Tegretol 200 Novartis pengobatan untuk epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Karbamazepin
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Karbamazepin | 200mg |
Kegunaan
Indikasi
Tegretol diindikasikan dalam kasus berikut:
Mekanisme kerja karbamazepin - bahan aktif Tegretol, hanya dijelaskan sebagian. Karbamazepin menstabilkan membran saraf yang terlalu teriritasi, menghambat pelepasan sel saraf berulang-ulang dan mengurangi penyebaran impuls berlebihan melalui sinap. Diperkirakan bahwa pencegahan terulangnya potensi ketergantungan natrium pada sel saraf dikurangi melalui penghambat saluran natrium tergantung pada penggunaan dan voltase yang mungkin merupakan mekanisme kerja utama obat.
Meskipun penurunan pelepasan glutamat dan stabilitas membran sel saraf dapat dijelaskan terutama karena efek anti-epilepsi, sifat anti-epilepsi karbamazepin mungkin disebabkan oleh efek pengurangan putaran dopamin dan noradrenalin.
Sebagai obat anti-epilepsi, spektrum aktivitasnya meliputi: Kejang lokal (sederhana dan kompleks), dengan atau tidak berkembang menjadi kejang sekunder atau tidak, kejang kejang-gemetar spastik, serta kombinasi dari jenis epilepsi tersebut.
Dalam studi klinis, Tegretol digunakan dalam bentuk terapi tunggal untuk pasien epilepsi - terutama anak-anak dan remaja - telah dilaporkan berorientasi mental, termasuk efek positif pada gejala kecemasan dan depresi serta mengurangi iritabilitas dan agresi.
Dalam beberapa penelitian, efeknya tidak pasti atau tidak berpengaruh pada kesadaran dan manifestasi mental, tergantung pada dosis yang telah dilaporkan. Dalam penelitian lain, diamati efek bermanfaat terhadap perhatian, persepsi/memori.
Sebagai obat mental, Tegretol memiliki efek klinis pada beberapa gangguan neurologis, seperti mencegah nyeri hebat pada nyeri saraf spontan dan sekunder. Selain itu, obat ini juga digunakan untuk meredakan nyeri saraf pada berbagai kondisi, termasuk penyakit tabet, kelainan setelah cedera, dan nyeri saraf setelah infeksi herpes.
Pada sindrom alkoholik, obat-obatan mengurangi kejang dan memperbaiki gejala yang disebabkan oleh alkohol (misalnya: terlalu gelisah, gemetar, gaya berjalan lemah). Pada diabetes pucat sentral, Tegretol mengurangi volume urin dan mengurangi rasa haus.
Sebagai obat jiwa, Tegretol telah membuktikan efek klinis pada gangguan emosi, yaitu pengobatan serangan manik akut serta pengobatan gangguan emosi bipolar (emosional-simpatis), bila digunakan dalam terapi tunggal atau dikombinasikan dengan obat penenang, antidepresan, atau lithium, pada stimulan arthritis dan obat perangsang lainnya dan pada tahap keasaman lainnya, dalam bentuk obat perangsang Relaps dalam siklus cepat.
Farmakokinetik
penyerapan
Tablet karbamazepin diserap hampir seluruhnya tetapi relatif lambat. Tablet konvensional memiliki konsentrasi plasma yang tidak berubah dalam waktu 12 jam dan 6 jam setelah pemberian dosis oral sesuai dengan dosis yang sesuai. Mengenai bahan aktif yang diserap, tidak ada perbedaan klinis antara bentuk sediaan oral. Setelah mengonsumsi karbamazepin (tablet) 400 mg dosis tunggal, konsentrasi puncak karbamazepin tidak berubah dalam plasma sekitar 4,5 mikrogram/ml.
Konsentrasi karbamazepin dalam plasma dalam keadaan stabil dicapai dalam waktu 1-2 minggu, tergantung pada induksi karbamazepin pada setiap individu dan induktif pada individu yang berbeda akibat obat induksi enzim, serta tergantung pada kondisi sebelum pengobatan, dosis dan waktu pengobatan.
Konsentrasi karbamazepin dalam plasma dalam keadaan stabil dianggap sebagai "konsentrasi pengobatan" yang berubah secara signifikan antar pasien. Bagi kebanyakan pasien, konsentrasi 4 - 12 mikrogram/ml dilaporkan setara dengan 17 - 50 mikromol/liter. Konsentrasi karbamazepin-10, 11-Epoksida (metabolit farmakologis): sekitar 30% dari konsentrasi karbamazepin.
Penggunaan makanan tidak mempengaruhi kecepatan dan tingkat penyerapan secara signifikan, apa pun sediaan Tegretol.
Distribusi
karbamazepin melewati plasenta.
Karbamazepin terhubung dengan protein serum pada 70 - 80%. Konsentrasi zat dalam cairan serebrospinal tidak berubah dan air liur mencerminkan penggabungan dengan protein dalam plasma (20 - 30%). Konsentrasi dalam ASI ditemukan setara dengan 25-60% konsentrasi dalam plasma.
Metabolisme
Karbamazepin dimetabolisme di hati, di mana perubahan biologis Epoksida adalah gula yang paling penting, menghasilkan 10,11-transdiol dan turunan glukuronida sebagai metabolit utama. Sitokrom P4503A4 telah diidentifikasi sebagai bentuk utama homogenitas yang bertanggung jawab atas pembentukan epoksida karbamazepin-10.11 dengan aktivitas farmakologis dari karbamazepin. 9-Hydroxy-Methyl-10-Cabamoyl Acridan adalah metabolisme kecil yang terkait dengan garis ini.
Setelah mengonsumsi karbamazepin dosis tunggal, sekitar 30% obat muncul dalam urin dalam bentuk produk akhir melalui Epoxid. Perubahan biologis penting lainnya pada karbamazepin menyebabkan berbagai jenis senyawa monohidroksilasi, serta n-glukuronida karbamazepin yang dihasilkan oleh UGT2B7.
Eliminasi
Waktu buang karbamazepin konstan rata-rata sekitar 36 jam setelah meminum dosis tunggal. Sedangkan yang berulang rata-rata hanya 16 – 24 jam (induksi sistem mono-oksigenase di hati), tergantung waktu penggunaan obat. Pada pasien yang diobati bersamaan dengan obat induksi enzim hati lainnya (misalnya fenitoin, fenobarbiton), tercatat rata-rata waktu penjualan waktu limbah antara 9 -10 jam.
Rata-rata waktu penjualan metabolit 10, 11-Epoxid dalam plasma adalah sekitar 6 jam setelah meminum dosis oral itu sendiri.
Setelah mengonsumsi karbamazepin dosis tunggal 400 mg, 72% dosisnya dikeluarkan melalui urin dan 28% melalui feses. Dalam urin, sekitar 2% dari dosis ini dikembalikan dalam bentuk obat yang tidak berubah dan sekitar 1% dalam metabolisme 10, 11-Epoxid memiliki aktivitas farmakologis.
Sebelum mengambil Tegretol 200 Novartis pengobatan untuk epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)
Cara Pemakaian
tablet dapat diminum saat makan, setelah makan, atau di sela waktu makan. Sebaiknya gunakan tablet dengan beberapa minuman dan sisa tablet kunyah harus ditelan dengan beberapa minuman.
Dosis
Jika memungkinkan, Tegretol harus diresepkan dalam terapi tunggal. Sebaiknya memulai pengobatan dengan dosis rendah setiap hari, tingkatkan perlahan hingga efek optimal.
Dosis karbamazepin harus disesuaikan dengan kebutuhan setiap pasien untuk mencapai kendali penuh terhadap kejang. Penentuan konsentrasi plasma dapat membantu menentukan dosis optimal. Dalam pengobatan epilepsi, dosis karbamazepin biasanya memerlukan kadar total karbamazepin dalam plasma sekitar 4 - 12 mikrogram/ml (17 - 50 mikromol/liter).
Saat menambahkan Tegretol ke dalam pengobatan anti-epilepsi, sebaiknya dilakukan secara perlahan selama pemeliharaan, atau jika perlu, sesuaikan dosis obat anti-epilepsi lainnya.
Dewasa
epilepsi
Mulai 100 mg hingga 200 mg, 1 kali atau 2 kali/hari. Sebaiknya tingkatkan dosis secara perlahan - umumnya 400 mg, 2-3 kali/hari sampai respons logam tercapai. Pada beberapa pasien, dosis 1600 mg atau bahkan 2000 mg/hari mungkin sesuai.
Pemulihan akut dan berkelanjutan serta pengobatan gangguan emosional bipolar
Kadar dosis : sekitar 400 - 1600 mg/hari, dosis biasa 400 - 600 mg/hari dibagi 2-3 kali. Selama mania akut, disarankan untuk meningkatkan dosis dengan cukup cepat, sedangkan rekomendasi setiap peningkatan dosis kecil dalam pengobatan gangguan bipolar untuk memastikan toleransi yang optimal.
Nyeri saraf
Dosis awal 200 - 400 mg harus ditingkatkan perlahan setiap hari sampai nyeri hilang (biasanya 200 mg, 3-4 kali/hari). Kemudian kurangi dosis secara bertahap hingga dosis pemeliharaan serendah mungkin. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 1200 mg/hari. Ketika analgesik sudah tercapai, coba hentikan pengobatan secara bertahap, sampai timbul nyeri lagi.
gagal ginjal/gagal hati
Saat ini tidak ada data farmakokinetik karbamazepin pada pasien dengan fungsi hati atau fungsi ginjal.
Anak-anak/anak-anak dan remaja
epilepsi
Untuk anak usia 4 tahun ke bawah, rekomendasikan dosis awal 20 - 60 mg/hari, ditingkatkan menjadi setiap 20 mg hingga 60 mg, setiap 2 hari. Untuk anak di atas 4 tahun, dapat memulai pengobatan dengan 100 mg/hari, ditingkatkan menjadi 100 mg setiap minggu.
Dosis pemeliharaan: 10 - 20 mg/kg berat badan/hari dibagi beberapa kali, misalnya:
Nyeri saraf
Karena beragamnya obat anti-epilepsi dan farmakokinetik, perlu berhati-hati dalam memilih dosis Tegretol untuk pasien lanjut usia.
Pada pasien lanjut usia, dianjurkan untuk memulai dosis awal 100 mg, 2 kali/hari. Dosis awal 100 mg, 2 kali/hari harus ditingkatkan perlahan setiap hari sampai nyeri hilang (biasanya 200 mg, 3-4 kali/hari). Setelah itu, dosis harus dikurangi secara bertahap hingga dosis pemeliharaan serendah mungkin. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 1200 mg/hari. Ketika analgesik sudah tercapai, coba hentikan pengobatan secara bertahap, sampai timbul nyeri lagi.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan jika overdosis?
Sistem saraf pusat
Depresi sistem saraf pusat, kehilangan orientasi, tingkat kesadaran, mengantuk, agitasi, halusinasi, koma, penglihatan kabur, gagap, bicara, getaran bola mata, kehilangan AC, gangguan gerak, reflek awal lalu reflek menurun, kejang, gangguan jiwa, getaran otot, penurunan suhu tubuh, relaksasi omnipriotik.
Sistem pernapasan
Gagal napas, edema paru.
sistem kardiovaskular
Takikardia, hipotensi, hipertensi sesekali, gangguan transmisi dengan kompleks QRS lebar, pingsan disertai serangan jantung.
sistem pencernaan
muntah, memperlambat perut kosong, menurunkan motilitas usus.
Sistem otot
Ada beberapa kasus pola otot yang dilaporkan terkait dengan keracunan karbamazepin.
Fungsi ginjal
Retensi urin, urin atau saluran kemih, cairan, keracunan air karena hormon anti-kemih (ADH) karbamazepin.
Hasil tes
Hipoglikatrologis, dapat bersifat metabolik, mungkin mengalami hiperglikemia, hipertreatin fosfokinase.
Pengobatan
Tidak ada obat penawar khusus.
Penanganan kondisi klinis pasien perlu dilakukan; dirawat di rumah sakit. Ukur konsentrasi obat dalam plasma untuk memastikan keracunan karbamazepin dan memverifikasi tingkat overdosis.
Bilas gastrointestinal dan karbon aktif. Keterlambatan bilas lambung dapat menunda penyerapan sehingga menyebabkan kekambuhan saat pulih dari keracunan. Dukungan perawatan medis di unit perawatan aktif, pemantauan jantung, dan penyesuaian ketidakseimbangan elektrolit secara cermat.
Rekomendasi khusus
Direkomendasikan menghilangkan racun dari darah dengan karbon aktif. Hemolisis adalah pengobatan yang efektif untuk overdosis karbamazepin.
Penting untuk memprediksi kekambuhan dan perburukan gejala pada hari ke-2 dan ke-3 setelah overdosis akibat keterlambatan penyerapan.
Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.
Efek samping
Biasa, ADR> 1/100
Sistem endokrin: edema, cairan cair, penambahan berat badan, hipoglikemia dan penurunan permeabilitas darah karena hormon anti-kemih (ADH) yang menyebabkan keracunan air, tidur, muntah, sakit kepala, kebingungan, gangguan neurologis.
Sistem pencernaan: Mual, muntah, mulut kering, rangsangan pada dubur. Kulit dan jaringan subkutan: urtikaria, Dermatitis alergi . Jarang, 1/1000 ADR langka Sistem kekebalan tubuh: gangguan penyegelan multi-organ dengan demam, ruam, vaskulitis, limfoma, nyeri sendi, pembesaran limpa, tes fungsi hati abnormal, sindrom saluran empedu menghilang; Reaksi anafilaksis, angioedema, penurunan gamma darah. Sistem saraf: gangguan gerak, gangguan gerak mata, pengucapan, tarian, neuropati perifer, kelainan, kelumpuhan ringan, sindrom ganas akibat obat-obatan mental, meningitis steril dengan getaran otot, gangguan pengecapan. Kardiovaskular: gangguan penyakit jantung, aritmia, blok atrioventrikular, detak jantung lambat, penyakit arteri koroner; Meningkatkan atau menurunkan tekanan darah, sirkulasi, emboli. Sistem pencernaan: sakit perut, pankreatitis, tonsitis, stomatitis. Sistem hati empedu: hepatitis kolestatik, penyakit kuning, gagal hati, penyakit hati granular. Kulit dan jaringan subkutan: Lupus eritematosus, gatal-gatal, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermal keracunan, sensitivitas cahaya, eritema kulit, pigmentasi, jerawat, rambut rontok, pinggul. Sistem otot: kelemahan otot, gangguan metabolisme tulang, bubur tulang, nyeri sendi, nyeri otot, kejang otot. Sistem reproduksi: Disfungsi seksual, disfungsi ereksi, kelainan sperma. Pengujian: peningkatan tekanan pada mata, hiperkolesterolemia, lipoprotein, hormon hipermagic, prolaktin. Frekuensi tidak ditentukan Lainnya: Mengaktifkan virus herpes 6 pada manusia. Petunjuk cara menangani ADR Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
kontraindikasi
Obat Tegretol dikontraindikasikan pada kasus berikut:
Hati-hati saat menggunakan
sebaiknya hanya menggunakan Tegretol di bawah pengawasan medis. Tegretol hanya boleh diresepkan setelah menilai manfaat dan risikonya dan di bawah pengawasan ketat pasien dengan riwayat kerusakan jantung, hati atau ginjal, terdapat reaksi hematologi yang merugikan terhadap obat lain, atau penghentian pengobatan Tegretol.
Efek hematologi
Hilangnya sel darah dan anemia berhubungan dengan Tegretol, namun karena rendahnya tingkat kondisi ini, sulit untuk memperkirakan risiko signifikansi terhadap Tegretol. Risiko umum di antara pasien yang tidak diobati umumnya diperkirakan sebesar 4,7/1.000.000/tahun untuk leukemia butir dan 2 orang/1.000.000/tahun untuk anemia prolifer.
Mengurangi jumlah trombosit atau sel darah putih sementara atau berkepanjangan dari relevansi sesekali menjadi sering dengan penggunaan Tegretol. Namun, dalam kebanyakan kasus, efek ini bersifat sementara dan belum tentu merupakan tanda anemia onstrumental atau leukemia butir. Namun, perlu dilakukan penghitungan jumlah total sel darah, termasuk trombosit sebelum pengobatan (dan mungkin sel darah merah dan zat besi serum) terlebih dahulu dan secara berkala.
Jika jumlah sel darah putih atau trombosit jelas atau jelas berkurang selama masa pengobatan, pasien memantau dan menghitung seluruh sel darah dengan cermat. Tegretol harus dihentikan jika ada tanda-tanda kegagalan sumsum tulang.
Pasien harus diberitahu tentang tanda dan gejala awal masalah hematologi yang mungkin terjadi, serta gejala reaksi kulit atau reaksi hati. Jika terjadi reaksi seperti demam, sakit tenggorokan, ruam, sariawan, mudah memar, bercak hemoragik atau pendarahan, sebaiknya pasien segera datang berkonsultasi ke dokter.
Reaksi kulit yang serius
Reaksi kulit yang serius, termasuk nekrosis epidermal keracunan (sepuluh, juga dikenal sebagai sindrom Lyell) dan sindrom Stevens-Johnson (SJS) telah dilaporkan sangat jarang terjadi pada Tegretol. Pasien dengan reaksi kulit yang serius mungkin dirawat di rumah sakit, karena kondisi ini dapat mengancam jiwa dan dapat menyebabkan kematian.
Sebagian besar kasus sindrom Stevens-Johnson/keracunan nekrosis epidermal (SJS/Ten) muncul dalam beberapa bulan pertama pengobatan Tegretol. Reaksi ini diperkirakan terjadi pada 1 - 6/10.000 pengguna baru di negara dengan populasi penduduk terbanyak. Jika tanda dan gejala menunjukkan reaksi kulit yang serius (misalnya, sindrom Stevens-Johnson, sindrom lyell/sindrom epidermal keracunan), Tegretol harus segera dihentikan dan dipertimbangkan untuk pengobatan alternatif.
Farmakogenomik
Terdapat semakin banyak bukti mengenai peran berbagai Alel antigen sel darah putih (HLA) yang membuat pasien lebih rentan terhadap reaksi imunitas yang merugikan.
Terkait dengan HLA-B*1502
Menentukan orang dengan Allele HLA-B*1502 dan menghindari pengobatan karbamazepin pada orang-orang ini telah terbukti mengurangi tingkat sindrom stevens-johnson/nekrosis epidermal keracunan yang disebabkan oleh karbamazepin.
Terkait dengan HLA-A*3101
Sebaiknya pertimbangkan keberadaan Alel HLA-A*3101 pada pasien dengan nenek moyang dalam kelompok populasi secara genetik (misalnya, pasien dari populasi Jepang dan kulit putih, pasien dari kelompok populasi penduduk asli Amerika, kelompok populasi Spanyol dan Portugis, orang India bagian selatan dan Arab sebelum memulai dengan tegretol (lihat informasi untuk informasi medis. Di sini).
Hindari penggunaan Tegretol pada pasien yang terdeteksi positif HLA-A*3101 kecuali manfaatnya jauh lebih tinggi daripada risikonya. Secara umum, tidak dianjurkan bagi siapa pun yang sedang menggunakan Tegretol karena risiko sindrom Stevens-Johnson/keracunan nekrosis epidermal terbatas pada beberapa bulan pertama pengobatan, terlepas dari HLA-A*3101.
Informasi untuk staf medis
Jika diuji keberadaan Alel HLA-B*1502, merekomendasikan "menentukan Genotipe HLA-B*1502" dengan resolusi tinggi. Tes positif jika satu atau dua alel HLA-B*1502 dan tes negatif jika tidak ditemukan alel HLA-B*1502.
Demikian pula, jika pengujian dilakukan terhadap keberadaan Alel HLA-A*3101, disarankan untuk "menentukan genotipe HLA-A*3101" dengan resolusi tinggi yang sesuai. Pengujian positif jika satu atau dua Alel HLA-A*3101 dan pengujian negatif jika Alel HLA-A*3101 tidak terdeteksi.
Reaksi kulit lainnya
Reaksi kulit ringan seperti ruam kulit tersebar atau kulit terbakar juga mungkin terjadi, sebagian besar bersifat sementara dan tidak berbahaya. Reaksi-reaksi ini hilang dalam beberapa hari atau minggu, atau selama pengobatan berkelanjutan atau setelah penurunan dosis. Namun, karena mungkin sulit membedakan tanda awal reaksi kulit yang lebih serius dengan reaksi ringan, pasien perlu diawasi secara ketat dan mempertimbangkan untuk segera menghentikan penggunaan obat jika reaksinya memburuk bila terus menggunakan obat.
Alel HLA-A*3101 ditemukan terkait dengan reaksi merugikan pada kulit yang tidak terlalu serius dengan penggunaan karbamazepin dan dapat memprediksi risiko reaksi ini akibat karbamazepin seperti sindrom hipersensitivitas akibat anti kejang atau ruam yang tidak serius (ruam kental). Namun, Allele HLA-B*1502 tidak boleh ditemukan karena risiko reaksi kulit di atas.
hipersensitivitas
Tegretol dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas termasuk ruam akibat obat eosin dan gejala umum (pakaian), gangguan diserti dengan demam, ruam, peradangan pembuluh darah, penyakit kelenjar getah bening, limfoma, radang sendi, leukopenia, hipertermoner Eosin, pembesaran hati, fungsi hati yang tidak normal dan hilangnya saluran empedu. keluar dalam banyak kombinasi obat yang berbeda. Organ lain juga mungkin terpengaruh (misalnya paru-paru, ginjal, pankreas, otot jantung, usus besar) (lihat efek yang tidak diinginkan).
Alel HLA-A*3101 ditemukan terkait dengan munculnya sindrom hipersensitivitas, termasuk ruam kental.
Penting untuk memberi tahu pasien dengan reaksi hipersensitivitas terhadap karbamazepin bahwa sekitar 25-30% dari pasien ini mungkin mengalami reaksi hipersensitivitas terhadap oxcarbazepine (trileptal). Hipersensitivitas silang dapat terjadi antara karbamazepin dan obat antiepilepsi (seperti fenitoin, primidon, dan fenobarbital).
Secara umum, jika tanda dan gejala menunjukkan reaksi hipersensitivitas, towerol harus segera dihentikan.
epilepsi
Hati-hati saat mengonsumsi Tegretol untuk pasien dengan kejang campuran termasuk tidak sadarkan diri, khas atau tidak khas. Dalam semua situasi ini, Tegretol dapat memperburuk kejang. Jika terjadi kejang parah, Tegretol harus dihentikan.
Mungkin ada peningkatan frekuensi epilepsi saat mengganti susu formula oral menjadi amunisi.
Fungsi hati
Harus melakukan evaluasi fungsi hati pada awal pengobatan dan secara berkala selama pengobatan Tegretol, terutama pada pasien dengan riwayat penyakit hati dan pada pasien lanjut usia. Harus menghentikan obat jika terjadi disfungsi hati yang lebih parah atau penyakit hati progresif.
Fungsi ginjal
Rekomendasi analisis urin total dan tes nitrogen urea darah (bun) pada awal pengobatan dan berkala.
Pengurangan pendarahan
Pengurangan perdarahan telah diketahui dengan karbamazepin. Pada pasien dengan kondisi ginjal sebelumnya yang berhubungan dengan rendahnya natrium atau pasien yang diobati bersamaan dengan obat penurun natrium (misalnya diuretik, obat yang berhubungan dengan hormon anti-kemih (ADH) tidak tepat), konsentrasi natrium harus diukur sebelum memulai pengobatan karbamazepin. Setelah itu, konsentrasi natrium harus diukur setelah sekitar 2 minggu dan kemudian pada jarak setiap bulan selama 3 bulan pertama kursus atau sesuai dengan kebutuhan klinis. Secara khusus, faktor risiko ini dapat terjadi pada pasien lanjut usia. Jika pengamatan menunjukkan penurunan natrium dalam darah, pembatasan air merupakan tindakan penting jika diindikasikan secara klinis.
kelainan tiroid
Karbamazepin dapat menurunkan kadar hormon tiroid serum melalui induksi enzim, yang mungkin memerlukan peningkatan dosis terapi penggantian hormon tiroid pada pasien dengan disabilitas tiroid. Oleh karena itu, pemantauan fungsi tiroid diusulkan untuk menyesuaikan dosis terapi penggantian hormon tiroid.
efek anti-kolinergik
Tegretol menunjukkan aktivitas anti -anti -kolinergik yang ringan. Oleh karena itu, pasien dengan peningkatan tekanan intraokular dan retensi urin harus diawasi secara ketat selama pengobatan.
Efek mental
Perlu diperhatikan bahwa kemampuan mengaktifkan potensi gangguan jiwa dan pada pasien lanjut usia mengalami kebingungan dan gelisah.
pikiran untuk bunuh diri dan perilaku bunuh diri
Ada laporan tentang pemikiran bunuh diri dan perilaku bunuh diri pada pasien yang diobati dengan obat anti-epilepsi dalam beberapa indikasi. Analisis komprehensif dari tes acak yang dikontrol dengan plasebo obat antiepilepsi menunjukkan sedikit peningkatan risiko pemikiran bunuh diri dan perilaku bunuh diri. Mekanisme risiko ini tidak diketahui.
Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan pasien terhadap tanda-tanda pikiran bunuh diri dan perilaku bunuh diri serta harus mempertimbangkan pengobatan yang tepat. Sarankan pasien (dan perawatan pasien) untuk berkonsultasi dengan nasihat medis jika ada pikiran untuk bunuh diri atau perilaku bunuh diri.
Wanita hamil dan wanita memiliki kemampuan bereproduksi
Karbamazepin mungkin berhubungan dengan kerusakan janin bila digunakan pada wanita hamil. Tegretol hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaatnya lebih tinggi dari yang mungkin.
Harus sepenuhnya menasihati semua wanita hamil dan wanita yang memiliki kemampuan bereproduksi tentang risiko yang berkaitan dengan wanita hamil karena risiko teratogenik pada janin.
Wanita yang memiliki kemampuan bereproduksi harus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan karbamazepin dan dua minggu setelah dosis pengobatan terakhir.
Efek hormonal
Pendarahan antar siklus telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan Tegretol saat menggunakan kontrasepsi hormonal. Keandalan kontrasepsi hormonal dapat dipengaruhi secara buruk oleh Tegretol. Wanita hamil sebaiknya disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan bentuk kontrasepsi lain saat menggunakan Tegretol.
Pantau konsentrasi plasma
Meskipun korelasi antara dosis dan kadar karbamazepin dalam plasma dan antara konsentrasi plasma dan efek klinis atau toleransi sedikit, pemantauan konsentrasi plasma dapat membantu dalam kasus berikut: Peningkatan frekuensi epilepsi secara tiba-tiba/periksa kepatuhan pasien selama kehamilan; Saat merawat anak-anak atau remaja; mencurigai adanya gangguan penyerapan; Mencurigai keracunan saat mengonsumsi lebih dari satu obat.
Efek saat mengurangi dosis dan menghentikan obat
Penghentian Tegretol secara tiba-tiba dapat memicu kejang, sehingga perlu menghentikan obat secara bertahap selama 6 bulan. Jika Tegretol harus dihentikan secara tiba-tiba pada pasien epilepsi, peralihan ke senyawa antiepilepsi baru harus dilakukan dengan obat yang sesuai.
Interaksi obat
Penggunaan konsentris Inhibitor CYP3A4 atau inhibitor hidrolase epoksida dengan karbamazepin dapat menyebabkan reaksi merugikan (meningkatkan konsentrasi karbamazepin atau epoksida karbamazepin-10.11 dalam plasma dalam arti yang sesuai). Dosis Tegretol harus disesuaikan dan/atau melacak konsentrasi plasma. Penggunaan obat induksi CYP3A4 secara terkonsentrasi dengan karbamazepin dapat menurunkan kadar karbamazepin dalam plasma dan efek pengobatannya, sedangkan penghentian penggunaan obat induksi CYP3A4 dapat meningkatkan kadar karbamazepin dalam plasma. Dosis tegretol dapat disesuaikan. Karbamazepin adalah obat penginduksi CYP3A4 yang kuat dan sistem enzim fase II lainnya di hati. Oleh karena itu, hal ini dapat mengurangi konsentrasi plasma obat yang dimetabolisme secara bersamaan terutama oleh CYP3A4 dengan merasakan metabolisme obat tersebut.
kontrasepsi
Wanita yang memiliki kemampuan bereproduksi harus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Tegretol dan dua minggu setelah menggunakan dosis akhir. Karena induksi enzim, Tegretol dapat menyebabkan hilangnya efek pengobatan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen dan/atau progesteron. Oleh karena itu, wanita sebaiknya menganjurkan ibu hamil untuk menggunakan metode kontrasepsi lain selama menjalani pengobatan Tegretol.
Infertilitas
Terdapat laporan mengenai kasus gangguan kesuburan pada pria dan/atau sperma abnormal yang sangat jarang terjadi.
jatuh
Pengobatan Tegretol dikaitkan dengan insomnia, pusing, kantuk, hipotensi, depresi, sedasi yang dapat menyebabkan terjatuh dan menyebabkan patah tulang atau cedera lainnya. Untuk pasien yang sakit, kesehatannya lemah, atau menggunakan obat-obatan yang dapat memperburuk efek ini, sebaiknya mempertimbangkan penilaian risiko jatuh yang memadai secara berkala untuk pasien dengan pengobatan Tegretol jangka panjang
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Kemampuan reaksi pasien dapat berkurang karena kondisi yang menyebabkan kejang dan reaksi merugikan termasuk pusing, mengantuk, kehilangan AC, namun penurunan regulasi dan penglihatan kabur yang telah dilaporkan pada Tegretol, terutama pada awal pengobatan atau terkait dengan dosis. Oleh karena itu, pasien perlu berhati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Kehamilan
Anak-anak dari ibu penderita epilepsi diketahui memiliki kelainan yang berkembang, termasuk kelainan bentuk. Meskipun kurangnya bukti pasti dari penelitian terkontrol dengan pengobatan karbamazepin, terdapat laporan mengenai perkembangan dan kelainan bentuk, termasuk retak tulang belakang dan cacat lahir lainnya, seperti cacat tengkorak wajah, cacat kardiovaskular, cacat saluran kemih bagian bawah, dan cacat termasuk berbagai sistem organ yang telah dilaporkan terkait dengan penggunaan Tegretol.
Perlu memperhatikan hal-hal berikut:
Pada wanita yang memiliki kemungkinan hamil, bila memungkinkan, resep Tegretol sebaiknya diresepkan dalam bentuk terapi tunggal, karena angka cacat lahir pada anak dari wanita yang diobati dengan kombinasi obat antiepilepsi lebih tinggi dibandingkan pada anak dari wanita yang digunakan secara terpisah dalam bentuk terapi tunggal. Risiko kelainan bentuk setelah penggunaan karbamazepin dalam bentuk terapi terapeutik dapat bervariasi tergantung pada obat spesifik yang digunakan dan mungkin lebih tinggi dalam bentuk kombinasi multiterapi termasuk valproat.
Pemantauan dan Pencegahan
Defisiensi asam folat telah diketahui selama kehamilan. Ada laporan bahwa obat anti-epilepsi memperburuk kekurangan asam folat. Kekurangan ini dapat berkontribusi pada peningkatan angka cacat lahir pada anak-anak dari wanita penderita epilepsi yang diobati. Oleh karena itu, dianjurkan untuk menambah asam folat sebelum dan selama kehamilan.
Pada bayi baru lahir
Untuk mencegah gangguan pendarahan pada bayi, ada juga anjuran penggunaan vitamin K1 bagi ibu di minggu-minggu terakhir kehamilan dan juga untuk bayi.
Terdapat beberapa kasus kejang pada bayi dan/atau gagal napas akibat ibu yang menggunakan Tegretol dan obat antiepilepsi lainnya secara bersamaan. Beberapa kasus muntah, diare dan/atau berkurangnya pemberian ASI pada bayi baru lahir juga telah dilaporkan terkait dengan ibu yang menggunakan Tegretol. Reaksi-reaksi ini dapat mewakili sindrom suspensi obat pada bayi.
masa menyusui
karbamazepin memasuki ASI (sekitar 25-60% konsentrasi plasma). Perlu dipertimbangkan manfaat pemberian ASI dibandingkan dengan kemungkinan dampak negatif yang merugikan bagi anak. Ibu yang menggunakan Tegretol boleh menyusui, asalkan diawasi dengan reaksi merugikan yang mungkin terjadi (misalnya, tidur berlebihan, reaksi alergi kulit).
Ada sejumlah laporan mengenai hepatitis kolestatik pada bayi baru lahir yang terpapar karbamazepin sebelum lahir dan/atau selama menyusui. Oleh karena itu, bayi yang disusui dari ibu yang diobati dengan karbamazepin harus dipantau secara cermat untuk mengetahui efek buruknya pada hati.
Interaksi obat
Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) merupakan enzim utama yang mengkatalisis pembentukan metabolit karbamazepin-10,11-Epoksida. Terkonsentrasi dengan inhibitor CYP3A4 dapat menyebabkan peningkatan kadar karbamazepin dalam plasma, yang dapat menyebabkan reaksi merugikan. Obat induksi CYP3A4 yang dikonsentrasikan dapat meningkatkan kecepatan metabolisme karbamazepin, sehingga menyebabkan kemampuan untuk menurunkan kadar karbamazepin dalam serum dan mengurangi efektivitas pengobatan. Demikian pula, berhenti mengonsumsi obat induksi CYP3A4 dapat menurunkan laju metabolisme karbamazepin yang menyebabkan peningkatan kadar karbamazepin dalam plasma.
Karbamazepin merupakan obat induksi CYP3A4 yang kuat dan sistem enzim lain I dan II di hati, sehingga dapat menurunkan konsentrasi plasma obat yang digunakan secara bersamaan dimetabolisme terutama oleh CYP3A4 karena metabolismenya.
Epoksida hidrolase di Microsom Manusia telah diidentifikasi sebagai enzim yang bertanggung jawab atas pembentukan turunan 10,11-transdiol dari epoksida karbamazepin-10,11. Terkonsentrasi dengan inhibitor Epoxid Hydrolase di Microsom Manusia dapat menyebabkan peningkatan kadar epoxide carbamazepine-10.11 dalam plasma.
Interaksi menyebabkan kontraindikasi
Kontraindikasi penggunaan Tegretol dalam kombinasi dengan inhibitor monoamine-oidase (MA MAI). Sebelum menggunakan Tegretol, penghambat Mao harus dihentikan minimal 2 minggu atau lebih jika kondisi klinis memungkinkan.
Obat-obatan dapat meningkatkan kadar karbamazepin dalam plasma
Karena konsentrasi karbamazepin dalam plasma dapat menyebabkan reaksi merugikan (misalnya: pusing, mengantuk, kehilangan AC, namun perlu menyesuaikan dosis towerol dan/atau memantau konsentrasi plasma bila digunakan bersamaan dengan zat yang dijelaskan di bawah:
Obat ini dapat meningkatkan konsentrasi metabolit metabolik dengan carbamazepine-10.11-Epoxide dalam plasma
Karena peningkatan karbamazepin-10,11-epoksida dalam plasma dapat menyebabkan reaksi merugikan (misalnya: pusing, mengantuk, kehilangan AC, namun perlu menyesuaikan dosis towerol agar sesuai dan/atau memantau konsentrasi plasma bila digunakan bersamaan dengan zat berikut: Loxapine, Quetiapine, Primidone, Progabide, Progabide, Asam valproat, Asam valnoktam, dan Asam valnoktam Valpromida.
Obat-obatan dapat menurunkan kadar karbamazepin dalam plasma
Dosis Tegretol mungkin harus disesuaikan bila digunakan bersamaan dengan zat yang dijelaskan di bawah:
Efek tegretol pada konsentrasi plasma obat secara bersamaan
Karbamazepin dapat menurunkan konsentrasi plasma, atau bahkan kehilangan aktivitas beberapa obat. Mungkin perlu penyesuaian dosis obat berikut sesuai dengan kebutuhan klinis:
Anti inflamasi, anti inflamasi: buprenorfin, metadon, parasetamol (penggunaan karbamazepin dan parasetamol (asetaminofen) dalam jangka panjang mungkin berhubungan dengan toksisitas pada hati), fenazon (antipipin), tramadol.
Antibiotik: doksisiklin, rifabutin.
Antikoagulan: Antikoagulan oral (misalnya: Warfarin, Phenprocoumon, Dicoumarol, Acenocoumarol, Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban, Edoxaban).
Antidepresan: Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodone, Sertraline, Trazodone, antidepresan 3 putaran (mis.
obat anti muntah :prepitant.
Obat anti epilepsi : Clobazam, Clonazepam, Ethosuximide, Felbamate, Lamotrigine, Eslicarbazepine, Oxcarbazepine, Primidone, Tiagabine, Topiramate, Valproic Acid, Zonisamide. Untuk menghindari keracunan fenitoin dan kadar karbamazepin di bawah tingkat pengobatan, dianjurkan untuk menyesuaikan konsentrasi fenitoin dalam plasma dan 13 mikrogram/ml sebelum menggunakan lebih banyak karbamazepin untuk pengobatan. Jarang ada laporan tentang peningkatan kadar mefenitoin dalam plasma.
obat antijamur : Itrakonazol, Vorikonazol. Obat antiepilepsi alternatif dapat direkomendasikan pada pasien yang diobati dengan vorikonazol atau iTraconazole.
Cacing: Praziquantel, Albendazol.
Obat anti tumor Tan Sinh: Imatinib, cyclophosphamid, lapatinib, temsirolimus.
Obat anti psikotik: Clozapine, Haloperidol dan Bromperidol, olanzapine, Quetiapine, Risperidone, Ziprasidone, Aripiprazole, Paliperidone.
Obat anti virus: Protease inhibitor untuk mengatasi virus penyebab imunodefisiensi pada manusia (HIV) (misalnya: indinavir, ritonavir, saquinavir).
Obat anticemas: Alprazolam, Midazolam.
Bronkodilator atau pengobatan asma: Teofilin.
pil kontrasepsi: Kontrasepsi hormonal (harus dipertimbangkan sebagai kontrasepsi pengganti).
Pengobatan kardiovaskular: Penghambat saluran kalsium (dihydropyridin), misalnya: Felodipine, digoxin, simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin, Cerivastatin, Ivabradine.
kortikosteroid: kortikosteroid (misalnya: prednisolon, deksametason).
obat yang digunakan untuk disfungsi ereksi: Tadalafil.
Obat imunosupresif: Ciclosporin, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus.
obat tiroid: levothyroxine.
Interaksi lainnya: produk yang mengandung estrogen dan/atau progesteron.
Kombinasinya perlu diperhatikan
Ada laporan simultan tentang karbamazepin dan levetiracetam yang meningkatkan toksisitas caretal.
Telah terjadi penggunaan karbamazepin dan isoniazid secara bersamaan yang meningkatkan toksisitas hati akibat isoniazid.
Gunakan kombinasi karbamazepin dengan litium atau metoklopramid, dan gunakan kombinasi karbamazepin dengan obat penenang (haloperidole, thioridazine) yang dapat menyebabkan peningkatan reaksi merugikan neurologis (untuk kombinasi obat meskipun hanya "konsentrasi pada tingkat pengobatan dalam plasma").
Penggunaan Tegretol dan beberapa diuretik secara bersamaan (hydrochlorothiazid, Furosemid) dapat menyebabkan hilangnya natrium secara simtomatik.
Karbamazepin mungkin menentang efek pelemas otot yang tidak mereduksi (misalnya pancuronium). Mungkin perlu untuk meningkatkan dosis obat ini dan harus memantau pasien secara ketat agar pulih dari penutupan saraf lebih cepat dari yang diperkirakan.
karbamazepin, seperti obat aktivitas mental lainnya, dapat mengurangi intoleransi alkohol. Oleh karena itu, disarankan untuk menyarankan pasien untuk tidak mengonsumsi alkohol.
Menggabungkan penggunaan karbamazepin secara bersamaan dengan antikoagulan oral langsung (Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban, dan Edoxaban) dapat menyebabkan penurunan konsentrasi plasma antikoagulan oral yang bekerja langsung, menyebabkan risiko pembekuan darah. Oleh karena itu, jika perlu menggunakan obat secara bersamaan, dianjurkan untuk memantau tanda dan gejala pembekuan darah.
Interpretasi tes seral
Karena intervensi tersebut, karbamazepin dapat menyebabkan konsentrasi posphenazin palsu dalam analisis dengan kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC).
Karbamazepin dan metabolik 10.11-Epoxid dapat menyebabkan konsentrasi antidepresan 3 putaran yang salah dalam metode pengujian imun fluoresen terpolarisasi.
Penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Obat lain
- CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
- FRIARS BALSAM BP
- ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION
- K/L POULTICE (KAOLIN POULTICE BP)
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions