Tegretol 200 Novartis tratamento para epilepsia (5 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Carbamazepina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Carbamazepina | 200mg |
Usos
Indicação
Tegretol é indicado nos seguintes casos:
O mecanismo de ação da carbamazepina - princípio ativo do Tegretol, é apenas parcialmente explicado. A carbamazepina estabiliza a membrana nervosa que está muito irritada, inibe a descarga repetida de células nervosas e reduz a propagação de impulsos excessivos através da sinapse. Pensa-se que a prevenção da repetição do potencial de dependência de sódio nas células nervosas é reduzida através de bloqueadores dos canais de sódio, dependendo do uso e da voltagem pode ser o principal mecanismo de ação do medicamento.
Embora uma diminuição na liberação de glutamato e na estabilidade da membrana das células nervosas possa ser explicada principalmente pelos efeitos antiepilépticos, as propriedades antiepilépticas da carbamazepina podem ser devidas ao efeito de redução da rotação de dopamina e noradrenalina.
Como medicamento antiepiléptico, seu espectro de atividade inclui: Convulsões locais (simples e complexas), com ou não desenvolvimento de toda a convulsão secundária, convulsão espástica espástica com agitação, bem como uma combinação desses tipos de epilepsia.
Em estudos clínicos, Tegretol é usado na forma de terapia única para pacientes com epilepsia - especialmente crianças e adolescentes - que foram relatados com orientação mental, incluindo efeitos positivos nos sintomas de ansiedade e depressão, bem como na redução da irritabilidade e da agressividade.
Em alguns estudos, os efeitos são incertos ou não têm efeito na consciência e na manifestação mental, dependendo da dose relatada. Em outros estudos, observou-se efeito benéfico à atenção, percepção/memória.
Como medicamento mental, Tegretol tem efeito clínico em alguns distúrbios neurológicos, como na prevenção de dores dramáticas em dores nervosas espontâneas e secundárias. Além disso, o medicamento também é usado para aliviar dores neurológicas em diversas condições, incluindo doença de Tabet, anormalidades após lesões e dores nos nervos após infecção por herpes.
Na síndrome alcoólica, os medicamentos reduzem as convulsões e melhoram os sintomas causados pelo álcool (por exemplo: muito agitado, tremor, marcha fraca). No diabetes pálido central, Tegretol reduz o volume de urina e reduz a sede.
Como medicamento mental, Tegretol tem comprovado efeitos clínicos em distúrbios emocionais, ou seja, tratamento de ataques maníacos agudos, bem como tratamento de distúrbios emocionais bipolares (emocional-simpático), quando usado em terapia única ou combinado com sedativos, antidepressivos ou lítio, em artrite estimulante e outras drogas estimulantes e em outros estágios de acidez, na forma de drogas estimulantes Recaída em ciclo rápido.
Farmacocinética
absorção
Os comprimidos de carbamazepina são absorvidos quase completamente, mas de forma relativamente lenta. Os comprimidos convencionais apresentam concentração plasmática inalterada dentro de 12 horas e 6 horas após a administração de doses orais de acordo com o apropriado correspondente. Quanto à absorção do princípio ativo, não há diferença clínica entre as formas farmacêuticas orais. Depois de tomar uma dose única de 400 mg de carbamazepina (comprimidos), o pico de concentração de carbamazepina não muda no plasma em cerca de 4,5 microgramas/ml.
A concentração de carbamazepina no plasma em estado estável é alcançada dentro de 1-2 semanas, dependendo da indução de carbamazepina em cada indivíduo e indutiva em diferentes indivíduos devido a medicamentos de indução enzimática, bem como dependendo da condição antes do tratamento, dosagem e tempo de tratamento.
A concentração de carbamazepina no plasma em estado estável é considerada uma “concentração de tratamento” que muda significativamente entre os pacientes. Para a maioria dos pacientes, é relatada a concentração de 4 - 12 microgramas/ml corresponde a 17 - 50 micromoles/litro. Concentração de carbamazepina-10, 11-Epóxido (metabólitos farmacológicos): cerca de 30% da concentração de carbamazepina.
O uso de alimentos não afeta significativamente a velocidade e o nível de absorção, independentemente da preparação de Tegretol.
Distribuição
a carbamazepina passa pela placenta.
A carbamazepina está ligada à proteína sérica em 70 - 80%. A concentração da substância não se altera no líquido cefalorraquidiano e a saliva reflete a união com as proteínas plasmáticas (20 - 30%). A concentração no leite materno é equivalente a 25-60% da concentração correspondente no plasma.
Metabolismo
A carbamazepina é metabolizada no fígado, onde as alterações biológicas do epóxido são o açúcar mais importante, criando o 10.11-transdiol e os derivados glicuronídeos como os principais metabólitos. O citocromo P4503A4 foi identificado como a principal forma de homogeneidade responsável pela formação do epóxido carbamazepina-10.11 com atividade farmacológica a partir da carbamazepina. 9-Hidroxi-Metil-10-Cabamoil Acridan é um pequeno metabólico associado a esta linha.
Após tomar uma dose única de carbamazepina, cerca de 30% do medicamento aparece na urina na forma de produtos finais via Epoxid. Outras alterações biológicas importantes para a carbamazepina levam a vários tipos de compostos de monoidroxilação, bem como para os n-glicuronídeos da carbamazepina criados por UGT2B7.
Eliminação
O tempo de perda da carbamazepina é constante, em média, cerca de 36 horas após a administração de uma dose única. Enquanto se repete, em média, apenas 16 a 24 horas (indução do sistema monooxigenase no fígado), dependendo do tempo de uso do medicamento. Em pacientes tratados simultaneamente com outros medicamentos de indução de enzimas hepáticas (por exemplo, fenitoína, fenobarbiton), o tempo médio de venda de resíduos foi registrado de 9 a 10 horas.
O tempo médio de venda dos metabólitos 10, 11-Epóxido no plasma é de cerca de 6 horas após a ingestão das doses orais.
Após tomar uma dose única de carbamazepina 400 mg, 72% da dose é excretada na urina e 28% nas fezes. Na urina, cerca de 2% desta dose é reposta na forma de medicamentos inalterados e cerca de 1% no metabólico 10, 11-Epoxid tem atividade farmacológica.
Antes de tomar Tegretol 200 Novartis tratamento para epilepsia (5 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
os comprimidos podem ser tomados durante as refeições, após as refeições ou entre as refeições. Deve-se usar comprimidos com algumas bebidas e o restante do comprimido para mastigar deve ser engolido com algumas bebidas.
Dosagem
Quando possível, Tegretol deve ser prescrito em terapia única. Deve-se iniciar o tratamento com doses baixas todos os dias, aumentando lentamente até o efeito ideal.
Deve-se ajustar a dose de carbamazepina de acordo com a necessidade de cada paciente para alcançar o controle total das convulsões. A determinação da concentração plasmática pode ajudar a determinar a dose ideal. No tratamento da epilepsia, a dose de carbamazepina geralmente requer níveis plasmáticos totais de carbamazepina de cerca de 4 a 12 microgramas/ml (17 a 50 micromoles/litro).
A adição de Tegretol ao tratamento antiepiléptico deve ser feita lentamente durante a manutenção ou, se necessário, ajustar a dose de outros medicamentos antiepilépticos.
Adultos
epilepsia
Iniciando 100 mg a 200 mg, 1 vez ou 2 vezes/dia. Deve-se aumentar a dose lentamente – geralmente 400 mg, 2-3 vezes/dia até que a resposta do metal seja alcançada. Em alguns pacientes, a dose de 1.600 mg ou mesmo 2.000 mg/dia pode ser apropriada.
Reavivamento e tratamento agudo e sustentável de transtornos emocionais bipolares
O nível de dose: cerca de 400 - 1600 mg/dia, a dose habitual é de 400 - 600 mg/dia dividida em 2-3 vezes. Durante a mania aguda, é aconselhável aumentar a dose rapidamente, enquanto a recomendação de cada dose pequena aumenta no tratamento de transtornos bipolares para garantir uma tolerância ideal.
Dor nos nervos
A dose inicial de 200 - 400 mg deve aumentar lentamente todos os dias até que a dor passe (geralmente 200 mg, 3-4 vezes/dia). Em seguida, reduza a dose gradualmente até à dose de manutenção mais baixa possível. A dose máxima recomendada é de 1200 mg/dia. Quando o analgésico for alcançado, tente interromper o tratamento gradualmente, até que ocorra outra dor.
insuficiência renal/insuficiência hepática
Atualmente não existem dados farmacocinéticos da carbamazepina em pacientes com função hepática ou renal.
Crianças/crianças e adolescentes
epilepsia
Para crianças com idade igual ou inferior a 4 anos, recomenda-se a dose inicial de 20 - 60 mg/dia, aumentando para cada 20 mg a 60 mg, a cada 2 dias. Para crianças com mais de 4 anos, pode-se iniciar o tratamento com 100 mg/dia, aumentando para 100 mg por semana.
Dose de manutenção: 10 - 20 mg/kg de peso corporal/dia dividida em várias vezes, por exemplo:
Dor nos nervos
Devido aos vários medicamentos antiepilépticos e farmacocinética, é preciso ter cautela ao escolher a dose de Tegretol para pacientes idosos.
Em pacientes idosos, recomenda-se iniciar a dose inicial de 100 mg, 2 vezes/dia. A dose inicial de 100 mg, 2 vezes/dia, deve aumentar lentamente a cada dia até que a dor passe (geralmente 200 mg, 3-4 vezes/dia). Depois disso, a dose deve ser reduzida gradualmente até a dose de manutenção mais baixa possível. A dose máxima recomendada é de 1200 mg/dia. Quando o analgésico for alcançado, tente interromper o tratamento gradualmente, até que ocorra outra dor.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Sistema nervoso central
Depressão do sistema nervoso central, perda de orientação, nível de consciência, sonolência, agitação, alucinações, coma, visão turva, gagueira, fala, vibração do globo ocular, perda de ar condicionado, distúrbios de movimento, reflexos iniciais e depois redução dos reflexos, convulsões, distúrbios mentais, vibração muscular, redução da temperatura corporal, relaxamento omnipriótico.
Sistema respiratório
Insuficiência respiratória, edema pulmonar.
sistema cardiovascular
Taquicardia, hipotensão, hipertensão ocasional, distúrbios de transmissão com complexo QRS largo, desmaios com parada cardíaca.
sistema digestivo
vômito, estômago vazio lento, redução da motilidade intestinal.
Sistema muscular
Houve alguns casos de padrões musculares relatados relacionados ao envenenamento por carbamazepina.
Função renal
Retenção urinária, intoxicação urinária ou inferior, por líquidos e água devido ao hormônio anti-urinário (ADH) da carbamazepina.
Resultados dos testes
Hipoglicatrológico, pode ser metabólico, pode ter hiperglicemia, hipertreatina fosfoquinase.
Tratamento
Nenhum antídoto específico.
É necessário lidar com o quadro clínico do paciente; hospitalizado. Meça a concentração do medicamento no plasma para confirmar o envenenamento por carbamazepina e verificar o nível de overdose.
Lavagem gastrointestinal e carvão ativo. O atraso na lavagem gástrica pode atrasar a absorção, levando à recorrência durante a recuperação da intoxicação. Apoio médico em unidades de tratamento ativo, monitoramento cardíaco e ajuste cuidadoso do desequilíbrio eletrolítico.
Recomendações especiais
Remoção recomendada de toxinas do sangue por carvão ativado. A hemólise é um tratamento eficaz para overdose de carbamazepina.
É necessário prever a recorrência e agravamento dos sintomas no 2º e 3º dia após uma sobredosagem devido à absorção retardada.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Comum, ADR> 1/100
Sistema endócrino: edema, fluido líquido, ganho de peso, hipoglicemia e redução da permeabilidade sanguínea devido ao hormônio anti-urinário (ADH), levando a envenenamento por água, sono, vômito, dor de cabeça, confusão, distúrbios neurológicos.
Sistema digestivo: Náuseas, vômitos, boca seca, estimulação retal. Pele e tecido subcutâneo: urticária, Dermatite alérgica . Incomum, 1/1000 ADR raro O sistema imunológico: distúrbios de vedação de múltiplos órgãos com febre, erupção cutânea, vasculite, linfoma, dor nas articulações, baço aumentado, testes de função hepática anormais, desaparecimento da síndrome do ducto biliar; Reação anafilática, angioedema, diminuição da gama sanguínea. Sistema nervoso: distúrbios do movimento, distúrbios do movimento ocular, pronúncia, dança, neuropatia periférica, paralisia leve e anormal, síndrome maligna causada por drogas mentais, meningite estéril com vibração muscular, distúrbios do paladar. Cardiovasculares: doenças cardíacas, arritmia, bloqueio atrioventricular, frequência cardíaca lenta, doença arterial coronariana; Aumentar ou diminuir a pressão arterial, circulação, embolia. Sistema digestivo: dor abdominal, pancreatite, tongite, estomatite. Sistema hepático biliar: hepatite colestática, icterícia, insuficiência hepática, doença hepática granular. Pele e tecido subcutâneo: lúpus eritematoso, coceira, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada, sensibilidade à luz, eritema cutâneo, pigmentação, acne, queda de cabelo, quadril. Sistema muscular: fraqueza muscular, distúrbios do metabolismo ósseo, purê de ossos, dor nas articulações, dor muscular, espasmo muscular. Sistema de reprodução: Disfunção sexual, disfunção erétil, anomalias espermáticas. Testes: aumento da pressão ocular, hipercolesterolemia, lipoproteína, hormônio hipermágico, prolactina. Frequência não determinada Outros: Ativação do vírus herpes 6 em humanos. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
contra-indicado
medicamento Tegretol contra-indicado nos seguintes casos:
Tenha cuidado ao usar
só deve usar Tegretol sob supervisão médica. Tegretol só deve ser prescrito após avaliação dos benefícios e riscos e sob monitoramento rigoroso de pacientes com histórico de danos cardíacos, hepáticos ou renais, há reações hematológicas colaterais para outros medicamentos ou interrupção do tratamento com Tegretol.
Efeitos hematológicos
A perda de células sanguíneas e anemia estão associadas ao Tegretol, mas devido à baixa taxa dessas condições, é difícil estimar o risco de significância para o Tegretol. O risco comum entre pacientes não tratados é geralmente estimado em 4,7/1.000.000/ano para leucemia de grãos e 2 pessoas/1.000.000/ano para anemia proliferativa.
Reduzir o número de plaquetas ou glóbulos brancos temporários ou prolongados de relevância ocasional para frequente com o uso de Tegretol. No entanto, na maioria dos casos, esses efeitos são transitórios e não necessariamente um sinal de anemia, anemia instrumental ou leucemia de grãos. No entanto, é necessário contar a quantidade total de células sanguíneas, incluindo plaquetas antes do tratamento (e talvez tanto glóbulos vermelhos quanto ferro sérico) inicialmente e periodicamente.
Se o número de glóbulos brancos ou plaquetas estiver claro ou claramente reduzido durante o período de tratamento, o paciente monitora de perto e conta todas as células sanguíneas. Tegretol deve ser interrompido se houver algum sinal de insuficiência da medula óssea.
Os pacientes devem ser notificados sobre sinais e sintomas precoces de problemas hematológicos que possam ocorrer, bem como sintomas de reações cutâneas ou hepáticas. Se houver reações como febre, dor de garganta, erupção cutânea, úlcera na boca, hematomas fáceis, manchas hemorrágicas ou hemorragia, os pacientes devem consultar o médico imediatamente.
Reação cutânea grave
Reações cutâneas graves, incluindo necrose epidérmica envenenada (dez, também conhecida como síndrome de Lyell) e síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), foram relatadas muito raramente com Tegretol. Pacientes com reações cutâneas graves podem ser hospitalizados, pois essas condições podem ser fatais e causar a morte.
A maioria dos casos de síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica por envenenamento (SJS/Ten) aparece nos primeiros meses de tratamento com Tegretol. Estima-se que estas reações ocorram em 1 a 6/10.000 novos utilizadores em países com a população mais populosa. Se os sinais e sintomas sugerirem reações cutâneas graves (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell/síndrome epidérmica envenenada), Tegretol deve ser interrompido imediatamente e considerado para tratamento alternativo.
Farmacogenômica
Há evidências crescentes do papel de vários alelos do antígeno dos glóbulos brancos (HLA) que tornam os pacientes mais suscetíveis a reações imunológicas adversas.
Relacionado ao HLA-B*1502
Foi demonstrado que determinar as pessoas com o alelo HLA-B*1502 e evitar o tratamento com carbamazepina nessas pessoas reduz a taxa de síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada causada por carbamazepina.
Relacionado ao HLA-A*3101
Deve-se considerar a presença do alelo HLA-A*3101 em pacientes com ancestrais nos grupos populacionais da genética (por exemplo, pacientes da população japonesa e brancos, pacientes de grupos populacionais nativos americanos, grupos populacionais espanhóis e portugueses, índios do sul e povos árabes antes de iniciar o uso de tegretol (visualizando informações para informações médicas. Aqui).
Evite usar Tegretol em pacientes com detecção positiva para HLA-A*3101, a menos que os benefícios sejam significativamente maiores que o risco. Em geral, não é recomendado para quem está usando Tegretol atualmente devido ao risco de síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica por envenenamento limitada aos primeiros meses de tratamento, independentemente do HLA-A*3101.
Informações para equipe médica
Se testado quanto à presença do alelo HLA-B*1502, recomenda "determinar o genótipo HLA-B*1502" com alta resolução. O teste é positivo se um ou dois alelos HLA-B*1502 e o teste são negativos se não for descoberto o alelo HLA-B*1502.
Da mesma forma, se o teste for realizado na presença do Alelo HLA-A*3101, recomenda-se "determinar o genótipo HLA-A*3101" com a alta resolução correspondente. O teste é positivo se um ou dois alelos HLA-A*3101 e o teste é negativo se o alelo HLA-A*3101 não for detectado.
Outras reações cutâneas
Reações cutâneas leves, como erupções cutâneas dispersas ou queimaduras na pele, também são possíveis, a maioria delas são transitórias e não perigosas. Estas reações desaparecem dentro de alguns dias ou semanas ou durante o tratamento contínuo ou após diminuição da dose. No entanto, como pode ser difícil distinguir sinais precoces de reações cutâneas mais graves com reações leves, os pacientes precisam ser monitorados de perto e considerar a interrupção imediata do medicamento se a reação piorar ao continuar a usar o medicamento.
O alelo HLA-A*3101 é encontrado associado a reações adversas cutâneas menos graves com o uso de carbamazepina e pode prever o risco dessas reações devido à carbamazepina, como síndrome de hipersensibilidade devido a anticonvulsivantes ou erupções cutâneas não graves (erupção cutânea protuberante). No entanto, o alelo HLA-B*1502 não deve ser encontrado para o risco das reações cutâneas acima.
hipersensibilidade
Tegretol pode causar reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas devido a medicamentos com eosina e sintomas generalizados (vestimentas), distúrbios disertários com febre, erupção cutânea, inflamação vascular, doença de linfonodos, linfoma, artrite, leucopenia, hipercasses hipertermonárias de eosina, aumento do fígado, função hepática anormal e perda de ductos biliares. em muitas combinações diferentes de drogas. Outros órgãos também podem ser afetados (por exemplo, pulmões, rins, pâncreas, músculo cardíaco, cólon) (veja o efeito indesejado).
O alelo HLA-A*3101 foi encontrado associado ao aparecimento de síndrome de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea protuberante.
É necessário notificar os pacientes com reações de hipersensibilidade à carbamazepina que cerca de 25-30% desses pacientes podem ter reações de hipersensibilidade à oxcarbazepina (trileptal). Pode ocorrer hipersensibilidade cruzada entre carbamazepina e medicamentos antiepilépticos (como fenitoína, primidona e fenobarbital).
Em geral, se os sinais e sintomas sugerirem reação de hipersensibilidade, o towerol deve ser interrompido imediatamente.
epilepsia
Tenha cuidado ao tomar Tegretol em pacientes com convulsões mistas, incluindo ausência de consciência, típica ou não típica. Em toda esta situação, Tegretol pode piorar as convulsões. Em caso de convulsões graves, o Tegretol deve ser interrompido.
Pode haver um aumento na frequência de epilepsia durante a mudança da fórmula oral para a munição.
Função hepática
Deve realizar avaliação da função hepática no início do tratamento e periodicamente durante o tratamento com Tegretol, principalmente em pacientes com histórico de doença hepática e em pacientes idosos. Deve interromper o medicamento em caso de disfunção hepática mais grave ou doença hepática progressiva.
Função renal
Recomendação de análise total de urina e teste de nitrogênio ureico no sangue (pão) no início do tratamento e periodicamente.
Redução de hemorragia
A redução da hemorragia é conhecida pela carbamazepina. Em pacientes com doenças renais prévias associadas a baixo teor de sódio ou pacientes tratados simultaneamente com medicamentos que reduzem o sódio (por exemplo, diuréticos, medicamentos associados a hormônios antiurinários (ADH) são inadequados), a concentração de sódio deve ser medida antes do início do tratamento com carbamazepina. Depois disso, a concentração de sódio deve ser medida após cerca de 2 semanas e depois à distância de cada mês durante os primeiros 3 meses do curso ou de acordo com as necessidades clínicas. Em particular, estes factores de risco podem ocorrer em pacientes idosos. Se as observações forem reduzidas no sódio no sangue, a restrição hídrica é uma medida importante se clinicamente indicada.
deficiências da tireoide
A carbamazepina pode reduzir os níveis séricos do hormônio tireoidiano por meio da indução enzimática, o que pode exigir o aumento da dose da terapia de reposição hormonal da tireoide em pacientes com deficiências da tireoide. Portanto, monitorar a função tireoidiana proposta para ajustar a dose da terapia de reposição hormonal tireoidiana.
efeito anticolinérgico
Tegretol apresenta leve atividade anti-anti-colinérgica. Portanto, pacientes com pressão intraocular aumentada e retenção urinária devem ser monitorados de perto durante o tratamento.
Efeitos mentais
Deve-se notar que a capacidade de ativar potenciais transtornos mentais e nos pacientes idosos é confusa e agitada.
pensamentos suicidas e comportamento suicida
Houve relatos de pensamentos suicidas e comportamentos suicidas em pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos em algumas indicações. Uma análise abrangente de testes aleatórios controlados com placebo de medicamentos antiepilépticos mostrou um ligeiro aumento no risco de pensamentos suicidas e comportamento suicida. O mecanismo deste risco é desconhecido.
Portanto, é necessário monitorar os pacientes quanto a sinais de pensamentos suicidas e comportamento suicida e deve-se considerar o tratamento adequado. Aconselhe os pacientes (e o atendimento ao paciente) a consultar um médico em caso de pensamentos suicidas ou comportamento suicida.
Mulheres grávidas e mulheres têm capacidade de reprodução
A carbamazepina pode estar relacionada a danos fetais quando usada em mulheres grávidas. Tegretol só deve ser usado durante a gravidez se os benefícios forem maiores do que possíveis.
Deve alertar plenamente todas as mulheres grávidas e mulheres com capacidade de reprodução sobre os riscos relacionados às mulheres grávidas devido ao risco de feto teratogênico.
As mulheres com capacidade de reprodução devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com carbamazepina e duas semanas após a última dose de tratamento.
Efeitos hormonais
Foi relatado sangramento entre os ciclos em mulheres que usam Tegretol enquanto tomam contraceptivos hormonais. A confiabilidade dos contraceptivos hormonais pode ser afetada negativamente pelo Tegretol. Deve-se recomendar às mulheres grávidas que considerem o uso de outras formas de contracepção durante o uso de Tegretol.
Monitore as concentrações plasmáticas
Embora a correlação entre a dose e os níveis plasmáticos de carbamazepina e entre as concentrações plasmáticas e os efeitos clínicos ou tolerância seja pequena, o monitoramento das concentrações plasmáticas pode ser útil nos seguintes casos: Aumento repentino da frequência da epilepsia/verificar a adesão da paciente durante a gravidez; Ao tratar crianças ou adolescentes; suspeitar de distúrbios de absorção; Suspeita de envenenamento ao tomar mais de um medicamento.
Efeitos ao reduzir a dose e interromper o medicamento
A interrupção repentina do Tegretol pode iniciar a convulsão, por isso é necessário interromper o medicamento gradualmente durante 6 meses. Se você tiver que interromper repentinamente o Tegretol em pacientes com epilepsia, a mudança para um novo composto antiepiléptico deve ser feita com um medicamento adequado.
Interação medicamentosa
O uso concêntrico de inibidores do CYP3A4 ou inibidores da epóxido hidrolase com carbamazepina pode causar reações adversas (aumento da concentração de carbamazepina ou epóxido de carbamazepina-10.11 no plasma no sentido correspondente). A dose de Tegretol deve ser ajustada em conformidade e/ou monitorizar as concentrações plasmáticas. O uso concentrado de medicamentos de indução do CYP3A4 com carbamazepina pode reduzir os níveis de carbamazepina no plasma e seu efeito de tratamento, enquanto a interrupção do uso de medicamentos de indução do CYP3A4 pode aumentar os níveis de carbamazepina no plasma. A dose de Tegretol pode ser ajustada. A carbamazepina é um forte medicamento de indução do CYP3A4 e de outros sistemas enzimáticos de fase II no fígado. Portanto, pode reduzir a concentração plasmática de medicamentos que são metabolizados simultaneamente, principalmente pelo CYP3A4, ao detectar o metabolismo desses medicamentos.
contraceptivo
As mulheres com capacidade de reprodução devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Tegretol e duas semanas após o uso da dose final. Devido à indução enzimática, Tegretol pode levar à perda dos efeitos do tratamento com contraceptivos orais contendo estrogênio e/ou progesterona. Portanto, as mulheres devem recomendar que as mulheres grávidas utilizem outros métodos contraceptivos durante o tratamento com Tegretol.
Infertilidade
Houve relatos de casos muito raros de comprometimento da fertilidade em homens e/ou espermatozoides anormais.
cai
O tratamento com Tegretol está associado a insônia, tontura, sonolência, hipotensão, depressão, sedação que pode levar a quedas e assim causar fraturas ou outras lesões. Para pacientes doentes, com saúde debilitada ou que usam medicamentos que podem piorar esses efeitos, deve-se considerar avaliar periodicamente o risco de quedas adequadas para pacientes com tratamentos de longo prazo com Tegretol
A capacidade de dirigir e operar máquinas
A capacidade de reação do paciente pode ser reduzida devido à condição que leva a convulsões e reações adversas incluindo tontura, sonolência, perda de ar condicionado, mas regulação reduzida e visão turva que foi relatada ao Tegretol, especialmente no início do tratamento ou associada à dosagem. Portanto, os pacientes precisam ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
Gravidez
Sabe-se que filhos de mães com epilepsia apresentam distúrbios em desenvolvimento, incluindo deformidades. Apesar da falta de evidências decisivas de estudos controlados com tratamentos com carbamazepina, houve relatos de desenvolvimento e deformidades, incluindo rachaduras de vértebras e outros defeitos congênitos, como defeitos faciais do crânio, defeitos cardiovasculares, defeitos do trato urinário inferior e defeitos incluindo diferentes sistemas de órgãos que foram relatados relacionados ao uso de Tegretol.
É necessário prestar atenção ao seguinte:
Em mulheres com probabilidade de engravidar, sempre que possível, a prescrição de Tegretol deve ser prescrita na forma de terapia única, porque a taxa de defeitos congênitos nos filhos de mulheres que são tratadas combinadas com medicamentos antiepilépticos é maior do que nos filhos de mulheres que são usadas separadamente na forma de terapia única. O risco de deformidades após o uso da carbamazepina na forma de terapia terapêutica pode variar dependendo dos medicamentos específicos utilizados e pode ser maior na forma de combinação multiterapêutica incluindo valproato.
Monitoramento e Prevenção
A deficiência de ácido fólico é conhecida durante a gravidez. Houve relatos de que medicamentos antiepilépticos pioram a deficiência de ácido fólico. Essa deficiência pode contribuir para aumentar a taxa de defeitos congênitos em filhos de mulheres com epilepsia tratadas. Portanto, recomenda-se a suplementação de ácido fólico antes e durante a gravidez.
Em recém-nascidos
Para prevenir distúrbios hemorrágicos no bebê, também há recomendações de uso de vitamina K1 para mães nas últimas semanas de gravidez, bem como para bebês.
Houve vários casos de convulsões em bebês e/ou insuficiência respiratória relacionados à mãe usando Tegretol e outros medicamentos antiepilépticos ao mesmo tempo. Alguns casos de vómitos, diarreia e/ou redução da amamentação em recém-nascidos também foram notificados relacionados com a utilização de Tegretol pela mãe. Essas reações podem representar a síndrome de suspensão de medicamentos em bebês.
período de amamentação
a carbamazepina passa para o leite materno (cerca de 25-60% das concentrações plasmáticas). É necessário considerar os benefícios da amamentação em comparação com a possibilidade de efeitos adversos negativos para as crianças. As mães que usam Tegretol podem amamentar, desde que monitoradas quanto às reações adversas que podem apresentar (por exemplo, sono excessivo, reações alérgicas na pele).
Houve vários relatos de hepatite colestática em recém-nascidos expostos à carbamazepina antes do nascimento e/ou durante a amamentação. Portanto, bebês amamentados por mães tratadas com carbamazepina devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos efeitos prejudiciais ao fígado.
Interação medicamentosa
O citocromo P450 3A4 (CYP3A4) é a principal enzima que catalisa a formação dos metabólitos da carbamazepina-10,11-Epóxido. A concentração com inibidores do CYP3A4 pode levar ao aumento dos níveis plasmáticos de carbamazepina, o que pode causar reações adversas. Concentrados com medicamentos de indução do CYP3A4 podem aumentar a velocidade do metabolismo da carbamazepina, levando assim à capacidade de reduzir os níveis séricos de carbamazepina e reduzir a eficácia do tratamento. Da mesma forma, parar de tomar medicamentos de indução do CYP3A4 pode reduzir a taxa de metabolismo da carbamazepina, levando ao aumento dos níveis de carbamazepina no plasma.
A carbamazepina é um forte medicamento de indução do CYP3A4 e outro sistema enzimático I e II no fígado, por isso pode reduzir a concentração plasmática dos medicamentos usados, metabolizados simultaneamente principalmente pelo CYP3A4 devido ao seu metabolismo.
A epóxido hidrolase no Microsom Human foi identificada como enzima responsável pela formação do derivado 10.11-transdiol da carbamazepina-10.11 epóxido. Concentrado com inibidores da Epoxid Hidrolase em Microsom Humanos pode levar ao aumento dos níveis de carbamazepina-10.11 epóxido no plasma.
As interações levam a contra-indicações
Contra-indicado o uso de Tegretol em combinação com inibidores da monoaminoidase (MA MAI). Antes de usar Tegretol, é necessário interromper os inibidores da Mao por pelo menos 2 semanas ou mais, se a condição clínica permitir.
Os medicamentos podem aumentar os níveis de carbamazepina no plasma
Porque a concentração de carbamazepina no plasma pode levar a reações adversas (por exemplo: tonturas, sonolência, perda de ar condicionado, mas é necessário ajustar a dose de towerol adequadamente e/ou monitorar as concentrações plasmáticas quando usado simultaneamente com as substâncias descritas abaixo:
Os medicamentos podem aumentar a concentração de metabólitos metabólicos com carbamazepina-10.11-Epóxido no plasma
Porque o aumento de carbamazepina-10,11-epóxido no plasma pode levar a reações adversas (por exemplo: tontura, sonolência, perda de ar condicionado, mas é necessário ajustar a dose de towerol para corresponder e/ou monitorar as concentrações plasmáticas quando usado simultaneamente com as seguintes substâncias: Loxapina, Quetiapina, Primidona, Progabide, Progabide, Ácido Valpróico, Ácido Valnoctam e Ácido Valnoctam Valpromida.
Os medicamentos podem reduzir os níveis de carbamazepina no plasma
A dose de Tegretol pode precisar ser ajustada quando usado simultaneamente com as substâncias descritas abaixo:
O efeito do tegretol nas concentrações plasmáticas de medicamentos simultaneamente
A carbamazepina pode reduzir as concentrações plasmáticas ou até mesmo perder a atividade de alguns medicamentos. Pode ser necessário ajustar a dose dos seguintes medicamentos de acordo com as necessidades clínicas:
Antiinflamatório, antiinflamatório: buprenorfina, metadona, paracetamol (o uso prolongado de carbamazepina e paracetamol (acetaminofeno) pode estar associado à toxicidade hepática), fenazona (antipipina), tramadol.
Antibióticos: doxiciclina, rifabutina.
Anticoagulantes: Anticoagulantes orais (por exemplo: Varfarina, Fenprocumon, Dicumarol, Acenocumarol, Rivaroxabana, Dabigatrana, Apixabana, Edoxabana).
Antidepressivos: Bupropiona, Citalopram, Mianserina, Nefazodona, Sertralina, Trazodona, antidepressivos de 3 rodadas (por exemplo, medicamentos anti-vômitos: prepitante.
Medicamentos antiepilépticos: Clobazam, Clonazepam, Etossuximida, Felbamato, Lamotrigina, Eslicarbazepina, Oxcarbazepina, Primidona, Tiagabina, Topiramato, Ácido Valpróico, Zonisamida. Para evitar intoxicação por fenitoína e níveis de carbamazepina abaixo do nível de tratamento, recomenda-se ajustar a concentração de fenitoína no plasma e 13 microgramas/ml antes de usar mais carbamazepina no tratamento. Houve raros relatos de aumento dos níveis de mefenitoína no plasma.
medicamentos antifúngicos: Itraconazol, Voriconazol. Medicamentos antiepilépticos alternativos podem ser recomendados em pacientes tratados com voriconazol ou iTraconazol.
Vermes: Praziquantel, Albendazol.
Medicamentos antitumorais Tan Sinh: Imatinibe, ciclofosfamida, lapatinibe, temsirolimus.
Medicamentos antipsicóticos: Clozapina, Haloperidol e Bromperidol, olanzapina, Quetiapina, Risperidona, Ziprasidona, Aripiprazol, Paliperidona.
Medicamentos antivirais: Inibidores de protease para tratar vírus que causam imunodeficiência em humanos (HIV) (por exemplo: indinavir, ritonavir, saquinavir).
Medicamentos ansiolíticos: Alprazolam, Midazolam.
Broncodilatadores ou tratamento da asma: Teofilina.
pílulas anticoncepcionais: anticoncepcionais hormonais (devem ser considerados como anticoncepcionais de reposição).
Tratamento cardiovascular: Bloqueadores dos canais de cálcio (dihidropiridina), por exemplo: Felodipina, digoxina, sinvastatina, atorvastatina, lovastatina, cerivastatina, ivabradina.
corticosteróide: corticosteróides (por exemplo: prednisolona, dexametasona).
medicamentos usados na disfunção erétil: Tadalafil.
Medicamentos imunossupressores: Ciclosporina, Everolimo, Tacrolimo, Sirolimo.
Medicamento para tireoide: levotiroxina.
Outras interações: produtos contendo estrogênio e/ou progesterona.
As combinações precisam ser consideradas
Houve relatos simultâneos de carbamazepina e levetiracetam aumentando a toxicidade caretal.
Houve uso simultâneo de carbamazepina e isoniazida que aumenta a toxicidade hepática devido à isoniazida.
Use uma combinação de carbamazepina com lítio ou metoclopramida e use uma combinação de carbamazepina com sedativo (haloperidol, tioridazina) que pode levar ao aumento de reações adversas neurológicas (para a combinação de medicamentos, mesmo apenas "concentrações no nível do tratamento no plasma").
O uso simultâneo de Tegretol e alguns diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida) pode levar à perda sintomática de sódio.
A carbamazepina pode opor-se ao efeito de relaxantes musculares não redutores (por exemplo, pancurónio). Pode ser necessário aumentar a dose desses medicamentos e deve-se monitorar de perto os pacientes para que se recuperem do fechamento nervoso mais rápido do que o esperado.
a carbamazepina, como outras drogas para atividade mental, pode reduzir a intolerância ao álcool. Portanto, é aconselhável aconselhar os pacientes a se absterem de álcool.
A complementação do uso simultâneo da carbamazepina com anticoagulantes orais diretos (Rivaroxaban, Dabigatrana, Apixabana e Edoxabana) pode levar à redução das concentrações plasmáticas dos anticoagulantes orais de ação direta, causando risco de coagulação sanguínea. Portanto, caso seja necessário o uso do medicamento simultaneamente, é recomendado monitorar os sinais e sintomas de coagulação sanguínea.
Interpretação de testes seriais
Devido à intervenção, a carbamazepina pode levar a falsas concentrações de posfenazina na análise por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
A carbamazepina e o 10.11-Epoxid metabólico podem levar a uma falsa concentração de antidepressivo de 3 rodadas no método de teste imunológico fluorescente polarizado.
Armazenamento
Armazenar em temperaturas não superiores a 30°C.
Outras drogas
- ARLEVERT 20MG/40MG TABLETS
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- LYMECYCLINE 408MG CAPSULES
- ONE-ALPHA DROPS
- Procoralan
- SERETIDE ACCUHALER 50 MICROGRAM /250 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER PRE-DISPENSED
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