Tegretol 200 Novartis-behandeling voor epilepsie (5 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Carbamazepine
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Carbamazepine | 200mg |
Toepassingen
Indicatie
Tegretol is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Het werkingsmechanisme van carbamazepine, het actieve bestanddeel van Tegretol, is slechts gedeeltelijk verklaard. Carbamazepine stabiliseert het zenuwmembraan dat te geïrriteerd is, remt de herhaalde afvoer van zenuwcellen en vermindert de verspreiding van overmatige impulsen via synaps. Er wordt gedacht dat de preventie van de herhaling van de potentiële natriumafhankelijkheid in zenuwcellen wordt verminderd door middel van natriumkanaalblokkers, afhankelijk van het gebruik en afhankelijk van de spanning die het belangrijkste werkingsmechanisme van het medicijn kan zijn.
Hoewel een afname van de afgifte van glutamaat en de stabiliteit van het zenuwcelmembraan voornamelijk kan worden verklaard door anti-epileptische effecten, kunnen de anti-epileptische eigenschappen van carbamazepine te wijten zijn aan het effect van het verminderen van de rotatie van dopamine en noradrenaline.
Als anti-epilepticum omvat het werkingsspectrum: Lokale aanvallen (eenvoudig en complex), met of zonder ontwikkeling van de hele secundaire, spastische spastische aanval-schudaanval, evenals een combinatie van deze soorten epilepsie.
In klinische onderzoeken is gemeld dat Tegretol in de vorm van een enkelvoudige therapie voor patiënten met epilepsie - vooral kinderen en tieners - mentaal georiënteerd is, met positieve effecten op angst- en depressiesymptomen en een vermindering van prikkelbaarheid en agressie.
In sommige onderzoeken zijn de effecten onzeker of hebben ze geen effect op het bewustzijn en de mentale manifestatie, afhankelijk van de dosis die is gerapporteerd. In andere onderzoeken werd het effect waargenomen van gunstig op de aandacht, perceptie/geheugen.
Als geestelijk medicijn heeft Tegretol een klinisch effect bij sommige neurologische aandoeningen, zoals het voorkomen van dramatische pijn bij spontane en secundaire zenuwpijn. Daarnaast wordt het medicijn ook gebruikt om neurologische pijn te verlichten bij verschillende aandoeningen, waaronder de ziekte van Tabet, afwijkingen na letsel en zenuwpijn na herpesinfectie.
Bij het alcoholisch syndroom verminderen medicijnen de aanvallen en verbeteren ze de symptomen veroorzaakt door alcohol (bijvoorbeeld: te opgewonden, trillen, zwakke gang). Bij centrale bleke diabetes vermindert Tegretol het urinevolume en vermindert de dorst.
Als geestelijk medicijn heeft Tegretol klinische effecten bewezen bij emotionele stoornissen, dat wil zeggen de behandeling van acute manische aanvallen en de behandeling van bipolaire emotionele stoornissen (emotioneel-sympathisch), bij gebruik in een enkele therapie of in combinatie met sedativa, antidepressiva of lithium, bij stimulerende artritis en andere stimulerende medicijnen en in andere stadia van de zuurgraad, in de vorm van stimulerende medicijnen. Terugval in een snelle cyclus.
Farmacokinetiek
absorptie
Carbamazepinetabletten worden vrijwel volledig maar relatief langzaam geabsorbeerd. Conventionele tabletten hebben een onveranderde plasmaconcentratie binnen 12 uur en 6 uur na inname van orale doses, overeenkomstig de overeenkomstige voorschriften. Over het actieve ingrediënt dat wordt geabsorbeerd, is er geen klinisch verschil tussen orale doseringsvormen. Na inname van een enkele dosis van 400 mg carbamazepine (tabletten) verandert de piekconcentratie van carbamazepine niet in het plasma, ongeveer 4,5 microgram/ml.
De carbamazepineconcentratie in plasma wordt in een stabiele toestand binnen 1-2 weken bereikt, afhankelijk van de inductie van carbamazepine bij elk individu en inductief bij verschillende individuen als gevolg van enzyminductiegeneesmiddelen, evenals afhankelijk van de toestand vóór de behandeling, de dosering en de behandelingstijd.
De carbamazepineconcentratie in plasma in een stabiele toestand wordt beschouwd als een "behandelingsconcentratie" die aanzienlijk verandert tussen patiënten. Voor de meeste patiënten komt de concentratie van 4 - 12 microgram/ml overeen met 17 - 50 micromol/liter. Carbamazepine-10, 11-Epoxid-concentratie (farmacologische metabolieten): ongeveer 30% van de carbamazepine-concentratie.
Het gebruik van voedsel heeft geen significante invloed op de snelheid en het niveau van absorptie, ongeacht de bereiding van Tegretol.
Distributie
carbamazepine passeert de placenta.
Carbamazepine is voor 70 - 80% verbonden met serumeiwit. De concentratie van de stof verandert niet in het hersenvocht en speeksel weerspiegelt de verbinding met eiwit in plasma (20 - 30%). De concentratie in de moedermelk blijkt equivalent te zijn aan 25-60% van de overeenkomstige concentratie in plasma.
Metabolisme
Carbamazepine wordt gemetaboliseerd in de lever, waar de biologische veranderingen van epoxiden de belangrijkste suikers zijn, waardoor 10.11-transdiol en glucuronidederivaten de belangrijkste metabolieten zijn. Cytochroom P4503A4 is geïdentificeerd als de belangrijkste vorm van homogeniteit die verantwoordelijk is voor de vorming van carbamazepine-10.11-epoxide met farmacologische activiteit uit carbamazepine. 9-Hydroxy-Methyl-10-Cabamoyl Acridan is een kleine metabolische stof die bij deze lijn hoort.
Na inname van een enkele dosis carbamazepine verschijnt ongeveer 30% van het geneesmiddel in de vorm van eindproducten via Epoxid in de urine. Andere belangrijke biologische veranderingen voor carbamazepine leiden tot verschillende soorten monohydroxylatieverbindingen, evenals voor carbamazepine-n-glucuroniden die door UGT2B7 worden aangemaakt.
Eliminatie
De verspillingstijd van carbamazepine is gemiddeld ongeveer 36 uur na inname van een enkele dosis constant. Terwijl dit gemiddeld slechts 16 - 24 uur wordt herhaald (de inductie van het mono-oxygenasesysteem in de lever), afhankelijk van het tijdstip van medicijngebruik. Bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met andere leverenzyminductiegeneesmiddelen (bijvoorbeeld fenytoïne, fenobarbiton), is de gemiddelde verkooptijd van verspillingstijd geregistreerd van 9 tot 10 uur.
De gemiddelde verkooptijd van de metabolieten 10, 11-Epoxid in plasma is ongeveer 6 uur na inname van orale doses zelf.
Na inname van een enkele dosis carbamazepine 400 mg wordt 72% van de dosis uitgescheiden in de urine en 28% in de ontlasting. In de urine wordt ongeveer 2% van deze dosis teruggevonden in de vorm van onveranderde geneesmiddelen en ongeveer 1% in de metabolische 10, 11-Epoxid heeft farmacologische activiteit.
Voordat u neemt Tegretol 200 Novartis-behandeling voor epilepsie (5 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
tabletten kunnen tijdens het eten, na het eten of tussen de maaltijden door worden ingenomen. Moet tabletten met wat drinken gebruiken en de rest van de kauwtablet moet met wat drinken worden doorgeslikt.
Dosering
Indien mogelijk moet Tegretol als enkelvoudige therapie worden voorgeschreven. Moet elke dag met een lage dosis worden gestart en deze langzaam verhogen tot het optimale effect is bereikt.
Moet de dosis carbamazepine aanpassen aan de behoeften van elke patiënt om volledige controle over de aanvallen te bereiken. Het bepalen van de plasmaconcentratie kan helpen bij het bepalen van de optimale dosis. Bij de behandeling van epilepsie vereist de dosis carbamazepine gewoonlijk een totale carbamazepinespiegel in het plasma van ongeveer 4 - 12 microgram/ml (17 - 50 micromol/liter).
Wanneer Tegretol wordt toegevoegd aan de behandeling tegen epilepsie, moet dit langzaam gebeuren tijdens de onderhoudsbehandeling, of indien nodig moet de dosis van andere anti-epileptica worden aangepast.
Volwassenen
epilepsie
Beginnend met 100 mg tot 200 mg, 1 keer of 2 keer per dag. Moet de dosis langzaam verhogen – doorgaans 400 mg, 2-3 keer per dag, totdat de metaalreactie is bereikt. Bij sommige patiënten kan een dosis van 1600 mg of zelfs 2000 mg/dag geschikt zijn.
Acute en duurzame heropleving en behandeling van bipolaire emotionele stoornissen
Het dosisniveau: ongeveer 400 - 1600 mg/dag, de gebruikelijke dosis is 400 - 600 mg/dag verdeeld over 2-3 maal. Tijdens de acute manie is het raadzaam om de dosis vrij snel te verhogen, terwijl de aanbeveling van elke kleine dosis toeneemt bij de behandeling van bipolaire stoornissen om een optimale tolerantie te garanderen.
Zenuwpijn
De startdosis van 200 - 400 mg moet elke dag langzaam worden verhoogd totdat de pijn voorbij is (meestal 200 mg, 3-4 keer per dag). Verlaag vervolgens de dosis geleidelijk tot de laagst mogelijke onderhoudsdosis. De maximale aanbevolen dosis is 1200 mg/dag. Wanneer de pijnstilling is bereikt, probeer dan geleidelijk te stoppen met de behandeling, totdat er weer pijn optreedt.
nierfalen/leverfalen
Er zijn momenteel geen farmacokinetische gegevens over carbamazepine bij patiënten met een lever- of nierfunctie.
Kinderen/kinderen en tieners
epilepsie
Voor kinderen van 4 jaar en jonger wordt een startdosis van 20 - 60 mg/dag aanbevolen, oplopend tot elke 20 mg tot 60 mg, elke 2 dagen. Voor kinderen ouder dan 4 jaar kan de behandeling beginnen met 100 mg/dag, oplopend tot 100 mg per week.
Onderhoudsdosis: 10 - 20 mg/kg lichaamsgewicht/dag verdeeld over meerdere keren, bijvoorbeeld:
Zenuwpijn
Vanwege de verschillende anti-epileptica en farmacokinetiek moet u voorzichtig zijn bij het kiezen van de dosis Tegretol voor oudere patiënten.
Bij oudere patiënten wordt aanbevolen om te beginnen met een startdosering van 100 mg, tweemaal daags. De startdosis van 100 mg, 2 maal daags, moet elke dag langzaam worden verhoogd totdat de pijn voorbij is (meestal 200 mg, 3-4 maal daags). Daarna moet de dosis geleidelijk worden verlaagd tot de laagst mogelijke onderhoudsdosis. De maximale aanbevolen dosis is 1200 mg/dag. Wanneer de pijnstilling is bereikt, probeer dan geleidelijk te stoppen met de behandeling, totdat er weer pijn optreedt.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering?
Centraal zenuwstelsel
Depressie van het centrale zenuwstelsel, verlies van oriëntatie, bewustzijnsniveau, slaperigheid, agitatie, hallucinaties, coma, wazig zien, stotteren, spraak, trillingen van de oogbol, verlies van airconditioning, bewegingsstoornissen, aanvankelijke reflexen en vervolgens afnemende reflexen, toevallen, psychische stoornissen, spiertrillingen, verlaging van de lichaamstemperatuur, omnipriotische ontspanning.
Ademhalingssysteem
Ademhalingsfalen, longoedeem.
cardiovasculair systeem
Tachycardie, hypotensie, incidentele hypertensie, transmissiestoornissen met breed QRS-complex, flauwvallen met hartstilstand.
spijsverteringsstelsel
braken, langzame lege maag, verminderde darmmotiliteit.
Spiersysteem
Er zijn enkele gevallen gemeld van spierpatronen die verband houden met carbamazepinevergiftiging.
Nierfunctie
Urineretentie, urinaire of lagere, vocht-, watervergiftiging door het anti-urinehormoon (ADH) van carbamazepine.
Testresultaten
Hypoglycatrologisch, kan metabolisch zijn, kan hyperglykemie hebben, hypertreatinefosfokinase.
Behandeling
Geen specifiek tegengif.
Het is noodzakelijk om rekening te houden met de klinische toestand van de patiënt; in het ziekenhuis opgenomen. Meet de geneesmiddelconcentratie in het plasma om carbamazepinevergiftiging te bevestigen en het niveau van de overdosis te verifiëren.
Maagdarmspoeling en actieve kool. De vertraging bij de maagspoeling kan de absorptie vertragen, wat kan leiden tot herhaling tijdens het herstel van de vergiftiging. Medische zorg ondersteunt op actieve behandeleenheden, hartmonitoring en zorgvuldige aanpassing van de elektrolytenbalans.
Speciale aanbevelingen
Aanbevolen om gifstoffen uit het bloed te verwijderen door actieve kool. Hemolyse is een effectieve behandeling voor een overdosis carbamazepine.
Het is noodzakelijk om het terugkeren en verergeren van de symptomen op de 2e en 3e dag na een overdosis te voorspellen als gevolg van vertraagde absorptie.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.
Bijwerkingen
Vaak, ADR> 1/100
Endocriene systeem: oedeem, vocht, gewichtstoename, hypoglykemie en vermindering van de bloeddoorlaatbaarheid als gevolg van anti-urinehormoon (ADH), wat leidt tot watervergiftiging, slapen, braken, hoofdpijn, verwarring, neurologische aandoeningen.
Spijsverteringsstelsel: Misselijkheid, braken, droge mond, rectale stimulatie. Huid en onderhuids weefsel: urticaria, Allergische dermatitis . Soms, 1/1000 Zeldzame ADR Het immuunsysteem: aandoeningen van de afdichting van meerdere organen met koorts, huiduitslag, vasculitis, lymfoom, gewrichtspijn, vergrote milt, abnormale leverfunctietesten, verdwijnen van het galwegsyndroom; Anafylactische reactie, angio-oedeem, bloed-gamma-bloed verminderen. Zenuwstelsel: bewegingsstoornissen, oogbewegingsstoornissen, uitspraak, dans, perifere neuropathie, abnormale, milde verlamming, kwaadaardig syndroom veroorzaakt door psychiatrische medicijnen, steriele meningitis met spiertrillingen, smaakstoornissen. Cardiovasculair: hartziekten, aritmie, atrioventriculair blok, trage hartslag, coronaire hartziekte; Verhoog of verlaag de bloeddruk, bloedsomloop, embolie. Spijsverteringsstelsel: buikpijn, pancreatitis, tongitis, stomatitis. Galleversysteem: cholestatische hepatitis, geelzucht, leverfalen, granulaire leverziekte. Huid- en onderhuids weefsel: Lupus erythematosus, jeuk, Stevens-Johnson-syndroom, vergiftigde epidermale necrose, lichtgevoeligheid, huiderytheem, pigmentatie, acne, haaruitval, heup. Spiersysteem: spierzwakte, botstofwisselingsstoornissen, botpuree, gewrichtspijn, spierpijn, spierspasmen. Voortplantingssysteem: seksuele disfunctie, erectiestoornissen, sperma-afwijkingen. Testen: verhoogde druk in het oog, hypercholesterolemie, lipoproteïne, hypermagisch hormoon, prolactine. Frequentie niet bepaald Overige: Activering van het herpes 6-virus bij mensen. Instructies voor het omgaan met ADR Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
gecontra-indiceerd
Tegretol-medicijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Wees voorzichtig bij het gebruik.
mag Tegretol alleen gebruiken onder medisch toezicht. Tegretol mag alleen worden voorgeschreven na beoordeling van de voordelen en risico's en onder nauwlettend toezicht van patiënten met een voorgeschiedenis van hart-, lever- of nierbeschadiging, er zijn hematologische nevenreacties op andere geneesmiddelen of een onderbroken behandeling met Tegretol.
Hematologische effecten
Bloedcel- en bloedarmoedeverlies worden in verband gebracht met Tegretol, maar vanwege het lage aantal van deze aandoeningen is het moeilijk om het risico van significantie voor Tegretol in te schatten. Het algemene risico bij onbehandelde patiënten wordt over het algemeen geschat op 4,7/1.000.000/jaar voor graanleukemie en op 2 personen/1.000.000/jaar voor prolifer-anemie.
Vermindering van het aantal bloedplaatjes of tijdelijke of langdurige witte bloedcellen van incidenteel naar frequent relevant bij het gebruik van Tegretol. In de meeste gevallen zijn deze effecten echter van voorbijgaande aard en niet noodzakelijkerwijs een teken van bloedarmoede, strumentale bloedarmoede of graanleukemie. Het is echter noodzakelijk om vóór de behandeling de totale hoeveelheid bloedcellen te tellen, inclusief bloedplaatjes (en eventueel zowel de rode bloedcellen als het serumijzer).
Als het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes tijdens de behandelingsperiode duidelijk is of duidelijk is afgenomen, moet de patiënt de hele bloedcel nauwlettend controleren en tellen. Tegretol moet worden stopgezet als er tekenen zijn van beenmergfalen.
Patiënten moeten op de hoogte worden gebracht van de vroege tekenen en symptomen van hematologische problemen die kunnen optreden, evenals van symptomen van huidreacties of leverreacties. Als er reacties optreden zoals koorts, keelpijn, huiduitslag, zweertjes in de mond, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, bloedingen of bloedingen, moeten patiënten onmiddellijk een arts raadplegen.
Ernstige huidreactie
Ernstige huidreacties, waaronder vergiftigde epidermale necrose (tien, ook bekend als Lyell-syndroom) en Stevens-Johnson-syndroom (SJS) zijn zeer zelden gemeld bij Tegretol. Patiënten met ernstige huidreacties kunnen in het ziekenhuis worden opgenomen, omdat deze aandoeningen levensbedreigend kunnen zijn en de dood tot gevolg kunnen hebben.
De meeste gevallen van Stevens-Johnson-syndroom/epidermale vergiftigingsnecrose (SJS/Ten) verschijnen in de eerste paar maanden van de behandeling met Tegretol. Deze reacties treden naar schatting op bij 1 - 6/10.000 nieuwe gebruikers in landen met de grootste bevolkingsdichtheid. Als de tekenen en symptomen wijzen op ernstige huidreacties (bijvoorbeeld Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom/vergiftigd epidermaal syndroom), moet Tegretol onmiddellijk worden gestopt en moet een alternatieve behandeling worden overwogen.
Farmacogenomica
Er is steeds meer bewijs voor de rol van verschillende allelen van het witte bloedcelantigeen (HLA), waardoor patiënten gevoeliger worden voor nadelige immuniteitsreacties.
Gerelateerd aan HLA-B*1502
Het is aangetoond dat het vaststellen van de mensen met Allel HLA-B*1502 en het vermijden van behandeling met carbamazepine bij deze mensen het aantal stevens-johnsonsyndroom/vergiftigde epidermale necrose veroorzaakt door carbamazepine vermindert.
Gerelateerd aan HLA-A*3101
Er moet rekening worden gehouden met de aanwezigheid van Allel HLA-A*3101 bij patiënten met voorouders in de bevolkingsgroepen bij genetica (bijvoorbeeld patiënten van de Japanse en blanke bevolking, patiënten van autochtone Amerikaanse bevolkingsgroepen, Spaanse en Portugese bevolkingsgroepen, Zuid-Indianen en Arabische mensen voordat met tegretol wordt begonnen (zie informatie voor medische informatie. Hier).
Vermijd het gebruik van Tegretol bij patiënten die positief zijn voor HLA-A*3101, tenzij de voordelen aanzienlijk groter zijn dan de risico's. Over het algemeen wordt het niet aanbevolen voor iedereen die momenteel Tegretol gebruikt vanwege het risico op het Stevens-Johnson-syndroom/epidermale vergiftiging, beperkt tot de eerste paar maanden van de behandeling, ongeacht HLA-A*3101.
Informatie voor medisch personeel
Indien getest op de aanwezigheid van allel HLA-B*1502, wordt "bepalen van het HLA-B*1502 genotype" met hoge resolutie aanbevolen. De test is positief als één of twee Allel HLA-B*1502 aanwezig is en de test is negatief als het Allel HLA-B*1502 niet wordt ontdekt.
Op dezelfde manier wordt, als de test wordt uitgevoerd op de aanwezigheid van allel HLA-A*3101, aanbevolen om "het HLA-A*3101 genotype te bepalen" met de bijbehorende hoge resolutie. De test is positief als er één of twee allel HLA-A*3101 is en de test is negatief als het allel HLA-A*3101 niet wordt gedetecteerd.
Andere huidreacties
Lichte huidreacties zoals verspreide huiduitslag of een brandende huid zijn ook mogelijk; de meeste zijn van voorbijgaande aard en niet gevaarlijk. Deze reacties verdwijnen binnen een paar dagen of weken, tijdens continue behandeling of na een verlaagde dosis. Omdat het echter moeilijk kan zijn om vroege tekenen van huidreacties ernstiger te onderscheiden van milde reacties, moeten patiënten nauwlettend in de gaten worden gehouden en overwegen om het medicijn onmiddellijk te stoppen als de reactie erger wordt, wanneer ze het medicijn blijven gebruiken.
Allel HLA-A*3101 blijkt geassocieerd te zijn met huidreacties die minder ernstig zijn bij gebruik van carbamazepine en kan het risico op deze reacties als gevolg van carbamazepine voorspellen, zoals overgevoeligheidssyndroom als gevolg van anti-convulsies of niet-ernstige huiduitslag (klonterige huiduitslag). Allel HLA-B*1502 mag echter niet worden gevonden vanwege het risico op bovengenoemde huidreacties.
overgevoeligheid
Tegretol kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, waaronder huiduitslag als gevolg van eosinemedicatie en gegeneraliseerde symptomen (kleding), dysertiestoornissen met koorts, huiduitslag, vasculaire ontsteking, lymfeklierziekte, lymfoom, artritis, leukopenie, eosine hyperthermonaire hypercasussen, vergrote lever, abnormale leverfunctie en verlies van galwegen. verkrijgbaar in veel verschillende combinaties van medicijnen. Andere organen kunnen ook worden aangetast (bijvoorbeeld longen, nieren, pancreas, hartspier, dikke darm) (zie het ongewenste effect).
Er is gevonden dat allel HLA-A*3101 in verband wordt gebracht met het optreden van het overgevoeligheidssyndroom, waaronder bultjesuitslag.
Het is noodzakelijk patiënten met overgevoeligheidsreacties op carbamazepine te informeren dat ongeveer 25-30% van deze patiënten overgevoeligheidsreacties op oxcarbazepine (trileptal) kan hebben. Kruisovergevoeligheid kan optreden tussen carbamazepine en anti-epileptica (zoals fenytoïne, primidon en fenobarbital).
Als de tekenen en symptomen wijzen op een overgevoeligheidsreactie, moet het gebruik van towerol in het algemeen onmiddellijk worden stopgezet.
epilepsie
Wees voorzichtig bij het gebruik van Tegretol bij patiënten met gemengde aanvallen, waaronder afwezig bewustzijn, typisch of niet-typisch. In al deze situaties kan Tegretol de aanvallen verergeren. In geval van ernstige aanvallen moet Tegretol worden stopgezet.
Er kan een toename optreden in de frequentie van epilepsie bij het overstappen van orale flesvoeding op munitie.
Leverfunctie
Er moet een evaluatie van de leverfunctie worden uitgevoerd aan het begin van de behandeling en periodiek tijdens de behandeling met Tegretol, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte en bij oudere patiënten. Moet het medicijn stopzetten in het geval van ernstigere leverdisfunctie of progressieve leverziekte.
Nierfunctie
Aanbeveling voor totale urineanalyse en bloedureumstikstoftest (bun) aan het begin van de behandeling en periodiek.
Vermindering van bloedingen
Het is bekend dat carbamazepine bloedingen vermindert. Bij patiënten met eerdere nieraandoeningen geassocieerd met een laag natriumgehalte of bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die het natriumgehalte verlagen (bijvoorbeeld diuretica en geneesmiddelen geassocieerd met anti-urinehormonen (ADH) zijn niet geschikt), moet de natriumconcentratie worden gemeten vóór aanvang van de behandeling met carbamazepine. Daarna moet de natriumconcentratie na ongeveer 2 weken worden gemeten en vervolgens elke maand gedurende de eerste 3 maanden van de kuur of afhankelijk van de klinische behoeften. Deze risicofactoren kunnen vooral voorkomen bij oudere patiënten. Als de waarnemingen in natriumbloed afnemen, is vochtbeperking een belangrijke maatregel als dit klinisch geïndiceerd is.
schildklierproblemen
Carbamazepine kan de serumspiegels van schildklierhormoon verlagen door enzyminductie, waardoor mogelijk de dosis schildklierhormoonsubstitutietherapie moet worden verhoogd bij patiënten met een schildklierstoornis. Daarom moet de voorgestelde schildklierfunctie worden gecontroleerd om de dosis schildklierhormoonsubstitutietherapie aan te passen.
anti-cholinerge werking
Tegretol vertoont een lichte anti-anti-cholinergische werking. Daarom moeten patiënten met verhoogde intraoculaire druk en urineretentie tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
Mentale effecten
Opgemerkt moet worden dat het vermogen om potentiële psychische stoornissen te activeren bij oudere patiënten verward en geagiteerd is.
zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag
Er zijn meldingen geweest van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag bij patiënten die voor bepaalde indicaties werden behandeld met anti-epileptica. Een uitgebreide analyse van willekeurige tests die zijn gecontroleerd op de placebo van anti-epileptica heeft een lichte toename van het risico op zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag aangetoond. Het mechanisme van dit risico is onbekend.
Daarom is het noodzakelijk om patiënten te monitoren op tekenen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag en moet een passende behandeling worden overwogen. Adviseer patiënten (en patiëntenzorg) om medisch advies te raadplegen bij zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag.
Zwangere vrouwen en vrouwen hebben het vermogen zich voort te planten
Carbamazepine kan bij gebruik bij zwangere vrouwen verband houden met schade aan de foetus. Tegretol mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan mogelijk.
Moet alle zwangere vrouwen en vrouwen die zich kunnen voortplanten volledig informeren over de risico's die verband houden met zwangere vrouwen vanwege het risico op een teratogene foetus.
Vrouwen die zich kunnen voortplanten, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met carbamazepine en twee weken na de laatste dosis van de behandeling.
Hormonale effecten
Bloedingen tussen cycli zijn gemeld bij vrouwen die Tegretol gebruikten terwijl ze hormonale anticonceptiva gebruikten. De betrouwbaarheid van hormonale anticonceptiva kan nadelig worden beïnvloed door Tegretol. Zwangere vrouwen moeten worden aangeraden om het gebruik van andere vormen van anticonceptie te overwegen tijdens het gebruik van Tegretol.
Bewaak de plasmaconcentraties
Hoewel de correlatie tussen de dosis en de carbamazepinespiegels in het plasma en tussen de plasmaconcentraties en de klinische effecten of tolerantie licht is, kan het monitoren van de plasmaconcentraties nuttig zijn in de volgende gevallen: Plotselinge toename van de epilepsiefrequentie/controle van de therapietrouw van de patiënt tijdens de zwangerschap; Bij de behandeling van kinderen of tieners; vermoed absorptiestoornissen; Vermoeden van vergiftiging bij gebruik van meer dan één medicijn.
Effecten bij het verlagen van de dosis en het stoppen van het medicijn
Plotseling stoppen met Tegretol kan een aanval veroorzaken, dus het is noodzakelijk om het medicijn geleidelijk gedurende 6 maanden te stoppen. Als u bij patiënten met epilepsie plotseling moet stoppen met Tegretol, moet u overstappen op een nieuw anti-epilepticum met een geschikt medicijn.
Geneesmiddelinteractie
Concentrisch gebruik CYP3A4-remmers of epoxidehydrolaseremmers met carbamazepine kunnen bijwerkingen veroorzaken (verhogende carbamazepineconcentratie of carbamazepine-10.11-epoxid in plasma in de overeenkomstige zin). De dosis Tegretol moet dienovereenkomstig worden aangepast en/of de plasmaconcentraties worden gevolgd. Geconcentreerd gebruik van CYP3A4-inductiegeneesmiddelen met carbamazepine kan de carbamazepinespiegels in plasma en het behandelingseffect ervan verlagen, terwijl het stoppen van het gebruik van CYP3A4-inductiegeneesmiddelen de carbamazepinespiegels in plasma kan verhogen. De dosis Tegretol kan worden aangepast. Carbamazepine is een sterk CYP3A4-inductiemedicijn en andere fase II-enzymsystemen in de lever. Daarom kan het de plasmaconcentratie verlagen van medicijnen die gelijktijdig voornamelijk door CYP3A4 worden gemetaboliseerd, door het metabolisme van deze medicijnen te detecteren.
anticonceptiemiddel
Vrouwen die zich kunnen voortplanten, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Tegretol en twee weken na het gebruik van de laatste dosis. Als gevolg van enzyminductie kan Tegretol leiden tot verlies van de behandelingseffecten van orale anticonceptiva die oestrogeen en/of progesteron bevatten. Daarom moeten vrouwen zwangere vrouwen aanraden andere anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de behandeling met Tegretol.
Onvruchtbaarheid
Er zijn meldingen geweest van zeer zeldzame gevallen van verminderde vruchtbaarheid bij mannen en/of abnormaal sperma.
valt
Behandeling met Tegretol wordt in verband gebracht met slapeloosheid, duizeligheid, slaperigheid, hypotensie, depressie en sedatie die kunnen leiden tot vallen en daardoor breuken of ander letsel kunnen veroorzaken. Voor patiënten die ziek zijn, een zwakke gezondheid hebben of medicijnen gebruiken die deze effecten kunnen verergeren, moet worden overwogen om periodiek het risico op adequate valpartijen te beoordelen voor patiënten die langdurige Tegretol-behandelingen ondergaan.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Het reactievermogen van de patiënt kan verminderd zijn als gevolg van de aandoening die leidt tot epileptische aanvallen en bijwerkingen, waaronder duizeligheid, slaperigheid, verlies van airconditioning, maar verminderde regulatie en wazig zien, die zijn gemeld bij Tegretol, vooral aan het begin van de behandeling of in verband met de dosering. Daarom moeten patiënten voorzichtig zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.
Zwangerschap
Het is bekend dat kinderen van moeders met epilepsie ontwikkelingsstoornissen hebben, waaronder misvormingen. Ondanks het gebrek aan doorslaggevend bewijs uit gecontroleerde onderzoeken met behandelingen met carbamazepine, zijn er meldingen geweest over ontwikkelingsstoornissen en misvormingen, waaronder kraken van de wervels en andere geboorteafwijkingen, zoals defecten aan de gezichtsschedel, cardiovasculaire defecten, defecten aan de lage urinewegen en defecten waaronder verschillende orgaansystemen die zijn gemeld in verband met het gebruik van Tegretol.
Moet op het volgende letten:
Aan vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen worden, moet Tegretol, indien mogelijk, worden voorgeschreven in de vorm van een enkele therapie, omdat het aantal geboorteafwijkingen bij kinderen van vrouwen die worden behandeld in combinatie met anti-epileptica hoger is dan bij de kinderen van vrouwen die afzonderlijk in de vorm van een enkele therapie worden gebruikt. Het risico op misvormingen na gebruik van carbamazepine in de vorm van therapeutische therapie kan variëren afhankelijk van de specifieke gebruikte geneesmiddelen en kan groter zijn in de vorm van een multitherapiecombinatie, waaronder valproaat.
Monitoren en voorkomen
Foliumzuurtekort is bekend tijdens de zwangerschap. Er zijn berichten dat anti-epileptica het tekort aan foliumzuur verergeren. Dit tekort kan bijdragen aan het verhogen van het aantal geboorteafwijkingen bij kinderen van behandelde epilepsievrouwen. Daarom wordt aanbevolen om foliumzuur aan te vullen vóór en tijdens de zwangerschap.
Bij pasgeborenen
Om bloedingsstoornissen bij de baby te voorkomen, zijn er ook aanbevelingen om vitamine K1 te gebruiken voor moeders in de laatste weken van de zwangerschap en voor baby's.
Er zijn verschillende gevallen geweest van convulsies bij zuigelingen en/of ademhalingsinsufficiëntie die verband hielden met het gelijktijdig gebruik van Tegretol en andere anti-epileptica door de moeder. Er zijn ook enkele gevallen gemeld van braken, diarree en/of verminderde borstvoeding bij pasgeborenen, gerelateerd aan het gebruik van Tegretol door de moeder. Deze reacties kunnen duiden op het suspensiesyndroom bij zuigelingen.
borstvoedingsperiode
carbamazepine komt in de moedermelk terecht (ongeveer 25-60% van de plasmaconcentraties). Het is noodzakelijk om de voordelen van borstvoeding af te wegen tegen de mogelijke negatieve gevolgen voor kinderen. Moeders die Tegretol gebruiken, kunnen borstvoeding geven, zolang ze worden gecontroleerd op de mogelijke bijwerkingen (bijvoorbeeld overmatig slapen, huidallergische reacties).
Er zijn een aantal meldingen geweest van cholestatische hepatitis bij pasgeboren baby's die vóór de geboorte en/of tijdens de borstvoeding aan carbamazepine waren blootgesteld. Daarom moeten baby's die borstvoeding krijgen van moeders die worden behandeld met carbamazepine zorgvuldig worden gecontroleerd op de nadelige effecten op de lever.
Medicinale interactie
Cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) is het belangrijkste enzym dat de vorming van carbamazepine-10,11-epoxide-metabolieten katalyseert. Geconcentreerd met CYP3A4-remmers kan dit leiden tot verhoogde carbamazepinespiegels in het plasma, wat bijwerkingen kan veroorzaken. Geconcentreerd met CYP3A4-inductie kunnen geneesmiddelen de snelheid van het carbamazepinemetabolisme verhogen, wat leidt tot het vermogen om de carbamazepinespiegels in het serum te verlagen en de effectiviteit van de behandeling te verminderen. Op dezelfde manier kan het stoppen met het gebruik van CYP3A4-inductiegeneesmiddelen de snelheid van het carbamazepinemetabolisme verlagen, wat leidt tot verhoogde carbamazepinespiegels in het plasma.
Carbamazepine is een sterk CYP3A4-inductiegeneesmiddel en een ander enzymsysteem I en II in de lever, zodat het de concentratie van het plasma van de gebruikte geneesmiddelen kan verlagen en tegelijkertijd voornamelijk door CYP3A4 wordt gemetaboliseerd als gevolg van hun metabolisme.
Epoxidhydrolase in Microsom Human is geïdentificeerd als enzym dat verantwoordelijk is voor de vorming van het 10.11-transdiolderivaat uit carbamazepine-10.11-epoxid. Geconcentreerd met Epoxid Hydrolaseremmers in Microsom Humans kan leiden tot verhoogde carbamazepine-10.11 epoxid niveaus in plasma.
Interacties leiden tot contra-indicaties
Gecontra-indiceerd bij gebruik van Tegretol in combinatie met monoamine-oidaseremmers (MA MAI). Voordat u Tegretol gebruikt, is het noodzakelijk om de Mao-remmers minimaal 2 weken of langer te stoppen als de klinische toestand dit toelaat.
Geneesmiddelen kunnen de carbamazepinespiegels in het plasma verhogen
Omdat de carbamazepineconcentratie in het plasma kan leiden tot bijwerkingen (bijvoorbeeld: duizeligheid, slaperigheid, verlies van airconditioning, maar de dosis towerold dienovereenkomstig moet worden aangepast en/of de plasmaconcentraties moeten worden gecontroleerd bij gelijktijdig gebruik met de hieronder beschreven stoffen:
De geneesmiddelen kunnen de concentratie van metabole metabolieten met carbamazepine-10.11-epoxide in plasma verhogen
Omdat de toename van carbamazepin-10,11-epoxid in het plasma kan leiden tot bijwerkingen (bijvoorbeeld: duizeligheid, slaperigheid, verlies van airconditioning, maar de dosis towerol moet worden aangepast om de plasmaconcentraties te matchen en/of te controleren bij gelijktijdig gebruik met de volgende stoffen: Loxapine, Quetiapine, Primidon, Progabide, Progabide, Valproïnezuur, Valnoctamzuur en Valnoctamzuur Valpromide.
Geneesmiddelen kunnen de carbamazepinespiegels in het plasma verlagen
De dosis Tegretol moet mogelijk worden aangepast bij gelijktijdig gebruik met de hieronder beschreven stoffen:
Het effect van tegretol op de plasmaconcentraties van medicijnen tegelijkertijd
Carbamazepine kan de plasmaconcentraties verlagen of zelfs de activiteit van sommige geneesmiddelen verliezen. Mogelijk moet de dosis van de volgende geneesmiddelen worden aangepast aan de klinische vereisten:
Ontstekingsremmend, ontstekingsremmend: buprenorfine, methadon, paracetamol (langdurig gebruik van carbamazepine en paracetamol (acetaminofen) kan in verband worden gebracht met toxiciteit voor de lever), fenazon (antipipine), tramadol.
Antibiotica: doxycycline, rifabutine.
Anticoagulantia: Orale anticoagulantia (bijvoorbeeld: Warfarine, Phenprocoumon, Dicoumarol, Acenocoumarol, Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban, Edoxaban).
Antidepressiva: Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodon, Sertraline, Trazodon, 3-ronde antidepressiva (bijv.
geneesmiddelen tegen braken: prepitant.
Anti-epileptica: Clobazam, Clonazepam, Ethosuximide, Felbamaat, Lamotrigine, Eslicarbazepine, Oxcarbazepine, Primidon, Tiagabine, Topiramaat, Valproïnezuur, Zonisamide. Om fenytoïnevergiftiging en carbamazepinespiegels onder het behandelingsniveau te voorkomen, wordt aanbevolen om de fenytoïneconcentratie in het plasma aan te passen naar 13 microgram/ml voordat meer carbamazepine wordt gebruikt voor de behandeling. Er zijn zeldzame meldingen geweest van verhoogde mefenytoïnespiegels in het plasma.
antischimmelmiddelen: itraconazol, voriconazol. Alternatieve anti-epileptica kunnen worden aanbevolen bij patiënten die worden behandeld met voriconazol of iTraconazol.
Wormen: Praziquantel, Albendazol.
Tan Sinh antitumormedicijnen: Imatinib, cyclofosfamide, lapatinib, temsirolimus.
Antipsychotica: Clozapine, Haloperidol en Bromperidol, olanzapine, Quetiapine, Risperidon, Ziprasidon, Aripiprazol, Paliperidon.
Antivirale geneesmiddelen: Proteaseremmers voor de behandeling van virussen die immunodeficiëntie bij mensen (HIV) veroorzaken (bijvoorbeeld: indinavir, ritonavir, saquinavir).
Angststillende medicijnen: Alprazolam, Midazolam.
Luchtwegverwijders of behandeling van astma: Theofylline.
anticonceptiepillen: hormonale anticonceptiva (moeten worden overwogen als vervangende anticonceptiemiddelen).
Cardiovasculaire behandeling: Calciumantagonisten (dihydropyridine), bijvoorbeeld: Felodipine, digoxine, simvastatine, Atorvastatine, Lovastatine, Cerivastatine, Ivabradine.
corticosteroïden: corticosteroïden (bijvoorbeeld: prednisolon, dexamethason).
geneesmiddelen die worden gebruikt bij erectiestoornissen: Tadalafil.
Immunosuppressiva: Ciclosporine, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus.
Schildkliermedicijn: levothyroxine.
Andere interacties: producten die oestrogeen en/of progesteron bevatten.
De combinaties moeten in overweging worden genomen
Er zijn gelijktijdige meldingen geweest dat carbamazepine en levetiracetam de zorgtoxiciteit verhogen.
Er is gelijktijdig gebruik geweest van carbamazepine en isoniazide, waardoor de toxiciteit van de lever als gevolg van isoniazide toeneemt.
Gebruik een combinatie van carbamazepine met lithium of metoclopramide, en gebruik een combinatie van carbamazepine met kalmerende middelen (haloperidol, thioridazine) die tot verhoogde neurologische bijwerkingen kunnen leiden (voor de combinatie van geneesmiddelen zelfs alleen maar "concentraties op het niveau van behandeling in plasma").
Gelijktijdig gebruik van Tegretol en sommige diuretica (hydrochloorthiazide, Furosemide) kan leiden tot symptomatisch natriumverlies.
Carbamazepine kan de werking van niet-reducerende spierverslappers (bijv. pancuronium) tegenwerken. Het kan nodig zijn om de dosis van deze medicijnen te verhogen en patiënten moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden om sneller dan verwacht te herstellen van een zenuwsluiting.
carbamazepine kan, net als andere medicijnen voor geestelijke activiteit, de alcoholintolerantie verminderen. Daarom is het raadzaam patiënten te adviseren zich te onthouden van alcohol.
Het gelijktijdig gebruik van carbamazepine met directe orale anticoagulantia (Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban en Edoxaban) kan leiden tot verlaagde plasmaconcentraties van direct werkende orale anticoagulantia, waardoor het risico op bloedstolling ontstaat. Daarom wordt aanbevolen om, als het nodig is om het medicijn gelijktijdig te gebruiken, de tekenen en symptomen van bloedstolling te controleren.
Interpretatie van serale tests
Door de interventie kan carbamazepine leiden tot valse posfenazineconcentraties bij analyse met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
Carbamazepine en metabolisch 10.11-Epoxid kunnen leiden tot valse 3-ronde antidepressivaconcentraties in de gepolariseerde fluorescerende immuuntestmethode.
Bewaring
Bewaren bij temperaturen beneden 30 ° C.
Andere medicijnen
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- Forxiga
- INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS
- URSOFALK 250MG CAPSULES
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions