Tegretol 200 Novartis traitement contre l'épilepsie (5 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Carbamazépine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Carbamazépine | 200mg |
Les usages
Indication
Tegretol est indiqué dans les cas suivants :
Le mécanisme d'action de la carbamazépine, l'ingrédient actif du Tegretol, n'est que partiellement expliqué. La carbamazépine stabilise la membrane nerveuse trop irritée, inhibe la décharge répétée des cellules nerveuses et réduit la propagation des impulsions excessives par les synapses. On pense que la prévention de la répétition du potentiel de dépendance au sodium dans les cellules nerveuses est réduite grâce aux inhibiteurs des canaux sodiques en fonction de l'utilisation et la tension peut être le principal mécanisme d'action du médicament.
Bien qu'une diminution de la libération de glutamate et de la stabilité de la membrane des cellules nerveuses puisse s'expliquer principalement par des effets antiépileptiques, les propriétés antiépileptiques de la carbamazépine peuvent être dues à l'effet de réduction de la rotation de la dopamine et de la noradrénaline.
En tant que médicament antiépileptique, son spectre d'activité comprend : Les crises locales (simples et complexes), avec ou sans développement de l'ensemble des crises secondaires, les crises spastiques spastiques et les tremblements, ainsi qu'une combinaison de ces types d'épilepsie.
Dans les études cliniques, Tegretol est utilisé sous forme de thérapie unique chez les patients épileptiques - en particulier les enfants et les adolescents - qui ont été rapportés sur le plan mental, notamment des effets positifs sur les symptômes d'anxiété et de dépression ainsi que sur la réduction de l'irritabilité et de l'agressivité.
Dans certaines études, les effets sont incertains ou n'ont aucun effet sur la conscience et les manifestations mentales, en fonction de la dose rapportée. Dans d'autres études, on a observé l'effet bénéfique sur l'attention, la perception/la mémoire.
En tant que médicament mental, Tegretol a un effet clinique sur certains troubles neurologiques, tels que la prévention des douleurs dramatiques dans les douleurs nerveuses spontanées et secondaires. En outre, le médicament est également utilisé pour soulager la douleur neurologique dans différentes conditions, notamment la maladie du tabet, les anomalies après une blessure et les douleurs nerveuses après une infection herpétique.
Dans le syndrome alcoolique, les médicaments réduisent les convulsions et améliorent les symptômes provoqués par l'alcool (par exemple : trop d'agitation, tremblements, démarche faible). Dans le diabète pâle central, Tegretol réduit le volume de l'urine et réduit la soif.
En tant que médicament mental, Tegretol a prouvé ses effets cliniques dans les troubles émotionnels, c'est-à-dire le traitement des crises maniaques aiguës ainsi que le traitement des troubles émotionnels bipolaires (émotionnels-sympathiques), lorsqu'il est utilisé en monothérapie ou en association avec des sédatifs, des antidépresseurs ou des lithiums, dans l'arthrite stimulante et d'autres médicaments stimulants et dans d'autres stades d'acidité, sous forme de médicaments stimulants. Rechute en cycle rapide.
Pharmacocinétique
absorption
Les comprimés de carbamazépine sont absorbés presque complètement mais relativement lentement. Les comprimés conventionnels ont une concentration plasmatique inchangée dans les 12 heures et 6 heures après la prise de doses orales selon les besoins correspondants. Concernant l'absorption de l'ingrédient actif, il n'y a aucune différence clinique entre les formes posologiques orales. Après avoir pris une dose unique de 400 mg de carbamazépine (comprimés), la concentration plasmatique maximale de carbamazépine ne change pas, environ 4,5 microgrammes/ml.
La concentration plasmatique de carbamazépine dans un état stable est atteinte en 1 à 2 semaines, en fonction de l'induction de la carbamazépine chez chaque individu et de l'induction chez différents individus en raison des médicaments d'induction enzymatique, ainsi qu'en fonction de l'état avant le traitement, de la posologie et de la durée du traitement.
La concentration plasmatique de carbamazépine dans un état stable est considérée comme une « concentration de traitement » qui change de manière significative entre les patients. Pour la plupart des patients, une concentration de 4 à 12 microgrammes/ml correspond à 17 à 50 micromoles/litre. Concentration de carbamazépine-10, 11-époxyde (métabolites pharmacologiques) : environ 30 % de la concentration de carbamazépine.
La consommation d'aliments n'affecte pas de manière significative la vitesse et le niveau d'absorption, quelle que soit la préparation de Tegretol.
Distribution
la carbamazépine traverse le placenta.
La carbamazépine est liée aux protéines sériques à hauteur de 70 à 80 %. La concentration de la substance ne change pas dans le liquide céphalo-rachidien et la salive reflète son union avec les protéines plasmatiques (20 à 30 %). La concentration dans le lait maternel s'avère équivalente à 25 à 60 % de la concentration correspondante dans le plasma.
Métabolisme
La carbamazépine est métabolisée dans le foie, où les modifications biologiques de l'époxyde constituent le sucre le plus important, créant le 10,11-transdiol et les dérivés du glucuronide sont les principaux métabolites. Le cytochrome P4503A4 a été identifié comme la principale forme d'homogénéité responsable de la formation d'époxyde de carbamazépine-10.11 ayant une activité pharmacologique à partir de la carbamazépine. Le 9-Hydroxy-Méthyl-10-Cabamoyl Acridan est un petit métabolisme associé à cette lignée.
Après la prise d'une dose unique de carbamazépine, environ 30 % du médicament apparaît dans l'urine sous forme de produits finaux via Epoxid. D'autres changements biologiques importants pour la carbamazépine conduisent à divers types de composés de monohydroxylation, ainsi que pour les n-glucuronides de la carbamazépine créés par l'UGT2B7.
Élimination
Le temps d'arrêt de la carbamazépine est constant en moyenne environ 36 heures après la prise d'une dose unique. Bien que répété, en moyenne, seulement 16 à 24 heures (induction du système mono-oxygénase dans le foie), en fonction du moment de la consommation du médicament. Chez les patients traités simultanément avec d'autres médicaments inducteurs d'enzymes hépatiques (par exemple, la phénytoïne, le phénobarbiton), le temps de vente moyen a été enregistré entre 9 et 10 heures.
Le temps de vente moyen des métabolites 10, 11-Epoxid dans le plasma est d'environ 6 heures après la prise des doses orales elles-mêmes.
Après avoir pris une dose unique de 400 mg de carbamazépine, 72 % de la dose est excrétée dans l'urine et 28 % dans les selles. Dans l'urine, environ 2% de cette dose est restituée sous forme de médicaments inchangés et environ 1% dans le métabolisme 10, 11-Epoxid a une activité pharmacologique.
Avant de prendre Tegretol 200 Novartis traitement contre l'épilepsie (5 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les comprimés peuvent être pris en mangeant, après avoir mangé ou entre les repas. Il faut utiliser les comprimés avec quelques boissons et le reste du comprimé à mâcher doit être avalé avec quelques boissons.
Posologie
Lorsque cela est possible, Tegretol doit être prescrit en monothérapie. Il faut commencer le traitement à faibles doses chaque jour, augmenter lentement jusqu'à obtenir l'effet optimal.
Il convient d'ajuster la dose de carbamazépine en fonction des besoins de chaque patient pour obtenir un contrôle total des crises. La détermination de la concentration plasmatique peut aider à déterminer la dose optimale. Dans le traitement de l'épilepsie, la dose de carbamazépine nécessite généralement des taux plasmatiques totaux de carbamazépine d'environ 4 à 12 microgrammes/ml (17 à 50 micromoles/litre).
Lors de l'ajout de Tegretol au traitement antiépileptique, il doit être effectué lentement pendant l'entretien, ou si nécessaire, ajuster la dose d'autres médicaments antiépileptiques.
Adultes
épilepsie
À partir de 100 mg à 200 mg, 1 fois ou 2 fois/jour. La dose doit être augmentée lentement - généralement à 400 mg, 2 à 3 fois/jour jusqu'à ce que la réponse métallique soit obtenue. Chez certains patients, la dose de 1 600 mg voire 2 000 mg/jour peut être appropriée.
Réanimation et traitement aigus et durables des troubles émotionnels bipolaires
Le niveau de dose : environ 400 à 1 600 mg/jour, la dose habituelle est de 400 à 600 mg/jour divisée en 2 à 3 fois. Lors de la manie aiguë, il est conseillé d'augmenter la dose assez rapidement, tandis que la recommandation de chaque petite dose augmente dans le traitement des troubles bipolaires pour assurer une tolérance optimale.
Douleur nerveuse
La dose initiale de 200 à 400 mg doit être augmentée lentement chaque jour jusqu'à disparition de la douleur (généralement 200 mg, 3 à 4 fois/jour). Réduisez ensuite progressivement la dose jusqu'à la dose d'entretien la plus faible possible. La dose maximale recommandée est de 1 200 mg/jour. Lorsque l'analgésique est obtenu, essayez d'arrêter le traitement progressivement, jusqu'à ce qu'une autre douleur survienne.
insuffisance rénale/insuffisance hépatique
Il n'existe actuellement aucune donnée pharmacocinétique sur la carbamazépine chez les patients présentant une fonction hépatique ou rénale.
Enfants/enfants et adolescents
épilepsie
Pour les enfants de 4 ans et moins, recommandez la dose initiale de 20 à 60 mg/jour, en augmentant jusqu'à tous les 20 mg à 60 mg, tous les 2 jours. Pour les enfants de plus de 4 ans, on peut commencer le traitement avec 100 mg/jour, en augmentant jusqu'à 100 mg chaque semaine.
Dose d'entretien : 10 à 20 mg/kg de poids corporel/jour à répartir en plusieurs fois, par exemple :
Douleurs nerveuses
En raison des différents médicaments antiépileptiques et de la pharmacocinétique, il faut être prudent lors du choix de la dose de Tegretol pour les patients âgés.
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer la dose initiale de 100 mg, 2 fois/jour. La dose initiale de 100 mg, 2 fois/jour doit être augmentée lentement chaque jour jusqu'à disparition de la douleur (généralement 200 mg, 3 à 4 fois/jour). Après cela, la dose doit être progressivement réduite jusqu'à la dose d'entretien la plus faible possible. La dose maximale recommandée est de 1 200 mg/jour. Lorsque l'analgésique est obtenu, essayez d'arrêter le traitement progressivement, jusqu'à ce qu'une autre douleur survienne.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.
Que faire en cas de surdosage ?
Système nerveux central
Dépression du système nerveux central, perte d'orientation, niveau de conscience, somnolence, agitation, hallucinations, coma, vision floue, bégaiement, parole, vibration du globe oculaire, perte de climatisation, troubles du mouvement, réflexes initiaux puis réduction des réflexes, convulsions, troubles mentaux, vibrations musculaires, diminution de la température corporelle, relaxation omnipriotique.
Système respiratoire
Insuffisance respiratoire, œdème pulmonaire.
système cardiovasculaire
Tachycardie, hypotension, hypertension occasionnelle, troubles de la transmission avec complexe QRS large, évanouissements avec arrêt cardiaque.
système digestif
vomissements, estomac vide lent, réduction de la motilité intestinale.
Système musculaire
Certains cas de troubles musculaires liés à une intoxication à la carbamazépine ont été signalés.
Fonction rénale
Rétention urinaire, intoxication urinaire ou inférieure, liquide, hydrique due à l'hormone anti-urinaire (ADH) de la carbamazépine.
Résultats des tests
Hypoglycatrologique, peut être métabolique, peut avoir une hyperglycémie, une hypertréatine phosphokinase.
Traitement
Aucun antidote spécifique.
Il est nécessaire de prendre en compte l'état clinique du patient ; hospitalisé. Mesurez la concentration du médicament dans le plasma pour confirmer l'empoisonnement à la carbamazépine et vérifier le niveau de surdosage.
Lavage gastro-intestinal et charbon actif. Le retard du lavage gastrique peut retarder l’absorption, entraînant une récidive lors de la guérison d’un empoisonnement. Supports de soins médicaux dans les unités de traitement actives, surveillance cardiaque et ajustement minutieux du déséquilibre électrolytique.
Recommandations spéciales
Il est recommandé d'éliminer les toxines du sang grâce au charbon actif. L'hémolyse est un traitement efficace en cas de surdosage en carbamazépine.
Il est nécessaire de prédire la récidive et l'aggravation des symptômes au 2ème et 3ème jour après un surdosage dû à un retard d'absorption.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Commun, ADR> 1/100
Système endocrinien : œdème, liquide liquidien, prise de poids, hypoglycémie et réduction de la perméabilité sanguine due à l'hormone anti-urinaire (ADH) entraînant une intoxication hydrique, un sommeil, des vomissements, des maux de tête, une confusion, des troubles neurologiques.
Système digestif : Nausées, vomissements, bouche sèche, stimulation rectale. Peau et tissu sous-cutané : urticaire, Dermatite allergique . Peu fréquent, 1/1000 ADR rares Le système immunitaire : troubles de l'étanchéité de plusieurs organes avec fièvre, éruption cutanée, vascularite, lymphome, douleurs articulaires, hypertrophie de la rate, tests de la fonction hépatique anormaux, disparition du syndrome des voies biliaires ; Réaction anaphylactique, angio-œdème, diminution du sang gamma sanguin. Système nerveux : troubles du mouvement, troubles du mouvement oculaire, prononciation, danse, neuropathie périphérique, paralysie anormale et légère, syndrome malin provoqué par des drogues mentales, méningite stérile avec vibrations musculaires, troubles du goût. Cardiovasculaire : troubles du cœur, arythmie, bloc auriculo-ventriculaire, ralentissement du rythme cardiaque, maladie coronarienne ; Augmente ou diminue la tension artérielle, la circulation, l'embolie. Système digestif : douleurs abdominales, pancréatite, tongite, stomatite. Système biliaire-hépatique : hépatite cholestatique, ictère, insuffisance hépatique, maladie hépatique granuleuse. Peau et tissus sous-cutanés : Lupus érythémateux, démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée, sensibilité à la lumière, érythème cutané, pigmentation, acné, perte de cheveux, hanche. Système musculaire : faiblesse musculaire, troubles du métabolisme osseux, purée osseuse, douleurs articulaires, douleurs musculaires, spasmes musculaires. Système reproducteur : Dysfonction sexuelle, dysfonction érectile, anomalies du sperme. Tests : augmentation de la pression dans l'œil, hypercholestérolémie, lipoprotéines, hormone hypermagique, prolactine. Fréquence non déterminée Autre : Activation du virus de l'herpès 6 chez l'homme. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
contre-indiqué
Médicament Tegretol contre-indiqué dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
ne devez utiliser Tegretol que sous surveillance médicale. Tegretol ne doit être prescrit qu'après avoir évalué les bénéfices et les risques et sous surveillance étroite des patients ayant des antécédents de lésions cardiaques, hépatiques ou rénales, des réactions hématologiques secondaires à d'autres médicaments ou une interruption du traitement par Tegretol.
Effets hématologiques
Une perte de cellules sanguines et une anémie sont associées au Tegretol, mais en raison du faible taux de ces affections, il est difficile d'estimer le risque significatif lié au Tegretol. Le risque commun chez les patients non traités est généralement estimé à 4,7/1 000 000/an pour la leucémie des grains et à 2 personnes/1 000 000/an pour l'anémie proliférante.
Réduire le nombre de plaquettes ou de globules blancs temporaires ou prolongés d'une pertinence occasionnelle à fréquente pour l'utilisation de Tegretol. Cependant, dans la plupart des cas, ces effets sont transitoires et ne sont pas nécessairement le signe d’une anémie instrumentale ou d’une leucémie des grains. Cependant, il est nécessaire de compter la quantité totale de cellules sanguines, y compris les plaquettes, avant le traitement (et peut-être à la fois les globules rouges et le fer sérique), au début et périodiquement.
Si le nombre de globules blancs ou de plaquettes est clair ou clairement réduit pendant la période de traitement, le patient surveille attentivement et compte les cellules sanguines totales. Tegretol doit être arrêté s'il existe des signes d'insuffisance médullaire.
Les patients doivent être informés des premiers signes et symptômes de problèmes hématologiques pouvant survenir, ainsi que des symptômes de réactions cutanées ou hépatiques. S'il y a des réactions telles que de la fièvre, un mal de gorge, une éruption cutanée, un aphte, des contusions faciles, des taches hémorragiques ou une hémorragie, les patients doivent consulter immédiatement le médecin.
Réaction cutanée grave
Des réactions cutanées graves, notamment une nécrose épidermique d'empoisonnement (dix, également connue sous le nom de syndrome de Lyell) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), ont été signalées dans de très rares cas avec Tegretol. Les patients présentant des réactions cutanées graves peuvent être hospitalisés, car ces affections peuvent mettre leur vie en danger et entraîner la mort.
La plupart des cas de syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique d'empoisonnement (SJS/Ten) apparaissent au cours des premiers mois de traitement par Tegretol. On estime que ces réactions se produisent entre 1 et 6/10 000 nouveaux utilisateurs dans les pays les plus peuplés. Si les signes et symptômes suggèrent des réactions cutanées graves (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell/syndrome épidermique empoisonné), Tegretol doit être arrêté immédiatement et doit être envisagé pour un traitement alternatif.
Pharmacogénomique
Il existe de plus en plus de preuves du rôle de divers allèles de l'antigène des globules blancs (HLA) qui rendent les patients plus sensibles aux réactions immunitaires indésirables.
Lié à HLA-B*1502
Il a été démontré que la détermination des personnes porteuses de l'allèle HLA-B*1502 et l'évitement du traitement par la carbamazépine réduisent le taux de syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique empoisonnée provoquée par la carbamazépine.
Lié à HLA-A*3101
Il convient d'envisager la présence de l'allèle HLA-A*3101 chez les patients ayant des ancêtres dans les groupes de population au niveau génétique (par exemple, les patients de la population japonaise et blanche, les patients des groupes de population amérindiens, les groupes de population espagnols et portugais, les Indiens du sud et les Arabes avant de commencer avec le tegretol (consulter les informations pour des informations médicales. Ici).
Évitez d'utiliser Tegretol chez les patients détectés positifs pour HLA-A*3101, à moins que les bénéfices ne soient significativement supérieurs au risque. De manière générale, il est déconseillé à toute personne utilisant actuellement Tegretol en raison du risque de syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique d'intoxication limité aux premiers mois de traitement, quel que soit le HLA-A*3101.
Informations destinées au personnel médical
En cas de test pour la présence de l'allèle HLA-B*1502, recommande de « déterminer le génotype HLA-B*1502 » avec une haute résolution. Le test est positif si un ou deux allèles HLA-B*1502 et le test est négatif si l'allèle HLA-B*1502 n'est pas découvert.
De même, si le test est réalisé sur la présence de l'allèle HLA-A*3101, il est recommandé de « déterminer le génotype HLA-A*3101 » avec la haute résolution correspondante. Le test est positif si un ou deux allèles HLA-A*3101 et le test est négatif si l'allèle HLA-A*3101 n'est pas détecté.
Autres réactions cutanées
De légères réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée dispersée ou une brûlure cutanée sont également possibles, la plupart d'entre elles sont transitoires et non dangereuses. Ces réactions disparaissent en quelques jours ou semaines ou pendant un traitement continu ou après une diminution de la dose. Cependant, comme il peut être difficile de distinguer les premiers signes de réactions cutanées plus graves des réactions légères, les patients doivent être étroitement surveillés et envisager d'arrêter immédiatement le traitement si la réaction s'aggrave lors de la poursuite de l'utilisation du médicament.
L'allèle HLA-A*3101 est associé à des réactions cutanées indésirables moins graves lors de l'utilisation de la carbamazépine et peut prédire le risque de ces réactions dues à la carbamazépine, comme le syndrome d'hypersensibilité dû aux anti-convulsions ou aux éruptions cutanées non graves (éruption cutanée nodulaire). Cependant, l'allèle HLA-B*1502 ne doit pas être trouvé en raison du risque de réactions cutanées ci-dessus.
hypersensibilité
Tegretol peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, notamment des éruptions cutanées dues aux médicaments à base d'éosine et des symptômes généralisés (vêtements), des troubles dysertiques avec fièvre, éruption cutanée, inflammation vasculaire, maladie des ganglions lymphatiques, lymphome, arthrite, leucopénie, hypercasses hyperthermonaires à l'éosine, hypertrophie du foie, fonction hépatique anormale et perte des voies biliaires. dans de nombreuses combinaisons différentes de médicaments. D'autres organes peuvent également être affectés (par exemple, les poumons, les reins, le pancréas, le muscle cardiaque, le côlon) (voir les effets indésirables).
L'allèle HLA-A*3101 a été associé à l'apparition d'un syndrome d'hypersensibilité, notamment d'une éruption cutanée nodulaire.
Il est nécessaire d'informer les patients présentant des réactions d'hypersensibilité à la carbamazépine qu'environ 25 à 30 % de ces patients peuvent présenter des réactions d'hypersensibilité à l'oxcarbazépine (trileptal). Une hypersensibilité croisée peut survenir entre la carbamazépine et les médicaments antiépileptiques (tels que la phénytoïne, la primidone et le phénobarbital).
En général, si les signes et symptômes suggèrent une réaction d'hypersensibilité, le tourol doit être arrêté immédiatement.
épilepsie
Soyez prudent lorsque vous prenez Tegretol chez des patients présentant des crises mixtes, y compris une absence de conscience, typiques ou non typiques. Dans toute cette situation, Tegretol peut aggraver les crises. En cas de convulsions sévères, Tegretol doit être arrêté.
Il peut y avoir une augmentation de la fréquence de l'épilepsie lors du passage des préparations orales aux munitions.
Fonction hépatique
Doit procéder à une évaluation de la fonction hépatique au début du traitement et périodiquement pendant le traitement par Tegretol, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique et chez les patients âgés. Doit arrêter le médicament en cas de dysfonctionnement hépatique plus grave ou de maladie hépatique évolutive.
Fonction rénale
Recommandation d'une analyse d'urine totale et d'un test d'azote uréique sanguin (petit pain) en début de traitement et périodiquement.
Réduction des hémorragies
La réduction des hémorragies est connue grâce à la carbamazépine. Chez les patients ayant des antécédents d'affections rénales associées à un faible taux de sodium ou chez les patients traités simultanément avec des médicaments réduisant le sodium (par exemple, les diurétiques, les médicaments associés aux hormones anti-urinaires (ADH) sont inappropriés), la concentration de sodium doit être mesurée avant le début du traitement par la carbamazépine. Après cela, la concentration en sodium doit être mesurée après environ 2 semaines, puis à intervalles de chaque mois pendant les 3 premiers mois du cours ou selon les besoins cliniques. Ces facteurs de risque peuvent notamment survenir chez les patients âgés. Si les observations sont réduites dans le sang de sodium, la restriction hydrique est une mesure importante si cela est cliniquement indiqué.
troubles de la thyroïde
La carbamazépine peut réduire les taux sériques d'hormones thyroïdiennes par induction enzymatique, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose de traitement hormonal substitutif chez les patients souffrant d'insuffisance thyroïdienne. Par conséquent, surveiller la fonction thyroïdienne proposée pour ajuster la dose de traitement hormonal substitutif thyroïdien.
effet anti-cholinergique
Tegretol présente une légère activité anti-anti-cholinergique. Par conséquent, les patients présentant une augmentation de la pression intraoculaire et une rétention urinaire doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Effets mentaux
Il convient de noter que la capacité d'activer des troubles mentaux potentiels chez les patients âgés est confuse et agitée.
pensées suicidaires et comportement suicidaire
Des cas de pensées suicidaires et de comportements suicidaires ont été signalés chez des patients traités par des médicaments antiépileptiques dans certaines indications. Une analyse complète de tests aléatoires contrôlés par rapport au placebo de médicaments antiépileptiques a montré une légère augmentation du risque d'idées suicidaires et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque est inconnu.
Par conséquent, il est nécessaire de surveiller les patients sur les signes de pensées suicidaires et de comportements suicidaires et doit envisager un traitement approprié. Conseiller aux patients (et aux soins des patients) de consulter un médecin en cas de pensées suicidaires ou de comportement suicidaire.
Les femmes enceintes et les femmes ont la capacité de se reproduire
La carbamazépine peut être liée à des lésions fœtales lorsqu'elle est utilisée chez la femme enceinte. Tegretol ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices sont plus élevés que possible.
Il convient d'informer pleinement toutes les femmes enceintes et les femmes capables de procréer des risques liés aux femmes enceintes en raison du risque de fœtus tératogène.
Les femmes capables de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par la carbamazépine et deux semaines après la dernière dose de traitement.
Effets hormonaux
Des saignements entre les cycles ont été rapportés chez des femmes utilisant Tegretol tout en prenant des contraceptifs hormonaux. La fiabilité des contraceptifs hormonaux peut être affectée par Tegretol. Il convient de recommander aux femmes enceintes d'envisager d'utiliser d'autres formes de contraception lorsqu'elles utilisent Tegretol.
Surveiller les concentrations plasmatiques
Bien que la corrélation entre la dose et les taux plasmatiques de carbamazépine et entre les concentrations plasmatiques et les effets cliniques ou la tolérance soit légère, la surveillance des concentrations plasmatiques peut être utile dans les cas suivants : Augmentation soudaine de la fréquence de l'épilepsie/vérifier l'observance de la patiente pendant la grossesse ; Lors du traitement d'enfants ou d'adolescents ; suspecter des troubles de l'absorption ; Suspecter un empoisonnement lors de la prise de plus d'un médicament.
Effets lors de la réduction de la dose et de l'arrêt du médicament
L'arrêt soudain de Tegretol peut déclencher des crises, il est donc nécessaire d'arrêter le médicament progressivement pendant 6 mois. Si vous devez arrêter brusquement Tegretol chez des patients épileptiques, le passage à un nouveau composé antiépileptique doit être effectué avec un médicament approprié.
Interaction médicamenteuse
L'utilisation concentrique d'inhibiteurs du CYP3A4 ou d'inhibiteurs de l'époxyde hydrolase avec la carbamazépine peut provoquer des effets indésirables (augmentation de la concentration de carbamazépine ou d'époxyde de carbamazépine-10.11 dans le plasma dans le sens correspondant). La dose de Tegretol doit être ajustée en conséquence et/ou suivre les concentrations plasmatiques. L'utilisation concentrée de médicaments d'induction du CYP3A4 avec la carbamazépine peut réduire les taux plasmatiques de carbamazépine et son effet thérapeutique, tandis que l'arrêt de l'utilisation de médicaments d'induction du CYP3A4 peut augmenter les taux de carbamazépine dans le plasma. La dose de Tegretol peut être ajustée. La carbamazépine est un puissant médicament inducteur du CYP3A4 et d'autres systèmes enzymatiques de phase II dans le foie. Par conséquent, il peut réduire la concentration plasmatique des médicaments qui sont simultanément métabolisés principalement par le CYP3A4 en détectant le métabolisme de ces médicaments.
contraceptif
Les femmes ayant la capacité de se reproduire doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Tegretol et deux semaines après avoir utilisé la dose finale. En raison de l'induction enzymatique, Tegretol peut entraîner une perte des effets thérapeutiques des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et/ou de la progestérone. Par conséquent, les femmes devraient recommander aux femmes enceintes d'utiliser d'autres méthodes contraceptives pendant leur traitement par Tegretol.
Infertilité
De très rares cas d'altération de la fertilité chez les hommes et/ou de spermatozoïdes anormaux ont été signalés.
tombe
Le traitement par Tegretol est associé à des insomnies, des étourdissements, une somnolence, une hypotension, une dépression, une sédation pouvant conduire à des chutes et ainsi provoquer des fractures ou d'autres blessures. Pour les patients malades, en mauvaise santé ou utilisant des médicaments susceptibles d'aggraver ces effets, il convient d'envisager d'évaluer périodiquement le risque de chutes adéquates pour les patients recevant des traitements à long terme par Tegretol.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
La capacité de réaction du patient peut être réduite en raison de l'état conduisant à des convulsions et à des effets indésirables, notamment des étourdissements, une somnolence, une perte de climatisation, mais une régulation réduite et une vision floue qui ont été signalées avec Tegretol, en particulier au début du traitement ou associées à la posologie. Par conséquent, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines.
Grossesse
On sait que les enfants de mères épileptiques présentent des troubles en développement, notamment des malformations. Malgré le manque de preuves décisives provenant d'études contrôlées avec des traitements à la carbamazépine, des cas de développement et de malformations, y compris des fissures vertébrales et d'autres anomalies congénitales, telles que des anomalies du crâne facial, des anomalies cardiovasculaires, des anomalies des voies urinaires basses et des anomalies incluant différents systèmes organiques, ont été signalés en rapport avec l'utilisation de Tegretol.
Vous devez prêter attention aux points suivants :
Chez les femmes susceptibles de devenir enceintes, dans la mesure du possible, la prescription de Tegretol doit être prescrite sous forme de thérapie unique, car le taux d'anomalies congénitales chez les enfants des femmes traitées en association avec des médicaments antiépileptiques est plus élevé que chez les enfants des femmes utilisées séparément sous forme de thérapie unique. Le risque de déformations après l'utilisation de la carbamazépine sous forme de thérapie thérapeutique peut varier en fonction des médicaments spécifiques utilisés et peut être plus élevé sous la forme d'une association multithérapeutique incluant le valproate.
Surveillance et Prévention
Une carence en acide folique a été connue pendant la grossesse. Il a été rapporté que les médicaments antiépileptiques aggravent la carence en acide folique. Cette carence peut contribuer à augmenter le taux de malformations congénitales chez les enfants des femmes épileptiques traitées. Par conséquent, il est recommandé de compléter l'acide folique avant et pendant la grossesse.
Chez les nouveau-nés
Pour prévenir les troubles de la coagulation chez le bébé, il existe également des recommandations d'utilisation de la vitamine K1 pour les mères au cours des dernières semaines de grossesse ainsi que pour les bébés.
Il y a eu plusieurs cas de convulsions chez des nourrissons et/ou d'insuffisance respiratoire liés à la mère utilisant Tegretol et d'autres médicaments antiépileptiques en même temps. Quelques cas de vomissements, de diarrhée et/ou de réduction de l'allaitement chez les nouveau-nés ont également été rapportés en lien avec la mère utilisant Tegretol. Ces réactions peuvent représenter un syndrome de suspension médicamenteuse chez les nourrissons.
période d'allaitement
la carbamazépine passe dans le lait maternel (environ 25 à 60 % des concentrations plasmatiques). Il est nécessaire de considérer les bénéfices de l’allaitement maternel par rapport à la possibilité d’avoir des effets indésirables négatifs sur les enfants. Les mères qui utilisent Tegretol peuvent allaiter, à condition d'être surveillées pour détecter les effets indésirables qui peuvent en résulter (par exemple, sommeil excessif, réactions allergiques cutanées).
Un certain nombre de rapports ont fait état d'hépatite cholestatique chez des nouveau-nés exposés à la carbamazépine avant la naissance et/ou pendant l'allaitement. Par conséquent, les bébés allaités de mères traitées à la carbamazépine doivent être étroitement surveillés afin de détecter les effets néfastes sur le foie.
Interaction médicinale
Le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) est la principale enzyme qui catalyse la formation des métabolites de la carbamazépine-10,11-époxyde. Concentré avec des inhibiteurs du CYP3A4, il peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de carbamazépine, ce qui peut provoquer des effets indésirables. Les médicaments concentrés avec l'induction du CYP3A4 peuvent augmenter la vitesse du métabolisme de la carbamazépine, conduisant ainsi à la capacité de réduire les taux de carbamazépine dans le sérum et de réduire l'efficacité du traitement. De même, l'arrêt de la prise de médicaments inducteurs du CYP3A4 peut réduire le taux de métabolisme de la carbamazépine, entraînant une augmentation des taux plasmatiques de carbamazépine.
La carbamazépine est un puissant médicament inducteur du CYP3A4 et d'autres systèmes enzymatiques I et II dans le foie, elle peut donc réduire la concentration plasmatique des médicaments utilisés simultanément métabolisés principalement par le CYP3A4 en raison de leur métabolisme.
L'époxy hydrolase présente dans Microsom Human a été identifiée comme l'enzyme responsable de la formation du dérivé 10.11-transdiol à partir de l'époxyde de carbamazépine-10.11. Concentré avec des inhibiteurs de l'époxyde hydrolase chez les humains Microsom peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques d'époxyde de carbamazépine-10.11.
Les interactions entraînent des contre-indications
Contre-indiqué en utilisant Tegretol en association avec des inhibiteurs de la monoamine-oïdase (MA MAI). Avant d'utiliser Tegretol, il est nécessaire d'arrêter les inhibiteurs de Mao pendant au moins 2 semaines ou plus si l'état clinique le permet.
Les médicaments peuvent augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine.
Parce que la concentration plasmatique de carbamazépine peut entraîner des effets indésirables (par exemple : étourdissements, somnolence, perte de climatisation, mais il est nécessaire d'ajuster la dose de towerol en conséquence et/ou de surveiller les concentrations plasmatiques lorsqu'elle est utilisée simultanément avec les substances décrites ci-dessous :
Les médicaments peuvent augmenter la concentration de métabolites métaboliques avec la carbamazépine-10.11-Epoxid dans le plasma
Parce que l'augmentation de la carbamazépine-10,11-époxyde dans le plasma peut entraîner des effets indésirables (par exemple : étourdissements, somnolence, perte de climatisation, mais il est nécessaire d'ajuster la dose de tourol pour correspondre et/ou surveiller les concentrations plasmatiques lorsqu'il est utilisé simultanément avec les substances suivantes : Loxapine, Quetiapine, Primidone, Progabide, Progabide, Acide valproïque, Acide valnoctam et Valnoctam acid Valpromide.
Les médicaments peuvent réduire les taux plasmatiques de carbamazépine.
La dose de Tegretol peut devoir être ajustée en cas d'utilisation simultanée avec les substances décrites ci-dessous :
L'effet du tégrétol sur les concentrations plasmatiques de médicaments simultanément
La carbamazépine peut réduire les concentrations plasmatiques, voire perdre l'activité de certains médicaments. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose des médicaments suivants en fonction des exigences cliniques :
Anti-inflammatoire, anti-inflammatoire : buprénorphine, méthadone, paracétamol (l'utilisation à long terme de carbamazépine et de paracétamol (acétaminophène) peut être associée à une toxicité pour le foie), phénazone (antipipine), tramadol.
Antibiotiques : doxycycline, rifabutine.
Anticoagulants : Anticoagulants oraux (par exemple : Warfarine, Phenprocoumon, Dicoumarol, Acénocoumarol, Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban, Edoxaban).
Antidépresseurs : Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodone, Sertraline, Trazodone, antidépresseurs à 3 cycles (par ex.
médicaments anti-vomissements : prépitant.
Médicaments antiépileptiques : Clobazam, Clonazépam, Ethosuximide, Felbamate, Lamotrigine, Eslicarbazépine, Oxcarbazépine, Primidone, Tiagabine, Topiramate, Acide valproïque, Zonisamide. Pour éviter une intoxication à la phénytoïne et des taux de carbamazépine inférieurs au niveau de traitement, il est recommandé d'ajuster la concentration plasmatique de phénytoïne à 13 microgrammes/ml avant d'utiliser davantage de carbamazépine pour le traitement. De rares cas d'augmentation des taux plasmatiques de méphénytoïne ont été rapportés.
médicaments antifongiques : Itraconazole, Voriconazole. Des médicaments antiépileptiques alternatifs peuvent être recommandés chez les patients traités par voriconazole ou iTraconazole.
Vers : Praziquantel, Albendazole.
Médicaments antitumoraux Tan Sinh : Imatinib, cyclophosphamide, lapatinib, temsirolimus.
Médicaments antipsychotiques : Clozapine, Halopéridol et Brompéridol, olanzapine, Quétiapine, Rispéridone, Ziprasidone, Aripiprazole, Palipéridone.
Médicaments antiviraux : inhibiteurs de protéase pour traiter les virus qui provoquent l'immunodéficience chez l'homme (VIH) (par exemple : indinavir, ritonavir, saquinavir).
Médicaments anti-anxiété : Alprazolam, Midazolam.
Bronchodilatateurs ou traitement de l'asthme : Théophylline.
pilules contraceptives : contraceptifs hormonaux (doivent être envisagés comme contraceptifs de remplacement).
Traitement cardiovasculaire : inhibiteurs calciques (dihydropyridine), par exemple : félodipine, digoxine, simvastatine, atorvastatine, lovastatine, cérivastatine, ivabradine.
corticostéroïde : corticostéroïdes (par exemple : prednisolone, dexaméthasone).
médicaments utilisés dans le dysfonctionnement de l'érection : Tadalafil.
Médicaments immunosuppresseurs : ciclosporine, évérolimus, tacrolimus, sirolimus.
médicament thyroïdien : lévothyroxine.
Autres interactions : produits contenant des œstrogènes et/ou de la progestérone.
Les combinaisons doivent être prises en compte
Des rapports simultanés ont fait état d'une augmentation de la toxicité carbamazépine et du lévétiracétam.
Il y a eu une utilisation simultanée de carbamazépine et d'isoniazide qui augmente la toxicité du foie due à l'isoniazide.
Utilisez une association de carbamazépine avec du lithium ou du métoclopramide, et utilisez une association de carbamazépine avec un sédatif (halopéridole, thioridazine) qui peut entraîner une augmentation des effets indésirables neurologiques (pour l'association de médicaments, même uniquement "concentrations au niveau du traitement dans le plasma").
L'utilisation simultanée de Tegretol et de certains diurétiques (hydrochlorothiazide, furosémide) peut entraîner une perte symptomatique de sodium.
La carbamazépine peut s'opposer à l'effet des relaxants musculaires non réducteurs (par exemple le pancuronium). Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de ces médicaments et de surveiller de près les patients afin de récupérer de la fermeture nerveuse plus rapidement que prévu.
la carbamazépine, comme d'autres médicaments destinés à l'activité mentale, peut réduire l'intolérance à l'alcool. Par conséquent, il est conseillé de conseiller aux patients de s'abstenir de consommer de l'alcool.
L'utilisation simultanée de carbamazépine et d'anticoagulants oraux directs (Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban et Edoxaban) peut entraîner une réduction des concentrations plasmatiques d'anticoagulants oraux agissant directement, entraînant un risque de coagulation sanguine. Par conséquent, s’il est nécessaire d’utiliser le médicament simultanément, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes de la coagulation sanguine.
Interprétation des tests de série
En raison de l'intervention, la carbamazépine peut conduire à de fausses concentrations de posphénazine lors de l'analyse par chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
La carbamazépine et le 10.11-Epoxid métabolique peuvent conduire à une fausse concentration d'antidépresseur en 3 tours dans la méthode de test immunitaire fluorescent polarisé.
Conservation
Conserver à des températures ne dépassant pas 30°C.
Autres médicaments
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