Epilepsi için Tegretol 200 Novartis tedavisi (5 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Karbamazepin
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Karbamazepin | 200mg |
Kullanım Alanları
Endikasyon
Tegretol aşağıdaki durumlarda endikedir:
Tegretol'ün aktif maddesi olan karbamazepinin etki mekanizması sadece kısmen açıklanmaktadır. Karbamazepin aşırı tahriş olmuş sinir zarını stabilize eder, tekrarlanan sinir hücrelerinin boşaltımını engeller ve aşırı uyarıların sinaps yoluyla yayılmasını azaltır. Kullanıma ve voltaja bağlı olarak sodyum kanal blokerleri aracılığıyla sinir hücrelerinde sodyum bağımlılığı potansiyelinin azaltılmasının tekrarının önlenmesinin ilacın ana etki mekanizması olabileceği düşünülmektedir.
Glutamat salınımında ve sinir hücre zarı stabilitesinde azalma esas olarak anti-epileptik etkilerle açıklanabilirken, karbamazepinin anti-epilepsi özellikleri dopamin ve noradrenalin rotasyonunu azaltıcı etkisinden kaynaklanıyor olabilir.
Bir anti-epileptik ilaç olarak aktivite spektrumu şunları içerir: Lokal nöbetler (basit ve karmaşık), tüm ikincil, spastik spastik nöbet-sallama nöbetinin tamamının gelişip gelişmediği ve ayrıca bu tür epilepsilerin bir kombinasyonu.
Klinik çalışmalarda, epilepsi hastalarında (özellikle çocuklar ve gençler) tek tedavi şeklinde kullanılan Tegretol'ün zihinsel odaklı olduğu, anksiyete ve depresyon belirtileri üzerinde olumlu etkilerinin yanı sıra sinirlilik ve saldırganlığı azalttığı rapor edilmiştir.
Bazı çalışmalarda, bildirilen doza bağlı olarak etkilerin belirsiz olduğu veya farkındalık ve zihinsel tezahür üzerinde hiçbir etkisinin olmadığı rapor edilmiştir. Diğer çalışmalarda dikkat, algı/hafızaya faydalı etkisi gözlemlenmiştir.
Zihinsel bir ilaç olarak Tegretol'ün, spontan ve sekonder sinir ağrılarında dramatik ağrıları önleme gibi bazı nörolojik bozukluklarda klinik etkisi vardır. Ayrıca ilaç, tabet hastalığı, yaralanma sonrası anormallikler ve herpes enfeksiyonu sonrası sinir ağrısı gibi farklı durumlarda nörolojik ağrıyı hafifletmek için de kullanılıyor.
Alkolik sendromda ilaçlar nöbetleri azaltır ve alkolün neden olduğu semptomları iyileştirir (örneğin: aşırı tedirginlik, titreme, zayıf yürüyüş). Merkezi soluk diyabette Tegretol idrar hacmini azaltır ve susuzluğu giderir.
Ruhsal bir ilaç olarak Tegretol, duygusal bozukluklarda, yani akut manik atakların tedavisinde ve bipolar duygusal bozuklukların (duygusal-sempatik) tedavisinde, tek bir tedavide veya sedatifler, antidepresanlar veya lityum ile birlikte kullanıldığında, uyarıcı artrit ve diğer uyarıcı ilaçlarda ve asitliğin diğer aşamalarında, uyarıcı ilaçlar şeklinde klinik etkileri kanıtlanmıştır. Hızlı döngüde nüksetme.
Farmakokinetik
emilim
Karbamazepin tabletleri neredeyse tamamen emilir ancak nispeten yavaştır. Geleneksel tabletler, uygun olana göre oral dozların alınmasından sonraki 12 saat ve 6 saat içinde değişmemiş bir plazma konsantrasyonuna sahiptir. Etkin maddenin emilmesi konusunda oral dozaj formları arasında klinik bir fark yoktur. Tek doz 400 mg karbamazepin (tablet) alındıktan sonra, karbamazepinin plazmadaki tepe konsantrasyonu yaklaşık 4,5 mikrogram/ml değişmez.
Karbamazepinin plazmadaki stabil durumdaki konsantrasyonu, karbamazepinin her bireyde indüksiyonuna ve enzim indüksiyon ilaçları nedeniyle farklı bireylerde indüktif olmasına ve ayrıca tedavi öncesi duruma, dozaja ve tedavi süresine bağlı olarak 1-2 hafta içinde elde edilir.
Stabil bir durumda plazmadaki karbamazepin konsantrasyonu, hastalar arasında önemli ölçüde değişen bir "tedavi konsantrasyonu" olarak kabul edilir. Çoğu hasta için 4 - 12 mikrogram/ml konsantrasyonun 17 - 50 mikromol/litreye karşılık geldiği rapor edilmiştir. Karbamazepin-10, 11-Epoksit konsantrasyonu (farmakolojik metabolitler): karbamazepin konsantrasyonunun yaklaşık %30'u.
Gıda kullanımı, Tegretol'ün hazırlanışından bağımsız olarak emilimin hızını ve düzeyini önemli ölçüde etkilemez.
Dağıtım
karbamazepin plasentadan geçer.
Karbamazepin serum proteinine %70 - 80 oranında bağlanır. Maddenin beyin omurilik sıvısındaki konsantrasyonu değişmez ve tükürük, plazmadaki proteinle birleşmeyi yansıtır (%20 - 30). Anne sütündeki konsantrasyonun, plazmadaki ilgili konsantrasyonun %25-60'ına eşdeğer olduğu bulunmuştur.
Metabolizma
Karbamazepin, Epoksid biyolojik değişikliklerinin en önemli şeker olduğu karaciğerde metabolize edilir ve 10.11-transdiol oluşturulur ve glukuronid türevleri ana metabolitlerdir. Sitokrom P4503A4, karbamazepinden farmakolojik aktiviteye sahip karbamazepin-10.11 epoksidin oluşumundan sorumlu olan ana homojenlik formu olarak tanımlanmıştır. 9-Hidroksi-Metil-10-Kabamoil Akridan bu soyla ilişkili küçük bir metaboliktir.
Tek doz karbamazepin alındıktan sonra ilacın yaklaşık %30'u, Epoxid yoluyla nihai ürünler halinde idrarda görünür. Karbamazepin için diğer önemli biyolojik değişiklikler, UGT2B7 tarafından oluşturulan karbamazepin n-glukuronidlerin yanı sıra çeşitli tipte monohidroksilasyon bileşiklerine yol açar.
Eliminasyon
Karbamazepinin atık süresi, tek bir doz alındıktan sonra ortalama 36 saat kadar sabittir. Tekrarlanırken, ilacın kullanım süresine bağlı olarak ortalama sadece 16 - 24 saat (karaciğerdeki mono-oksijenaz sisteminin indüksiyonu) gerçekleşir. Diğer karaciğer enzim indüksiyon ilaçlarıyla (örneğin fenitoin, fenobarbiton) eş zamanlı tedavi gören hastalarda, atık zamanın ortalama satış süresinin 9-10 saat arasında olduğu kaydedildi.
10, 11-Epoksid metabolitlerinin plazmada ortalama satış süresi, oral dozların alınmasından sonra yaklaşık 6 saattir.
400 mg'lık tek doz karbamazepin alındıktan sonra dozun %72'si idrarla, %28'i ise dışkıyla atılır. İdrarda bu dozun yaklaşık %2'si değişmemiş ilaç formunda geri kazanılır ve yaklaşık %1'i metabolik 10, 11-Epoksit'te farmakolojik aktiviteye sahiptir.
Almadan önce Epilepsi için Tegretol 200 Novartis tedavisi (5 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
tabletler yemek sırasında, yemekten sonra veya öğün aralarında alınabilir. Tabletleri bir miktar içecekle birlikte kullanmalı, çiğneme tabletinin geri kalan kısmını da bir miktar içecekle birlikte yutmalıyız.
Dozaj
Mümkün olduğunda Tegretol tek tedavi halinde reçete edilmelidir. Tedaviye her gün düşük dozlarla başlanmalı, optimum etki elde edilene kadar yavaş yavaş artırılmalıdır.
Nöbetlerin tam kontrolünü sağlamak için karbamazepin dozu her hastanın ihtiyacına göre ayarlanmalıdır. Plazma konsantrasyonunun belirlenmesi optimal dozun belirlenmesine yardımcı olabilir. Epilepsi tedavisinde karbamazepin dozu genellikle plazmadaki toplam karbamazepin seviyelerinin yaklaşık 4 - 12 mikrogram/ml (17 - 50 mikromol/litre) olmasını gerektirir.
Antiepileptik tedaviye Tegretol eklenirken bakım sırasında yavaş yavaş yapılmalı veya gerekiyorsa diğer antiepileptik ilaçların dozu ayarlanmalıdır.
Yetişkinler
epilepsi
Günde 1 kez veya 2 kez 100 mg ila 200 mg arasında başlanır. Doz, metal yanıtı elde edilene kadar yavaş yavaş (genellikle günde 2-3 kez 400 mg) artırılmalıdır. Bazı hastalarda 1600 mg, hatta 2000 mg/gün dozu da uygun olabilir.
Bipolar duygusal bozuklukların akut ve sürdürülebilir şekilde yeniden canlandırılması ve tedavisi
Doz düzeyi: yaklaşık 400 - 1600 mg/gün, olağan doz 400 - 600 mg/gün olup 2-3 defaya bölünür. Akut mani döneminde dozun oldukça hızlı bir şekilde artırılması tavsiye edilirken, bipolar bozuklukların tedavisinde optimal toleransı sağlamak için her küçük dozun önerisi artar.
Sinir ağrıları
200 - 400 mg'lık başlangıç dozu, ağrı bitene kadar her gün yavaş yavaş artırılmalıdır (genellikle 200 mg, günde 3-4 defa). Daha sonra dozu kademeli olarak mümkün olan en düşük idame dozuna azaltın. Önerilen maksimum doz 1200 mg/gündür. Ağrı kesici etki elde edildiğinde, başka bir ağrı oluşana kadar tedaviyi kademeli olarak durdurmaya çalışın.
böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyonu veya böbrek fonksiyonu olan hastalarda karbamazepinin farmakokinetik verileri şu anda mevcut değildir.
Çocuklar/çocuklar ve gençler
epilepsi
4 yaş ve altındaki çocuklar için, 20 - 60 mg/gün başlangıç dozunu önerin ve her 2 günde bir 20 mg'dan 60 mg'a kadar artırın. 4 yaş üzeri çocuklarda tedaviye günde 100 mg ile başlanabilir, haftada 100 mg'a çıkılabilir.
İdame dozu: 10 - 20 mg/kg vücut ağırlığı/gün, birkaç defaya bölünür, örneğin:
Sinir ağrıları
Çeşitli anti-epileptik ilaç ve farmakokinetik özellikleri nedeniyle, yaşlı hastalarda Tegretol dozunu seçerken dikkatli olmak gerekir.
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu olarak günde 2 defa 100 mg ile başlanması önerilir. Günde 2 kez 100 mg'lık başlangıç dozu, ağrı geçinceye kadar her gün yavaş yavaş artırılmalıdır (genellikle 200 mg, günde 3-4 kez). Bundan sonra doz kademeli olarak mümkün olan en düşük idame dozuna azaltılmalıdır. Önerilen maksimum doz 1200 mg/gündür. Ağrı kesici etki elde edildiğinde, başka bir ağrı oluşana kadar tedaviyi kademeli olarak durdurmaya çalışın.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.
Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?
Merkezi sinir sistemi
Merkezi sinir sistemi depresyonu, yönelim kaybı, bilinç düzeyi, uyuşukluk, ajitasyon, halüsinasyonlar, koma, bulanık görme, kekemelik, konuşma, göz küresinin titreşimi, klima kaybı, hareket bozuklukları, ilk refleksler ve ardından reflekslerde azalma, nöbetler, zihinsel bozukluklar, kas titreşimi, vücut ısısının azalması, omnipriotik gevşeme.
Solunum sistemi
Solunum yetmezliği, akciğer ödemi.
kardiyovasküler sistem
Taşikardi, hipotansiyon, ara sıra hipertansiyon, geniş QRS kompleksli iletim bozuklukları, kalp durmasıyla birlikte bayılma.
sindirim sistemi
kusma, midenin boşalmasını yavaşlatma, bağırsak hareketliliğinin azalması.
Kas sistemi
Karbamazepin zehirlenmesiyle ilişkili olarak rapor edilen bazı kas yapısı vakaları olmuştur.
Böbrek fonksiyonu
Karbamazepinin antiüriner hormonuna (ADH) bağlı idrar retansiyonu, idrar veya idrar kaçırma, sıvı, su zehirlenmesi.
Test sonuçları
Hipoglikatrolojik, metabolik olabilir, hiperglisemi, hipertreatin fosfokinaz olabilir.
Tedavi
Spesifik bir panzehir yok.
Hastanın klinik durumunu ele almak gerekir; hastanede yatan. Karbamazepin zehirlenmesini doğrulamak ve aşırı doz seviyesini doğrulamak için plazmadaki ilaç konsantrasyonunu ölçün.
Gastrointestinal lavaj ve aktif karbon. Gastrik lavajın geciktirilmesi emilimi geciktirebilir ve zehirlenme iyileşirken tekrarlamalara neden olabilir. Aktif tedavi ünitelerinde tıbbi bakım desteği, kalp takibi ve elektrolit dengesizliğinin dikkatli ayarlanması.
Özel öneriler
Aktif karbon ile toksinlerin kandan uzaklaştırılması önerilir. Hemoliz, karbamazepin doz aşımı için etkili bir tedavi yöntemidir.
Emilimin gecikmesi nedeniyle aşırı dozdan sonraki 2. ve 3. günde semptomların tekrarlaması ve alevlenmesinin öngörülmesi gerekir.
Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Yan etkiler
Ortak, ADR> 1/100
Endokrin sistemi: ödem, sıvı sıvısı, kilo alımı, hipoglisemi ve anti-üriner hormona (ADH) bağlı olarak kan geçirgenliğinin azalması, buna bağlı olarak su zehirlenmesi, uyku, kusma, baş ağrısı, konfüzyon, nörolojik bozukluklar.
Sindirim sistemi: Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, rektal stimülasyon. Deri ve deri altı dokusu: ürtiker, Alerjik dermatit . Yaygın olmayan, 1/1000 Nadir ADR Bağışıklık sistemi: ateş, döküntü, vaskülit, lenfoma, eklem ağrısı, dalak büyümesi, anormal karaciğer fonksiyon testleri, safra kanalı sendromunun kaybolmasıyla birlikte çoklu organ sızdırmazlık bozuklukları; Anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem, kan gama kanında azalma. Sinir sistemi: hareket bozuklukları, göz hareketi bozuklukları, telaffuz, dans, periferik nöropati, anormal, hafif felç, zihinsel ilaçların neden olduğu malign sendrom, kas titreşimi ile steril menenjit, tat alma bozuklukları. Kardiyovasküler: kalp hastalığı bozuklukları, aritmi, atriyoventriküler blok, yavaş kalp hızı, koroner arter hastalığı; Kan basıncını, dolaşımı, emboliyi artırın veya azaltın. Sindirim sistemi: karın ağrısı, pankreatit, tonjit, stomatit. Safra karaciğer sistemi: kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer yetmezliği, granüler karaciğer hastalığı. Deri ve deri altı doku: Lupus eritematozus, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu, zehirli epidermal nekroz, ışık hassasiyeti, ciltte eritem, pigmentasyon, akne, saç dökülmesi, kalça. Kas sistemi: kas zayıflığı, kemik metabolizma bozuklukları, kemik püreleri, eklem ağrıları, kas ağrıları, kas spazmı. Üreme sistemi: Cinsel işlev bozukluğu, ereksiyon bozukluğu, sperm anormallikleri. Test: gözde artan basınç, hiperkolesterolemi, lipoprotein, hipermagic hormon, prolaktin. Sıklığı belirlenmedi Diğer: İnsanlarda herpes 6 virüsünü aktive ediyor. ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
kontrendikedir
Tegretol ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Kullanırken dikkatli olun
Tegretol'ü yalnızca tıbbi gözetim altında kullanmalıdır. Tegretol yalnızca yararları ve riskleri değerlendirildikten sonra ve kalp, karaciğer veya böbrek hasarı öyküsü olan, diğer ilaçlara bağlı yan hematolojik reaksiyonları olan veya Tegretol tedavisini kesintiye uğratan hastaların yakın takibi altında reçete edilmelidir.
Hematoloji etkileri
Kan hücresi ve anemi kaybı Tegretol ile ilişkilidir, ancak bu durumların düşük oranda olması nedeniyle Tegretol için anlamlılık riskini tahmin etmek zordur. Tedavi edilmeyen hastalar arasındaki yaygın riskin genellikle tahıl lösemisi için 4,7/1.000.000/yıl ve prolifer anemisi için 2 kişi/1.000.000/yıl olduğu tahmin edilmektedir.
Tegretol kullanımıyla ilişkili olarak trombosit veya geçici veya uzun süreli beyaz kan hücrelerinin sayısını arada bir durumdan sık duruma düşürün. Bununla birlikte, çoğu durumda, bu etkiler geçicidir ve mutlaka anemi, enstrümantal anemi veya tahıl lösemisinin bir işareti değildir. Ancak tedaviden önce ilk başta ve periyodik olarak trombositler de dahil olmak üzere toplam kan hücresi miktarının (ve belki hem kırmızı kan hücrelerinin hem de serum demirinin) sayılması gerekir.
Tedavi süresi boyunca beyaz kan hücreleri veya trombosit sayısı açık veya belirgin bir şekilde azalırsa hasta tüm kan hücresini yakından takip edip sayar. Kemik iliği yetmezliğine dair herhangi bir belirti varsa Tegretol durdurulmalıdır.
Hastalar, cilt reaksiyonları veya karaciğer reaksiyonlarının semptomlarının yanı sıra, oluşabilecek hematolojik problemlerin erken belirti ve semptomları konusunda bilgilendirilmelidir. Ateş, boğaz ağrısı, döküntü, ağızda ülser, kolay morarma, kanamalı lekeler veya kanama gibi reaksiyonlar varsa hastalar derhal doktora başvurmalıdır.
Ciddi cilt reaksiyonu
Zehirli epidermal nekroz (on, Lyell sendromu olarak da bilinir) ve Stevens-Johnson sendromu (SJS) dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonlarının Tegretol ile çok nadir görüldüğü rapor edilmiştir. Ciddi cilt reaksiyonları olan hastalar, hayati tehlike oluşturabileceği ve ölüme neden olabileceği için hastaneye kaldırılabilir.
Stevens-Johnson sendromu/zehirlenme epidermal nekrozu (SJS/Ten) vakalarının çoğu Tegretol tedavisinin ilk birkaç ayında ortaya çıkar. Bu reaksiyonların, nüfusu en fazla olan ülkelerde 1 - 6/10.000 yeni kullanıcıda meydana geldiği tahmin edilmektedir. Belirti ve semptomlar ciddi cilt reaksiyonlarını (örneğin, Stevens-Johnson sendromu, lyell sendromu/zehirli epidermal sendrom) gösteriyorsa Tegretol derhal durdurulmalı ve alternatif tedavi düşünülmelidir.
Farmakogenomik
Beyaz kan hücresi antijeninin (HLA) çeşitli alellerinin, hastaları olumsuz bağışıklık reaksiyonlarına karşı daha duyarlı hale getiren rolüne dair giderek artan kanıtlar vardır.
HLA-B*1502 ile ilgili
Alel HLA-B*1502 taşıyan kişilerin belirlenmesi ve bu kişilerde karbamazepin tedavisinden kaçınılmasının, karbamazepinin neden olduğu stevens-johnson sendromu/zehirli epidermal nekroz oranını azalttığı gösterilmiştir.
HLA-A*3101 ile ilgili
Tegretol kullanmaya başlamadan önce, genetik popülasyon gruplarında ataları olan hastalarda (örneğin, Japon popülasyonu ve beyazlar, yerli Amerikalı popülasyon grupları, İspanyol ve Portekiz popülasyon grupları, güney Hintliler ve Araplar) Alel HLA-A*3101'in varlığı dikkate alınmalıdır (tıbbi bilgi için bilgileri görüntüleyebilirsiniz. Burada).
Yararları riskten önemli ölçüde yüksek olmadığı sürece, HLA-A*3101 pozitifliğini tespit etmek amacıyla hastalarda Tegretol kullanmaktan kaçının. Genel olarak, HLA-A*3101'e bakılmaksızın, tedavinin ilk birkaç ayıyla sınırlı olan Stevens-Johnson sendromu/zehirlenme epidermal nekrozu riski nedeniyle halihazırda Tegretol kullanan kişilere önerilmez.
Sağlık personeli için bilgiler
HLA-B*1502 Alelinin varlığı açısından test edilirse, yüksek çözünürlükle "HLA-B*1502 Genotipinin belirlenmesi" önerilir. Bir veya iki Alel HLA-B*1502 varsa test pozitiftir ve HLA-B*1502 Alel'i keşfedilmemişse test negatiftir.
Benzer şekilde, eğer test HLA-A*3101 Alelinin varlığında yapılıyorsa, buna karşılık gelen yüksek çözünürlükle "HLA-A*3101 genotipinin belirlenmesi" önerilir. Bir veya iki Alel HLA-A*3101 tespit edilirse test pozitiftir ve HLA-A*3101 Alelinin saptanmaması durumunda test negatiftir.
Diğer cilt reaksiyonları
Dağınık deri döküntüsü veya deride yanma gibi hafif cilt reaksiyonları da mümkündür; bunların çoğu geçicidir ve tehlikeli değildir. Bu reaksiyonlar birkaç gün veya hafta içinde veya sürekli tedavi sırasında veya dozun azaltılmasından sonra kaybolur. Bununla birlikte, hafif reaksiyonlarla daha ciddi cilt reaksiyonlarının erken belirtilerini ayırt etmek zor olabileceğinden, hastaların yakından izlenmesi ve ilacı kullanmaya devam ederken reaksiyonun daha kötü olması durumunda ilacı derhal durdurmayı düşünmeleri gerekir.
HLA-A*3101 allelinin, karbamazepin kullanımıyla daha az ciddi olan olumsuz cilt reaksiyonlarıyla ilişkili olduğu bulunmuştur ve anti-konvülsiyonlar veya ciddi olmayan döküntüler (topaklı döküntü) nedeniyle aşırı duyarlılık sendromu gibi karbamazepine bağlı bu reaksiyonların riskini tahmin edebilir. Ancak yukarıdaki cilt reaksiyonları riski nedeniyle HLA-B*1502 Alelinin bulunmaması gerekir.
aşırı duyarlılık
Tegretol, eozin ilaçlarına bağlı döküntüler ve genel semptomlar (giysi), ateşli dizerti bozuklukları, döküntü, damar iltihabı, lenf nodu hastalığı, lenfoma, artrit, lökopeni, Eozin hipertermoner hiperkasları, karaciğer büyümesi, anormal karaciğer fonksiyonu ve safra kanalı kaybı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. birçok farklı ilaç kombinasyonunda mevcuttur. Diğer organlar da etkilenebilir (örneğin akciğerler, böbrekler, pankreas, kalp kası, kolon) (istenmeyen etkiye bakın).
HLA-A*3101 alelinin, yumrulu döküntü de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık sendromunun ortaya çıkmasıyla ilişkili olduğu bulunmuştur.
Karbamazepine aşırı duyarlılık reaksiyonu olan hastalara, bu hastaların yaklaşık %25-30'unun okskarbazepine (trileptal) karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösterebileceğinin bildirilmesi gerekir. Karbamazepin ile antiepileptik ilaçlar (fenitoin, primidon ve fenobarbital gibi) arasında çapraz aşırı duyarlılık meydana gelebilir.
Genel olarak, belirti ve semptomlar aşırı duyarlılık reaksiyonunu gösteriyorsa, towerol derhal durdurulmalıdır.
epilepsi
Tipik veya tipik olmayan, bilinç kaybı da dahil olmak üzere karışık nöbetleri olan hastalar için Tegretol kullanırken dikkatli olun. Tüm bu durumlarda Tegretol nöbetleri daha da kötüleştirebilir. Şiddetli nöbet durumunda Tegretol durdurulmalıdır.
Oral mamalardan mühimmata geçişte epilepsi sıklığında artış olabilir.
Karaciğer fonksiyonu
Özellikle karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda ve yaşlı hastalarda, tedavinin başlangıcında ve Tegretol tedavisi sırasında periyodik olarak karaciğer fonksiyon değerlendirmesi yapılmalıdır. Daha şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ilerleyici karaciğer hastalığı durumunda ilacın kesilmesi gerekir.
Böbrek fonksiyonu
Tedavi başlangıcında ve periyodik olarak total idrar analizi ve kan üre nitrojen testi (topuz) yapılması önerisi.
Kanamanın azaltılması
Karbamazepinin kanamayı azalttığı bilinmektedir. Daha önce düşük sodyumla ilişkili böbrek rahatsızlıkları olan hastalarda veya eş zamanlı olarak sodyumu azaltan ilaçlarla tedavi gören hastalarda (örneğin diüretikler, antiüriner hormonlarla (ADH) ilişkili ilaçlar uygun değildir) karbamazepin tedavisine başlamadan önce sodyum konsantrasyonu ölçülmelidir. Bundan sonra yaklaşık 2 hafta sonra sodyum konsantrasyonu ölçülmeli ve ardından kursun ilk 3 ayı boyunca her ay aralıklarla veya klinik ihtiyaçlara göre ölçülmelidir. Özellikle yaşlı hastalarda bu risk faktörleri ortaya çıkabilmektedir. Sodyumlu kanda gözlemler azalırsa, klinik olarak endike ise su kısıtlaması önemli bir önlemdir.
tiroid bozuklukları
Karbamazepin, enzim indüksiyonu yoluyla serum tiroid hormon düzeylerini azaltabilir, bu da tiroid bozukluğu olan hastalarda tiroid hormonu replasman tedavisinin dozunun arttırılmasını gerektirebilir. Bu nedenle, tiroid hormonu replasman tedavisinin dozunu ayarlamak için önerilen tiroid fonksiyonunun izlenmesi.
antikolinerjik etki
Tegretol hafif anti-anti-kolinerjik aktivite gösterir. Bu nedenle göz içi basıncı artan ve idrar retansiyonu olan hastaların tedavi sırasında yakından takip edilmesi gerekmektedir.
Zihinsel etkiler
Potansiyel zihinsel bozuklukları harekete geçirme yeteneğinin ve yaşlı hastalarda kafa karışıklığının ve ajitasyonunun olduğunu belirtmek gerekir.
intihar düşünceleri ve intihar davranışı
Bazı endikasyonlarda antiepileptik ilaç tedavisi gören hastalarda intihar düşüncesi ve intihar davranışı rapor edilmiştir. Anti-epileptik ilaçların plasebosuna göre kontrol edilen rastgele testlerin kapsamlı bir analizi, intihar düşünceleri ve intihar davranışı riskinde hafif bir artış olduğunu göstermiştir. Bu riskin mekanizması bilinmiyor.
Bu nedenle hastaları intihar düşüncesi ve intihar davranışı belirtileri açısından izlemek ve uygun tedaviyi düşünmek gerekir. Hastalara (ve hasta bakımına) intihar düşüncesi veya intihar davranışı söz konusu olduğunda tıbbi tavsiyeye başvurmalarını önerin.
Hamile kadınlar ve kadınlar üreme yeteneğine sahiptir
Karbamazepin hamile kadınlarda kullanıldığında fetal hasarla ilişkili olabilir. Tegretol, yalnızca faydanın mümkün olandan daha yüksek olması durumunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Teratojenik fetüs riski nedeniyle hamile kadınlarla ilgili riskler konusunda tüm hamileleri ve üreme yeteneği olan kadınları tam olarak bilgilendirmelidir.
Üreme yeteneği olan kadınlar, karbamazepin tedavisi sırasında ve tedavinin son dozundan iki hafta sonra etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
Hormonal etkiler
Hormonal kontraseptif alırken Tegretol kullanan kadınlarda adet dönemleri arasında kanama rapor edilmiştir. Hormon kontraseptiflerinin güvenilirliği Tegretol'den olumsuz etkilenebilir. Hamile kadınların Tegretol kullanırken diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmayı düşünmeleri önerilmelidir.
Plazma konsantrasyonlarını izleyin
Doz ile plazmadaki karbamazepin düzeyleri arasındaki ve plazma konsantrasyonları ile klinik etkiler veya tolerans arasındaki korelasyon az da olsa, plazma konsantrasyonlarının izlenmesi aşağıdaki durumlarda yararlı olabilir: Epilepsi sıklığında ani artış/hamilelik sırasında hastanın uyumunun kontrol edilmesi; Çocukları veya gençleri tedavi ederken; emilim bozukluklarından şüpheleniliyor; Birden fazla ilaç alındığında zehirlenmeden şüphelenmek.
Dozu azaltırken ve ilacı durdururken ortaya çıkan etkiler
Tegretol'ün aniden kesilmesi nöbeti başlatabileceğinden ilacın 6 ay boyunca kademeli olarak kesilmesi gerekir. Epilepsi hastalarında Tegretol'ü aniden kesmek zorunda kalırsanız uygun bir ilaçla yeni bir antiepileptik bileşiğe geçiş yapılmalıdır.
İlaç etkileşimi
CYP3A4 inhibitörlerinin veya epoksid hidrolaz inhibitörlerinin karbamazepin ile eşmerkezli kullanımı advers reaksiyonlara neden olabilir (karbamazepin konsantrasyonunun artması veya plazmada karbamazepin-10.11 epoksidin karşılık gelmesi). Tegretol dozu buna göre ayarlanmalı ve/veya plazma konsantrasyonları takip edilmelidir. CYP3A4 indüksiyon ilaçlarının karbamazepin ile konsantre kullanımı plazmadaki karbamazepin düzeylerini ve tedavi etkisini azaltabilirken, CYP3A4 indüksiyon ilaçlarının kullanımının durdurulması plazmadaki karbamazepin düzeylerini artırabilir. Tegretol dozu ayarlanabilir. Karbamazepin karaciğerde CYP3A4 ve diğer ve II faz II enzim sistemlerini indükleyen güçlü bir ilaçtır. Bu nedenle, esas olarak CYP3A4 tarafından eşzamanlı olarak metabolize edilen ilaçların plazma konsantrasyonunu, bu ilaçların metabolizmasını algılayarak azaltabilir.
doğum kontrol yöntemi
Üreme yeteneği olan kadınların Tegretol tedavisi sırasında ve son dozu kullandıktan iki hafta sonra etkili doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir. Tegretol, enzim indüksiyonu nedeniyle östrojen ve/veya progesteron içeren oral kontraseptiflerin tedavi edici etkilerinin kaybolmasına neden olabilir. Bu nedenle kadınlar, hamile kadınların Tegretol tedavisi sırasında diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalarını önermelidir.
Kısırlık
Erkeklerde çok nadir görülen doğurganlık bozukluğu vakaları ve/veya anormal sperm vakaları rapor edilmiştir.
düşer
Tegretol tedavisi uykusuzluk, baş dönmesi, uyuşukluk, hipotansiyon, depresyon, sedasyon ile ilişkilidir; bunlar düşmeye ve dolayısıyla kırıklara veya diğer yaralanmalara neden olabilir. Hasta, sağlık durumu zayıf olan veya bu etkileri kötüleştirebilecek ilaçlar kullanan hastalar için, uzun süreli Tegretol tedavisi gören hastalarda yeterli düşme riskinin periyodik olarak değerlendirilmesi düşünülmelidir
Araç ve makine kullanma yeteneği
Baş dönmesi, uyuşukluk, klima kaybı gibi nöbetlere ve advers reaksiyonlara yol açan durum nedeniyle hastanın reaksiyon yeteneği azalabilir, ancak özellikle tedavinin başlangıcında veya dozajla ilişkili olarak Tegretol'e bildirilen azalmış regülasyon ve bulanık görme. Bu nedenle hastaların araç veya makine kullanırken dikkatli olmaları gerekir.
Gebelik
Epilepsili annelerin çocuklarında şekil bozuklukları da dahil olmak üzere gelişmekte olan bozuklukların olduğu bilinmektedir. Karbamazepin tedavileriyle yapılan kontrollü çalışmalardan elde edilen kesin kanıtların bulunmamasına rağmen, Tegretol kullanımıyla ilişkili olarak rapor edilen, yüz kafatası defektleri, kardiyovasküler defektler, alt idrar yolu defektleri ve farklı organ sistemlerini içeren defektler gibi omurga çatlakları ve diğer doğum kusurları da dahil olmak üzere gelişim ve deformitelere ilişkin raporlar mevcuttur.
Aşağıdakilere dikkat etmeniz gerekir:
Gebe kalma olasılığı olan kadınlarda, mümkün olduğunca Tegretol reçetesi tek tedavi şeklinde reçete edilmelidir, çünkü antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi gören kadınların çocuklarında doğum kusurları oranı, tek tedavi şeklinde ayrı olarak kullanılan kadınların çocuklarına göre daha yüksektir. Karbamazepinin terapötik tedavi şeklinde kullanılmasından sonra deformite riski, kullanılan spesifik ilaçlara bağlı olarak değişebilir ve valproat içeren çoklu tedavi kombinasyonu şeklinde daha yüksek olabilir.
İzleme ve Önleme
Gebelikte folik asit eksikliğinin olduğu bilinmektedir. Anti-epileptik ilaçların folik asit eksikliğini kötüleştirdiğine dair raporlar vardır. Bu eksiklik, tedavi edilen epilepsili kadınların çocuklarında doğum kusurlarının oranının artmasına katkıda bulunabilir. Bu nedenle hamilelik öncesinde ve hamilelik sırasında folik asit takviyesi yapılması önerilir.
Yenidoğanlarda
Bebekte kanama bozukluklarının önlenmesi için bebeklerin yanı sıra hamileliğin son haftalarında annelere de K1 vitamini kullanılması önerileri bulunmaktadır.
Annenin Tegretol ve diğer anti-epileptik ilaçları aynı anda kullanmasına bağlı olarak bebeklerde birkaç konvülsiyon ve/veya solunum yetmezliği vakası görülmüştür. Annenin Tegretol kullanmasına bağlı olarak yeni doğanlarda birkaç kusma, ishal ve/veya emzirmenin azalması vakası da rapor edilmiştir. Bu reaksiyonlar bebeklerde ilaç süspansiyonu sendromunu temsil edebilir.
emzirme döneminde
karbamazepin anne sütüne geçer (plazma konsantrasyonlarının yaklaşık %25-60'ı). Emzirmenin yararları yerine, çocuklar üzerinde olumsuz olumsuz etkilerinin olması ihtimalini göz önünde bulundurmak gerekir. Tegretol kullanan anneler, oluşabilecek yan etkiler (örneğin aşırı uyku, cilt alerjik reaksiyonları) açısından takip edildikleri sürece emzirebilirler.
Doğumdan önce ve/veya emzirme sırasında karbamazepine maruz kalan yeni doğan bebeklerde kolestatik hepatite ilişkin çok sayıda rapor bulunmaktadır. Bu nedenle karbamazepin tedavisi gören annelerin emzirilen bebekleri, karaciğer üzerindeki olumsuz etkiler açısından dikkatle izlenmelidir.
Tıbbi etkileşim
Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4), karbamazepin-10,11-Epoksit metabolitlerinin oluşumunu katalize eden ana enzimdir. CYP3A4 inhibitörleri ile konsantre edilmesi, plazmada karbamazepin seviyelerinin artmasına yol açabilir ve bu da advers reaksiyonlara neden olabilir. CYP3A4 ile konsantre edilen indüksiyon ilaçları, karbamazepin metabolizmasının hızını artırabilir, böylece serumdaki karbamazepin seviyelerinin azaltılmasına ve tedavinin etkinliğinin azalmasına yol açabilir. Benzer şekilde, CYP3A4 indüksiyon ilaçlarını almayı bırakmak, karbamazepin metabolizma hızını azaltarak plazmadaki karbamazepin seviyelerinin artmasına neden olabilir.
Karbamazepin, güçlü bir CYP3A4 indüksiyon ilacı ve karaciğerdeki diğer enzim sistemi I ve II'dir, dolayısıyla metabolizmaları nedeniyle esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilen eş zamanlı kullanılan ilaçların plazma konsantrasyonunu azaltabilir.
Microsom İnsanda epoksid hidrolaz, karbamazepin-10.11 epoksitten 10.11-transdiol türevinin oluşumundan sorumlu enzim olarak tanımlanmıştır. Microsom İnsanlarda Epoksid Hidrolaz inhibitörleri ile konsantre edilmiş, plazmada karbamazepin-10.11 epoksit seviyelerinin artmasına neden olabilir.
Etkileşimler kontrendikasyonlara yol açar
Tegretol'ün monoamin-oidaz inhibitörleri (MA MAI) ile kombinasyon halinde kullanılması kontrendikedir. Tegretol kullanmadan önce Mao inhibitörlerini en az 2 hafta veya klinik durum izin veriyorsa daha uzun süre kesmek gerekir.
İlaçlar plazmadaki karbamazepin düzeylerini artırabilir
Çünkü plazmadaki karbamazepin konsantrasyonu advers reaksiyonlara yol açabilir (örneğin: baş dönmesi, uyuşukluk, klima kaybı, ancak aşağıda açıklanan maddelerle aynı anda kullanıldığında towerol dozunun buna göre ayarlanması ve/veya plazma konsantrasyonlarının izlenmesi gerekir):
İlaçlar, plazmadaki karbamazepin-10.11-Epoksit içeren metabolik metabolitlerin konsantrasyonunu artırabilir
Çünkü plazmadaki karbamazepin-10,11-epoksid artışı advers reaksiyonlara yol açabilir (örneğin: baş dönmesi, uyuşukluk, klima kaybı, ancak aşağıdaki maddelerle eş zamanlı kullanıldığında towerol dozunun plazma konsantrasyonlarını eşleştirmek ve/veya izlemek için ayarlanması gerekir: Loksapin, Ketiapin, Primidon, Progabide, Progabide, Valproik asit, Valnoctam asit ve Valnoctam asit Valpromid.
İlaçlar plazmadaki karbamazepin düzeylerini azaltabilir
Aşağıda açıklanan maddelerle eş zamanlı kullanıldığında Tegretol dozunun ayarlanması gerekebilir:
Tegretolün eşzamanlı olarak ilaçların plazma konsantrasyonları üzerindeki etkisi
Karbamazepin plazma konsantrasyonlarını azaltabilir, hatta bazı ilaçların aktivitesini kaybedebilir. Aşağıdaki ilaçların dozunun klinik gereksinimlere göre ayarlanması gerekebilir:
Anti-inflamatuar, anti-inflamatuar: buprenorfin, metadon, parasetamol (karbamazepin ve parasetamolün (asetaminofen) uzun süreli kullanımı karaciğerde toksisite ile ilişkili olabilir), fenazon (antipipin), tramadol.
Antibiyotikler: doksisiklin, rifabutin.
Antikoagülanlar: Oral antikoagülanlar (örneğin: Warfarin, Phenprocoumon, Dicoumarol, Acenocoumarol, Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban, Edoxaban).
Antidepresanlar: Bupropion, Sitalopram, Mianserin, Nefazodon, Sertralin, Trazodon, 3'lü antidepresanlar (örn.
kusma önleyici ilaçlar: prepitant.
Anti-epileptik ilaçlar: Klobazam, Klonazepam, Ethosuximide, Felbamate, Lamotrigin, Eslicarbazepin, Okskarbazepin, Primidon, Tiagabine, Topiramat, Valproik Asit, Zonisamid. Fenitoin zehirlenmesini ve karbamazepin seviyelerinin tedavi seviyesinin altına düşmesini önlemek için, tedaviye daha fazla karbamazepin kullanmadan önce plazmadaki fenitoin konsantrasyonunun 13 mikrogram/ml'ye ayarlanması önerilir. Plazmada mefenitoin düzeylerinin arttığına dair nadir raporlar mevcuttur.
antifungal ilaçlar: Itrakonazol, Vorikonazol. Vorikonazol veya iTrakonazol ile tedavi edilen hastalarda alternatif antiepileptik ilaçlar önerilebilir.
Solucanlar: Praziquantel, Albendazole.
Tan Sinh anti-tümör ilaçları: Imatinib, siklofosfamid, lapatinib, temsirolimus.
Anti-psikotik ilaçlar: Klozapin, Haloperidol ve Bromperidol, olanzapin, Ketiapin, Risperidon, Ziprasidon, Aripiprazol, Paliperidon.
Anti-viral ilaçlar: İnsanlarda bağışıklık yetersizliğine neden olan virüsleri (HIV) tedavi etmek için proteaz inhibitörleri (örneğin: indinavir, ritonavir, sakinavir).
Anti-anksiyete ilaçları: Alprazolam, Midazolam.
Bronkodilatörler veya astım tedavisi: Teofilin.
doğum kontrol hapları: Hormonlu doğum kontrol hapları (replasman doğum kontrol hapları olarak düşünülmelidir).
Kardiyovasküler tedavi: Kalsiyum kanal blokerleri (dihidropiridin), örneğin: Felodipin, digoksin, simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin, Serivastatin, Ivabradin.
kortikosteroid: kortikosteroidler (örneğin: prednizolon, deksametazon).
Sertleşme bozukluğunda kullanılan ilaçlar: Tadalafil.
İmmünsüpresif ilaçlar: Siklosporin, Everolimus, Takrolimus, Sirolimus.
tiroid ilacı: levotiroksin.
Diğer etkileşimler: östrojen ve/veya progesteron içeren ürünler.
Kombinasyonların dikkate alınması gerekir
Karbamazepin ve levetirasetamın bakımal toksisiteyi artırdığına dair eş zamanlı raporlar bulunmaktadır.
İzoniazide bağlı olarak karaciğerin toksisitesini artıran karbamazepin ve izoniyazidin eş zamanlı kullanımı söz konusudur.
Karbamazepin ile lityum veya metoklopramid kombinasyonu kullanın ve karbamazepin ile sedatif (haloperidole, tiyoridazin) kombinasyonu kullanın; bu, artan nörolojik advers reaksiyonlara yol açabilir (ilaç kombinasyonu için yalnızca "plazmada tedavi düzeyinde konsantrasyonlar").
Tegretol ve bazı diüretiklerin (hidroklorotiyazid, Furosemid) eş zamanlı kullanımı semptomatik sodyum kaybına neden olabilir.
Karbamazepin, kas gevşetici olmayan kas gevşeticilerin (örn. pankuronyum) etkisine karşı koyabilir. Sinirsel kapanmanın beklenenden daha hızlı iyileşmesi için bu ilaçların dozunu artırmak gerekebilir ve hastaların yakından takip edilmesi gerekir.
karbamazepin, diğer zihinsel aktivite ilaçları gibi, alkol intoleransını azaltabilir. Bu nedenle hastalara alkolden uzak durmalarının önerilmesi tavsiye edilir.
Karbamazepinin doğrudan oral antikoagülanlarla (Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban ve Edoxaban) eşzamanlı kullanımının birleştirilmesi, doğrudan etkili olan oral antikoagülanların plazma konsantrasyonlarının azalmasına yol açarak kanın pıhtılaşması riskine neden olabilir. Bu nedenle ilacın aynı anda kullanılması gerekiyorsa kan pıhtılaşmasının belirti ve semptomlarının izlenmesi önerilir.
Seral testlerin yorumlanması
Müdahale nedeniyle karbamazepin, yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) ile yapılan analizlerde hatalı posfenazin konsantrasyonlarına yol açabilir.
Karbamazepin ve metabolik 10.11-Epoksid, polarize floresan bağışıklık testi yönteminde hatalı 3 turlu antidepresan konsantrasyonuna yol açabilir.
Saklama
30°C'yi aşmayan sıcaklıklarda saklayın.
Diğer uyuşturucular
- Cetrotide
- HARTMANNS SOLUTION
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
- NORIT 200MG
- SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS
- TEMESTA 1MG TABLETS
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions