تيجريتول CR 200 دواء للصرع (5 شرائط × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كاربامازيبين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| كاربامازيبين | 200 ملغ |
الاستخدامات
الاستطبابات
يستخدم تيجريتول Cr 200 ملغ في الحالات التالية:
مرض السكري الناتج عن مرض السكري. مرض السكري المركزي. تشتق حالات العطش والعطش المتعددة من الهرمونات العصبية. هو دواء مضاد للصرع، ويشمل نطاق عمله: الصرع الموضعي (البسيط والمعقد)، مع أو لا يتطور بشكل ثانوي بالكامل، والتشنج - اهتزاز الجسم كله، بالإضافة إلى مجموعة من هذه الأنواع من النوبات. في الدراسات السريرية، يتم استخدام تيجريتول Cr 200 ملغ على شكل مونومرات للمرضى الذين يعانون من الصرع - وخاصة الأطفال والمراهقين - والتي تم الإبلاغ عن أنها ذات توجه عقلي، بما في ذلك الآثار الإيجابية على أعراض القلق والاكتئاب وكذلك تقليل التهيج والعدوانية. في بعض الدراسات، كانت التأثيرات غير مؤكدة أو ليس لها أي تأثير على الوعي والمظاهر النفسية - تم الإبلاغ عن الحركة، اعتمادًا على الجرعة. وفي دراسات أخرى لوحظ تأثير مفيد على الانتباه والإدراك/الذاكرة. كدواء نفسي، فإن تيجريتول Cr 200mg له تأثير سريري في بعض الاضطرابات العصبية، مثل منع الألم في آلام الأعصاب العفوية والثانوية، بالإضافة إلى الدواء المستخدم لتقليل الألم العصبي في حالات مختلفة، بما في ذلك مرض تابت، والتشوهات اللاحقة للصدمة بعد الإصابة بالهربس، والأعراض الكحولية، والأعراض الكحولية (المتلازمة الكحولية، والأعراض الكحولية، والأعراض الكحولية، والأعراض الكحولية. ومن الأمثلة على ذلك فرط الحركة، والارتعاش، وضعف المشية)، في مرض السكري المركزي تيجريتول Cr 200mg يقلل من حجم البول ويقلل العطش. كدواء نفسي، أثبت تيجريتول Cr 200mg تأثيرات سريرية في الاضطرابات العاطفية، أي علاج الهوس الحاد وكذلك الحفاظ على الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب (الانتعاش - الاكتئاب)، عند استخدامه في شكل علاج منفرد أو بالاشتراك مع الأدوية المهدئة أو مضادات الاكتئاب أو الليثيوم، في تحفيز المحفز العاطفي والنوع الآخر من الأدوية المحفزة لفترة التكرار في الدورة السريعة. الامتصاص يتم امتصاص أقراص الكاربامازيبين بشكل كامل تقريبًا ولكن ببطء نسبيًا. الأقراص العادية وأقراص المضغ لها تركيزات قصوى في بلازما الدواء مع الدواء الثابت خلال 12 ساعة و6 ساعات بعد تناول الجرعات الفموية المناسبة المناسبة. في شكل سائل عن طريق الفم، يتم الوصول إلى ذروة تركيز البلازما خلال ساعتين ومع شكل ذروة التركيز في البلازما خلال 12 ساعة. فيما يتعلق بامتصاص المادة الفعالة، لا يوجد فرق سريري بين أشكال الجرعات الفموية. بعد تناول جرعة واحدة من 400 ملغ من كاربامازيبين (أقراص)، لا يتغير التركيز الأقصى للكاربامازيبين في البلازما بحوالي 4.5 ميكروغرام/مل. عند استخدام جرعة واحدة من قرص CR وجرعة متكررة، تنتج أقراص CR أعلى تركيز للمادة الفعالة في البلازما بحوالي 25% أقل من الأقراص التقليدية، ويكون تركيز الذروة خلال 24 ساعة. يعطي قرص CR انخفاضًا إحصائيًا في التقلبات، لكنه لا يقلل من أدنى تركيز في البلازما (يعتبر cmin مفيدًا في حالة مستقرة. وتكون تقلبات تركيزات البلازما مع وضع الجرعة مرتين في اليوم منخفضة. إن ولادة أقراص Tegretol Cr 200mg أقل بحوالي 15٪ من التوافر الحيوي لأشكال الجرعات الأخرى عن طريق الفم. عند استخدام الرصاص فإن كمية الكاربامازيبين يتم امتصاصها بحوالي 25% أقل من القرص. لا يوجد أي تغيير في التقلبات، ولكن أعلى انخفاض في تركيزات البلازما (cmax) وأدنى تركيز في البلازما (cmin) مقارنة بالقرص موجودان في حالة مستقرة. بالنسبة للجرعات التي تصل إلى 300 ملغ من كاربامازيبين، يصل حوالي 75٪ من إجمالي الامتصاص إلى الدورة الدموية في الجسم خلال 6 ساعات بعد الاستخدام. وتؤدي النتيجة إلى توصيات حيث أن الجرعة اليومية القصوى تقتصر على 250 ملغ، 4 مرات في اليوم. يتم الوصول إلى تركيز الكاربامازيبين في البلازما في حالة مستقرة خلال 1-2 أسبوع، اعتمادًا على تحفيز الكاربامازيبين في كل فرد وتحفيزه في الأفراد المختلفين بسبب الأدوية التحريضية للإنزيم، وكذلك اعتمادًا على الحالة قبل العلاج والجرعة ووقت العلاج. يعتبر تركيز الكاربامازيبين في البلازما في الحالة المستقرة "تركيزًا للعلاج" يتغير بشكل ملحوظ بين المرضى: بالنسبة لمعظم المرضى، تم الإبلاغ عن تركيز يتراوح بين 4 - 12 ميكروجرام/مل يقابل 17 - 50 مليمول/لتر. تركيز كاربامازيبين-10، 11-إيبوكسيد (مستقلبات دوائية): حوالي 30% من تركيز كاربامازيبين. لا يؤثر الغذاء بشكل كبير على سرعة ومستوى الامتصاص بغض النظر عن شكل تحضير تيجريتول كروم 200 ملغ. التوزيع بفرض أن امتصاص الكاربامازيبين قد تم تماما، يكون حجم توزيع المؤشر من 0.8 - 1.9 لتر/كجم. يمر الكاربامازيبين عبر المشيمة. يرتبط الكاربامازيبين ببروتين المصل بنسبة 70 - 80%. لا يتغير تركيز المادة في السائل النخاعي ويعكس اللعاب اتحاده مع البروتين في البلازما (20 – 30%). وقد وجد أن التركيز في حليب الثدي يعادل 25 - 60% من التركيز المقابل في البلازما. التمثيل الغذائي يتم استقلاب الكاربامازيبين في الكبد، حيث تعد التغيرات البيولوجية الإيبوكسية هي السكر الأكثر أهمية، مما يؤدي إلى تكوين 10.11-ترانسديول ومشتقات الجلوكورونيدات هي المستقلبات الرئيسية. تم تحديد السيتوكروم P450 3A4 باعتباره النمط الرئيسي المسؤول عن تكوين كاربامازيبين-10.11 إيبوكسيد مع النشاط الدوائي من كاربامازيبين. 9-هيدروكسي ميثيل-10-كابامويل أكريدان هو استقلابي صغير مرتبط بهذا الخط. بعد تناول جرعة واحدة من كاربامازيبين، يظهر حوالي 30% من الدواء في البول على شكل منتجات نهائية عن طريق الإيبوكسيد. تؤدي التغيرات البيولوجية المهمة الأخرى للكاربامازيبين إلى ظهور أنواع مختلفة من مركبات أحادية الهيدروكسيل، بالإضافة إلى كاربامازيبين ن-جلوكورونيدات التي تم إنشاؤها بواسطة UGT2B7. الإزالة يبلغ الوقت شبه الضائع للكاربامازيبين حوالي 36 ساعة بعد تناول جرعة واحدة، بينما بعد الاستخدام المتكرر، في المتوسط 16 - 24 ساعة فقط (تحفيز نظام أحادي الأكسجيناز في الكبد)، اعتمادًا على وقت الدواء، في المرضى الذين يعالجون بشكل متزامن مع أدوية أخرى لتحفيز إنزيم الكبد (على سبيل المثال، الفينيتوين، الفينوباربيتون) متوسط مساحة البيع من 9 - 10 ساعات. يبلغ متوسط وقت بيع مستقلبات 10.11-إيبوكسيد في البلازما حوالي 6 ساعات بعد تناول الجرعات الفموية نفسها. بعد تناول جرعة واحدة من كاربامازيبين 400 ملغ، يتم إخراج 72% من الجرعة في البول و28% في البراز. في البول، يتم استعادة حوالي 2% من الجرعة على شكل أدوية غير متغيرة وحوالي 1% في الأيض 10.11-إيبوكسيد له نشاط دوائي. مجموعات خاصة من المرضى الأطفال بسبب زيادة إفراز الكاربامازيبين، قد يحتاج الأطفال إلى جرعات أعلى من الكاربامازيبين (بالملجم/كجم) مقارنة بالبالغين. كبار السن لا توجد أي علامة على الحركية الدوائية للكاربامازيبين لدى المرضى المسنين مقارنة بالشباب. مرضى الفشل الكبدي أو الفشل الكلوي لا توجد بيانات حول الحرائك الدوائية للكاربامازيبين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد أو الفشل الكلوي. علم الأدوية
الحركية الدوائية
قبل اتخاذ تيجريتول CR 200 دواء للصرع (5 شرائط × 10 أقراص)
طريقة الاستخدام
يمكن تناول الأقراص وخليط الشرب (رجها قبل الاستخدام) أثناء الأكل أو بعد الأكل أو بين الوجبات. يجب استخدام الأقراص مع بعض المشروبات ويجب ابتلاع باقي قرص المضغ مع بعض المشروبات.
