Tegretol CR 200 medicamento para la epilepsia (5 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Carbamazepina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Carbamazepina | 200mg |
Usos
Indicaciones
Tegretol Cr 200mg está indicado en los siguientes casos:
Diabetes causada por la diabetes. diabetes central. La multi-urwares y la sed se derivan de hormonas neurológicas. es un fármaco antiepiléptico, su espectro de acción incluye: epilepsia local (simple y compleja), con o no desarrollo de toda la secundaria, espasticidad - vibración de todo el cuerpo, así como la combinación de estos tipos de convulsiones. En estudios clínicos, Tegretol Cr 200 mg se utiliza en forma de monómeros para pacientes con epilepsia, especialmente niños y adolescentes, de los que se ha informado que tienen efectos mentalmente orientados, incluidos efectos positivos sobre los síntomas de ansiedad y depresión, así como para reducir la irritabilidad y la agresión. En algunos estudios, los efectos son inciertos o no tienen ningún efecto sobre la conciencia y las manifestaciones psiquiátricas; se ha informado sobre movimiento, dependiendo de la dosis. En otros estudios se ha observado un efecto beneficioso para la atención, la percepción y la memoria. Como medicamento mental, Tegretol Cr 200 mg tiene un efecto clínico en algunos trastornos neurológicos, como la prevención del dolor en el dolor nervioso espontáneo y secundario, además del fármaco utilizado para reducir el dolor neurológico en diferentes afecciones, incluida la enfermedad de Tabet, anomalías postraumáticas después de la infección por herpes, síntomas alcohólicos y síntomas alcohólicos (síndrome alcohólico, síntomas alcohólicos, síntomas alcohólicos, síntomas alcohólicos. Ejemplos demasiado excitados, temblores, marcha débil), en la diabetes central, Tegretol Cr 200 mg reduce el volumen de orina y reduce la sed. Como medicamento psicotrópico, Tegretol Cr 200 mg ha demostrado efectos clínicos en los trastornos emocionales, es decir, en el tratamiento de la manía aguda, así como en el mantenimiento de los trastornos emocionales bipolares (reanimación - depresión), cuando se utiliza en forma de terapia única o en combinación con fármacos sedantes, antidepresivos o litios, en el estímulo del estímulo, el estímulo emocional y otro tipo de fármacos estimulantes del período de recurrencia en ciclo rápido. absorción Las tabletas de carbamazepina se absorben casi por completo pero relativamente lentamente. Las tabletas normales y las tabletas masticables tienen concentraciones máximas en el plasma del medicamento con un medicamento constante dentro de las 12 horas y 6 horas después de tomar las dosis orales de acuerdo con las correspondientes. En la forma de líquido oral, la concentración máxima en plasma se alcanza en 2 horas y en la forma de concentración máxima en plasma en 12 horas. En cuanto al ingrediente activo que se absorbe, no existe diferencia clínica entre las formas de dosificación orales. Después de tomar una dosis única de 400 mg de carbamazepina (tabletas), la concentración máxima de carbamazepina en plasma no cambia alrededor de 4,5 mcg/ml. Cuando se utiliza una tableta de CR de dosis única y dosis repetidas, las tabletas de CR producen la concentración máxima del ingrediente activo en plasma aproximadamente un 25 % menor que las tabletas convencionales; la concentración máxima se produce dentro de las 24 horas. La tableta CR proporciona una reducción estadística de la volatilidad, pero no reduce la concentración más baja en plasma (cmin es significativa en un estado estable. Las fluctuaciones de las concentraciones plasmáticas con el modo de dosis son 2 veces/día es baja. La producción de tabletas de Tegretol Cr de 200 mg es aproximadamente un 15% menor que la biodisponibilidad de otras formas de dosificación oral. Cuando se usan balas, la cantidad de carbamazepina se absorbe aproximadamente un 25% menos que la tableta. No hay cambios en las fluctuaciones, pero la mayor disminución en las concentraciones plasmáticas (cmax) y la concentración más baja en plasma (cmin) en comparación con la tableta se encuentran en un estado estable. Para dosis de hasta 300 mg de carbamazepina, aproximadamente el 75% de la absorción total llega a la circulación sanguínea del cuerpo dentro de las 6 horas posteriores a su uso. El resultado lleva a recomendar que la dosis máxima diaria se limite a 250 mg, 4 veces al día. La concentración de carbamazepina en plasma en estado estable se alcanza en 1-2 semanas, dependiendo de la inducción de carbamazepina en cada individuo e inductiva en diferentes individuos debido a los fármacos de inducción enzimática, así como dependiendo de la condición previa al tratamiento, la dosis y el tiempo de tratamiento. La concentración de carbamazepina en plasma en estado estable se considera una "concentración de tratamiento" que cambia significativamente entre los pacientes: para la mayoría de los pacientes, se ha informado que la concentración de 4 - 12 mcg/ml corresponde a 17 - 50 mmol/litro. Concentración de carbamazepina-10, 11-epóxido (metabolitos farmacológicos): aproximadamente el 30% de la concentración de carbamazepina. Los alimentos no afectan significativamente la velocidad y el nivel de absorción, independientemente de la forma de preparación de Tegretol Cr 200 mg. Distribución Supongamos que la absorción de carbamazepina es completa, el volumen de distribución del indicador es de 0,8 a 1,9 litros/kg. la carbamazepina atraviesa la placenta. La carbamazepina está conectada a las proteínas séricas en un 70 - 80%. La concentración de la sustancia no cambia en el líquido cefalorraquídeo y la saliva refleja la unión con las proteínas del plasma (20 - 30%). La concentración en la leche materna equivale al 25 - 60% de la concentración correspondiente en plasma. Metabolismo La carbamazepina se metaboliza en el hígado, donde los cambios biológicos del Epoxid son el azúcar más importante, creando 10.11-transdiol y los derivados glucurónidos son los principales metabolitos. El citocromo P450 3A4 ha sido identificado como el principal patrón responsable de la formación del epoxi carbamazepina-10.11 con actividad farmacológica a partir de la carbamazepina. El 9-hidroxi-metil-10-cabamoil ACridan es un pequeño metabolismo asociado con esta línea. Después de tomar una dosis única de carbamazepina, aproximadamente el 30% del fármaco aparece en la orina en forma de productos finales a través de Epoxid. Otros cambios biológicos importantes para la carbamazepina conducen a varios tipos de compuestos de monohidroxilación, así como para los n-glucurónidos de carbamazepina creados por UGT2B7. Eliminación El tiempo de semidesperdicio de la carbamazepina es de aproximadamente 36 horas después de tomar una dosis única, mientras que después de un uso repetido, en promedio solo 16 a 24 horas (la inducción del sistema monooxigenasa en el hígado), dependiendo del tiempo de medicación, en pacientes que están siendo tratados simultáneamente con otros medicamentos para inducir las enzimas hepáticas (por ejemplo, fenitoína, fenobarbitón). El tiempo de venta promedio es de 9 a 10 horas. El tiempo medio de venta de los metabolitos 10.11-Epóxido en plasma es de aproximadamente 6 horas después de la toma de dosis orales. Después de tomar una dosis única de carbamazepina de 400 mg, el 72% de la dosis se excreta en la orina y el 28% en las heces. En la orina, aproximadamente el 2 % de la dosis se restablece en forma de fármacos inalterados y aproximadamente el 1 % en el 10,11-epóxido metabólico tiene actividad farmacológica. Grupos especiales de pacientes Niños Debido al aumento de la excreción de carbamazepina, los niños pueden necesitar dosis más altas de carbamazepina (en mg/kg) en comparación con los adultos. Ancianos No hay signos de farmacocinética de carbamazepina en pacientes de edad avanzada en comparación con los adultos jóvenes. Pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal No hay datos sobre la farmacocinética de la carbamazepina en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Farmacología
farmacocinética
antes de tomar Tegretol CR 200 medicamento para la epilepsia (5 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
los comprimidos y la mezcla para beber (agitar antes de usar) se pueden tomar mientras se come, después de comer o entre comidas. Se deben utilizar los comprimidos con algunas bebidas y el resto del comprimido masticable se debe tragar con algunas bebidas.
Las cremas Cr (ambas tabletas o si se prescribe solo media tableta) se deben tragar sin masticar con algunas bebidas. Los comprimidos de mascar y la masticación oral (1 unidad de medida = 5 ml = 100 mg, media unidad de medida = 2,5 ml = 50 mg) está especialmente indicado para pacientes con dificultad para tragar pastillas o que necesitan ajustar la dosis inicial con cuidado.
Como resultado del alivio lento y controlado del ingrediente activo de la tableta CR, este medicamento se usa en dosis 2 veces al día.
Debido a que la dosis oral de towerol CR 200 mg se usa para crear una concentración más alta que la misma dosis en Mg en forma de tabletas, comience con dosis bajas y aumente la dosis lentamente para evitar reacciones adversas.
Al transferir pacientes de Tegretol Cr 200 mg a descarga oral: Esto se debe hacer usando la misma cantidad de mg por día con dosis más pequeñas, con mayor frecuencia (por ejemplo, líquido oral 3 veces al día en lugar de tabletas de 2 veces al día).
Al transferir pacientes de comprimidos convencionales a comprimidos CR: la experiencia clínica muestra que en algunos pacientes, es posible que sea necesario aumentar la dosis en forma de comprimidos CR.
Cuando los pacientes pasan de fórmulas orales a balas: la dosis en forma de balas debe aumentarse en aproximadamente un 25 % y se usa para dividir dosis pequeñas, hasta 250 mg, 4 veces al día, con 6 horas de diferencia. La experiencia en el uso de comprimidos está limitada a sólo 7 días como terapia alternativa en pacientes temporales que no pueden tratar la epilepsia oral, por ejemplo en personas después de una cirugía o personas que han perdido el conocimiento.
Dosis
epilepsia
Cuando sea posible, se debe prescribir Tegretol Cr 200 mg en terapia única.
Se debe iniciar el tratamiento en dosis bajas todos los días, aumentando lentamente hasta el efecto óptimo.
Se debe ajustar la dosis de carbamazepina según las necesidades de cada paciente para lograr el control total de las convulsiones. La determinación de la concentración plasmática puede ayudar a determinar la dosis óptima. En el tratamiento de las convulsiones, la dosis de carbamazepina generalmente requiere una concentración plasmática total de aproximadamente 4 - 12 mcg/ml (17 - 50 mmol/litro) (consulte la parte de precaución cuando se usa).
Al agregar Tegretol Cr 200 mg al tratamiento antiepiléptico, esto debe hacerse lentamente mientras se mantiene o, si es necesario, se ajusta la dosis de otros medicamentos antiepilépticos (ver las partes de interacción y farmacocinética, farmacocinética).
Dirigido a pacientes en general (adultos)
Dosificación en epilepsia
Tipos de oral:
Comenzando con 100 mg a 200 mg, 1 vez o 2 veces/día, se debe aumentar la dosis lentamente - generalmente a 400 mg, 2-3 veces/día - hasta que la dosis sea óptima. En algunos pacientes, la dosis de 1600 mg o incluso 2000 mg/día puede ser adecuada.
Viñetas
Cuando se utiliza la forma de munición en lugar de las formas orales, la dosis diaria máxima se limita a 1000 mg (250 mg, 4 veces al día, con 6 horas de diferencia).
No existen datos clínicos sobre el uso de balas en indicaciones distintas a la epilepsia.
Dosificación en manía aguda y tratamiento para mantener los trastornos emocionales bipolares
El nivel de dosis: aproximadamente 400 - 1600 mg/día, la dosis habitual es 400 - 600 mg/día dividida en 2-3 veces. Durante la manía aguda, es aconsejable aumentar la dosis con bastante rapidez, mientras que en el tratamiento de los trastornos bipolares se aumenta la recomendación de cada pequeña dosis para asegurar una tolerancia óptima.
Dosificación en el síndrome alcohólico
Dosis media: 200 mg, 3 veces/día. En dosis severas puede aumentar en los primeros días (por ejemplo, hasta 400 mg, 3 veces/día). Al comienzo del tratamiento de los signos graves de alcohol, se recomienda combinar Tegretol Cr 200 mg con sedantes - medicamentos para dormir (por ejemplo, clometiazol, clordiazepóxido). Una vez que la fase aguda haya disminuido, se puede continuar con Tegretol CR 200 mg en forma de terapia única.
Dosis en dolores nerviosos en Cumpleaños
La dosis inicial de 200 a 400 mg debe aumentar lentamente todos los días hasta que desaparezca el dolor (generalmente 200 mg, 3 a 4 veces al día). Luego reduzca la dosis gradualmente hasta la dosis de mantenimiento más baja posible. La dosis máxima recomendada es de 1200 mg/día. Cuando se consiga la analgesia, intentar suspender el tratamiento de forma paulatina, hasta que se presente otro dolor.
Dosificación en diabetes causada por diabetes
Dosis media: 200 mg, 2-4 veces/día.
Posología en diabetes central
Dosis media para adultos: 200 mg, 2-3 veces/día. En niños se debe reducir la dosis correspondiente a la edad y peso de los niños.
Grupos especiales de pacientes
insuficiencia renal/insuficiencia hepática
Actualmente no existen datos farmacocinéticos de carbamazepina en pacientes con función hepática o renal.
Niños/niños y adolescentes
Dosificación en epilepsia
Tipos de oral:
Para niños de 4 años y menos, se recomienda la dosis inicial de 20 a 60 mg/día, aumentando de 20 a 60 mg, cada 2 días. Para niños mayores de 4 años, se puede iniciar el tratamiento con 100 mg/día, aumentando a 100 mg cada semana.
Dosis de mantenimiento: 10 - 20 mg/kg de peso corporal/día repartido en varias veces
Ejemplo:
menores de 6 años: 35 mg/kg/día.
6 - 15 años: 1000 mg/día.
> 15 años: 1200 mg/día.
Viñetas
Cuando se utiliza la forma de munición en lugar de las formas orales, la dosis diaria máxima se limita a 1000 mg (250 mg, 4 veces al día, con 6 horas de diferencia).
No existen datos clínicos sobre el uso de balas en indicaciones distintas a la epilepsia.
Posología en diabetes central
En niños se debe reducir la dosis correspondiente a la edad y peso de los niños. Dosis media para adultos: 200 mg, 2-3 veces/día.
Ancianos
Dosis en dolores nerviosos en Cumpleaños
Debido a los distintos fármacos antiepilépticos y su farmacocinética, es necesario tener cuidado al elegir Tegretol Cr 200 mg para pacientes de edad avanzada. En pacientes de edad avanzada, se recomienda iniciar la dosis inicial de 100 mg, 2 veces/día. La dosis inicial de 100 mg, 2 veces al día debe aumentar lentamente todos los días hasta que desaparezca el dolor (generalmente 200 mg, 3 a 4 veces al día). Luego reduzca la dosis gradualmente hasta la dosis de mantenimiento más baja posible. La dosis máxima recomendada es de 1200 mg/día. Cuando se consiga la analgesia, intentar suspender el tratamiento de forma paulatina, hasta que se presente otro dolor.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Signos y síntomas
Los signos y sobredosis existentes suelen incluir reacciones adversas del sistema nervioso central, cardiovasculares, respiratorias y del fármaco mencionado en el efecto secundario.
Sistema nervioso central: depresión del sistema nervioso central, pérdida de orientación, nivel de conciencia, somnolencia, excitación, alucinaciones, coma, visión borrosa, tartamudez, habla, shock ocular, pérdida de aire acondicionado, trastornos del movimiento, reflejos iniciales y luego reflejos reducidos, convulsiones, trastornos mentales: movimiento, vibración muscular, temperatura corporal reducida.
Sistema respiratorio: insuficiencia respiratoria, edema pulmonar.
Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión, hipertensión ocasional, trastornos de la conducción con complejo QRS ancho, desmayos asociados a paro cardíaco.
Sistema digestivo: vómitos, estómago vacío lento, reducción de la motilidad intestinal.
Sistema muscular: ha habido algunos casos de patrones musculares que se han informado relacionados con la intoxicación por carbamazepina.
Función renal: Retención urinaria, urinaria o anuria, intoxicación por líquidos, agua debido a la hormona antiurinaria (ADH) de la carbamazepina.
Resultados de las pruebas: Hipotenia, puede tener acidosis metabólica, puede tener hiperglucemia, aumento de la creatinfosfoquinasa.
Tratamiento
No hay antídoto específico.
Es necesario manejarlo en función del estado clínico de los pacientes hospitalizados.
Mida la concentración del fármaco en plasma para confirmar la intoxicación por carbamazepina y verificar el nivel de sobredosis.
Lavado gastrointestinal y carbón activo. El retraso en el lavado gástrico puede retrasar la absorción, provocando recurrencias mientras se recupera de una intoxicación. Apoyos de atención médica en unidades de tratamiento activo, monitorización cardíaca y ajuste cuidadoso del desequilibrio electrolítico.
Recomendaciones especiales
Recomendado eliminar toxinas de la sangre mediante carbón activado. La hemólisis es un tratamiento eficaz para la sobredosis de carbamazepina.
Es necesario predecir la recurrencia y el agravamiento de los síntomas al segundo y tercer día después de una sobredosis debido a un retraso en la absorción.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Tegretol Cr 200 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Resumen de seguridad
Especialmente al inicio del tratamiento con Tegretol CR 200 mg, o si la dosis inicial es demasiado alta, o en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, algunos tipos de reacciones adversas son comunes o comunes, por ejemplo, reacciones adversas en el sistema nervioso central (mareos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga, calambre), trastornos digestivos (náuseas, vómitos).
Las reacciones adversas relacionadas con la dosis generalmente disminuyen en unos pocos días de forma natural o después de una reducción temporal de la dosis. La aparición de reacciones adversas en el sistema nervioso central puede ser una manifestación de una sobredosis relativa o fluctuaciones significativas en las concentraciones plasmáticas. En estos casos se deben controlar las concentraciones plasmáticas.
Resumen de reacciones adversas a medicamentos de ensayos clínicos y de informes espontáneos
La reacción adversa del medicamento procedente de ensayos clínicos figura en el sistema del grupo medra. En cada grupo de órganos, las reacciones adversas del fármaco están ordenadas por frecuencia, la primera son las reacciones adversas más comunes. En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas del fármaco se presentan en orden de gravedad. Además, el tipo de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (Cioms III): muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy común: leucopenia.
Frecuentes: trombocitopenia, eosinofilia.
Raros: leucemia, ganglios linfáticos.
Muy raro: pérdida de granulocitos, anemia, reducción de todos los niveles de sangre, no hidrofobia, anemia, anemia de glóbulos rojos enormes, aumento de glóbulos rojos de malla, anemia hemolítica.
trastornos del sistema inmunológico
Raros: Los trastornos del sellado multiorgánico con fiebre, erupción cutánea, vasculitis, ganglios linfáticos, linfoma, dolor en las articulaciones, leucopenia, hipernagus de eosina, agrandamiento del bazo, pruebas anormales de la función hepática y síndrome del conducto biliar desaparecido (destrucción y desaparición de los conductos biliares en el hígado) ocurren en muchas combinaciones diferentes de medicamentos. Otros órganos también pueden verse afectados (por ejemplo, pulmones, riñones, páncreas, músculo cardíaco, colon).
Muy raros: reacción anafiláctica, angioedema, reducción de la gama sanguínea.
Trastornos endocrinos
Frecuentes: edema, retención de líquidos, aumento de peso, reducción de sodio y reducción de la permeabilidad sanguínea debido a la hormona antiurinaria (ADH) provocan casos raros de intoxicación por agua acompañada de sueño, vómitos, dolor de cabeza, confusión y trastornos neurológicos.
Muy raros: secreción de leche, pechos grandes en hombres.
Trastornos metabólicos y nutricionales
Raros: deficiencia de folato, anorexia.
Muy raros: trastornos agudos del metabolismo de las porfirinas (trastornos metabólicos de las porfirinas más permanentes y trastornos metabólicos mixtos de las porfirinas), trastornos metabólicos de las porfirinas no agudos (trastornos metabólicos de las porfirinas que muestran piel tardía).
Trastornos mentales
Raros: ilusión (visión o oído), depresión, agresión, excitación, inquietud, confusión.
Muy raras: Activación de trastornos mentales.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: pérdida de aire acondicionado, mareos, somnolencia.
Común: Song Thi, dolor de cabeza.
Poco frecuentes: movimientos arbitrarios anormales (p. ej., temblor, trastorno postural, trastorno muscular, máquina mecánica), vibración del globo ocular.
Rara vez: trastornos del movimiento, trastornos del movimiento ocular, trastornos de la pronunciación (por ejemplo, habla, tartamudez), shock al bailar, neuropatía periférica, parálisis anormal y leve.
Muy raros: síndrome maligno causado por fármacos sedantes, meningitis estéril con vibración muscular e hiperlemen gusta de eosina en el periférico, trastorno del gusto.
Trastornos oculares
Frecuentes: trastornos reguladores (por ejemplo, visión borrosa).
Muy raros: cataratas, conjuntivitis.
Trastornos de los oídos y fascinante
Muy raros: trastornos de la audición, por ejemplo, tinnitus, hipertensión auditiva, pérdida de audición, cambios en el reconocimiento de sonidos. Trastornos cardíacos
Raros: trastornos cardíacos.
Muy raros: arritmia, bloqueo auricular con desmayo, frecuencia cardíaca lenta, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias.
trastornos del circuito
Raros: hipertensión o hipotensión.
Muy raros: circulación, embolia (p. ej., embolia pulmonar), trombosis.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino
Muy raros: hipersensibilidad pulmonar, por ejemplo, fiebre, dificultad para respirar, inflamación alveolar o neumonía.
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: vómitos, náuseas.
Comunes: boca seca; La estimulación rectal puede ocurrir con munición.
Menos: diarrea, estreñimiento.
Raros: dolor abdominal.
Muy raros: pancreatitis, inflamación de la lengua, estomatitis.
Trastornos hepáticos
Raros: hepatitis colestásica, parénquima hepático (células del hígado) o hepatitis mixta, desaparición del síndrome de las vías biliares, ictericia.
Muy raros: insuficiencia hepática, enfermedad hepática granular.
Trastornos de la piel y los tejidos
Muy común: Hres puede ser una dermatitis atópica grave.
Menos: dermatitis por descamación.
Raros: lupus eritematoso, picazón.
Muy raros: síndrome de Steven - Johnson*, necrosis epidérmica envenenada, reacción fotosensible, eritema diverso, eritema, trastornos de la pigmentación, hemorragia, acné, sudoración, caída del cabello.
Trastornos del sistema musculoesquelético, del tejido conectivo y óseo
Raro: debilidad.
Muy raros: trastornos del metabolismo óseo (disminuidos por el plasma y la reducción de 25-hidroxicolecalciferol en sangre) que provocan puré óseo/osteoporosis, dolor en las articulaciones, dolor muscular, espasmo muscular.
Trastornos renales y urinarios
Muy raros: inflamación tubular renal intersticial, insuficiencia renal, función renal alterada (por ejemplo, albuminuria, sangre urinaria, trastornos urinarios e hiperemia/aumento de nitrógeno en sangre), retención urinaria, micción frecuente.
sistema reproductivo
Muy raros: disfunción sexual/disfunción de erección, anomalías en los espermatozoides (con disminución del número y/o movimiento de los espermatozoides).
Trastornos sistémicos y condiciones médicas
Muy común: fatiga.
Pruebas
Muy frecuentes: aumento de la gamma-glutamiltransferasa (debido a la inducción de enzimas hepáticas), a menudo sin importancia clínica.
Frecuentes: aumento de la fosfatasa alcalina en la sangre.
Poco frecuentes: aumento de las transaminasas.Muy raros: aumento de la presión ocular, colesterol en sangre hipertónico, hipertrofia hiperloteína, alta densidad, aumento de los triglicéridos en sangre. Prueba de función tiroidea anormal: reducción de L-tiroxina (tiroxina libre, tiroxina, triyodotironina) y aumento de hormonas en la sangre, estimulación de la tiroides en la sangre, a menudo sin manifestaciones clínicas, hiperlactina, prolactina en sangre.
* En algunos países asiáticos, también se considera poco común. Ver más precaución al usarlo.
Los efectos secundarios del medicamento según informes espontáneos (frecuencia desconocida)
Las siguientes reacciones adversas al medicamento se derivan de la experiencia posventa con Tegretol Cr 200 mg a través de casos espontáneos y casos en la literatura. Debido a que estas reacciones han sido reportadas voluntariamente por un grupo de población de escala desconocida, las estimaciones de frecuencia son indefinidas, por lo que se clasifican como poco claras. Las reacciones adversas se enumeran en el sistema de órganos de Meddra. En cada sistema de órganos, las reacciones adversas del fármaco se presentan en orden de gravedad.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: insuficiencia de la médula ósea.
Trastornos digestivos: colitis. Los trastornos del sistema inmunológico: la erupción causada por el fármaco con células de eosina y los síntomas sistémicos (Vestido). Instrucciones sobre cómo manejar ADR Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Tegretol Cr 200mg Contraindicado en los siguientes casos:
Precauciones de uso
sólo se debe utilizar Tegretol Cr 200 mg bajo control médico. Tegretol CR 200 mg sólo debe prescribirse después de una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos y bajo la cercanía de pacientes con antecedentes de daño cardíaco, hepático o renal, hay reacciones hematológicas secundarias a otros medicamentos o se interrumpe el tratamiento con Tegretol Cr 200 mg.
Efectos hematológicos
Los leucocitos de las semillas y la anemia inmutable están asociados con Tegretol Cr 200 mg, pero debido a la baja proporción de estas afecciones, es difícil estimar el riesgo significativo de Tegretol Cr 200 mg. El riesgo común entre los pacientes no tratados generalmente se estima en 4,7/1.000.000/año para la leucemia de cereales y 2 personas/1.000.000/año para la anemia proliferativa.
La reducción del número de plaquetas o de glóbulos blancos temporales o prolongados ocurre de ocasional a frecuente en relación con el uso de Tegretol Cr 200 mg. Sin embargo, en la mayoría de los casos, estos efectos son transitorios y no necesariamente son un signo de anemia instrumental o leucemia de cereales. Sin embargo, es necesario contar la cantidad total de células sanguíneas, incluidas las plaquetas, antes del tratamiento (y tal vez tanto los glóbulos rojos como el hierro sérico) al principio y periódicamente.
Si la cantidad de glóbulos blancos o plaquetas es clara o claramente reducida durante el período de tratamiento, el paciente controla de cerca y cuenta las células sanguíneas completas. Se debe suspender Tegretol Cr 200 mg si hay algún signo de insuficiencia significativa de la médula ósea.
Se debe notificar a los pacientes sobre los primeros signos y síntomas de intoxicación por hematología que puedan ocurrir, así como sobre los síntomas de reacción cutánea o hepática. Si hay reacciones como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, úlcera bucal, hematomas con facilidad, manchas hemorrágicas o hemorragia, los pacientes deben acudir a consultar al médico inmediatamente.
Reacción cutánea grave
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, incluida necrosis epidérmica envenenada (diez, también conocida como síndrome de Lyell) y síndrome de Stevens-Johnson (SJS), con Tegretol Cr 200 mg. Los pacientes con reacciones cutáneas graves pueden ser hospitalizados, ya que estas afecciones pueden poner en peligro la vida y provocar la muerte. La mayoría de los casos de síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica por intoxicación (SJS/Ten) aparecen en los primeros meses de tratamiento con Tegretol Cr 200 mg. Se estima que estas reacciones ocurren entre 1 y 6/10.000 nuevos usuarios en los países con la población más poblada. Si los signos y síntomas sugieren reacciones cutáneas graves (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell/síndrome epidérmico envenenado), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Tegretol CR 200 mg y se debe considerar un tratamiento de reemplazo.
Farmacogenómica
Cada vez hay más evidencia del papel de varios alelos del antígeno de glóbulos blancos (HLA) que hace que los pacientes sean más susceptibles a reacciones inmunes adversas.
Relacionado con HLA-B*1502
Los estudios de rescate en pacientes con Han chino y tailandés y Tailandia han encontrado una fuerte correlación entre las reacciones cutáneas en el caso del síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/epidermis tóxica (diez) relacionadas con la carbamazepina y la presencia del antígeno alelo (HLA) -B*1502 en estos pacientes. La frecuencia del alelo HLA -B*1502 está en el rango del 2 al 12 % en los grupos de población chinos y alrededor del 8 % en los grupos de población tailandeses. La tasa más alta de síndrome de Stevens-Johnson (rara vez raro) se ha informado en algunos países asiáticos (por ejemplo, Taiwán, Malasia y Filipinas), que tiene una mayor frecuencia del alelo HLA-B*1502 entre los grupos de población (por ejemplo, más del 15 % en los grupos de población de Filipinas y algunos grupos de población de Malasia). En Corea se informó una frecuencia del alelo de hasta aproximadamente el 2% y en la India aproximadamente el 6%. El alelo HLA-B*1502 no fue significativo en europeos, se muestrearon algunos africanos, americanos locales, grupos de población españoles y portugueses y japoneses (
Considere la prueba del alelo HLA-B*1502 en pacientes con antepasados en los grupos de población con riesgo genético antes de iniciar el tratamiento con Tegretol Cr 200 mg (consulte la información para el personal médico a continuación). Se debe evitar Tegretol Cr 200 mg en pacientes cuyos resultados de prueba sean positivos para HLA-B*1502, a menos que los beneficios sean significativamente mayores que el riesgo. HLA-B*1502 puede ser un factor de riesgo para el desarrollo del síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada (SJS/Ten) en pacientes chinos que toman otros fármacos antiepilépticos asociados con el síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada. Por lo tanto, es aconsejable evitar el uso de otros medicamentos relacionados con el síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada en pacientes con HLA-B*1502 positivo, cuando las terapias alternativas sean equivalentes a formas aceptables. En general, no se recomienda para el cribado de pacientes de grupos de población con un índice HLA-B*1502 bajo. No se recomiendan las pruebas de detección para nadie que actualmente esté usando Tegretol Cr 200 mg debido al riesgo de síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada limitado a los primeros meses de tratamiento, independientemente del HLA-B*1502.
Se ha demostrado que determinar las personas con el alelo HLA-B*1502 y evitar el tratamiento con carbamazepina en estas personas reduce la tasa de síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada causada por la carbamazepina.
Relacionado con HLA-A*3101
La leucemia humana (HLA) -A*3101 puede ser un factor de riesgo para desarrollar efectos secundarios como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrosis epidérmica envenenada (Ten), medicamentos similares a EOSIN y síntomas sistémicos (Dress), pústulas agudas (AGEP) y billetes abultados. Los estudios de rescate relacionados con el genoma completo en grupos de población japoneses y del norte han informado la relación entre reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrótico epidérmico envenenado, medicación similar a la eosina y síntomas generales, pústulas agudas generales y erupción grumosa) relacionadas con el uso de carbamazepina y la presencia de Hey.
La frecuencia del alelo Hla -A*3101 cambia mucho entre grupos raciales, alrededor del 2-5 % en los grupos de población europeos y alrededor del 10 % en la población japonesa. La frecuencia de este alelo se estima en menos del 5% en la mayoría de la población de Australia, Asia, África y América del Norte, con algunas excepciones entre el 5 y el 12%. Se estima una frecuencia de más del 15% en algunos grupos raciales en América del Sur (Argentina y Brasil), América del Norte (Navajo de EE. UU., Sioux y Sonora Seri de México), sur de la India (Tamil Nadu) y del 10% al 15% en otras razas locales de la misma región.
Aquí se enumera la frecuencia del alelo que representa la tasa cromosómica en el grupo de población especial que porta el alelo, lo que significa que la proporción de pacientes que portan una copia de este alelo en al menos uno de sus dos cromosomas (es decir, la "frecuencia del portador") tiene casi el doble de la frecuencia del alelo. Por lo tanto, la proporción de pacientes puede ser casi el doble del riesgo del alelo.
Se deben considerar pruebas para detectar la presencia del alelo Hla-A*3101 en pacientes con antepasados en los grupos de población genética (por ejemplo, pacientes de población japonesa y blanca, pacientes de grupos de población nativos americanos, grupos de población españoles y portugueses, indios del sur y árabes antes de comenzar el tratamiento con Tegretol CR 200 mg. Se debe evitar Tegretol Cr 200 mg en pacientes que detecten resultados positivos para HLA-A*3101 a menos que los beneficios sean significativamente mayores que En general, no se recomienda para nadie que esté usando actualmente Tegretol Cr 200 mg debido al riesgo de síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada limitado a los primeros meses de tratamiento, independientemente del HLA-A*3101.
La limitación del cribado genético
Los resultados del cribado genético nunca deben sustituir la adecuada vigilancia clínica y control de los pacientes. Muchos pacientes asiáticos con HLA-B*1502 positivos y tratados con Tegretol Cr 200 mg no desarrollarán el síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada y los pacientes negativos para HLA-B*1502 de cualquier raza que aún puedan desarrollar el síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada. De manera similar, muchos pacientes son positivos para HLA-A* y 3101 y tratados con Tegretol Cr 200 mg no desarrollarán el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrosis epidérmica tóxica (Diez), medicación similar a la eosina y síntomas sistémicos (vestido), pústulas sistémicas (AGEP) o pacientes no calculados con HLA cuyo período racial aún puede desarrollar estos efectos secundarios graves en la piel. El papel de los factores puede ser diferente en el desarrollo de reacciones adversas cutáneas graves y las reacciones adversas suficientes en esta piel grave, como fármacos antiepilépticos, medicamentos, fármacos concomitantes, enfermedades acompañantes y niveles de monitorización cutánea no utilizados.
Información para el personal médico
Si se realiza la prueba para detectar la presencia del alelo HLA-B*1502, se recomienda "determinar HLA-B*Genotipo HLA-B*1502" con alta resolución. La prueba es positiva si uno o dos alelos HLA-B*1502 y la prueba es negativa si no se detecta el alelo HLA-B*1502. De igual forma, si la prueba del Alelo HLA-A*3101, recomienda “determinar el genotipo HLA-A**3101” con la correspondiente alta resolución. La prueba es positiva si uno o dos alelos HLA-A*3101 y la prueba es negativa si no se detecta el alelo HLA-A*3101.
Otras reacciones cutáneas
También pueden ocurrir reacciones cutáneas leves, como erupción cutánea dispersa o erupción cutánea grumosa; la mayoría de ellas son transitorias y no peligrosas. Estas reacciones desaparecen en unos pocos días o semanas o durante el tratamiento continuo o después de una reducción de la dosis. Sin embargo, debido a que puede ser difícil distinguir los primeros signos de reacciones cutáneas más graves de las reacciones leves, los pacientes deben ser monitoreados de cerca y considerar suspender el medicamento inmediatamente si la reacción empeora al continuar usándolo.
El alelo Hla-A*3101 se encuentra asociado con reacciones cutáneas adversas menos graves al usar carbamazepina y puede predecir el riesgo de estas reacciones debido a la carbamazepina, como el síndrome de hipersensibilidad debido a anticonvulsivos o erupción cutánea no grave (erupción grumosa). Sin embargo, no se debe encontrar el alelo HLA-B*1502 por el riesgo de las reacciones cutáneas mencionadas anteriormente.
hipersensibilidad
Tegretol Cr 200 mg puede causar reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupciones cutáneas debidas a medicamentos similares a la eosina y síntomas sistémicos (vestimenta), trastornos de disfunción con fiebre, erupción cutánea, vasculitis, enfermedad de los ganglios linfáticos, linfoma, dolor en las articulaciones, leucopenia, eosinofilia, pruebas hepáticas y hepáticas, pérdida anormal del hígado y del hígado. Puede ocurrir en muchas combinaciones diferentes de medicamentos. También pueden verse afectados otros órganos (por ejemplo, pulmones, riñones, páncreas, músculo cardíaco, colon). (Ver efectos secundarios).
Se ha encontrado que el alelo HLA-A*3101 está asociado con la aparición del síndrome de hipersensibilidad, incluida la erupción grumosa.
Es necesario notificar a los pacientes con reacciones de hipersensibilidad a la carbamazepina que alrededor del 25-30% de estos pacientes pueden tener reacciones de hipersensibilidad a la oxcarbazepina (trileptal). Puede producirse hipersensibilidad cruzada entre carbamazepina y fenitoína.
En general, si los signos y síntomas sugieren una reacción de hipersensibilidad, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Tegretol Cr 200 mg.
epilepsia
Tenga cuidado al utilizar Tegretol Cr 200 mg en pacientes con convulsiones, mezclas mixtas, típicas o no típicas. En toda esta situación, Tegretol Cr 200 mg puede empeorar las convulsiones. En caso de convulsiones graves, se debe suspender Tegretol Cr 200 mg.
Puede haber un aumento en la frecuencia de la epilepsia al cambiar de fórmula oral a munición.
Función hepática
Se debe realizar una evaluación de la función hepática al inicio del tratamiento y periódicamente durante el tratamiento con Tegretol Cr 200 mg, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática y en pacientes de edad avanzada. Debe suspender el medicamento en caso de disfunción hepática más grave o enfermedad hepática progresiva.
Función renal
Recomendaciones de análisis de orina total y test de nitrógeno, urea en sangre (bollo) al inicio del tratamiento y periódicamente.
Reducción de hemorragia
Se sabe que la carbamazepina reduce la hemorragia. En pacientes con afecciones renales previas asociadas con niveles bajos de sodio o pacientes tratados simultáneamente con medicamentos que reducen el sodio (por ejemplo, diuréticos, los medicamentos asociados con las hormonas antiurinarias (ADH) son inapropiados), se debe medir la concentración de sodio antes de iniciar el tratamiento con carbamazepina. Después de eso, la concentración de sodio debe medirse después de aproximadamente 2 semanas y luego a intervalos de cada mes durante los primeros 3 meses del tratamiento o según las necesidades clínicas. Especialmente estos factores de riesgo pueden ocurrir en pacientes de edad avanzada. Si las observaciones se reducen en sodio en sangre, la restricción de agua es una medida importante si está clínicamente indicada.
discapacidades de la tiroides
La carbamazepina puede reducir los niveles séricos de hormona tiroidea mediante la inducción enzimática, por lo que puede ser necesario aumentar la dosis de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea en pacientes con discapacidad tiroidea. Por lo tanto, se propone monitorizar la función tiroidea para ajustar la dosis de la terapia de reemplazo tiroideo.
efecto anticolinérgico
Tegretol Cr 200 mg muestra una ligera actividad anticolinérgica. Por lo tanto, se debe controlar estrechamente a los pacientes con presión intraocular elevada y retención urinaria durante el período de tratamiento (ver efectos secundarios).
Efectos mentales
Cabe señalar que la capacidad de activar posibles trastornos mentales y en los pacientes de edad avanzada es confusa y agitada.
pensamientos suicidas y comportamiento suicida
Ha habido informes sobre pensamientos y conductas suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos en algunas indicaciones. Un análisis exhaustivo de pruebas aleatorias controladas con placebo de fármacos antiepilépticos ha demostrado un ligero aumento en el riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Se desconoce el mecanismo de este riesgo.
Por lo tanto, es necesario monitorear a los pacientes con signos de pensamientos y conductas suicidas y se debe considerar un tratamiento adecuado. Es aconsejable aconsejar a los pacientes (y a la atención del paciente) que soliciten asesoramiento médico si tienen pensamientos suicidas o conductas suicidas.
Efectos hormonales
Se ha informado sangrado entre ciclos en mujeres que usan Tegretol Cr 200 mg mientras toman anticonceptivos hormonales. La confiabilidad de los anticonceptivos hormonales puede verse afectada negativamente por Tegretol Cr 200 mg, lo que debería recomendar a las mujeres que probablemente puedan considerar el uso de otras formas de anticonceptivos mientras usan Tegretol Cr 200 mg.
Monitorizar las concentraciones plasmáticas
Aunque la correlación entre la dosis y los niveles de carbamazepina en plasma y entre las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos o la tolerancia es leve, el control de las concentraciones plasmáticas puede ser útil en los siguientes casos: Aumento repentino de la frecuencia de la epilepsia/Comprobación de la adherencia del paciente, durante el embarazo, cuando se trata a niños o adolescentes; sospecha de trastornos de la absorción; Sospecha de intoxicación al tomar más de un medicamento (ver interacción medicamentosa).
Efectos al reducir la dosis y suspender el medicamento
La suspensión brusca de Tegretol Cr 200 mg puede iniciar la convulsión, por lo que es necesario suspender el medicamento gradualmente durante un período de 6 meses. Si tiene que suspender repentinamente Tegretol Cr 200 mg en pacientes con epilepsia, el cambio a un nuevo compuesto antiepiléptico debe realizarse con un medicamento adecuado.
El líquido oral de Tegretol Cr 200 mg contiene parahidroxibenzoato que puede causar reacciones alérgicas (pueden ser alergias lentas). También contiene sorbitol, por lo que no debe utilizarse en pacientes con problemas genéticos raros de intolerancia a la fructosa.
En recién nacidos
Para prevenir trastornos hemorrágicos en el bebé, también existen recomendaciones de uso de vitamina K, tanto para madres en las últimas semanas de embarazo como para bebés.
Ha habido varios casos de convulsiones en bebés y/o insuficiencia respiratoria asociados con el uso simultáneo de Tegretol Cr 200 mg y otros fármacos antiepilépticos por parte de la madre. También se han notificado algunos casos de vómitos, diarrea o reducción de la lactancia materna en bebés relacionados con el uso de Tegretol Cr 200 mg por parte de la madre. Estas reacciones pueden representar el síndrome de suspensión de drogas en los bebés.
Es probable que las mujeres estén embarazadas y tomen medidas anticonceptivas
Debido a la inducción enzimática, Tegretol Cr 200 mg puede provocar la pérdida de los efectos del tratamiento de los anticonceptivos orales que contienen estrógeno o progesterona. Las mujeres embarazadas deben recomendar el uso de otros métodos anticonceptivos mientras estén en tratamiento con Tegretol Cr 200 mg.
Reproducción
Ha habido informes de casos muy raros de deterioro de la fertilidad en hombres y espermatozoides anormales.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
La capacidad de reacción del paciente puede verse reducida debido a la afección que provoca convulsiones y reacciones adversas que incluyen mareos, somnolencia, pérdida de aire acondicionado, pero regulación reducida y visión borrosa que se ha informado con Tegretol Cr 200 mg, especialmente al comienzo del tratamiento. Por lo tanto, los pacientes deben tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria.
Embarazo
Se sabe que los hijos de madres con epilepsia tienen trastornos en el desarrollo, incluidas malformaciones. A pesar de la falta de evidencia decisiva de estudios controlados con tratamientos con carbamazepina, ha habido un informe sobre el desarrollo de trastornos y malformaciones del desarrollo, incluido el agrietamiento de las vértebras y otros defectos congénitos, como defectos del cráneo facial, defectos cardiovasculares, defectos bajos en la orina y defectos que incluyen diferentes sistemas de órganos que se han informado relacionados con el uso de Tegretol CR 200MG.
Basado en datos de un programa para almacenar datos de mujeres embarazadas en América del Norte, la tasa de defectos congénitos graves, definidos como anomalías estructurales extraordinarias de los aspectos quirúrgicos y médicos. o importancia estética, diagnosticada dentro de las 12 semanas después del nacimiento es del 3,0% (intervalo confiable (CL) 95% 2,1 - 4,2%) entre las madres que usan carbamazepina en los primeros 3 meses de embarazo y el 1,1% de los primeros 3 meses de embarazo y el 1,1% 95% 0,35 - 2,5%) De las mujeres embarazadas que no usan ningún medicamento antiepiléptico (el riesgo es relativamente 2,7, La confiabilidad del 95% es 1.1 - 7.0).
Debe prestar atención a lo siguiente:
En mujeres que probablemente estén embarazadas, siempre que sea posible, Tegretol Cr 200 mg debe prescribirse en forma de terapia única, porque la tasa de defectos de nacimiento en los hijos de mujeres que reciben tratamiento combinado con medicamentos antiepilépticos es mayor que en sus hijos, mujeres que usan medicamentos separados en forma de monómeros. El riesgo de deformidades después de usar carbamazepina en forma de terapia terapéutica puede variar dependiendo de los medicamentos específicos utilizados y puede ser mayor en forma de combinación de múltiples terapias que incluyan valproato.
Monitorización y Prevención
Se ha conocido deficiencia de ácido fólico durante el embarazo. Ha habido informes de que los fármacos antiepilépticos empeoran la deficiencia de ácido fólico. Esta deficiencia puede contribuir a aumentar la tasa de defectos de nacimiento en los hijos de mujeres con epilepsia tratadas. Por ello, se recomienda suplementar con ácido fólico antes y durante el embarazo.
Período de lactancia
La carbamazepina pasa a la leche materna (alrededor del 25 al 60% de las concentraciones plasmáticas). Es necesario considerar los beneficios de la lactancia materna frente a la posibilidad de tener efectos adversos negativos para los niños. Las madres que estén usando Tegretol Cr 200 mg pueden estar amamantando, siempre y cuando sean monitoreadas para detectar posibles reacciones adversas (por ejemplo, somnolencia excesiva, reacción alérgica en la piel). Ha habido una serie de informes sobre estasis biliar en bebés recién nacidos expuestos a carbamazepina antes del nacimiento y/o durante la lactancia. Por lo tanto, los bebés amamantados de madres tratadas con carbamazepina deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar efectos adversos en el hígado.
Interacción medicinal
El citocromo P450 3A4 (CYP3A4) es la principal enzima que cataliza la formación de metabolitos de carbamazepina-10,11-epóxido. La concentración con inhibidores de CYP3A4 puede provocar un aumento de los niveles de carbamazepina en plasma, lo que puede provocar reacciones adversas. Los concentrados con fármacos de inducción de CYP3A4 pueden aumentar la velocidad del metabolismo de la carbamazepina, lo que conduce a la capacidad de reducir los niveles de carbamazepina en suero y reducir la eficacia del tratamiento. De manera similar, dejar de tomar medicamentos de inducción de CYP3A4 puede reducir la tasa de metabolismo de la carbamazepina, lo que lleva a un aumento de los niveles de carbamazepina en plasma.
La carbamazepina es un potente fármaco de inducción de CYP3A4 y otros sistemas enzimáticos I y II en el hígado, por lo que puede reducir la concentración plasmática de medicamentos que son metabolizados simultáneamente por CYP3A4 debido a su metabolismo.
La Epóxido Hidrolasa en Microsom Human ha sido identificada como la enzima responsable de la creación de 10.11 - derivados del transdiol de la carbamazepina - 10.11 Epóxido. La concentración de inhibidores de la epoxi hidrolasa en personas con microsom puede provocar un aumento de los niveles de carbamazepina - 10,11 epóxido en plasma.
Las interacciones dan lugar a contraindicaciones
Contraindicado el uso de Tegretol Cr 200 mg en combinación con inhibidores de la monoamino-oidasa (IMAO), antes de usar Tegretol Cr 200 mg se deben suspender los inhibidores de la Mao durante al menos 2 semanas o más si el estado clínico lo permite (consulte la sección de contraindicaciones).
Los medicamentos pueden aumentar los niveles de carbamazepina en plasma
Porque la concentración de carbamazepina en plasma puede provocar reacciones adversas (por ejemplo, mareos, somnolencia, pérdida de aire acondicionado, pero es necesario ajustar la dosis de Tegretol CR 200 mg en consecuencia o controlar las concentraciones plasmáticas cuando se usa simultáneamente con las sustancias que se describen a continuación:
Fármacos antidepresivos: pueden ser desipramina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodón, paroxetina, trazodón, viloxazina. Fármacos antiepilépticos: Estiripentol, Vigabatrina. Antihistamínicos antihistamínicos: Loratadina, Terfenadina. Otras interacciones: jugo de pomelo, nicotinamida (con dosis altas). Los medicamentos pueden aumentar la concentración de metabolitos metabólicos con carpamazepina-10, 11-epóxido en plasma. Porque el aumento de carbamazepina-10.11-epóxido en plasma puede provocar reacciones adversas (por ejemplo, mareos, somnolencia, pérdida de aire acondicionado, pero ajuste cuidadosamente la dosis de Tegretol CR 200 mg en consecuencia o controle la concentración plasmática cuando se usa simultáneamente con las sustancias que se describen a continuación: Loxapin, Quetiapina, Primidon, Progabid, Progabid, ácido valproico, ácido valproico y valpromid. Los medicamentos pueden reducir los niveles de carbamazepina en plasma. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Tegretol CR 200 mg cuando se utiliza simultáneamente con las sustancias que se describen a continuación: antitumoral: cisplatino o doxorrubicina. Antituberculosis: Rifampicina. Dermatología: Isotretinoína. Otras interacciones: Preparaciones a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum). El efecto de Tegretol Cr 200 mg sobre las concentraciones plasmáticas de medicamentos simultáneos La carbamazepina puede reducir las concentraciones plasmáticas o incluso perder la actividad de algunos fármacos. Puede ser necesario ajustar la dosis de los siguientes medicamentos según los requisitos clínicos: Antidepresivos: bupropión, citalopram, mianserin, nefazodon, sertralina, trazodon, antidepresivos de 3 rondas (por ejemplo, imipramina, amitriptilina, nortriptilina, domopramina). Antivómitos: Aprepitant. Fármacos antiepilépticos: Clobazam, Clonazepam, Ethosuximid, Felbamat, Lamotrigin, Oxcarbazepine, Primidon, Tiagabin, Topiramat, Ácido valproico, Zonisamid. Para evitar la intoxicación por fenitoína y niveles de carbamazepina por debajo del nivel de tratamiento, la recomendación de ajustar la concentración de fenitoína en plasma es de 13 mcg/ml antes de utilizar más carbamazepina en el tratamiento. Ha habido informes raros sobre niveles elevados de mefenitoína en plasma. Fármacos antitumorales: imatinib, ciclofosfamida, lapatinib, temsirolimus. Fármacos antipsicóticos: dozapina, haloperidol y bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, palipidona. Medicamentos antivirales: inhibidores de la proteasa para tratar los virus que causan inmunodeficiencia en humanos (VIH) (por ejemplo: indinavir, ritonavir, saquinavir). Inmunosupresor: Ciclosporina, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus. La combinación a considerar Ha habido informes simultáneos sobre carbamazepina e isoniazida que aumentan la toxicidad del hígado debido a la isoniazida. Interpretación de pruebas serales
Almacenamiento
Conservar a menos de 30°C y evitar la humedad.
Otras drogas
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