز المستقلبات الأيضية مع كاربامازيبين-10.11-إيبوكسيد في البلازما

    لأن زيادة كاربامازيبين-10,11-إيبوكسيد في البلازما يمكن أن تؤدي إلى ردود فعل سلبية (على سبيل المثال: الدوخة، النعاس، فقدان تكييف الهواء، ولكن يجب ضبط جرعة تاورول لتتناسب و/أو مراقبة تركيزات البلازما عند استخدامه في وقت واحد مع المواد التالية: لوكسابين، كويتيابين، بريميدون، بروغابيد، بروغابيد، حمض فالبرويك، حمض فالنوكتام وحمض فالنوكتام فالبروميد.

    يمكن أن تقلل الأدوية من مستويات الكاربامازيبين في البلازما

    قد يلزم تعديل جرعة تيجريتول عند استخدامه بالتزامن مع المواد الموصوفة أدناه:

  • الأدوية المضادة للصرع: فيلبامات، ميثوكسيميد، أوكسكاربازيبين، فينوباربيتال، فينسوكسيميد، فينيتوين (لتجنب التسمم بالفينيتوين ومستوى الكاربامازيبين أقل من العلاج، يوصى بتعديل تركيز الفينيتوين في البلازما و 13 ميكروغرام قبل استخدام المزيد من الكاربامبين على العلاج) فوسفينيتوين، بريميدون، وعلى الرغم من أن البيانات معاكسة جزئيًا، إلا أنها يمكن أن يكون أيضًا كلونازيبام. بدلاً من: الإيزوتريتينوين.

    تأثير التيجريتول على تركيزات الأدوية في البلازما في وقت واحد

    قد يقلل الكاربامازيبين من تركيزه في البلازما، أو حتى يفقد فعالية بعض الأدوية. قد يلزم تعديل جرعة الأدوية التالية حسب المتطلبات السريرية:

    مضاد للالتهابات، مضاد للالتهابات: البوبرينورفين، الميثادون، الباراسيتامول (الاستخدام طويل الأمد للكاربامازيبين والباراسيتامول (أسيتامينوفين) قد يترافق مع سمية للكبد)، فينازون (أنتيبيبين)، ترامادول.

    المضادات الحيوية: دوكسيسيكلين، ريفابوتين.

    مضادات التخثر: مضادات التخثر الفموية (مثل: وارفارين، فينبروكومون، ديكومارول، أسينوكومارول، ريفاروكسابان، دابيغاتران، أبيكسابان، إدوكسابان).

    مضادات الاكتئاب: بوبروبيون، سيتالوبرام، ميانسيرين، نيفازودون، سيرترالين، ترازودون، مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة (مثل:

    أدوية مضادة للقيء: prepitant.

    الأدوية المضادة للصرع: كلوبازام، كلونازيبام، إيثوسكسيميد، فيلبامات، لاموتريجين، إيسليكاربازيبين، أوكسكاربازيبين، بريميدون، تيجابين، توبيرامات، حمض فالبرويك، زونيساميد. لتجنب التسمم بالفينيتوين ومستويات الكاربامازيبين أقل من مستوى العلاج، يوصى بضبط تركيز الفينيتوين في البلازما و 13 ميكروجرام / مل قبل استخدام المزيد من الكاربامازيبين في العلاج. كانت هناك تقارير نادرة عن زيادة مستويات الميفينيتوين في البلازما.

    الأدوية المضادة للفطريات: إيتراكونازول، فوريكونازول. يمكن التوصية بأدوية بديلة مضادة للصرع لدى المرضى الذين يعالجون باستخدام فوريكونازول أو آيتراكونازول.

    الديدان: برازيكوانتيل، ألبيندازول.

    أدوية تان سينه المضادة للأورام: إيماتينيب، سيكلوفوسفاميد، لاباتينيب، تيمسيروليموس.

    الأدوية المضادة للذهان: كلوزابين، هالوبيريدول وبرومبيريدول، أولانزابين، كويتيابين، ريسبيريدون، زيبراسيدون، أريبيبرازول، بالبيريدون.

    الأدوية المضادة للفيروسات: مثبطات الأنزيم البروتيني لعلاج الفيروسات التي تسبب نقص المناعة لدى البشر (مثل: إندينافير، وريتونافير، وساكوينافير).

    الأدوية المضادة للقلق: ألبرازولام، ميدازولام.

    موسعات الشعب الهوائية أو علاج الربو: الثيوفيلين.

    حبوب منع الحمل: وسائل منع الحمل الهرمونية (ينبغي أخذها بعين الاعتبار عند استخدام وسائل منع الحمل البديلة).

    علاج القلب والأوعية الدموية: حاصرات قنوات الكالسيوم (ديهيدروبيريدين)، مثل: فيلوديبين، ديجوكسين، سيمفاستاتين، أتورفاستاتين، لوفاستاتين، سيريفاستاتين، إيفابرادين.

    الكورتيكوستيرويدات: الكورتيكوستيرويدات (مثل: بريدنيزولون، ديكساميثازون).

    الأدوية المستخدمة في علاج ضعف الانتصاب: تادالافيل.

    الأدوية المثبطة للمناعة: سيكلوسبورين، إيفروليموس، تاكروليموس، سيروليموس.

    دواء الغدة الدرقية: ليفوثيروكسين.

    تفاعلات أخرى: المنتجات التي تحتوي على هرمون الاستروجين و/أو البروجسترون.

    يجب أخذ المجموعات بعين الاعتبار

    كانت هناك تقارير متزامنة تشير إلى أن الكاربامازيبين والليفيتيراسيتام يزيدان من سمية الرعاية.

    كان هناك استخدام متزامن للكاربامازيبين والأيزونيازيد مما يزيد من سمية الكبد بسبب الأيزونيازيد.

    استخدم مزيجًا من الكاربامازيبين مع الليثيوم أو الميتوكلوبراميد، واستخدم مزيجًا من الكاربامازيبين مع المهدئات (هالوبيريدول، ثيوريدازين) التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة التفاعلات الضارة العصبية (بالنسبة لتوليفة الأدوية حتى فقط "التركيزات على مستوى العلاج في البلازما").

    الاستخدام المتزامن لتجريتول وبعض مدرات البول (هيدروكلوروثيازيد، فوروسيميد) يمكن أن يؤدي إلى فقدان الصوديوم العرضي.

    قد يعارض الكاربامازيبين تأثير مرخيات العضلات غير المخفضة (مثل البانكورونيوم). قد يكون من الضروري زيادة جرعة هذه الأدوية ويجب مراقبة المرضى عن كثب للتعافي من الانغلاق العصبي بشكل أسرع من المتوقع.

    يمكن للكاربامازيبين، مثل أدوية النشاط العقلي الأخرى، أن يقلل من عدم تحمل الكحول. ولذلك ينصح بنصح المرضى بالامتناع عن تناول الكحول.

    يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكاربامازيبين مع مضادات التخثر الفموية المباشرة (Rivaroxaban، Dabigatran، Apixaban، و Edoxaban) إلى انخفاض تركيزات البلازما من مضادات التخثر الفموية التي تعمل بشكل مباشر، مما يسبب خطر تخثر الدم. لذلك، إذا كان من الضروري استخدام الدواء في وقت واحد، فمن المستحسن مراقبة علامات وأعراض تخثر الدم.

    تفسير الاختبارات المصلية

    بسبب التدخل، يمكن أن يؤدي الكاربامازيبين إلى تركيزات كاذبة من البوسفينازين في التحليل بواسطة تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC).

    يمكن أن يؤدي الكاربامازيبين والتمثيل الغذائي 10.11-إيبوكسيد إلى تركيز كاذب لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في طريقة اختبار المناعة الفلورية المستقطبة.

  • التخزين

    يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية