Tegretol CR 200 médicament pour l'épilepsie (5 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Carbamazépine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Carbamazépine	200mg

Les usages

Indications

Tegretol Cr 200mg est indiqué dans les cas suivants :

Epilepsie : Épilepsie complexe locale ou simple (avec ou sans perte de conscience) avec ou sans développement de l'ensemble du secondaire. Crises spastiques spastiques - croissance vibratoire. Formes d'épilepsie mixtes. Tegretol CR 200 mg convient aussi bien au traitement qu'à la thérapie coordonnée. Tegretol Cr 200mg est souvent inefficace en cas d'absence de conscience (petite épilepsie) et de crises vibratoires musculaires (voir la partie prudence lors de l'utilisation).

Syndrome alcoolique.

Névralgie spontanée et triple névralgie dues à une sclérose dispersée (typique ou non typique). Douleur du nerf de la langue - un pharynx spontané.

Diabète causé par le diabète.

diabète central. Les multi-urwares et les soifs sont dérivés d'hormones neurologiques.

Pharmacocologie

est un médicament anti-épileptique, son spectre d'action comprend : l'épilepsie locale (simple et complexe), avec ou sans développement de l'ensemble secondaire, la spasticité - vibration de tout le corps, ainsi que la combinaison de ces types de crises.

Dans les études cliniques, Tegretol Cr 200 mg est utilisé sous forme de monomères pour les patients souffrant d'épilepsie - en particulier les enfants et les adolescents - qui ont été rapportés sur le plan mental, notamment des effets positifs sur les symptômes d'anxiété et de dépression ainsi que pour réduire l'irritabilité et l'agressivité. Dans certaines études, les effets sont incertains ou n'ont aucun effet sur la conscience et les manifestations psychiatriques - des mouvements, en fonction de la dose, ont été rapportés. Dans d'autres études, on a observé l'effet bénéfique sur l'attention, la perception/la mémoire.

En tant que médicament mental, Tegretol Cr 200 mg a un effet clinique dans certains troubles neurologiques, tels que la prévention de la douleur dans les douleurs nerveuses spontanées et secondaires, en plus du médicament utilisé pour réduire la douleur neurologique dans différentes conditions, y compris la maladie du tabet, les anomalies post-traumatiques après une infection herpétique, les symptômes alcooliques et les symptômes alcooliques (syndrome alcoolique, symptômes alcooliques, symptômes alcooliques, symptômes alcooliques. Exemples trop excités, tremblements, démarche faible), dans le diabète central, Tegretol Cr 200 mg réduit le volume de l'urine et réduit la soif.

En tant que médicament psychotrope, Tegretol Cr 200 mg a prouvé ses effets cliniques dans les troubles émotionnels, c'est-à-dire dans le traitement de la manie aiguë ainsi que dans le maintien des troubles émotionnels bipolaires (réveil - dépression), lorsqu'il est utilisé sous forme de thérapie unique ou en association avec des médicaments sédatifs, des antidépresseurs ou des lithiums, dans le stimulus du stimulus, le stimulus émotionnel et d'autres types de médicaments stimulants. La période de récidive en cycle rapide.

pharmacocinétique

absorption

Les comprimés de carbamazépine sont absorbés presque complètement mais relativement lentement. Les comprimés normaux et les comprimés à croquer ont des concentrations plasmatiques maximales du médicament avec un médicament constant dans les 12 heures et 6 heures après la prise de doses orales selon le cas correspondant. Avec la forme liquide buccale, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 heures et avec la forme liquide, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 12 heures. Concernant l'absorption de l'ingrédient actif, il n'y a aucune différence clinique entre les formes posologiques orales. Après avoir pris une dose unique de 400 mg de carbamazépine (comprimés), la concentration maximale de carbamazépine ne change pas dans le plasma, environ 4,5 mcg/ml.

Lors de l'utilisation d'un comprimé CR à dose unique et de doses répétées, les comprimés CR produisent une concentration maximale de l'ingrédient actif dans le plasma environ 25 % inférieure à celle des comprimés conventionnels, la concentration maximale se situant dans les 24 heures. Le comprimé CR donne une réduction statistique de la volatilité, mais ne réduit pas la concentration plasmatique la plus faible (cmin est significative dans un état stable. Les fluctuations des concentrations plasmatiques avec le mode de dose sont 2 fois/jour est faible. La naissance des comprimés Tegretol Cr 200 mg est environ 15 % inférieure à la biodisponibilité des autres formes posologiques orales.

Lors de l'utilisation de balles, la quantité de carbamazépine est absorbée environ 25 % de moins que celle du comprimé. Il n'y a aucun changement dans les fluctuations, mais la plus forte diminution des concentrations plasmatiques (cmax) et la plus faible concentration plasmatique (cmin) par rapport au comprimé se trouvent à l'état stable. Pour des doses allant jusqu'à 300 mg de carbamazépine, environ 75 % de l'absorption totale atteint la circulation sanguine corporelle dans les 6 heures suivant l'utilisation. Le résultat conduit à des recommandations puisque la dose quotidienne maximale est limitée à 250 mg, 4 fois/jour.

La concentration plasmatique de carbamazépine dans un état stable est atteinte en 1 à 2 semaines, en fonction de l'induction de la carbamazépine chez chaque individu et de l'induction chez différents individus en raison des médicaments d'induction enzymatique, ainsi qu'en fonction de l'état avant le traitement, de la posologie et de la durée du traitement.

La concentration plasmatique de carbamazépine à l'état stable est considérée comme une « concentration de traitement » qui change de manière significative selon les patients : Pour la plupart des patients, la concentration de 4 à 12 mcg/ml correspond à 17 à 50 mmol/litre. Concentration de carbamazépine-10, 11-époxyde (métabolites pharmacologiques) : environ 30 % de la concentration de carbamazépine.

Les aliments n'affectent pas de manière significative la vitesse et le niveau d'absorption, quelle que soit la forme de préparation de Tegretol Cr 200 mg.

Distribution

Supposons que l'absorption de la carbamazépine soit complète, le volume de distribution de l'indicateur est compris entre 0,8 et 1,9 litres/kg.

la carbamazépine traverse le placenta.

La carbamazépine est liée aux protéines sériques à hauteur de 70 à 80 %. La concentration de la substance ne change pas dans le liquide céphalo-rachidien et la salive reflète son union avec les protéines plasmatiques (20 à 30 %). La concentration dans le lait maternel s'avère équivalente à 25 à 60 % de la concentration correspondante dans le plasma.

Métabolisme

La carbamazépine est métabolisée dans le foie, où les modifications biologiques de l'époxyde constituent le sucre le plus important, créant le 10,11-transdiol et les dérivés du glucuronide sont les principaux métabolites. Le cytochrome P450 3A4 a été identifié comme le principal motif responsable de la formation d'époxyde de carbamazépine-10.11 ayant une activité pharmacologique à partir de la carbamazépine. Le 9-Hydroxy-méthyl-10-Cabamoyl ACridan est un petit métabolisme associé à cette lignée. Après la prise d'une dose unique de carbamazépine, environ 30 % du médicament apparaît dans l'urine sous forme de produits finaux via Epoxid. D'autres changements biologiques importants pour la carbamazépine conduisent à divers types de composés de monohydroxylation, ainsi que pour les n-glucuronides de la carbamazépine créés par l'UGT2B7.

Élimination

Le temps de semi-déchet de la carbamazépine est d'environ 36 heures après la prise d'une dose unique, alors qu'après une utilisation répétée, en moyenne seulement 16 à 24 heures (l'induction du système mono-oxygénase dans le foie), selon la durée du traitement, chez les patients traités simultanément avec d'autres médicaments d'induction des enzymes hépatiques (par exemple, la phénytoïne, le phénobarbiton). L'espace de vente moyen est de 9 à 10 heures.

Le temps de vente moyen des métabolites 10.11-Epoxid dans le plasma est d'environ 6 heures après la prise des doses orales elles-mêmes.

Après avoir pris une dose unique de 400 mg de carbamazépine, 72 % de la dose est excrétée dans l'urine et 28 % dans les selles. Dans l'urine, environ 2 % de la dose est restituée sous forme de médicaments inchangés et environ 1 % dans le métabolisme du 10.11-Epoxid a une activité pharmacologique.

Groupes de patients spéciaux

Enfants

En raison de l'excrétion accrue de carbamazépine, les enfants peuvent avoir besoin de doses de carbamazépine plus élevées (en mg/kg) que les adultes.

Personnes âgées

Il n'y a aucun signe de pharmacocinétique de la carbamazépine chez les patients âgés par rapport aux jeunes adultes.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale

Il n'existe aucune donnée sur la pharmacocinétique de la carbamazépine chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.

Avant de prendre Tegretol CR 200 médicament pour l'épilepsie (5 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Les comprimés et le mélange à boire (agiter avant utilisation) peuvent être pris en mangeant, après avoir mangé ou entre les repas. Il faut utiliser les comprimés avec quelques boissons et le reste du comprimé à mâcher doit être avalé avec quelques boissons.

Les crèmes Cr (les deux comprimés ou si prescrit seulement un demi-comprimé) doivent être avalées sans mâcher avec certaines boissons. Les comprimés à croquer et à mâcher par voie orale (1 unité de mesure = 5 ml = 100 mg, une demi-unité de mesure = 2,5 ml = 50 mg) sont particulièrement adaptés aux patients ayant des difficultés à avaler des comprimés ou qui doivent ajuster soigneusement la dose initiale.

En raison d'un soulagement lent et contrôlé de l'ingrédient actif du comprimé CR, ce médicament est utilisé à une dose de 2 fois/jour.

Étant donné que la dose orale de Towerol CR 200 mg est utilisée pour créer une concentration plus élevée que la même dose en Mg sous forme de comprimés, commencez par de faibles doses et augmentez la dose lentement pour éviter les effets indésirables.

Lors du transfert de patients de Tegretol Cr 200 mg vers un écoulement oral : cela doit être fait en utilisant le même nombre de mg par jour avec des doses plus faibles, plus souvent (par exemple, du liquide oral 3 fois/jour au lieu de 2 fois/jour en comprimés).

Lors du transfert de patients de comprimés conventionnels vers des comprimés CR : l'expérience clinique montre que chez certains patients, la dose sous forme de comprimés CR peut devoir être augmentée.

Lors de la conversion des patients des formules orales en puces : la posologie sous forme de puces doit être augmentée d'environ 25 % et est utilisée pour diviser de petites doses, jusqu'à 250 mg, 4 fois/jour, à 6 heures d'intervalle. L'expérience dans l'utilisation des comprimés est limitée à seulement 7 jours comme thérapie alternative chez les patients temporaires qui ne peuvent pas traiter l'épilepsie buccale, par exemple chez les personnes après une intervention chirurgicale ou chez les personnes ayant perdu connaissance.

Posologie

épilepsie

Lorsque cela est possible, Tegretol Cr 200 mg doit être prescrit en monothérapie.

Il faut commencer le traitement à faibles doses chaque jour, augmenter lentement jusqu'à obtenir l'effet optimal.

Il convient d'ajuster la dose de carbamazépine en fonction des besoins de chaque patient pour obtenir un contrôle total des crises. La détermination de la concentration plasmatique peut aider à déterminer la dose optimale. Dans le traitement des convulsions, la dose de carbamazépine nécessite généralement une concentration plasmatique totale de carbamazépine d'environ 4 à 12 mcg/ml (17 à 50 mmol/litre) (voir la partie prudente lors de l'utilisation).

Lors de l'ajout de Tegretol Cr 200 mg au traitement antiépileptique, cela doit être fait lentement tout en maintenant, ou si nécessaire, en ajustant la dose des autres médicaments antiépileptiques (voir les parties d'interaction et pharmacocinétique, pharmacocinétique).

Cibler les patients en général (adultes)

Posologie dans l'épilepsie

Types d'oraux :

En commençant par 100 mg à 200 mg, 1 fois ou 2 fois/jour, il faut augmenter la dose lentement - généralement à 400 mg, 2 à 3 fois/jour - jusqu'à ce que la séance soit optimale. Chez certains patients, la dose de 1 600 mg voire 2 000 mg/jour peut être appropriée.

Puces

Lors de l'utilisation sous forme de munitions au lieu de formes orales, la dose quotidienne maximale est limitée à 1 000 mg (250 mg, 4 fois/jour, à 6 heures d'intervalle).

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation des balles dans des indications autres que l'épilepsie.

Posologie dans la manie aiguë et traitement pour entretenir les troubles émotionnels bipolaires

Le niveau de dose : environ 400 à 1 600 mg/jour, la dose habituelle est de 400 à 600 mg/jour divisée en 2 à 3 fois. Lors de la manie aiguë, il est conseillé d'augmenter la dose assez rapidement, tandis que la recommandation de chaque petite dose augmente dans le traitement des troubles bipolaires pour assurer une tolérance optimale.

Dosage dans le syndrome alcoolique

Dose moyenne : 200 mg, 3 fois/jour. Les doses sévères peuvent augmenter au cours des premiers jours (par exemple, jusqu'à 400 mg, 3 fois/jour). Au début du traitement des signes sévères d'alcool, il est recommandé d'associer Tegretol Cr 200 mg avec des sédatifs - somnifères (par exemple Clométhiazol, Chlordiazepoxid). Après diminution de la phase aiguë, Tegretol CR 200 mg peut être poursuivi sous forme de monothérapie.

Dosage des douleurs nerveuses lors des anniversaires

La dose initiale de 200 à 400 mg doit être augmentée lentement chaque jour jusqu'à ce que la douleur disparaisse (généralement 200 mg, 3 à 4 fois/jour). Réduisez ensuite progressivement la dose jusqu'à la dose d'entretien la plus faible possible. La dose maximale est recommandée de 1 200 mg/jour. Lorsque l'analgésique est obtenu, essayez d'arrêter le traitement progressivement, jusqu'à ce qu'une autre douleur survienne.

Dosage dans le diabète causé par le diabète

Dose moyenne : 200 mg, 2 à 4 fois/jour.

Posologie dans le diabète central

Dose moyenne pour les adultes : 200 mg, 2 à 3 fois/jour. Chez les enfants, il convient de réduire la dose correspondant à l'âge et au poids des enfants.

Groupes de patients spéciaux

insuffisance rénale/insuffisance hépatique

Il n'existe actuellement aucune donnée pharmacocinétique sur la carbamazépine chez les patients présentant une fonction hépatique ou rénale.

Enfants/enfants et adolescents

Posologie dans l'épilepsie

Types d'oraux :

Pour les enfants de 4 ans et moins, recommandez la dose initiale de 20 à 60 mg/jour, en augmentant jusqu'à 20 mg à 60 mg, tous les 2 jours. Pour les enfants de plus de 4 ans, on peut commencer le traitement avec 100 mg/jour, en augmentant jusqu'à 100 mg chaque semaine.

Dose d'entretien : 10 à 20 mg/kg de poids corporel/jour divisé en plusieurs fois

Exemple :

Moins de 1 an : 100 à 200 mg/jour (= 5 à 10 ml = 1 à 2 unités de liquide oral). - 15 ans : 600 -1000mg/jour (= 30 - 50ml = 3 x 2 - 3 unités de liquide buccal) (ajouter une unité de 5 ml en cas de 1000 mg).

15 ans : 800 - 1 200 mg/jour (comme la dose adulte).

moins de 6 ans : 35 mg/kg/jour.

6 - 15 ans : 1000 mg/jour.

> 15 ans : 1 200 mg/jour.

Puces

Lors de l'utilisation sous forme de munitions au lieu de formes orales, la dose quotidienne maximale est limitée à 1 000 mg (250 mg, 4 fois/jour, à 6 heures d'intervalle).

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation des balles dans des indications autres que l'épilepsie.

Posologie dans le diabète central

Chez les enfants, il convient de réduire la dose correspondant à l'âge et au poids des enfants. Dose moyenne pour les adultes : 200 mg, 2 à 3 fois/jour.

Personnes âgées

Dosage des douleurs nerveuses lors des anniversaires

En raison des différents médicaments antiépileptiques et de leur pharmacocinétique, il est nécessaire d'être prudent lors du choix de Tegretol Cr 200 mg pour les patients âgés. Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer la dose initiale de 100 mg, 2 fois/jour. La dose initiale de 100 mg, 2 fois/jour doit être augmentée lentement chaque jour jusqu'à disparition de la douleur (généralement 200 mg, 3 à 4 fois/jour). Réduisez ensuite progressivement la dose jusqu'à la dose d'entretien la plus faible possible. La dose maximale est recommandée de 1 200 mg/jour. Lorsque l'analgésique est obtenu, essayez d'arrêter le traitement progressivement, jusqu'à ce qu'une autre douleur survienne.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Signes et symptômes

Les signes et les surdosages existants incluent souvent les effets du système nerveux central, cardiovasculaires, respiratoires et indésirables du médicament mentionnés dans l'effet secondaire.

Système nerveux central : Dépression du système nerveux central, perte d'orientation, niveau de conscience, somnolence, excitation, hallucinations, coma, vision floue, bégaiement, parole, choc oculaire, perte de climatisation, troubles du mouvement, réflexes initiaux puis diminution des réflexes, convulsions, troubles mentaux - mouvement, vibrations musculaires, diminution de la température corporelle.

Système respiratoire : Insuffisance respiratoire, œdème pulmonaire.

Système cardiovasculaire : tachycardie, hypotension, hypertension occasionnelle, troubles de la conduction avec complexe QRS large, évanouissements associés à un arrêt cardiaque.

Système digestif : vomissements, estomac vide lent, réduction de la motilité intestinale.

Système musculaire : certains cas de schémas musculaires liés à une intoxication à la carbamazépine ont été signalés.

Fonction rénale : rétention urinaire, urinaire ou anurie, intoxication liquidienne, hydrique due à l'hormone anti-urinaire (ADH) de la carbamazépine.

Résultats des tests : hypoténie, peut avoir une acidose métabolique, peut avoir une hyperglycémie, augmentation de la créatine phosphokinase.

Traitement

Aucun antidote spécifique.

Il est nécessaire de le gérer en fonction de l'état clinique des patients hospitalisés.

Mesurez la concentration du médicament dans le plasma pour confirmer l'empoisonnement à la carbamazépine et vérifier le niveau de surdosage.

Lavage gastro-intestinal et charbon actif. Le retard du lavage gastrique peut retarder l’absorption, entraînant une récidive lors de la guérison d’un empoisonnement. Supports de soins médicaux dans les unités de traitement actives, surveillance cardiaque et ajustement minutieux du déséquilibre électrolytique.

Recommandations spéciales

Il est recommandé d'éliminer les toxines du sang grâce au charbon actif. L'hémolyse est un traitement efficace en cas de surdosage en carbamazépine.

Il est nécessaire de prédire la récidive et l'aggravation des symptômes au 2ème et 3ème jour après un surdosage dû à un retard d'absorption.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Tegretol Cr 200 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Résumé de sécurité

Spécial au début du traitement par Tegretol CR 200 mg, ou si la dose initiale est trop élevée, ou lors du traitement de patients âgés, certains types d'effets indésirables sont fréquents ou fréquents, par exemple des effets indésirables au niveau du système nerveux central (étourdissements, maux de tête, somnolence, fatigue, cachot), des troubles digestifs (nausées, vomissements).

Les effets indésirables liés à la dose diminuent généralement en quelques jours naturellement ou après une réduction temporaire de la dose. L'apparition d'effets indésirables au niveau du système nerveux central peut être la manifestation d'un surdosage relatif ou de fluctuations significatives des concentrations plasmatiques. Dans ces cas, il convient de surveiller les concentrations plasmatiques.

Résumé des effets indésirables des médicaments issus des essais cliniques et des rapports spontanés

Les effets indésirables du médicament issus des essais cliniques sont répertoriés dans le système medra group. Dans chaque groupe d'organes, les effets indésirables du médicament sont classés par fréquence, le premier étant celui des effets indésirables les plus courants. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables du médicament sont présentés par ordre de gravité. De plus, le type de fréquence correspondant à chaque effet indésirable est basé sur la convention suivante (Cioms III) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques

Très fréquent : leucopénie.

Fréquent

: thrombocytopénie, éosinophilie.

Rare : leucémie, ganglions lymphatiques.

Très rare : perte de granulocytes, anémie, réduction de toute hémorragie, non-hydrophobie, anémie, énorme anémie des globules rouges, augmentation du maillage des globules rouges, anémie hémolytique.

troubles du système immunitaire

Rare : des troubles de l'étanchéité de plusieurs organes avec fièvre, éruption cutanée, vascularite, ganglions lymphatiques, lymphome, douleurs articulaires, leucopénie, hypernagus à l'éosine, hypertrophie de la rate, tests anormaux de la fonction hépatique et syndrome des voies biliaires disparues (destruction et disparition des voies biliaires dans le foie) surviennent dans de nombreuses combinaisons différentes de médicaments. D'autres organes peuvent également être touchés (par exemple, les poumons, les reins, le pancréas, le muscle cardiaque, le côlon).

Très rare : réaction anaphylactique, angio-œdème, diminution du sang gamma sanguin.

Troubles endocriniens

Fréquent : l'œdème, la rétention d'eau, la prise de poids, la réduction du sodium et la réduction de la perméabilité sanguine dus à l'hormone anti-urinaire (ADH) conduisent à de rares cas d'intoxication hydrique accompagnée de sommeil, de vomissements, de maux de tête, de confusion, de troubles neurologiques.

Très rare : sécrétion de lait, gros seins chez l'homme.

Troubles métaboliques et nutritionnels

Rare : carence en folates, anorexie.

Très rare : troubles aigus du métabolisme des porphyrines (troubles métaboliques des porphyrines abidier et troubles métaboliques mixtes des porphyrines), troubles métaboliques non aigus des porphyrines (troubles métaboliques des porphyrines montrant une peau tardive).

Troubles mentaux

Rare : illusion (vision ou audition), dépression, agressivité, excitation, agitation, confusion.

Très rare : troubles mentaux activateurs.

Troubles du système nerveux

Très fréquent : perte de climatisation, étourdissements, somnolence.

Fréquent : Song Thi, maux de tête.

Peu fréquent : mouvements arbitraires anormaux (par exemple tremblements, troubles de la posture, troubles musculaires, machine mécanique), vibration du globe oculaire.

Rarement : troubles du mouvement, troubles du mouvement oculaire, troubles de la prononciation (par exemple, parole, bégaiement), choquants de danse, neuropathie périphérique, paralysie anormale et légère.

Très rare : syndrome malin provoqué par des médicaments sédatifs, méningite stérile avec vibrations musculaires et hyperlémen comme l'éosine dans les voies périphériques, troubles du goût.

Troubles oculaires

Fréquent : troubles de la régulation (par exemple, vision floue).

Très rare : cataractes, conjonctivite.

Troubles des oreilles et envoûtants

Très rare : troubles de l'audition, par exemple acouphènes, hypertensions auditives, perte auditive, modification de la reconnaissance des sons. Troubles cardiaques

Rare : troubles cardiaques.

Très rare : arythmie, bloc auriculaire avec évanouissement, rythme cardiaque lent, insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne.

troubles des circuits

Rare : Hypertension ou hypotension.

Très rare : circulation, embolie (par exemple embolie pulmonaire), thrombose.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Très rare : hypersensibilité pulmonaire par exemple, fièvre, essoufflement, inflammation alvéolaire ou pneumonie.

Troubles gastro-intestinaux

Très fréquent : vomissements, nausées.

Fréquent : bouche sèche ; Une stimulation rectale peut se produire avec des munitions.

Moins : diarrhée, constipation.

Rare : douleurs abdominales.

Très rare : pancréatite, inflammation de la langue, stomatite.

Troubles hépatiques

Rare : hépatite cholestatique, parenchyme hépatique (cellules hépatiques) ou hépatite mixte, disparition du syndrome des voies biliaires, ictère.

Très rare : insuffisance hépatique, maladie hépatique granuleuse.

Troubles cutanés et tissulaires

Très fréquent : l'Hres peut être une dermatite atopique grave.

Moins : dermatite qui pèle.

Rare : Lupus érythémateux, démangeaisons.

Très rare : syndrome de Steven-Johnson*, nécrose épidermique empoisonnée, réaction de sensibilité à la lumière, érythème divers, érythème, troubles pigmentaires, hémorragie, acné, transpiration, chute des cheveux, cheveux.

Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os

Rare : Faiblesse.

Très rare : troubles du métabolisme osseux (diminution du plasma et de la réduction du 25-hydroxy-cholécalciférol dans le sang) entraînant une purée osseuse/ostéoporose, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, des spasmes musculaires.

Troubles rénaux et urinaires

Très rare : inflammation des tubules rénaux interstitiels, insuffisance rénale, altération de la fonction rénale (par exemple albuminurie, sang urinaire, troubles urinaires et hyperémie/augmentation de l'azote sanguin), rétention urinaire, miction répétée.

système reproducteur

Très rare : dysfonctionnement sexuel/dysfonctionnement de l'érection, anomalies des spermatozoïdes (avec diminution du nombre et/ou du mouvement des spermatozoïdes).

Troubles systémiques et problèmes de santé

Très fréquent : fatigue.

Tests

Très fréquent : augmentation de la gamma-glutamyltransférase (due à l'induction des enzymes hépatiques), souvent sans signification clinique.

Fréquent : augmentation des phosphatases alcalines dans le sang.

Peu fréquent : augmentation des transaminases.

Très rare : augmentation de la pression dans l'œil, cholestérol sanguin hypertonique, hypertrophie hyperlotéique, densité élevée, augmentation des triglycérides sanguins. Test de fonction thyroïdienne anormale : réduction de la L-thyroxine (thyroxine libre, thyroxine, tri-iodothyronine) et augmentation des hormones dans le sang, stimulation de la thyroïde dans le sang, souvent sans manifestations cliniques, hyperlactine et prolactine sanguine.

* Dans certains pays asiatiques, il est également signalé comme rare. Soyez plus prudent lors de l'utilisation.

Les effets secondaires du médicament d'après les rapports spontanés (fréquence inconnue)

Les effets indésirables suivants sont issus de l'expérience après-vente de Tegretol Cr 200 mg à travers des cas spontanés et des cas dans la littérature. Parce que ces réactions ont été volontairement signalées à partir d'un groupe de population à l'échelle inconnue, les estimations de fréquence sont indéfinies, elles sont donc classées comme peu claires. Les effets indésirables sont répertoriés dans le système organique de Meddra. Dans chaque système organique, les effets indésirables du médicament sont présentés par ordre de gravité.

Infection et infection parasitaire : Rhysing du virus Herpes 6 chez l'homme.

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : Insuffisance médullaire.

Troubles du système nerveux : Sommeil, troubles de la mémoire.

Troubles digestifs : colite.

Les troubles du système immunitaire : l'éruption cutanée provoquée par le médicament contenant des cellules d'éosine et les symptômes systémiques (Dress).

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée due à l'âge (AGEP), cornes en forme de liken, perte des ongles.

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif : fracture.

Tests : réduction de la densité osseuse.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Tegretol Cr 200mg Contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité connue à la carbamazépine ou aux médicaments structurels apparentés (par exemple, les antidépresseurs à 3 cycles) ou à l'un des ingrédients du médicament.

Patients présentant des oreillettes auriculaires.

Patients ayant des antécédents d'insuffisance médullaire.

Patients ayant des antécédents de métabolisme hépatique des porphyrines (par exemple, troubles métaboliques des porphyrines, troubles métaboliques mixtes des porphyrines, troubles métaboliques des porphyrines montrant une peau tardive).

Utilisez Tegretol Cr 200 mg en association avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (voir interactions médicamenteuses).

Précautions d'utilisation

Ne devez utiliser Tegretol Cr 200 mg que sous surveillance médicale. Tegretol CR 200 mg ne doit être prescrit qu'après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques et en présence de patients ayant des antécédents de lésions cardiaques, hépatiques ou rénales, s'il existe des réactions hématologiques secondaires à d'autres médicaments ou si le traitement par Tegretol Cr 200 mg est interrompu.

Effets hématologiques

Les leucocytes de graine et l'anémie immuable sont associés au Tegretol Cr 200 mg, mais en raison de la faible proportion de ces affections, il est difficile d'estimer le risque significatif pour le Tegretol Cr 200 mg. Le risque commun chez les patients non traités est généralement estimé à 4,7/1 000 000/an pour la leucémie des grains et à 2 personnes/1 000 000/an pour l'anémie proliférante.

La réduction du nombre de plaquettes ou de globules blancs temporaire ou prolongé se produit d'occasionnelle à fréquente liée à l'utilisation de Tegretol Cr 200 mg. Cependant, dans la plupart des cas, ces effets sont transitoires et ne sont pas nécessairement le signe d’une anémie instrumentale ou d’une leucémie des grains. Cependant, il est nécessaire de compter la quantité totale de cellules sanguines, y compris les plaquettes, avant le traitement (et peut-être à la fois les globules rouges et le fer sérique), au début et périodiquement.

Si le nombre de globules blancs ou de plaquettes est clair ou clairement réduit pendant la période de traitement, le patient surveille attentivement et compte les cellules sanguines totales. Tegretol Cr 200 mg doit être arrêté en cas de signe d'insuffisance médullaire significative.

Les patients doivent être informés des premiers signes et symptômes d'intoxication hématologique qui peuvent survenir, ainsi que des symptômes de réaction cutanée ou hépatique. S'il y a des réactions telles que de la fièvre, un mal de gorge, une éruption cutanée, un aphte, des contusions faciles, des taches hémorragiques ou une hémorragie, les patients doivent consulter immédiatement le médecin.

Réaction cutanée grave

Des réactions cutanées graves, notamment une nécrose épidermique d'empoisonnement (dix, également connue sous le nom de syndrome de Lyell) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), ont été rapportées dans de très rares cas avec Tegretol Cr 200 mg. Les patients présentant des réactions cutanées graves peuvent être hospitalisés, car ces affections peuvent mettre leur vie en danger et entraîner la mort. La plupart des cas de syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique d'empoisonnement (SJS/Ten) apparaissent au cours des premiers mois de traitement par Tegretol Cr 200 mg. On estime que ces réactions se produisent entre 1 et 6/10 000 nouveaux utilisateurs dans les pays les plus peuplés. Si les signes et symptômes suggèrent des réactions cutanées graves (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell/syndrome épidermique empoisonné), Tegretol CR 200 mg doit être arrêté immédiatement et un traitement de remplacement doit être envisagé.

Pharmacogénomique

Il existe de plus en plus de preuves du rôle de divers allèles de l'antigène des globules blancs (HLA) qui rendent les patients plus sensibles aux réactions immunitaires indésirables.

Lié à HLA-B*1502

Des études de sauvetage chez des patients atteints de Han chinois et thaïlandais et de Thaïlande ont trouvé une forte corrélation entre les réactions cutanées dans le cas du syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/épiderme toxique (dix) liées à la carbamazépine et la présence de l'antigène allèle (HLA) -B*1502 chez ces patients. La fréquence de l'allèle HLA -B*1502 est comprise entre 2 et 12 % dans les groupes de population chinoise et environ 8 % dans les groupes de population thaïlandaise. Le taux plus élevé de syndrome de Stevens-Johnson (rarement rare) a été rapporté dans certains pays asiatiques (par exemple, Taiwan, la Malaisie et les Philippines), où la fréquence de l'allèle HLA-B*1502 est plus élevée parmi les groupes de population (par exemple, plus de 15 % dans les groupes de population philippins et certains groupes de population malaisiens). La fréquence de l'allèle jusqu'à environ 2 % a été signalée en Corée et environ 6 % en Inde. L'allèle HLA-B*1502 n'était pas significatif chez les Européens, certains Africains, les Américains locaux, les groupes de population espagnols et portugais ont été échantillonnés et les Japonais (

Envisagez le test de l'allèle HLA-B*1502 chez les patients dont les ancêtres appartiennent aux groupes de population à risque génétique avant de commencer le Tegretol Cr 200 mg (voir les informations destinées au personnel médical ci-dessous). Tegretol Cr 200 mg doit être évité chez les patients dont les résultats des tests sont positifs pour HLA-B*1502, à moins que les bénéfices ne soient significativement supérieurs au risque. HLA-B*1502 peut être un facteur de risque de développement du syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique d'empoisonnement (SJS/Ten) chez les patients chinois prenant d'autres médicaments antiépileptiques associés au syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique d'empoisonnement. Par conséquent, il est conseillé d'éviter l'utilisation d'autres médicaments liés au syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique empoisonnée chez les patients HLA-B*1502 positifs, lorsque les thérapies alternatives sont équivalentes à des méthodes acceptables. En général, il n'est pas recommandé pour le dépistage des patients appartenant à des groupes de population présentant un faible rapport HLA-B*1502. Le dépistage n'est pas recommandé à toute personne utilisant actuellement Tegretol Cr 200 mg en raison du risque de syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique empoisonnée limité aux premiers mois de traitement, quel que soit le HLA-B*1502.

Il a été démontré que la détermination des personnes porteuses de l'allèle HLA-B*1502 et l'évitement du traitement par la carbamazépine réduisent le taux de syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique empoisonnée provoquée par la carbamazépine.

Lié à HLA-A*3101

La leucémie humaine (HLA) -A*3101 peut être un facteur de risque de développer des effets secondaires tels que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrose épidermique empoisonnée (Ten), les médicaments de type EOSIN et les symptômes systémiques (Dress), les pustules aiguës (AGEP) et les factures grumeleuses. Des études de sauvetage portant sur l'ensemble du génome dans des groupes de population japonais et du Nord ont rapporté la relation entre des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrotique épidermique empoisonnée, médicaments de type éosine et symptômes généraux, pustules globales aiguës et éruption cutanée nodulaire) liées à l'utilisation de carbamazépine et à la présence de Hey.

La fréquence de l'allèle Hla -A*3101 varie considérablement selon les groupes raciaux, environ 2 à 5 % dans les groupes de population européens et environ 10 % dans la population japonaise. La fréquence de cet allèle est estimée à moins de 5 % dans la majorité de la population d'Australie, d'Asie, d'Afrique et d'Amérique du Nord, avec quelques exceptions entre 5 et 12 %. La fréquence est estimée à plus de 15 % dans certains groupes raciaux d'Amérique du Sud (Argentine et Brésil), d'Amérique du Nord (Navajos des États-Unis, Sioux et Mexique Sonora Seri), dans le sud de l'Inde (Tamil Nadu) et entre 10 % et 15 % dans d'autres races locales de la même région. de leurs deux chromosomes (c'est-à-dire la « fréquence du porteur ») est près de deux fois la fréquence de l'allèle. Par conséquent, la proportion de patients peut être près de deux fois supérieure au risque d'allèle.

Des tests doivent être envisagés pour détecter la présence de l'allèle Hla-A*3101 chez les patients ayant des ancêtres dans les groupes de population au niveau génétique (par exemple, les patients de la population japonaise et blanche, les patients des groupes de population amérindiens, les groupes de population espagnols et portugais, les Indiens du sud et les Arabes avant de commencer le traitement par Tegretol CR 200MG. Tegretol Cr 200 mg doit être évité pour les patients détectés positifs pour HLA-A*3101, à moins que les bénéfices ne soient significativement supérieurs à En général, il n'est pas recommandé à toute personne utilisant actuellement Tegretol Cr 200 mg en raison du risque de syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique empoisonnée limité aux premiers mois de traitement, quel que soit le HLA-A*3101.

Les limites du dépistage génétique

Les résultats du dépistage génétique ne doivent jamais remplacer la vigilance appropriée sur le plan clinique et le contrôle des patients. De nombreux patients asiatiques sont positifs pour HLA-B*1502 et traités par Tegretol Cr 200 mg ne développeront pas le syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique empoisonnée et les patients négatifs pour HLA-B*1502 dans n'importe quelle race peuvent encore développer le syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique empoisonnée. De même, de nombreux patients sont positifs pour HLA-A* et 3101 et traités avec Tegretol Cr 200 mg ne développeront pas le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrose épidermique toxique (Ten), les médicaments de type éosine et les symptômes systémiques (Dress), les pustules systémiques (AGEP) ou les patients non calculés avec HLA. Quelle période raciale peut encore développer ces effets secondaires cutanés graves. Le rôle des facteurs peut être différent dans le développement de réactions cutanées indésirables graves et dans le nombre suffisant de réactions indésirables cutanées graves, telles que les médicaments antiépileptiques, les médicaments, les médicaments concomitants, les maladies associées et les niveaux de surveillance cutanée inutilisés.

Informations destinées au personnel médical

En cas de test pour la présence de l'allèle HLA-B*1502, recommande de « déterminer HLA-B*génotype HLA-B*1502 » avec une haute résolution. Le test est positif si un ou deux allèles HLA-B*1502 et le test est négatif si l'allèle HLA-B*1502 n'est pas détecté. De même, si le test de l'allèle HLA-A*3101 recommande de « déterminer le génotype HLA-A**3101 » avec la haute résolution correspondante. Le test est positif si un ou deux allèles HLA-A*3101 et le test est négatif si l'allèle HLA-A*3101 n'est pas détecté.

Autres réactions cutanées

De légères réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée dispersée ou une éruption cutanée grumeleuse peuvent également survenir, la plupart d'entre elles sont transitoires et non dangereuses. Ces réactions disparaissent en quelques jours ou semaines ou pendant un traitement continu ou après une diminution de la dose. Cependant, comme il peut être difficile de distinguer les premiers signes de réactions cutanées plus graves des réactions légères, les patients doivent être étroitement surveillés et envisager d'arrêter immédiatement le traitement si la réaction s'aggrave lors de la poursuite de l'utilisation du médicament.

L'allèle Hla-A*3101 est associé à des réactions cutanées indésirables moins graves lors de l'utilisation de la carbamazépine et peut prédire le risque de ces réactions dues à la carbamazépine, telles qu'un syndrome d'hypersensibilité dû aux anti-convulsions ou à une éruption cutanée non grave (éruption cutanée nodulaire). Cependant, l'allèle HLA-B*1502 ne doit pas être trouvé en raison du risque de réactions cutanées ci-dessus.

hypersensibilité

Tegretol Cr 200 mg peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, notamment des éruptions cutanées dues à des médicaments de type éosine et des symptômes systémiques (tenue vestimentaire), des troubles de dysfonction dysfonctionnelle avec fièvre, éruption cutanée, vascularite, maladie des ganglions lymphatiques, lymphome, douleurs articulaires, leucopénie, éosinophilie, test hépatique et hépatique, perte anormale du foie et du foie. Peut survenir dans de nombreuses combinaisons différentes de médicaments. D'autres organes peuvent également être touchés (par exemple, les poumons, les reins, le pancréas, le muscle cardiaque, le côlon). (Voir effets secondaires).

L'allèle HLA-A*3101 a été associé à l'apparition d'un syndrome d'hypersensibilité, notamment d'une éruption cutanée nodulaire.

Il est nécessaire d'informer les patients présentant des réactions d'hypersensibilité à la carbamazépine qu'environ 25 à 30 % de ces patients peuvent présenter des réactions d'hypersensibilité à l'oxcarbazépine (trileptal). Une hypersensibilité croisée peut survenir entre la carbamazépine et la phénytoïne.

De manière générale, si les signes et symptômes suggèrent une réaction d'hypersensibilité, le traitement par Tegretol Cr 200 mg doit être arrêté immédiatement.

épilepsie

Soyez prudent lorsque vous utilisez Tegretol Cr 200 mg chez des patients présentant des convulsions, mélange mixte, typiques ou non typiques. Dans toute cette situation, Tegretol Cr 200 mg peut aggraver les convulsions. En cas de convulsions sévères, Tegretol Cr 200 mg doit être arrêté.

Il peut y avoir une augmentation de la fréquence de l'épilepsie lors du passage des préparations orales aux munitions.

Fonction hépatique

Doit effectuer une évaluation de la fonction hépatique au début du traitement et périodiquement pendant le traitement par Tegretol Cr 200 mg, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique et chez les patients âgés. Doit arrêter le médicament en cas de dysfonctionnement hépatique plus grave ou de maladie hépatique évolutive.

Fonction rénale

Recommandations pour l'analyse des urines totales et le test d'azote, d'urée sanguine (chignon) en début de traitement et périodiquement.

Réduction des hémorragies

La réduction des hémorragies est connue grâce à la carbamazépine. Chez les patients ayant des antécédents d'affections rénales associées à un faible taux de sodium ou chez les patients traités simultanément avec des médicaments réduisant le sodium (par exemple, les diurétiques, les médicaments associés aux hormones anti-urinaires (ADH) sont inappropriés), la concentration de sodium doit être mesurée avant le début du traitement par la carbamazépine. Après cela, la concentration en sodium doit être mesurée après environ 2 semaines, puis à intervalles de chaque mois pendant les 3 premiers mois du cours ou selon les besoins cliniques. Ces facteurs de risque peuvent survenir particulièrement chez les patients âgés. Si les observations sont réduites dans le sang de sodium, la restriction hydrique est une mesure importante si cela est cliniquement indiqué.

troubles de la thyroïde

La carbamazépine peut réduire les taux sériques d'hormones thyroïdiennes par induction enzymatique, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose de traitement hormonal substitutif chez les patients souffrant d'insuffisance thyroïdienne. Par conséquent, une surveillance de la fonction thyroïdienne est proposée pour ajuster la dose du traitement thyroïdien substitutif.

effet anti-cholinergique

Tegretol Cr 200 mg présente une légère activité anti-cholinergique. Par conséquent, les patients présentant une augmentation de la pression intraoculaire et une rétention urinaire doivent être étroitement surveillés pendant la période de traitement (voir effets secondaires).

Effets mentaux

Il convient de noter que la capacité d'activer des troubles mentaux potentiels chez les patients âgés est confuse et agitée.

pensées suicidaires et comportement suicidaire

Des cas de pensées suicidaires et de comportements suicidaires ont été signalés chez des patients traités par des médicaments antiépileptiques dans certaines indications. Une analyse complète de tests aléatoires contrôlés par rapport au placebo de médicaments antiépileptiques a montré une légère augmentation du risque d'idées suicidaires et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque est inconnu.

Par conséquent, il est nécessaire de surveiller les patients présentant des signes de pensées suicidaires et de comportements suicidaires et d'envisager un traitement approprié. Il est conseillé de conseiller aux patients (et aux soins des patients) de demander un avis médical en cas de pensées suicidaires ou de comportements suicidaires.

Effets hormonaux

Des saignements entre les cycles ont été rapportés chez des femmes utilisant Tegretol Cr 200 mg tout en prenant des contraceptifs hormonaux. La fiabilité des contraceptifs hormonaux peut être affectée par Tegretol Cr 200 mg, qui devrait recommander aux femmes susceptibles d'envisager d'utiliser d'autres formes de contraceptifs tout en utilisant Tegretol Cr 200 mg.

Surveiller les concentrations plasmatiques

Bien que la corrélation entre la dose et les taux plasmatiques de carbamazépine et entre les concentrations plasmatiques et les effets cliniques ou la tolérance soit légère, la surveillance des concentrations plasmatiques peut être utile dans les cas suivants : augmentation soudaine de la fréquence de l'épilepsie/vérifier l'adhésion du patient, pendant la grossesse, lors du traitement d'enfants ou d'adolescents ; suspecter des troubles de l'absorption ; Suspect d'un empoisonnement lors de la prise de plus d'un médicament (voir les interactions médicamenteuses).

Effets lors de la réduction de la dose et de l'arrêt du médicament

L'arrêt brutal du Tegretol Cr 200 mg peut déclencher la crise, il est donc nécessaire d'arrêter le médicament progressivement pendant une période de 6 mois. Si vous devez arrêter soudainement Tegretol Cr 200 mg chez les patients épileptiques, le passage à un nouveau composé antiépileptique doit être effectué avec un médicament approprié.

Le liquide oral de Tegretol Cr 200 mg contient du parahydroxybenzoate qui peut provoquer des réactions allergiques (peut être des allergies lentes). Il contient également du sorbitol, il ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques rares liés à l'intolérance au fructose.

Chez les nouveau-nés

Pour prévenir les troubles de la coagulation chez le bébé, il existe également des recommandations d'utilisation de la vitamine K, pour les mères dans les dernières semaines de grossesse ainsi que pour les bébés.

Il y a eu plusieurs cas de convulsions chez des nourrissons et/ou d'insuffisance respiratoire associés à l'utilisation simultanée par la mère de Tegretol Cr 200 mg et d'autres médicaments antiépileptiques. Quelques cas de vomissements, de diarrhée ou de réduction de l'allaitement chez les bébés sont également rapportés liés à la mère utilisant Tegretol Cr 200 mg. Ces réactions peuvent représenter un syndrome de suspension médicamenteuse chez les nourrissons.

Les femmes sont susceptibles d'être enceintes et les mesures contraceptives

En raison de l'induction enzymatique, Tegretol Cr 200 mg peut entraîner une perte des effets thérapeutiques des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes ou de la progestérone. Les femmes enceintes doivent recommander l'utilisation d'autres méthodes contraceptives pendant le traitement par Tegretol Cr 200 mg.

Reproduction

De très rares cas d'altération de la fertilité chez les hommes et de spermatozoïdes anormaux ont été signalés.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

La capacité de réaction du patient peut être réduite en raison de l'état conduisant à des convulsions et à des effets indésirables, notamment des étourdissements, une somnolence, une perte de climatisation, mais une régulation réduite et une vision floue qui ont été signalées avec Tegretol Cr 200 mg, en particulier au début du traitement. Par conséquent, les patients sont prudents lorsqu’ils conduisent ou utilisent des machines.

Grossesse

On sait que les enfants de mères épileptiques présentent des troubles en développement, notamment des malformations. Malgré le manque de preuves décisives provenant d'études contrôlées avec des traitements à la carbamazépine, il y a eu un rapport sur le développement de troubles du développement et de malformations, y compris des fissures vertébrales et d'autres anomalies congénitales, telles que des anomalies du crâne facial, des anomalies cardiovasculaires, des anomalies de faible urine et des anomalies incluant différents systèmes organiques qui ont été signalées en relation avec l'utilisation de Tegretol CR 200MG. l'importance chirurgicale, médicale ou esthétique, diagnostiquée dans les 12 semaines après la naissance est de 3,0 % (intervalle de confiance (CL) 95 % 2,1 - 4,2 %) chez les mères utilisant de la carbamazépine au cours des 3 premiers mois de grossesse et 1,1 % des 3 premiers mois de grossesse et 1,1 95 % 0,35 - 2,5 %) Parmi les femmes enceintes qui n'utilisent aucun médicament antiépileptique (le risque est relativement 2,7, 95 % de fiabilité est de 1,1 à 7,0).

Vous devez prêter attention aux points suivants :

Les femmes enceintes épileptiques doivent être traitées avec une prudence particulière.

Si la femme qui utilise Tegretol Cr 200 mg est enceinte ou a l'intention de le devenir, ou si le début de Tegretol Cr 200 mg survient pendant la grossesse, il est nécessaire de bien peser entre les bénéfices attendus de la prise du médicament et le risque, en particulier au cours des 3 premiers mois de grossesse.

Chez les femmes susceptibles d'être enceintes, dans la mesure du possible, Tegretol Cr 200 mg doit être prescrit sous forme de traitement unique, car le taux d'anomalies congénitales chez les enfants des femmes traitées en association avec des médicaments antiépileptiques est plus élevé que chez leurs enfants, les femmes qui utilisent des médicaments séparés sous forme de monomères. Le risque de déformations après l'utilisation de la carbamazépine sous forme de thérapie thérapeutique peut varier en fonction des médicaments spécifiques utilisés et peut être plus élevé sous la forme d'une association multithérapeutique incluant le valproate.

recommande les doses les plus faibles qui sont efficaces et surveille les concentrations plasmatiques. Il est possible de maintenir une faible concentration plasmatique comprise entre 4 et 12 µg/ml dans la plage de traitement tant que le contrôle des crises est maintenu. Il existe des preuves que le risque de déformations avec la carbamazépine peut dépendre de la dose, ce qui signifie qu'à une dose

Les patientes doivent être informées du risque accru de déformations et doivent bénéficier de possibilités de dépistage avant la naissance.

Durant la grossesse, elle n'est pas interrompue par un médicament antiépileptique efficace car la gravité de la maladie sera nocive tant pour la mère que pour le fœtus.

Surveillance et Prévention

Une carence en acide folique a été connue pendant la grossesse. Il a été rapporté que les médicaments antiépileptiques aggravent la carence en acide folique. Cette carence peut contribuer à augmenter le taux de malformations congénitales chez les enfants des femmes épileptiques traitées. Par conséquent, il est recommandé de compléter l'acide folique avant et pendant la grossesse.

Période d'allaitement

La carbamazépine passe dans le lait maternel (environ 25 à 60 % des concentrations plasmatiques). Il est nécessaire de considérer les bénéfices de l’allaitement maternel par rapport à la possibilité d’avoir des effets indésirables négatifs sur les enfants. Les mères qui utilisent Tegretol Cr 200 mg peuvent allaiter, à condition qu'elles soient surveillées pour détecter les éventuels effets indésirables (par exemple, somnolence excessive, réaction allergique cutanée). Un certain nombre de cas de stase biliaire ont été rapportés chez des nouveau-nés exposés à la carbamazépine avant la naissance et/ou pendant l'allaitement. Par conséquent, les bébés allaités de mères traitées à la carbamazépine doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout effet indésirable sur le foie.

Interaction médicinale

Le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) est la principale enzyme qui catalyse la formation de métabolites carbamazépine-10,11-époxyde. Concentré avec des inhibiteurs du CYP3A4, il peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de carbamazépine, ce qui peut provoquer des effets indésirables. Les médicaments concentrés avec l'induction du CYP3A4 peuvent augmenter la vitesse du métabolisme de la carbamazépine, conduisant ainsi à la capacité de réduire les taux de carbamazépine dans le sérum et de réduire l'efficacité du traitement. De même, l'arrêt de la prise de médicaments inducteurs du CYP3A4 peut réduire le taux de métabolisme de la carbamazépine, entraînant une augmentation des taux plasmatiques de carbamazépine.

La carbamazépine est un puissant médicament inducteur du CYP3A4 et d'autres systèmes enzymatiques I et II du foie, elle peut donc réduire la concentration plasmatique des médicaments qui sont simultanément métabolisés par le CYP3A4 en raison de leur métabolisme.

L'époxy hydrolase dans Microsom Human a été identifiée comme l'enzyme responsable de la création du 10.11 - dérivés transdiol de la carbamazépine - 10.11 époxy. Concentré avec des inhibiteurs de l'époxyde hydrolase chez les personnes microsomiques, il peut entraîner une augmentation des taux de carbamazépine - 10.11 époxyde dans le plasma.

Les interactions entraînent des contre-indications

L'utilisation de Tegretol Cr 200 mg en association avec des inhibiteurs de la monoamine-oïdase (IMAO) est contre-indiquée. Avant d'utiliser Tegretol Cr 200 mg, il faut arrêter les inhibiteurs de Mao pendant au moins 2 semaines ou plus si l'état clinique le permet (voir la section contre-indications).

Les médicaments peuvent augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine.

Parce que la concentration plasmatique de carbamazépine peut entraîner des effets indésirables (par exemple, des étourdissements, une somnolence, une perte de climatisation, mais il est nécessaire d'ajuster la dose de Tegretol CR 200 mg en conséquence ou de surveiller les concentrations plasmatiques lorsqu'il est utilisé simultanément avec les substances décrites ci-dessous :

Anti-inflammatoire, anti-inflammatoire : Dextropropoxyphène, ibuprofène.

Androgène : Danazol.

antibiotique : antibiotiques macrolides (par exemple érythromycine, troléandomycine, josamycine, clarithromycine), ciprofloxacine.

Antidépresseurs : peuvent être la désipramine, la fluoxétine, la fluvoxamine, la néfazodon, la paroxétine, le trazodon, la viloxazine.

Médicaments antiépileptiques : Stiripentol, Vigabatrin. médicaments antifongiques : Azols (par exemple, iTraconazole, kétoconazole, fluconazole, voriconazole). Des médicaments antiépileptiques alternatifs peuvent être recommandés chez les patients traités par voriconazole ou iTraconazole.

Antihistaminique antihistaminique : Loratadine, Terfénadine.

Médicaments antipsychotiques : olanzapine.

Anti-tuberculose : Isoniazide.

Médicaments antiviraux : inhibiteurs de protéase pour traiter les virus qui provoquent l'immunodéficience chez l'homme (VIH) (par exemple : Ritonavir).

Inhibiteurs de carbone : Acétazolamide.

Traitement cardiovasculaire : diltiazem, vérapamil.

Médicaments gastro-intestinaux : peuvent être la cimétidine, l'oméprazole.

Relaxants mécaniques : Oxybutynine, dantrolène.

Inhibiteurs plaquettaires : ticlopidine.

Autres interactions : jus de pamplemousse, nicotinamide (à fortes doses).

Les médicaments peuvent augmenter la concentration de métabolites métaboliques avec la carpamazépine-10, 11-Epoxid dans le plasma.

Parce que l'augmentation de la carbamazépine-10.11-époxyde dans le plasma peut entraîner des effets indésirables (par exemple, des étourdissements, une somnolence, une perte de climatisation, mais ajustez soigneusement la dose de Tegretol CR 200 mg en conséquence ou surveillez la concentration plasmatique lorsqu'il est utilisé simultanément avec les substances décrites ci-dessous : Loxapine, Quétiapine, Primidon, Progabid, Progabid, Acide valproïque, Acide valproïque et Valpromid.

Les médicaments peuvent réduire les taux plasmatiques de carbamazépine.

La dose de Tegretol CR 200 mg peut devoir être ajustée en cas d'utilisation simultanée avec les substances décrites ci-dessous :

Médicaments antiépileptiques : felbamat, méthsuximid, oxcarbazépine, phénobarbital, phensuximid, phénytoïne (pour éviter les intoxications à la phénytoïne et à la carbamazépine en dessous du niveau de traitement, il est recommandé d'ajuster la concentration de phénytoïne dans le plasma et de 13 MCG/ml avant d'utiliser la carbamazépine pour traiter) Fosphénytoïne, Primidon, et bien que les données soient partiellement ci-contre, il peut aussi s'agir du Clonazépam.

tumeur antitumorale : cisplatine ou doxorubicine.

Anti-tuberculose : Rifampicine.

Bronchodilatateurs ou traitement de l'asthme : Théophylline, aminophylline.

Dermatologie : Isotrétinoïne.

Autres interactions : Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum Perforatum).

L'effet de Tegretol Cr 200 mg sur les concentrations plasmatiques de médicaments simultanés

La carbamazépine peut réduire les concentrations plasmatiques, voire perdre l'activité de certains médicaments. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose des médicaments suivants en fonction des exigences cliniques :

Anti-inflammatoire, anti-inflammatoire : buprénorphine, méthadon, paracétamol (l'utilisation à long terme de carbamazépine et de paracétamol (acétaminophène) peut être associée à une toxicité pour le foie), phénazon (antipipine), tramadol.

antibiotique : doxycydine, rifabutine.

Anticoagulants : Anticoagulants oraux (par exemple Warfarine, Phenprocoumon, Dicoumarol et Acénocoumarol).

Antidépresseurs : Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodon, Sertralin, Trazodon, antidépresseurs à 3 cycles (par exemple imipramine, amitriptyline, nortriptyline, Domopramine).

Médicaments anti-vomissements : Aprépitant.

Médicaments antiépileptiques : Clobazam, Clonazépam, Ethosuximid, Felbamat, Lamotrigine, Oxcarbazépine, Primidon, Tiagabin, Topiramat, Acide valproïque, Zonisamid. Pour éviter un empoisonnement à la phénytoïne et des taux de carbamazépine inférieurs au niveau de traitement, il est recommandé d'ajuster la concentration plasmatique de phénytoïne à 13 mcg/ml avant d'utiliser davantage de carbamazépine pour le traitement. De rares cas d'augmentation des taux plasmatiques de méphénytoïne ont été rapportés.

médicaments antifongiques : Itraconazole, Voriconazole. Des médicaments antiépileptiques alternatifs peuvent être recommandés chez les patients traités par voriconazole ou iTraconazole.

Vers : Praziquantel, Albendazol.

Médicaments anti-tumeurs nées : Imatinib, cydophosphamide, lapatinib, temsirolimus.

Médicaments antipsychotiques : dozapine, halopéridol et brompéridol, olanzapine, quétiapine, rispéridon, ziprasidon, aripiprazole, palipidon.

Médicaments antiviraux : inhibiteurs de protéase pour traiter les virus qui provoquent l'immunodéficience chez l'homme (VIH) (par exemple : indinavir, ritonavir, saquinavir).

Médicaments anti-anxiété : Alprazolam, Midazolam.

Bronchodilatateurs ou asthme : Théophylline.

Pilules contraceptives : contraceptifs hormonaux (doivent être envisagés comme contraceptifs de remplacement).

Médecine cardiovasculaire : inhibiteurs calciques (dihydropyridine) Par exemple, félodipine, digoxine, simvastatine, atorvastatine, lovastatine, cérivastatine, ivabradine.

corticostéroïde : corticostéroïdes (par exemple prednisolon, dexaméthason).

Immunosuppresseur : Ciclosporine, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus.

Médicament thyroïdien : lévothyroxine.

Autres interactions : produits contenant des œstrogènes ou de la progestérone.

La combinaison à considérer

Il y a eu une utilisation simultanée de carbamazépine et de lévétiracétam pour augmenter la toxicité de la carbamazépine.

Il y a eu des rapports simultanés sur la carbamazépine et l'isoniazide qui augmentent la toxicité du foie due à l'isoniazide.

Utilisez une combinaison de carbamazépine avec du lithium ou du métodopramide, et utilisez une combinaison de carbamazépine avec un sédatif (halopéridol, thioridazine) qui peuvent entraîner une augmentation des effets indésirables neurologiques (pour l'association de médicaments, même uniquement "aux concentrations plasmatiques de traitement").

L'utilisation simultanée de Tegretol Cr 200 mg et de certains diurétiques (hydrochlorothiazide, furosémide) peut entraîner une hypoglycémie.

La carbamazépine peut combattre l'effet des relaxants musculaires non réducteurs (par exemple le pancuronium). Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de ces médicaments et de surveiller de près les patients afin de récupérer de la fermeture nerveuse plus rapidement que prévu.

la carbamazépine, comme d'autres médicaments destinés à l'activité mentale, peut réduire l'intolérance à l'alcool. Conseillez donc aux patients de s’abstenir de consommer de l’alcool.

Interprétation des tests de série

En raison de l'intervention, la carbamazépine peut conduire à de faux taux de posphénazine lors de l'analyse par chromatographie liquide à haute performance (HPLC).

la carbamazépine et les métabolites 10.11-Epoxid peuvent conduire à une fausse concentration d'antidépresseur en 3 cycles dans la méthode de test immunitaire fluorescent polarisé.

Conservation

Conserver à moins de 30°C et éviter l'humidité.

Autres médicaments

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