كريمات Cr (كلا القرصين أو إذا تم وصف نصف قرص فقط) يجب أن يتم بلعها دون مضغها مع بعض المشروبات. أقراص المضغ والمضغ عن طريق الفم (وحدة قياس واحدة = 5 مل = 100 ملجم، نصف وحدة قياس = 2.5 مل = 50 ملجم) مناسبة بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من صعوبة في بلع الحبوب أو الذين يحتاجون إلى ضبط الجرعة الأولية بعناية.
نتيجة لتخفيف المادة الفعالة من قرص CR بشكل بطيء ومنضبط، يتم استخدام هذا الدواء بجرعة مرتين في اليوم.
نظرًا لاستخدام جرعة تاورول CR 200mg عن طريق الفم لإنشاء تركيز أعلى من نفس الجرعة في Mg على شكل أقراص، ابدأ بجرعات منخفضة وقم بزيادة الجرعة ببطء لتجنب ردود الفعل السلبية.
عند تحويل المرضى من دواء تيجريتول Cr 200 ملغ إلى الإفراز عن طريق الفم: يجب أن يتم ذلك باستخدام نفس العدد من ملغ يوميًا بجرعات أصغر، وفي كثير من الأحيان (على سبيل المثال، السوائل الفموية 3 مرات في اليوم بدلاً من قرصين مرتين في اليوم).
عند تحويل المرضى من الأقراص التقليدية إلى أقراص CR: تظهر التجربة السريرية أنه في بعض المرضى، قد تحتاج الجرعة على شكل أقراص CR إلى الزيادة.
عند تحويل المرضى من التركيبات الفموية إلى الرصاص: يجب زيادة الجرعة على شكل رصاصات بحوالي 25% وتستخدم لتقسيم الجرعات الصغيرة، حتى 250 ملغ، 4 مرات في اليوم، بفاصل 6 ساعات. الخبرة في استخدام الأقراص محدودة في 7 أيام فقط كعلاج بديل لدى المرضى المؤقتين الذين لا يستطيعون علاج الصرع الفموي، على سبيل المثال عند الأشخاص بعد الجراحة أو الأشخاص الذين فقدوا الوعي.
الجرعة
الصرع
ينبغي وصف تيجريتول Cr 200 ملغ كعلاج منفرد عندما يكون ذلك ممكنًا.
يجب البدء بالعلاج بجرعات منخفضة كل يوم، ثم زيادتها ببطء حتى الوصول إلى التأثير الأمثل.
يجب ضبط جرعة الكاربامازيبين حسب احتياجات كل مريض لتحقيق السيطرة الكاملة على النوبات. تحديد تركيز البلازما يمكن أن يساعد في تحديد الجرعة المثالية. في علاج النوبات، تتطلب جرعة الكاربامازيبين عادةً تركيزًا إجماليًا للكاربامازيبين في البلازما حوالي 4 - 12 ميكروجرام/مل (17 - 50 مليمول/لتر) (انظر الجزء الحذر عند الاستخدام).
عند إضافة تيجريتول كروم 200 ملغ إلى العلاج المضاد للصرع، يجب أن يتم ذلك ببطء مع الحفاظ على جرعة الأدوية الأخرى المضادة للصرع، أو عند الضرورة، تعديلها (انظر أجزاء التفاعل والحركية الدوائية والحركية الدوائية).
استهداف المرضى بشكل عام (الكبار)
الجرعة في حالات الصرع
أنواع الشفهي:
البدء بجرعة 100 مجم إلى 200 مجم، مرة واحدة أو مرتين في اليوم، يجب زيادة الجرعة ببطء - بشكل عام عند 400 مجم، 2-3 مرات في اليوم - حتى الوصول إلى الجلسة المثالية. في بعض المرضى، قد تكون الجرعة 1600 ملغ أو حتى 2000 ملغ/اليوم مناسبة.
رصاصة
عند استخدام شكل الذخيرة بدلاً من الأشكال الفموية، فإن الجرعة اليومية القصوى تقتصر على 1000 ملغ (250 ملغ، 4 مرات في اليوم، بفاصل 6 ساعات).
لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الرصاص في دواعي أخرى غير الصرع.
الجرعة في الهوس الحاد والعلاج للحفاظ على الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب
مستوى الجرعة: حوالي 400 - 1600 مجم/يوم، الجرعة المعتادة هي 400 - 600 مجم/يوم مقسمة على 2-3 مرات. أثناء الهوس الحاد، يُنصح بزيادة الجرعة بسرعة كبيرة، بينما تزيد التوصية بكل جرعة صغيرة في علاج الاضطرابات ثنائية القطب لضمان التحمل الأمثل.
الجرعة في متلازمة الكحول
متوسط الجرعة: 200 ملغ، 3 مرات في اليوم. في الجرعات الشديدة قد تزيد في الأيام القليلة الأولى (على سبيل المثال، ما يصل إلى 400 ملغ، 3 مرات / يوم). في بداية علاج علامات الكحول الشديدة، يوصى بدمج تيجريتول Cr 200 ملغ مع الأدوية المهدئة والمنومة (مثل كلوميثيازول، كلورديازيبوكسيد). بعد تراجع المرحلة الحادة، يمكن الاستمرار في تناول تيجريتول CR 200 ملغ كعلاج منفرد.
جرعة آلام الأعصاب في أعياد الميلاد
يجب زيادة الجرعة الأولية البالغة 200 - 400 مجم ببطء كل يوم حتى انتهاء الألم (عادة 200 مجم، 3-4 مرات في اليوم). ثم قم بتخفيض الجرعة تدريجياً إلى أقل جرعة صيانة ممكنة. الجرعة القصوى الموصى بها هي 1200 ملغ / يوم. عند الوصول إلى المسكن، حاول التوقف عن العلاج تدريجيًا، حتى يحدث ألم آخر.
الجرعة في مرض السكري الناجم عن مرض السكري
متوسط الجرعة: 200 ملغ، 2-4 مرات/يوم.
الجرعة في مرض السكري المركزي
متوسط الجرعة للبالغين: 200 ملغ، 2-3 مرات/يوم. عند الأطفال يجب تقليل الجرعة بما يتناسب مع عمر ووزن الأطفال.
مجموعات المرضى الخاصة
الفشل الكلوي/فشل الكبد
لا توجد حاليًا أي بيانات عن الحرائك الدوائية للكاربامازيبين في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد أو وظائف الكلى.
الأطفال/الأطفال والمراهقون
الجرعة في حالات الصرع
أنواع الشفهي:
بالنسبة للأطفال بعمر 4 سنوات وأقل، يوصى بجرعة البداية من 20 - 60 ملجم / يوم، ثم تزيد إلى 20 ملجم إلى 60 ملجم، كل يومين. بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 4 سنوات، يمكن بدء العلاج بجرعة 100 ملغ/يوم، وزيادة إلى 100 ملغ كل أسبوع.
جرعة المداومة: 10 - 20 ملجم/كجم من وزن الجسم/اليوم مقسمة على عدة مرات
مثال:
أقل من 6 سنوات: 35 ملغم/كغم/يوم.
6 - 15 سنة: 1000 ملغ/يوم.
> 15 سنة: 1200 ملغ/يوم.
رصاصة
عند استخدام شكل الذخيرة بدلاً من الأشكال الفموية، فإن الجرعة اليومية القصوى تقتصر على 1000 ملغ (250 ملغ، 4 مرات في اليوم، بفاصل 6 ساعات).
لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الرصاص في دواعي أخرى غير الصرع.
الجرعة في مرض السكري المركزي
عند الأطفال يجب تقليل الجرعة بما يتناسب مع عمر ووزن الأطفال. متوسط الجرعة للبالغين: 200 ملغ، 2-3 مرات/يوم.
كبار السن
جرعة آلام الأعصاب في أعياد الميلاد
نظرًا لتنوع الأدوية المضادة للصرع والحركية الدوائية، فمن الضروري توخي الحذر عند اختيار تيجريتول Cr 200 ملغ للمرضى المسنين. في المرضى المسنين، يوصى ببدء جرعة أولية قدرها 100 ملغ مرتين في اليوم. الجرعة الأولية 100 ملغ، مرتين في اليوم يجب أن تزيد ببطء كل يوم حتى ينتهي الألم (عادة 200 ملغ، 3-4 مرات في اليوم). ثم قم بتخفيض الجرعة تدريجياً إلى أقل جرعة صيانة ممكنة. الجرعة القصوى الموصى بها هي 1200 ملغ / يوم. عند الوصول إلى المسكن، حاول التوقف عن العلاج تدريجيًا، حتى يحدث ألم آخر.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
العلامات والأعراض
غالبًا ما تشمل العلامات والجرعات الزائدة الموجودة الجهاز العصبي المركزي والقلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي وردود الفعل السلبية للدواء المذكور في التأثير الجانبي.
الجهاز العصبي المركزي: اكتئاب الجهاز العصبي المركزي، فقدان التوجه، مستوى الوعي، النعاس، الإثارة، الهلوسة، الغيبوبة، عدم وضوح الرؤية، التأتأة، الكلام، صدمة العين، فقدان التكييف، اضطرابات الحركة، ردود الفعل الأولية ثم انخفاض ردود الفعل، النوبات، الاضطرابات النفسية - الحركة، اهتزاز العضلات، انخفاض درجة حرارة الجسم.
الجهاز التنفسي: فشل الجهاز التنفسي، وذمة رئوية.
الجهاز القلبي الوعائي: عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم العرضي، اضطرابات التوصيل مع مركب QRS الواسع، الإغماء المرتبط بالسكتة القلبية.
الجهاز الهضمي: القيء، بطء المعدة الفارغة، تقليل حركية الأمعاء.
الجهاز العضلي: تم الإبلاغ عن بعض حالات أنماط العضلات المرتبطة بالتسمم بالكاربامازيبين.
وظائف الكلى: احتباس البول، انقطاع البول أو البول، السوائل، التسمم المائي بسبب الهرمون المضاد للبول (ADH) للكاربامازيبين.
نتائج الاختبار: نقص التوتر، قد يكون هناك حماض استقلابي، قد يكون هناك ارتفاع السكر في الدم، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين.
العلاج
لا يوجد ترياق محدد.
ومن الضروري التعامل معها بناءً على الحالة السريرية للمرضى في المستشفى.
قياس تركيز الدواء في البلازما للتأكد من التسمم بالكاربامازيبين والتحقق من مستوى الجرعة الزائدة.
غسيل الجهاز الهضمي والكربون النشط. التأخير في غسل المعدة يمكن أن يؤخر الامتصاص، مما يؤدي إلى تكراره أثناء التعافي من التسمم. يتم دعم الرعاية الطبية في وحدات العلاج النشطة ومراقبة القلب والتعديل الدقيق لاختلال توازن الإلكتروليت.
توصيات خاصة
يوصى بإزالة السموم من الدم عن طريق الكربون المنشط. انحلال الدم هو علاج فعال لجرعة زائدة من الكاربامازيبين.
من الضروري توقع تكرار وتفاقم الأعراض في اليوم الثاني والثالث بعد تناول جرعة زائدة بسبب تأخر الامتصاص.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام تيجريتول Cr 200mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
ملخص السلامة
خاص في بداية العلاج بـ تيجريتول CR 200 ملغ، أو إذا كانت جرعة البداية مرتفعة جدًا، أو عند علاج المرضى المسنين، فإن بعض أنواع التأثيرات الجانبية شائعة أو شائعة، على سبيل المثال، تفاعلات جانبية في الجهاز العصبي المركزي (دوار، صداع، نعاس، تعب، تعب)، اضطرابات هضمية (غثيان، قيء).
عادة ما تنخفض التفاعلات الجانبية المرتبطة بالجرعة خلال بضعة أيام بشكل طبيعي أو بعد تقليل الجرعة بشكل مؤقت. قد يكون ظهور ردود الفعل السلبية في الجهاز العصبي المركزي مظهرًا من مظاهر الجرعة الزائدة النسبية أو التقلبات الكبيرة في تركيزات البلازما. وفي هذه الحالات يجب مراقبة تركيزات البلازما.
ملخص التفاعلات الدوائية الضارة من التجارب السريرية ومن التقارير التلقائية
يتم إدراج التفاعل السلبي للدواء من التجارب السريرية في نظام مجموعة ميدرا. في كل مجموعة من الأعضاء، يتم ترتيب التفاعلات الجانبية للدواء حسب تكرارها، الأول هو التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا. في كل مجموعة تردد، يتم عرض الآثار الجانبية للدواء حسب شدتها. بالإضافة إلى ذلك، يعتمد نوع التردد المقابل لكل تفاعل ضار على الاصطلاح التالي (Cioms III): شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
شائع جدًا: نقص الكريات البيض.
شائع: نقص الصفيحات، كثرة اليوزينيات.
نادر: سرطان الدم، الغدد الليمفاوية.
نادر جدًا: فقدان الخلايا المحببة، فقر الدم، انخفاض جميع كريات الدم الحمراء، غير المائية، فقر الدم، فقر الدم الضخم لخلايا الدم الحمراء، زيادة خلايا الدم الحمراء الشبكية، فقر الدم الانحلالي.
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر: اضطرابات ختم الأعضاء المتعددة مع الحمى والطفح الجلدي والتهاب الأوعية الدموية والغدد الليمفاوية وسرطان الغدد الليمفاوية وآلام المفاصل ونقص الكريات البيض وفرط اليوزين وتضخم الطحال واختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية ومتلازمة القناة الصفراوية المفقودة (تدمير واختفاء القنوات الصفراوية في الكبد) تحدث في العديد من مجموعات الأدوية المختلفة. وقد تتأثر أيضًا أعضاء أخرى (مثل الرئتين والكلى والبنكرياس وعضلة القلب والقولون).
نادر جدًا: رد فعل تحسسي، وذمة وعائية، انخفاض جاما الدم.
اضطرابات الغدد الصماء
شائعة: وذمة، واحتباس السوائل، وزيادة الوزن، وانخفاض الصوديوم، وانخفاض نفاذية الدم بسبب الهرمون المضاد للبول (ADH) تؤدي إلى حالات نادرة مع التسمم المائي المصحوب بالنوم، والقيء، والصداع، والارتباك، واضطرابات عصبية.
نادرة جداً: إفراز الحليب، كبر حجم الثدي عند الرجال.
الاضطرابات الأيضية والغذائية
نادرة: نقص حمض الفوليك، فقدان الشهية.
نادر جدًا: اضطرابات استقلاب البورفيرين الحادة (اضطرابات استقلاب البورفيرين أبيير واضطرابات استقلاب البورفيرين المختلطة)، اضطرابات استقلاب البورفيرين غير الحادة (اضطرابات استقلاب البورفيرين التي تظهر في الجلد المتأخر).
الاضطرابات النفسية
نادرة: الوهم (الرؤية أو السمع)، الاكتئاب، العدوان، الإثارة، الأرق، الارتباك.
نادر جدًا: تنشيط الاضطرابات النفسية.
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع جدًا: فقدان تكييف الهواء، والدوخة، والنعاس.
شائعة: سونغ ثي، صداع.
غير شائعة: حركة عشوائية غير طبيعية (مثل الرعاش، اضطراب الوضعية، اضطراب العضلات، الآلة الميكانيكية)، اهتزاز مقلة العين.
نادرًا: اضطرابات الحركة، اضطرابات حركة العين، اضطرابات النطق (مثل الكلام، التأتأة)، صدمة الرقص، اعتلال الأعصاب المحيطية، شلل غير طبيعي خفيف.
نادر جدًا: متلازمة خبيثة ناجمة عن الأدوية المهدئة، والتهاب السحايا العقيم مع اهتزاز العضلات وفرط الليمين مثل الأيوزين في الأطراف، واضطراب التذوق.
اضطرابات العين
شائعة: اضطرابات تنظيمية (مثل عدم وضوح الرؤية).
نادر جدًا: إعتام عدسة العين، التهاب الملتحمة.
اضطرابات الأذنين والفتن
نادر جدًا: اضطرابات السمع، على سبيل المثال، طنين الأذن، ارتفاع ضغط الدم السمعي، فقدان السمع، تغير في التعرف على الصوت. اضطرابات القلب
نادر: اضطرابات أمراض القلب.
نادر جدًا: عدم انتظام ضربات القلب، الكتلة الأذينية مع الإغماء، بطء معدل ضربات القلب، قصور القلب الاحتقاني، مرض الشريان التاجي.
اضطرابات الدورة الدموية
نادر: ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم.
نادر جدًا: الدورة الدموية، الانسداد (مثل الانسداد الرئوي)، تجلط الدم.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادر جدًا: فرط الحساسية الرئوية مثل الحمى وضيق التنفس والتهاب السنخية أو الالتهاب الرئوي.
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدًا: القيء والغثيان.
شائع: جفاف الفم. يمكن أن يحدث تحفيز المستقيم باستخدام الذخيرة.
أقل: الإسهال، الإمساك.
نادر: ألم في البطن.
نادر جدًا: التهاب البنكرياس، التهاب اللسان، التهاب الفم.
اضطرابات الكبد
نادر: التهاب الكبد الركودي، حمة الكبد (خلايا الكبد) أو التهاب الكبد المختلط، اختفاء متلازمة القناة الصفراوية، اليرقان.
نادر جدا: فشل الكبد، مرض الكبد الحبيبي.
اضطرابات الجلد والأنسجة
شائع جدًا: قد يكون التهاب الجلد التأتبي خطيرًا.
أقل: التهاب الجلد المتقشر.
نادرة: الذئبة الحمامية، والحكة.
نادر جدًا: متلازمة ستيفن - جونسون*، نخر البشرة التسممي، تفاعل حساس للضوء، حمامي متنوعة، حمامي، اضطرابات تصبغ، نزف، حب الشباب، تعرق، تساقط الشعر، الشعر.
اضطرابات العضلات والعظام والنسيج الضام والعظام
نادر: الضعف.
نادر جدًا: اضطرابات استقلاب العظام (التي تنخفض بسبب انخفاض البلازما و25 هيدروكسي كوليكالسيفيرول في الدم) مما يؤدي إلى هريس العظام/هشاشة العظام، آلام المفاصل، آلام العضلات، تشنج العضلات.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
نادر جدًا: التهاب أنبوبي كلوي خلالي، قصور كلوي، اختلال وظائف الكلى (مثل بيلة الزلال، دم بولي، اضطرابات بولية واحتقان الدم/زيادة نيتروجين الدم)، احتباس البول، التبول عدة مرات.
الجهاز التناسلي
نادر جدًا: العجز الجنسي/ضعف الانتصاب، تشوهات الحيوانات المنوية (مع انخفاض عدد و/أو حركة الحيوانات المنوية).
الاضطرابات الجهازية والحالة الطبية
شائع جدًا: التعب.
الاختبار
شائع جدًا: زيادة إنزيم غاما-جلوتاميل ترانسفيراز (بسبب تحفيز إنزيم الكبد)، غالبًا بدون أهمية سريرية.
شائعة: زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم.
غير شائعة: زيادة الترانساميناز.نادر جدا: زيادة الضغط في العين، فرط التوتر في نسبة الكولسترول في الدم، تضخم فرط اللوتين، ارتفاع الكثافة، زيادة الدهون الثلاثية في الدم. اختبار وظائف الغدة الدرقية غير الطبيعي: انخفاض هرمون الثيروكسين L (ثيروكسين حر، هرمون الغدة الدرقية، ثلاثي يودوثيرونين) وزيادة الهرمونات في الدم، تحفيز الغدة الدرقية في الدم، غالبًا بدون مظاهر سريرية، فرط لاكتين برولاكتين الدم.
* في بعض الدول الآسيوية، يُقال أيضًا أنه نادر. انظر المزيد من الحذر عند الاستخدام.
تظهر الأعراض الجانبية للدواء بشكل عفوي (شيوعها غير معروف)
التفاعلات الدوائية الضارة التالية مستمدة من تجربة ما بعد البيع مع Tegretol Cr 200mg من خلال حالات عفوية وحالات في الأدبيات. نظرًا لأنه تم الإبلاغ عن هذه التفاعلات طوعًا من مجموعة من السكان غير المعروفين، فإن تقديرات التردد غير محددة، لذلك يتم تصنيفها على أنها غير واضحة. يتم سرد ردود الفعل السلبية في نظام أعضاء ميدرا. في كل جهاز عضوي، يتم عرض التأثيرات الجانبية للدواء حسب ترتيب شدتها.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فشل نخاع العظم.
اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب القولون. اضطرابات الجهاز المناعي: الطفح الجلدي الناتج عن تناول الدواء مع الخلايا اليوزينية وأعراض جهازية (الدريس). تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يُمنع استخدام تيجريتول Cr 200mg في الحالات التالية:
الاحتياطات عند استخدام
يجب استخدام Tegretol Cr 200mg فقط تحت المراقبة الطبية. لا ينبغي وصف تيجريتول CR 200 ملغ إلا بعد تقييم دقيق للفوائد والمخاطر، وفي ظل القرب من المرضى الذين لديهم تاريخ من تلف القلب أو الكبد أو الكلى، قد تكون هناك تفاعلات دموية جانبية لأدوية أخرى، أو يتم إيقاف علاج تيجريتول 200 ملغ.
تأثيرات أمراض الدم
ترتبط كريات الدم البيضاء في البذور وفقر الدم غير القابل للتغيير مع تيجريتول كروم 200 ملغ، ولكن نظرًا لانخفاض نسبة هذه الحالات، فمن الصعب تقدير المخاطر الكبيرة بالنسبة لتجريتول كروم 200 ملغ. يقدر الخطر الشائع بين المرضى غير المعالجين بشكل عام بـ 4.7/1,000,000/سنة لسرطان الدم الناتج عن الحبوب و2 شخص/1,000,000/سنة لفقر الدم التكاثري.
يحدث انخفاض عدد الصفائح الدموية أو خلايا الدم البيضاء المؤقتة أو الطويلة من عرضي إلى متكرر مرتبط باستخدام تيجريتول كروم 200 ملغ. ومع ذلك، في معظم الحالات، تكون هذه التأثيرات عابرة وليست بالضرورة علامة على فقر الدم أو فقر الدم الذرائي أو سرطان الدم الحبوبي. ومع ذلك، فمن الضروري حساب إجمالي عدد خلايا الدم، بما في ذلك الصفائح الدموية قبل العلاج (وربما كل من خلايا الدم الحمراء وحديد المصل) في البداية وبشكل دوري.
إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء أو الصفائح الدموية واضحًا أو منخفضًا بشكل واضح خلال فترة العلاج، يقوم المريض بمراقبة وحساب خلايا الدم بأكملها عن كثب. يجب إيقاف عقار تيجريتول Cr 200mg في حالة وجود أي علامة على فشل نخاع العظم بشكل ملحوظ.
يجب إخطار المرضى بالعلامات والأعراض المبكرة للتسمم بأمراض الدم التي قد تحدث، وكذلك أعراض تفاعل الجلد أو تفاعل الكبد. إذا كانت هناك ردود فعل مثل الحمى، التهاب الحلق، الطفح الجلدي، قرحة الفم، الكدمات بسهولة، بقع نزفية أو نزف، يجب على المرضى مراجعة الطبيب على الفور.
تفاعلات جلدية خطيرة
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة، بما في ذلك نخر البشرة التسممي (عشرة، المعروف أيضًا باسم متلازمة ليل) ومتلازمة ستيفنز جونسون (SJS) في حالات نادرة جدًا عند تناول تيجريتول كروم 200 ملغ. قد يتم إدخال المرضى الذين يعانون من تفاعلات جلدية خطيرة إلى المستشفى، لأن هذه الحالات قد تهدد حياتهم وقد تسبب الوفاة. تظهر معظم حالات متلازمة ستيفن جونسون/نخر البشرة التسممي (SJS/Ten) في الأشهر القليلة الأولى من العلاج بـ Tegretol Cr 200mg. من المقدر أن تحدث ردود الفعل هذه عند 1 - 6/10000 مستخدم جديد في البلدان ذات الكثافة السكانية العالية. إذا كانت العلامات والأعراض تشير إلى تفاعلات جلدية خطيرة (على سبيل المثال، متلازمة ستيفنز جونسون، متلازمة ليل/متلازمة البشرة المسمومة)، يجب إيقاف تيجريتول CR 200 ملغ على الفور ويجب التفكير في علاج بديل.
علم الصيدلة الجيني
هناك أدلة متزايدة على دور الأليلات المختلفة لمستضد خلايا الدم البيضاء (HLA) التي تجعل المرضى أكثر عرضة لتفاعلات المناعة الضارة.
ذات الصلة بـ HLA-B*1502
وجدت دراسات الإنقاذ التي أجريت على المرضى الذين يعانون من الهان الصيني والتايلندي وتايلاند وجود علاقة قوية بين التفاعلات الجلدية في حالة متلازمة ستيفن جونسون (SJS)/البشرة السامة (عشرة) المرتبطة بالكاربامازيبين ووجود مستضد الأليل (HLA) -B*1502 في هؤلاء المرضى. يتراوح تواتر الأليل HLA -B*1502 بين 2 - 12% في المجموعات السكانية الصينية وحوالي 8% في المجموعات السكانية التايلاندية. تم الإبلاغ عن ارتفاع معدل متلازمة ستيفنز جونسون (نادرًا ما يكون نادرًا) في بعض البلدان الآسيوية (على سبيل المثال، تايوان وماليزيا والفلبين)، والتي لديها تكرار أليل HLA-B*1502 أعلى بين المجموعات السكانية (على سبيل المثال، أكثر من 15٪ في المجموعات السكانية الفلبينية وبعض المجموعات السكانية الماليزية). تم الإبلاغ عن تكرار الأليل حتى حوالي 2٪ في كوريا وحوالي 6٪ في الهند. لم يكن أليل HLA-B*1502 مهمًا لدى الأوروبيين، وتم أخذ عينات من بعض الأفارقة والأمريكيين المحليين والمجموعات السكانية الإسبانية والبرتغالية واليابانية (
خذ بعين الاعتبار إجراء اختبار Allele HLA-B*1502 على المرضى الذين لديهم أسلاف في المجموعات السكانية المعرضة لخطر وراثي قبل البدء بتناول Tegretol Cr 200mg (انظر المعلومات الخاصة بالطاقم الطبي أدناه). يجب تجنب استخدام Tegretol Cr 200mg في المرضى الذين تكون نتائج اختبارهم إيجابية لـ HLA-B*1502 إلا إذا كانت الفوائد أعلى بكثير من المخاطر. يمكن أن يكون HLA-B*1502 عامل خطر لتطور متلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة التسممي (SJS/Ten) لدى المرضى الصينيين الذين يتناولون أدوية أخرى مضادة للصرع المرتبطة بمتلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة التسممي. لذلك، يُنصح بتجنب استخدام الأدوية الأخرى المرتبطة بمتلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة التسممي لدى المرضى الذين لديهم نتائج إيجابية لـ HLA-B*1502، عندما تكون العلاجات البديلة مكافئة للطرق المقبولة. بشكل عام، لا يُنصح بإجراء فحص للمرضى الذين ينتمون إلى مجموعات سكانية لديها نسبة منخفضة من HLA-B*1502. لا يُنصح بإجراء الفحص لأي شخص يستخدم حاليًا Tegretol Cr 200mg بسبب خطر الإصابة بمتلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة التسممي الذي يقتصر على الأشهر القليلة الأولى من العلاج، بغض النظر عن HLA-B*1502.
ثبت أن تحديد الأشخاص المصابين بالأليل HLA-B*1502 وتجنب علاج الكاربامازيبين لدى هؤلاء الأشخاص يقلل من معدل متلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة المسموم الناتج عن الكاربامازيبين.
ذات صلة بـ HLA-A*3101
يمكن أن يكون سرطان الدم البشري (HLA) -A*3101 عامل خطر لتطور الآثار الجانبية مثل متلازمة ستيفنز جونسون (SJS)، ونخر البشرة التسممي (Ten)، والأدوية الشبيهة بـ EOSIN والأعراض الجهازية (اللباس)، والبثرات الحادة (AGEP) والفواتير المتكتلة. أفادت دراسات الإنقاذ المتعلقة بالجينوم بأكمله في المجموعات السكانية اليابانية والشمالية عن العلاقة بين التفاعلات الجلدية الخطيرة (متلازمة ستيفنز جونسون، وتسمم البشرة النخرية، والأدوية الشبيهة بالأيوسين والأعراض العامة، والبثرات العامة الحادة والطفح الجلدي العقدي) المرتبطة باستخدام كاربامازيبين ووجود هاي.
إن تواتر الأليل Hla -A*3101 يتغير بشكل كبير بين المجموعات العرقية، حوالي 2-5% في المجموعات السكانية الأوروبية وحوالي 10% في السكان اليابانيين. ويقدر تواتر هذا الأليل بأقل من 5% لدى غالبية سكان أستراليا وآسيا وأفريقيا وأمريكا الشمالية وفي بعض الاستثناءات بحدود 5 - 12%. ويقدر تكراره بأكثر من 15% في بعض المجموعات العرقية في أمريكا الجنوبية (الأرجنتين والبرازيل)، وأمريكا الشمالية (نافاجو الأمريكية، وسيوكس، ومكسيكو سونورا سيري)، وجنوب الهند (تاميل نادو) ومن 10% - 15% في الأجناس المحلية الأخرى في نفس المنطقة. على الأقل واحد من اثنين من الكروموسومات (أي "تردد الناقل") هو ما يقرب من ضعف تردد الأليل. ولذلك فإن نسبة المرضى قد تكون ما يقرب من ضعف خطر الأليل.
يجب الأخذ بعين الاعتبار وجود الأليل Hla-A*3101 في المرضى الذين لديهم أسلاف في المجموعات السكانية في علم الوراثة (على سبيل المثال، المرضى من السكان اليابانيين والبيض، والمرضى من المجموعات السكانية الأمريكية الأصلية، والمجموعات السكانية الإسبانية والبرتغالية، والهنود الجنوبيين والعرب قبل بدء العلاج بـ Tegretol CR 200MG. يجب تجنب Tegretol Cr 200mg للمرضى لاكتشاف إيجابية HLA-A*3101 ما لم تكن هناك فوائد بشكل عام، لا ينصح بها لأي شخص يستخدم حاليًا تيجريتول Cr 200 ملغ بسبب خطر الإصابة بمتلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة التسممي الذي يقتصر على الأشهر القليلة الأولى من العلاج، بغض النظر عن HLA-A*3101.
محدودية الفحص الجيني
يجب ألا تحل نتائج الفحص الجيني أبدًا محل اليقظة المناسبة سريريًا ومراقبة المرضى. العديد من المرضى الآسيويين إيجابيون لـ HLA-B*1502 والذين عولجوا بـ Tegretol Cr 200mg لن يصابوا بمتلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة المسموم والمرضى السلبيين لـ HLA-B*1502 في أي عرق لا يزال من الممكن أن يصابوا بمتلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة المسموم. وبالمثل، فإن العديد من المرضى لديهم نتائج إيجابية لـ HLA-A* و3101 وتم علاجهم بـ Tegretol Cr 200mg، ولن يصابوا بمتلازمة ستيفنز جونسون (SJS)، أو نخر البشرة السمي (Ten)، أو الأدوية الشبيهة بالإيوسين والأعراض الجهازية (اللباس)، أو البثور الجهازية (AGEP) أو المرضى غير المحسوبين الذين يعانون من HLA. قد يختلف دور العوامل في تطور التفاعلات الجلدية الضارة الخطيرة والتفاعلات الضارة الكافية في هذا الجلد الخطير مثل الأدوية المضادة للصرع والأدوية والأدوية المتزامنة والأمراض المصاحبة ومستويات مراقبة الجلد غير المستخدمة.
معلومات للعاملين في المجال الطبي
في حالة اختبار وجود الأليل HLA-B*1502، يوصى بـ "تحديد HLA-B*النمط الجيني HLA-B*1502" بدقة عالية. يكون الاختبار إيجابيًا إذا كان واحد أو اثنين من أليل HLA-B*1502 ويكون الاختبار سلبيًا إذا لم يتم اكتشاف الأليل HLA-B*1502. وبالمثل، إذا كان اختبار الأليل HLA-A*3101، يوصي "بتحديد النمط الجيني HLA-A**3101" مع الدقة العالية المقابلة. يكون الاختبار إيجابيًا إذا كان هناك أليل أو أليلان HLA- A*3101 ويكون الاختبار سلبيًا إذا لم يتم اكتشاف الأليل HLA- A*3101.
تفاعلات جلدية أخرى
من الممكن أن تحدث أيضًا تفاعلات جلدية خفيفة مثل طفح جلدي متفرق أو طفح جلدي عقدي، وأغلبها عابرة وغير خطيرة. تختفي هذه التفاعلات خلال بضعة أيام أو أسابيع أو أثناء العلاج المستمر أو بعد تقليل الجرعة. ومع ذلك، نظرًا لأنه قد يكون من الصعب التمييز بين العلامات المبكرة لتفاعلات الجلد بشكل أكثر جدية مع التفاعلات الخفيفة، يحتاج المرضى إلى مراقبة دقيقة والتفكير في إيقاف الدواء فورًا إذا كان التفاعل أسوأ عند الاستمرار في استخدام الدواء.
تم العثور على أليل Hla-A*3101 مرتبطًا بتفاعلات جلدية ضارة أقل خطورة عند استخدام الكاربامازيبين وقد يتنبأ بخطر هذه التفاعلات بسبب الكاربامازيبين مثل متلازمة فرط الحساسية بسبب مضادات التشنجات أو الطفح الجلدي غير الخطير (الطفح الجلدي العقدي). ومع ذلك، يجب عدم العثور على الأليل HLA-B*1502 بسبب خطورة التفاعلات الجلدية المذكورة أعلاه.
فرط الحساسية
يمكن أن يسبب تيجريتول Cr 200 ملغ تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي بسبب الأدوية الشبيهة بالأيوسين والأعراض الجهازية (اللباس)، واضطرابات الخلل الوظيفي مع الحمى، والطفح الجلدي، والتهاب الأوعية الدموية، وأمراض العقد الليمفاوية، ورم الغدد الليمفاوية، وآلام المفاصل، ونقص الكريات البيض، كثرة اليوزينيات، واختبار الكبد والكبد، وفقدان غير طبيعي للكبد والكبد. يمكن أن يحدث في العديد من مجموعات مختلفة من الأدوية. قد تتأثر أيضًا أعضاء أخرى (مثل الرئتين والكلى والبنكرياس وعضلة القلب والقولون). (انظر الآثار الجانبية).
تم العثور على أليل HLA-A*3101 مرتبطًا بظهور متلازمة فرط الحساسية، بما في ذلك الطفح الجلدي العقدي.
من الضروري إخطار المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية تجاه كاربامازيبين أن حوالي 25-30٪ من هؤلاء المرضى قد يكون لديهم تفاعلات فرط حساسية تجاه أوكسكاربازيبين (ثلاثي ليبتال). يمكن أن تحدث فرط الحساسية المتبادلة بين الكاربامازيبين والفينيتوين.
بشكل عام، إذا كانت العلامات والأعراض تشير إلى تفاعل فرط الحساسية، فيجب إيقاف تيجريتول Cr 200 ملغ على الفور.
الصرع
كن حذرًا عند استخدام تيجريتول Cr 200mg للمرضى الذين يعانون من نوبات الصرع، خليط مختلط، نموذجي أو غير نموذجي. في كل هذه الحالة، يمكن لـ Tegretol Cr 200mg أن يجعل النوبات أسوأ. في حالة النوبات الشديدة يجب إيقاف تيجريتول Cr 200mg.
قد تكون هناك زيادة في تكرار الإصابة بالصرع أثناء التحول من الصيغة الفموية إلى الذخيرة.
وظائف الكبد
يجب إجراء تقييم وظائف الكبد في بداية العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج بـ تيجريتول Cr 200 ملغ، خاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد وفي المرضى المسنين. ويجب إيقاف الدواء في حالة خلل الكبد الشديد أو مرض الكبد التدريجي.
وظائف الكلى
توصيات لتحليل البول الكلي واختبار النتروجين ويوريا الدم (الكعكة) في بداية العلاج وبشكل دوري.
تقليل النزيف
من المعروف أن الكاربامازيبين يقلل النزف. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى السابقة المرتبطة بانخفاض الصوديوم أو المرضى الذين عولجوا في وقت واحد بأدوية تقلل الصوديوم (على سبيل المثال، مدرات البول، والأدوية المرتبطة بالهرمونات المضادة للبول (ADH) غير مناسبة)، يجب قياس تركيز الصوديوم قبل بدء العلاج بالكاربامازيبين. بعد ذلك يجب قياس تركيز الصوديوم بعد حوالي أسبوعين ثم على مسافة كل شهر خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الدورة أو حسب الاحتياجات السريرية. يمكن أن تحدث عوامل الخطر هذه بشكل خاص للمرضى المسنين. إذا انخفضت الملاحظات في الصوديوم في الدم، فإن تقييد الماء يعد إجراءً مهمًا إذا تمت الإشارة إليه سريريًا.
اضطرابات الغدة الدرقية
يمكن للكاربامازيبين أن يقلل مستويات هرمون الغدة الدرقية في الدم من خلال تحريض الإنزيم، الأمر الذي قد يحتاج إلى زيادة جرعة العلاج ببدائل هرمون الغدة الدرقية في المرضى الذين يعانون من إعاقة الغدة الدرقية. لذلك، يُقترح مراقبة وظيفة الغدة الدرقية لضبط جرعة العلاج ببدائل الغدة الدرقية.
تأثير مضاد للكولين
يُظهر تيجريتول Cr 200 ملغ نشاطًا خفيفًا مضادًا للكولين. لذلك، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط العين واحتباس البول عن كثب خلال فترة العلاج (انظر الآثار الجانبية).
التأثيرات العقلية
وتجدر الإشارة إلى أن القدرة على تنشيط الاضطرابات النفسية المحتملة لدى المرضى المسنين تكون مشوشة ومضطربة.
الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري
وردت تقارير عن أفكار انتحارية وسلوكيات انتحارية لدى المرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للصرع في بعض المؤشرات. أظهر تحليل شامل للاختبارات العشوائية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي للأدوية المضادة للصرع زيادة طفيفة في خطر الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري. آلية حدوث هذا الخطر غير معروفة.
لذلك، من الضروري مراقبة المرضى الذين تظهر عليهم علامات الأفكار الانتحارية والسلوكيات الانتحارية ويجب التفكير في العلاج المناسب. يُنصح المرضى (ورعاية المرضى) بتقديم طلب للحصول على المشورة الطبية في حالة التفكير في الانتحار أو السلوك الانتحاري.
التأثيرات الهرمونية
تم الإبلاغ عن حدوث نزيف بين الدورات لدى النساء اللاتي يستخدمن تيجريتول Cr 200 ملغ أثناء تناول وسائل منع الحمل الهرمونية. يمكن أن تتأثر موثوقية وسائل منع الحمل الهرمونية سلبًا باستخدام Tegretol Cr 200mg، والتي يجب أن توصي النساء اللاتي من المحتمل أن يفكرن في استخدام أشكال أخرى من وسائل منع الحمل أثناء استخدام Tegretol Cr 200mg.
مراقبة تركيزات البلازما
على الرغم من أن الارتباط بين الجرعة ومستويات الكاربامازيبين في البلازما وبين تركيزات البلازما والتأثيرات السريرية أو التحمل طفيف، فإن مراقبة تركيزات البلازما يمكن أن تكون مفيدة في الحالات التالية: زيادة مفاجئة في تكرار الصرع / التحقق من التصاق المريض، أثناء الحمل، عند علاج الأطفال أو المراهقين؛ اضطرابات الامتصاص المشتبه بها. الشك بالتسمم عند تناول أكثر من دواء (انظر التفاعلات الدوائية).
التأثيرات عند تقليل الجرعة وإيقاف الدواء
إن التوقف المفاجئ عن تناول تيجريتول Cr 200mg يمكن أن يؤدي إلى حدوث نوبة صرع، لذلك يجب إيقاف الدواء تدريجيًا لمدة 6 أشهر. إذا كان عليك إيقاف تيجريتول Cr 200 ملغ فجأة لدى مرضى الصرع، فيجب أن يتم التحول إلى مركب جديد مضاد للصرع باستخدام دواء مناسب.
يحتوي السائل الفموي تيجريتول Cr 200 ملغ على باراهيدروكسي بنزوات الذي يمكن أن يسبب تفاعلات حساسية (قد تكون حساسية بطيئة). كما أنه يحتوي على السوربيتول، لذلك لا ينبغي استخدامه للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة تتعلق بعدم تحمل الفركتوز.
في الأطفال حديثي الولادة
للوقاية من اضطرابات النزيف لدى الطفل، هناك أيضًا توصيات باستخدام فيتامين ك للأمهات في الأسابيع الأخيرة من الحمل وكذلك للأطفال.
كانت هناك عدة حالات من التشنجات عند الرضع و/أو فشل الجهاز التنفسي المرتبطة باستخدام الأم تيجريتول كروم 200 ملغ وأدوية أخرى مضادة للصرع في وقت واحد. تم أيضًا الإبلاغ عن حالات قليلة من القيء أو الإسهال أو تقليل الرضاعة الطبيعية عند الأطفال بسبب استخدام الأم لـ Tegretol Cr 200mg. يمكن أن تمثل هذه التفاعلات متلازمة تعليق الدواء عند الرضع.
من المرجح أن تكون المرأة حاملاً وتتخذ وسائل منع الحمل
بسبب تحفيز الإنزيم، يمكن أن يؤدي تيجريتول Cr 200 ملغ إلى فقدان التأثيرات العلاجية لموانع الحمل الفموية التي تحتوي على هرمون الاستروجين أو البروجسترون. يجب أن توصي النساء الحوامل باستخدام وسائل منع الحمل الأخرى أثناء العلاج بـ Tegretol Cr 200mg.
التكاثر
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا لضعف الخصوبة لدى الرجال وخلل في الحيوانات المنوية.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
قد تنخفض قدرة رد الفعل لدى المريض بسبب الحالة التي تؤدي إلى نوبات وتفاعلات عكسية بما في ذلك الدوخة والنعاس وفقدان تكييف الهواء، ولكن انخفاض التنظيم وعدم وضوح الرؤية التي تم الإبلاغ عنها عند استخدام Tegretol Cr 200mg، خاصة في بداية العلاج. ولذلك يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.
الحمل
من المعروف أن أطفال الأمهات المصابات بالصرع يعانون من اضطرابات تطورية، بما في ذلك التشوهات. على الرغم من عدم وجود أدلة حاسمة من الدراسات الخاضعة للرقابة مع علاجات كاربامازيبين، كان هناك تقرير عن تطور اضطرابات النمو والتشوهات، بما في ذلك تشقق الفقرات والعيوب الخلقية الأخرى، مثل عيوب جمجمة الوجه، وعيوب القلب والأوعية الدموية، وعيوب انخفاض البول والعيوب بما في ذلك أجهزة الأعضاء المختلفة التي تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق باستخدام تيجريتول CR 200MG.
استنادًا إلى البيانات الموجودة في برنامج لتخزين حقائق النساء الحوامل في أمريكا الشمالية، فإن معدل العيوب الخلقية الشديدة، التي تم تعريفها على أنها تشوهات هيكلية غير عادية ذات أهمية جراحية أو طبية أو جمالية، يتم تشخيصها خلال 12 أسبوعًا بعد الولادة بنسبة 3.0% (فاصل موثوق (CL) 95% 2.1 - 4.2%) بين الأمهات اللاتي يستخدمن الكاربامازيبين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل و1.1% في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل و1.1 95% 0.35 - 2.5%) من النساء الحوامل اللاتي لا يستخدمن أي أدوية مضادة للصرع (الخطر هو 2.7 نسبيًا، الموثوقية 95% هي 1.1 - 7.0).
يجب الانتباه إلى ما يلي:
في النساء اللاتي يحتمل أن يصبحن حوامل، كلما أمكن ذلك، يجب وصف تيجريتول Cr 200 ملغ كعلاج منفرد، لأن معدل العيوب الخلقية لدى أطفال النساء اللاتي يعالجن مع أدوية مضادة للصرع أعلى من أطفالهن، النساء اللاتي يستخدمن أدوية منفصلة على شكل مونومرات. قد يختلف خطر التشوهات بعد استخدام الكاربامازيبين في شكل علاج علاجي اعتمادًا على الأدوية المحددة المستخدمة وقد يكون أعلى في شكل مجموعة علاجات متعددة بما في ذلك الفالبروات.
المراقبة والوقاية
من المعروف أن نقص حمض الفوليك أثناء الحمل. كانت هناك تقارير تفيد بأن الأدوية المضادة للصرع تؤدي إلى تفاقم نقص حمض الفوليك. وهذا النقص يمكن أن يساهم في زيادة معدل العيوب الخلقية لدى أطفال النساء المصابات بالصرع. لذلك، ينصح بتناول مكملات حمض الفوليك قبل وأثناء الحمل.
فترة الرضاعة الطبيعية
يدخل الكاربامازيبين إلى حليب الثدي (حوالي 25 - 60٪ من تركيزاته في البلازما). ومن الضروري النظر في فوائد الرضاعة الطبيعية مقارنة بإمكانية حدوث آثار سلبية سلبية على الأطفال. الأمهات اللاتي يستخدمن Tegretol Cr 200mg قد يرضعن رضاعة طبيعية، طالما يتم مراقبتهن مع ردود الفعل السلبية المحتملة (على سبيل المثال، النعاس المفرط، رد فعل حساسية الجلد). كان هناك عدد من التقارير عن ركود الصفراء عند الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للكاربامازيبين أثناء ما قبل الولادة و/أو أثناء الرضاعة الطبيعية. لذلك، يجب مراقبة الأطفال الذين يرضعون من أمهاتهم المعالجات بالكاربامازيبين بعناية للتأكد من عدم وجود آثار ضارة على الكبد.
التفاعل الطبي
السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4) هو الإنزيم الرئيسي الذي يحفز تكوين مستقلبات كاربامازيبين -10،11-إيبوكسيد. يمكن أن يؤدي التركيز مع مثبطات CYP3A4 إلى زيادة مستويات الكاربامازيبين في البلازما، مما قد يسبب ردود فعل سلبية. يمكن للأدوية التحريضية المركزة CYP3A4 أن تزيد من سرعة استقلاب الكاربامازيبين، مما يؤدي إلى القدرة على تقليل مستويات الكاربامازيبين في المصل وتقليل فعالية العلاج. وبالمثل، فإن التوقف عن تناول الأدوية التحريضية لـ CYP3A4 قد يقلل من معدل استقلاب الكاربامازيبين مما يؤدي إلى زيادة مستويات الكاربامازيبين في البلازما.
الكاربامازيبين هو دواء تحريضي قوي لـ CYP3A4 ونظام إنزيمي آخر I و II في الكبد، لذا يمكنه تقليل تركيز البلازما للأدوية التي يتم استقلابها في نفس الوقت بواسطة CYP3A4 بسبب استقلابها.
تم التعرف على إيبوكسيد هيدرولاز في ميكروسوم هيومان باعتباره الإنزيم المسؤول عن تكوين 10.11 - مشتقات الترانسديول من كاربامازيبين - 10.11 إيبوكسيد. يمكن أن يؤدي التركيز مع مثبطات إيبوكسيد هيدرولاز في الأشخاص الميكروسوم إلى زيادة مستويات الكاربامازيبين - 10.11 إيبوكسيد في البلازما.
التفاعلات تؤدي إلى موانع الاستعمال
يمنع استخدام تيجريتول كروم 200 ملغ مع مثبطات مونوامين أويداز (MAOI)، قبل استخدام تيجريتول كروم 200 ملغ يجب إيقاف مثبطات ماو لمدة أسبوعين على الأقل أو أكثر إذا كانت الحالة السريرية مسموحة (راجع قسم موانع الاستعمال).
يمكن أن تزيد الأدوية من مستويات الكاربامازيبين في البلازما
لأن تركيز الكاربامازيبين في البلازما يمكن أن يؤدي إلى ردود فعل سلبية (على سبيل المثال، الدوخة، والنعاس، وفقدان تكييف الهواء، ولكن يجب ضبط جرعة تيجريتول 200 ملغ وفقًا لذلك أو مراقبة تركيزات البلازما عند استخدامه بالتزامن مع المواد الموضحة أدناه:
الأدوية المضادة للاكتئاب: قد تكون ديسيبرامين، فلوكستين، فلوفوكسامين، نيفازودون، باروكسيتين، ترازودون، فيلوكسازين. الأدوية المضادة للصرع: ستيريبنتول، فيغاباترين. مضادات الهيستامين مضادات الهيستامين: لوراتادين، تيرفينادين. تفاعلات أخرى: عصير الجريب فروت، النيكوتيناميد (بجرعات عالية). قد تزيد الأدوية من تركيز المستقلبات الأيضية مع كاربامازيبين-10، 11-إيبوكسيد في البلازما. لأن زيادة كاربامازيبين-10.11-إيبوكسيد في البلازما يمكن أن تؤدي إلى ردود فعل سلبية (على سبيل المثال، دوخة، نعاس، فقدان تكييف الهواء، لكن اضبط جرعة تيجريتول 200 ملغ بعناية وفقًا لذلك أو قم بمراقبة تركيز البلازما عند استخدامه في وقت واحد مع المواد الموصوفة أدناه: لوكسابين، كويتيابين، بريميدون، بروغابيد، بروغابيد، حمض فالبرويك، حمض فالبرويك وفالبروميد. قد تقلل الأدوية من مستويات الكاربامازيبين في البلازما. قد يلزم تعديل جرعة تيجريتول CR 200 ملغ عند استخدامه بالتزامن مع المواد الموصوفة أدناه: مضاد للورم: سيسبلاتين أو دوكسوروبيسين. مضاد للسل: ريفامبيسين. الأمراض الجلدية: الإيزوتريتينوين. تفاعلات أخرى: مستحضرات عشبية تحتوي على J John's Wort (Hypericum Perforatum). تأثير تيجريتول Cr 200mg على تركيزات البلازما من الأدوية المتزامنة قد يقلل الكاربامازيبين من تركيزه في البلازما، أو حتى يفقد فعالية بعض الأدوية. قد يلزم تعديل جرعة الأدوية التالية حسب المتطلبات السريرية: مضادات الاكتئاب: بوبروبيون، سيتالوبرام، ميانسيرين، نيفازودون، سيرترالين، ترازودون، مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة (مثل إيميبرامين، أميتريبتيلين، نورتريبتيلين، الدوموبرامين). الأدوية المضادة للقيء: أبريبيتانت. الأدوية المضادة للصرع: كلوبازام، كلونازيبام، إيثوسوكسيميد، فلبامات، لاموتريجين، أوكسكاربازيبين، بريميدون، تيجابين، توبيرامات، حمض فالبرويك، زونيساميد. لتجنب التسمم بالفينيتوين ومستويات الكاربامازيبين أقل من مستوى العلاج، يوصى بضبط تركيز الفينيتوين في البلازما بمقدار 13 ميكروجرام / مل قبل استخدام المزيد من الكاربامازيبين في العلاج. كانت هناك تقارير نادرة عن زيادة مستويات الميفينيتوين في البلازما. الأدوية المضادة للأورام: إيماتينيب، سيدوفوسفاميد، لاباتينيب، تيمسيروليموس. الأدوية المضادة للذهان: دوزابين، هالوبيريدول وبرومبيريدول، أولانزابين، كويتيابين، ريسبيريدون، زيبراسيدون، أريبيبرازول، باليبيدون. الأدوية المضادة للفيروسات: مثبطات الأنزيم البروتيني لعلاج الفيروسات التي تسبب نقص المناعة لدى البشر (HIV) (على سبيل المثال: إندينافير، ريتونافير، ساكوينافير). مثبطات المناعة: سيكلوسبورين، إيفروليموس، تاكروليموس، سيروليموس. المجموعة التي يجب مراعاتها كانت هناك تقارير متزامنة عن الكاربامازيبين والأيزونيازيد يزيدان من سمية الكبد بسبب الأيزونيازيد. تفسير الاختبارات المصلية
التخزين
يخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية وتجنب الرطوبة.
عقاقير أخرى
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- GYNO-DAKTARIN 20MG/G VAGINAL CREAM
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- WHITE LINIMENT B.P.
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions