Rawatan Tegretol 200 Novartis untuk epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)
Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Carbamazepine
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Carbamazepine | 200mg |
Kegunaan
Petunjuk
Tegretol ditunjukkan dalam kes berikut:
Mekanisme tindakan carbamazepine - bahan aktif Tegretol, hanya dijelaskan sebahagiannya. Carbamazepine menstabilkan membran saraf yang terlalu teriritasi, menghalang pelepasan sel saraf berulang dan mengurangkan penyebaran impuls yang berlebihan melalui sinap. Adalah difikirkan bahawa pencegahan pengulangan potensi pergantungan natrium dalam sel saraf dikurangkan melalui penyekat saluran natrium bergantung kepada penggunaan dan pada voltan mungkin merupakan mekanisme utama tindakan dadah.
Walaupun penurunan dalam pelepasan glutamat dan kestabilan membran sel saraf boleh dijelaskan terutamanya untuk kesan anti-epilepsi, sifat anti-epilepsi carbamazepine mungkin disebabkan oleh kesan mengurangkan putaran dopamin dan noradrenalin.
Sebagai ubat anti-epileptik, spektrum aktivitinya termasuk: Sawan tempatan (mudah dan kompleks), dengan atau tidak mengembangkan keseluruhan sawan sekunder, sawan spastik yang menggoncang, serta gabungan jenis epilepsi ini.
Dalam kajian klinikal, Tegretol digunakan dalam bentuk terapi tunggal untuk pesakit epilepsi - terutamanya kanak-kanak dan remaja - telah dilaporkan berorientasikan mental, termasuk kesan positif terhadap gejala kebimbangan dan kemurungan serta mengurangkan kerengsaan dan keagresifan.
Dalam sesetengah kajian, kesannya tidak pasti atau tiada kesan ke atas kesedaran dan manifestasi mental, bergantung pada dos, yang telah dilaporkan. Dalam kajian lain, diperhatikan kesan berfaedah kepada perhatian, persepsi/ingatan.
Sebagai ubat mental, Tegretol mempunyai kesan klinikal dalam beberapa gangguan neurologi, seperti mencegah kesakitan dramatik dalam sakit saraf spontan dan sekunder. Selain itu, ubat ini juga digunakan untuk melegakan sakit saraf dalam keadaan berbeza, termasuk penyakit tabet, keabnormalan selepas kecederaan dan sakit saraf selepas jangkitan herpes.
Dalam sindrom alkohol, ubat mengurangkan sawan dan memperbaiki gejala yang disebabkan oleh alkohol (contohnya: terlalu gelisah, gementar, berjalan lemah). Dalam diabetes pucat pusat, Tegretol mengurangkan jumlah air kencing dan mengurangkan dahaga.
Sebagai ubat mental, Tegretol telah membuktikan kesan klinikal dalam gangguan emosi, iaitu, rawatan serangan manik akut serta rawatan gangguan emosi bipolar (emosi-simpatetik), apabila digunakan dalam satu terapi atau digabungkan dengan sedatif, antidepresan atau litium, dalam arthritis perangsang dan ubat perangsang lain dan dalam bentuk keasidan yang cepat
Farmakokinetik
penyerapan
Tablet carbamazepine diserap hampir sepenuhnya tetapi agak perlahan. Tablet konvensional mempunyai kepekatan plasma yang tidak berubah dalam masa 12 jam dan 6 jam selepas mengambil dos oral mengikut kesesuaian yang sesuai. Mengenai bahan aktif yang diserap, tidak ada perbezaan klinikal antara bentuk dos oral. Selepas mengambil satu dos 400 mg carbamazepine (tablet), kepekatan puncak carbamazepine tidak berubah dalam plasma kira-kira 4.5 mikrogram/ml.
Kepekatan carbamazepine dalam plasma dalam keadaan stabil dicapai dalam masa 1-2 minggu, bergantung kepada induksi carbamazepine dalam setiap individu dan induktif dalam ubat-ubatan dan keadaan yang berbeza, serta rawatan bergantung pada individu yang berbeza, serta rawatan induktif dalam keadaan yang berbeza. masa.
Kepekatan carbamazepine dalam plasma dalam keadaan stabil dianggap sebagai "kepekatan rawatan" yang berubah dengan ketara antara pesakit. Bagi kebanyakan pesakit, kepekatan 4 - 12 mikrogram/ml sepadan dengan 17 - 50 mikromol/liter dilaporkan. Kepekatan Carbamazepine-10, 11-Epoxid (metabolit farmakologi): kira-kira 30% daripada kepekatan carbamazepine.
Penggunaan makanan tidak menjejaskan kelajuan dan tahap penyerapan dengan ketara, tanpa mengira penyediaan Tegretol.
Pengagihan
karbamazepin melalui plasenta.
Carbamazepine disambungkan kepada protein serum pada 70 - 80%. Kepekatan bahan tidak berubah dalam cecair serebrospinal dan air liur mencerminkan bersatu dengan protein dalam plasma (20 - 30%). Kepekatan dalam susu ibu didapati bersamaan dengan 25-60% daripada kepekatan yang sepadan dalam plasma.
Metabolisme
Carbamazepine dimetabolismekan dalam hati, di mana perubahan biologi Epoxid adalah gula yang paling penting, menghasilkan 10.11-transdiol dan derivatif glukuronida adalah metabolit utama. Cytochrom P4503A4 telah dikenal pasti sebagai bentuk utama kehomogenan yang bertanggungjawab untuk pembentukan carbamazepine-10.11 epoxid dengan aktiviti farmakologi daripada carbamazepine. 9-Hydroxy-Methyl-10-Cabamoyl Acridan ialah metabolik kecil yang dikaitkan dengan garis ini.
Selepas mengambil satu dos carbamazepine, kira-kira 30% daripada ubat itu muncul dalam air kencing dalam bentuk produk akhir melalui Epoxid. Perubahan biologi penting lain untuk karbamazepin membawa kepada pelbagai jenis sebatian monohidroksilasi, serta untuk karbamazepin n-glukuronid yang dicipta oleh UGT2B7.
Penghapusan
Masa buangan carbamazepine adalah malar secara purata kira-kira 36 jam selepas mengambil satu dos. Walaupun berulang, secara purata, hanya 16 - 24 jam (induksi sistem mono-oksigenase dalam hati), bergantung pada masa penggunaan dadah. Pada pesakit yang dirawat serentak dengan ubat induksi enzim hati yang lain (contohnya, phenytoin, phenobarbiton), telah merekodkan purata masa jualan masa buangan daripada 9 -10 jam.
Purata masa jualan metabolit 10, 11-Epoksida dalam plasma adalah kira-kira 6 jam selepas mengambil dos oral itu sendiri.
Selepas mengambil satu dos carbamazepine 400 mg, 72% dos dikumuhkan dalam air kencing dan 28% dalam najis. Dalam air kencing, kira-kira 2% daripada dos ini dipulihkan dalam bentuk ubat yang tidak berubah dan kira-kira 1% dalam metabolisme 10, 11-Epoxid mempunyai aktiviti farmakologi.
Sebelum mengambil Rawatan Tegretol 200 Novartis untuk epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)
Cara menggunakan
tablet boleh diambil semasa makan, selepas makan atau antara waktu makan. Hendaklah menggunakan tablet dengan beberapa minuman dan baki tablet kunyah hendaklah ditelan bersama beberapa minuman.
Dos
Apabila boleh, Tegretol harus ditetapkan dalam terapi tunggal. Sekiranya memulakan rawatan pada dos yang rendah setiap hari, tingkatkan perlahan-lahan sehingga kesan yang optimum.
Hendaklah melaraskan dos carbamazepine mengikut keperluan setiap pesakit untuk mencapai kawalan penuh terhadap sawan. Menentukan kepekatan plasma boleh membantu menentukan dos optimum. Dalam rawatan epilepsi, dos carbamazepine biasanya memerlukan jumlah paras karbamazepin dalam plasma kira-kira 4 - 12 mikrogram/ml (17 - 50 mikromol/liter).
Apabila menambah Tegretol kepada rawatan anti-epilepsi, hendaklah dilakukan perlahan-lahan semasa penyelenggaraan, atau jika perlu, laraskan dos ubat anti-epilepsi lain.
Dewasa
epilepsi
Bermula 100 mg hingga 200 mg, 1 kali atau 2 kali sehari. Perlu meningkatkan dos perlahan-lahan - secara amnya pada 400 mg, 2-3 kali / hari sehingga tindak balas logam dicapai. Dalam sesetengah pesakit, dos 1600 mg atau bahkan 2000 mg/hari mungkin sesuai.
Kebangkitan dan rawatan akut dan mampan bagi gangguan emosi bipolar
Tahap dos: kira-kira 400 - 1600 mg/hari, dos biasa ialah 400 - 600 mg/hari dibahagikan kepada 2-3 kali. Semasa mania akut, adalah dinasihatkan untuk meningkatkan dos dengan agak cepat, manakala pengesyoran setiap dos kecil meningkat dalam rawatan gangguan bipolar untuk memastikan toleransi yang optimum.
Sakit pada saraf
Dos permulaan 200 - 400 mg perlu meningkat secara perlahan setiap hari sehingga kesakitan hilang (biasanya 200 mg, 3-4 kali sehari). Kemudian kurangkan dos secara beransur-ansur kepada dos penyelenggaraan serendah mungkin. Dos maksimum yang disyorkan ialah 1200 mg/hari. Apabila analgesik dicapai, cuba hentikan rawatan secara beransur-ansur, sehingga kesakitan lain berlaku.
kegagalan buah pinggang/kegagalan hati
Pada masa ini tiada data farmakokinetik carbamazepine pada pesakit dengan fungsi hati atau fungsi buah pinggang.
Kanak-kanak/kanak-kanak dan remaja
epilepsi
Bagi kanak-kanak berumur 4 tahun ke bawah, syorkan dos permulaan 20 - 60 mg/hari, meningkat kepada setiap 20 mg hingga 60 mg, setiap 2 hari. Untuk kanak-kanak berumur lebih 4 tahun, boleh mulakan rawatan dengan 100 mg/hari, meningkat kepada 100 mg setiap minggu.
Dos penyelenggaraan: 10 - 20 mg/kg berat badan/hari dibahagikan kepada beberapa kali, contohnya:
Sakit saraf
Oleh kerana pelbagai ubat anti-epilepsi dan farmakokinetik, perlu berhati-hati apabila memilih dos Tegretol untuk pesakit warga emas.
Pada pesakit tua, disyorkan untuk memulakan dos permulaan 100 mg, 2 kali sehari. Dos permulaan 100 mg, 2 kali / hari perlu perlahan-lahan meningkat setiap hari sehingga kesakitan berakhir (biasanya 200 mg, 3-4 kali / hari). Selepas itu, dos perlu dikurangkan secara beransur-ansur kepada dos penyelenggaraan terendah yang mungkin. Dos maksimum yang disyorkan ialah 1200 mg/hari. Apabila analgesik dicapai, cuba hentikan rawatan secara beransur-ansur, sehingga kesakitan lain berlaku.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?
Sistem saraf pusat
Kemurungan sistem saraf pusat, kehilangan orientasi, tahap kesedaran, mengantuk, gelisah, halusinasi, koma, penglihatan kabur, gagap, pertuturan, getaran bola mata, kehilangan penghawa dingin, gangguan pergerakan, refleks awal dan kemudian mengurangkan refleks, sawan, gangguan mental, getaran otot, mengurangkan suhu badan.
Sistem pernafasan
Kegagalan pernafasan, edema pulmonari.
sistem kardiovaskular
Takikardia, tekanan darah rendah, tekanan darah tinggi sekali-sekala, gangguan penghantaran dengan kompleks QRS yang luas, pengsan dengan serangan jantung.
sistem penghadaman
muntah, perut kosong perlahan, mengurangkan motilitas usus.
Sistem otot
Terdapat beberapa kes corak otot yang telah dilaporkan berkaitan dengan keracunan carbamazepine.
Fungsi buah pinggang
Pengekalan kencing, air kencing atau kurang, cecair, keracunan air disebabkan oleh hormon anti-kencing (ADH) carbamazepine.
Keputusan ujian
Hypoglycatrological, boleh metabolik, mungkin mengalami hiperglisemia, hypertreatin phosphokinase.
Rawatan
Tiada penawar khusus.
Ia adalah perlu untuk mengendalikan keadaan klinikal pesakit; dimasukkan ke hospital. Ukur kepekatan ubat dalam plasma untuk mengesahkan keracunan carbamazepine dan sahkan tahap dos berlebihan.
Cucian usus dan karbon aktif. Kelewatan dalam lavage gastrik boleh melambatkan penyerapan, membawa kepada berulang semasa pulih daripada keracunan. Sokongan rawatan perubatan di unit rawatan aktif, pemantauan jantung dan pelarasan teliti ketidakseimbangan elektrolit.
Pengesyoran khas
Disyorkan membuang toksin daripada darah dengan karbon teraktif. Hemolisis ialah rawatan yang berkesan untuk dos berlebihan carbamazepine.
Adalah perlu untuk meramalkan berulang dan keterukan simptom pada hari ke-2 dan ke-3 selepas dos berlebihan disebabkan oleh penyerapan yang tertangguh.
Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.
Kesan sampingan
Biasa, ADR> 1/100
Sistem endokrin: edema, cecair cecair, penambahan berat badan, hipoglikemia dan pengurangan kebolehtelapan darah akibat hormon anti-kencing (ADH) yang membawa kepada keracunan air yang melekat, tidur, muntah, sakit kepala, kekeliruan, gangguan saraf.
Sistem penghadaman: Loya, muntah, mulut kering, rangsangan rektum. Kulit dan tisu subkutan: urtikaria, Dermatitis alahan . Tidak Biasa, 1/1000 ADR Jarang Sistem imun: gangguan pengedap pelbagai organ dengan demam, ruam, vaskulitis, limfoma, sakit sendi, limpa yang membesar, ujian fungsi hati yang tidak normal, sindrom saluran hempedu hilang; Reaksi anaphylactic, angioedema, mengurangkan darah gamma darah. Sistem saraf: gangguan pergerakan, gangguan pergerakan mata, sebutan, tarian, neuropati periferal, abnormal, lumpuh ringan, sindrom malignan yang disebabkan oleh ubat mental, meningitis steril dengan getaran otot, gangguan rasa. Kardiovaskular: gangguan penyakit jantung, aritmia, blok atrioventrikular, kadar denyutan jantung perlahan, penyakit arteri koronari; Meningkatkan atau menurunkan tekanan darah, peredaran, embolisme. Sistem penghadaman: sakit perut, pankreatitis, tongitis, stomatitis. Sistem hati hempedu: hepatitis kolestatik, jaundis, kegagalan hati, penyakit hati berbutir. Kulit dan tisu subkutaneus: Lupus erythematosus, gatal-gatal, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermis beracun, kepekaan cahaya, eritema kulit, pigmentasi, jerawat, keguguran rambut, pinggul. Sistem otot: lemah otot, gangguan metabolisme tulang, puri tulang, sakit sendi, sakit otot, kekejangan otot. Sistem pembiakan: Disfungsi seksual, disfungsi erektil, keabnormalan sperma. Ujian: peningkatan tekanan dalam mata, hiperkolesterolemia, lipoprotein, hormon hipermagik, prolaktin. Kekerapan tidak ditentukan Lain-lain: Mengaktifkan virus herpes 6 pada manusia. Arahan tentang cara mengendalikan ADR Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.
Amaran
dikontraindikasikan
Ubat Tegretol dikontraindikasikan dalam kes berikut:
Berhati-hati apabila menggunakan
hendaklah menggunakan Tegretol sahaja di bawah pengawasan perubatan. Tegretol hanya boleh ditetapkan selepas menilai manfaat dan risiko dan di bawah pemantauan rapi pesakit yang mempunyai sejarah kerosakan jantung, hati atau buah pinggang, terdapat tindak balas hematologi sampingan untuk ubat lain atau rawatan Tegretol yang terganggu.
Kesan hematologi
Kehilangan sel darah dan anemia dikaitkan dengan Tegretol, tetapi disebabkan kadar keadaan ini yang rendah, adalah sukar untuk menganggarkan risiko kepentingan kepada Tegretol. Risiko biasa di kalangan pesakit yang tidak dirawat secara amnya dianggarkan 4.7/1,000,000/tahun untuk leukemia bijirin dan 2 orang/1,000,000/tahun untuk anemia prolifer.
Kurangkan bilangan platelet atau sel darah putih sementara atau berpanjangan daripada sekali-sekala kepada kerap berkaitan penggunaan Tegretol. Walau bagaimanapun, dalam kebanyakan kes, kesan ini bersifat sementara dan tidak semestinya tanda anemia onstrumental anemia atau leukemia bijirin. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk mengira jumlah sel darah, termasuk platelet sebelum rawatan (dan mungkin kedua-dua sel darah merah dan besi serum) pada mulanya dan secara berkala.
Jika bilangan sel darah putih atau platelet jelas atau berkurangan dengan jelas semasa tempoh rawatan, pesakit memantau dan mengira keseluruhan sel darah dengan teliti. Tegretol mesti dihentikan jika terdapat tanda-tanda kegagalan sumsum tulang.
Pesakit harus dimaklumkan tentang tanda dan gejala awal masalah hematologi yang mungkin berlaku, serta gejala tindak balas kulit atau tindak balas hati. Jika terdapat tindak balas seperti demam, sakit tekak, ruam, ulser mulut, mudah lebam, bintik-bintik berdarah atau pendarahan, pesakit harus segera berjumpa doktor.
Reaksi kulit yang serius
Reaksi kulit yang serius, termasuk nekrosis epidermis beracun (sepuluh, juga dikenali sebagai sindrom Lyell) dan sindrom Stevens-Johnson (SJS) telah dilaporkan sangat jarang berlaku kepada Tegretol. Pesakit yang mengalami reaksi kulit yang serius mungkin dimasukkan ke hospital, kerana keadaan ini mungkin mengancam nyawa dan boleh menyebabkan kematian.
Kebanyakan kes sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis keracunan (SJS/Ten) muncul dalam beberapa bulan pertama rawatan Tegretol. Tindak balas ini dianggarkan berlaku pada 1 - 6/10,000 pengguna baharu di negara yang mempunyai populasi paling ramai. Jika tanda dan gejala mencadangkan tindak balas kulit yang serius (contohnya, sindrom Stevens-Johnson, sindrom lyell/sindrom epidermis beracun), Tegretol harus dihentikan serta-merta dan perlu dipertimbangkan untuk rawatan alternatif.
Farmakogenomik
Terdapat bukti yang semakin meningkat tentang peranan pelbagai Alel antigen sel darah putih (HLA) yang menjadikan pesakit lebih mudah terdedah kepada tindak balas imuniti yang buruk.
Berkaitan dengan HLA-B*1502
Menentukan mereka yang menghidapi Allele HLA-B*1502 dan mengelakkan rawatan carbamazepine pada orang ini telah ditunjukkan dapat mengurangkan kadar sindrom stevens-johnson/nekrosis epidermis beracun yang disebabkan oleh carbamazepine.
Berkaitan dengan HLA-A*3101
Perlu mempertimbangkan kehadiran Allele HLA-A*3101 pada pesakit dengan nenek moyang dalam kumpulan populasi secara genetik (contohnya, pesakit penduduk Jepun dan kulit putih, pesakit kumpulan penduduk asli Amerika, kumpulan populasi Sepanyol dan Portugis, India selatan dan orang Arab sebelum memulakan dengan tegretol (melihat maklumat untuk maklumat perubatan. Di sini).
Elakkan menggunakan Tegretol untuk pesakit mengesan positif untuk HLA-A*3101 melainkan manfaatnya jauh lebih tinggi daripada risiko. Secara umum, ia tidak disyorkan untuk sesiapa sahaja yang sedang menggunakan Tegretol kerana risiko sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis keracunan terhad kepada beberapa bulan pertama rawatan, tanpa mengira HLA-A*3101.
Maklumat untuk kakitangan perubatan
Jika diuji untuk kehadiran Allele HLA-B*1502, mengesyorkan "menentukan Genotip HLA-B*1502" dengan resolusi tinggi. Ujian adalah positif jika satu atau dua Alel HLA-B*1502 dan ujian adalah negatif jika tidak ditemui Alele HLA-B*1502.
Begitu juga, jika ujian dilakukan pada kehadiran Alel HLA-A*3101, adalah disyorkan "menentukan genotip HLA-A*3101" dengan resolusi tinggi yang sepadan. Ujian adalah positif jika satu atau dua Allele HLA- A*3101 dan ujian adalah negatif jika Allele HLA- A*3101 tidak dikesan.
Tindak balas kulit yang lain
Reaksi kulit ringan seperti ruam kulit yang tersebar atau kulit terbakar juga mungkin berlaku, kebanyakannya bersifat sementara dan tidak berbahaya. Reaksi ini hilang dalam beberapa hari atau minggu atau semasa rawatan berterusan atau selepas penurunan dos. Walau bagaimanapun, kerana mungkin sukar untuk membezakan tanda-tanda awal tindak balas kulit dengan lebih serius dengan tindak balas ringan, pesakit perlu dipantau dengan teliti dan mempertimbangkan untuk menghentikan ubat serta-merta jika tindak balas lebih teruk apabila terus menggunakan ubat.
Alel HLA-A*3101 didapati dikaitkan dengan tindak balas buruk kulit yang kurang serius dengan menggunakan carbamazepine dan mungkin meramalkan risiko tindak balas ini disebabkan oleh carbamazepine seperti sindrom hipersensitiviti akibat anti-kejang atau ruam tidak serius (ruam berketul). Walau bagaimanapun, Allele HLA-B*1502 tidak boleh ditemui untuk risiko tindak balas kulit di atas.
hipersensitiviti
Tegretol boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti termasuk ruam akibat ubat eosin dan simptom umum (pakaian), gangguan diserti dengan demam, ruam, keradangan vaskular, penyakit nodus limfa, limfoma, arthritis, leukopenia, hiperkas hipertermonari Eosin, hati yang membesar, fungsi hati yang tidak normal dan kehilangan saluran hempedu. keluar dalam pelbagai kombinasi ubat. Organ lain juga mungkin terjejas (contohnya, paru-paru, buah pinggang, pankreas, otot jantung, kolon) (lihat kesan yang tidak diingini).
Alel HLA-A*3101 didapati dikaitkan dengan kemunculan sindrom hipersensitiviti, termasuk ruam berketul.
Adalah perlu untuk memberitahu pesakit dengan tindak balas hipersensitiviti kepada carbamazepine bahawa kira-kira 25-30% daripada pesakit ini mungkin mempunyai tindak balas hipersensitiviti terhadap oxcarbazepine (trileptal). Hipersensitiviti silang boleh berlaku antara carbamazepine dan ubat anti-epileptik (seperti fenitoin, primidon dan fenobarbital).
Secara amnya, jika tanda dan gejala mencadangkan tindak balas hipersensitiviti, towerol mesti dihentikan serta-merta.
epilepsi
Berhati-hati apabila mengambil Tegretol untuk pesakit dengan sawan bercampur termasuk tidak sedarkan diri, tipikal atau tidak tipikal. Dalam semua keadaan ini, Tegretol boleh membuat sawan lebih teruk. Sekiranya sawan teruk, Tegretol mesti dihentikan.
Mungkin terdapat peningkatan dalam kekerapan epilepsi semasa menukar daripada formula oral kepada peluru.
Fungsi hati
Mesti menjalankan penilaian fungsi hati pada permulaan rawatan dan secara berkala semasa rawatan Tegretol, terutamanya pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit hati dan pesakit tua. Mesti menghentikan ubat dalam kes disfungsi hati yang lebih teruk atau penyakit hati yang progresif.
Fungsi buah pinggang
Syor untuk analisis jumlah air kencing dan ujian nitrogen urea darah (bun) pada permulaan rawatan dan secara berkala.
Pengurangan pendarahan
Pengurangan pendarahan telah diketahui oleh carbamazepine. Pada pesakit dengan keadaan buah pinggang terdahulu yang dikaitkan dengan natrium rendah atau pesakit yang dirawat serentak dengan ubat-ubatan yang mengurangkan natrium (contohnya, diuretik, ubat-ubatan yang berkaitan dengan hormon anti-kencing (ADH) tidak sesuai), kepekatan natrium harus diukur sebelum permulaan rawatan carbamazepine. Selepas itu, kepekatan natrium perlu diukur selepas kira-kira 2 minggu dan kemudian pada jarak setiap bulan untuk 3 bulan pertama kursus atau mengikut keperluan klinikal. Khususnya, faktor risiko ini boleh berlaku untuk pesakit tua. Jika pemerhatian dikurangkan dalam darah natrium, sekatan air adalah langkah penting jika ditunjukkan secara klinikal.
ketidakupayaan tiroid
Carbamazepine boleh mengurangkan tahap hormon tiroid serum melalui induksi enzim, yang mungkin perlu meningkatkan dos terapi penggantian hormon tiroid pada pesakit dengan ketidakupayaan tiroid. Oleh itu, memantau fungsi tiroid yang dicadangkan untuk melaraskan dos terapi penggantian hormon tiroid.
kesan anti-kolinergik
Tegretol menunjukkan aktiviti anti-anti-kolinergik yang ringan. Oleh itu, pesakit dengan tekanan intraokular meningkat dan pengekalan kencing perlu dipantau dengan teliti semasa rawatan.
Kesan mental
Perlu diingatkan bahawa keupayaan untuk mengaktifkan potensi gangguan mental dan pada pesakit tua adalah keliru dan gelisah.
pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri
Terdapat laporan mengenai pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri pada pesakit yang dirawat dengan ubat anti-epileptik dalam beberapa tanda. Analisis komprehensif ujian rawak yang dikawal kepada plasebo ubat anti-epileptik telah menunjukkan sedikit peningkatan dalam risiko pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri. Mekanisme risiko ini tidak diketahui.
Oleh itu, adalah perlu untuk memantau pesakit tentang tanda-tanda pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri dan harus mempertimbangkan rawatan yang sesuai. Nasihatkan pesakit (dan penjagaan pesakit) untuk merujuk nasihat perubatan jika terfikir untuk membunuh diri atau tingkah laku bunuh diri.
Wanita hamil dan wanita mempunyai keupayaan untuk membiak
Carbamazepine mungkin berkaitan dengan kerosakan janin apabila digunakan pada wanita hamil. Tegretol hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika faedahnya lebih tinggi daripada yang mungkin.
Hendaklah menasihati sepenuhnya semua wanita hamil dan wanita yang mempunyai keupayaan untuk membiak tentang risiko yang berkaitan dengan wanita hamil kerana risiko janin teratogenik.
Wanita yang mempunyai keupayaan untuk membiak harus menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan carbamazepine dan dua minggu selepas dos terakhir rawatan.
Kesan hormon
Pendarahan antara kitaran telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan Tegretol semasa mengambil kontraseptif hormon. Kebolehpercayaan kontraseptif hormon boleh terjejas oleh Tegretol. Wanita hamil harus disyorkan untuk mempertimbangkan menggunakan bentuk kontraseptif lain semasa menggunakan Tegretol.
Pantau kepekatan plasma
Walaupun korelasi antara dos dan paras karbamazepin dalam plasma dan antara kepekatan plasma dan kesan klinikal atau toleransi adalah sedikit, pemantauan kepekatan plasma boleh membantu dalam kes berikut: Peningkatan mendadak dalam kekerapan epilepsi/periksa pematuhan pesakit semasa kehamilan; Apabila merawat kanak-kanak atau remaja; mengesyaki gangguan penyerapan; Mengesyaki keracunan apabila mengambil lebih daripada satu ubat.
Kesan apabila mengurangkan dos dan menghentikan ubat
Penghentian mendadak Tegretol boleh memulakan sawan, jadi perlu menghentikan ubat secara beransur-ansur selama 6 bulan. Jika anda terpaksa menghentikan Tegretol secara tiba-tiba pada pesakit epilepsi, beralih kepada kompaun anti-epileptik baharu harus dilakukan dengan ubat yang sesuai.
Interaksi dadah
Penggunaan sepusat perencat CYP3A4 atau perencat hidrolase epoksida dengan carbamazepine boleh menyebabkan reaksi buruk (meningkatkan kepekatan carbamazepine atau carbamazepine-10.11 epoksida dalam plasma dalam erti kata yang sepadan). Dos Tegretol perlu diselaraskan dengan sewajarnya dan/atau menjejaki kepekatan plasma. Penggunaan pekat ubat induksi CYP3A4 dengan carbamazepine boleh mengurangkan tahap carbamazepine dalam plasma dan kesan rawatannya, manakala menghentikan penggunaan ubat induksi CYP3A4 boleh meningkatkan tahap carbamazepine dalam plasma. Dos Tegretol boleh diselaraskan. Carbamazepine ialah ubat induksi CYP3A4 yang kuat dan sistem enzim fasa II dan lain-lain dalam hati. Oleh itu, ia boleh mengurangkan kepekatan plasma ubat-ubatan yang secara serentak dimetabolismekan terutamanya oleh CYP3A4 dengan mengesan metabolisme ubat-ubatan ini.
kontraseptif
Wanita yang mempunyai keupayaan untuk membiak harus menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Tegretol dan dua minggu selepas menggunakan dos akhir. Disebabkan oleh induksi enzim, Tegretol boleh menyebabkan kehilangan kesan rawatan kontraseptif oral yang mengandungi estrogen dan/atau progesteron. Oleh itu, wanita harus mengesyorkan agar wanita hamil menggunakan kaedah kontraseptif lain semasa dirawat dengan Tegretol.
Kemandulan
Terdapat laporan tentang kes gangguan kesuburan yang sangat jarang berlaku pada lelaki dan/atau sperma yang tidak normal.
jatuh
Rawatan Tegretol dikaitkan dengan insomnia, pening, mengantuk, tekanan darah rendah, kemurungan, sedasi yang boleh menyebabkan jatuh dan seterusnya menyebabkan patah tulang atau kecederaan lain. Bagi pesakit yang sakit, kesihatan yang lemah atau menggunakan ubat-ubatan yang boleh memburukkan lagi kesan ini, harus mempertimbangkan secara berkala menilai risiko jatuh yang mencukupi untuk pesakit dengan rawatan Tegretol jangka panjang
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera
Keupayaan tindak balas pesakit mungkin berkurangan disebabkan oleh keadaan yang membawa kepada sawan dan tindak balas buruk termasuk pening, mengantuk, kehilangan penghawa dingin, tetapi pengurangan peraturan dan penglihatan kabur yang telah dilaporkan kepada Tegretol, terutamanya pada permulaan rawatan atau dikaitkan dengan dos. Oleh itu, pesakit perlu berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan mesin.
Kehamilan
Anak kepada ibu yang menghidap epilepsi telah diketahui mengalami gangguan, termasuk kecacatan. Walaupun kekurangan bukti tegas daripada kajian terkawal dengan rawatan carbamazepine, terdapat laporan mengenai perkembangan dan kecacatan, termasuk keretakan vertebra dan kecacatan kelahiran yang lain, seperti kecacatan tengkorak muka, kecacatan kardiovaskular, kecacatan dan kecacatan saluran kencing yang rendah termasuk sistem organ berbeza yang telah dilaporkan berkaitan dengan penggunaan Tegretol.
Perlu memberi perhatian kepada perkara berikut:
Pada wanita yang mungkin hamil, apabila boleh, preskripsi Tegretol harus ditetapkan dalam bentuk terapi tunggal, kerana kadar kecacatan kelahiran pada kanak-kanak wanita yang dirawat digabungkan dengan ubat anti-epilepsi adalah lebih tinggi daripada pada kanak-kanak wanita yang digunakan secara berasingan dalam bentuk terapi tunggal. Risiko kecacatan selepas menggunakan carbamazepine dalam bentuk terapi terapeutik mungkin berbeza-beza bergantung pada ubat khusus yang digunakan dan mungkin lebih tinggi dalam bentuk gabungan pelbagai terapi termasuk valproate.
Pantau dan Pencegahan
Kekurangan asid folik telah diketahui semasa kehamilan. Terdapat laporan bahawa ubat anti-epileptik memburukkan kekurangan asid folik. Kekurangan ini boleh menyumbang kepada peningkatan kadar kecacatan kelahiran pada kanak-kanak wanita epilepsi yang dirawat. Oleh itu, adalah disyorkan untuk menambah asid folik sebelum dan semasa kehamilan.
Pada bayi baru lahir
Untuk mengelakkan gangguan pendarahan pada bayi, terdapat juga cadangan untuk menggunakan vitamin K1 untuk ibu pada minggu-minggu terakhir kehamilan dan juga untuk bayi.
Terdapat beberapa kes sawan pada bayi dan/atau kegagalan pernafasan yang berkaitan dengan ibu yang menggunakan Tegretol dan ubat anti-epileptik lain pada masa yang sama. Beberapa kes muntah, cirit-birit dan/atau mengurangkan penyusuan pada bayi baru lahir juga telah dilaporkan berkaitan dengan ibu yang menggunakan Tegretol. Tindak balas ini boleh mewakili sindrom penggantungan dadah pada bayi.
tempoh penyusuan
carbamazepine memasuki susu ibu (kira-kira 25-60% daripada kepekatan plasma). Perlu mengambil kira kebaikan penyusuan susu ibu berbanding dengan kemungkinan memberi kesan buruk yang negatif kepada kanak-kanak. Ibu yang menggunakan Tegretol boleh menyusu, asalkan mereka dipantau dengan tindak balas buruk yang mungkin berlaku (contohnya, tidur berlebihan, tindak balas alahan kulit).
Terdapat beberapa laporan mengenai hepatitis kolestatik pada bayi baru lahir yang terdedah kepada carbamazepine semasa sebelum kelahiran dan/atau semasa penyusuan. Oleh itu, bayi ibu yang diberi susu ibu yang dirawat dengan carbamazepine mesti dipantau dengan teliti untuk kesan buruk pada hati.
Interaksi perubatan
Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ialah enzim utama yang memangkinkan pembentukan metabolit carbamazepine-10,11-Epoxid. Tertumpu dengan perencat CYP3A4 boleh menyebabkan peningkatan paras carbamazepine dalam plasma, yang boleh menyebabkan reaksi buruk. Tertumpu dengan ubat induksi CYP3A4 boleh meningkatkan kelajuan metabolisme carbamazepine, sekali gus membawa kepada keupayaan untuk mengurangkan tahap carbamazepine dalam serum dan mengurangkan keberkesanan rawatan. Begitu juga, berhenti mengambil ubat induksi CYP3A4 boleh mengurangkan kadar metabolisme carbamazepine yang membawa kepada peningkatan paras carbamazepine dalam plasma.
Carbamazepine ialah ubat induksi CYP3A4 yang kuat dan sistem enzim I dan II lain dalam hati, jadi ia boleh mengurangkan kepekatan plasma ubat-ubatan yang digunakan serentak dimetabolismekan terutamanya oleh CYP3A4 mereka.
Epoksida hidrolase dalam Microsom Human telah dikenal pasti sebagai enzim yang bertanggungjawab untuk pembentukan derivatif 10.11-transdiol daripada carbamazepine-10.11 epoxid. Tertumpu dengan perencat Epoxid Hydrolase dalam Microsom Manusia boleh menyebabkan peningkatan paras carbamazepine-10.11 epoksida dalam plasma.
Interaksi membawa kepada kontraindikasi
Kontraindikasi menggunakan Tegretol dalam kombinasi dengan perencat monoamine-oidase (MA MAI). Sebelum menggunakan Tegretol, perencat Mao adalah perlu untuk sekurang-kurangnya 2 minggu atau lebih lama jika keadaan klinikal membenarkan.
Dadah boleh meningkatkan tahap carbamazepine dalam plasma
Kerana kepekatan carbamazepine dalam plasma boleh membawa kepada reaksi buruk (contohnya: pening, mengantuk, kehilangan penghawa dingin, tetapi perlu melaraskan dos towerol dengan sewajarnya dan/atau memantau kepekatan plasma apabila digunakan serentak dengan bahan yang diterangkan di bawah:
Ubat boleh meningkatkan kepekatan metabolit metabolik dengan carbamazepine-10.11-Epoxid dalam plasma
Kerana peningkatan dalam carbamazepin-10,11-epoxid dalam plasma boleh membawa kepada tindak balas yang merugikan (contohnya: pening, mengantuk, kehilangan penghawa dingin, tetapi perlu melaraskan dos towerol untuk dipadankan dan/atau memantau kepekatan plasma apabila digunakan serentak dengan bahan berikut: Loxapine, Quetiagabide, Primidone, Progabide, Valctam, Progabide, dan Progabide. asid Valpromide.
Dadah boleh mengurangkan tahap carbamazepine dalam plasma
Dos Tegretol mungkin perlu diselaraskan apabila digunakan serentak dengan bahan yang diterangkan di bawah:
Kesan tegretol pada kepekatan plasma ubat secara serentak
Carbamazepine boleh mengurangkan kepekatan plasma, atau bahkan kehilangan aktiviti sesetengah ubat. Mungkin perlu melaraskan dos ubat berikut mengikut keperluan klinikal:
Anti-radang, anti-radang: buprenorfin, methadone, parasetamol (penggunaan jangka panjang carbamazepine dan parasetamol (acetaminophen) mungkin dikaitkan dengan ketoksikan pada hati), phenazone (antipipin), tramadol.
Antibiotik: doxycyclin, rifabutin.
Antikoagulan: Antikoagulan oral (contohnya: Warfarin, Phenprocoumon, Dicoumarol, Acenocoumarol, Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban, Edoxaban).
Antidepresan: Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodone, Sertraline, Trazodone, antidepresan 3 pusingan (cth.
ubat anti-muntah :prepitant.
Ubat anti-epileptik: Clobazam, Clonazepam, Ethosuximide, Felbamate, Lamotrigine, Eslicarbazepine, Oxcarbazepine, Primidone, Tiagabine, Topiramate, Valproic Acid, Zonisamide. Untuk mengelakkan keracunan fenitoin dan paras karbamazepin di bawah paras rawatan, adalah disyorkan untuk melaraskan kepekatan fenitoin dalam plasma dan 13 mikrogram/ml sebelum menggunakan lebih banyak carbamazepine untuk rawatan. Terdapat laporan yang jarang berlaku tentang peningkatan paras mefenitoin dalam plasma.
ubat antikulat: Itraconazole, Voriconazole. Ubat anti-epileptik alternatif boleh disyorkan pada pesakit yang dirawat dengan vorikonazol atau iTraconazole.
Cacing: Praziquantel, Albendazole.
Ubat anti-tumor Tan Sinh: Imatinib, cyclophosphamid, lapatinib, temsirolimus.
Ubat anti-psikotik: Clozapine, Haloperidol dan Bromperidol, olanzapine, Quetiapine, Risperidone, Ziprasidone, Aripiprazole, Paliperidone.
Ubat anti-virus: Perencat protease untuk merawat virus yang menyebabkan kekurangan imun pada manusia (HIV) (contohnya: indinavir, ritonavir, saquinavir).
Ubat anti-kecemasan: Alprazolam, Midazolam.
Bronkodilator atau rawatan asma: Theophylline.
pil perancang: Pil kontraseptif hormon (perlu dipertimbangkan untuk kontraseptif gantian).
Rawatan kardiovaskular: Penyekat saluran kalsium (dihydropyridin), contohnya: Felodipine, digoxin, simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin, Cerivastatin, Ivabradine.
kortikosteroid: kortikosteroid (contohnya: prednisolone, dexamethasone).
ubat yang digunakan dalam disfungsi ereksi: Tadalafil.
Ubat imunosupresif: Ciclosporin, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus.
ubat tiroid: levothyroxine.
Interaksi lain: produk yang mengandungi estrogen dan/atau progesteron.
Gabungan perlu dipertimbangkan
Terdapat laporan serentak mengenai carbamazepine dan levetiracetam meningkatkan ketoksikan caretal.
Terdapat penggunaan serentak carbamazepine dan isoniazid yang meningkatkan ketoksikan hati akibat isoniazid.
Gunakan gabungan carbamazepine dengan litium atau metoclopramid, dan gunakan gabungan carbamazepine dengan sedatif (haloperidole, thioridazine) yang boleh membawa kepada peningkatan tindak balas buruk neurologi (untuk gabungan ubat-ubatan walaupun hanya "kepekatan pada tahap rawatan dalam plasma").
Penggunaan serentak Tegretol dan beberapa diuretik (hydrochlorothiazid, Furosemid) boleh menyebabkan kehilangan natrium secara simptom.
Carbamazepine mungkin menentang kesan relaksan otot yang tidak mengurangkan (cth pancuronium). Ia mungkin perlu untuk meningkatkan dos ubat-ubatan ini dan harus memantau dengan teliti pesakit untuk pulih daripada penutupan saraf lebih cepat daripada yang dijangkakan.
carbamazepine, seperti ubat aktiviti mental yang lain, boleh mengurangkan intoleransi alkohol. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk menasihati pesakit supaya menjauhkan diri daripada alkohol.
Menyatukan penggunaan serentak carbamazepine dengan antikoagulan oral langsung (Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban, dan Edoxaban) boleh menyebabkan pengurangan kepekatan plasma antikoagulan oral yang bertindak secara langsung, menyebabkan risiko pembekuan darah. Oleh itu, jika perlu menggunakan ubat secara serentak, disyorkan untuk memantau tanda-tanda dan gejala pembekuan darah.
Tafsiran ujian seral
Disebabkan oleh campur tangan, carbamazepine boleh membawa kepada kepekatan posphenazin palsu dalam analisis oleh kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC).
Carbamazepine dan metabolik 10.11-Epoxid boleh membawa kepada kepekatan antidepresan 3 pusingan palsu dalam kaedah ujian imun pendarfluor polarisasi.
Penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Ubat lain
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- CIPRALEX 10MG TABLETS
- Forxiga
- LASILACTONE 20MG/50MG CAPSULES
- VIKONON TABLETS
- ZADITEN TABLETS 1MG
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions