Tegretol 200 Novartis tratament pentru epilepsie (5 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Carbamazepină
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Carbamazepină | 200 mg |
Utilizări
Indicația
Tegretol este indicată în următoarele cazuri:
Mecanismul de acțiune al carbamazepinei - ingredientul activ al Tegretol, este explicat doar parțial. Carbamazepina stabilizează membrana nervoasă prea iritată, inhibă descărcarea repetată a celulelor nervoase și reduce răspândirea impulsurilor excesive prin sinap. Se crede că prevenirea repetării potențialului dependenței de sodiu în celulele nervoase este redusă prin blocante ale canalelor de sodiu în funcție de utilizare și de tensiune poate fi principalul mecanism de acțiune al medicamentului.
În timp ce scăderea eliberării glutamatului și stabilitatea membranei celulelor nervoase poate fi explicată în principal pentru efectele antiepileptice, proprietățile carbamazepinei antiepilepsie se pot datora efectului de reducere a rotației dopaminei și noradrenalinei.
Ca medicament antiepileptic, spectrul său de activitate include: Convulsii locale (simple și complexe), cu sau fără dezvoltarea întregii crize convulsive secundare, spastice, care tremură, precum și o combinație a acestor tipuri de epilepsie.
În studiile clinice, Tegretol este utilizat sub formă de terapie unică pentru pacienții cu epilepsie - în special copii și adolescenți - au fost raportate că sunt orientate mental, inclusiv efecte pozitive asupra simptomelor de anxietate și depresie, precum și reducerea iritabilității și agresivității.
În unele studii, efectele sunt incerte sau nu au niciun efect asupra conștientizării și manifestării mentale, în funcție de doza, care a fost raportată. În alte studii, s-a observat efectul benefic asupra atenției, percepției/memoriei.
Ca medicament mental, Tegretol are un efect clinic în unele tulburări neurologice, cum ar fi prevenirea durerii dramatice în durerile nervoase spontane și secundare. În plus, medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea durerilor neurologice în diferite afecțiuni, inclusiv boala tabet, anomalii după leziuni și dureri nervoase după infecția cu herpes.
În sindromul alcoolic, medicamentele reduc convulsii și ameliorează simptomele cauzate de alcool (de exemplu: prea agitat, tremor, mers slab). În diabetul palid central, Tegretol reduce volumul urinei și reduce setea.
Ca medicament psihic, Tegretol a dovedit efecte clinice în tulburările emoționale, adică în tratamentul atacurilor maniacale acute, precum și în tratamentul tulburărilor emoționale bipolare (emoțional-simpatice), atunci când este utilizat într-o singură terapie sau combinat cu sedative, antidepresive sau litiu, în stimularea artritei și în alte forme de droguri stimulatoare ale acidului, în alte forme de stimulare a acidului. Recidivă în ciclu rapid.
Farmacocinetica
absorbția
Comprimatele de carbamazepină sunt absorbite aproape complet, dar relativ lent. Comprimatele convenționale au o concentrație plasmatică nemodificată în decurs de 12 ore și 6 ore după administrarea dozelor orale, în conformitate cu doza corespunzătoare. Despre ingredientul activ este absorbit, nu există nicio diferență clinică între formele de dozare orală. După administrarea unei doze unice de 400 mg de carbamazepină (comprimate), concentrația maximă de carbamazepină nu se modifică în plasmă de aproximativ 4,5 micrograme/ml.
Concentrația de carbamazepină în plasmă în stare stabilă este atinsă în 1-2 săptămâni, în funcție de inducerea carbamazepinei la fiecare individ și inductivă la diferiți indivizi, în funcție de doza, ca și starea de inducție a medicamentului, în funcție de doza, ca și starea enzimatică. și timpul de tratament.
Concentrația de carbamazepină în plasmă în stare stabilă este considerată o „concentrație de tratament” care se modifică semnificativ între pacienți. Pentru majoritatea pacienților, concentrația de 4 - 12 micrograme/ml corespunde la 17 - 50 micromol/litru este raportată. Concentrația de carbamazepină-10, 11-epoxid (metaboliți farmacologici): aproximativ 30% din concentrația de carbamazepină.
Utilizarea alimentelor nu afectează semnificativ viteza și nivelul de absorbție, indiferent de preparatul Tegretol.
Distribuție
carbamazepina trece prin placentă.
Carbamazepina este conectată la proteina serică în proporție de 70 - 80%. Concentrația substanței nu se modifică în lichidul cefalorahidian și saliva reflectă unirea cu proteinele din plasmă (20 - 30%). Se constată că concentrația din laptele matern este echivalentă cu 25-60% din concentrația corespunzătoare din plasmă.
Metabolism
Carbamazepina este metabolizată în ficat, unde modificările biologice ale Epoxidului sunt cele mai importante zahăr, creând 10,11-transdiol și derivații de glucuronidă sunt principalii metaboliți. Cytochrom P4503A4 a fost identificat ca principala formă de omogenitate responsabilă pentru formarea carbamazepinei-10.11 epoxid cu activitate farmacologică din carbamazepină. 9-Hidroxi-Metil-10-Cabamoil Acridan este un mic metabolic asociat cu această linie.
După administrarea unei singure doze de carbamazepină, aproximativ 30% din medicament apare în urină sub formă de produse finale prin Epoxid. Alte modificări biologice importante pentru carbamazepină duc la diferite tipuri de compuși de monohidroxilare, precum și pentru carbamazepină n-glucuronizi creați de UGT2B7.
Eliminare
Timpul de pierdere a carbamazepinei este constant în medie la aproximativ 36 de ore după administrarea unei singure doze. În timp ce se repetă, în medie, doar 16 - 24 de ore (inducerea sistemului mono-oxigenazei în ficat), în funcție de timpul consumului de droguri. La pacienții tratați concomitent cu alte medicamente de inducție a enzimelor hepatice (de exemplu, fenitoină, fenobarbiton), s-a înregistrat timpul mediu de vânzare al timpului pierdut de la 9 la 10 ore.
Timpul mediu de vânzare a metaboliților 10, 11-Epoxid în plasmă este de aproximativ 6 ore după administrarea în sine a dozelor orale.
După administrarea unei singure doze de carbamazepină 400 mg, 72% doza este excretată în urină și 28% în fecale. În urină, aproximativ 2% din această doză este restabilită sub formă de medicamente nemodificate și aproximativ 1% în 10, 11-Epoxid metabolic are activitate farmacologică.
Înainte de a lua Tegretol 200 Novartis tratament pentru epilepsie (5 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
comprimatele pot fi luate în timpul mesei, după masă sau între mese. Ar trebui să utilizați tablete cu unele băuturi, iar restul tabletei de mestecat ar trebui să fie înghițite cu unele băuturi.
Dozaj
Când este posibil, Tegretol trebuie prescris într-o singură terapie. Ar trebui să începeți tratamentul cu doze mici în fiecare zi, creșteți încet până la efectul optim.
Ar trebui să ajusteze doza de carbamazepină în funcție de nevoile fiecărui pacient pentru a obține controlul total al convulsiilor. Determinarea concentrației plasmatice poate ajuta la determinarea dozei optime. În tratamentul epilepsiei, doza de carbamazepină necesită de obicei niveluri totale de carbamazepină în plasmă de aproximativ 4 - 12 micrograme/ml (17 - 50 micromol/litru).
Când se adaugă Tegretol la tratamentul antiepilepsie, trebuie făcut lent în timpul întreținerii sau, dacă este necesar, ajustați doza altor medicamente antiepileptice.
Adulți
epilepsie
Începând cu 100 mg până la 200 mg, 1 dată sau de 2 ori/zi. Ar trebui să crească doza lent - în general la 400 mg, de 2-3 ori/zi până la obținerea răspunsului metalic. La unii pacienți, doza de 1600 mg sau chiar 2000 mg/zi poate fi adecvată.
Reînvierea acută și durabilă și tratamentul tulburărilor emoționale bipolare
Nivelul dozei: aproximativ 400 - 1600 mg/zi, doza uzuală este de 400 - 600 mg/zi împărțită în 2-3 ori. În timpul maniei acute, este indicat să crești doza destul de repede, în timp ce recomandarea fiecărei doze mici crește în tratamentul tulburărilor bipolare pentru a asigura o toleranță optimă.
Dureri de nervi
Doza inițială de 200 - 400 mg ar trebui să crească lent în fiecare zi până la terminarea durerii (de obicei 200 mg, de 3-4 ori/zi). Apoi reduceți treptat doza până la cea mai mică doză de întreținere posibilă. Doza maximă recomandată este de 1200 mg/zi. Când se obține analgezicul, încercați să opriți tratamentul treptat, până când apare o altă durere.
insuficiență renală/insuficiență hepatică
În prezent, nu există date de farmacocinetică a carbamazepinei la pacienţii cu funcţie hepatică sau renală.
Copii/copii și adolescenți
epilepsie
Pentru copiii cu vârsta de 4 ani și mai puțin, se recomandă doza inițială de 20 - 60 mg/zi, crescând la fiecare 20 mg până la 60 mg, la fiecare 2 zile. Pentru copiii peste 4 ani, poate începe tratamentul cu 100 mg/zi, crescând la 100 mg în fiecare săptămână.
Doza de întreținere: 10 - 20 mg/kg greutate corporală/zi împărțită în mai multe ori, de exemplu:
Dureri ale nervilor
Datorită diferitelor medicamente antiepileptice și farmacocinetice, trebuie să fiți precauți atunci când alegeți doza de Tegretol pentru pacienții vârstnici.
La pacienții vârstnici se recomandă începerea dozei inițiale de 100 mg, de 2 ori/zi. Doza inițială de 100 mg, de 2 ori/zi, ar trebui să crească lent în fiecare zi până la terminarea durerii (de obicei 200 mg, de 3-4 ori/zi). După aceea, doza trebuie redusă treptat până la cea mai mică doză de întreținere posibilă. Doza maximă recomandată este de 1200 mg/zi. Când se obține analgezicul, încercați să opriți tratamentul treptat, până când apare o altă durere.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți în caz de supradoză?
Sistemul nervos central
Depresia sistemului nervos central, pierderea orientării, nivelul de conștiență, somnolență, agitație, halucinații, comă, vedere încețoșată, bâlbâială, vorbire, vibrații ale globului ocular, pierderea aerului condiționat, tulburări de mișcare, reflexe inițiale și apoi reflexe reducătoare, convulsii, tulburări psihice, vibrații musculare, scăderea temperaturii corporale, relaxare omnipritică.
Sistemul respirator
Insuficiență respiratorie, edem pulmonar.
sistemul cardiovascular
Tahicardie, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială ocazională, tulburări de transmisie cu complex QRS larg, leșin cu stop cardiac.
sistemul digestiv
vărsături, stomacul gol lent, reducerea motilității intestinale.
Sistemul muscular
Au existat unele cazuri de tipare musculare care au fost raportate legate de intoxicația cu carbamazepină.
Funcția rinichilor
Retenție urinară, urinară sau inferioară, lichidă, intoxicație cu apă din cauza hormonului anti-urinar (ADH) al carbamazepinei.
Rezultatele testelor
Hipoglicatrologic, poate fi metabolic, poate avea hiperglicemie, hipertreatin fosfokinaza.
Tratament
Niciun antidot specific.
Este necesar să se gestioneze starea clinică a pacientului; spitalizat. Măsurați concentrația medicamentului în plasmă pentru a confirma intoxicația cu carbamazepină și a verifica nivelul de supradozaj.
Lavaj gastrointestinal și cărbune activ. Întârzierea spălării gastrice poate întârzia absorbția, ducând la reapariție în timpul recuperării de la otrăvire. Asistență medicală la unitățile de tratament activ, monitorizarea inimii și ajustarea atentă a dezechilibrului electrolitic.
Recomandări speciale
Se recomandă eliminarea toxinelor din sânge cu cărbune activ. Hemoliza este un tratament eficient pentru supradozajul cu carbamazepină.
Este necesar să se prezică reapariția și agravarea simptomelor în a 2-a și a 3-a zi după supradozaj din cauza absorbției întârziate.
În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.
Efecte secundare
Frecvente, ADR> 1/100
Sistemul endocrin: edem, lichide lichide, creștere în greutate, hipoglicemie și reducerea permeabilității sângelui din cauza hormonului anti-urinar (ADH) care duce la intoxicații cu apă atașată, somn, vărsături, cefalee, confuzie, tulburări neurologice.
Sistemul digestiv: greață, vărsături, gură uscată, stimulare rectală. Piele și țesut subcutanat: urticarie, dermatită alergică . Mai puțin frecvente, 1/1000 ADR rar Sistemul imunitar: tulburări de etanșare multi-organă cu febră, erupții cutanate, vasculită, limfom, dureri articulare, spline mărite, teste anormale ale funcției hepatice, dispariția sindromului căilor biliare; Reacție anafilactică, angioedem, reducerea sângelui gamma gamma. Sistemul nervos: tulburări de mișcare, tulburări de mișcare a ochilor, pronunție, dans, neuropatie periferică, anormale, paralizii ușoare, sindrom malign cauzat de droguri psihice, meningită sterilă cu vibrații musculare, tulburări ale gustului. Cardiovasculare: tulburări cardiace, aritmie, bloc atrioventricular, ritm cardiac lent, boală coronariană; Creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, circulație, embolie. Sistemul digestiv: dureri abdominale, pancreatită, tongită, stomatită. Sistemul hepatic biliar: hepatită colestatică, icter, insuficiență hepatică, boală hepatică granulară. Piele și țesut subcutanat: Lupus eritematos, mâncărime, sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică otrăvită, sensibilitate la lumină, eritem cutanat, pigmentare, acnee, căderea părului, șold. Sistemul muscular: slăbiciune musculară, tulburări ale metabolismului osos, piure osos, dureri articulare, dureri musculare, spasme musculare. Sistemul de reproducere: Disfuncție sexuală, disfuncție erectilă, anomalii ale spermatozoizilor. Testare: presiune crescută în ochi, hipercolesterolemie, lipoproteine, hormon hipermagic, prolactină. Frecvență nedeterminată Altele: Activarea virusului herpes 6 la om. Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.
Avertizări
contraindicat
Medicamentul Tegretol contraindicat în următoarele cazuri:
Fiți precaut când utilizați
trebuie să utilizați Tegretol numai sub supraveghere medicală. Tegretol trebuie prescris numai după evaluarea beneficiilor și riscurilor și sub monitorizarea atentă a pacienților cu antecedente de afectare a inimii, ficatului sau rinichilor, există reacții hematologice secundare la alte medicamente sau tratament cu Tegretol întrerupt.
Efecte hematologice
O celule sanguine și pierderea anemiei sunt asociate cu Tegretol, dar din cauza ratei scăzute a acestor afecțiuni, este dificil de estimat riscul de semnificație pentru Tegretol. Riscul comun în rândul pacienților netratați este, în general, estimat la 4,7/1.000.000/an pentru leucemia cu cereale și 2 persoane/1.000.000/an pentru anemie proliferă.
Reduceți numărul de trombocite sau globule albe temporare sau prelungite de la o relevanță ocazională la frecventă pentru utilizarea Tegretol. Cu toate acestea, în cele mai multe cazuri, aceste efecte sunt tranzitorii și nu neapărat un semn de anemie, anemie instrumentală sau leucemie de cereale. Cu toate acestea, este necesar să se numără cantitatea totală de celule sanguine, inclusiv trombocitele înainte de tratament (și poate atât globulele roșii, cât și fierul seric) la început și periodic.
Dacă numărul de globule albe sau trombocite este clar sau redus în mod clar în timpul perioadei de tratament, pacientul monitorizează îndeaproape și numără celulele întregi din sânge. Tegretol trebuie oprit dacă există semne de insuficiență a măduvei osoase.
Pacienții trebuie anunțați despre semnele și simptomele timpurii ale problemelor hematologice care pot apărea, precum și despre simptomele reacțiilor cutanate sau ale reacțiilor hepatice. Dacă apar reacții precum febră, durere în gât, erupție cutanată, ulcer la nivelul gurii, vânătăi ușor, pete hemoragice sau hemoragie, pacienții trebuie să vină să consulte imediat medicul.
Reacție cutanată gravă
La Tegretol au fost raportate foarte rare reacții grave ale pielii, inclusiv necroză epidermică otrăvită (zece, cunoscută și sub numele de sindrom Lyell) și sindrom Stevens-Johnson (SJS). Pacienții cu reacții cutanate grave pot fi spitalizați, deoarece aceste afecțiuni pot pune viața în pericol și pot provoca moartea.
Cele mai multe cazuri de sindrom Stevens-Johnson/necroză epidermică otrăvitoare (SJS/Ten) apar în primele câteva luni de tratament cu Tegretol. Se estimează că aceste reacții apar la 1 - 6/10.000 de utilizatori noi în țările cu cea mai populată populație. Dacă semnele și simptomele sugerează reacții grave ale pielii (de exemplu, sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell/sindromul epidermic otrăvit), Tegretol trebuie întrerupt imediat și trebuie luat în considerare pentru un tratament alternativ.
Farmacogenomică
Există o dovadă tot mai mare a rolului diferitelor alele ale antigenului de celule albe din sânge (HLA) care îi face pe pacienți mai susceptibili la reacții adverse ale imunității.
Legat de HLA-B*1502
S-a demonstrat că determinarea persoanelor cu Alela HLA-B*1502 și evitarea tratamentului cu carbamazepină la acești oameni reduce rata sindromului Stevens-Johnson/necrozei epidermice otrăvite cauzate de carbamazepină.
Legat de HLA-A*3101
Ar trebui să ia în considerare prezența Alelei HLA-A*3101 la pacienții cu strămoși în grupurile de populație din punct de vedere genetic (de exemplu, pacienții din populația japoneză și albi, pacienții din grupurile de populație native americane, grupurile de populație spaniolă și portugheză, indienii din sud și oamenii arabi înainte de a începe cu tegretol (consultați informații pentru informații medicale. Aici).
Evitați utilizarea Tegretol pentru pacienți pentru a detecta pozitiv pentru HLA-A*3101, cu excepția cazului în care beneficiile sunt semnificativ mai mari decât riscul. În general, nu este recomandat oricui care utilizează în prezent Tegretol din cauza riscului de sindrom Stevens-Johnson/necroză epidermică otrăvită limitat la primele câteva luni de tratament, indiferent de HLA-A*3101.
Informații pentru personalul medical
Dacă este testat pentru prezența Alelei HLA-B*1502, recomandă „determinarea genotipului HLA-B*1502” cu rezoluție înaltă. Testul este pozitiv dacă una sau două alele HLA-B*1502 și testul sunt negative dacă nu a fost descoperită Alela HLA-B*1502.
În mod similar, dacă testul este efectuat pe prezența Alelei HLA-A*3101, se recomandă „determinarea genotipului HLA-A*3101” cu rezoluția înaltă corespunzătoare. Testarea este pozitivă dacă una sau două alele HLA-A*3101 și testul este negativ dacă alela HLA-A*3101 nu este detectată.
Alte reacții ale pielii
Sunt posibile și reacții ușoare ale pielii, cum ar fi erupția cutanată împrăștiată sau arsură, majoritatea sunt trecătoare și nu sunt periculoase. Aceste reacții dispar în câteva zile sau săptămâni sau în timpul tratamentului continuu sau după scăderea dozei. Cu toate acestea, deoarece poate fi dificil să distingem semnele timpurii ale reacțiilor cutanate mai serios cu reacțiile ușoare, pacienții trebuie să fie monitorizați îndeaproape și să ia în considerare oprirea imediată a medicamentului dacă reacția este mai gravă atunci când continuă să utilizeze medicamentul.
Alela HLA-A*3101 se găsește asociată cu reacții adverse cutanate mai puțin grave prin utilizarea carbamazepinei și poate prezice riscul acestor reacții datorate carbamazepinei, cum ar fi sindromul de hipersensibilitate datorat anticonvulsiilor sau erupții cutanate negrave (erupții cutanate nodulare). Cu toate acestea, Alela HLA-B*1502 nu trebuie găsită pentru riscul reacțiilor cutanate de mai sus.
hipersensibilitate
Tegretol poate provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate datorate medicamentelor cu eozină și simptome generalizate (rochie), tulburări de diserție cu febră, erupții cutanate, inflamație vasculară, boală ganglionară, limfom, artrită, leucopenie, hipercasse hipertermonare cu eozină, mărire a volumului hepatic, tulburări ale funcției hepatice și ale ductului biliar anormal. în multe combinații diferite de medicamente. Alte organe pot fi, de asemenea, afectate (de exemplu, plămânii, rinichii, pancreasul, mușchiul inimii, colonul) (vezi efectul nedorit).
S-a găsit alela HLA-A*3101 asociată cu apariția sindromului de hipersensibilitate, inclusiv erupție cutanată cu noduri.
Este necesar să se anunțe pacienții cu reacții de hipersensibilitate la carbamazepină că aproximativ 25-30% dintre acești pacienți pot avea reacții de hipersensibilitate la oxcarbazepină (trileptal). Hipersensibilitatea încrucișată poate să apară între carbamazepină și medicamentele antiepileptice (cum ar fi fenitoina, primidona și fenobarbitalul).
În general, dacă semnele și simptomele sugerează reacția de hipersensibilitate, towerolul trebuie oprit imediat.
epilepsie
Aveți grijă când luați Tegretol pentru pacienții cu convulsii mixte, inclusiv absența conștienței, tipice sau nu. În toată această situație, Tegretol poate agrava convulsii. În caz de convulsii severe, Tegretol trebuie oprit.
Poate exista o creștere a frecvenței epilepsiei în timp ce treceți de la formula orală la muniție.
Funcția hepatică
Trebuie să efectueze o evaluare a funcției hepatice la începutul tratamentului și periodic în timpul tratamentului cu Tegretol, în special la pacienții cu antecedente de boală hepatică și la pacienții vârstnici. Trebuie să opriți medicamentul în cazul unei disfuncții hepatice mai severe sau a unei boli hepatice progresive.
Funcția rinichilor
Recomandare pentru analiza totală a urinei și testul cu azot ureic din sânge (chiflă) la începutul tratamentului și periodic.
Reducerea hemoragiei
Reducerea hemoragiei a fost cunoscută de carbamazepină. La pacienții cu afecțiuni renale anterioare asociate cu un nivel scăzut de sodiu sau la pacienții tratați simultan cu medicamente care reduc sodiul (de exemplu, diureticele, medicamentele asociate cu hormonii anti-urinari (ADH) sunt inadecvate), concentrația de sodiu trebuie măsurată înainte de începerea tratamentului cu carbamazepină. După aceea, concentrația de sodiu trebuie măsurată după aproximativ 2 săptămâni și apoi la distanța fiecărei luni în primele 3 luni de curs sau în funcție de nevoile clinice. În special, acești factori de risc pot apărea la pacienții vârstnici. Dacă observațiile sunt reduse în sângele de sodiu, restricția de apă este o măsură importantă dacă este indicată clinic.
dizabilități tiroidiene
Carbamazepina poate reduce nivelurile serice de hormoni tiroidieni prin inducerea enzimatică, care poate fi necesară creșterea dozei de terapie de substituție a hormonilor tiroidieni la pacienții cu dizabilități tiroidiene. Prin urmare, monitorizarea funcției tiroidiene propuse pentru a ajusta doza de terapie de substituție cu hormoni tiroidieni.
efect anticolinergic
Tegretol prezintă o ușoară activitate anti-anti-colinergică. Prin urmare, pacienții cu presiune intraoculară crescută și retenția urinară trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului.
Efecte mentale
Trebuie remarcat faptul că capacitatea de a activa potențiale tulburări mentale și la pacienții vârstnici este confuză și agitată.
gânduri de sinucidere și comportament de sinucidere
Au existat rapoarte privind gândurile de sinucidere și comportamentele suicidare la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice în unele indicații. O analiză cuprinzătoare a testelor aleatorii care sunt controlate la placebo de medicamente antiepileptice a arătat o ușoară creștere a riscului de gânduri de sinucidere și comportament de sinucidere. Mecanismul acestui risc este necunoscut.
Prin urmare, este necesar să se monitorizeze pacienții cu privire la semnele de gânduri suicidare și comportamentul suicidar și ar trebui să ia în considerare un tratament adecvat. Sfatuiți pacienților (și îngrijirii pacientului) să consulte un medic în cazul gândurilor suicidare sau comportamentului suicidar.
Femeile însărcinate și femeile au capacitatea de a se reproduce
Carbamazepina poate fi legată de afectarea fătului atunci când este utilizată la femeile însărcinate. Tegretol trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile sunt mai mari decât este posibil.
Ar trebui să sfătuiască pe deplin toate femeile însărcinate și femeile care au capacitatea de a se reproduce cu privire la riscurile legate de femeile însărcinate din cauza riscului de apariție a fătului teratogen.
Femeile care au capacitatea de a se reproduce trebuie să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului cu carbamazepină și la două săptămâni după ultima doză de tratament.
Efecte hormonale
S-au raportat sângerări între cicluri la femeile care utilizează Tegretol în timp ce iau contraceptive hormonale. Fiabilitatea contraceptivelor hormonale poate fi afectată negativ de Tegretol. Femeilor însărcinate li se recomandă să ia în considerare utilizarea altor forme de contracepție în timpul utilizării Tegretol.
Monitorizați concentrațiile plasmatice
Deși corelația dintre doză și nivelurile de carbamazepină din plasmă și dintre concentrațiile plasmatice și efectele clinice sau toleranța este puțin, monitorizarea concentrațiilor plasmatice poate fi de ajutor în următoarele cazuri: Creșterea bruscă a frecvenței epilepsiei/verificarea complianței pacientului în timpul sarcinii; La tratarea copiilor sau adolescenților; tulburări de absorbție suspectate; Suspectarea intoxicației atunci când luați mai mult de un medicament.
Efecte la reducerea dozei și oprirea medicamentului
Oprirea bruscă a Tegretol poate declanșa criza, așa că este necesar să opriți treptat medicamentul timp de 6 luni. Dacă trebuie să opriți brusc Tegretol la pacienții cu epilepsie, trecerea la un nou compus antiepileptic trebuie făcută cu un medicament adecvat.
Interacțiunea medicamentoasă
Utilizarea concentrică Inhibitorii CYP3A4 sau inhibitorii epoxid hidrolazei cu carbamazepină pot provoca reacții adverse (creșterea concentrației de carbamazepină sau carbamazepină-10,11 epoxid în plasmă în sensul corespunzător). Doza de tegretol trebuie ajustată corespunzător și/sau trebuie urmărită concentrațiile plasmatice. Utilizarea concentrată a medicamentelor de inducție a CYP3A4 cu carbamazepină poate reduce concentrațiile de carbamazepină în plasmă și efectul său de tratament, în timp ce întreruperea utilizării medicamentelor de inducție a CYP3A4 poate crește concentrațiile de carbamazepină în plasmă. Doza de tegretol poate fi ajustată. Carbamazepina este un medicament puternic de inducție a CYP3A4 și alte sisteme enzimatice de faza II și II din ficat. Prin urmare, poate reduce concentrația plasmatică a medicamentelor care sunt metabolizate simultan în principal de CYP3A4 prin detectarea metabolismului acestor medicamente.
contraceptiv
Femeile care au capacitatea de a se reproduce trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Tegretol și la două săptămâni după utilizarea dozei finale. Datorită inducției enzimatice, Tegretol poate duce la pierderea efectelor tratamentului contraceptivelor orale care conțin estrogen și/sau progesteron. Prin urmare, femeile ar trebui să recomande femeilor însărcinate să folosească alte metode contraceptive în timp ce sunt tratate cu Tegretol.
Infertilitate
Au fost raportate cazuri foarte rare de afectare a fertilităţii la bărbaţi şi/sau spermatozoizi anormali.
cade
Tratamentul cu Tegretol este asociat cu insomnie, amețeli, somnolență, hipotensiune arterială, depresie, sedare care poate duce la cădere și astfel provocând fracturi sau alte leziuni. Pentru pacienții bolnavi, cu sănătate slabă sau care utilizează medicamente care pot agrava aceste efecte, ar trebui să ia în considerare evaluarea periodică a riscului de cădere adecvată pentru pacienții cu tratamente pe termen lung cu Tegretol
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Capacitatea de reacție a pacientului poate fi redusă din cauza stării care duce la convulsii și reacții adverse, inclusiv amețeli, somnolență, pierderea aerului condiționat, dar reglarea redusă și vederea încețoșată care au fost raportate la Tegretol, în special la începutul tratamentului sau asociate cu doza. Prin urmare, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc sau folosesc utilaje.
Sarcina
Se știe că copiii mamelor cu epilepsie au tulburări de dezvoltare, inclusiv deformări. În ciuda lipsei de dovezi decisive din studiile controlate cu tratamente cu carbamazepină, au existat rapoarte cu privire la deformări și de dezvoltare, inclusiv fisurarea vertebrelor și alte defecte congenitale, cum ar fi defecte ale craniului facial, defecte cardiovasculare, defecte ale tractului urinar inferior și defecte care includ diferite sisteme de organe care au fost raportate legate de utilizarea Tegretol.
Trebuie să acordați atenție următoarelor:
La femeile care sunt susceptibile de a rămâne însărcinate, ori de câte ori este posibil, prescripția Tegretol trebuie prescrisă sub formă de terapie unică, deoarece rata defectelor congenitale la copiii femeilor care sunt tratate în combinație cu medicamente antiepileptice este mai mare decât la copiii femeilor care sunt utilizate separat sub formă de terapie unică. Riscul de deformări după utilizarea carbamazepinei sub formă de terapie terapeutică poate varia în funcție de medicamentele specifice utilizate și poate fi mai mare sub formă de combinație multiterapie, inclusiv valproat.
Monitorizare și prevenire
Deficitul de acid folic a fost cunoscut în timpul sarcinii. Au existat rapoarte că medicamentele antiepileptice agravează deficitul de acid folic. Această deficiență poate contribui la creșterea ratei malformațiilor congenitale la copiii femeilor tratate cu epilepsie. Prin urmare, se recomandă suplimentarea cu acid folic înainte și în timpul sarcinii.
La nou-născuți
Pentru a preveni tulburările de sângerare la bebeluș, există și recomandări de utilizare a vitaminei K1 pentru mame în ultimele săptămâni de sarcină, precum și pentru bebeluși.
Au existat mai multe cazuri de convulsii la sugari și/sau insuficiență respiratorie legate de utilizarea de către mamă a Tegretol și a altor medicamente antiepileptice în același timp. Au fost raportate, de asemenea, câteva cazuri de vărsături, diaree și/sau reducerea alăptării la nou-născuți legate de utilizarea Tegretol de către mamă. Aceste reacții pot reprezenta sindromul suspensiei de medicamente la sugari.
perioada de alăptare
carbamazepina intră în laptele matern (aproximativ 25-60% din concentrațiile plasmatice). Este necesar să se ia în considerare beneficiile alăptării în comparație cu posibilitatea de a avea efecte negative negative pentru copii. Mamele care folosesc Tegretol pot alăpta, atâta timp cât sunt monitorizate cu reacțiile adverse pe care le pot avea (de exemplu, somn excesiv, reacții alergice ale pielii).
Au existat o serie de rapoarte privind hepatita colestatică la nou-născuții expuși la carbamazepină înainte de naștere și/sau în timpul alăptării. Prin urmare, bebelușii alăptați ai mamelor tratate cu carbamazepină trebuie monitorizați cu atenție pentru efectele dezavantajate asupra ficatului.
Interacțiune medicamentoasă
Citocromul P450 3A4 (CYP3A4) este principala enzimă care catalizează formarea metaboliților carbamazepină-10,11-Epoxid. Concentrat cu inhibitori ai CYP3A4 poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de carbamazepină, ceea ce poate provoca reacții adverse. Concentrat cu medicamente de inducție CYP3A4 poate crește viteza metabolismului carbamazepinei, conducând astfel la capacitatea de a reduce nivelurile de carbamazepină din ser și de a reduce eficacitatea tratamentului. În mod similar, oprirea tratamentului cu medicamente de inducție a CYP3A4 poate reduce rata metabolismului carbamazepinei, ceea ce duce la creșterea nivelului de carbamazepină în plasmă.
Carbamazepina este un medicament puternic de inducție a CYP3A4 și alte sisteme enzimatice I și II în ficat, astfel încât poate reduce concentrația plasmatică a medicamentelor utilizate simultan metabolizate în principal datorită metabolismului CYP3A4.
Epoxid hidrolaza din Microsom Human a fost identificată ca enzimă responsabilă pentru formarea derivatului 10.11-transdiol din carbamazepină-10.11 epoxid. Concentrat cu inhibitori de epoxid hidrolază la Microsom Humans poate duce la creșterea nivelurilor de carbamazepină-10,11 epoxid în plasmă.
Interacțiunile duc la contraindicații
Contraindicată utilizarea Tegretol în asociere cu inhibitori de monoamino-oidază (MA MAI). Înainte de a utiliza Tegretol, este necesar să opriți inhibitorii Mao pentru cel puțin 2 săptămâni sau mai mult dacă starea clinică o permite.
Medicamentele pot crește nivelurile de carbamazepină din plasmă
Deoarece concentrația de carbamazepină în plasmă poate duce la reacții adverse (de exemplu: amețeli, somnolență, pierderea aerului condiționat, dar trebuie să ajustați doza de towerol în mod corespunzător și/sau să monitorizați concentrațiile plasmatice atunci când sunt utilizate simultan cu substanțele descrise mai jos:
Medicamentele pot crește concentrația metaboliților metabolici cu carbamazepină-10.11-Epoxid în plasmă
Deoarece creșterea carbamazepin-10,11-epoxidului în plasmă poate duce la reacții adverse (de exemplu: amețeli, somnolență, pierderea aerului condiționat, dar trebuie să ajustați doza de towerol pentru a se potrivi și/sau monitoriza concentrațiile plasmatice atunci când sunt utilizate concomitent cu următoarele substanțe: Loxapină, Quetiapină, Primidonă, Acid valbideno, Acid valproctam, Progabide, Acid valproctam, Valpromidă.
Medicamentele pot reduce nivelurile de carbamazepină din plasmă
Este posibil ca doza de tegretol să fie necesară ajustată atunci când este utilizată simultan cu substanțele descrise mai jos:
Efectul tegretolului asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor simultan
Carbamazepina poate reduce concentrațiile plasmatice sau chiar pierde activitatea unor medicamente. Poate fi necesar să se ajusteze doza următoarelor medicamente în funcție de cerințele clinice:
Antiinflamator, antiinflamator: buprenorfină, metadonă, paracetamol (utilizarea pe termen lung a carbamazepinei și a paracetamolului (acetaminofen) poate fi asociată cu toxicitate hepatică), fenazonă (antipipină), tramadol.
Antibiotice: doxiciclină, rifabutină.
Anticoagulante: anticoagulante orale (de exemplu: warfarină, fenprocumon, dicumarol, acenocumarol, rivaroxaban, dabigatran, apixaban, edoxaban).
Antidepresive: Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodonă, Sertralină, Trazodonă, antidepresive în trei runde (de exemplu,
medicamente anti-vărsături:prepitant.
Medicamente antiepileptice: Clobazam, Clonazepam, Etosuximidă, Felbamat, Lamotrigină, Eslicarbazepină, Oxcarbazepină, Primidonă, Tiagabină, Topiramat, Acid valproic, Zonisamidă. Pentru a evita intoxicația cu fenitoină și nivelurile de carbamazepină sub nivelul de tratament, se recomandă ajustarea concentrației de fenitoină în plasmă și 13 micrograme/ml înainte de a utiliza mai multă carbamazepină la tratament. Au existat raportări rare privind creșterea concentrațiilor de mefenitoină în plasmă.
medicamente antifungice: Itraconazol, Voriconazol. Pot fi recomandate medicamente antiepileptice alternative la pacienții tratați cu voriconazol sau iTraconazol.
Viermi: Praziquantel, Albendazol.
Medicamente antitumorale Tan Sinh: Imatinib, ciclofosfamid, lapatinib, temsirolimus.
Medicamente antipsihotice: Clozapină, Haloperidol și Bromperidol, olanzapină, Quetiapină, Risperidonă, Ziprasidonă, Aripiprazol, Paliperidonă.
Medicamente antivirale: inhibitori de protează pentru tratarea virusurilor care provoacă imunodeficiență la om (HIV) (de exemplu: indinavir, ritonavir, saquinavir).
Medicamente anti-anxietate: Alprazolam, Midazolam.
Bronhodilatatoare sau tratamentul astmului: Teofilina.
pilulele contraceptive: contraceptivele hormonale (ar trebui luate în considerare pentru contraceptivele de înlocuire).
Tratament cardiovascular: blocante ale canalelor de calciu (dihidropiridină), de exemplu: felodipină, digoxină, simvastatină, atorvastatina, lovastatina, cerivastatina, ivabradină.
corticosteroizi: corticosteroizi (de exemplu: prednisolon, dexametazonă).
medicamente utilizate în disfuncția erecției: Tadalafil.
Medicamente imunosupresoare: Ciclosporină, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus.
Medicament tiroidian: levotiroxină.
Alte interacțiuni: produse care conțin estrogen și/sau progesteron.
Combinațiile trebuie luate în considerare
Au existat raportări simultane privind creșterea toxicității cu carbamazepină și levetiracetam.
Au existat utilizarea simultană a carbamazepinei și a izoniazidei care crește toxicitatea ficatului din cauza izoniazidei.
Utilizați o combinație de carbamazepină cu litiu sau metoclopramid și utilizați o combinație de carbamazepină cu sedativ (haloperidol, tioridazină) care poate duce la creșterea reacțiilor adverse neurologice (pentru combinația de medicamente chiar și doar „concentrații la nivelul tratamentului în plasmă”).
Utilizarea simultană a Tegretol și a unor diuretice (hidroclorotiazidă, furosemid) poate duce la pierderea simptomelor de sodiu.
Carbamazepina se poate opune efectului relaxantelor musculare nereducătoare (de exemplu, pancuroniul). Poate fi necesar să se mărească doza acestor medicamente și ar trebui să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru a se recupera de la închiderea nervoasă mai repede decât se aștepta.
Carbamazepina, ca și alte medicamente pentru activitatea mentală, poate reduce intoleranța la alcool. Prin urmare, este recomandabil să sfătuiți pacienții să se abțină de la alcool.
Însoțirea utilizării simultane a carbamazepinei cu anticoagulante orale directe (Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban și Edoxaban) poate duce la scăderea concentrațiilor plasmatice ale anticoagulantelor orale care acționează direct, cauzând riscul de coagulare a sângelui. Prin urmare, dacă este necesară utilizarea simultană a medicamentului, se recomandă monitorizarea semnelor și simptomelor de coagulare a sângelui.
Interpretarea testelor seriale
Datorită intervenției, carbamazepina poate duce la concentrații false de posfenazină în analiza prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC).
Carbamazepina și 10.11-Epoxid metabolic pot duce la o concentrație falsă de antidepresiv în trei runde în metoda de testare imunitară fluorescentă polarizată.
Depozitare
A se păstra la temperaturi care să nu depășească 30 ° C.
Alte medicamente
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions