Tegretol CR 200 φάρμακο για την επιληψία (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Καρβαμαζεπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Καρβαμαζεπίνη	200 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Tegretol Cr 200mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Επιληψία: Τοπικό σύμπλεγμα επιληψίας ή απλώς (με ή χωρίς απώλεια συνείδησης) με ή όχι ανάπτυξη ολόκληρης της δευτερογενούς. Σπαστικές σπαστικές κρίσεις - ανάπτυξη κραδασμών. Μικτές μορφές επιληψίας. Το Tegretol CR 200mg είναι κατάλληλο τόσο για θεραπεία όσο και για συντονισμένη θεραπεία. Το Tegretol Cr 200 mg είναι συχνά αναποτελεσματικό σε περίπτωση απουσίας συνείδησης (μικρή επιληψία) και κρίσεων μυϊκής δόνησης (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται).

Αλκοολικό σύνδρομο.

Αυθόρμητη νευραλγία και τριπλή νευραλγία λόγω διάσπαρτης σκλήρυνσης (τυπική ή μη τυπική). Πόνος στο νεύρο της γλώσσας - ένας αυθόρμητος φάρυγγας.

Διαβήτης που προκαλείται από διαβήτη.

κεντρικός διαβήτης. Οι πολλαπλές ασθένειες και η δίψα προέρχονται από νευρολογικές ορμόνες.

Pharmacokology

είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο, το φάσμα λειτουργίας του περιλαμβάνει: τοπική επιληψία (απλή και σύνθετη), με ή μη ανάπτυξη ολόκληρου του δευτερογενούς, σπαστικότητα - δόνηση ολόκληρου του σώματος, καθώς και συνδυασμό αυτών των τύπων κρίσεων.

Σε κλινικές μελέτες, το Tegretol Cr 200mg χρησιμοποιείται με τη μορφή μονομερών για ασθενείς με επιληψία - ιδιαίτερα παιδιά και εφήβους - τα οποία έχουν αναφερθεί διανοητικά, συμπεριλαμβανομένων θετικών επιδράσεων στα συμπτώματα άγχους και κατάθλιψης καθώς και μείωση της ευερεθιστότητας και της επιθετικότητας. Σε ορισμένες μελέτες, τα αποτελέσματα είναι αβέβαια ή δεν έχουν καμία επίδραση στην επίγνωση και στην ψυχιατρική εκδήλωση - έχουν αναφερθεί κινήσεις, ανάλογα με τη δόση. Σε άλλες μελέτες, παρατηρήθηκε η επίδραση του ευεργετικού στην προσοχή, την αντίληψη/μνήμη.

Ως ψυχικό φάρμακο, το Tegretol Cr 200mg έχει κλινική επίδραση σε ορισμένες νευρολογικές διαταραχές, όπως η πρόληψη του πόνου στον αυθόρμητο και δευτεροπαθή νευρικό πόνο, επιπλέον του φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη μείωση του νευρολογικού πόνου σε διάφορες καταστάσεις, όπως η νόσος tabet, οι μετατραυματικές ανωμαλίες μετά από έρπητα, τα αλκοολικά συμπτώματα, τα αλκοολικά συμπτώματα, τα αλκοολικά συμπτώματα πολύ ενθουσιασμένος, τρέμουλο, αδύναμο βάδισμα), στον κεντρικό διαβήτη, το Tegretol Cr 200mg μειώνει τον όγκο των ούρων και μειώνει τη δίψα.

Ως ψυχοτρόπο φάρμακο, το Tegretol Cr 200mg έχει αποδείξει κλινικές επιδράσεις στις συναισθηματικές διαταραχές, δηλαδή στη θεραπεία της οξείας μανίας καθώς και στη διατήρηση των διπολικών συναισθηματικών διαταραχών (αναζωογόνηση - κατάθλιψη), όταν χρησιμοποιείται με τη μορφή μεμονωμένης θεραπείας ή σε συνδυασμό με ηρεμιστικά φάρμακα, αντικαταθλιπτικά ή λίθιο, στα άλλα ερεθίσματα του συναισθηματικού διεγερτικού φαρμάκου. περίοδος σε γρήγορο κύκλο.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Τα δισκία καρβαμαζεπίνης απορροφώνται σχεδόν πλήρως αλλά σχετικά αργά. Τα κανονικά δισκία και τα μασητικά δισκία έχουν μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του φαρμάκου με ένα σταθερό φάρμακο εντός 12 ωρών και 6 ωρών μετά τη λήψη από του στόματος δόσεων σύμφωνα με τις αντίστοιχες κατάλληλες. Με τη μορφή υγρού από το στόμα, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 2 ωρών και με τη μορφή της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα εντός 12 ωρών. Σχετικά με το δραστικό συστατικό απορροφάται, δεν υπάρχει κλινική διαφορά μεταξύ των από του στόματος δοσολογικών μορφών. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 400 mg καρβαμαζεπίνης (δισκία), η μέγιστη συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης δεν αλλάζει στο πλάσμα περίπου 4,5 mcg/ml.

Όταν χρησιμοποιείτε ένα δισκίο CR μίας δόσης και επαναλαμβανόμενη δόση, τα δισκία CR παράγουν τη μέγιστη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού στο πλάσμα περίπου 25% χαμηλότερη από τα συμβατικά δισκία, η μέγιστη συγκέντρωση είναι εντός 24 ωρών. Το δισκίο CR δίνει μια στατιστική μείωση της πτητικότητας, αλλά δεν μειώνει τη χαμηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα (το cmin είναι σημαντικό σε σταθερή κατάσταση. Οι διακυμάνσεις των συγκεντρώσεων στο πλάσμα με τη λειτουργία δόσης είναι 2 φορές/ημέρα είναι χαμηλές. Η γέννηση των δισκίων Tegretol Cr 200 mg είναι περίπου 15% χαμηλότερη από την άλλη μορφή βιοδιαθεσιμότητας

Όταν χρησιμοποιείτε σφαίρες, η ποσότητα της καρβαμαζεπίνης απορροφάται κατά περίπου 25% χαμηλότερα από το δισκίο. Δεν υπάρχει αλλαγή στις διακυμάνσεις, αλλά η υψηλότερη μείωση στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα (cmax) και η χαμηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα (cmin) σε σύγκριση με το δισκίο βρίσκονται σε σταθερή κατάσταση. Για δόσεις έως και 300 mg καρβαμαζεπίνης, περίπου το 75% της συνολικής απορρόφησης φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος στο σώμα εντός 6 ωρών μετά τη χρήση. Το αποτέλεσμα οδηγεί σε συστάσεις καθώς η μέγιστη ημερήσια δόση περιορίζεται στα 250 mg, 4 φορές/ημέρα.

Η συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 1-2 εβδομάδων, ανάλογα με την επαγωγή της καρβαμαζεπίνης σε κάθε άτομο και επαγωγική σε διαφορετικά άτομα λόγω φαρμάκων επαγωγής ενζύμων, καθώς και ανάλογα με την κατάσταση πριν από τη θεραπεία, τη δόση και τον χρόνο θεραπείας.

Η συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση θεωρείται «συγκέντρωση θεραπείας» που μεταβάλλεται σημαντικά μεταξύ των ασθενών: Για τους περισσότερους ασθενείς, η συγκέντρωση 4 - 12 mcg/ml αντιστοιχεί σε 17 - 50 mmol/λίτρο έχει αναφερθεί. Συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης-10, 11-Εποξειδίου (φαρμακολογικοί μεταβολίτες): περίπου το 30% της συγκέντρωσης καρβαμαζεπίνης.

Η τροφή δεν επηρεάζει σημαντικά την ταχύτητα και το επίπεδο απορρόφησης, ανεξάρτητα από τη μορφή παρασκευής του Tegretol Cr 200mg.

Διανομή

Ας υποθέσουμε ότι η απορρόφηση της καρβαμαζεπίνης είναι πλήρης, ο όγκος κατανομής του δείκτη είναι από 0,8 - 1,9 λίτρα/κιλό.

η καρβαμαζεπίνη διέρχεται από τον πλακούντα.

Η καρβαμαζεπίνη συνδέεται με την πρωτεΐνη του ορού σε ποσοστό 70 - 80%. Η συγκέντρωση της ουσίας δεν αλλάζει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και το σάλιο αντανακλά την ένωση με την πρωτεΐνη στο πλάσμα (20 - 30%). Η συγκέντρωση στο μητρικό γάλα βρέθηκε να είναι ισοδύναμη με το 25 - 60% της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα.

Μεταβολισμός

Η καρβαμαζεπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, όπου οι βιολογικές αλλαγές του Epoxid είναι το πιο σημαντικό σάκχαρο, δημιουργώντας 10,11-τρανσδιόλη και τα παράγωγα γλυκουρονιδίου είναι οι κύριοι μεταβολίτες. Το Cytochrom P450 3A4 έχει αναγνωριστεί ως το κύριο μοτίβο που είναι υπεύθυνο για το σχηματισμό του εποξειδίου της καρβαμαζεπίνης-10.11 με φαρμακολογική δράση από την καρβαμαζεπίνη. Το 9-Hydroxy-methyl-10-Cabamoyl ACridan είναι ένα μικρό μεταβολικό που σχετίζεται με αυτή τη σειρά. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης καρβαμαζεπίνης, περίπου το 30% του φαρμάκου εμφανίζεται στα ούρα με τη μορφή τελικών προϊόντων μέσω του Epoxid. Άλλες σημαντικές βιολογικές αλλαγές για την καρβαμαζεπίνη οδηγούν σε διάφορους τύπους ενώσεων μονοϋδροξυλίωσης, καθώς και στα ν-γλυκουρονίδια της καρβαμαζεπίνης που δημιουργούνται από το UGT2B7.

Αποβολή

Ο χρόνος ημι-απόβλητης της καρβαμαζεπίνης είναι περίπου 36 ώρες μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης, ενώ μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση, κατά μέσο όρο μόνο 16 - 24 ώρες (η επαγωγή του συστήματος μονοοξυγενάσης στο ήπαρ), ανάλογα με το χρόνο λήψης του φαρμάκου, σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με άλλα ηπατικά ένζυμα, για παράδειγμα, ο χώρος είναι από 9 - 10 ώρες.

Ο μέσος χρόνος πώλησης των μεταβολιτών 10.11-Epoxid στο πλάσμα είναι περίπου 6 ώρες μετά τη λήψη των ίδιων των από του στόματος δόσεων.

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης καρβαμαζεπίνης 400 mg, το 72% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και το 28% στα κόπρανα. Στα ούρα, περίπου το 2 % της δόσης αποκαθίσταται με τη μορφή αμετάβλητων φαρμάκων και περίπου το 1 % στο μεταβολικό 10.11-Epoxid έχει φαρμακολογική δράση.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Παιδιά

Λόγω της αυξημένης απέκκρισης καρβαμαζεπίνης, τα παιδιά μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις καρβαμαζεπίνης (σε mg/kg) σε σύγκριση με τους ενήλικες.

Ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχει κανένα σημάδι φαρμακοκινητικής της καρβαμαζεπίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με νεαρούς ενήλικες.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη φαρμακοκινητική της καρβαμαζεπίνης σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

Πριν τη λήψη Tegretol CR 200 φάρμακο για την επιληψία (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Τα δισκία και το πόσιμο μείγμα (ανακινήστε πριν από τη χρήση) μπορούν να ληφθούν ενώ τρώτε, μετά το φαγητό ή μεταξύ των γευμάτων. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε ταμπλέτες με ορισμένα ποτά και το υπόλοιπο μασώμενο δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται με μερικά ποτά.

Οι κρέμες Cr (και τα δύο δισκία ή εάν συνταγογραφούνται μόνο μισό δισκίο) πρέπει να καταπίνονται χωρίς να μασάτε με μερικά ποτά. Τα μασητικά δισκία και το μάσημα από το στόμα (1 μονάδα μέτρησης = 5 ml = 100 mg, μισή μονάδα μέτρησης = 2,5 ml = 50 mg) είναι ιδιαίτερα κατάλληλα για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση χαπιών ή χρειάζονται προσεκτική προσαρμογή της αρχικής δόσης.

Ως αποτέλεσμα της αργής, ελεγχόμενης ανακούφισης του δραστικού συστατικού από το δισκίο CR, αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόση 2 φορές/ημέρα.

Επειδή η από του στόματος δόση towerol CR 200 mg χρησιμοποιείται για τη δημιουργία μεγαλύτερης συγκέντρωσης από την ίδια δόση σε Mg με τη μορφή δισκίων, ξεκινήστε με χαμηλές δόσεις και αυξήστε τη δόση αργά για να αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες.

Κατά τη μεταφορά ασθενών από το Tegretol Cr 200mg σε από του στόματος έκκριση: Αυτό θα πρέπει να γίνεται χρησιμοποιώντας τον ίδιο αριθμό mg την ημέρα με μικρότερες δόσεις, πιο συχνά (για παράδειγμα, πόσιμο υγρό 3 φορές/ημέρα αντί για δισκία 2 φορές/ημέρα).

Κατά τη μεταφορά ασθενών από συμβατικά δισκία σε δισκία CR: Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι σε ορισμένους ασθενείς, η δόση με τη μορφή δισκίων CR μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί.

Κατά τη μετατροπή ασθενών από σκευάσματα από του στόματος σε σφαίρες: Η δόση με τη μορφή σφαιρών θα πρέπει να αυξηθεί κατά περίπου 25% και χρησιμοποιούνται για τη διαίρεση μικρών δόσεων, έως 250 mg, 4 φορές/ημέρα, με διαφορά 6 ωρών. Η εμπειρία στη χρήση δισκίων είναι περιορισμένη σε μόλις 7 ημέρες ως εναλλακτική θεραπεία σε προσωρινούς ασθενείς που δεν μπορούν να θεραπεύσουν τη στοματική επιληψία, για παράδειγμα σε άτομα μετά από χειρουργική επέμβαση ή σε άτομα που έχουν χάσει τις αισθήσεις τους.

Δοσολογία

επιληψία

Όταν είναι δυνατόν, το Tegretol Cr 200 mg θα πρέπει να συνταγογραφείται σε εφάπαξ θεραπεία.

Εάν ξεκινάτε τη θεραπεία με χαμηλές δόσεις κάθε μέρα, αυξήστε αργά μέχρι το βέλτιστο αποτέλεσμα.

Θα πρέπει να προσαρμόζεται η δόση της καρβαμαζεπίνης σύμφωνα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς για να επιτευχθεί πλήρης έλεγχος των επιληπτικών κρίσεων. Ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης στο πλάσμα μπορεί να βοηθήσει στον προσδιορισμό της βέλτιστης δόσης. Στη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων, η δόση της καρβαμαζεπίνης συνήθως απαιτεί συνολική συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα περίπου 4 - 12 mcg/ml (17 - 50 mmol/λίτρο) (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται).

Όταν προσθέτετε Tegretol Cr 200 mg στη θεραπεία κατά της επιληψίας, αυτό θα πρέπει να γίνεται αργά ενώ διατηρείτε ή, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμόστε τη δόση άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων (δείτε τα μέρη αλληλεπίδρασης και φαρμακοκινητική, φαρμακοκινητική).

Στοχεύστε ασθενείς γενικά (ενήλικες)

Δοσολογία στην επιληψία

Τύποι από του στόματος:

Ξεκινώντας από 100 mg έως 200 mg, 1 φορά ή 2 φορές/ημέρα, θα πρέπει να αυξηθεί η δόση αργά - γενικά στα 400 mg, 2-3 φορές/ημέρα - έως ότου η συνάντηση είναι η βέλτιστη. Σε ορισμένους ασθενείς, η δόση των 1600 mg ή ακόμη και των 2000 mg/ημέρα μπορεί να είναι κατάλληλη.

Κουκκίδες

Όταν χρησιμοποιείτε τη μορφή πυρομαχικών αντί για από του στόματος μορφές, η μέγιστη ημερήσια δόση περιορίζεται στα 1000 mg (250 mg, 4 φορές/ημέρα, με διαφορά 6 ωρών).

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση σφαιρών σε άλλες ενδείξεις εκτός από την επιληψία.

Δοσολογία στην οξεία μανία και θεραπεία για τη διατήρηση διπολικών συναισθηματικών διαταραχών

Το επίπεδο δόσης: περίπου 400 - 1600 mg/ημέρα, η συνήθης δόση είναι 400 - 600 mg/ημέρα διαιρεμένη σε 2-3 φορές. Κατά τη διάρκεια της οξείας μανίας, συνιστάται η αύξηση της δόσης αρκετά γρήγορα, ενώ η σύσταση κάθε μικρής δόσης αυξάνεται στη θεραπεία των διπολικών διαταραχών για να διασφαλιστεί η βέλτιστη ανοχή.

Δοσολογία στο σύνδρομο αλκοόλ

Μέση δόση: 200 mg, 3 φορές/ημέρα. Σε σοβαρές δόσεις μπορεί να αυξηθεί τις πρώτες ημέρες (για παράδειγμα, έως 400 mg, 3 φορές/ημέρα). Στην αρχή της θεραπείας σοβαρών σημείων αλκοόλ, συνιστάται ο συνδυασμός Tegretol Cr 200mg με ηρεμιστικά - υπνωτικά φάρμακα (για παράδειγμα Clomethiazol, Chlordiazepoxid). Μετά τη μείωση της οξείας φάσης, το Tegretol CR 200mg μπορεί να συνεχιστεί με τη μορφή εφάπαξ θεραπείας.

Δοσολογία σε πόνους νεύρων στα γενέθλια

Η δόση έναρξης των 200 - 400 mg θα πρέπει να αυξάνεται αργά κάθε μέρα μέχρι να τελειώσει ο πόνος (συνήθως 200 mg, 3-4 φορές/ημέρα). Στη συνέχεια, μειώστε τη δόση σταδιακά στη χαμηλότερη δυνατή δόση συντήρησης. Η μέγιστη δόση συνιστάται για 1200 mg/ημέρα. Όταν επιτευχθεί αναλγητικό, προσπαθήστε να σταματήσετε τη θεραπεία σταδιακά, μέχρι να εμφανιστεί άλλος πόνος.

Δοσολογία στον διαβήτη που προκαλείται από διαβήτη

Μέση δόση: 200 mg, 2-4 φορές/ημέρα.

Δοσολογία στον κεντρικό διαβήτη

Μέση δόση για ενήλικες: 200 mg, 2-3 φορές/ημέρα. Στα παιδιά θα πρέπει να μειωθεί η δόση που αντιστοιχεί στην ηλικία και το βάρος των παιδιών.

Ειδικές ομάδες ασθενών

νεφρική ανεπάρκεια/ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν επί του παρόντος φαρμακοκινητικά δεδομένα για την καρβαμαζεπίνη σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική λειτουργία.

Παιδιά/παιδιά και έφηβοι

Δοσολογία στην επιληψία

Τύποι από του στόματος:

Για παιδιά ηλικίας 4 ετών και κάτω, συνιστάται η αρχική δόση των 20 - 60 mg/ημέρα, αυξάνοντας στα 20 mg έως 60 mg, κάθε 2 ημέρες. Για παιδιά άνω των 4 ετών, μπορείτε να ξεκινήσετε τη θεραπεία με 100 mg/ημέρα, αυξάνοντας στα 100 mg κάθε εβδομάδα.

Δόση συντήρησης: 10 - 20 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα διαιρεμένη σε πολλές φορές

Παράδειγμα:

Κάτω από 1 έτος: 100 - 200 mg/ημέρα (= 5 - 10 ml = 1 - 2 μονάδες πόσιμου υγρού). - 15 ετών: 600 -1000 mg/ημέρα (= 30 - 50 ml = 3 x 2 - 3 μονάδες πόσιμου υγρού) (προσθέστε μια μονάδα 5 ml σε περίπτωση 1000 mg).

15 ετών: 800 - 1200 mg/ημέρα (όπως η δόση για ενήλικες).

κάτω των 6 ετών: 35 mg/kg/ημέρα.

6 - 15 ετών: 1000 mg/ημέρα.

> 15 ετών: 1200 mg/ημέρα.

Κουκκίδες

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση σφαιρών σε άλλες ενδείξεις εκτός από την επιληψία.

Δοσολογία στον κεντρικό διαβήτη

Στα παιδιά θα πρέπει να μειωθεί η δόση που αντιστοιχεί στην ηλικία και το βάρος των παιδιών. Μέση δόση για ενήλικες: 200 mg, 2-3 φορές/ημέρα.

Ηλικιωμένοι

Δοσολογία σε πόνους νεύρων στα γενέθλια

Λόγω των διαφόρων αντιεπιληπτικών φαρμάκων και φαρμακοκινητικής, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν επιλέγετε Tegretol Cr 200mg για ηλικιωμένους ασθενείς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, συνιστάται η έναρξη της δόσης έναρξης των 100 mg, 2 φορές/ημέρα. Η δόση έναρξης των 100 mg, 2 φορές/ημέρα θα πρέπει να αυξάνεται αργά κάθε μέρα μέχρι να τελειώσει ο πόνος (συνήθως 200 mg, 3-4 φορές/ημέρα). Στη συνέχεια, μειώστε τη δόση σταδιακά στη χαμηλότερη δυνατή δόση συντήρησης. Η μέγιστη δόση συνιστάται για 1200 mg/ημέρα. Όταν επιτευχθεί αναλγητικό, προσπαθήστε να σταματήσετε τη θεραπεία σταδιακά, μέχρι να εμφανιστεί άλλος πόνος.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Σημεία και συμπτώματα

Τα σημεία και η υπάρχουσα υπερδοσολογία συχνά περιλαμβάνουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, τις καρδιαγγειακές, τις αναπνευστικές και τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρονται στην παρενέργεια.

Κεντρικό νευρικό σύστημα: κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος, απώλεια προσανατολισμού, επίπεδο συνείδησης, υπνηλία, ενθουσιασμός, παραισθήσεις, κώμα, θολή όραση, τραυλισμός, ομιλία, οφθαλμικό σοκ, απώλεια κλιματισμού, κινητικές διαταραχές, αρχικά αντανακλαστικά στη συνέχεια μειωμένα αντανακλαστικά, επιληπτικές κρίσεις, ψυχικές διαταραχές - αναπνευστική ανεπάρκεια σώματος, μειωμένη αναπνευστική θερμοκρασία, μυϊκό σύστημα

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, υπόταση, περιστασιακή υπέρταση, διαταραχές αγωγιμότητας με ευρύ σύμπλεγμα QRS, λιποθυμία που σχετίζεται με καρδιακή ανακοπή.

Πεπτικό σύστημα: έμετος, αργό άδειο στομάχι, μείωση της εντερικής κινητικότητας.

Μυϊκό σύστημα: Έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις μυϊκών μοτίβων που σχετίζονται με δηλητηρίαση από καρβαμαζεπίνη.

Νεφρική λειτουργία: Κατακράτηση ούρων, ούρηση ή ανουρία, δηλητηρίαση υγρών, νερού λόγω της ορμόνης κατά του ουροποιητικού (ADH) της καρβαμαζεπίνης.

Αποτελέσματα δοκιμών: Υποτενία, μπορεί να έχει μεταβολική οξέωση, μπορεί να έχει υπεργλυκαιμία, αυξημένη φωσφοκινάση κρεατίνης.

Θεραπεία

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Είναι απαραίτητος ο χειρισμός του με βάση την κλινική κατάσταση των ασθενών που νοσηλεύονται.

Μετρήστε τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα για να επιβεβαιώσετε τη δηλητηρίαση από καρβαμαζεπίνη και να επαληθεύσετε το επίπεδο υπερδοσολογίας.

Γαστρεντερική πλύση και ενεργός άνθρακας. Η καθυστέρηση της γαστρικής πλύσης μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση, οδηγώντας σε υποτροπή κατά την ανάκτηση από δηλητηρίαση. Υποστηρίζει ιατρική φροντίδα σε ενεργές μονάδες θεραπείας, παρακολούθηση της καρδιάς και προσεκτική ρύθμιση της ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας.

Ειδικές συστάσεις

Συνιστάται η αφαίρεση των τοξινών από το αίμα με ενεργό άνθρακα. Η αιμόλυση είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για υπερδοσολογία καρβαμαζεπίνης.

Είναι απαραίτητο να προβλεφθεί η επανεμφάνιση και η επιδείνωση των συμπτωμάτων τη 2η και 3η ημέρα μετά από υπερβολική δόση λόγω καθυστερημένης απορρόφησης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Tegretol Cr 200 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Περίληψη ασφάλειας

Ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας με Tegretol CR 200 mg ή εάν η δόση έναρξης είναι πολύ υψηλή ή κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, ορισμένοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών είναι συχνοί ή συνηθισμένοι, για παράδειγμα, ανεπιθύμητες ενέργειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ζάλη, κεφαλαλγία, υπνηλία, κόπωση, μπουντρούμι), σχετιζόμενες με την πεπτική αντίδραση. Η δόση συνήθως μειώνεται μέσα σε λίγες ημέρες φυσικά ή μετά από προσωρινή μείωση της δόσης. Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών στο κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να είναι εκδήλωση σχετικής υπερδοσολογίας ή σημαντικές διακυμάνσεις στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

Σύνοψη των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου από κλινικές δοκιμές και από αυθόρμητες αναφορές

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου από κλινικές δοκιμές αναφέρονται στο σύστημα της ομάδας medra. Σε κάθε ομάδα οργάνων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ταξινομούνται κατά συχνότητα, η πρώτη είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε κάθε ομάδα συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου παρουσιάζονται με τη σειρά σοβαρότητας. Επιπλέον, ο αντίστοιχος τύπος συχνότητας για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια βασίζεται στην ακόλουθη σύμβαση (Cioms III): Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα

Πολύ συχνές: λευκοπενία.

Συχνές

: θρομβοπενία, ηωσινοφιλία.

Σπάνιες: λευχαιμία, λεμφαδένες.

Πολύ σπάνιες: απώλεια κοκκιοκυττάρων, αναιμία, μείωση όλων των αιματηρών, μη υδροφοβία, αναιμία, τεράστια αναιμία ερυθρών αιμοσφαιρίων, αυξημένα ερυθρά αιμοσφαίρια, αιμολυτική αναιμία.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Σπάνιες: Διαταραχές σφράγισης πολλών οργάνων με πυρετό, εξάνθημα, αγγειίτιδα, λεμφαδένες, λέμφωμα, πόνο στις αρθρώσεις, λευκοπενία, υπερνάγκους ηωσίνης, μεγέθυνση σπλήνας, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας και σύνδρομο εξαφάνισης του χοληδόχου πόρου (καταστρέφεται και εξαφανίζεται σε πολλούς διαφορετικούς συνδυασμούς φαρμάκων του ήπατος). Άλλα όργανα μπορεί επίσης να επηρεαστούν (για παράδειγμα, πνεύμονες, νεφρά, πάγκρεας, καρδιακός μυς, κόλον).

Πολύ σπάνιες: Αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα, μείωση του αίματος γάμμα.

Ενδοκρινικές διαταραχές

Συχνές: οίδημα, κατακράτηση υγρών, αύξηση βάρους, μείωση νατρίου και μείωση της διαπερατότητας του αίματος λόγω της ορμόνης κατά του ουροποιητικού συστήματος (ADH) οδηγούν σε σπάνιες περιπτώσεις με δηλητηρίαση από νερό που συνοδεύεται από ύπνο, έμετο, πονοκέφαλο, σύγχυση, νευρολογικές διαταραχές.

Πολύ σπάνιες: έκκριση γάλακτος, μεγάλο στήθος στους άνδρες.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Σπάνιες: Ανεπάρκεια φυλλικού οξέος, ανορεξία.

Πολύ σπάνιες: οξείες διαταραχές του μεταβολισμού της πορφυρίνης (μεταβολικές διαταραχές της πορφυρίνης και μικτές μεταβολικές διαταραχές της πορφυρίνης), μη οξείες μεταβολικές διαταραχές της πορφυρίνης (διαταραχές του μεταβολισμού της πορφυρίνης που εμφανίζουν όψιμο δέρμα).

Ψυχικές διαταραχές

Σπάνιες: ψευδαίσθηση (όραση ή ακοή), κατάθλιψη, επιθετικότητα, ενθουσιασμός, ανησυχία, σύγχυση.

Πολύ σπάνιες: Ενεργοποίηση ψυχικών διαταραχών.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές: απώλεια κλιματισμού, ζάλη, υπνηλία.

Συχνά: Song Thi, πονοκέφαλος.

Όχι συχνές: μη φυσιολογική αυθαίρετη κίνηση (π.χ. τρόμος, διαταραχή στάσης, μυϊκή διαταραχή, μηχανική μηχανή), δόνηση του βολβού του ματιού.

Σπάνια: κινητικές διαταραχές, διαταραχές της οφθαλμικής κίνησης, διαταραχές της προφοράς (για παράδειγμα, ομιλία, τραυλισμός), σοκαριστικός χορός, περιφερική νευροπάθεια, μη φυσιολογική, ήπια παράλυση.

Πολύ σπάνιες: κακοήθη σύνδρομο που προκαλείται από καταπραϋντικά φάρμακα, στείρα μηνιγγίτιδα με μυϊκή δόνηση και υπερλεμίνες όπως η ηωσίνη στο περιφερικό, διαταραχή της γεύσης.

Οφθαλμικές διαταραχές

Συχνές: ρυθμιστικές διαταραχές (για παράδειγμα, θολή όραση).

Πολύ σπάνιες: καταρράκτης, επιπεφυκίτιδα.

Διαταραχές των αυτιών και μαγευτικό

Πολύ σπάνιες: διαταραχές ακοής, για παράδειγμα, εμβοές, υπέρταση ακοής, απώλεια ακοής, αλλαγή στην αναγνώριση ήχου. Καρδιακές διαταραχές

Σπάνιες: διαταραχές καρδιοπάθειας.

Πολύ σπάνιες: αρρυθμία, κολπικός αποκλεισμός με λιποθυμία, αργός καρδιακός ρυθμός, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσος.

διαταραχές κυκλώματος

Σπάνιες: Υπέρταση ή υπόταση.

Πολύ σπάνιες: κυκλοφορία, εμβολή (π.χ. πνευμονική εμβολή), θρόμβωση.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Πολύ σπάνιες: Πνευμονική υπερευαισθησία, για παράδειγμα, πυρετός, δύσπνοια, φλεγμονή των φατνίων ή πνευμονία.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνές: έμετος, ναυτία.

Συχνές: ξηροστομία. Η διέγερση του ορθού μπορεί να συμβεί με πυρομαχικά.

Λιγότερο: διάρροια, δυσκοιλιότητα.

Σπάνιες: κοιλιακό άλγος.

Πολύ σπάνιες: παγκρεατίτιδα, φλεγμονή της γλώσσας, στοματίτιδα.

Διαταραχές του ήπατος

Σπάνιες: χολοστατική ηπατίτιδα, ηπατικό παρέγχυμα (ηπατικά κύτταρα) ή μικτή ηπατίτιδα, το σύνδρομο του χοληδόχου πόρου εξαφανίζεται, ίκτερος.

Πολύ σπάνιες: ηπατική ανεπάρκεια, κοκκώδη ηπατική νόσο.

Διαταραχές του δέρματος και των ιστών

Πολύ συχνές: Το Hres μπορεί να είναι σοβαρό, ατοπική δερματίτιδα.

Λιγότερο: απολεπιστική δερματίτιδα.

Σπάνιες: Ερυθηματώδης Λύκος, κνησμός.

Πολύ σπάνιες: Σύνδρομο Steven - Johnson*, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση, φωτοευαίσθητη αντίδραση, ποικίλο ερύθημα, ερύθημα, διαταραχές της χρωστικής, αιμορραγία, ακμή, εφίδρωση, τριχόπτωση, μαλλιά.

Διαταραχές του μυοσκελετικού, του συνδετικού ιστού και των οστών

Σπάνιες: Αδυναμία.

Πολύ σπάνιες: διαταραχές του μεταβολισμού των οστών (μειωμένες από τη μείωση του πλάσματος και της 25-υδροξυ-χοληκαλσιφερόλης στο αίμα) που οδηγούν σε πουρέ οστών/οστεοπόρωση, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, μυϊκός σπασμός.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνιες: διάμεση νεφρική σωληναριακή φλεγμονή, νεφρική δυσλειτουργία, μειωμένη νεφρική λειτουργία (π.χ. λευκωματουρία, ουροποιητικό αίμα, διαταραχές του ουροποιητικού και υπεραιμία/αυξημένο άζωτο στο αίμα), κατακράτηση ούρων, πολλές φορές ούρηση.

αναπαραγωγικό σύστημα

Πολύ σπάνιες: σεξουαλική δυσλειτουργία/δυσλειτουργία στύσης, ανωμαλίες του σπέρματος (με μείωση του αριθμού και/ή της κίνησης του σπέρματος).

Συστηματικές διαταραχές και ιατρική κατάσταση

Πολύ συχνό: κόπωση.

Δοκιμή

Πολύ συχνό: αύξηση της γ-γλουταμυλοτρανσφεράσης (λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων), συχνά χωρίς κλινική σημασία.

Συχνές: αυξημένη αλκαλική φωσφατάση στο αίμα.

Όχι συχνές: αύξηση τρανσαμινασών.

Πολύ σπάνιες: αυξημένη πίεση στο μάτι, υπερτονική χοληστερόλη στο αίμα, υπερτροφία υπερλοτεΐνης, υψηλή πυκνότητα, αυξημένα τριγλυκερίδια στο αίμα. Μη φυσιολογική δοκιμασία θυρεοειδούς λειτουργίας: μείωση της L-θυροξίνης (ελεύθερη θυροξίνη, θυροξίνη, τρι-ιωδοθυρονίνη) και αυξημένες ορμόνες στο αίμα διέγερση του θυρεοειδούς στο αίμα, συχνά χωρίς κλινικές εκδηλώσεις, υπερλακτίνη προλακτίνη αίματος.

* Σε ορισμένες ασιατικές χώρες, αναφέρεται επίσης ως σπάνιο. Να είστε πιο προσεκτικοί κατά τη χρήση.

Οι παρενέργειες του φαρμάκου από αυθόρμητες αναφορές (άγνωστη συχνότητα)

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου προέρχονται από την εμπειρία μετά την πώληση με το Tegretol Cr 200mg μέσω αυθόρμητων περιπτώσεων και περιπτώσεων στη βιβλιογραφία. Επειδή αυτές οι αντιδράσεις έχουν αναφερθεί οικειοθελώς από μια ομάδα πληθυσμού άγνωστης κλίμακας, ακαθόριστες εκτιμήσεις συχνότητας, επομένως ταξινομούνται ως ασαφείς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στο σύστημα οργάνων του Meddra. Σε κάθε σύστημα οργάνων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου παρουσιάζονται με τη σειρά σοβαρότητας.

Λοίμωξη και παρασιτική μόλυνση: Rhysing του ιού του έρπητα 6 στον άνθρωπο.

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα: Ανεπάρκεια μυελού των οστών.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ύπνος, εξασθένηση της μνήμης.

Πεπτικές διαταραχές: κολίτιδα.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Το εξάνθημα που προκαλείται από το φάρμακο με κύτταρα ηωσίνης και τα συστηματικά συμπτώματα (Dress).

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Agep εξάνθημα σε όλο το σώμα (AGEP), όμοια κέρατα, απώλεια νυχιών.

Διαταραχές μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού: κάταγμα.

Έλεγχος: Μείωση της οστικής πυκνότητας.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Tegretol Cr 200mg Αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Γνωστή υπερευαισθησία στην καρβαμαζεπίνη ή σε δομικά σχετικά φάρμακα (για παράδειγμα, αντικαταθλιπτικά 3-στρογγυλών) ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς με κολπικούς κόλπους.

Ασθενείς με ιστορικό ανεπάρκειας μυελού των οστών.

Ασθενείς με ιστορικό μεταβολισμού ηπατικής πορφυρίνης (π.χ. μεταβολικές διαταραχές πορφυρίνης, μικτές μεταβολικές διαταραχές πορφυρίνης, μεταβολικές διαταραχές πορφυρίνης που εμφανίζουν όψιμο δέρμα).

Χρησιμοποιήστε Tegretol Cr 200mg σε συνδυασμό με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (βλ. αλληλεπίδραση με φάρμακα).

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tegretol Cr 200mg μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Το Tegretol CR 200mg θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων και υπό την εγγύτητα ασθενών με ιστορικό καρδιακής, ηπατικής ή νεφρικής βλάβης, υπάρχουν παρενέργειες αιματολογικές αντιδράσεις για άλλα φάρμακα ή η θεραπεία με Tegretol Cr 200 mg διακόπτεται.

Αιματολογικές επιδράσεις

Τα λευκοκύτταρα των σπόρων και η αμετάβλητη αναιμία σχετίζονται με το Tegretol Cr 200 mg, αλλά λόγω της χαμηλής αναλογίας αυτών των καταστάσεων, είναι δύσκολο να εκτιμηθεί ο κίνδυνος σημαντικού για το Tegretol Cr 200 mg. Ο κοινός κίνδυνος μεταξύ των ασθενών που δεν λαμβάνουν θεραπεία υπολογίζεται γενικά ότι είναι 4,7/1.000.000/έτος για λευχαιμία σιτηρών και 2 άτομα/1.000.000/έτος για πολλαπλασιαστική αναιμία.

Η μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων ή προσωρινά ή παρατεταμένα λευκά αιμοσφαίρια εμφανίζεται από περιστασιακή έως συχνή που σχετίζεται με τη χρήση του Te20gre. Ωστόσο, στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτές οι επιδράσεις είναι παροδικές και δεν αποτελούν απαραίτητα σημάδι αναιμίας επί οργάνων αναιμίας ή λευχαιμίας κόκκων. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να μετράται η συνολική ποσότητα των αιμοσφαιρίων, συμπεριλαμβανομένων των αιμοπεταλίων πριν από τη θεραπεία (και ίσως και των ερυθρών αιμοσφαιρίων και του σιδήρου του ορού) αρχικά και περιοδικά.

Εάν ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων ή των αιμοπεταλίων είναι καθαρός ή σαφώς μειωμένος κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, ο ασθενής παρακολουθεί στενά και μετράει τα ολικά αιμοσφαίρια. Το Tegretol Cr 200mg πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει κάποιο σημάδι σημαντικής ανεπάρκειας του μυελού των οστών.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ειδοποιούνται για πρώιμα σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης λόγω αιματολογίας που μπορεί να εμφανιστούν, καθώς και για συμπτώματα δερματικής αντίδρασης ή ηπατικής αντίδρασης. Εάν υπάρχουν αντιδράσεις όπως πυρετός, πονόλαιμος, εξάνθημα, στοματικό έλκος, εύκολα μώλωπες, αιμορραγικά σημεία ή αιμορραγία, οι ασθενείς θα πρέπει να απευθυνθούν αμέσως στον γιατρό.

Σοβαρή δερματική αντίδραση

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης (δέκα, επίσης γνωστή ως σύνδρομο Lyell) και του συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες με το Tegretol Cr 200 mg. Ασθενείς με σοβαρές δερματικές αντιδράσεις μπορεί να νοσηλεύονται, καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή και μπορεί να προκαλέσουν θάνατο. Οι περισσότερες περιπτώσεις συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηριαστική επιδερμική νέκρωση (SJS/Ten) εμφανίζονται κατά τους πρώτους μήνες θεραπείας με Tegretol Cr 200 mg. Αυτές οι αντιδράσεις εκτιμάται ότι εμφανίζονται σε 1 - 6/10.000 νέους χρήστες σε χώρες με τον περισσότερο πληθυσμό. Εάν τα σημεία και τα συμπτώματα υποδηλώνουν σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο lyell/το δηλητηριασμένο επιδερμικό σύνδρομο), το Tegretol CR 200 mg πρέπει να διακοπεί αμέσως και θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο θεραπείας αντικατάστασης.

Φαρμακογονιδιωματική

Υπάρχουν αυξανόμενες ενδείξεις για το ρόλο των διαφόρων αλληλίων του αντιγόνου των λευκών αιμοσφαιρίων (HLA) που καθιστά τους ασθενείς πιο ευαίσθητους σε ανεπιθύμητες αντιδράσεις ανοσίας.

Σχετίζεται με το HLA-B*1502

Μελέτες διάσωσης σε ασθενείς με κινέζικα και ταϊλανδέζικα Χαν και Ταϊλάνδη έχουν βρει ισχυρή συσχέτιση μεταξύ των δερματικών αντιδράσεων στην περίπτωση του συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS)/τοξικής επιδερμίδας (δέκα) που σχετίζεται με την καρβαμαζεπίνη και της παρουσίας αντιγόνου αλληλίου αντιγόνου (HLA) -B*1502 σε αυτούς τους ασθενείς. Η συχνότητα του αλληλόμορφου HLA -B*1502 κυμαίνεται από 2 - 12% σε ομάδες πληθυσμού της Κίνας και περίπου 8% σε ομάδες πληθυσμού της Ταϊλάνδης. Το υψηλότερο ποσοστό συνδρόμου Stevens-Johnson (σπάνια σπάνια) έχει αναφερθεί σε ορισμένες ασιατικές χώρες (για παράδειγμα, Ταϊβάν, Μαλαισία και Φιλιππίνες), το οποίο έχει υψηλότερη συχνότητα αλληλόμορφου HLA-B*1502 μεταξύ των πληθυσμιακών ομάδων (για παράδειγμα, πάνω από 15% σε ομάδες πληθυσμού των Φιλιππίνων και σε ορισμένες ομάδες πληθυσμού της Μαλαισίας). Η συχνότητα του αλληλόμορφου έως περίπου 2% αναφέρθηκε στην Κορέα και περίπου 6% αναφέρθηκε στην Ινδία. Το αλληλόμορφο HLA-B*1502 δεν ήταν σημαντικό στους Ευρωπαίους, ορισμένοι Αφρικανοί, ντόπιοι Αμερικανοί, οι ισπανικές και πορτογαλικές ομάδες πληθυσμού λήφθηκαν δείγμα και οι Ιάπωνες (

Εξετάστε τη δοκιμή του αλληλόμορφου HLA-B*1502 σε ασθενείς με προγόνους στις ομάδες πληθυσμού που διατρέχουν γενετικό κίνδυνο πριν ξεκινήσετε το Tegretol Cr 200 mg (βλ. πληροφορίες για το ιατρικό προσωπικό παρακάτω). Το Tegretol Cr 200 mg θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς των οποίων τα αποτελέσματα των εξετάσεων είναι θετικά για HLA-B*1502 εκτός εάν τα οφέλη είναι σημαντικά υψηλότερα από τον κίνδυνο. Το HLA-B*1502 μπορεί να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηριαστική επιδερμική νέκρωση (SJS/Ten) σε Κινέζους ασθενείς που λαμβάνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα που σχετίζονται με το σύνδρομο Stevens-Johnson/δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση. Ως εκ τούτου, συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση άλλων φαρμάκων που σχετίζονται με το σύνδρομο Stevens-Johnson/δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση σε ασθενείς με θετικό HLA-B*1502, όταν οι εναλλακτικές θεραπείες ισοδυναμούν με αποδεκτούς τρόπους. Γενικά, δεν συνιστάται για προσυμπτωματικό έλεγχο ασθενών ομάδων πληθυσμού με χαμηλή αναλογία HLA-B*1502. Ο προσυμπτωματικός έλεγχος δεν συνιστάται σε κανέναν που χρησιμοποιεί επί του παρόντος Tegretol Cr 200 mg λόγω του κινδύνου συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης που περιορίζεται στους πρώτους μήνες θεραπείας, ανεξάρτητα από το HLA-B*1502.

Ο προσδιορισμός των ατόμων με αλλήλιο HLA-B*1502 και η αποφυγή της θεραπείας με καρβαμαζεπίνη σε αυτά τα άτομα έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ποσοστό του συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης που προκαλείται από την καρβαμαζεπίνη.

Σχετίζεται με το HLA-A*3101

Η ανθρώπινη λευχαιμία (HLA) -A*3101 μπορεί να είναι παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), η δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση (Ten), τα φάρμακα που μοιάζουν με EOSIN και τα συστηματικά συμπτώματα (Φόρεμα), οι οξείες φλύκταινες (AGEP) και οι ογκώδεις πόροι. Μελέτες διάσωσης που σχετίζονται με ολόκληρο το γονιδίωμα σε ομάδες πληθυσμού της Ιαπωνίας και του Βορρά ανέφεραν τη σχέση μεταξύ σοβαρών δερματικών αντιδράσεων (σύνδρομο Stevens-Johnson, δηλητηριασμένη επιδερμική νεκρωτική, φαρμακευτική αγωγή παρόμοια με ηωσίνη και γενικά συμπτώματα, οξείες γενικές φλύκταινες και ογκώδες εξάνθημα) που σχετίζονται με τη χρήση καρβαμαζεπίνης και την παρουσία Hey.

Η συχνότητα του Allele Hla -A*3101 είναι μεγάλη αλλαγή μεταξύ των φυλετικών ομάδων, περίπου 2-5% στις ευρωπαϊκές πληθυσμιακές ομάδες και περίπου 10% στον πληθυσμό της Ιαπωνίας. Η συχνότητα αυτού του αλληλόμορφου υπολογίζεται σε λιγότερο από 5% στην πλειοψηφία του πληθυσμού της Αυστραλίας, της Ασίας, της Αφρικής και της Βόρειας Αμερικής σε ορισμένες εξαιρέσεις μεταξύ 5 - 12%. Η συχνότητα άνω του 15% υπολογίζεται σε ορισμένες φυλετικές ομάδες στη Νότια Αμερική (Αργεντινή και Βραζιλία), τη Βόρεια Αμερική (Η.Π.Α. Ναβάχο, Σιού και Μεξικό Sonora Seri), τη νότια Ινδία (Ταμίλ Ναντού) και από 10% - 15% σε άλλες τοπικές φυλές στην ίδια περιοχή.

Η συχνότητα του Allele παρατίθεται εδώ που αντιπροσωπεύει την αναλογία του ειδικού πληθυσμού όλων των αυτοκινήτων. Οι ασθενείς που φέρουν ένα αντίγραφο αυτού του αλληλόμορφου σε τουλάχιστον ένα από τα δύο χρωμοσώματά τους (δηλαδή τη «συχνότητα του φορέα») είναι σχεδόν διπλάσια από τη συχνότητα του αλληλίου. Επομένως, το ποσοστό των ασθενών μπορεί να είναι σχεδόν διπλάσιο από τον κίνδυνο αλληλόμορφου.

Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εξέτασης για την παρουσία του αλληλίου Hla-A*3101 σε ασθενείς με προγόνους στις πληθυσμιακές ομάδες στη γενετική (για παράδειγμα, ασθενείς ιαπωνικού πληθυσμού και λευκοί, ασθενείς γηγενών ομάδων πληθυσμού της Αμερικής, ισπανικές και πορτογαλικές ομάδες πληθυσμού, νότιοι Ινδοί και Άραβες πριν από την έναρξη θεραπείας με Tegretol CR 200MG. Το Tegretol Cr 20 θα πρέπει να ανιχνεύεται θετικός για ασθενείς Το HLA-A*3101, εκτός εάν τα οφέλη είναι σημαντικά υψηλότερα από τον κίνδυνο Γενικά, δεν συνιστάται σε οποιονδήποτε χρησιμοποιεί Tegretol Cr 200mg λόγω του κινδύνου συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης που περιορίζεται στους πρώτους μήνες θεραπείας, ανεξάρτητα από το HLA-A*3101.

Ο περιορισμός του γενετικού ελέγχου

Τα αποτελέσματα γενετικού ελέγχου δεν πρέπει ποτέ να αντικαθιστούν την κατάλληλη επαγρύπνηση κλινικά και ελέγχου των ασθενών. Πολλοί Ασιάτες ασθενείς είναι θετικοί για HLA-B*1502 και λαμβάνουν θεραπεία με Tegretol Cr 200mg δεν θα αναπτύξουν σύνδρομο Stevens-Johnson/δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση και αρνητικοί ασθενείς για HLA-B*1502 σε οποιαδήποτε φυλή μπορεί να αναπτύξει ακόμη σύνδρομο Stevens-Johnson/δυσκοιλωματική νέκρωση. Ομοίως, πολλοί ασθενείς είναι θετικοί για HLA-A*και 3101 και λαμβάνουν θεραπεία με Tegretol Cr 200mg δεν θα αναπτύξουν σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), τοξική επιδερμική νέκρωση (Ten), φαρμακευτική αγωγή με ηωσίνη και συστηματικά συμπτώματα (φόρεμα), συστημικές φλύκταινες (AGEP) επιδράσεις. Ο ρόλος των παραγόντων μπορεί να είναι διαφορετικός στην ανάπτυξη σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών του δέρματος και οι επαρκείς ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτό το σοβαρό δέρμα, όπως αντιεπιληπτικά φάρμακα, φάρμακα, ταυτόχρονα φάρμακα, συνοδά νοσήματα και αχρησιμοποίητα επίπεδα παρακολούθησης του δέρματος.

Πληροφορίες για το ιατρικό προσωπικό

Εάν ελεγχθεί για την παρουσία αλληλόμορφου HLA-B*1502, συνιστά τον "προσδιορισμό του HLA-B*Genotype HLA-B*1502" με υψηλή ανάλυση. Η δοκιμή είναι θετική εάν ένα ή δύο αλληλόμορφα HLA-B*1502 και η δοκιμή είναι αρνητική εάν το αλληλόμορφο HLA-B*1502 δεν ανιχνευθεί. Ομοίως, εάν η δοκιμή του αλληλόμορφου HLA-A*3101, συνιστά "προσδιορίστε τον γονότυπο HLA-A**3101" με την αντίστοιχη υψηλή ανάλυση. Η δοκιμή είναι θετική εάν ένα ή δύο αλληλόμορφα HLA- A*3101 και η δοκιμή είναι αρνητική εάν δεν ανιχνευθεί το αλληλόμορφο HLA- A*3101.

Άλλες δερματικές αντιδράσεις

Μπορεί επίσης να εμφανιστούν ελαφριές δερματικές αντιδράσεις, όπως διάσπαρτο δερματικό εξάνθημα ή ογκώδες δερματικό εξάνθημα, οι περισσότερες από αυτές είναι παροδικές και μη επικίνδυνες. Αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες ή κατά τη διάρκεια της συνεχούς θεραπείας ή μετά από μειωμένη δόση. Ωστόσο, επειδή μπορεί να είναι δύσκολο να διακρίνονται πιο σοβαρά τα πρώιμα σημάδια δερματικών αντιδράσεων με ήπιες αντιδράσεις, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να εξετάζουν το ενδεχόμενο να σταματήσουν το φάρμακο αμέσως εάν η αντίδραση είναι χειρότερη όταν συνεχίζουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο.

Το αλληλόμορφο Hla-A*3101 βρέθηκε να σχετίζεται με ανεπιθύμητες δερματικές αντιδράσεις λιγότερο σοβαρές με τη χρήση καρβαμαζεπίνης και μπορεί να προβλέψει τον κίνδυνο αυτών των αντιδράσεων λόγω της καρβαμαζεπίνης, όπως το σύνδρομο υπερευαισθησίας λόγω αντισπασμωδικών ή μη σοβαρών εξανθημάτων (ογκώδες εξάνθημα). Ωστόσο, το αλληλόμορφο HLA-B*1502 δεν πρέπει να βρεθεί για τον κίνδυνο των παραπάνω δερματικών αντιδράσεων.

υπερευαισθησία

Το Tegretol Cr 200mg μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων εξανθημάτων λόγω φαρμάκων που μοιάζουν με ηωσίνη και συστηματικών συμπτωμάτων (φόρεμα), διαταραχές δυσλειτουργίας της δυσλειτουργίας με πυρετό, εξάνθημα, αγγειίτιδα, νόσο των λεμφαδένων, λέμφωμα, πόνο στις αρθρώσεις, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, απώλεια ήπατος και ηπατική δοκιμασία. Μπορεί να εμφανιστεί σε πολλούς διαφορετικούς συνδυασμούς φαρμάκων. Άλλα όργανα μπορεί επίσης να επηρεαστούν (για παράδειγμα, πνεύμονες, νεφρά, πάγκρεας, καρδιακός μυς, κόλον). (Δείτε παρενέργειες).

Το αλληλόμορφο HLA-A*3101 έχει βρεθεί ότι σχετίζεται με την εμφάνιση συνδρόμου υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του ογκώδους εξανθήματος.

Είναι απαραίτητο να γνωστοποιούνται οι ασθενείς με αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην καρβαμαζεπίνη ότι περίπου το 25-30% αυτών των ασθενών μπορεί να έχουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην οξκαρβαζεπίνη (τριλεπτάλη). Μπορεί να εμφανιστεί διασταυρούμενη υπερευαισθησία μεταξύ καρβαμαζεπίνης και φαινυτοΐνης.

Γενικά, εάν τα σημεία και τα συμπτώματα υποδηλώνουν την αντίδραση υπερευαισθησίας, το Tegretol Cr 200mg πρέπει να διακοπεί αμέσως.

επιληψία

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Tegretol Cr 200mg για ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις, μικτό μείγμα, τυπικό ή μη τυπικό. Σε όλη αυτή την κατάσταση, το Tegretol Cr 200mg μπορεί να επιδεινώσει τις επιληπτικές κρίσεις. Σε περίπτωση σοβαρών κρίσεων, το Tegretol Cr 200mg πρέπει να διακόπτεται.

Ενδέχεται να υπάρξει αύξηση στη συχνότητα της επιληψίας κατά την αλλαγή από το πόσιμο σκεύασμα σε πυρομαχικά.

Ηπατική λειτουργία

Πρέπει να διενεργείται αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας στην αρχή της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tegretol Cr 200 mg, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Πρέπει να σταματήσετε το φάρμακο σε περίπτωση πιο σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας ή προοδευτικής ηπατικής νόσου.

Νεφρική λειτουργία

Συστάσεις για ολική ανάλυση ούρων και δοκιμή αζώτου, ουρία αίματος (ψωμάκι) στην αρχή της θεραπείας και περιοδικά.

Μείωση αιμορραγίας

Η μείωση της αιμορραγίας είναι γνωστή στην καρβαμαζεπίνη. Σε ασθενείς με προηγούμενες παθήσεις των νεφρών που σχετίζονται με χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν το νάτριο (για παράδειγμα, τα διουρητικά, τα φάρμακα που σχετίζονται με ορμόνες κατά του ουροποιητικού (ADH) είναι ακατάλληλα), η συγκέντρωση νατρίου θα πρέπει να μετράται πριν από την έναρξη της θεραπείας με καρβαμαζεπίνη. Μετά από αυτό, η συγκέντρωση νατρίου θα πρέπει να μετράται μετά από περίπου 2 εβδομάδες και στη συνέχεια σε απόσταση κάθε μήνα για τους πρώτους 3 μήνες του μαθήματος ή σύμφωνα με τις κλινικές ανάγκες. Ειδικά αυτοί οι παράγοντες κινδύνου μπορεί να εμφανιστούν σε ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν οι παρατηρήσεις είναι μειωμένες στο νάτριο του αίματος, ο περιορισμός του νερού είναι ένα σημαντικό μέτρο εάν ενδείκνυται κλινικά.

θυρεοειδικές αναπηρίες

Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών στον ορό μέσω της επαγωγής ενζύμων, η οποία μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει τη δόση της θεραπείας υποκατάστασης θυρεοειδικών ορμονών σε ασθενείς με θυρεοειδικές αναπηρίες. Επομένως, προτείνεται η παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς για την προσαρμογή της δόσης της θεραπείας υποκατάστασης θυρεοειδούς.

αντιχολινεργική δράση

Το Tegretol Cr 200mg παρουσιάζει ελαφριά αντιχολινεργική δράση. Επομένως, ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και κατακράτηση ούρων θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες).

Ψυχικές επιδράσεις

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η ικανότητα ενεργοποίησης πιθανών ψυχικών διαταραχών και στους ηλικιωμένους ασθενείς είναι μπερδεμένη και ταραγμένη.

σκέψεις αυτοκτονίας και συμπεριφορά αυτοκτονίας

Έχουν υπάρξει αναφορές για σκέψεις αυτοκτονίας και συμπεριφορές αυτοκτονίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα σε ορισμένες ενδείξεις. Μια ολοκληρωμένη ανάλυση τυχαίων τεστ που ελέγχονται στο εικονικό φάρμακο των αντιεπιληπτικών φαρμάκων έχει δείξει μια ελαφρά αύξηση στον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου είναι άγνωστος.

Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται ασθενείς με σημεία αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών αυτοκτονίας και θα πρέπει να εξετάζεται η κατάλληλη θεραπεία. Συνιστάται να συμβουλεύετε τους ασθενείς (και την περίθαλψη των ασθενών) να υποβάλουν αίτηση για ιατρική συμβουλή εάν η σκέψη της αυτοκτονίας ή της συμπεριφοράς αυτοκτονίας.

Ορμονικές επιδράσεις

Αιμορραγία μεταξύ του κύκλου έχει αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν Tegretol Cr 200 mg ενώ έπαιρναν ορμονικά αντισυλληπτικά. Η αξιοπιστία των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά από το Tegretol Cr 200mg, το οποίο θα πρέπει να συστήσει σε γυναίκες που είναι πιθανό να μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης άλλων μορφών αντισυλληπτικών ενώ χρησιμοποιούν Tegretol Cr 200mg.

Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα

Αν και η συσχέτιση μεταξύ της δόσης και των επιπέδων καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα και μεταξύ των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και των κλινικών επιδράσεων ή ανοχής είναι ελαφρά, η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα μπορεί να είναι χρήσιμη στις ακόλουθες περιπτώσεις: Ξαφνική αύξηση της συχνότητας επιληψίας/Έλεγχος προσκόλλησης της ασθενούς, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κατά τη θεραπεία παιδιών ή εφήβων. ύποπτες διαταραχές απορρόφησης. Υποψία δηλητηρίασης όταν λαμβάνετε περισσότερα από ένα φάρμακα (δείτε την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).

Επιδράσεις κατά τη μείωση της δόσης και τη διακοπή του φαρμάκου

Η ξαφνική διακοπή του Tegretol Cr 200 mg μπορεί να ξεκινήσει την κρίση, επομένως είναι απαραίτητο να σταματήσετε το φάρμακο σταδιακά για μια περίοδο 6 μηνών. Εάν πρέπει να διακόψετε ξαφνικά το Tegretol Cr 200mg σε ασθενείς με επιληψία, η αλλαγή σε μια νέα αντιεπιληπτική ένωση θα πρέπει να γίνει με ένα κατάλληλο φάρμακο.

Το Tegretol Cr 200mg πόσιμο υγρό περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να είναι αργές αλλεργίες). Περιέχει επίσης σορβιτόλη, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη.

Στα νεογέννητα

Για την πρόληψη αιμορραγικών διαταραχών στο μωρό, υπάρχουν επίσης συστάσεις για χρήση βιταμίνης Κ, για μητέρες τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης καθώς και για μωρά.

Υπήρξαν αρκετές περιπτώσεις σπασμών σε βρέφη ή/και αναπνευστικής ανεπάρκειας που σχετίζονται με τη χρήση της μητέρας του Tegretol Cr 200mg και άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων ταυτόχρονα. Μερικές περιπτώσεις εμέτου, διάρροιας ή μείωσης του θηλασμού σε μωρά αναφέρθηκαν επίσης σχετικά με τη χρήση Tegretol Cr 200 mg από τη μητέρα. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να αντιπροσωπεύουν σύνδρομο αναστολής φαρμάκου σε βρέφη.

Οι γυναίκες είναι πιθανό να είναι έγκυες και να λαμβάνουν αντισυλληπτικά

Λόγω της επαγωγής ενζύμων, το Tegretol Cr 200mg μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια των θεραπευτικών αποτελεσμάτων των από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν οιστρογόνα ή προγεστερόνη. Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να συστήνουν τη χρήση άλλων μεθόδων αντισύλληψης ενώ λαμβάνουν θεραπεία με Tegretol Cr 200mg.

Αναπαραγωγή

Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις διαταραχής της γονιμότητας στους άνδρες και μη φυσιολογικού σπέρματος.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η ικανότητα αντίδρασης του ασθενούς μπορεί να μειωθεί λόγω της κατάστασης που οδηγεί σε επιληπτικές κρίσεις και ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία, απώλεια κλιματισμού, αλλά μειωμένη ρύθμιση και θολή όραση που έχει αναφερθεί στο Tegretol Cr 200mg, ειδικά στην αρχή της θεραπείας. Επομένως, οι ασθενείς είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Τα παιδιά μητέρων με επιληψία είναι γνωστό ότι εμφανίζουν διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων δυσμορφιών. Παρά την έλλειψη αποφασιστικών στοιχείων από ελεγχόμενες μελέτες με θεραπείες με καρβαμαζεπίνη, έχει υπάρξει μια αναφορά για την ανάπτυξη αναπτυξιακών διαταραχών και δυσπλασιών, συμπεριλαμβανομένης της ρωγμής του σπονδύλου και άλλων γενετικών ανωμαλιών, όπως ελαττώματα κρανίου προσώπου, καρδιαγγειακά ελαττώματα, ελαττώματα χαμηλών ούρων και ελαττώματα συμπεριλαμβανομένων διαφορετικών οργάνων συστημάτων που έχουν αναφερθεί σχετικά με τη χρήση του προγράμματος Base αποθηκεύστε τα στοιχεία των εγκύων γυναικών στη Βόρεια Αμερική, το ποσοστό σοβαρών γενετικών ανωμαλιών, που ορίζεται ως μια εξαιρετική δομική ανωμαλία χειρουργικής, ιατρικής ή αισθητικής σημασίας, που διαγιγνώσκεται εντός 12 εβδομάδων μετά τη γέννηση είναι 3,0% (αξιόπιστο μεσοδιάστημα (CL) 95% 2,1 - 4,2%) μεταξύ των μητέρων που χρησιμοποιούν τους πρώτους 1 μήνες της εγκυμοσύνης και τους πρώτους 31 μήνες της εγκυμοσύνης 1,1 95% 0,35 - 2,5%) Από τις εγκύους που δεν χρησιμοποιούν αντιεπιληπτικά φάρμακα (ο κίνδυνος είναι σχετικά 2,7, η αξιοπιστία 95% είναι 1,1 - 7,0).

Πρέπει να δώσετε προσοχή στα εξής:

Οι έγκυες γυναίκες με επιληψία πρέπει να αντιμετωπίζονται με ιδιαίτερη προσοχή.

Εάν η γυναίκα που χρησιμοποιεί Tegretol Cr 200mg είναι έγκυος ή σκοπεύει να μείνει έγκυος ή εάν η έναρξη του Tegretol Cr 200mg προκύψει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι απαραίτητο να εξετάσετε προσεκτικά τα αναμενόμενα οφέλη κατά τη λήψη του φαρμάκου σε σύγκριση με τον κίνδυνο, ειδικά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

Σε γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες, όποτε είναι δυνατόν, το Tegretol Cr 200mg θα πρέπει να συνταγογραφείται με τη μορφή εφάπαξ θεραπείας, επειδή το ποσοστό γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία σε συνδυασμό με αντιεπιληπτικά φάρμακα είναι υψηλότερο από ότι στα παιδιά τους, γυναίκες που χρησιμοποιούν ξεχωριστά φάρμακα με τη μορφή μονομερών. Ο κίνδυνος παραμορφώσεων μετά τη χρήση καρβαμαζεπίνης με τη μορφή θεραπευτικής θεραπείας μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τα συγκεκριμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται και μπορεί να είναι υψηλότερος με τη μορφή συνδυασμού πολλαπλών θεραπειών συμπεριλαμβανομένου του βαλπροϊκού.

συνιστά τις χαμηλότερες δόσεις που είναι αποτελεσματικές και παρακολουθούν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Είναι δυνατό να διατηρηθεί μια χαμηλή συγκέντρωση στο πλάσμα 4 - 12 mcg/ml θεραπευτικής εμβέλειας για όσο διάστημα διατηρείται ο έλεγχος των κρίσεων. Υπάρχουν ενδείξεις ότι ο κίνδυνος παραμορφώσεων με καρβαμαζεπίνη μπορεί να εξαρτάται από τη δόση, πράγμα που σημαίνει ότι σε δόση

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο αυξημένου κινδύνου παραμορφώσεων και να παρέχονται ευκαιρίες προληπτικού ελέγχου πριν από τη γέννηση.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν διακόπτεται με ένα αποτελεσματικό αντιεπιληπτικό φάρμακο επειδή η σοβαρότητα της νόσου θα είναι επιβλαβής τόσο για τη μητέρα όσο και για το έμβρυο.

Παρακολούθηση και Πρόληψη

Η ανεπάρκεια φυλλικού οξέος είναι γνωστή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Υπάρχουν αναφορές ότι τα αντιεπιληπτικά φάρμακα επιδεινώνουν την ανεπάρκεια φυλλικού οξέος. Αυτή η ανεπάρκεια μπορεί να συμβάλει στην αύξηση του ποσοστού γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά επιληψιών που υποβάλλονται σε θεραπεία. Επομένως, συνιστάται η συμπλήρωση φυλλικού οξέος πριν και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Η καρβαμαζεπίνη εισέρχεται στο μητρικό γάλα (περίπου 25 - 60% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα). Είναι απαραίτητο να εξεταστούν τα οφέλη του θηλασμού σε σύγκριση με την πιθανότητα να έχει αρνητικές δυσμενείς επιπτώσεις στα παιδιά. Οι μητέρες που χρησιμοποιούν Tegretol Cr 200mg μπορεί να θηλάζουν, αρκεί να παρακολουθούνται με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, υπερβολική υπνηλία, δερματική αλλεργική αντίδραση). Έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές για στάση της χολής σε νεογέννητα μωρά που εκτέθηκαν στην καρβαμαζεπίνη πριν από τη γέννηση ή/και κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Επομένως, τα μωρά που θηλάζουν από μητέρες που λαμβάνουν θεραπεία με καρβαμαζεπίνη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενέργειες στο ήπαρ.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4) είναι το κύριο ένζυμο που καταλύει το σχηματισμό μεταβολιτών καρβαμαζεπίνης-10,11-εποξειδίου. Η συγκέντρωση με αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Συγκεντρωμένα με φάρμακα επαγωγής του CYP3A4 μπορεί να αυξήσουν την ταχύτητα του μεταβολισμού της καρβαμαζεπίνης, οδηγώντας έτσι στην ικανότητα μείωσης των επιπέδων καρβαμαζεπίνης στον ορό και μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Ομοίως, η διακοπή της λήψης φαρμάκων επαγωγής του CYP3A4 μπορεί να μειώσει τον ρυθμό μεταβολισμού της καρβαμαζεπίνης οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα.

Η καρβαμαζεπίνη είναι ένα ισχυρό φάρμακο επαγωγής του CYP3A4 και άλλο ενζυμικό σύστημα I και II στο ήπαρ, επομένως μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα των φαρμάκων που μεταβολίζονται από το CYP3A4 ταυτόχρονα.

Η Epoxid Hydrolase στο Microsom Human έχει αναγνωριστεί ως ένζυμο υπεύθυνο για τη δημιουργία παραγώγων 10,11 - τρανδιόλης από την Carbamazepine - 10,11 Epoxid. Η συγκέντρωση με αναστολείς Epoxid Hydrolase σε άτομα μικροσωμάτων μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καρβαμαζεπίνης - 10,11 εποξείδιο στο πλάσμα.

Οι αλληλεπιδράσεις οδηγούν σε αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση Tegretol Cr 200 mg σε συνδυασμό με αναστολείς μονοαμινοειδάσης (ΜΑΟΙ), πριν από τη χρήση του Tegretol Cr 200 mg πρέπει να σταματήσουν τους αναστολείς Mao για τουλάχιστον 2 εβδομάδες ή περισσότερο, εάν επιτρέπεται η κλινική κατάσταση (δείτε την ενότητα αντενδείξεων).

Τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα

Επειδή η συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, ζάλη, υπνηλία, απώλεια κλιματισμού, αλλά χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση του Tegretol CR 200 mg ανάλογα ή να παρακολουθήσετε τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τις ουσίες που περιγράφονται παρακάτω:

Αντιφλεγμονώδες, αντιφλεγμονώδες: Δεξτροπροποξυφαίνη, ιβουπροφαίνη.

Ανδρογόνο: Δαναζόλη.

αντιβιοτικό: Μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη, τρολεανδομυκίνη, ιοσαμυκίνη, κλαριθρομυκίνη), σιπροφλοξασίνη.

Αντικαταθλιπτικά φάρμακα: μπορεί να είναι η δεσιπραμίνη, η φλουοξετίνη, η φλουβοξαμίνη, η νεφαζοδόνη, η παροξετίνη, η τραζοδόνη, η βιλοξαζίνη.

Αντιεπιληπτικά φάρμακα: Στιριπεντόλη, Βιγαμπατρίνη. αντιμυκητιακά φάρμακα: Αζόλες (για παράδειγμα, iTraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole). Εναλλακτικά αντιεπιληπτικά φάρμακα μπορούν να συνιστώνται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βορικοναζόλη ή iTraconazole.

Αντιισταμινικό αντιισταμινικό: Loratadin, Terfenadin.

Αντιψυχωσικά φάρμακα: ολανζαπίνη.

Αντιφυματικό: Ισωνιαζίδη.

Αντιιικά φάρμακα: Αναστολείς πρωτεάσης για τη θεραπεία ιών που προκαλούν ανοσοανεπάρκεια στον άνθρωπο (HIV) (για παράδειγμα: Ριτοναβίρη).

Αναστολείς άνθρακα: Ακεταζολαμίδη.

Καρδιαγγειακή θεραπεία: διλτιαζέμη, βεραπαμίλη.

Γαστρεντερικά φάρμακα: μπορεί να είναι σιμετιδίνη, ομεπραζόλη.

Μηχανικά χαλαρωτικά: Oxybutynin, dantrolen.

Αναστολείς αιμοπεταλίων: τικλοπιδίνη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις: χυμός γκρέιπφρουτ, νικοτιναμίδη (με υψηλές δόσεις).

Τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσουν τη συγκέντρωση των μεταβολικών μεταβολιτών με την καρπαμαζεπίνη-10, 11-Εποξείδιο στο πλάσμα.

Επειδή η αύξηση της καρβαμαζεπίνης-10,11-εποξειδίου στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, ζάλη, υπνηλία, απώλεια κλιματισμού, αλλά προσαρμόστε προσεκτικά τη δόση του Tegretol CR 200 mg ανάλογα ή παρακολουθήστε τη συγκέντρωση στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τις ουσίες που περιγράφονται παρακάτω: Progabid, Valproic acid, Valproic acid και Valpromid.

Τα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα.

Η δόση του Tegretol CR 200 mg ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τις ουσίες που περιγράφονται παρακάτω:

Αντιεπιληπτικά φάρμακα: φελμπαμάτ, μεθσουξιμίδη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινσουξιμίδη, φαινυτοΐνη (για να αποφευχθεί η δηλητηρίαση των επιπέδων φαινυτοΐνης και καρβαμαζεπίνης κάτω από το επίπεδο θεραπείας, συνιστούμε την προσαρμογή της συγκέντρωσης φαινυτοΐνης στο πλάσμα και 13 MCG/ml, αν και για τη χρήση καρβαμαζονίνης, πριμαζεπμίνη και καρβαμαζεπίνη) τα δεδομένα είναι εν μέρει αντίθετα, μπορεί επίσης να είναι Clonazepam.

κατά του όγκου: σισπλατίνη ή δοξορουβικίνη.

Αντιφυματική: Ριφαμπικίνη.

Βρογχοδιασταλτικά ή θεραπεία άσθματος: Θεοφυλλίνη, αμινοφυλλίνη.

Δερματολογία: Ισοτρετινοΐνη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις: Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν J John's Wort (Hypericum Perforatum).

Η επίδραση του Tegretol Cr 200 mg στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των ταυτόχρονων φαρμάκων

Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα ή ακόμη και να χάσει τη δραστηριότητα ορισμένων φαρμάκων. Μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε τη δόση των παρακάτω φαρμάκων σύμφωνα με τις κλινικές απαιτήσεις:

Αντιφλεγμονώδες, αντιφλεγμονώδες: βουπρενορφίνη, μεθαδόνη, παρακεταμόλη (η μακροχρόνια χρήση καρβαμαζεπίνης και παρακεταμόλης (ακεταμινοφένη) μπορεί να σχετίζεται με τοξικότητα στο ήπαρ), φαιναζόνη (αντιπιπίνη), τραμαδόλη.

αντιβιοτικό: δοξυκιδίνη, ριφαμπουτίνη.

Αντιπηκτικά: Από του στόματος αντιπηκτικά (για παράδειγμα Warfarin, Phenprocoumon, Dicoumarol και Acenocoumarol).

Αντικαταθλιπτικά: Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodon, Sertralin, Trazodon, 3 -round antipraemin,.amidepress. νορτριπτυλίνη, Δομοπραμίνη).

Φάρμακα κατά του εμετού: Απρεπιτάντη.

Αντιεπιληπτικά φάρμακα: Clobazam, Clonazepam, Ethosuximid, Felbamat, Lamotrigin, Oxcarbazepine, Primidon, Tiagabin, Topiramat, Valproic Acid, Zonisamid. Για να αποφευχθεί η δηλητηρίαση από φαινυτοΐνη και τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης κάτω από το επίπεδο θεραπείας, η σύσταση για προσαρμογή της συγκέντρωσης φαινυτοΐνης στο πλάσμα είναι 13 mcg/ml πριν από τη χρήση περισσότερης καρβαμαζεπίνης στη θεραπεία. Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές για αυξημένα επίπεδα μεφαινυτοΐνης στο πλάσμα.

αντιμυκητιακά φάρμακα: Ιτρακοναζόλη, Βορικοναζόλη. Εναλλακτικά αντιεπιληπτικά φάρμακα μπορούν να συνιστώνται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βορικοναζόλη ή iTraconazole.

Σκουλήκια: Praziquantel, Albendazol.

Φάρμακα κατά των γεννηθέντων όγκων: Imatinib, cydophosphamid, lapatinib, temsirolimus.

Αντιψυχωτικά φάρμακα: δοζαπίνη, αλοπεριδόλη και βρωπεριδόλη, ολανζαπίνη, κουετιαπίνη, ρισπεριδόνη, ζιπραζιδόνη, παπιριδονόλη.

Αντιιικά φάρμακα: Αναστολείς πρωτεάσης για τη θεραπεία ιών που προκαλούν ανοσοανεπάρκεια στον άνθρωπο (HIV) (για παράδειγμα: ινδιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη).

Φάρμακα κατά του άγχους: Αλπραζολάμη, Μιδαζολάμη.

Βρογχοδιασταλτικά ή άσθμα: Θεοφυλλίνη.

Αντισυλληπτικά χάπια: Ορμονικά αντισυλληπτικά (θα πρέπει να ληφθούν υπόψη για αντισυλληπτικά αντικατάστασης).

Καρδιαγγειακή ιατρική: Αναστολείς διαύλων ασβεστίου (Διυδροπυριδίνη) Για παράδειγμα Felodipin, Digoxin, Simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin, Cerivastatin, Ivabradin.

κορτικοστεροειδή: κορτικοστεροειδή (π.χ. πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη).

Ανοσοκατασταλτικό: Κυκλοσπορίνη, Εβερόλιμους, Τακρόλιμους, Σιρόλιμους.

θυρεοειδικό φάρμακο: λεβοθυροξίνη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις: προϊόντα που περιέχουν οιστρογόνα ή προγεστερόνη.

Ο συνδυασμός που πρέπει να λάβετε υπόψη

Υπήρξε ταυτόχρονη χρήση καρβαμαζεπίνης και λεβετιρακετάμης για την αύξηση της τοξικότητας της καρβαμαζεπίνης.

Έχουν υπάρξει ταυτόχρονες αναφορές για καρβαμαζεπίνη και ισονιαζίδη που αυξάνει την τοξικότητα του ήπατος λόγω της ισονιαζίδης.

Χρησιμοποιήστε συνδυασμό μεθόδου με τη χρήση μεθόδου με καρβαμαζίνη και καρβαμαζίδη. καρβαμαζεπίνη με ηρεμιστικό (αλοπεριδόλη, θειοριδαζίνη) που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (για το συνδυασμό φαρμάκων ακόμη και μόνο "συγκεντρώσεις σε επίπεδα θεραπείας στο πλάσμα").

Ταυτόχρονη χρήση Tegretol Cr 200mg και ορισμένων διουρητικών (υδροχλωροθειαζίδη, υπογλυκαιμία).

Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να καταπολεμήσει την επίδραση των μη ελαττωτικών μυοχαλαρωτικών (π.χ. πανκουρόνιο). Μπορεί να είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση αυτών των φαρμάκων και θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς ώστε να αναρρώνουν από το νευρικό κλείσιμο γρηγορότερα από το αναμενόμενο.

η καρβαμαζεπίνη, όπως και άλλα φάρμακα ψυχικής δραστηριότητας, μπορεί να μειώσει τη δυσανεξία στο αλκοόλ. Συμβουλεύστε λοιπόν τους ασθενείς να απέχουν από το αλκοόλ.

Ερμηνεία οριακών δοκιμών

Λόγω της παρέμβασης, η καρβαμαζεπίνη μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή επίπεδα ποσφεναζίνης στην ανάλυση με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC).

οι μεταβολίτες της καρβαμαζεπίνης και του 10.11-Epoxid μπορεί να οδηγήσουν σε ψεύτικη συγκέντρωση αντικαταθλιπτικού 3-στρογγυλών σε πολωμένη μέθοδο ανοσολογικής δοκιμής φθορισμού.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε λιγότερο από 30 ° C και αποφύγετε την υγρασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.