Tegretol 200 Novartis θεραπεία για την επιληψία (5 κυψέλες x 10 δισκία)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Καρβαμαζεπίνη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Καρβαμαζεπίνη | 200 mg |
Χρήσεις
Ένδειξη
Tegretol υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Ο μηχανισμός δράσης της καρβαμαζεπίνης - του δραστικού συστατικού του Tegretol, εξηγείται μόνο εν μέρει. Η καρβαμαζεπίνη σταθεροποιεί τη νευρική μεμβράνη που είναι πολύ ερεθισμένη, αναστέλλει την επαναλαμβανόμενη εκκένωση των νευρικών κυττάρων και μειώνει την εξάπλωση των υπερβολικών παρορμήσεων μέσω του συνάπητος. Θεωρείται ότι η πρόληψη της επανάληψης της δυνατότητας εξάρτησης από το νάτριο στα νευρικά κύτταρα μειώνεται μέσω αναστολέων διαύλων νατρίου ανάλογα με τη χρήση και την τάση μπορεί να είναι ο κύριος μηχανισμός δράσης του φαρμάκου.
Ενώ η μείωση της απελευθέρωσης γλουταμικού και η σταθερότητα της μεμβράνης των νευρικών κυττάρων μπορεί να εξηγηθεί κυρίως για αντιεπιληπτικά αποτελέσματα, οι αντιεπιληπτικές ιδιότητες της καρβαμαζεπίνης μπορεί να οφείλονται στην επίδραση της μείωσης της εναλλαγής της ντοπαμίνης και της νοραδρεναλίνης.
Ως αντιεπιληπτικό φάρμακο, το φάσμα δραστηριότητάς του περιλαμβάνει: Τοπικές κρίσεις (απλές και σύνθετες), με ή όχι την ανάπτυξη ολόκληρης της δευτερογενούς κρίσης σπαστικής σπαστικής κρίσης, καθώς και συνδυασμό αυτών των τύπων επιληψίας.
Σε κλινικές μελέτες, το Tegretol χρησιμοποιείται με τη μορφή μεμονωμένης θεραπείας για ασθενείς με επιληψία - ιδιαίτερα παιδιά και εφήβους - έχουν αναφερθεί νοητικά προσανατολισμένα, συμπεριλαμβανομένων θετικών επιδράσεων στα συμπτώματα άγχους και κατάθλιψης καθώς και μείωση της ευερεθιστότητας και της επιθετικότητας.
Σε ορισμένες μελέτες, οι επιδράσεις είναι αβέβαιες ή δεν έχουν καμία επίδραση στην επίγνωση και την ψυχική εκδήλωση, ανάλογα με τη δόση που έχει αναφερθεί. Σε άλλες μελέτες, παρατηρήθηκε η επίδραση του ευεργετικού στην προσοχή, την αντίληψη/μνήμη.
Ως ψυχικό φάρμακο, το Tegretol έχει κλινική επίδραση σε ορισμένες νευρολογικές διαταραχές, όπως η πρόληψη του δραματικού πόνου στον αυθόρμητο και δευτεροπαθή νευρικό πόνο. Επιπλέον, το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση του νευρολογικού πόνου σε διάφορες καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της νόσου tabet, των ανωμαλιών μετά από τραυματισμό και του πόνου των νεύρων μετά από λοίμωξη από έρπητα.
Στο αλκοολικό σύνδρομο, τα φάρμακα μειώνουν τις επιληπτικές κρίσεις και βελτιώνουν τα συμπτώματα που προκαλούνται από το αλκοόλ (για παράδειγμα: υπερβολικά διέγερση, τρόμος, αδύναμο βάδισμα). Στον κεντρικό ωχρό διαβήτη, το Tegretol μειώνει τον όγκο των ούρων και μειώνει τη δίψα.
Ως ψυχικό φάρμακο, το Tegretol έχει αποδείξει κλινικές επιδράσεις σε συναισθηματικές διαταραχές, δηλαδή θεραπεία οξέων μανιακών κρίσεων καθώς και θεραπεία διπολικών συναισθηματικών διαταραχών (συναισθηματική-συμπαθητική), όταν χρησιμοποιείται σε μία μόνο θεραπεία ή σε συνδυασμό με ηρεμιστικά, αντικαταθλιπτικά ή λίθιο, σε διεγερτική αρθρίτιδα και άλλα διεγερτικά φάρμακα και σε άλλα στάδια διεγερτικών οξέων. κύκλος.
Φαρμακοκινητική
απορρόφηση
Τα δισκία καρβαμαζεπίνης απορροφώνται σχεδόν πλήρως αλλά σχετικά αργά. Τα συμβατικά δισκία έχουν αμετάβλητη συγκέντρωση στο πλάσμα εντός 12 ωρών και 6 ωρών μετά τη λήψη από του στόματος δόσεων σύμφωνα με τις αντίστοιχες κατάλληλες. Σχετικά με το δραστικό συστατικό απορροφάται, δεν υπάρχει κλινική διαφορά μεταξύ των από του στόματος δοσολογικών μορφών. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 400 mg καρβαμαζεπίνης (δισκία), η μέγιστη συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης δεν αλλάζει στο πλάσμα περίπου 4,5 μικρογραμμάρια/ml.
Η συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 1-2 εβδομάδων, ανάλογα με την επαγωγή καρβαμαζεπίνης σε κάθε άτομο, καθώς και λόγω της επαγωγής του φαρμάκου σχετικά με την κατάσταση πριν από τη θεραπεία, τη δοσολογία και τον χρόνο θεραπείας.
Η συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση θεωρείται «συγκέντρωση θεραπείας» που αλλάζει σημαντικά μεταξύ των ασθενών. Για τους περισσότερους ασθενείς, αναφέρεται η συγκέντρωση 4 - 12 μικρογραμμάρια/ml που αντιστοιχεί σε 17 - 50 μικρογραμμομόριο/λίτρο. Συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης-10, 11-Εποξειδίου (φαρμακολογικοί μεταβολίτες): περίπου το 30% της συγκέντρωσης καρβαμαζεπίνης.
Η χρήση τροφής δεν επηρεάζει σημαντικά την ταχύτητα και το επίπεδο απορρόφησης, ανεξάρτητα από το παρασκεύασμα του Tegretol.
Διανομή
η καρβαμαζεπίνη διέρχεται από τον πλακούντα.
Η καρβαμαζεπίνη συνδέεται με την πρωτεΐνη του ορού σε ποσοστό 70 - 80%. Η συγκέντρωση της ουσίας δεν αλλάζει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και το σάλιο αντανακλά την ένωση με την πρωτεΐνη στο πλάσμα (20 - 30%). Η συγκέντρωση στο μητρικό γάλα βρέθηκε να είναι ισοδύναμη με το 25-60% της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Μεταβολισμός
Η καρβαμαζεπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, όπου οι βιολογικές αλλαγές του Epoxid είναι το πιο σημαντικό σάκχαρο, δημιουργώντας 10,11-τρανσδιόλη και τα παράγωγα γλυκουρονιδίου είναι οι κύριοι μεταβολίτες. Το Cytochrom P4503A4 έχει αναγνωριστεί ως η κύρια μορφή ομοιογένειας που είναι υπεύθυνη για το σχηματισμό του εποξειδίου της καρβαμαζεπίνης-10.11 με φαρμακολογική δράση από την καρβαμαζεπίνη. Το 9-Hydroxy-Methyl-10-Cabamoyl Acridan είναι ένας μικρός μεταβολικός παράγοντας που σχετίζεται με αυτή τη σειρά.
Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης καρβαμαζεπίνης, περίπου το 30% του φαρμάκου εμφανίζεται στα ούρα με τη μορφή των τελικών προϊόντων μέσω του Epoxid. Άλλες σημαντικές βιολογικές αλλαγές για την καρβαμαζεπίνη οδηγούν σε διάφορους τύπους ενώσεων μονοϋδροξυλίωσης, καθώς και στα ν-γλυκουρονίδια της καρβαμαζεπίνης που δημιουργούνται από το UGT2B7.
Αποβολή
Ο χρόνος απώλειας της καρβαμαζεπίνης είναι σταθερός κατά μέσο όρο περίπου 36 ώρες μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης. Ενώ επαναλαμβάνεται, κατά μέσο όρο, μόνο 16 - 24 ώρες (η επαγωγή του συστήματος μονοοξυγενάσης στο ήπαρ), ανάλογα με το χρόνο χρήσης του φαρμάκου. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα επαγωγής ηπατικών ενζύμων (για παράδειγμα, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτόνη), έχουν καταγράψει τον μέσο χρόνο πώλησης του χρόνου αποβλήτων από 9 -10 ώρες.
Ο μέσος χρόνος πώλησης των μεταβολιτών 10, 11-Epoxid στο πλάσμα είναι περίπου 6 ώρες μετά τη λήψη των ίδιων των από του στόματος δόσεων.
Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης καρβαμαζεπίνης 400 mg, το 72% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και το 28% στα κόπρανα. Στα ούρα, περίπου το 2% αυτής της δόσης αποκαθίσταται με τη μορφή αμετάβλητων φαρμάκων και περίπου το 1% στο μεταβολικό 10, 11-Epoxid έχει φαρμακολογική δράση.
Πριν τη λήψη Tegretol 200 Novartis θεραπεία για την επιληψία (5 κυψέλες x 10 δισκία)
Τρόπος χρήσης Τα δισκία
μπορούν να ληφθούν ενώ τρώτε, μετά το φαγητό ή μεταξύ των γευμάτων. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε ταμπλέτες με ορισμένα ποτά και το υπόλοιπο μασώμενο δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται με μερικά ποτά.
Δοσολογία
Όταν είναι δυνατόν, το Tegretol θα πρέπει να συνταγογραφείται σε εφάπαξ θεραπεία. Εάν ξεκινήσετε τη θεραπεία με χαμηλές δόσεις κάθε μέρα, αυξήστε αργά μέχρι το βέλτιστο αποτέλεσμα.
Θα πρέπει να προσαρμόζεται η δόση της καρβαμαζεπίνης σύμφωνα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς για να επιτευχθεί πλήρης έλεγχος των επιληπτικών κρίσεων. Ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης στο πλάσμα μπορεί να βοηθήσει στον προσδιορισμό της βέλτιστης δόσης. Στη θεραπεία της επιληψίας, η δόση της καρβαμαζεπίνης απαιτεί συνήθως ολικά επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα περίπου 4 - 12 μικρογραμμάρια/ml (17 - 50 μικρογραμμάρια/λίτρο).
Όταν προσθέτετε το Tegretol στη θεραπεία κατά της επιληψίας, θα πρέπει να γίνεται αργά κατά τη διάρκεια της συντήρησης ή, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζετε τη δόση άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων.
Ενήλικες
επιληψία
Ξεκινώντας από 100 mg έως 200 mg, 1 φορά ή 2 φορές/ημέρα. Θα πρέπει να αυξάνεται η δόση αργά - γενικά στα 400 mg, 2-3 φορές/ημέρα μέχρι να επιτευχθεί η απόκριση του μετάλλου. Σε ορισμένους ασθενείς, η δόση των 1600 mg ή ακόμη και των 2000 mg/ημέρα μπορεί να είναι κατάλληλη.
Οξεία και βιώσιμη αναβίωση και θεραπεία διπολικών συναισθηματικών διαταραχών
Το επίπεδο δόσης: περίπου 400 - 1600 mg/ημέρα, η συνήθης δόση είναι 400 - 600 mg/ημέρα διαιρεμένη σε 2-3 φορές. Κατά τη διάρκεια της οξείας μανίας, συνιστάται η αύξηση της δόσης αρκετά γρήγορα, ενώ η σύσταση κάθε μικρής δόσης αυξάνεται στη θεραπεία των διπολικών διαταραχών για να διασφαλιστεί η βέλτιστη ανοχή.
Πόνος των νεύρων
Η αρχική δόση των 200 - 400 mg θα πρέπει να αυξάνεται αργά κάθε μέρα μέχρι να τελειώσει ο πόνος (συνήθως 200 mg, 3-4 φορές/ημέρα). Στη συνέχεια, μειώστε τη δόση σταδιακά στη χαμηλότερη δυνατή δόση συντήρησης. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 1200 mg/ημέρα. Όταν επιτευχθεί αναλγητικό, προσπαθήστε να σταματήσετε τη θεραπεία σταδιακά, μέχρι να εμφανιστεί άλλος πόνος.
νεφρική ανεπάρκεια/ηπατική ανεπάρκεια
Δεν υπάρχουν επί του παρόντος φαρμακοκινητικά δεδομένα για την καρβαμαζεπίνη σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική λειτουργία.
Παιδιά/παιδιά και έφηβοι
επιληψία
Για παιδιά ηλικίας 4 ετών και κάτω, συνιστάται η αρχική δόση των 20 - 60 mg/ημέρα, που αυξάνεται σε κάθε 20 mg έως 60 mg, κάθε 2 ημέρες. Για παιδιά άνω των 4 ετών, μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με 100 mg/ημέρα, αυξάνοντας στα 100 mg κάθε εβδομάδα.
Δόση συντήρησης: 10 - 20 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα διαιρεμένη σε πολλές φορές, για παράδειγμα:
Πόνος των νεύρων
Λόγω των διαφόρων αντιεπιληπτικών φαρμάκων και φαρμακοκινητικών, πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την επιλογή της δόσης Tegretol για ηλικιωμένους ασθενείς.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, συνιστάται η έναρξη της δόσης έναρξης των 100 mg, 2 φορές/ημέρα. Η αρχική δόση των 100 mg, 2 φορές/ημέρα θα πρέπει να αυξάνεται αργά κάθε μέρα μέχρι να τελειώσει ο πόνος (συνήθως 200 mg, 3-4 φορές/ημέρα). Μετά από αυτό, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά στη χαμηλότερη δυνατή δόση συντήρησης. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 1200 mg/ημέρα. Όταν επιτευχθεί αναλγητικό, προσπαθήστε να σταματήσετε τη θεραπεία σταδιακά, μέχρι να εμφανιστεί άλλος πόνος.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;
Κεντρικό νευρικό σύστημα
Κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος, απώλεια προσανατολισμού, επίπεδο συνείδησης, υπνηλία, διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα, θολή όραση, τραυλισμός, ομιλία, δόνηση του βολβού του ματιού, απώλεια κλιματισμού, διαταραχές κίνησης, αρχικά αντανακλαστικά και στη συνέχεια μείωση αντανακλαστικών, επιληπτικές κρίσεις, ψυχικές διαταραχές, χαλάρωση μυών
Αναπνευστικό σύστημα
Αναπνευστική ανεπάρκεια, πνευμονικό οίδημα.
καρδιαγγειακό σύστημα
Ταχυκαρδία, υπόταση, περιστασιακή υπέρταση, διαταραχές μετάδοσης με ευρύ σύμπλεγμα QRS, λιποθυμία με καρδιακή ανακοπή.
πεπτικό σύστημα
έμετος, αργό άδειο στομάχι, μείωση της εντερικής κινητικότητας.
Μυϊκό σύστημα
Έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις μυϊκών μοτίβων που σχετίζονται με δηλητηρίαση από καρβαμαζεπίνη.
Νεφρική λειτουργία
Κατακράτηση ούρων, ούρων ή κάτω, δηλητηρίαση υγρών, νερού λόγω της αντιουρικής ορμόνης (ADH) της καρβαμαζεπίνης.
Αποτελέσματα δοκιμής
Υπογλυκατρολογικό, μπορεί να είναι μεταβολικό, μπορεί να έχει υπεργλυκαιμία, υπερθεραπεία φωσφοκινάση.
Θεραπεία
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Είναι απαραίτητο να χειριστείτε την κλινική κατάσταση του ασθενούς. νοσηλευόμενος. Μετρήστε τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα για να επιβεβαιώσετε τη δηλητηρίαση από καρβαμαζεπίνη και να επαληθεύσετε το επίπεδο υπερδοσολογίας.
Γαστρεντερική πλύση και ενεργός άνθρακας. Η καθυστέρηση της γαστρικής πλύσης μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση, οδηγώντας σε υποτροπή κατά την ανάκτηση από δηλητηρίαση. Υποστηρίζει ιατρική φροντίδα σε ενεργές μονάδες θεραπείας, παρακολούθηση της καρδιάς και προσεκτική ρύθμιση της ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας.
Ειδικές συστάσεις
Συνιστάται η αφαίρεση των τοξινών από το αίμα με ενεργό άνθρακα. Η αιμόλυση είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για υπερδοσολογία καρβαμαζεπίνης.
Είναι απαραίτητο να προβλεφθεί η επανεμφάνιση και η επιδείνωση των συμπτωμάτων τη 2η και 3η ημέρα μετά από υπερβολική δόση λόγω καθυστερημένης απορρόφησης.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Παρενέργειες
Κοινή, ADR> 1/100
Ενδοκρινικό σύστημα: οίδημα, υγρά υγρών, αύξηση βάρους, υπογλυκαιμία και μείωση της διαπερατότητας του αίματος λόγω της αντιουρολογικής ορμόνης (ADH) που οδηγεί σε δηλητηρίαση από νερό, ύπνο, έμετο, κεφαλαλγία, σύγχυση, νευρολογικές διαταραχές.
Πεπτικό σύστημα: Ναυτία, έμετος, ξηροστομία, διέγερση του ορθού. Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνίδωση, Αλλεργική δερματίτιδα . Ασυνήθιστο, 1/1000 Σπάνια ADR Το ανοσοποιητικό σύστημα: διαταραχές σφράγισης πολλών οργάνων με πυρετό, εξάνθημα, αγγειίτιδα, λέμφωμα, πόνο στις αρθρώσεις, μεγέθυνση σπλήνας, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, σύνδρομο χοληφόρου πόρου που εξαφανίζεται. Αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα, μείωση του αίματος γάμμα. Νευρικό σύστημα: διαταραχές κίνησης, διαταραχές της οφθαλμικής κίνησης, προφορά, χορός, περιφερική νευροπάθεια, μη φυσιολογική, ήπια παράλυση, κακοήθης σύνδρομο που προκαλείται από ψυχικά φάρμακα, στείρα μηνιγγίτιδα με μυϊκούς κραδασμούς, διαταραχές γεύσης. Καρδιαγγειακά: διαταραχές καρδιοπάθειας, αρρυθμία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, αργός καρδιακός ρυθμός, στεφανιαία νόσος. Αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης, κυκλοφορία, εμβολή. Πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, παγκρεατίτιδα, τογγίτιδα, στοματίτιδα. Χολικό ηπατικό σύστημα: χολοστατική ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική ανεπάρκεια, κοκκώδη ηπατική νόσο. Δέρμα και υποδόριος ιστός: ερυθηματώδης λύκος, κνησμός, σύνδρομο Stevens-Johnson, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση, ευαισθησία στο φως, ερύθημα δέρματος, μελάγχρωση, ακμή, τριχόπτωση, ισχίο. Μυϊκό σύστημα: μυϊκή αδυναμία, διαταραχές του μεταβολισμού των οστών, πουρές οστών, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, μυϊκός σπασμός. Αναπαραγωγικό σύστημα: Σεξουαλική δυσλειτουργία, στυτική δυσλειτουργία, ανωμαλίες σπέρματος. Έλεγχος: αυξημένη πίεση στο μάτι, υπερχοληστερολαιμία, λιποπρωτεΐνες, υπερμαγική ορμόνη, προλακτίνη. Μη καθορισμένη συχνότητα Άλλο: Ενεργοποίηση του ιού του έρπητα 6 στον άνθρωπο. Οδηγίες για το χειρισμό της ADR Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.
Προειδοποιήσεις
αντενδείκνυται
Το φάρμακο Tegretol αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το
πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tegretol μόνο υπό ιατρική επίβλεψη. Το Tegretol θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο αφού αξιολογηθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι και υπό στενή παρακολούθηση ασθενών με ιστορικό καρδιακής, ηπατικής ή νεφρικής βλάβης, υπάρχουν παρενέργειες αιματολογικών αντιδράσεων για άλλα φάρμακα ή διακοπή της θεραπείας με Tegretol.
Αιματολογικές επιδράσεις
Η απώλεια αιμοσφαιρίων και η αναιμία σχετίζονται με το Tegretol, αλλά λόγω του χαμηλού ποσοστού αυτών των καταστάσεων, είναι δύσκολο να εκτιμηθεί ο κίνδυνος σημασίας για το Tegretol. Ο κοινός κίνδυνος μεταξύ των ασθενών που δεν λαμβάνουν θεραπεία υπολογίζεται γενικά ότι είναι 4,7/1.000.000/έτος για λευχαιμία κόκκων και 2 άτομα/1.000.000/έτος για πολλαπλασιαστική αναιμία.
Μειώστε τον αριθμό των αιμοπεταλίων ή τα προσωρινά ή παρατεταμένα λευκά αιμοσφαίρια από περιστασιακή σε συχνή σχέση με τη χρήση του Tegretol. Ωστόσο, στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτές οι επιδράσεις είναι παροδικές και δεν αποτελούν απαραίτητα σημάδι αναιμίας επί οργάνων αναιμίας ή λευχαιμίας κόκκων. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να μετράται η συνολική ποσότητα των αιμοσφαιρίων, συμπεριλαμβανομένων των αιμοπεταλίων πριν από τη θεραπεία (και ίσως και των ερυθρών αιμοσφαιρίων και του σιδήρου του ορού) αρχικά και περιοδικά.
Εάν ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων ή των αιμοπεταλίων είναι καθαρός ή σαφώς μειωμένος κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, ο ασθενής παρακολουθεί στενά και μετράει τα ολικά αιμοσφαίρια. Το Tegretol πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχουν σημάδια ανεπάρκειας μυελού των οστών.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για πρώιμα σημεία και συμπτώματα αιματολογικών προβλημάτων που μπορεί να εμφανιστούν, καθώς και για συμπτώματα δερματικών αντιδράσεων ή ηπατικών αντιδράσεων. Εάν υπάρχουν αντιδράσεις όπως πυρετός, πονόλαιμος, εξάνθημα, στοματικό έλκος, εύκολα μώλωπες, αιμορραγικά σημεία ή αιμορραγία, οι ασθενείς θα πρέπει να απευθυνθούν αμέσως στον γιατρό.
Σοβαρή δερματική αντίδραση
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης (δέκα, επίσης γνωστή ως σύνδρομο Lyell) και του συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες στο Tegretol. Ασθενείς με σοβαρές δερματικές αντιδράσεις μπορεί να νοσηλευτούν, καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή και να προκαλέσουν θάνατο.
Οι περισσότερες περιπτώσεις συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηριαστική επιδερμική νέκρωση (SJS/Ten) εμφανίζονται τους πρώτους μήνες της θεραπείας με Tegretol. Αυτές οι αντιδράσεις εκτιμάται ότι εμφανίζονται σε 1 - 6/10.000 νέους χρήστες σε χώρες με τον περισσότερο πληθυσμό. Εάν τα σημεία και τα συμπτώματα υποδηλώνουν σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο lyell/το δηλητηριασμένο επιδερμικό σύνδρομο), το Tegretol θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εναλλακτικής θεραπείας.
Φαρμακογονιδιωματική
Υπάρχουν αυξανόμενες ενδείξεις για το ρόλο των διαφόρων αλληλίων του αντιγόνου των λευκών αιμοσφαιρίων (HLA) που καθιστά τους ασθενείς πιο ευαίσθητους σε ανεπιθύμητες αντιδράσεις ανοσίας.
Σχετίζεται με το HLA-B*1502
Ο προσδιορισμός των ατόμων με αλλήλιο HLA-B*1502 και η αποφυγή της θεραπείας με καρβαμαζεπίνη σε αυτά τα άτομα έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ποσοστό του συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης που προκαλείται από την καρβαμαζεπίνη.
Σχετίζεται με το HLA-A*3101
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η παρουσία του αλληλόμορφου HLA-A*3101 σε ασθενείς με προγόνους στις πληθυσμιακές ομάδες στη γενετική (για παράδειγμα, ασθενείς ιαπωνικού πληθυσμού και λευκοί, ασθενείς γηγενών αμερικανικών ομάδων πληθυσμού, ισπανικές και πορτογαλικές ομάδες πληθυσμού, νότιοι Ινδοί και αραβικοί πληθυσμοί πριν ξεκινήσουν με το tegretol (προβολή πληροφοριών για ιατρικές πληροφορίες. Εδώ).
Αποφύγετε τη χρήση του Tegretol για ασθενείς για να ανιχνεύσετε θετικούς για HLA-A*3101 εκτός εάν τα οφέλη είναι σημαντικά υψηλότερα από τον κίνδυνο. Γενικά, δεν συνιστάται σε οποιονδήποτε χρησιμοποιεί επί του παρόντος Tegretol λόγω του κινδύνου συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηρίασης επιδερμικής νέκρωσης που περιορίζεται στους πρώτους μήνες θεραπείας, ανεξάρτητα από το HLA-A*3101.
Πληροφορίες για το ιατρικό προσωπικό
Εάν ελεγχθεί για την παρουσία αλληλόμορφου HLA-B*1502, συνιστά τον "προσδιορισμό του γονότυπου HLA-B*1502" με υψηλή ανάλυση. Η δοκιμή είναι θετική εάν ένα ή δύο αλληλόμορφα HLA-B*1502 και η δοκιμή είναι αρνητική εάν δεν ανακαλυφθεί αλληλόμορφο HLA-B*1502.
Ομοίως, εάν η δοκιμή εκτελείται με την παρουσία του αλληλόμορφου HLA-A*3101, συνιστάται "προσδιορισμός του γονότυπου HLA-A*3101" με την αντίστοιχη υψηλή ανάλυση. Η δοκιμή είναι θετική εάν ένα ή δύο αλληλόμορφα HLA- A*3101 και η δοκιμή είναι αρνητική εάν δεν ανιχνευθεί το αλληλόμορφο HLA- A*3101.
Άλλες δερματικές αντιδράσεις
Ανοιχτόχρωμες δερματικές αντιδράσεις όπως διάσπαρτο δερματικό εξάνθημα ή κάψιμο του δέρματος είναι επίσης πιθανές, οι περισσότερες από αυτές είναι παροδικές και όχι επικίνδυνες. Αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες ή κατά τη διάρκεια της συνεχούς θεραπείας ή μετά από μειωμένη δόση. Ωστόσο, επειδή μπορεί να είναι δύσκολο να διακρίνονται πιο σοβαρά τα πρώιμα σημάδια δερματικών αντιδράσεων με ήπιες αντιδράσεις, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να εξετάζουν το ενδεχόμενο να σταματήσουν το φάρμακο αμέσως εάν η αντίδραση είναι χειρότερη όταν συνεχίζουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο.
Το αλληλόμορφο HLA-A*3101 βρέθηκε να σχετίζεται με ανεπιθύμητες δερματικές αντιδράσεις λιγότερο σοβαρές με τη χρήση καρβαμαζεπίνης και μπορεί να προβλέψει τον κίνδυνο αυτών των αντιδράσεων λόγω καρβαμαζεπίνης, όπως το σύνδρομο υπερευαισθησίας λόγω αντισπασμωδικών ή μη σοβαρών εξανθημάτων (ογκώδες εξάνθημα). Ωστόσο, το αλληλόμορφο HLA-B*1502 δεν πρέπει να βρεθεί για τον κίνδυνο των παραπάνω δερματικών αντιδράσεων.
υπερευαισθησία
Η τεγκρετόλη μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων εξανθημάτων λόγω φαρμάκων ηωσίνης και γενικευμένων συμπτωμάτων (φόρεμα), διαταραχές δυσερμίας με πυρετό, εξάνθημα, αγγειακή φλεγμονή, νόσο των λεμφαδένων, λέμφωμα, αρθρίτιδα, λευκοπενία, υπερθερμικές υπερκείμενες ηωσίνης, διόγκωση του ήπατος και ανώμαλη απώλεια του ήπατος. σε πολλούς διαφορετικούς συνδυασμούς φαρμάκων. Άλλα όργανα μπορεί επίσης να επηρεαστούν (για παράδειγμα, πνεύμονες, νεφρά, πάγκρεας, καρδιακός μυς, κόλον) (δείτε την ανεπιθύμητη ενέργεια).
Το αλληλόμορφο HLA-A*3101 έχει βρεθεί ότι σχετίζεται με την εμφάνιση συνδρόμου υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του ογκώδους εξανθήματος.
Είναι απαραίτητο να γνωστοποιούνται οι ασθενείς με αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην καρβαμαζεπίνη ότι περίπου το 25-30% αυτών των ασθενών μπορεί να έχουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην οξκαρβαζεπίνη (τριλεπτάλη). Μπορεί να εμφανιστεί διασταυρούμενη υπερευαισθησία μεταξύ της καρβαμαζεπίνης και των αντιεπιληπτικών φαρμάκων (όπως φαινυτοΐνη, πριμιδόνη και φαινοβαρβιτάλη).
Γενικά, εάν τα σημεία και τα συμπτώματα υποδηλώνουν αντίδραση υπερευαισθησίας, το towerol πρέπει να διακοπεί αμέσως.
επιληψία
Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το Tegretol για ασθενείς με μικτές κρίσεις συμπεριλαμβανομένης της απουσίας συνείδησης, τυπικών ή μη τυπικών. Σε όλη αυτή την κατάσταση, το Tegretol μπορεί να επιδεινώσει τις επιληπτικές κρίσεις. Σε περίπτωση σοβαρών σπασμών, το Tegretol πρέπει να διακόπτεται.
Ενδέχεται να υπάρξει αύξηση στη συχνότητα της επιληψίας κατά την αλλαγή από το πόσιμο σκεύασμα σε πυρομαχικά.
Ηπατική λειτουργία
Πρέπει να διεξάγεται αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας στην αρχή της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tegretol, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Πρέπει να σταματήσετε το φάρμακο σε περίπτωση πιο σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας ή προοδευτικής ηπατικής νόσου.
Νεφρική λειτουργία
Σύσταση για ολική ανάλυση ούρων και δοκιμή αζώτου ουρίας αίματος (ψωμάκι) στην αρχή της θεραπείας και περιοδικά.
Μείωση αιμορραγίας
Η μείωση της αιμορραγίας είναι γνωστή στην καρβαμαζεπίνη. Σε ασθενείς με προηγούμενες παθήσεις των νεφρών που σχετίζονται με χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν το νάτριο (για παράδειγμα, τα διουρητικά, τα φάρμακα που σχετίζονται με ορμόνες κατά του ουροποιητικού (ADH) είναι ακατάλληλα), η συγκέντρωση νατρίου θα πρέπει να μετράται πριν από την έναρξη της θεραπείας με καρβαμαζεπίνη. Μετά από αυτό, η συγκέντρωση νατρίου θα πρέπει να μετράται μετά από περίπου 2 εβδομάδες και στη συνέχεια σε απόσταση κάθε μήνα για τους πρώτους 3 μήνες του μαθήματος ή σύμφωνα με τις κλινικές ανάγκες. Συγκεκριμένα, αυτοί οι παράγοντες κινδύνου μπορεί να εμφανιστούν σε ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν οι παρατηρήσεις είναι μειωμένες στο νάτριο του αίματος, ο περιορισμός του νερού είναι ένα σημαντικό μέτρο εάν ενδείκνυται κλινικά.
θυρεοειδικές αναπηρίες
Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών στον ορό μέσω της επαγωγής ενζύμων, η οποία μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει τη δόση της θεραπείας υποκατάστασης θυρεοειδικών ορμονών σε ασθενείς με θυρεοειδικές αναπηρίες. Επομένως, παρακολουθείτε την προτεινόμενη λειτουργία του θυρεοειδούς για να προσαρμόσετε τη δόση της θεραπείας υποκατάστασης θυρεοειδικών ορμονών.
αντιχολινεργική δράση
Η τεγκρετόλη εμφανίζει ελαφριά αντι-αντιχολινεργική δράση. Επομένως, ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και κατακράτηση ούρων θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ψυχικές επιδράσεις
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η ικανότητα ενεργοποίησης πιθανών ψυχικών διαταραχών και στους ηλικιωμένους ασθενείς είναι μπερδεμένη και ταραγμένη.
σκέψεις αυτοκτονίας και συμπεριφορά αυτοκτονίας
Έχουν υπάρξει αναφορές για σκέψεις αυτοκτονίας και συμπεριφορές αυτοκτονίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα σε ορισμένες ενδείξεις. Μια ολοκληρωμένη ανάλυση τυχαίων τεστ που ελέγχονται στο εικονικό φάρμακο των αντιεπιληπτικών φαρμάκων έχει δείξει μια ελαφρά αύξηση στον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου είναι άγνωστος.
Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι ασθενείς για σημεία σκέψεων αυτοκτονίας και συμπεριφοράς αυτοκτονίας και θα πρέπει να εξετάζεται η κατάλληλη θεραπεία. Συμβουλέψτε τους ασθενείς (και τη φροντίδα του ασθενούς) να συμβουλευτούν ιατρική συμβουλή εάν έχουν αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά αυτοκτονίας.
Οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες έχουν την ικανότητα να αναπαράγονται
Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να σχετίζεται με εμβρυϊκή βλάβη όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες. Το Tegretol πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα οφέλη είναι υψηλότερα από τα δυνατά.
Θα πρέπει να ενημερώνει πλήρως όλες τις έγκυες γυναίκες και τις γυναίκες που έχουν την ικανότητα αναπαραγωγής σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τις έγκυες γυναίκες λόγω του κινδύνου τερατογόνου εμβρύου.
Οι γυναίκες που έχουν την ικανότητα αναπαραγωγής θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με καρβαμαζεπίνη και δύο εβδομάδες μετά την τελευταία δόση της θεραπείας.
Ορμονικές επιδράσεις
Αιμορραγία μεταξύ των κύκλων έχει αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν Tegretol κατά τη λήψη ορμονικών αντισυλληπτικών. Η αξιοπιστία των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά από το Tegretol. Θα πρέπει να συνιστάται στις έγκυες γυναίκες να εξετάζουν το ενδεχόμενο χρήσης άλλων μορφών αντισύλληψης κατά τη χρήση του Tegretol.
Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα
Αν και η συσχέτιση μεταξύ της δόσης και των επιπέδων καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα και μεταξύ των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και των κλινικών επιδράσεων ή ανοχής είναι ελαφρά, η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα μπορεί να είναι χρήσιμη στις ακόλουθες περιπτώσεις: Ξαφνική αύξηση της συχνότητας επιληψίας/έλεγχος της συμμόρφωσης της ασθενούς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατά τη θεραπεία παιδιών ή εφήβων. ύποπτες διαταραχές απορρόφησης. Υποψία δηλητηρίασης όταν παίρνετε περισσότερα από ένα φάρμακα.
Επιδράσεις κατά τη μείωση της δόσης και τη διακοπή του φαρμάκου
Η ξαφνική διακοπή του Tegretol μπορεί να ξεκινήσει την κρίση, επομένως είναι απαραίτητο να σταματήσετε το φάρμακο σταδιακά για 6 μήνες. Εάν πρέπει να σταματήσετε ξαφνικά το Tegretol σε ασθενείς με επιληψία, η αλλαγή σε μια νέα αντιεπιληπτική ένωση θα πρέπει να γίνει με ένα κατάλληλο φάρμακο.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Η ομόκεντρη χρήση αναστολέων του CYP3A4 ή αναστολέων εποξειδικής υδρολάσης με καρβαμαζεπίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες (αύξηση της συγκέντρωσης καρβαμαζεπίνης ή εποξειδικής καρβαμαζεπίνης-10,11 στο πλάσμα με την αντίστοιχη έννοια). Η δόση της Tegretol θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα και/ή να παρακολουθεί τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Η συμπυκνωμένη χρήση φαρμάκων επαγωγής του CYP3A4 με καρβαμαζεπίνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα και την θεραπευτική της επίδραση, ενώ η διακοπή της χρήσης των φαρμάκων επαγωγής του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα. Η δόση του Tegretol μπορεί να προσαρμοστεί. Η καρβαμαζεπίνη είναι ένα ισχυρό φάρμακο επαγωγής του CYP3A4 και άλλα και ενζυμικά συστήματα φάσης ΙΙ στο ήπαρ. Επομένως, μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα των φαρμάκων που μεταβολίζονται ταυτόχρονα κυρίως από το CYP3A4 ανιχνεύοντας τον μεταβολισμό αυτών των φαρμάκων.
αντισυλληπτικό
Οι γυναίκες που έχουν την ικανότητα αναπαραγωγής θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tegretol και δύο εβδομάδες μετά τη χρήση της τελικής δόσης. Λόγω της επαγωγής ενζύμων, το Tegretol μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια των θεραπευτικών επιδράσεων των από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν οιστρογόνα και/ή προγεστερόνη. Ως εκ τούτου, οι γυναίκες θα πρέπει να συστήνουν στις έγκυες γυναίκες να χρησιμοποιούν άλλες μεθόδους αντισύλληψης ενώ λαμβάνουν θεραπεία με Tegretol.
Υπογονιμότητα
Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις διαταραχής της γονιμότητας σε άνδρες ή/και μη φυσιολογικού σπέρματος.
πέφτει
Η θεραπεία με Tegretol σχετίζεται με αϋπνία, ζάλη, υπνηλία, υπόταση, κατάθλιψη, καταστολή που μπορεί να οδηγήσει σε πτώση και συνεπώς να προκαλέσει κατάγματα ή άλλους τραυματισμούς. Για ασθενείς που είναι άρρωστοι, έχουν αδύναμη υγεία ή χρησιμοποιούν φάρμακα που μπορούν να επιδεινώσουν αυτές τις επιδράσεις, θα πρέπει να εξετάζουν περιοδικά την αξιολόγηση του κινδύνου επαρκών πτώσεων για ασθενείς με μακροχρόνιες θεραπείες με Tegretol
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Η ικανότητα αντίδρασης του ασθενούς μπορεί να μειωθεί λόγω της κατάστασης που οδηγεί σε επιληπτικές κρίσεις και ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία, απώλεια κλιματισμού, αλλά μειωμένη ρύθμιση και θολή όραση που έχει αναφερθεί στο Tegretol, ειδικά στην αρχή της θεραπείας ή σχετίζεται με τη δοσολογία. Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.
Εγκυμοσύνη
Τα παιδιά μητέρων με επιληψία είναι γνωστό ότι έχουν αναπτυσσόμενες διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων των παραμορφώσεων. Παρά την έλλειψη αποφασιστικών στοιχείων από ελεγχόμενες μελέτες με θεραπείες με καρβαμαζεπίνη, υπάρχουν αναφορές για αναπτυξιακές και παραμορφώσεις, συμπεριλαμβανομένης της ρωγμής του σπονδύλου και άλλων γενετικών ανωμαλιών, όπως ελαττώματα κρανίου προσώπου, καρδιαγγειακά ελαττώματα, ελαττώματα χαμηλού ουροποιητικού συστήματος και ελαττώματα συμπεριλαμβανομένων διαφορετικών συστημάτων οργάνων που έχουν αναφερθεί σχετικά με τη χρήση του Tegretol.
Πρέπει να δώσετε προσοχή στα εξής:
Σε γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες, όποτε είναι δυνατόν, η συνταγή Tegretol θα πρέπει να συνταγογραφείται με τη μορφή εφάπαξ θεραπείας, επειδή το ποσοστό γενετικών ανωμαλιών στα παιδιά των γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία σε συνδυασμό με αντιεπιληπτικά φάρμακα είναι υψηλότερο από ότι στα παιδιά των γυναικών που χρησιμοποιούνται ξεχωριστά με τη μορφή εφάπαξ θεραπείας. Ο κίνδυνος παραμορφώσεων μετά τη χρήση καρβαμαζεπίνης με τη μορφή θεραπευτικής θεραπείας μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τα συγκεκριμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται και μπορεί να είναι υψηλότερος με τη μορφή συνδυασμού πολλαπλών θεραπειών συμπεριλαμβανομένου του βαλπροϊκού.
Παρακολούθηση και Πρόληψη
Η ανεπάρκεια φυλλικού οξέος είναι γνωστή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Υπάρχουν αναφορές ότι τα αντιεπιληπτικά φάρμακα επιδεινώνουν την ανεπάρκεια φυλλικού οξέος. Αυτή η ανεπάρκεια μπορεί να συμβάλει στην αύξηση του ποσοστού γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά επιληψιών που υποβάλλονται σε θεραπεία. Επομένως, συνιστάται η συμπλήρωση φυλλικού οξέος πριν και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Στα νεογέννητα
Για την πρόληψη αιμορραγικών διαταραχών στο μωρό, υπάρχουν επίσης συστάσεις για τη χρήση της βιταμίνης Κ1 για τις μητέρες τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης καθώς και για τα μωρά.
Έχουν υπάρξει αρκετές περιπτώσεις σπασμών σε βρέφη και/ή αναπνευστικής ανεπάρκειας που σχετίζονται με τη χρήση της μητέρας του Tegretol και άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων ταυτόχρονα. Μερικές περιπτώσεις εμέτου, διάρροιας και/ή μείωσης του θηλασμού σε νεογνά έχουν επίσης αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση Tegretol από τη μητέρα. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να αντιπροσωπεύουν σύνδρομο αναστολής φαρμάκου σε βρέφη.
περίοδος θηλασμού
η καρβαμαζεπίνη εισέρχεται στο μητρικό γάλα (περίπου 25-60% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα). Είναι απαραίτητο να εξεταστούν τα οφέλη του θηλασμού σε σύγκριση με την πιθανότητα να έχει αρνητικές δυσμενείς επιπτώσεις στα παιδιά. Οι μητέρες που χρησιμοποιούν Tegretol μπορεί να θηλάζουν, αρκεί να παρακολουθούνται με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να έχουν (για παράδειγμα, υπερβολικός ύπνος, δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις).
Έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές για χολοστατική ηπατίτιδα σε νεογέννητα μωρά που εκτέθηκαν σε καρβαμαζεπίνη πριν από τη γέννηση ή/και κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ως εκ τούτου, τα μωρά που θηλάζουν από μητέρες που λαμβάνουν θεραπεία με καρβαμαζεπίνη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τις δυσμενείς επιπτώσεις στο ήπαρ.
Φαρμακευτική αλληλεπίδραση
Το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4) είναι το κύριο ένζυμο που καταλύει το σχηματισμό μεταβολιτών καρβαμαζεπίνης-10,11-Εποξειδίου. Η συγκέντρωση με αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Συγκεντρωμένα με φάρμακα επαγωγής του CYP3A4 μπορεί να αυξήσουν την ταχύτητα του μεταβολισμού της καρβαμαζεπίνης, οδηγώντας έτσι στην ικανότητα μείωσης των επιπέδων καρβαμαζεπίνης στον ορό και μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Ομοίως, η διακοπή της λήψης φαρμάκων επαγωγής του CYP3A4 μπορεί να μειώσει τον ρυθμό μεταβολισμού της καρβαμαζεπίνης οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα.
Η καρβαμαζεπίνη είναι ένα ισχυρό φάρμακο επαγωγής του CYP3A4 και άλλο ενζυμικό σύστημα I και II στο ήπαρ, επομένως μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κυρίως από το CYP3A4 μεταβολισμού.
Η εποξειδική υδρολάση στο Microsom Human έχει αναγνωριστεί ως ένζυμο υπεύθυνο για το σχηματισμό του παραγώγου 10,11-τρανδιόλης από το εποξείδιο της καρβαμαζεπίνης-10,11. Συγκεντρωμένο με αναστολείς Epoxid Hydrolase στο Microsom Humans μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα εποξειδίου καρβαμαζεπίνης-10.11 στο πλάσμα.
Οι αλληλεπιδράσεις οδηγούν σε αντενδείξεις
Αντενδείκνυται η χρήση Tegretol σε συνδυασμό με αναστολείς μονοαμινοειδάσης (MA MAI). Πριν χρησιμοποιήσετε το Tegretol, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τους αναστολείς Mao για τουλάχιστον 2 εβδομάδες ή περισσότερο, εάν το επιτρέπει η κλινική κατάσταση.
Τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα
Επειδή η συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα: ζάλη, υπνηλία, απώλεια κλιματισμού, αλλά πρέπει να προσαρμόσετε τη δόση του towerol ανάλογα ή/και να παρακολουθήσετε τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τις ουσίες που περιγράφονται παρακάτω:
Τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση μεταβολικών μεταβολιτών με καρβαμαζεπίνη-10.11-Εποξείδιο στο πλάσμα
Επειδή η αύξηση της καρβαμαζεπίνης-10,11-εποξειδίου στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα: ζάλη, υπνηλία, απώλεια κλιματισμού, αλλά πρέπει να προσαρμόσετε τη δόση του towerol ώστε να ταιριάζει ή/και να παρακολουθείτε τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τις ακόλουθες ουσίες: Loxapine, Pridegami, Prodegamikapine οξύ, Valnoctam acid και Valnoctam acid Valpromide.
Τα φάρμακα μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα
Η δόση του Tegretol μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τις ουσίες που περιγράφονται παρακάτω:
Η επίδραση της τεγκρετόλης στις συγκεντρώσεις των φαρμάκων στο πλάσμα ταυτόχρονα
Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα ή ακόμη και να χάσει τη δραστηριότητα ορισμένων φαρμάκων. Μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε τη δόση των παρακάτω φαρμάκων σύμφωνα με τις κλινικές απαιτήσεις:
Αντιφλεγμονώδες, αντιφλεγμονώδες: βουπρενορφίνη, μεθαδόνη, παρακεταμόλη (η μακροχρόνια χρήση καρβαμαζεπίνης και παρακεταμόλης (ακεταμινοφένη) μπορεί να σχετίζεται με τοξικότητα στο ήπαρ), φαιναζόνη (αντιπιπίνη), τραμαδόλη.
Αντιβιοτικά: δοξυκυκλίνη, ριφαμπουτίνη.
Αντιπηκτικά: Από του στόματος αντιπηκτικά (για παράδειγμα: Βαρφαρίνη, Φαινπροκουμόνη, Δικουμαρόλη, Ασενοκουμαρόλη, Ριβαροξαμπάνη, Νταμπιγατράνη, Απιξαμπάνη, Εδοξαμπάνη).
Αντικαταθλιπτικά: Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodone, Sertraline, Trazodone, αντικαταθλιπτικά 3-στρογγυλών (π.χ.
φάρμακα κατά του εμετού :prepitant.
Αντιεπιληπτικά φάρμακα: Clobazam, Clonazepam, Ethosuximide, Felbamate, Lamotrigine, Eslicarbazepine, Oxcarbazepine, Primidone, Tiagabine, Topiramate, Valproic Acid, Zonisamide. Για να αποφευχθεί η δηλητηρίαση από φαινυτοΐνη και τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης κάτω από το επίπεδο θεραπείας, συνιστάται η προσαρμογή της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα και 13 μικρογραμμάρια/ml πριν χρησιμοποιήσετε περισσότερη καρβαμαζεπίνη στη θεραπεία. Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές για αυξημένα επίπεδα μεφαινυτοΐνης στο πλάσμα.
αντιμυκητιακά φάρμακα: Ιτρακοναζόλη, Βορικοναζόλη. Εναλλακτικά αντιεπιληπτικά φάρμακα μπορούν να συνιστώνται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βορικοναζόλη ή iTraconazole.
Σκουλήκια: Praziquantel, Albendazole.
Tan Sinh αντικαρκινικά φάρμακα: Imatinib, cyclophosphamid, lapatinib, temsirolimus.
Αντιψυχωσικά φάρμακα: Clozapine, Haloperidol και Bromperidol, ολανζαπίνη, Quetiapine, Risperidone, Ziprasidone, Aripiprazole
Αντιιικά φάρμακα: Αναστολείς πρωτεάσης για τη θεραπεία ιών που προκαλούν ανοσοανεπάρκεια στον άνθρωπο (HIV) (για παράδειγμα: ινδιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη).
Φάρμακα κατά του άγχους: Αλπραζολάμη, Μιδαζολάμη.
Βρογχοδιασταλτικά ή θεραπεία άσθματος: Θεοφυλλίνη.
αντισυλληπτικά χάπια: Ορμονικά αντισυλληπτικά (θα πρέπει να ληφθούν υπόψη για αντισυλληπτικά αντικατάστασης).
Καρδιαγγειακή θεραπεία: Αναστολείς διαύλων ασβεστίου (διυδροπυριδίνη), για παράδειγμα: φελοδιπίνη, διγοξίνη, σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη, κεριβαστατίνη, ιβαμπραδίνη.
κορτικοστεροειδές: κορτικοστεροειδή (για παράδειγμα: πρεδνιζολόνη, δεξαμεθάσες).
φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη δυσλειτουργία στύσης: ταδαλαφίλη.
Ανοσοκατασταλτικά φάρμακα: Κυκλοσπορίνη, Εβερόλιμους, Τακρόλιμους, Σιρόλιμους.
φάρμακο για τον θυρεοειδή: λεβοθυροξίνη.
Άλλες αλληλεπιδράσεις: προϊόντα που περιέχουν οιστρογόνα και/ή προγεστερόνη.
Οι συνδυασμοί πρέπει να ληφθούν υπόψη
Έχουν υπάρξει ταυτόχρονες αναφορές σχετικά με την αύξηση της τοξικότητας της καρβαμαζεπίνης και της λεβετιρακετάμης για τη φροντίδα του στόματος.
Έχει υπάρξει ταυτόχρονη χρήση καρβαμαζεπίνης και ισονιαζίδης που αυξάνει την τοξικότητα του ήπατος λόγω της ισονιαζίδης.
Χρησιμοποιήστε συνδυασμό καρβαμαζεπίνης με λίθιο ή μετοκλοπραμίδη και χρησιμοποιήστε συνδυασμό καρβαμαζεπίνης με ηρεμιστικό (αλοπεριδόλη, θειοριδαζίνη) που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (για το συνδυασμό φαρμάκων ακόμη και μόνο "συγκεντρώσεις στο επίπεδο της θεραπείας στο πλάσμα").
Η ταυτόχρονη χρήση του Tegretol και ορισμένων διουρητικών (υδροχλωροθειαζίδη, Φουροσεμίδη) μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική απώλεια νατρίου.
Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να αντιτίθεται στη δράση των μη μειωτικών μυοχαλαρωτικών (π.χ. πανκουρόνιο). Μπορεί να είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση αυτών των φαρμάκων και θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς ώστε να αναρρώνουν από το νευρικό κλείσιμο γρηγορότερα από το αναμενόμενο.
η καρβαμαζεπίνη, όπως και άλλα φάρμακα ψυχικής δραστηριότητας, μπορεί να μειώσει τη δυσανεξία στο αλκοόλ. Επομένως, συνιστάται να συμβουλεύετε τους ασθενείς να απέχουν από το αλκοόλ.
Η συμπλήρωση της ταυτόχρονης χρήσης της καρβαμαζεπίνης με απευθείας από του στόματος αντιπηκτικά (Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban και Edoxaban) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα των από του στόματος αντιπηκτικών που δρουν άμεσα, προκαλώντας κίνδυνο πήξης του αίματος. Επομένως, εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου, συνιστάται η παρακολούθηση των σημείων και συμπτωμάτων της πήξης του αίματος.
Ερμηνεία δοκιμών σειρών
Λόγω της παρέμβασης, η καρβαμαζεπίνη μπορεί να οδηγήσει σε ψευδείς συγκεντρώσεις ποσφεναζίνης στην ανάλυση με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC).
Η καρβαμαζεπίνη και το μεταβολικό 10.11-Epoxid μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδή συγκέντρωση αντικαταθλιπτικού 3-στρογγυλών στη μέθοδο πολωμένης φθορισμού ανοσολογικής δοκιμής.
Αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 30 ° C.
Άλλα φάρμακα
- Actraphane
- CIPROXIN 500MG TABLETS
- CEPOREX TABLETS 500MG
- ETORICOXIB 120MG TABLETS
- Sildenafil Teva
- TERTROXIN TABLETS 20MCG
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions