Tegretol 200 Novartis tratamiento para la epilepsia (5 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Carbamazepina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Carbamazepina | 200mg |
Usos
Indicación
Tegretol está indicado en los siguientes casos:
El mecanismo de acción de la carbamazepina, el ingrediente activo de Tegretol, sólo se explica parcialmente. La carbamazepina estabiliza la membrana nerviosa que está demasiado irritada, inhibe la descarga repetida de células nerviosas y reduce la propagación de impulsos excesivos a través de la sinapsis. Se cree que la prevención de la repetición del potencial de dependencia del sodio en las células nerviosas se reduce mediante bloqueadores de los canales de sodio, dependiendo del uso y del voltaje que puede ser el principal mecanismo de acción del fármaco.
Mientras que una disminución en la liberación de glutamato y la estabilidad de la membrana de las células nerviosas se puede explicar principalmente por los efectos antiepilépticos, las propiedades antiepilépticas de la carbamazepina pueden deberse al efecto de reducir la rotación de la dopamina y la noradrenalina.
Como fármaco antiepiléptico, su espectro de actividad incluye: Convulsiones locales (simples y complejas), con o no desarrollo de toda la secundaria, crisis espásticas-espasmódicas, así como una combinación de estos tipos de epilepsia.
En estudios clínicos, Tegretol se utiliza como terapia única para pacientes con epilepsia, especialmente niños y adolescentes, y se han informado efectos positivos sobre los síntomas de ansiedad y depresión, así como para reducir la irritabilidad y la agresión.
En algunos estudios, los efectos son inciertos o no tienen ningún efecto sobre la conciencia y la manifestación mental, dependiendo de la dosis, que se ha informado. En otros estudios se ha observado un efecto beneficioso para la atención, la percepción y la memoria.
Como medicamento mental, Tegretol tiene un efecto clínico en algunos trastornos neurológicos, como la prevención del dolor dramático en el dolor nervioso espontáneo y secundario. Además, el medicamento también se usa para aliviar el dolor neurológico en diferentes afecciones, incluida la enfermedad de Tabet, anomalías después de una lesión y dolor nervioso después de una infección por herpes.
En el síndrome alcohólico, las drogas reducen las convulsiones y mejoran los síntomas causados por el alcohol (por ejemplo: demasiada agitación, temblores, marcha débil). En la diabetes pálida central, Tegretol reduce el volumen de orina y reduce la sed.
Como medicamento mental, Tegretol ha demostrado efectos clínicos en los trastornos emocionales, es decir, en el tratamiento de ataques maníacos agudos, así como en el tratamiento de los trastornos emocionales bipolares (emocional-simpático), cuando se utiliza en una sola terapia o combinado con sedantes, antidepresivos o litios, en la artritis estimulante y otros fármacos estimulantes y en otras etapas de acidez, en forma de fármacos estimulantes de la recaída en ciclo rápido.
Farmacocinética
absorción
Las tabletas de carbamazepina se absorben casi por completo pero relativamente lentamente. Los comprimidos convencionales tienen una concentración plasmática inalterada dentro de las 12 horas y 6 horas después de la toma de las dosis orales según las correspondientes. En cuanto al ingrediente activo que se absorbe, no existe diferencia clínica entre las formas de dosificación orales. Después de tomar una dosis única de 400 mg de carbamazepina (tabletas), la concentración máxima de carbamazepina en plasma no cambia alrededor de 4,5 microgramos/ml.
La concentración de carbamazepina en plasma en estado estable se alcanza en 1-2 semanas, dependiendo de la inducción de carbamazepina en cada individuo y de la inductiva en diferentes individuos debido a los fármacos de inducción enzimática, así como dependiendo de la condición antes del tratamiento, la dosis y el tiempo de tratamiento.
La concentración de carbamazepina en plasma en estado estable se considera una "concentración de tratamiento" que cambia significativamente entre pacientes. Para la mayoría de los pacientes, la concentración reportada de 4 - 12 microgramos/ml corresponde a 17 - 50 micromol/litro. Concentración de carbamazepina-10, 11-epóxido (metabolitos farmacológicos): aproximadamente el 30% de la concentración de carbamazepina.
El uso de alimentos no afecta significativamente la velocidad y el nivel de absorción, independientemente de la preparación de Tegretol.
Distribución
la carbamazepina atraviesa la placenta.
La carbamazepina está conectada a las proteínas séricas en un 70 - 80%. La concentración de la sustancia no cambia en el líquido cefalorraquídeo y la saliva refleja la unión con las proteínas del plasma (20 - 30%). La concentración en la leche materna equivale al 25-60% de la concentración correspondiente en plasma.
Metabolismo
La carbamazepina se metaboliza en el hígado, donde los cambios biológicos del Epoxid son el azúcar más importante, creando 10.11-transdiol y los derivados glucurónidos son los principales metabolitos. El citocromo P4503A4 ha sido identificado como la principal forma de homogeneidad responsable de la formación del epóxido carbamazepina-10.11 con actividad farmacológica a partir de la carbamazepina. El 9-Hidroxi-Metil-10-Cabamoil Acridan es un pequeño metabólico asociado a esta línea.
Después de tomar una dosis única de carbamazepina, aproximadamente el 30% del fármaco aparece en la orina en forma de productos finales a través de Epoxid. Otros cambios biológicos importantes para la carbamazepina conducen a varios tipos de compuestos de monohidroxilación, así como para los n-glucurónidos de carbamazepina creados por UGT2B7.
Eliminación
El tiempo de pérdida de carbamazepina es constante en promedio alrededor de 36 horas después de tomar una dosis única. Mientras se repite, en promedio, solo 16 a 24 horas (la inducción del sistema monooxigenasa en el hígado), dependiendo del tiempo de uso del medicamento. En pacientes tratados simultáneamente con otros fármacos inductores de enzimas hepáticas (por ejemplo, fenitoína, fenobarbitón), se ha registrado un tiempo medio de venta de tiempo perdido de 9 a 10 horas.
El tiempo medio de venta de los metabolitos 10, 11-epóxido en plasma es de aproximadamente 6 horas después de la toma de dosis orales.
Después de tomar una dosis única de carbamazepina de 400 mg, el 72% de la dosis se excreta en la orina y el 28% en las heces. En la orina, aproximadamente el 2 % de esta dosis se restablece en forma de fármacos inalterados y aproximadamente el 1 % en el 10, 11-epóxido metabólico tiene actividad farmacológica.
antes de tomar Tegretol 200 Novartis tratamiento para la epilepsia (5 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
los comprimidos se pueden tomar mientras se come, después de comer o entre comidas. Se deben utilizar los comprimidos con algunas bebidas y el resto del comprimido masticable se debe tragar con algunas bebidas.
Posología
Cuando sea posible, Tegretol debe prescribirse en terapia única. Se debe iniciar el tratamiento con dosis bajas todos los días, incrementándolas lentamente hasta el efecto óptimo.
Se debe ajustar la dosis de carbamazepina según las necesidades de cada paciente para lograr el control total de las convulsiones. La determinación de la concentración plasmática puede ayudar a determinar la dosis óptima. En el tratamiento de la epilepsia, la dosis de carbamazepina generalmente requiere niveles totales de carbamazepina en plasma de aproximadamente 4 a 12 microgramos/ml (17 a 50 micromol/litro).
Cuando se añade Tegretol al tratamiento antiepiléptico, se debe hacer lentamente durante el mantenimiento o, si es necesario, ajustar la dosis de otros fármacos antiepilépticos.
Adultos
epilepsia
Comenzando 100 mg a 200 mg, 1 vez o 2 veces/día. Se debe aumentar la dosis lentamente, generalmente a 400 mg, 2-3 veces/día hasta lograr la respuesta metálica. En algunos pacientes, la dosis de 1600 mg o incluso 2000 mg/día puede ser adecuada.
Reactivación y tratamiento agudo y sostenible de los trastornos emocionales bipolares
El nivel de dosis: aproximadamente 400 - 1600 mg/día, la dosis habitual es 400 - 600 mg/día dividida en 2-3 veces. Durante la manía aguda, es aconsejable aumentar la dosis con bastante rapidez, mientras que en el tratamiento de los trastornos bipolares se aumenta la recomendación de cada pequeña dosis para asegurar una tolerancia óptima.
Dolor de los nervios
La dosis inicial de 200 - 400 mg debe aumentar lentamente todos los días hasta que desaparezca el dolor (normalmente 200 mg, 3-4 veces al día). Luego reduzca la dosis gradualmente hasta la dosis de mantenimiento más baja posible. La dosis máxima recomendada es de 1200 mg/día. Cuando se consiga la analgesia, intentar suspender el tratamiento de forma paulatina, hasta que se presente otro dolor.
insuficiencia renal/insuficiencia hepática
Actualmente no existen datos farmacocinéticos de carbamazepina en pacientes con función hepática o renal.
Niños/niños y adolescentes
epilepsia
Para niños de 4 años y menos, se recomienda la dosis inicial de 20 a 60 mg/día, aumentando a cada 20 mg a 60 mg, cada 2 días. Para niños mayores de 4 años, se puede iniciar el tratamiento con 100 mg/día, aumentando a 100 mg cada semana.
Dosis de mantenimiento: 10 - 20 mg/kg de peso corporal/día dividida en varias veces, por ejemplo:
Dolor de los nervios
Debido a los diversos fármacos antiepilépticos y su farmacocinética, se debe tener cuidado al elegir la dosis de Tegretol para pacientes de edad avanzada.
En pacientes de edad avanzada, se recomienda iniciar la dosis inicial de 100 mg, 2 veces/día. La dosis inicial de 100 mg, 2 veces al día debe aumentar lentamente cada día hasta que desaparezca el dolor (generalmente 200 mg, 3 a 4 veces al día). Después de eso, la dosis debe reducirse gradualmente hasta la dosis de mantenimiento más baja posible. La dosis máxima recomendada es de 1200 mg/día. Cuando se consiga la analgesia, intentar suspender el tratamiento de forma paulatina, hasta que se presente otro dolor.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Sistema nervioso central
Depresión del sistema nervioso central, pérdida de orientación, nivel de conciencia, somnolencia, agitación, alucinaciones, coma, visión borrosa, tartamudez, habla, vibración del globo ocular, pérdida de aire acondicionado, trastornos del movimiento, reflejos iniciales y luego reflejos reductores, convulsiones, trastornos mentales, vibración muscular, disminución de la temperatura corporal, relajación omnipriótica.
Sistema respiratorio
Insuficiencia respiratoria, edema pulmonar.
sistema cardiovascular
Taquicardia, hipotensión, hipertensión ocasional, trastornos de transmisión con complejo QRS ancho, desmayos con paro cardíaco.
sistema digestivo
vómitos, estómago vacío lento, reducción de la motilidad intestinal.
Sistema muscular
Ha habido algunos casos de patrones musculares que se han informado relacionados con la intoxicación por carbamazepina.
Función renal
Retención urinaria, intoxicación urinaria o de aguas, líquidos o agua debido a la hormona antiurinaria (ADH) de la carbamazepina.
Resultados de las pruebas
Hipoglucatrológico, puede ser metabólico, puede tener hiperglucemia, hipertratamiento fosfoquinasa.
Tratamiento
No hay antídoto específico.
Es necesario manejar la condición clínica del paciente; hospitalizado. Mida la concentración del fármaco en plasma para confirmar la intoxicación por carbamazepina y verificar el nivel de sobredosis.
Lavado gastrointestinal y carbón activo. El retraso en el lavado gástrico puede retrasar la absorción, provocando recurrencias mientras se recupera de una intoxicación. Apoyos de atención médica en unidades de tratamiento activo, monitorización cardíaca y ajuste cuidadoso del desequilibrio electrolítico.
Recomendaciones especiales
Recomendado eliminar toxinas de la sangre mediante carbón activado. La hemólisis es un tratamiento eficaz para la sobredosis de carbamazepina.
Es necesario predecir la recurrencia y el agravamiento de los síntomas al segundo y tercer día después de una sobredosis debido a un retraso en la absorción.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Común, ADR> 1/100
Sistema endocrino: edema, líquido fluido, aumento de peso, hipoglucemia y reducción de la permeabilidad sanguínea debido a la hormona antiurinaria (ADH) que conduce a intoxicación por agua adjunta, sueño, vómitos, dolor de cabeza, confusión, trastornos neurológicos.
Sistema digestivo: Náuseas, vómitos, sequedad de boca, estimulación rectal. Piel y tejido subcutáneo: urticaria, Dermatitis alérgica. Poco común, 1/1000 Raro ADR El sistema inmunológico: trastornos del sellado multiorgánico con fiebre, erupción cutánea, vasculitis, linfoma, dolor en las articulaciones, agrandamiento del bazo, pruebas anormales de la función hepática, desaparición del síndrome de las vías biliares; Reacción anafiláctica, angioedema, reducción de la sangre gamma. Sistema nervioso: trastornos del movimiento, trastornos del movimiento ocular, pronunciación, danza, neuropatía periférica, parálisis anormal, leve, síndrome maligno causado por drogas mentales, meningitis estéril con vibración muscular, trastornos del gusto. Cardiovascular: trastornos cardíacos, arritmia, bloqueo auriculoventricular, frecuencia cardíaca lenta, enfermedad de las arterias coronarias; Aumenta o disminuye la presión arterial, la circulación, la embolia. Aparato digestivo: dolor abdominal, pancreatitis, tongitis, estomatitis. Sistema hepático biliar: hepatitis colestásica, ictericia, insuficiencia hepática, enfermedad hepática granular. Piel y tejido subcutáneo: lupus eritematoso, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica envenenada, sensibilidad a la luz, eritema cutáneo, pigmentación, acné, caída del cabello, cadera. Sistema muscular: debilidad muscular, trastornos del metabolismo óseo, puré de huesos, dolor articular, dolor muscular, espasmo muscular. Sistema de reproducción: Disfunción sexual, disfunción eréctil, anomalías en los espermatozoides. Pruebas: aumento de la presión ocular, hipercolesterolemia, lipoproteínas, hormona hipermágica, prolactina. Frecuencia no determinada Otro: Activación del virus del herpes 6 en humanos. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
contraindicado
fármaco Tegretol contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
solo debe usar Tegretol bajo supervisión médica. Tegretol sólo debe prescribirse después de evaluar los beneficios y riesgos y bajo estrecha vigilancia de pacientes con antecedentes de daño cardíaco, hepático o renal, reacciones hematológicas secundarias a otros medicamentos o tratamiento interrumpido con Tegretol.
Efectos hematológicos
La pérdida de células sanguíneas y anemia están asociadas con Tegretol, pero debido a la baja tasa de estas afecciones, es difícil estimar el riesgo significativo para Tegretol. El riesgo común entre los pacientes no tratados generalmente se estima en 4,7/1.000.000/año para la leucemia de cereales y 2 personas/1.000.000/año para la anemia proliferativa.
Reducir la cantidad de plaquetas o glóbulos blancos temporales o prolongados de una relevancia ocasional a frecuente con el uso de Tegretol. Sin embargo, en la mayoría de los casos, estos efectos son transitorios y no necesariamente son un signo de anemia instrumental o leucemia de cereales. Sin embargo, es necesario contar la cantidad total de células sanguíneas, incluidas las plaquetas, antes del tratamiento (y tal vez tanto los glóbulos rojos como el hierro sérico) al principio y periódicamente.
Si la cantidad de glóbulos blancos o plaquetas es clara o claramente reducida durante el período de tratamiento, el paciente controla de cerca y cuenta las células sanguíneas completas. Se debe suspender Tegretol si hay algún signo de insuficiencia de la médula ósea.
Se debe notificar a los pacientes sobre los primeros signos y síntomas de problemas hematológicos que puedan ocurrir, así como sobre los síntomas de reacciones cutáneas o hepáticas. Si hay reacciones como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, úlcera bucal, hematomas con facilidad, manchas hemorrágicas o hemorragia, los pacientes deben acudir a consultar al médico inmediatamente.
Reacción cutánea grave
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves al Tegretol, incluida la necrosis epidérmica envenenada (diez, también conocida como síndrome de Lyell) y el síndrome de Stevens-Johnson (SJS). Los pacientes con reacciones cutáneas graves pueden ser hospitalizados, ya que estas afecciones pueden poner en peligro la vida y causar la muerte.
La mayoría de los casos de síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica por intoxicación (SJS/Ten) aparecen en los primeros meses de tratamiento con Tegretol. Se estima que estas reacciones ocurren entre 1 y 6/10.000 nuevos usuarios en los países con la población más poblada. Si los signos y síntomas sugieren reacciones cutáneas graves (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell/síndrome epidérmico envenenado), se debe suspender Tegretol inmediatamente y se debe considerar un tratamiento alternativo.
Farmacogenómica
Cada vez hay más evidencia del papel de varios alelos del antígeno de glóbulos blancos (HLA) que hace que los pacientes sean más susceptibles a reacciones inmunes adversas.
Relacionado con HLA-B*1502
Se ha demostrado que determinar las personas con el alelo HLA-B*1502 y evitar el tratamiento con carbamazepina en estas personas reduce la tasa de síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada causada por la carbamazepina.
Relacionado con HLA-A*3101
Se debe considerar la presencia del alelo HLA-A*3101 en pacientes con antepasados en los grupos de población genética (por ejemplo, pacientes de población japonesa y blanca, pacientes de grupos de población nativos americanos, grupos de población españoles y portugueses, indios del sur y árabes antes de comenzar con tegretol (consulte la información para obtener información médica. Aquí).
Evite el uso de Tegretol en pacientes con detección positiva de HLA-A*3101 a menos que los beneficios sean significativamente mayores que el riesgo. En general, no se recomienda para nadie que esté usando actualmente Tegretol debido al riesgo de síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica por intoxicación limitado a los primeros meses de tratamiento, independientemente del HLA-A*3101.
Información para el personal médico
Si se realiza la prueba para detectar la presencia del alelo HLA-B*1502, se recomienda "determinar el genotipo HLA-B*1502" con alta resolución. La prueba es positiva si uno o dos alelos HLA-B*1502 y la prueba es negativa si no se descubre el alelo HLA-B*1502.
De igual forma, si la prueba se realiza sobre la presencia del Alelo HLA-A*3101, se recomienda “determinar el genotipo HLA-A*3101” con la correspondiente alta resolución. La prueba es positiva si uno o dos alelos HLA-A*3101 y la prueba es negativa si no se detecta el alelo HLA-A*3101.
Otras reacciones cutáneas
También son posibles reacciones cutáneas leves, como erupción cutánea dispersa o ardor en la piel, la mayoría de ellas son transitorias y no peligrosas. Estas reacciones desaparecen en unos pocos días o semanas o durante el tratamiento continuo o después de una reducción de la dosis. Sin embargo, debido a que puede ser difícil distinguir los primeros signos de reacciones cutáneas más graves de las reacciones leves, los pacientes deben ser monitoreados de cerca y considerar suspender el medicamento inmediatamente si la reacción empeora al continuar usándolo.
El alelo HLA-A*3101 se encuentra asociado con reacciones cutáneas adversas menos graves al usar carbamazepina y puede predecir el riesgo de estas reacciones debido a la carbamazepina, como el síndrome de hipersensibilidad debido a anticonvulsivos o erupciones cutáneas no graves (erupción grumosa). Sin embargo, no se debe encontrar el alelo HLA-B*1502 por el riesgo de las reacciones cutáneas mencionadas anteriormente.
hipersensibilidad
Tegretol puede causar reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupciones cutáneas debidas a medicamentos con eosina y síntomas generalizados (vestimenta), trastornos de disertación con fiebre, erupción cutánea, inflamación vascular, enfermedad de los ganglios linfáticos, linfoma, artritis, leucopenia, hipertermonaria con eosina, agrandamiento del hígado, función hepática anormal y pérdida de los conductos biliares. en muchas combinaciones diferentes de medicamentos. Otros órganos también pueden verse afectados (por ejemplo, pulmones, riñones, páncreas, músculo cardíaco, colon) (ver el efecto no deseado).
Se ha encontrado que el alelo HLA-A*3101 está asociado con la aparición del síndrome de hipersensibilidad, incluida la erupción grumosa.
Es necesario notificar a los pacientes con reacciones de hipersensibilidad a la carbamazepina que alrededor del 25-30% de estos pacientes pueden tener reacciones de hipersensibilidad a la oxcarbazepina (trileptal). Puede producirse hipersensibilidad cruzada entre la carbamazepina y los fármacos antiepilépticos (como fenitoína, primidona y fenobarbital).
En general, si los signos y síntomas sugieren una reacción de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento con towerol inmediatamente.
epilepsia
Tenga cuidado al tomar Tegretol en pacientes con convulsiones mixtas, incluida la ausencia de conciencia, típicas o no típicas. En toda esta situación, Tegretol puede empeorar las convulsiones. En caso de convulsiones graves, se debe suspender el tratamiento con Tegretol.
Puede haber un aumento en la frecuencia de la epilepsia al cambiar de fórmula oral a munición.
Función hepática
Debe realizar una evaluación de la función hepática al inicio del tratamiento y periódicamente durante el tratamiento con Tegretol, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática y en pacientes de edad avanzada. Debe suspender el medicamento en caso de disfunción hepática más grave o enfermedad hepática progresiva.
Función renal
Recomendación de análisis de orina total y prueba de nitrógeno ureico en sangre (bollo) al inicio del tratamiento y periódicamente.
Reducción de hemorragia
Se sabe que la carbamazepina reduce la hemorragia. En pacientes con afecciones renales previas asociadas con niveles bajos de sodio o pacientes tratados simultáneamente con medicamentos que reducen el sodio (por ejemplo, diuréticos, los medicamentos asociados con las hormonas antiurinarias (ADH) son inapropiados), se debe medir la concentración de sodio antes de iniciar el tratamiento con carbamazepina. Después de eso, la concentración de sodio debe medirse después de aproximadamente 2 semanas y luego a intervalos de cada mes durante los primeros 3 meses del tratamiento o según las necesidades clínicas. En particular, estos factores de riesgo pueden ocurrir en pacientes de edad avanzada. Si las observaciones se reducen en sodio en sangre, la restricción de agua es una medida importante si está clínicamente indicada.
discapacidades de la tiroides
La carbamazepina puede reducir los niveles séricos de hormona tiroidea mediante la inducción enzimática, por lo que puede ser necesario aumentar la dosis de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea en pacientes con discapacidad tiroidea. Por lo tanto, se propone monitorear la función tiroidea para ajustar la dosis de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea.
efecto anticolinérgico
Tegretol muestra una ligera actividad anticolinérgica. Por lo tanto, se debe controlar estrechamente a los pacientes con presión intraocular elevada y retención urinaria durante el tratamiento.
Efectos mentales
Cabe señalar que la capacidad de activar posibles trastornos mentales y en los pacientes de edad avanzada es confusa y agitada.
pensamientos suicidas y comportamiento suicida
Ha habido informes sobre pensamientos y conductas suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos en algunas indicaciones. Un análisis exhaustivo de pruebas aleatorias controladas con placebo de fármacos antiepilépticos ha demostrado un ligero aumento en el riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Se desconoce el mecanismo de este riesgo.
Por lo tanto, es necesario controlar a los pacientes para detectar signos de pensamientos y conductas suicidas y se debe considerar un tratamiento adecuado. Aconseje a los pacientes (y a la atención del paciente) que consulten al médico si tienen pensamientos o comportamientos suicidas.
Las mujeres embarazadas y las mujeres tienen la capacidad de reproducirse
La carbamazepina puede estar relacionada con daño fetal cuando se usa en mujeres embarazadas. Tegretol sólo debe usarse durante el embarazo si los beneficios son mayores de lo posible.
Se debe informar plenamente a todas las mujeres embarazadas y a las mujeres que tienen capacidad de reproducirse sobre los riesgos relacionados con las mujeres embarazadas debido al riesgo de feto teratogénico.
Las mujeres que tienen capacidad de reproducción deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con carbamazepina y dos semanas después de la última dosis del tratamiento.
Efectos hormonales
Se ha informado sangrado entre ciclos en mujeres que usan Tegretol mientras toman anticonceptivos hormonales. Tegretol puede afectar negativamente a la fiabilidad de los anticonceptivos hormonales. Se debe recomendar a las mujeres embarazadas que consideren el uso de otras formas de anticoncepción mientras usan Tegretol.
Monitorizar las concentraciones plasmáticas
Aunque la correlación entre la dosis y los niveles de carbamazepina en plasma y entre las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos o la tolerancia es leve, el control de las concentraciones plasmáticas puede ser útil en los siguientes casos: Aumento repentino de la frecuencia de la epilepsia/verificar el cumplimiento del paciente durante el embarazo; Al tratar a niños o adolescentes; sospecha de trastornos de la absorción; Sospecha de intoxicación al tomar más de un medicamento.
Efectos al reducir la dosis y suspender el medicamento
La suspensión repentina de Tegretol puede iniciar la convulsión, por lo que es necesario suspender el medicamento gradualmente durante 6 meses. Si tiene que suspender repentinamente Tegretol en pacientes con epilepsia, el cambio a un nuevo compuesto antiepiléptico debe realizarse con un medicamento adecuado.
Interacción farmacológica
El uso concéntrico de inhibidores de CYP3A4 o inhibidores de epóxido hidrolasa con carbamazepina puede causar reacciones adversas (aumento de la concentración de carbamazepina o epóxido de carbamazepina-10.11 en plasma en el sentido correspondiente). La dosis de Tegretol debe ajustarse en consecuencia y/o realizar un seguimiento de las concentraciones plasmáticas. El uso concentrado de medicamentos de inducción de CYP3A4 con carbamazepina puede reducir los niveles de carbamazepina en plasma y su efecto del tratamiento, mientras que suspender el uso de medicamentos de inducción de CYP3A4 puede aumentar los niveles de carbamazepina en plasma. Se puede ajustar la dosis de Tegretol. La carbamazepina es un potente fármaco de inducción del CYP3A4 y de otros sistemas enzimáticos de fase II en el hígado. Por lo tanto, puede reducir la concentración plasmática de medicamentos que se metabolizan simultáneamente principalmente por CYP3A4 al detectar el metabolismo de estos medicamentos.
anticonceptivo
Las mujeres que tienen capacidad de reproducción deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Tegretol y dos semanas después de utilizar la dosis final. Debido a la inducción enzimática, Tegretol puede provocar la pérdida de los efectos del tratamiento de los anticonceptivos orales que contienen estrógeno y/o progesterona. Por lo tanto, las mujeres deben recomendar que las mujeres embarazadas utilicen otros métodos anticonceptivos mientras estén en tratamiento con Tegretol.
Infertilidad
Ha habido informes de casos muy raros de deterioro de la fertilidad en hombres y/o espermatozoides anormales.
cae
El tratamiento con Tegretol se asocia con insomnio, mareos, somnolencia, hipotensión, depresión, sedación que puede provocar caídas y, por tanto, provocar fracturas u otras lesiones. Para pacientes que están enfermos, con mala salud o que usan medicamentos que pueden empeorar estos efectos, se debe considerar evaluar periódicamente el riesgo de caídas adecuado para pacientes con tratamientos a largo plazo con Tegretol.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
La capacidad de reacción del paciente puede verse reducida debido a la afección que provoca convulsiones y reacciones adversas que incluyen mareos, somnolencia, pérdida de aire acondicionado, pero regulación reducida y visión borrosa que se ha informado con Tegretol, especialmente al comienzo del tratamiento o asociado con la dosis. Por lo tanto, los pacientes deben tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria.
Embarazo
Se sabe que los hijos de madres con epilepsia tienen trastornos en el desarrollo, incluidas deformidades. A pesar de la falta de evidencia decisiva de estudios controlados con tratamientos con carbamazepina, ha habido informes sobre deformidades y desarrollo, incluido el agrietamiento de las vértebras y otros defectos congénitos, como defectos del cráneo facial, defectos cardiovasculares, defectos del tracto urinario bajo y defectos que incluyen diferentes sistemas de órganos que se han informado relacionados con el uso de Tegretol.
Debe prestar atención a lo siguiente:
En mujeres con probabilidades de quedar embarazadas, siempre que sea posible, la prescripción de Tegretol debe prescribirse en forma de terapia única, porque la tasa de defectos de nacimiento en los hijos de mujeres que reciben tratamiento combinado con medicamentos antiepilépticos es mayor que en los hijos de mujeres que se usan por separado en forma de terapia única. El riesgo de deformidades después de usar carbamazepina en forma de terapia terapéutica puede variar dependiendo de los medicamentos específicos utilizados y puede ser mayor en forma de combinación de múltiples terapias que incluyan valproato.
Monitorización y Prevención
Se ha conocido deficiencia de ácido fólico durante el embarazo. Ha habido informes de que los fármacos antiepilépticos empeoran la deficiencia de ácido fólico. Esta deficiencia puede contribuir a aumentar la tasa de defectos de nacimiento en los hijos de mujeres con epilepsia tratadas. Por ello, se recomienda suplementar con ácido fólico antes y durante el embarazo.
En recién nacidos
Para prevenir trastornos hemorrágicos en el bebé, también existen recomendaciones de uso de vitamina K1 para las madres en las últimas semanas de embarazo así como para los bebés.
Ha habido varios casos de convulsiones en bebés y/o insuficiencia respiratoria relacionados con el uso de Tegretol y otros medicamentos antiepilépticos por parte de la madre al mismo tiempo. También se han notificado algunos casos de vómitos, diarrea y/o reducción de la lactancia materna en recién nacidos relacionados con el uso de Tegretol por parte de la madre. Estas reacciones pueden representar el síndrome de suspensión de drogas en los bebés.
período de lactancia
la carbamazepina pasa a la leche materna (alrededor del 25-60% de las concentraciones plasmáticas). Es necesario considerar los beneficios de la lactancia materna frente a la posibilidad de tener efectos adversos negativos para los niños. Las madres que estén usando Tegretol pueden estar amamantando, siempre y cuando sean monitoreadas con las reacciones adversas que puedan tener (por ejemplo, sueño excesivo, reacciones alérgicas en la piel).
Ha habido varios informes sobre hepatitis colestásica en bebés recién nacidos expuestos a carbamazepina antes del nacimiento y/o durante la lactancia. Por lo tanto, los bebés amamantados de madres tratadas con carbamazepina deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar efectos perjudiciales sobre el hígado.
Interacción medicinal
El citocromo P450 3A4 (CYP3A4) es la principal enzima que cataliza la formación de metabolitos de carbamazepina-10,11-epóxido. La concentración con inhibidores de CYP3A4 puede provocar un aumento de los niveles de carbamazepina en plasma, lo que puede provocar reacciones adversas. Los concentrados con fármacos de inducción de CYP3A4 pueden aumentar la velocidad del metabolismo de la carbamazepina, lo que conduce a la capacidad de reducir los niveles de carbamazepina en suero y reducir la eficacia del tratamiento. De manera similar, dejar de tomar medicamentos de inducción de CYP3A4 puede reducir la tasa de metabolismo de la carbamazepina, lo que lleva a un aumento de los niveles de carbamazepina en plasma.
La carbamazepina es un potente fármaco de inducción de CYP3A4 y otros sistemas enzimáticos I y II en el hígado, por lo que puede reducir la concentración plasmática de los medicamentos utilizados simultáneamente metabolizados principalmente por CYP3A4 debido a su metabolismo.
La epoxi hidrolasa en Microsom Human ha sido identificada como la enzima responsable de la formación del derivado 10.11-transdiol a partir del epóxido carbamazepina-10.11. Concentrado con inhibidores de Epóxido Hidrolasa en Microsom Humans puede provocar un aumento de los niveles de carbamazepina-10.11 epóxido en plasma.
Las interacciones dan lugar a contraindicaciones
Contraindicado el uso de Tegretol en combinación con inhibidores de la monoaminoidasa (MA MAI). Antes de usar Tegretol, es necesario suspender los inhibidores de la Mao durante al menos 2 semanas o más si la condición clínica lo permite.
Los medicamentos pueden aumentar los niveles de carbamazepina en plasma
Porque la concentración de carbamazepina en plasma puede provocar reacciones adversas (por ejemplo: mareos, somnolencia, pérdida de aire acondicionado, pero es necesario ajustar la dosis de towerol en consecuencia y/o controlar las concentraciones plasmáticas cuando se usa simultáneamente con las sustancias que se describen a continuación:
Los medicamentos pueden aumentar la concentración de metabolitos metabólicos con carbamazepina-10.11-epóxido en plasma
Porque el aumento de carbamazepina-10,11-epóxido en plasma puede provocar reacciones adversas (por ejemplo: mareos, somnolencia, pérdida de aire acondicionado, pero es necesario ajustar la dosis de towerol para igualar y/o controlar las concentraciones plasmáticas cuando se usa simultáneamente con las siguientes sustancias: Loxapina, Quetiapina, Primidona, Progabide, Progabide, Ácido Valproico, Ácido Valnoctam y Valpromida Ácido Valnoctam.
Los medicamentos pueden reducir los niveles de carbamazepina en plasma
Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Tegretol cuando se utiliza simultáneamente con las sustancias que se describen a continuación:
El efecto del tegretol sobre las concentraciones plasmáticas de los medicamentos simultáneamente
La carbamazepina puede reducir las concentraciones plasmáticas o incluso perder la actividad de algunos fármacos. Puede ser necesario ajustar la dosis de los siguientes medicamentos según los requisitos clínicos:
Antiinflamatorio, antiinflamatorio: buprenorfina, metadona, paracetamol (el uso prolongado de carbamazepina y paracetamol (acetaminofén) puede estar asociado con toxicidad para el hígado), fenazona (antipipina), tramadol.
Antibióticos: doxiciclina, rifabutina.
Anticoagulantes: Anticoagulantes orales (por ejemplo: warfarina, fenprocumón, dicumarol, acenocumarol, rivaroxabán, dabigatrán, apixabán, edoxabán).
Antidepresivos: Bupropión, Citalopram, Mianserin, Nefazodona, Sertralina, Trazodona, antidepresivos de 3 rondas (p. ej.,
medicamentos contra los vómitos: prepitant.
Fármacos antiepilépticos: Clobazam, Clonazepam, Etosuximida, Felbamato, Lamotrigina, Eslicarbazepina, Oxcarbazepina, Primidona, Tiagabina, Topiramato, Ácido Valproico, Zonisamida. Para evitar la intoxicación por fenitoína y niveles de carbamazepina por debajo del nivel de tratamiento, se recomienda ajustar la concentración de fenitoína en plasma a 13 microgramos/ml antes de utilizar más carbamazepina en el tratamiento. Ha habido informes raros sobre niveles elevados de mefenitoína en plasma.
medicamentos antimicóticos: itraconazol, voriconazol. Se pueden recomendar fármacos antiepilépticos alternativos en pacientes tratados con voriconazol o iTraconazol.
Gusanos: prazicuantel, albendazol.
Fármacos antitumorales de Tan Sinh: Imatinib, ciclofosfamida, lapatinib, temsirolimus.
Fármacos antipsicóticos: clozapina, haloperidol y bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, paliperidona.
Medicamentos antivirales: Inhibidores de proteasa para tratar virus que causan inmunodeficiencia en humanos (VIH) (por ejemplo: indinavir, ritonavir, saquinavir).
Ansiolíticos: Alprazolam, Midazolam.
Broncodilatadores o tratamiento del asma: Teofilina.
píldoras anticonceptivas: Anticonceptivos hormonales (deben considerarse como anticonceptivos de reemplazo).
Tratamiento cardiovascular: bloqueadores de los canales de calcio (dihidropiridina), por ejemplo: felodipino, digoxina, simvastatina, atorvastatina, lovastatina, cerivastatina, ivabradina.
corticosteroide: corticosteroides (por ejemplo: prednisolona, dexametasona).
Fármacos utilizados en la disfunción eréctil: Tadalafil.
Fármacos inmunosupresores: Ciclosporina, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus.
Fármaco tiroideo: levotiroxina.
Otras interacciones: productos que contienen estrógeno y/o progesterona.
Las combinaciones a tener en cuenta
Ha habido informes simultáneos sobre el aumento de la toxicidad caretal de carbamazepina y levetiracetam.
Se ha observado el uso simultáneo de carbamazepina e isoniazida, lo que aumenta la toxicidad hepática debido a la isoniazida.
Use una combinación de carbamazepina con litio o metoclopramida, y use una combinación de carbamazepina con sedantes (haloperidol, tioridazina) que pueden provocar un aumento de reacciones adversas neurológicas (para la combinación de medicamentos incluso solo "concentraciones al nivel del tratamiento en plasma").
El uso simultáneo de Tegretol y algunos diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida) puede provocar una pérdida sintomática de sodio.
La carbamazepina puede oponerse al efecto de los relajantes musculares no reductores (por ejemplo, pancuronio). Puede ser necesario aumentar la dosis de estos medicamentos y se debe vigilar estrechamente a los pacientes para que se recuperen del cierre nervioso más rápido de lo esperado.
La carbamazepina, al igual que otras drogas para la actividad mental, puede reducir la intolerancia al alcohol. Por tanto, es aconsejable aconsejar a los pacientes que se abstengan de consumir alcohol.
La combinación del uso simultáneo de carbamazepina con anticoagulantes orales directos (rivaroxabán, dabigatrán, apixabán y edoxabán) puede provocar una reducción de las concentraciones plasmáticas de los anticoagulantes orales que actúan directamente, provocando riesgo de coagulación sanguínea. Por lo tanto, si es necesario utilizar el medicamento simultáneamente, se recomienda controlar los signos y síntomas de la coagulación sanguínea.
Interpretación de pruebas serales
Debido a la intervención, la carbamazepina puede dar lugar a concentraciones falsas de posfenazina en el análisis mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
La carbamazepina y el 10.11-epóxido metabólico pueden dar lugar a una concentración falsa de antidepresivo de 3 rondas en el método de prueba inmune fluorescente polarizada.
Almacenamiento
Conservar a temperaturas no superiores a 30°C.
Otras drogas
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
- IBUCALM 400MG TABLETS
- INFACOL
- Somac Control
- SEVEN SEAS ONE A DAY PURE COD LIVER OIL CAPS
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