Tegretol 200 Novartis lek na padaczkę (5 blistrów x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Karbamazepina
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Karbamazepina | 200mg |
Używa
Wskazanie
Tegretol jest wskazany w następujących przypadkach:
Mechanizm działania karbamazepiny – substancji czynnej Tegretolu, został jedynie częściowo wyjaśniony. Karbamazepina stabilizuje nadmiernie podrażnioną błonę nerwową, hamuje powtarzające się wyładowania komórek nerwowych i ogranicza rozprzestrzenianie się nadmiernych impulsów przez synapę. Uważa się, że zapobieganie ponownemu potencjalnemu uzależnieniu od sodu w komórkach nerwowych można ograniczyć za pomocą blokerów kanałów sodowych, w zależności od zastosowania i napięcia, które mogą stanowić główny mechanizm działania leku.
Podczas gdy zmniejszenie uwalniania glutaminianu i stabilności błony komórek nerwowych można wytłumaczyć głównie działaniem przeciwpadaczkowym, właściwości przeciwpadaczkowe karbamazepiny mogą wynikać z efektu zmniejszenia rotacji dopaminy i noradrenaliny.
Jako lek przeciwpadaczkowy, jego spektrum działania obejmuje: napady miejscowe (proste i złożone), z rozwinięciem lub nie całym, całym wtórnym, spastycznym napadem drgawkowym, a także kombinację tych typów padaczki.
W badaniach klinicznych Tegretol stosowany w formie pojedynczej terapii u pacjentów z padaczką – szczególnie u dzieci i młodzieży – wykazano działanie ukierunkowane na psychikę, w tym pozytywny wpływ na objawy lękowe i depresyjne, a także zmniejszenie drażliwości i agresji.
W niektórych badaniach skutki są niepewne lub nie mają żadnego wpływu na świadomość i manifestację psychiczną, w zależności od zgłoszonej dawki. W innych badaniach zaobserwowano korzystny wpływ na uwagę, percepcję/pamięć.
Jako lek psychiatryczny Tegretol ma działanie kliniczne w przypadku niektórych zaburzeń neurologicznych, takich jak zapobieganie dramatycznemu bólowi w przypadku spontanicznego i wtórnego bólu nerwów. Ponadto lek stosuje się również w celu łagodzenia bólu neurologicznego w różnych stanach, w tym w chorobie Tabeta, nieprawidłowościach po urazach i bólu nerwów po zakażeniu opryszczką.
W przypadku zespołu alkoholowego leki zmniejszają napady i łagodzą objawy spowodowane alkoholem (na przykład: nadmierne pobudzenie, drżenie, słaby chód). W centralnej bladej cukrzycy Tegretol zmniejsza objętość moczu i zmniejsza pragnienie.
Jako lek psychiatryczny Tegretol ma udowodnione działanie kliniczne w zaburzeniach emocjonalnych, to znaczy w leczeniu ostrych napadów maniakalnych, a także w leczeniu zaburzeń emocjonalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (emocjonalno-współczulnej), gdy jest stosowany w pojedynczej terapii lub w połączeniu ze środkami uspokajającymi, antydepresyjnymi lub litami, w pobudzającym zapaleniu stawów i innych lekach stymulujących oraz w innych stadiach zakwaszenia, w postaci leków stymulujących. Nawrót w szybkim cyklu.
Farmakokinetyka
wchłanianie
Tabletki karbamazepiny wchłaniają się prawie całkowicie, ale stosunkowo wolno. Konwencjonalne tabletki wykazują niezmienione stężenie w osoczu w ciągu 12 godzin i 6 godzin po przyjęciu dawek doustnych, zgodnie z odpowiednimi przepisami. Jeśli chodzi o wchłanianie substancji czynnej, nie ma klinicznej różnicy pomiędzy doustnymi postaciami dawkowania. Po przyjęciu pojedynczej dawki 400 mg karbamazepiny (tabletki) maksymalne stężenie karbamazepiny nie zmienia się w osoczu i wynosi około 4,5 mikrogramów/ml.
Stężenie karbamazepiny w osoczu w stanie stabilnym osiągane jest w ciągu 1-2 tygodni, w zależności od indukcji karbamazepiny u każdego pacjenta i indukcji u różnych osób pod wpływem leków indukujących enzymy, a także w zależności od stanu przed leczeniem, dawki i czasu leczenia.
Stężenie karbamazepiny w osoczu w stanie stabilnym uważa się za „stężenie lecznicze”, które znacząco zmienia się u poszczególnych pacjentów. U większości pacjentów zgłaszane jest stężenie 4–12 mikrogramów/ml odpowiadające 17–50 mikromolom/litr. Stężenie karbamazepiny-10,11-epoksydu (metabolity farmakologiczne): około 30% stężenia karbamazepiny.
Stosowanie pokarmu nie wpływa znacząco na szybkość i poziom wchłaniania, niezależnie od preparatu Tegretolu.
Dystrybucja
karbamazepina przenika przez łożysko.
Karbamazepina wiąże się z białkami surowicy w 70 - 80%. Stężenie substancji nie zmienia się w płynie mózgowo-rdzeniowym, a ślina odzwierciedla połączenie z białkiem w osoczu (20 - 30%). Stwierdzono, że stężenie w mleku matki odpowiada 25–60% odpowiedniego stężenia w osoczu.
Metabolizm
Karbamazepina jest metabolizowana w wątrobie, gdzie najważniejszymi metabolitami są biologiczne zmiany epoksydowe, tworząc 10.11-transdiol i pochodne glukuronidowe. Cytochrom P4503A4 został zidentyfikowany jako główna forma jednorodności odpowiedzialna za tworzenie epoksydu karbamazepiny-10.11 o działaniu farmakologicznym z karbamazepiny. 9-Hydroksy-Metylo-10-KabamoiloAcridan to niewielki związek metaboliczny powiązany z tą linią.
Po przyjęciu pojedynczej dawki karbamazepiny około 30% leku pojawia się w moczu w postaci produktów końcowych poprzez epoksyd. Inne ważne zmiany biologiczne karbamazepiny prowadzą do powstania różnego rodzaju związków monohydroksylowych, a także n-glukuronidów karbamazepiny tworzonych przez UGT2B7.
Eliminacja
Czas utraty karbamazepiny jest stały, średnio około 36 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki. Powtarzane średnio tylko 16 – 24 godzin (indukcja układu monooksygenazy w wątrobie), w zależności od czasu zażywania leku. U pacjentów leczonych jednocześnie innymi lekami indukującymi enzymy wątrobowe (na przykład fenytoiną, fenobarbitonem) średni czas sprzedaży wynosi od 9 do 10 godzin.
Średni czas sprzedaży metabolitów 10,11-epoksydu w osoczu wynosi około 6 godzin po przyjęciu dawek doustnych.
Po przyjęciu pojedynczej dawki karbamazepiny 400 mg, 72% dawki jest wydalane z moczem, a 28% z kałem. W moczu około 2% tej dawki jest przywracane w postaci niezmienionego leku, a około 1% w metabolicznym 10,11-epoksydzie ma działanie farmakologiczne.
Przed wzięciem Tegretol 200 Novartis lek na padaczkę (5 blistrów x 10 tabletek)
Jak stosować
Tabletkimożna przyjmować w trakcie jedzenia, po jedzeniu lub pomiędzy posiłkami. Tabletki należy stosować z niektórymi napojami, a resztę tabletki do żucia należy połknąć z kilkoma napojami.
Dawkowanie
Jeśli to możliwe, Tegretol powinien być przepisywany w pojedynczej terapii. Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek każdego dnia, stopniowo je zwiększać aż do uzyskania optymalnego efektu.
Należy dostosować dawkę karbamazepiny do potrzeb każdego pacjenta, aby uzyskać pełną kontrolę napadów. Określenie stężenia w osoczu może pomóc w ustaleniu optymalnej dawki. W leczeniu padaczki dawka karbamazepiny zwykle wymaga całkowitego stężenia karbamazepiny w osoczu na poziomie około 4–12 mikrogramów/ml (17–50 mikromoli/litr).
Dodawanie Tegretolu do leczenia przeciwpadaczkowego należy robić powoli w trakcie leczenia podtrzymującego lub, jeśli to konieczne, dostosować dawkę innych leków przeciwpadaczkowych.
Dorośli
padaczka
Począwszy od 100 mg do 200 mg, 1 lub 2 razy dziennie. Należy powoli zwiększać dawkę – zazwyczaj 400 mg, 2-3 razy dziennie, aż do uzyskania reakcji na metal. U niektórych pacjentów odpowiednia może być dawka 1600 mg lub nawet 2000 mg/dzień.
Ostre i trwałe ożywienie oraz leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej
Poziom dawki: około 400 - 1600 mg/dzień, typowa dawka to 400 - 600 mg/dzień podzielona na 2-3 razy. W ostrej fazie manii wskazane jest dość szybkie zwiększenie dawki, natomiast w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej zaleca się zwiększanie każdej małej dawki w celu zapewnienia optymalnej tolerancji.
Ból nerwów
Dawkę początkową 200–400 mg należy powoli zwiększać każdego dnia, aż do ustąpienia bólu (zwykle 200 mg 3–4 razy na dobę). Następnie stopniowo zmniejszaj dawkę do najniższej możliwej dawki podtrzymującej. Maksymalna zalecana dawka wynosi 1200 mg/dobę. Po osiągnięciu efektu przeciwbólowego staraj się stopniowo przerywać leczenie, aż do pojawienia się kolejnego bólu.
niewydolność nerek/niewydolność wątroby
Obecnie nie ma danych dotyczących farmakokinetyki karbamazepiny u pacjentów z czynnością wątroby lub nerek.
Dzieci/dzieci i młodzież
padaczka
W przypadku dzieci w wieku 4 lat i młodszych zaleca się dawkę początkową wynoszącą 20–60 mg/dobę, zwiększając ją co 20 mg do 60 mg co 2 dni. W przypadku dzieci w wieku powyżej 4 lat leczenie można rozpocząć od dawki 100 mg/dobę, zwiększając dawkę do 100 mg co tydzień.
Dawka podtrzymująca: 10 - 20 mg/kg masy ciała/dzień podzielona na kilka porcji, na przykład:
Ból nerwów
Ze względu na różne leki przeciwpadaczkowe i farmakokinetykę należy zachować ostrożność przy wyborze dawki tegretolu u pacjentów w podeszłym wieku.
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki początkowej 100 mg 2 razy na dobę. Dawkę początkową 100 mg 2 razy dziennie należy powoli zwiększać każdego dnia aż do ustąpienia bólu (zwykle 200 mg 3-4 razy dziennie). Następnie dawkę należy stopniowo zmniejszać do najniższej możliwej dawki podtrzymującej. Maksymalna zalecana dawka wynosi 1200 mg/dobę. Po osiągnięciu efektu przeciwbólowego staraj się stopniowo przerywać leczenie, aż do pojawienia się kolejnego bólu.
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Ośrodkowy układ nerwowy
Depresja ośrodkowego układu nerwowego, utrata orientacji, poziomu świadomości, senność, pobudzenie, omamy, śpiączka, niewyraźne widzenie, jąkanie, mowa, wibracje gałki ocznej, utrata klimatyzacji, zaburzenia ruchu, początkowe odruchy, a następnie osłabienie odruchów, drgawki, zaburzenia psychiczne, wibracje mięśni, obniżenie temperatury ciała, relaksacja omnipriotyczna.
Układ oddechowy
Niewydolność oddechowa, obrzęk płuc.
układ sercowo-naczyniowy
Tachykardia, niedociśnienie, sporadyczne nadciśnienie, zaburzenia transmisji z szerokimi zespołami QRS, omdlenia z zatrzymaniem akcji serca.
układ trawienny
wymioty, spowolnienie pustego żołądka, zmniejszenie motoryki jelit.
Układ mięśniowy
Zgłoszono kilka przypadków wzorców mięśni związanych z zatruciem karbamazepiną.
Czynność nerek
Zatrzymanie moczu, płynu w moczu lub jego dolnej części, zatrucie wody spowodowane działaniem hormonu antymoczowego (ADH) karbamazepiny.
Wyniki badań
Hipoglikatologiczny, może mieć charakter metaboliczny, może występować hiperglikemia, fosfokinaza hipertreatynowa.
Leczenie
Brak specyficznego antidotum.
Konieczne jest wzięcie pod uwagę stanu klinicznego pacjenta; hospitalizowany. Zmierz stężenie leku w osoczu, aby potwierdzić zatrucie karbamazepiną i zweryfikować poziom przedawkowania.
Płukanie przewodu pokarmowego i węgiel aktywny. Opóźnienie płukania żołądka może opóźnić wchłanianie, prowadząc do nawrotu choroby w trakcie rekonwalescencji po zatruciu. Opieka medyczna wspiera na oddziałach aktywnego leczenia, monitoruje pracę serca i dokładnie reguluje równowagę elektrolitową.
Specjalne zalecenia
Zalecane usuwanie toksyn z krwi za pomocą węgla aktywnego. Hemoliza jest skutecznym sposobem leczenia przedawkowania karbamazepiny.
Należy przewidzieć nawrót i nasilenie objawów w 2. i 3. dniu po przedawkowaniu z powodu opóźnionego wchłaniania.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Wspólne, ADR> 1/100
Układ hormonalny: obrzęki, płyny, przyrost masy ciała, hipoglikemia i zmniejszenie przepuszczalności krwi z powodu hormonu antymoczowego (ADH), co prowadzi do zatrucia wodnego, snu, wymiotów, bólu głowy, dezorientacji, zaburzeń neurologicznych.
Układ trawienny: Nudności, wymioty, suchość w ustach, stymulacja odbytu. Skóra i tkanka podskórna: pokrzywka, Alergiczne zapalenie skóry . Niezbyt często, 1/1000 Rzadki ADR Układ odpornościowy: zaburzenia zatykania wielonarządowego przebiegające z gorączką, wysypką, zapaleniem naczyń, chłoniakiem, bólem stawów, powiększoną śledzioną, nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby, zanikiem zespołu dróg żółciowych; Reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, zmniejszenie gamma krwi we krwi. Układ nerwowy: zaburzenia ruchu, zaburzenia ruchu gałek ocznych, wymowa, taniec, neuropatia obwodowa, nieprawidłowe, łagodne porażenie, zespół złośliwy wywołany lekami psychiatrycznymi, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z wibracjami mięśni, zaburzenia smaku. Układ sercowo-naczyniowy: choroby serca, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, wolne bicie serca, choroba wieńcowa; Zwiększ lub obniż ciśnienie krwi, krążenie, zatorowość. Układ pokarmowy: ból brzucha, zapalenie trzustki, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej. Układ żółciowy wątroby: cholestatyczne zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, ziarniniakowa choroba wątroby. Skóra i tkanka podskórna: toczeń rumieniowaty, swędzenie, zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka, wrażliwość na światło, rumień skóry, przebarwienia, trądzik, wypadanie włosów, biodra. Układ mięśniowy: osłabienie mięśni, zaburzenia metabolizmu kości, przecier kostny, bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni. Układ rozrodczy: zaburzenia seksualne, zaburzenia erekcji, nieprawidłowości w nasieniu. Badanie: podwyższone ciśnienie w oku, hipercholesterolemia, lipoproteiny, hormon hipermagiczny, prolaktyna. Częstość nieokreślona Inne: Aktywacja wirusa opryszczki 6 u ludzi. Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
przeciwwskazane
Lek tegretol przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Tegretol należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza. Tegretol należy przepisywać wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka oraz pod ścisłym monitorowaniem pacjentów z uszkodzeniem serca, wątroby lub nerek w wywiadzie, występującymi reakcjami hematologicznymi na inne leki lub po przerwaniu leczenia tegretolem.
Efekty hematologiczne
Utrata krwinek i niedokrwistość są powiązane ze stosowaniem leku Tegretol, ale ze względu na małą częstość występowania tych schorzeń trudno jest oszacować ryzyko istotne dla leku Tegretol. Powszechne ryzyko wśród nieleczonych pacjentów szacuje się na 4,7/1 000 000/rok w przypadku białaczki zbożowej i 2 osoby/1 000 000/rok w przypadku niedokrwistości proliferacyjnej.
Zmniejszenie liczby płytek krwi lub przejściowo lub długotrwale białych krwinek z sporadycznego do częstego stosowania leku Tegretol. Jednak w większości przypadków objawy te są przemijające i niekoniecznie są oznaką niedokrwistości, niedokrwistości instrumentalnej lub białaczki zbożowej. Jednakże przed leczeniem konieczne jest policzenie całkowitej liczby krwinek, w tym płytek krwi (a być może zarówno czerwonych krwinek, jak i żelaza w surowicy), na początku i okresowo.
Jeśli liczba białych krwinek lub płytek krwi jest wyraźna lub wyraźnie zmniejszona w okresie leczenia, pacjent ściśle monitoruje i liczy całe krwinki. Należy przerwać stosowanie leku Tegretol, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niewydolności szpiku kostnego.
Należy powiadomić pacjentów o wczesnych oznakach i objawach problemów hematologicznych, które mogą wystąpić, a także o objawach reakcji skórnych lub reakcji wątrobowych. W przypadku wystąpienia reakcji takich jak gorączka, ból gardła, wysypka, owrzodzenie jamy ustnej, łatwe powstawanie siniaków, plamy krwotoczne lub krwotok, pacjenci powinni natychmiast zgłosić się do lekarza.
Poważna reakcja skórna
Poważne reakcje skórne, w tym zatruta martwica naskórka (dziesięć, znana również jako zespół Lyella) i zespół Stevensa-Johnsona (SJS), zgłaszano bardzo rzadko podczas stosowania leku Tegretol. Pacjenci z poważnymi reakcjami skórnymi mogą być hospitalizowani, ponieważ stany te mogą zagrażać życiu i mogą spowodować śmierć.
Większość przypadków zespołu Stevensa-Johnsona/zatrucia martwicą naskórka (SJS/Ten) pojawia się w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia tegretolem. Szacuje się, że reakcje te występują u 1–6/10 000 nowych użytkowników w krajach o największej liczbie ludności. Jeśli objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerują poważne reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella/zespół zatrutego naskórka), należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Tegretol i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.
Farmakogenomika
Istnieje coraz więcej dowodów na rolę różnych alleli antygenu białych krwinek (HLA), która zwiększa podatność pacjentów na niepożądane reakcje immunologiczne.
Związane z HLA-B*1502
Wykazano, że określenie osób z allelem HLA-B*1502 i unikanie leczenia karbamazepiną u tych osób zmniejsza częstość występowania zespołu Stevensa-Johnsona/zatrutej martwicy naskórka wywołanej karbamazepiną.
Związane z HLA-A*3101
Przed rozpoczęciem stosowania tegretolu należy rozważyć obecność allelu HLA-A*3101 u pacjentów z przodkami w określonych grupach populacyjnych (na przykład pacjenci należący do populacji japońskiej i rasy białej, pacjenci należący do rdzennych Amerykanów, grupy populacji hiszpańskiej i portugalskiej, mieszkańcy południowych Indii i Arabowie) (przeglądanie informacji medycznych. tutaj).
Należy unikać stosowania leku Tegretol u pacjentów w celu wykrycia dodatniego wyniku w kierunku HLA-A*3101, chyba że korzyści są znacząco wyższe niż ryzyko. Generalnie nie zaleca się stosowania leku u osób aktualnie stosujących Tegretol ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona/zatrucia martwicą naskórka ograniczonego do pierwszych kilku miesięcy leczenia, niezależnie od HLA-A*3101.
Informacja dla personelu medycznego
W przypadku badania na obecność allelu HLA-B*1502 zaleca się „określenie genotypu HLA-B*1502” z dużą rozdzielczością. Test jest pozytywny, jeśli jeden lub dwa allele HLA-B*1502, a test jest negatywny, jeśli nie wykryto allelu HLA-B*1502.
Podobnie, jeśli badanie jest wykonywane na obecność allelu HLA-A*3101, zaleca się „określenie genotypu HLA-A*3101” z odpowiednią wysoką rozdzielczością. Test jest pozytywny, jeśli jeden lub dwa allele HLA-A*3101, a test jest negatywny, jeśli nie wykryto allelu HLA-A*3101.
Inne reakcje skórne
Możliwe są także lekkie reakcje skórne, takie jak rozproszona wysypka lub pieczenie skóry. Większość z nich jest przemijająca i nie jest niebezpieczna. Reakcje te ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni, podczas ciągłego leczenia lub po zmniejszeniu dawki. Ponieważ jednak rozróżnienie wczesnych objawów reakcji skórnych poważniej od reakcji łagodnych może być trudne, należy uważnie monitorować pacjentów i rozważyć natychmiastowe przerwanie stosowania leku, jeśli reakcja się pogorszy, podczas dalszego stosowania leku.
Stwierdzono, że allel HLA-A*3101 jest powiązany z mniej poważnymi niepożądanymi reakcjami skórnymi w przypadku stosowania karbamazepiny i może przewidywać ryzyko wystąpienia tych reakcji ze względu na karbamazepinę, takich jak zespół nadwrażliwości na skutek drgawek lub nieciężkich wysypek (wysypka grudkowata). Jednakże nie należy wykrywać allelu HLA-B*1502 ze względu na ryzyko wystąpienia powyższych reakcji skórnych.
nadwrażliwość
Tegretol może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym wysypkę spowodowaną lekami eozyną i uogólnionymi objawami (sukienka), zaburzenia czerwonne z gorączką, wysypką, zapaleniem naczyń, chorobą węzłów chłonnych, chłoniakiem, zapaleniem stawów, leukopenią, hipertermoniami eozyny, powiększeniem wątroby, nieprawidłową czynnością wątroby i utratą dróg żółciowych. w wielu różnych kombinacjach leków. Może to również dotyczyć innych narządów (na przykład płuc, nerek, trzustki, mięśnia sercowego, jelita grubego) (patrz efekt niepożądany).
Stwierdzono, że allel HLA-A*3101 jest powiązany z występowaniem zespołu nadwrażliwości, w tym wysypki guzowatej.
Należy poinformować pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na karbamazepinę, że u około 25-30% tych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na okskarbazepinę (trileptal). Może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa na karbamazepinę i leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina, prymidon i fenobarbital).
Ogólnie rzecz biorąc, jeśli objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerują reakcję nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie towerolu.
padaczka
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tegretol u pacjentów z napadami mieszanymi, w tym z utratą świadomości, typową lub nietypową. W całej tej sytuacji Tegretol może pogorszyć napady. W przypadku ciężkich napadów należy przerwać stosowanie leku Tegretol.
W przypadku zmiany preparatu doustnego na amunicję może wystąpić wzrost częstości występowania padaczki.
Funkcja wątroby
Należy przeprowadzać ocenę czynności wątroby na początku leczenia i okresowo w trakcie leczenia lekiem Tegretol, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku cięższych zaburzeń czynności wątroby lub postępującej choroby wątroby.
Czynność nerek
Zalecenie wykonania analizy moczu całkowitego i testu azotu mocznikowego we krwi (bułka) na początku leczenia i okresowo.
Redukcja krwotoku
Wiadomo, że karbamazepina łagodzi krwotoki. U pacjentów, u których w przeszłości występowały choroby nerek związane z niskim poziomem sodu lub u pacjentów leczonych jednocześnie lekami zmniejszającymi sód (np. nieodpowiednie są leki moczopędne lub leki powiązane z hormonami przeciwmoczowymi (ADH)) przed rozpoczęciem leczenia karbamazepiną należy oznaczyć stężenie sodu. Następnie należy mierzyć stężenie sodu po około 2 tygodniach, a następnie w odstępie każdego miesiąca przez pierwsze 3 miesiące kursu lub według potrzeb klinicznych. W szczególności te czynniki ryzyka mogą wystąpić u pacjentów w podeszłym wieku. Jeżeli stężenie sodu we krwi ulegnie zmniejszeniu, ważnym krokiem będzie ograniczenie spożycia wody, jeśli jest to wskazane klinicznie.
niepełnosprawności tarczycy
Karbamazepina może zmniejszać stężenie hormonów tarczycy w surowicy poprzez indukcję enzymów, co może wymagać zwiększenia dawki terapii zastępczej hormonami tarczycy u pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy. Dlatego należy monitorować proponowaną czynność tarczycy w celu dostosowania dawki terapii zastępczej hormonami tarczycy.
działanie antycholinergiczne
Tegretol wykazuje lekkie działanie przeciwcholinergiczne. Dlatego też podczas leczenia należy ściśle monitorować pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i zatrzymaniem moczu.
Efekty psychiczne
Należy zauważyć, że zdolność do aktywacji potencjalnych zaburzeń psychicznych u pacjentów w podeszłym wieku jest zdezorientowana i pobudzona.
myśli i zachowania samobójcze
Istnieją doniesienia o myślach i zachowaniach samobójczych u pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi w niektórych wskazaniach. Kompleksowa analiza losowych testów kontrolowanych względem placebo leków przeciwpadaczkowych wykazała niewielki wzrost ryzyka myśli i zachowań samobójczych. Mechanizm tego ryzyka jest nieznany.
Dlatego konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych oraz rozważenie odpowiedniego leczenia. Poradź pacjentom (i ich opiece), aby zasięgnęli porady lekarskiej w przypadku myśli samobójczych lub zachowań samobójczych.
Kobiety w ciąży i kobiety mają zdolność do reprodukcji
Karbamazepina stosowana u kobiet w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Tegretol należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści są większe niż to możliwe.
Należy w pełni poinformować wszystkie kobiety w ciąży i kobiety zdolne do rozrodu o zagrożeniach związanych z kobietami w ciąży ze względu na ryzyko teratogennego działania płodu.
Kobiety zdolne do rozrodu powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia karbamazepiną i dwa tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leczenia.
Skutki hormonalne
Zgłaszano przypadki krwawień pomiędzy cyklami u kobiet stosujących lek Tegretol podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Tegretol może niekorzystnie wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Kobietom w ciąży należy zalecić rozważenie stosowania innych form antykoncepcji podczas stosowania leku Tegretol.
Monitoruj stężenie w osoczu
Chociaż korelacja między dawką a stężeniem karbamazepiny w osoczu oraz między stężeniami w osoczu a efektami klinicznymi lub tolerancją jest niewielka, monitorowanie stężeń w osoczu może być pomocne w następujących przypadkach: Nagły wzrost częstości występowania padaczki/sprawdź przestrzeganie zaleceń przez pacjentkę w czasie ciąży; Podczas leczenia dzieci i młodzieży; podejrzewać zaburzenia wchłaniania; Podejrzewanie zatrucia podczas przyjmowania więcej niż jednego leku.
Efekty po zmniejszeniu dawki i odstawieniu leku
Nagłe odstawienie leku Tegretol może wywołać napad drgawkowy, dlatego konieczne jest stopniowe odstawianie leku przez 6 miesięcy. W przypadku konieczności nagłego przerwania stosowania leku Tegretol u pacjentów z padaczką, zmianę leku przeciwpadaczkowego na nowy należy przeprowadzić za pomocą odpowiedniego leku.
Interakcja leków
Stosowanie koncentryczne Inhibitory CYP3A4 lub inhibitory hydrolazy epoksydowej z karbamazepiną mogą powodować działania niepożądane (zwiększenie stężenia karbamazepiny lub epoksydu karbamazepiny-10.11 w osoczu w odpowiednim sensie). Należy odpowiednio dostosować dawkę tegretolu i (lub) monitorować jego stężenie w osoczu. Skoncentrowane stosowanie leków indukujących CYP3A4 z karbamazepiną może zmniejszyć stężenie karbamazepiny w osoczu i jej działanie lecznicze, natomiast zaprzestanie stosowania leków indukujących CYP3A4 może zwiększyć stężenie karbamazepiny w osoczu. Dawkę tegretolu można dostosować. Karbamazepina jest silnym lekiem indukującym CYP3A4 oraz inne układy enzymatyczne II fazy II w wątrobie. Dlatego może zmniejszać stężenie w osoczu leków, które są jednocześnie metabolizowane głównie przez CYP3A4, poprzez wykrywanie metabolizmu tych leków.
antykoncepcja
Kobiety zdolne do rozrodu powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia lekiem Tegretol i dwa tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Ze względu na indukcję enzymów Tegretol może prowadzić do utraty skuteczności leczenia doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogen i (lub) progesteron. Dlatego kobiety powinny zalecić kobietom w ciąży stosowanie innych metod antykoncepcji podczas leczenia lekiem Tegretol.
Niepłodność
Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zaburzeń płodności u mężczyzn i/lub nieprawidłowych plemników.
upada
Leczenie tegretolem wiąże się z bezsennością, zawrotami głowy, sennością, niedociśnieniem, depresją i uspokojeniem, które mogą prowadzić do upadku, a tym samym do złamań lub innych obrażeń. W przypadku pacjentów chorych, o słabym zdrowiu lub stosujących leki, które mogą nasilić te skutki, należy rozważyć okresową ocenę ryzyka wystąpienia odpowiednich upadków u pacjentów długoterminowo leczonych lekiem Tegretol
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Zdolność reakcji pacjenta może być zmniejszona ze względu na stan prowadzący do drgawek i działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy, senności, utraty klimatyzacji, ale zgłaszano zaburzenia regulacji i niewyraźne widzenie podczas stosowania leku Tegretol, zwłaszcza na początku leczenia lub w związku z dawkowaniem. Dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża
Wiadomo, że u dzieci matek chorych na padaczkę rozwijają się zaburzenia, w tym deformacje. Pomimo braku zdecydowanych dowodów z kontrolowanych badań leczenia karbamazepiną, pojawiły się doniesienia o wadach rozwojowych i deformacjach, w tym pękaniu kręgów i innych wadach wrodzonych, takich jak wady twarzoczaszki, wady układu krążenia, wady dolnych dróg moczowych i wady obejmujące różne układy narządów, które zgłaszano w związku ze stosowaniem leku Tegretol.
Należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:
U kobiet, które mogą zajść w ciążę, o ile to możliwe, lek Tegretol powinien być przepisywany w pojedynczej terapii, ponieważ częstość występowania wad wrodzonych u dzieci kobiet leczonych skojarzonymi lekami przeciwpadaczkowymi jest większa niż u dzieci kobiet stosujących osobno w formie pojedynczej terapii. Ryzyko wystąpienia deformacji po zastosowaniu karbamazepiny w formie terapii terapeutycznej może być zróżnicowane w zależności od konkretnych stosowanych leków i może być większe w przypadku stosowania terapii skojarzonej zawierającej walproinian.
Monitorowanie i zapobieganie
W czasie ciąży stwierdzano niedobór kwasu foliowego. Istnieją doniesienia, że leki przeciwpadaczkowe nasilają niedobór kwasu foliowego. Niedobór ten może przyczynić się do zwiększenia częstości występowania wad wrodzonych u dzieci leczonych kobiet chorych na padaczkę. Dlatego zaleca się suplementację kwasu foliowego przed ciążą i w jej trakcie.
U noworodków
W celu zapobiegania zaburzeniom krwawienia u dziecka zaleca się także stosowanie witaminy K1 u matek w ostatnich tygodniach ciąży oraz u dzieci.
Odnotowano kilka przypadków drgawek u niemowląt i/lub niewydolności oddechowej związanych z jednoczesnym stosowaniem przez matkę leku Tegretol i innych leków przeciwpadaczkowych. Zgłoszono także kilka przypadków wymiotów, biegunki i (lub) ograniczenia karmienia piersią u noworodków w związku ze stosowaniem przez matkę leku Tegretol. Reakcje te mogą oznaczać zespół zawieszenia leku u niemowląt.
okres karmienia piersią
karbamazepina przenika do mleka matki (około 25-60% stężenia w osoczu). Należy rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią w porównaniu z możliwością wystąpienia negatywnych skutków ubocznych dla dzieci. Matki stosujące Tegretol mogą karmić piersią, pod warunkiem monitorowania ich pod kątem ewentualnych działań niepożądanych (na przykład nadmiernego snu, reakcji alergicznych skóry).
Istnieje wiele doniesień dotyczących cholestatycznego zapalenia wątroby u noworodków narażonych na działanie karbamazepiny przed porodem i (lub) w okresie karmienia piersią. Dlatego też dzieci karmione piersią przez matki leczone karbamazepiną należy uważnie monitorować pod kątem niekorzystnego wpływu na wątrobę.
Interakcje lecznicze
Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) jest głównym enzymem katalizującym tworzenie metabolitów 10,11-epoksydu karbamazepiny. Stężone inhibitory CYP3A4 mogą prowadzić do zwiększenia stężenia karbamazepiny w osoczu, co może powodować działania niepożądane. Skoncentrowane leki indukujące CYP3A4 mogą zwiększać szybkość metabolizmu karbamazepiny, prowadząc tym samym do możliwości zmniejszenia stężenia karbamazepiny w surowicy i zmniejszenia skuteczności leczenia. Podobnie zaprzestanie przyjmowania leków indukujących CYP3A4 może zmniejszyć tempo metabolizmu karbamazepiny, prowadząc do zwiększenia jej stężenia w osoczu.
Karbamazepina jest silnym lekiem indukującym CYP3A4 oraz innym układem enzymatycznym I i II w wątrobie, może więc zmniejszać stężenie w osoczu stosowanych leków, metabolizowanych jednocześnie głównie przez CYP3A4 ze względu na ich metabolizm.
Hydrolaza epoksydowa w Microsom Human została zidentyfikowana jako enzym odpowiedzialny za tworzenie pochodnej 10.11-transdiolu z epoksydu karbamazepiny-10.11. Skoncentrowany z inhibitorami hydrolazy epoksydowej w Microsom Ludzie mogą prowadzić do zwiększonego poziomu epoksydu karbamazepiny-10.11 w osoczu.
Interakcje prowadzą do przeciwwskazań
Przeciwwskazane przy stosowaniu Tegretolu w połączeniu z inhibitorami monoaminooidazy (MA MAI). Przed zastosowaniem Tegretolu należy odstawić inhibitory Mao na co najmniej 2 tygodnie lub dłużej, jeśli pozwala na to stan kliniczny.
Leki mogą zwiększać stężenie karbamazepiny w osoczu
Ponieważ stężenie karbamazepiny w osoczu może prowadzić do działań niepożądanych (na przykład: zawrotów głowy, senności, utraty klimatyzacji, należy jednak odpowiednio dostosować dawkę towerolu i/lub monitorować stężenie w osoczu, jeśli jest stosowana jednocześnie z substancjami opisanymi poniżej:
Leki mogą zwiększać stężenie metabolitów metabolicznych 10.11-epoksydu karbamazepiny w osoczu
Ponieważ wzrost stężenia 10,11-epoksydu karbamazepiny w osoczu może prowadzić do działań niepożądanych (na przykład: zawrotów głowy, senności, utraty klimatyzacji, należy jednak dostosować dawkę towerolu w celu dopasowania i/lub monitorowania stężeń w osoczu, jeśli są stosowane jednocześnie z następującymi substancjami: loksapina, kwetiapina, prymidon, progabid, progabid, kwas walproinowy, kwas walnotamowy i kwas walnotamowy walpromid.
Leki mogą zmniejszać stężenie karbamazepiny w osoczu
Dawka tegretolu może wymagać dostosowania w przypadku jednoczesnego stosowania z substancjami opisanymi poniżej:
Wpływ tegretolu na jednoczesne stężenie leków w osoczu
Karbamazepina może zmniejszać stężenie w osoczu, a nawet tracić aktywność niektórych leków. Może zaistnieć konieczność dostosowania dawki następujących leków zgodnie z wymaganiami klinicznymi:
Środki przeciwzapalne, przeciwzapalne: buprenorfina, metadon, paracetamol (długotrwałe stosowanie karbamazepiny i paracetamolu (acetaminofenu) może wiązać się z toksycznością dla wątroby), fenazon (antypipina), tramadol.
Antybiotyki: doksycyklina, ryfabutyna.
Leki przeciwzakrzepowe: Doustne leki przeciwzakrzepowe (na przykład: warfaryna, fenprokumon, dikumarol, acenokumarol, rywaroksaban, dabigatran, apiksaban, edoksaban).
Leki przeciwdepresyjne: Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodon, Sertralina, Trazodon, 3-rundowe leki przeciwdepresyjne (np.
leki przeciwwymiotne: prepitant.
Leki przeciwpadaczkowe: klobazam, klonazepam, etosuksymid, felbamat, lamotrygina, eslikarbazepina, okskarbazepina, prymidon, tiagabina, topiramat, kwas walproinowy, zonisamid. Aby uniknąć zatrucia fenytoiną i stężenia karbamazepiny poniżej poziomu leczniczego, przed podaniem większej ilości karbamazepiny w leczeniu zaleca się dostosowanie stężenia fenytoiny w osoczu do 13 mikrogramów/ml. Istnieją rzadkie doniesienia o podwyższonym stężeniu mefenytoiny w osoczu.
leki przeciwgrzybicze: itrakonazol, worykonazol. U pacjentów leczonych worykonazolem lub itrakonazolem można zalecić alternatywne leki przeciwpadaczkowe.
Robaki: prazykwantel, albendazol.
Leki przeciwnowotworowe Tan Sinh: imatynib, cyklofosfamid, lapatynib, temsyrolimus.
Leki przeciwpsychotyczne: klozapina, haloperidol i bromperidol, olanzapina, kwetiapina, rysperydon, zyprazydon, arypiprazol, paliperydon.
Leki przeciwwirusowe: inhibitory proteaz stosowane w leczeniu wirusów powodujących niedobór odporności u ludzi (HIV) (na przykład: indynawir, rytonawir, sakwinawir).
Leki przeciwlękowe: Alprazolam, Midazolam.
Leki rozszerzające oskrzela lub leczenie astmy: teofilina.
pigułki antykoncepcyjne: hormonalne środki antykoncepcyjne (należy rozważyć w zamian za zastępcze środki antykoncepcyjne).
Leczenie układu sercowo-naczyniowego: Blokery kanału wapniowego (dihydropirydyna), na przykład: felodypina, digoksyna, symwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna, ceriwastatyna, iwabradyna.
kortykosteroid: kortykosteroidy (na przykład: prednizolon, deksametazon).
leki stosowane w zaburzeniach erekcji: Tadalafil.
Leki immunosupresyjne: Cyklosporyna, Ewerolimus, Takrolimus, Sirolimus.
Lek na tarczycę: lewotyroksyna.
Inne interakcje: produkty zawierające estrogen i/lub progesteron.
Kombinacje należy wziąć pod uwagę
Pojawiły się jednoczesne doniesienia o tym, że karbamazepina i lewetiracetam zwiększają toksyczność opiekuńczą.
Jednoczesne stosowanie karbamazepiny i izoniazydu zwiększało toksyczność wątroby pod wpływem izoniazydu.
Stosuj kombinację karbamazepiny z litem lub metoklopramidem oraz stosuj kombinację karbamazepiny ze środkami uspokajającymi (haloperydol, tiorydazyna), które mogą prowadzić do nasilenia neurologicznych działań niepożądanych (w przypadku kombinacji leków nawet tylko „stężenia na poziomie terapeutycznym w osoczu”).
Jednoczesne stosowanie Tegretolu i niektórych leków moczopędnych (hydrochlorotiazyd, Furosemid) może prowadzić do objawowej utraty sodu.
Karbamazepina może przeciwdziałać działaniu nieredukujących środków zwiotczających mięśnie (np. pankuronium). Konieczne może być zwiększenie dawki tych leków i należy uważnie monitorować pacjentów, aby szybciej niż oczekiwano wyzdrowieli po zamknięciu nerwowym.
karbamazepina, podobnie jak inne leki wpływające na aktywność umysłową, może zmniejszać nietolerancję alkoholu. Dlatego wskazane jest doradzanie pacjentom, aby powstrzymali się od alkoholu.
Ujednolicenie jednoczesnego stosowania karbamazepiny z bezpośrednimi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (rywaroksabanem, dabigatranem, apiksabanem i edoksabanem) może prowadzić do zmniejszenia stężenia w osoczu bezpośrednio działających doustnych leków przeciwzakrzepowych, powodując ryzyko zakrzepów krwi. Dlatego też, jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leku, zaleca się monitorowanie przedmiotowych i podmiotowych objawów krzepnięcia krwi.
Interpretacja testów serologicznych
W wyniku interwencji karbamazepina może prowadzić do fałszywych stężeń posfenazyny w analizie metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
Karbamazepina i metaboliczny 10.11-epoksyd mogą prowadzić do fałszywego 3-rundowego stężenia leku przeciwdepresyjnego w metodzie badania odporności ze spolaryzowaną fluorescencją.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Inne leki
- ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION
- MICTONORM 15 MG COATED TABLETS
- NovoMix
- Procoralan
- Seebri Breezhaler
- TIXYLIX DRY COUGH
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions