テグレトール200 ノバルティスてんかん治療薬（5水疱×10錠）
剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様 カルバマゼピン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| カルバマゼピン | 200mg |
用途
適応症
テグレトール は次の場合に適応されます。
テグレトールの有効成分であるカルバマゼピンの作用機序は部分的にしか説明されていません。カルバマゼピンは、過度に刺激された神経膜を安定させ、繰り返される神経細胞の放電を抑制し、シナプスを介した過剰な衝動の広がりを軽減します。神経細胞におけるナトリウム依存の可能性の反復の防止は、用途に応じてナトリウム チャネル遮断薬によって軽減されると考えられており、電圧がこの薬剤の主な作用機序である可能性があります。
グルタミン酸放出の減少と神経細胞膜の安定性は主に抗てんかん効果として説明できますが、カルバマゼピンの抗てんかん特性はドーパミンとノルアドレナリンの回転を減少させる効果によるものである可能性があります。
抗てんかん薬としてのその活性範囲には次のものが含まれます: 局所発作 (単純および複雑)、二次性けいれん性けいれん発作-震え発作全体、およびこれらの種類のてんかんの組み合わせの発症を伴うかどうか。
臨床研究では、テグレトールはてんかん患者、特に子供や十代の若者に対して単回療法の形で使用されており、不安やうつ病の症状にプラスの効果があり、イライラや攻撃性を軽減するなど、精神面に効果があることが報告されています。
一部の研究では、用量に応じて、その影響が不確かであるか、意識や精神症状に影響を及ぼさないことが報告されています。他の研究では、注意、知覚、記憶に有益な効果が観察されました。
精神薬としてのテグレトールは、自発的および二次的な神経痛における劇的な痛みを防ぐなど、一部の神経疾患に臨床効果があります。さらに、この薬は、タベット病、怪我後の異常、ヘルペス感染後の神経痛など、さまざまな症状の神経痛を軽減するためにも使用されます。
アルコール症候群では、薬により発作が軽減され、アルコールによって引き起こされる症状 (例: 過度の興奮、震え、弱々しい歩行) が改善されます。中枢性淡色糖尿病では、テグレトールは尿量を減らし、喉の渇きを軽減します。
精神薬としてのテグレトールは、感情障害、つまり、単独療法で使用するか、鎮静剤、抗うつ薬、リチウムと組み合わせて使用する場合、急性躁発作の治療および双極性感情障害 (感情交感神経) の治療、刺激性関節炎やその他の刺激薬、および刺激薬の形での酸性度の他の段階での臨床効果が証明されています。
薬物動態
吸収
カルバマゼピン錠剤はほぼ完全に吸収されますが、比較的ゆっくりと吸収されます。従来の錠剤は、対応する適切な方法に従って、経口投与後 12 時間以内および 6 時間以内では血漿濃度が変化しません。有効成分の吸収に関しては、経口剤形間で臨床的な違いはありません。 400 mg のカルバマゼピン (錠剤) を単回服用した後、血漿中のカルバマゼピンのピーク濃度は約 4.5 マイクログラム/ml で変化しません。
安定した状態の血漿中のカルバマゼピン濃度は、各個人のカルバマゼピンの誘導および酵素誘導薬による異なる個人の誘導、および治療前の状態、用量、および治療に応じて 1～2 週間以内に達成されます。時間。
安定状態における血漿中のカルバマゼピン濃度は、患者間で大きく変化する「治療濃度」と考えられます。ほとんどの患者では、4 ～ 12 マイクログラム/ml の濃度が 17 ～ 50 マイクロモル/リットルに相当すると報告されています。カルバマゼピン-10、11-エポキシド濃度 (薬理学的代謝物): カルバマゼピン濃度の約 30%。
テグレトールの調製に関係なく、使用する食品は吸収の速度とレベルに大きな影響を与えません。
配布
カルバマゼピンは胎盤を通過します。
カルバマゼピンは 70 ～ 80% で血清タンパク質に結合しています。この物質の濃度は脳脊髄液中では変化せず、唾液は血漿中のタンパク質との結合を反映します（20〜30％）。母乳中の濃度は、血漿中の対応する濃度の 25 ～ 60% に相当することが判明しています。
代謝
カルバマゼピンは肝臓で代謝され、そこではエポキシドの生物学的変化が最も重要な糖であり、10.11-トランスジオールとグルクロニド誘導体が主な代謝物として生成されます。シトクロム P4503A4 は、カルバマゼピンからの薬理活性を持つカルバマゼピン-10.11 エポキシドの形成に関与する均一性の主な形態として同定されています。 9-ヒドロキシ-メチル-10-カバモイル アクリダンは、この系統に関連する小さな代謝物です。
カルバマゼピンを 1 回服用すると、薬物の約 30% がエポキシドを介して最終生成物の形で尿中に現れます。カルバマゼピンのその他の重要な生物学的変化は、UGT2B7 によって生成されるカルバマゼピン n-グルクロニドだけでなく、さまざまな種類のモノヒドロキシル化化合物をもたらします。
除去
カルバマゼピンの無駄時間は、1 回服用後、平均して約 36 時間一定です。薬物使用時間にもよりますが、繰り返しても、平均してわずか 16 ～ 24 時間 (肝臓でのモノオキシゲナーゼ系の誘導) しかかかりません。 In patients being treated simultaneously with other liver enzyme induction drugs (for example, phenytoin, phenobarbiton), have recorded the average selling time of waste time from 9 -10 hours.
血漿中の代謝産物 10, 11-エポキシの平均販売時間は、経口投与自体の摂取後約 6 時間です。
カルバマゼピン 400 mg を単回摂取すると、用量の 72% が尿中に排泄され、28% が糞便中に排泄されます。尿中では、この用量の約 2% が未変化の薬物の形で復元され、代謝中の 10, 11-エポキシドの約 1% が薬理活性を持っています。
服用する前に テグレトール200 ノバルティスてんかん治療薬（5水疱×10錠）
使用方法
錠剤は、食事中、食後、または食間に服用できます。錠剤は飲み物と一緒に使用し、噛むタブレットの残りは飲み物と一緒に飲み込む必要があります。
用量
可能であれば、テグレトールは単回療法で処方されるべきです。毎日低用量で治療を開始し、最適な効果が得られるまでゆっくりと増やしてください。
発作を完全にコントロールするには、各患者のニーズに応じてカルバマゼピンの用量を調整する必要があります。血漿中濃度を測定することは、最適な投与量を決定するのに役立ちます。てんかんの治療では、カルバマゼピンの投与には通常、血漿中の総カルバマゼピン レベルが約 4 ～ 12 マイクログラム/ml (17 ～ 50 マイクロモル/リットル) であることが必要です。
抗てんかん治療にテグレトールを追加する場合は、メンテナンス中にゆっくりと行うか、必要に応じて他の抗てんかん薬の用量を調整する必要があります。
成人
てんかん
100 mg から 200 mg まで、1 日 1 回または 2 回から始めます。金属反応が達成されるまで、通常は 400 mg を 1 日 2 ～ 3 回、ゆっくりと用量を増やしてください。患者によっては、1 日あたり 1,600 mg または 2,000 mg の用量が適切な場合もあります。
双極性感情障害の急性かつ持続的な回復と治療
用量レベル: 約 400 ～ 1600 mg/日、通常の用量は 400 ～ 600 mg/日を 2 ～ 3 回に分けて投与します。急性躁病の場合は、すぐに用量を増やすことが推奨されますが、双極性障害の治療では最適な耐性を確保するために、少量ずつの推奨量が増加します。
神経の痛み
開始用量は 200 ～ 400 mg で、痛みがなくなるまで毎日ゆっくりと増量してください (通常は 200 mg、1 日 3 ～ 4 回)。その後、可能な限り最低の維持用量まで徐々に用量を減らしていきます。推奨される最大用量は 1200 mg/日です。鎮痛が得られたら、別の痛みが現れるまで徐々に治療を中止してください。
腎不全/肝不全
現在、肝機能または腎機能のある患者におけるカルバマゼピンの薬物動態データはありません。
子供/児童および青少年
てんかん
4 歳以下の小児の場合、開始用量は 20 ～ 60 mg/日で、2 日ごとに 20 ～ 60 mg ずつ増量することをお勧めします。 4 歳以上の子供の場合は、1 日あたり 100 mg から治療を開始し、毎週 100 mg まで増量できます。
維持用量: 10 ～ 20 mg/kg 体重/日を数回に分けて投与します。例:
神経の痛み
さまざまな抗てんかん薬と薬物動態のため、高齢患者のテグレトールの用量を選択する場合は注意が必要です。
高齢患者の場合は、100 mg を 1 日 2 回の開始用量から開始することが推奨されます。開始用量は 100 mg、1 日 2 回で、痛みがなくなるまで毎日ゆっくりと増量します (通常は 200 mg、1 日 3 ～ 4 回)。その後は、可能な限り最低の維持用量まで徐々に減量していきます。推奨される最大用量は 1200 mg/日です。鎮痛が得られたら、別の痛みが現れるまで徐々に治療を中止してください。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
中枢神経系
中枢神経系の低下、見当識障害、意識レベルの喪失、眠気、興奮、幻覚、昏睡、かすみ目、吃音、発話、眼球の振動、空調の喪失、運動障害、最初の反射とその後の反射の低下、発作、精神障害、筋肉の振動、体温の低下、全方位的な弛緩。
呼吸器系
呼吸不全、肺水腫。
心血管系
頻脈、低血圧、時折高血圧、広い QRS 群を伴う伝達障害、心停止を伴う失神。
消化器系
嘔吐、胃が空になるのが遅くなり、腸の運動性が低下します。
筋肉システム
カルバマゼピン中毒に関連した筋肉パターンの症例がいくつか報告されています。
腎臓の機能
カルバマゼピンの抗尿ホルモン (ADH) による尿閉、尿または低便、体液、水中毒。
検査結果
低血糖、代謝性である可能性があり、高血糖、高トレチンホスホキナーゼを伴う可能性があります。
治療
特定の解毒剤はありません。
患者の臨床状態に対処する必要があります。入院した。血漿中の薬物濃度を測定してカルバマゼピン中毒を確認し、過剰摂取レベルを確認します。
胃腸洗浄と活性炭。胃洗浄が遅れると吸収が遅れ、中毒から回復する間に再発が起こる可能性があります。医療ケアは、アクティブな治療ユニット、心臓のモニタリング、電解質の不均衡の慎重な調整をサポートします。
特別な推奨事項
活性炭を使用して血液から毒素を除去することをお勧めします。溶血はカルバマゼピンの過剰摂取に対する効果的な治療法です。
吸収の遅れによる過剰摂取後 2 日目、3 日目の症状の再発や悪化を予測する必要があります。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
コモン、ADR> 1/100
内分泌系: 浮腫、体液、体重増加、低血糖、および付着水中毒、睡眠、嘔吐、頭痛、混乱、神経障害を引き起こす抗尿ホルモン (ADH) による血液透過性の低下。
消化器系: 吐き気、嘔吐、口渇、直腸刺激。 皮膚および皮下組織: 蕁麻疹、 アレルギー性皮膚炎 。 アンコモン、1/1000 レア ADR 免疫系: 発熱、発疹、血管炎、リンパ腫、関節痛、脾臓の肥大、肝機能検査の異常、胆管症候群の消失を伴う多臓器封鎖障害。アナフィラキシー反応、血管浮腫、血中ガンマ血の減少。 神経系: 運動障害、眼球運動障害、発音、ダンス、末梢神経障害、異常な軽度の麻痺、精神薬による悪性症候群、筋振動を伴う無菌性髄膜炎、味覚障害。 心血管: 心疾患障害、不整脈、房室ブロック、心拍数の低下、冠状動脈疾患。血圧、循環、塞栓症を上昇または低下させます。 消化器系: 腹痛、膵炎、舌炎、口内炎。 胆肝系: 胆汁うっ滞性肝炎、黄疸、肝不全、顆粒肝疾患。 皮膚および皮下組織: エリテマトーデス、かゆみ、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、光過敏症、皮膚紅斑、色素沈着、座瘡、脱毛、臀部。 筋肉系: 筋力低下、骨代謝障害、骨ピューレ、関節痛、筋肉痛、筋けいれん。 生殖器系: 性機能障害、勃起不全、精子異常。 検査: 眼圧上昇、高コレステロール血症、リポタンパク質、高魔法ホルモン、プロラクチン。 頻度は未定 その他: ヒトのヘルペス 6 ウイルスを活性化します。 ADR の処理方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
禁忌
テグレトール薬 は次の場合には禁忌です。
使用時には注意してください
テグレトールは医師の監督下でのみ使用してください。テグレトールは、利点とリスクを評価した後にのみ処方されるべきであり、心臓、肝臓、または腎臓の損傷の病歴がある患者、他の薬剤による血液学的副反応、またはテグレトール治療の中断がある患者の綿密な監視の下でのみ処方されるべきです。
血液学的影響
血球の減少と貧血はテグレトールに関連していますが、これらの症状の発生率が低いため、テグレトールが重大なリスクをもたらすリスクを推定することは困難です。未治療の患者に共通するリスクは一般に、穀物白血病の場合は 1,000,000 人あたり 4.7 人、増殖性貧血の場合は 1,000,000 人あたり 2 人/年と推定されています。
テグレトールの使用に関連して、血小板数または一時的または長期にわたる白血球の数を、時折から頻繁に減らします。しかし、ほとんどの場合、これらの影響は一時的なものであり、必ずしも貧血や器具性貧血、穀物白血病の兆候ではありません。ただし、治療前に血小板を含む血球の総量（場合によっては赤血球と血清鉄の両方）を最初と定期的に計数する必要があります。
治療期間中に白血球または血小板の数が明らかであるか明らかに減少している場合、患者は注意深く監視して全血球を数えます。骨髄不全の兆候がある場合は、テグレトールを中止する必要があります。
患者には、皮膚反応や肝臓反応の症状だけでなく、発生する可能性のある血液学的問題の初期の兆候や症状について通知される必要があります。発熱、喉の痛み、発疹、口内炎、打撲傷、出血斑、出血などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
重篤な皮膚反応
テグレトールでは、中毒性表皮壊死症 (ライエル症候群としても知られる 10 件) やスティーブンス ジョンソン症候群 (SJS) などの重篤な皮膚反応が非常にまれに報告されています。重篤な皮膚反応のある患者は、生命を脅かす可能性があり、死に至る可能性があるため、入院することがあります。
スティーブンス ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症 (SJS/Ten) のほとんどの症例は、テグレトール治療の最初の数か月で現れます。これらの反応は、人口が最も多い国では新規ユーザー 10,000 人あたり 1 ～ 6 人の割合で発生すると推定されています。徴候や症状が重篤な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群/表皮中毒症候群など）を示唆している場合は、テグレトールの使用を直ちに中止し、代替治療を検討する必要があります。
薬理ゲノミクス
白血球抗原 (HLA) のさまざまな対立遺伝子が、患者を免疫副反応の影響を受けやすくする役割を果たしているという証拠が増えています。
HLA-B*1502 に関連
対立遺伝子 HLA-B*1502 を持つ人々を特定し、これらの人々に対するカルバマゼピン治療を回避すると、カルバマゼピンによって引き起こされるスティーブンス ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症の発生率が低下することが示されています。
HLA-A*3101 に関連
テグレトールの使用を開始する前に、遺伝学部門の集団グループに祖先を持つ患者 (たとえば、日本人と白人の患者、アメリカ先住民集団の患者、スペイン人およびポルトガル人集団の患者、南インド人およびアラビア人) における対立遺伝子 HLA-A*3101 の存在を考慮する必要があります (医療情報についてはこちらをご覧ください)。
利益がリスクを大幅に上回る場合を除き、HLA-A*3101 陽性を検出した患者へのテグレトールの使用は避けてください。一般に、HLA-A*3101 に関係なく、スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症のリスクが治療開始から最初の数か月に限定されるため、現在テグレトールを使用している人には推奨されません。
医療従事者向けの情報
アレル HLA-B*1502 の存在を検査した場合は、高解像度で「HLA-B*1502 遺伝子型を決定する」ことをお勧めします。 1 つまたは 2 つの対立遺伝子 HLA-B*1502 があれば検査は陽性となり、対立遺伝子 HLA-B*1502 が検出されなければ検査は陰性となります。
同様に、対立遺伝子 HLA-A*3101 の存在に対して検査を実行する場合は、対応する高解像度で「HLA-A*3101 遺伝子型を決定する」ことが推奨されます。 1 つまたは 2 つの対立遺伝子 HLA-A*3101 があれば検査は陽性となり、対立遺伝子 HLA-A*3101 が検出されなければ検査は陰性となります。
その他の皮膚反応
散発的な皮膚発疹や皮膚の灼熱感などの軽い皮膚反応も発生する可能性がありますが、そのほとんどは一時的なもので危険ではありません。これらの反応は数日または数週間以内に、または継続治療中または用量を減らした後に消失します。ただし、軽度の反応ではより深刻な皮膚反応の初期兆候を区別するのが難しい場合があるため、患者は注意深く監視し、薬の使用を継続する際に反応が悪化した場合は直ちに薬を中止することを検討する必要があります。
対立遺伝子 HLA-A*3101 は、カルバマゼピンの使用によるそれほど深刻ではない皮膚有害反応と関連していることが判明しており、抗けいれんや非重篤な発疹 (しこりのある発疹) による過敏症症候群など、カルバマゼピンによるこれらの反応のリスクを予測できる可能性があります。ただし、上記の皮膚反応のリスクがあるため、対立遺伝子 HLA-B*1502 が見つかってはなりません。
過敏症
テグレトールは、エオシン投薬による発疹や全身症状（ドレス）、発熱を伴う異常障害、発疹、血管炎症、リンパ節疾患、リンパ腫、関節炎、白血球減少症、エオシン高体温症、肝臓肥大、肝機能異常、胆管の喪失などの過敏反応を引き起こす可能性があります。薬のさまざまな組み合わせで出てきます。他の臓器（肺、腎臓、膵臓、心筋、結腸など）も影響を受ける可能性があります（望ましくない影響を参照）。
対立遺伝子 HLA-A*3101 は、しこり状の発疹を含む過敏症症候群の出現と関連していることが判明しました。
カルバマゼピンに対して過敏症反応を示す患者には、これらの患者の約 25 ～ 30% がオキシカルバゼピンに対して過敏症反応（三レプタル）を示す可能性があることを通知する必要があります。 カルバマゼピンと抗てんかん薬 (フェニトイン、プリミドン、フェノバルビタールなど) との間では交差過敏症が発生することがあります。
一般に、徴候や症状が過敏反応を示唆する場合は、トゥロールの使用を直ちに中止する必要があります。
てんかん
典型的または非典型的な意識消失を含む混合発作のある患者がテグレトールを服用する場合は注意してください。このような状況では、テグレトールは発作を悪化させる可能性があります。重度の発作の場合は、テグレトールを中止する必要があります。
経口ミルクから薬に変更すると、てんかんの頻度が増加する可能性があります。
肝機能
特に肝疾患の病歴がある患者や高齢の患者では、治療の開始時とテグレトール治療中に定期的に肝機能評価を実施する必要があります。より重度の肝機能障害または進行性の肝疾患の場合は、薬を中止する必要があります。
腎臓の機能
治療開始時および定期的な総尿分析と血中尿素窒素検査（バン）の推奨。
出血の減少
カルバマゼピンには出血を抑える効果があることが知られています。低ナトリウムに関連する以前の腎臓病を患っている患者、またはナトリウムを減らす薬剤を同時に投与されている患者（たとえば、利尿薬、抗尿ホルモン（ADH）関連薬剤は不適切）では、カルバマゼピン治療を開始する前にナトリウム濃度を測定する必要があります。その後、約 2 週間後にナトリウム濃度を測定し、その後はコースの最初の 3 か月間、または臨床上の必要性に応じて毎月間隔をあけて測定する必要があります。特に、これらの危険因子は高齢の患者に発生する可能性があります。血液のナトリウム濃度が低下していることが観察された場合、臨床的に必要であれば水分制限が重要な手段となります。
甲状腺障害
カルバマゼピンは酵素誘導を通じて血清甲状腺ホルモンレベルを低下させる可能性があるため、甲状腺障害のある患者では甲状腺ホルモン補充療法の用量を増やす必要がある場合があります。したがって、提案されている甲状腺機能をモニタリングして、甲状腺ホルモン補充療法の用量を調整します。
抗コリン作用
テグレトールは、軽い抗抗コリン作用を示します。したがって、眼圧が上昇し、尿閉がある患者は、治療中に注意深く監視する必要があります。
精神的な影響
潜在的な精神疾患を活性化する能力があり、高齢者の患者では混乱し興奮していることに注意する必要があります。
自殺願望と自殺行動
一部の適応症で抗てんかん薬で治療されている患者の自殺念慮と自殺行動に関する報告があります。抗てんかん薬のプラセボを対照としたランダムテストの包括的な分析により、自殺念慮と自殺行動のリスクがわずかに増加することが示されました。このリスクのメカニズムは不明です。
したがって、患者の自殺念慮や自殺行動の兆候を監視し、適切な治療を検討する必要があります。自殺念慮や自殺行動がある場合は、医師のアドバイスを受けるよう患者（および患者ケア）にアドバイスしてください。
妊婦と女性には生殖能力があります
カルバマゼピンを妊婦に使用すると、胎児への障害に関連する可能性があります。テグレトールは、効果が可能な限り高い場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
催奇形性胎児のリスクのため、すべての妊婦および生殖能力のある女性に、妊婦に関連するリスクについて十分にアドバイスする必要があります。
生殖能力のある女性は、カルバマゼピンによる治療中および最後の治療から 2 週間後、効果的な避妊法を使用する必要があります。
ホルモンの影響
ホルモン避妊薬を服用中にテグレトールを使用している女性で、周期間の出血が報告されています。ホルモン避妊薬の信頼性はテグレトールによって悪影響を受ける可能性があります。妊娠中の女性は、テグレトールを使用している間、他の避妊方法の使用を検討することをお勧めします。
血漿濃度を監視する
用量と血漿中のカルバマゼピン レベルの間、および血漿中濃度と臨床効果または耐性の間にはわずかな相関関係がありますが、血漿中濃度のモニタリングは次の場合に役立ちます。子供や青少年を治療する場合。吸収障害が疑われる。複数の薬を服用した場合は中毒の疑いがあります。
薬の減量と中止の影響
テグレトールを急に中止すると発作が始まる可能性があるため、6 か月間徐々に薬を中止する必要があります。てんかん患者でテグレトールを突然中止しなければならない場合は、適切な薬剤を使用して新しい抗てんかん化合物に切り替える必要があります。
薬物相互作用
CYP3A4 阻害剤またはエポキシ加水分解酵素阻害剤をカルバマゼピンと同心円状に使用すると、有害反応（対応する意味での血漿中のカルバマゼピン濃度またはカルバマゼピン-10.11 エポキシドの増加）を引き起こす可能性があります。テグレトールの用量はそれに応じて調整し、および/または血漿濃度を追跡する必要があります。 CYP3A4 誘導薬とカルバマゼピンを集中的に使用すると、血漿中のカルバマゼピン レベルとその治療効果が低下する可能性がありますが、CYP3A4 誘導薬の使用を中止すると血漿中のカルバマゼピン レベルが上昇する可能性があります。テグレトールの投与量は調整できます。 カルバマゼピンは、肝臓における強力な CYP3A4 誘導薬およびその他の第 II 相酵素系です。したがって、主に CYP3A4 によって同時に代謝される薬物の代謝を感知することで、これらの薬物の血漿濃度を低下させる可能性があります。
避妊
女性には生殖能力があるため、テグレトールによる治療中および最終用量の使用後 2 週間は効果的な避妊法を使用する必要があります。酵素誘導により、テグレトールはエストロゲンおよび/またはプロゲステロンを含む経口避妊薬の治療効果の損失を引き起こす可能性があります。したがって、テグレトールによる治療を受けている間は、妊婦に他の避妊方法を使用することを推奨する必要があります。
不妊
非常にまれに、男性の生殖機能障害や精子の異常が報告されています。
落ちる
テグレトールによる治療は、不眠症、めまい、眠気、低血圧、うつ病、鎮静を引き起こし、転倒や骨折などの怪我を引き起こす可能性があります。病気の患者、健康状態が弱い患者、またはこれらの影響を悪化させる可能性のある薬剤を使用している患者の場合は、長期テグレトール治療を受けている患者が適切に転倒するリスクを定期的に評価することを検討する必要があります
機械を運転および操作する能力
患者の反応能力は、発作や、めまい、眠気、空調の喪失などの副作用を引き起こす症状により低下する可能性がありますが、特に治療開始時または投与量に関連して、調節力の低下や目のかすみがテグレトールに報告されています。したがって、患者は車の運転や機械の操作には注意する必要があります。
妊娠
てんかんを患う母親の子供には、奇形などの発達障害があることが知られています。カルバマゼピン治療による対照研究からの決定的な証拠が不足しているにもかかわらず、脊椎の亀裂や、顔面頭蓋骨欠損、心血管欠損、低位尿路欠損、テグレトールの使用に関連して報告されているさまざまな臓器系を含む欠損などの他の先天性欠損を含む、発達および変形に関する報告があります。
次の点に注意する必要があります:
妊娠の可能性がある女性では、可能な限り、テグレトールを単独療法の形で処方する必要があります。これは、抗てんかん薬と組み合わせて治療を受けた女性の子供の先天性欠損率が、単独療法の形で個別に使用された女性の子供よりも高いためです。治療療法としてカルバマゼピンを使用した後の変形のリスクは、使用する特定の薬剤によって異なる可能性があり、バルプロ酸を含む複数の治療法の組み合わせではより高くなる可能性があります。
モニタリングと予防
妊娠中は葉酸欠乏症になることが知られています。抗てんかん薬が葉酸欠乏症を悪化させるという報告があります。この欠乏は、てんかんの治療を受けている女性の子供の先天性欠損率の増加に寄与する可能性があります。したがって、妊娠前および妊娠中に葉酸を補給することをお勧めします。
新生児の場合
赤ちゃんの出血障害を防ぐために、赤ちゃんだけでなく妊娠の最後の数週間の母親にもビタミン K1 を摂取することが推奨されています。
テグレトールと他の抗てんかん薬を同時に使用した母親に関連して、乳児のけいれんや呼吸不全が発生したケースがいくつかあります。母親がテグレトールを使用したことに関連して、新生児の嘔吐、下痢、および/または授乳量の減少の事例もいくつか報告されています。これらの反応は、乳児における薬物懸濁症候群を表す可能性があります。
授乳期間
カルバマゼピンは母乳に入ります (血漿濃度の約 25 ～ 60%)。母乳育児が子供に悪影響を与える可能性と比較して、母乳育児の利点を考慮する必要があります。テグレトールを使用している母親は、副作用（過剰な睡眠、皮膚アレルギー反応など）が発生する可能性があることを監視している限り、授乳することができます。
出生前および/または授乳中にカルバマゼピンに曝露された新生児の胆汁うっ滞性肝炎に関する多くの報告があります。したがって、カルバマゼピンで治療を受けた母親から母乳で育てられた乳児は、肝臓への悪影響について注意深く監視する必要があります。
薬物相互作用
シトクロム P450 3A4 (CYP3A4) は、カルバマゼピン-10,11-エポキシ代謝物の生成を触媒する主要な酵素です。 CYP3A4 阻害剤を濃縮すると、血漿中のカルバマゼピン濃度が上昇し、副作用を引き起こす可能性があります。 CYP3A4 誘導薬を濃縮すると、カルバマゼピンの代謝速度が上昇するため、血清中のカルバマゼピンレベルが低下し、治療効果が低下する可能性があります。同様に、CYP3A4 誘導薬の服用を中止すると、カルバマゼピンの代謝速度が低下し、血漿中のカルバマゼピン レベルが上昇する可能性があります。
カルバマゼピンは強力な CYP3A4 誘導薬であり、肝臓内の他の酵素系 I および II であるため、同時に使用された薬剤の代謝により主に CYP3A4 によって代謝される薬剤の血漿中濃度を低下させることができます。
Microsom Human のエポキシ加水分解酵素は、カルバマゼピン-10.11 エポキシからの 10.11-トランスジオール誘導体の形成に関与する酵素として特定されています。ミクロソムヒトにエポキシヒドロラーゼ阻害剤が濃縮されていると、血漿中のカルバマゼピン-10.11 エポキシドレベルが上昇する可能性があります。
相互作用は禁忌につながります
テグレトールとモノアミンオイダーゼ阻害剤 (MA MAI) の併用は禁忌です。テグレトールを使用する前に、臨床状態が許せば少なくとも 2 週間以上、Mao 阻害剤を中止する必要があります。
薬物は血漿中のカルバマゼピンレベルを上昇させる可能性があります
血漿中のカルバマゼピン濃度は有害反応（例: めまい、眠気、エアコンの喪失など）を引き起こす可能性があるため、以下に説明する物質と同時に使用する場合は、それに応じてトゥロールの用量を調整したり、血漿中濃度を監視したりする必要があります。
これらの薬剤は、血漿中のカルバマゼピン-10.11-エポキシドによる代謝産物の濃度を増加させる可能性があります
血漿中のカルバマゼピン-10,11-エポキシドの増加は副作用（例：めまい、眠気、エアコンの喪失など）を引き起こす可能性があるため、次の物質と同時に使用する場合は、血漿濃度に合わせてトゥロールの用量を調整および/または監視する必要があります: ロキサピン、クエチアピン、プリミドン、プロガビド、プロガビド、バルプロ酸、バルノクタム酸およびバルノクタム酸バルプロミド。
薬物は血漿中のカルバマゼピンレベルを低下させる可能性があります
以下に説明する物質と同時に使用する場合、テグレトールの用量を調整する必要がある場合があります。
薬剤の血漿濃度に対するテグレトールの同時効果
カルバマゼピンは、血漿濃度を低下させたり、一部の薬物の活性を失わせたりする可能性があります。臨床要件に応じて、次の薬剤の投与量を調整する必要がある場合があります。
抗炎症剤、抗炎症剤: ブプレノルフィン、メタドン、パラセタモール (カルバマゼピンおよびパラセタモール (アセトアミノフェン) の長期使用は肝臓への毒性と関連している可能性があります)、フェナゾン (アンチピピン)、トラマドール。
抗生物質: ドキシサイクリン、リファブチン。
抗凝固剤: 経口抗凝固剤 (例: ワルファリン、フェンプロクモン、ジクマロール、アセノクマロール、リバーロキサバン、ダビガトラン、アピキサバン、エドキサバン)。
抗うつ薬: ブプロピオン、シタロプラム、ミアンセリン、ネファゾドン、セルトラリン、トラゾドン、3 種類の抗うつ薬 (
抗嘔吐薬: プレピタントなど)。
抗てんかん薬: クロバザム、クロナゼパム、エトスクシミド、フェルバメート、ラモトリギン、エスリカルバゼピン、オクスカルバゼピン、プリミドン、チアガビン、トピラメート、バルプロ酸、ゾニサミド。フェニトイン中毒と治療レベル未満のカルバマゼピンレベルを避けるために、治療にカルバマゼピンをさらに使用する前に、血漿中のフェニトイン濃度を 13 マイクログラム/ml に調整することが推奨されます。血漿中のメフェニトインレベルの増加に関するまれな報告があります。
抗真菌薬: イトラコナゾール、ボリコナゾール。ボリコナゾールまたはイトラコナゾールで治療されている患者には、代替の抗てんかん薬が推奨されることがあります。
ワーム: プラジカンテル、アルベンダゾール。
Tan Sinh 抗腫瘍薬: イマチニブ、シクロホスファミド、ラパチニブ、テムシロリムス。
抗精神病薬: クロザピン、ハロペリドール、ブロンペリドール、オランザピン、クエチアピン、リスペリドン、ジプラシドン、アリピプラゾール、パリペリドン。
抗ウイルス薬: ヒトの免疫不全を引き起こすウイルス (HIV) を治療するためのプロテアーゼ阻害剤 (例: インジナビル、リトナビル、サキナビル)。
抗不安薬: アルプラゾラム、ミダゾラム。
気管支拡張薬または喘息の治療: テオフィリン。
避妊薬: ホルモン避妊薬 (避妊薬の代替品として考慮する必要があります)。
心臓血管治療: カルシウム チャネル遮断薬 (ジヒドロピリジン)、例: フェロジピン、ジゴキシン、シンバスタチン、アトルバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチン、イバブラジン。
コルチコステロイド: コルチコステロイド (例: プレドニゾロン、デキサメタゾン)。
勃起不全に使用される薬剤: タダラフィル。
免疫抑制剤: シクロスポリン、エベロリムス、タクロリムス、シロリムス。
甲状腺剤: レボチロキシン。
その他の相互作用: エストロゲンおよび/またはプロゲステロンを含む製品。
組み合わせを考慮する必要があります
カルバマゼピンとレベチラセタムが医療毒性を増加させるという報告が同時にありました。
カルバマゼピンとイソニアジドの同時使用が行われており、イソニアジドによる肝臓の毒性が増加します。
カルバマゼピンとリチウムまたはメトクロプラミドを組み合わせて使用します。また、カルバマゼピンと鎮静剤 (ハロペリドール、チオリダジン) を組み合わせて使用すると、神経学的副作用の増加につながる可能性があります (薬物の組み合わせの場合、「血漿中治療レベルの濃度」のみ)。
テグレトールと一部の利尿薬 (ヒドロクロロチアジド、フロセミド) を同時に使用すると、症候性のナトリウム損失が生じる可能性があります。
カルバマゼピンは、非還元性筋弛緩剤 (パンクロニウムなど) の効果を妨げる可能性があります。これらの薬剤の投与量を増やす必要がある場合があり、予想よりも早く神経閉鎖から回復するために患者を注意深く監視する必要があります。
カルバマゼピンは、他の精神活動薬と同様、アルコール不耐症を軽減します。したがって、患者にはアルコールを控えるようアドバイスすることをお勧めします。
カルバマゼピンと直接経口抗凝固薬 (リバロキサバン、ダビガトラン、アピキサバン、エドキサバン) の同時使用は、直接作用する経口抗凝固薬の血漿濃度の低下につながり、血液凝固のリスクを引き起こす可能性があります。したがって、薬を同時に使用する必要がある場合は、血液凝固の兆候や症状を監視することをお勧めします。
シリアルテストの解釈
この介入により、カルバマゼピンは高速液体クロマトグラフィー (HPLC) による分析で誤ったポスフェナジン濃度をもたらす可能性があります。
カルバマゼピンと代謝性 10.11-エポキシドは、偏光蛍光免疫検査法において誤った 3 ラウンド抗うつ薬濃度を引き起こす可能性があります。
保管
30 °C を超えない温度で保管してください。
その他の薬
- ANTEPSIN 1G/5ML ORAL SUSPENSION / SUCRALFATE 1G/5ML ORAL SUSPENSION
- Azarga
- Jakavi
- LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- NOWAX EAR DROPS
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