テグレトールCR200てんかん治療薬（5水疱×10錠）

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様カルバマゼピン

成分

成分情報	コンテンツ
カルバマゼピン	200mg

用途

適応症

テグレトール Cr 200mg は次の場合に適応されます。

てんかん: 局所てんかん複合体、または単なる (意識喪失の有無にかかわらず) 二次性てんかん全体を発症するか発症しない。痙性けいれん発作 - 振動の増大。混合型てんかん。テグレトール CR 200mg は、治療と協調療法の両方に適しています。テグレトール Cr 200mg は、意識の欠如（小さなてんかん）や筋振動発作には効果がないことがよくあります（使用上の注意の部分を参照）。

アルコール症候群。

散在性硬化症による自然発生性神経痛および三重神経痛（典型的または非典型的）。舌神経の痛み - 自発的な咽頭。

糖尿病によって引き起こされる糖尿病。

中枢性糖尿病。多湿性および喉の渇きは神経ホルモンに由来します。

薬理学

は抗てんかん薬であり、その作用範囲には次のものが含まれます: 局所てんかん (単純および複雑)、二次発作、痙縮、つまり全身の振動、およびこれらのタイプの発作の組み合わせが発症するかどうか。

臨床研究では、テグレトール Cr 200mg が単量体の形でてんかん患者、特に子供や十代の若者に使用されており、不安やうつ症状に対するプラスの効果や、過敏性や攻撃性の軽減など、精神的な傾向が報告されています。いくつかの研究では、その影響は不確かであるか、意識や精神症状、つまり用量に応じて動きに影響を与えないことが報告されています。他の研究では、注意、知覚、記憶に有益な効果が観察されました。

精神薬として、テグレトール Cr 200mg は、タベット病、ヘルペス感染後の外傷後異常、アルコール性症状、中枢性糖尿病におけるアルコール性症状 (アルコール症候群、アルコール性症状、アルコール性症状、アルコール性症状。例: 興奮しすぎ、震え、弱い歩行) など、さまざまな状態の神経性疼痛を軽減するために使用される薬剤に加えて、自発性神経痛および二次性神経痛の痛みの予防など、一部の神経疾患に臨床効果があります。テグレトール Cr 200mg は尿量を減らし、喉の渇きを軽減します。

向精神薬として、テグレトール Cr 200mg は、単一療法の形で、または鎮静剤、抗うつ剤、またはリチウムと組み合わせて、刺激、感情的刺激、その他の種類の刺激薬と組み合わせて使用した場合、急性躁状態の治療および双極性感情障害 (復活 - うつ病) の維持だけでなく、急性躁病の治療にも臨床効果があることが証明されています。

薬物動態

吸収

カルバマゼピン錠剤はほぼ完全に吸収されますが、比較的ゆっくりと吸収されます。通常の錠剤と咀嚼錠は、一定の薬物の場合、対応する適切に従って経口投与後 12 時間以内と 6 時間以内に薬物の血漿中濃度がピークになります。経口液剤の場合は 2 時間以内に血漿中濃度のピークに達し、経口液剤の場合は 12 時間以内に血漿中濃度のピークに達します。有効成分の吸収に関しては、経口剤形間で臨床的な違いはありません。 400 mg のカルバマゼピン (錠剤) を単回服用した後、血漿中のカルバマゼピンのピーク濃度は約 4.5 mcg/ml と変化しません。

単回投与の CR 錠剤と反復投与を使用する場合、CR 錠剤は血漿中の有効成分のピーク濃度を従来の錠剤よりも約 25% 低くし、ピーク濃度は 24 時間以内に生じます。 CR 錠剤は統計的な変動性を低下させますが、血漿中の最低濃度は低下させません (cmin は安定した状態で意味があります。1 日 2 回の用量モードでの血漿中濃度の変動は低いです。テグレトール Cr 200mg 錠剤の誕生は、他の経口剤形の生物学的利用能より約 15% 低いです。

弾丸を使用した場合、カルバマゼピンの吸収量は錠剤よりも約 25% 低くなります。変動に変化はありませんが、錠剤と比較して血漿中濃度の最大の低下 (cmax) と最低の血漿中濃度 (cmin) が安定した状態で見られます。カルバマゼピンの最大 300 mg の用量では、総吸収量の約 75% が使用後 6 時間以内に体内の血液循環に到達します。その結果、1日の最大用量が250mg、1日4回に制限されるという推奨事項が得られました。

安定した状態の血漿中のカルバマゼピン濃度は、各個人におけるカルバマゼピンの誘導、酵素誘導薬による各個人の誘導、さらには治療前の状態、用量、治療時間に応じて 1 ～ 2 週間以内に達成されます。

安定した状態での血漿中のカルバマゼピン濃度は、患者間で大きく変化する「治療濃度」と考えられます。ほとんどの患者では、4 ～ 12mcg/ml の濃度は 17 ～ 50mmol/リットルに相当すると報告されています。カルバマゼピン-10、11-エポキシド濃度 (薬理学的代謝物): カルバマゼピン濃度の約 30%。

テグレトール Cr 200mg の製剤形態に関係なく、食事は吸収の速度とレベルに大きな影響を与えません。

配布

カルバマゼピンが完全に吸収されたと仮定すると、インジケーターの分布量は 0.8 ～ 1.9 リットル/kg になります。

カルバマゼピンは胎盤を通過します。

カルバマゼピンは 70 ～ 80% で血清タンパク質に結合しています。この物質の濃度は脳脊髄液中では変化せず、唾液は血漿中のタンパク質との結合を反映します（20〜30％）。母乳中の濃度は、対応する血漿中の濃度の 25 ～ 60% に相当することが判明しています。

代謝

カルバマゼピンは肝臓で代謝され、そこではエポキシドの生物学的変化が最も重要な糖であり、10.11-トランスジオールとグルクロニド誘導体が主な代謝物として生成されます。シトクロム P450 3A4 は、カルバマゼピンからの薬理活性を持つカルバマゼピン-10.11 エポキシドの形成に関与する主なパターンとして特定されています。 9-ヒドロキシ-メチル-10-カバモイルアクリダンは、この系統に関連する小さな代謝物です。カルバマゼピンを 1 回服用すると、薬物の約 30% がエポキシドを介して最終生成物の形で尿中に現れます。カルバマゼピンのその他の重要な生物学的変化は、UGT2B7 によって生成されるカルバマゼピン n-グルクロニドだけでなく、さまざまな種類のモノヒドロキシル化化合物をもたらします。

除去

カルバマゼピンの半廃棄時間は、単回投与後約 36 時間ですが、反復使用後は、他の肝酵素誘導薬 (フェニトイン、フェノバルビトンなど) と同時に治療を受けている患者の場合、投薬時間に応じて平均 16 ～ 24 時間 (肝臓でのモノオキシゲナーゼ系の誘導) のみです。平均販売スペースは 9 ～ 10 時間です。

血漿中の代謝産物 10.11-エポキシドの平均販売時間は、経口投与自体の摂取後約 6 時間です。

カルバマゼピン 400 mg を単回摂取すると、用量の 72% が尿中に排泄され、28% が糞便中に排泄されます。尿中では、投与量の約 2 % が未変化の薬物の形で回復し、代謝中の 10.11-エポキシドの約 1 % が薬理活性を持っています。

特別な患者グループ

子供

カルバマゼピンの排泄量が増加するため、子供は成人と比較してより高いカルバマゼピンの用量 (mg/kg) を必要とする場合があります。

高齢者

若年成人と比較して、高齢患者にはカルバマゼピンの薬物動態の兆候はありません。

肝不全または腎不全の患者

肝不全または腎不全の患者におけるカルバマゼピンの薬物動態に関するデータはありません。

服用する前にテグレトールCR200てんかん治療薬（5水疱×10錠）

使用方法

錠剤と混合飲料 (使用前に振ってください) は、食事中、食後、または食間に摂取できます。錠剤は飲み物と一緒に使用し、噛むタブレットの残りは飲み物と一緒に飲み込む必要があります。

クリーム Cr (両方の錠剤、または処方されている場合は半分の錠剤のみ) は、噛まずに飲み物と一緒に飲み込む必要があります。噛む錠剤と経口咀嚼（1 測定単位 = 5 ml = 100 mg、測定単位の半分 = 2.5 ml = 50 mg）は、錠剤を飲み込むのが難しい患者、または最初の用量を慎重に調整する必要がある患者に特に適しています。

CR 錠剤からの有効成分がゆっくりと制御されて放出されるため、この薬は 1 日 2 回の用量で使用されます。

タワーロール CR 200mg の経口投与は、錠剤の形で同じ用量の Mg よりも高濃度を生成するために使用されるため、副作用を避けるために低用量から始めてゆっくりと用量を増やしてください。

患者をテグレトール Cr 200mg から経口分泌物に移行する場合: これは、1 日あたり同じ mg 数をより少ない用量で、より頻繁に使用することによって行われるべきです (たとえば、1 日 2 回の錠剤の代わりに 1 日 3 回経口液)。

患者を従来の錠剤から CR 錠に移行する場合: 臨床経験によると、患者によっては CR 錠の投与量を増やす必要がある場合があります。

患者を経口製剤から丸薬に切り替える場合: 丸薬の投与量は約 25% 増やす必要があり、最大 250 mg の少量を 1 日 4 回、6 時間の間隔で分割するために使用されます。経口てんかんを治療できない一時的な患者（手術後の人や意識を失った人など）に対する代替療法としてのタブレットの使用経験は、わずか 7 日間に限られています。

投与量

てんかん

可能であれば、テグレトール Cr 200mg を単回療法で処方する必要があります。

毎日低用量で治療を開始し、最適な効果が得られるまでゆっくりと増やしてください。

発作を完全にコントロールするには、各患者のニーズに応じてカルバマゼピンの用量を調整する必要があります。血漿中濃度を測定することは、最適な投与量を決定するのに役立ちます。発作の治療では、カルバマゼピンの用量は通常、血漿中の総カルバマゼピン濃度が約 4 ～ 12 mcg/ml (17 ～ 50 mmol/リットル) であることが必要です (使用時の注意事項を参照)。

抗てんかん治療にテグレトール Cr 200mg を追加する場合は、他の抗てんかん薬の用量を維持するか、必要に応じて調整しながら、ゆっくりと行う必要があります (相互作用の部分と薬物動態、薬物動態を参照)。

一般患者 (成人) を対象とします

てんかんにおける投与量

口腔の種類:

1 日 1 回または 2 回、100 mg から 200 mg に開始し、ミーティングが最適になるまで、通常は 400 mg で 1 日 2 ～ 3 回、ゆっくりと用量を増やしてください。患者によっては、1 日あたり 1600mg または 2000mg の用量が適切な場合もあります。

箇条書き

経口剤の代わりに弾薬を使用する場合、1 日の最大投与量は 1000mg (250mg、1 日 4 回、6 時間間隔) に制限されます。

てんかん以外の適応症における弾丸の使用に関する臨床データはありません。

急性躁状態における投与量と双極性感情障害を維持するための治療

用量レベル：約400～1600mg/日、通常の用量は400～600mg/日を2～3回に分けて服用します。急性躁病の場合は、すぐに用量を増やすことが推奨されますが、双極性障害の治療では最適な耐性を確保するために、少量ずつの推奨量が増加します。

アルコール症候群における投与量

平均用量: 200mg、1 日 3 回。重度の場合は、最初の数日間で用量が増加することがあります（たとえば、最大400mg、1日3回）。アルコールの重篤な兆候の治療の開始時には、テグレトール Cr 200mg を鎮静剤 - 睡眠薬（クロメチアゾール、クロルジアゼポキシドなど）と組み合わせることが推奨されます。急性期が減少した後は、テグレトール CR 200mg を単回療法として継続できます。

誕生日の神経痛に対する投与量

開始用量は 200 ～ 400 mg ですが、痛みがなくなるまで毎日ゆっくりと増量してください (通常は 200 mg、1 日 3 ～ 4 回)。その後、可能な限り最低の維持用量まで徐々に用量を減らしていきます。最大用量は1200mg/日が推奨されます。鎮痛が得られたら、別の痛みが現れるまで徐々に治療を中止してください。

糖尿病が原因の糖尿病における投与量

平均用量: 200mg、1 日あたり 2 ～ 4 回。

中枢性糖尿病における投与量

成人の平均用量: 200mg、1 日 2 ～ 3 回。小児の場合は、年齢と体重に応じて用量を減らす必要があります。

特別な患者グループ

腎不全/肝不全

現在、肝機能または腎機能のある患者におけるカルバマゼピンの薬物動態データはありません。

子供/児童および青少年

てんかんにおける投与量

口腔の種類:

4 歳以下の小児の場合は、1 日あたり 20 ～ 60 mg の用量から開始し、2 日ごとに 20 ～ 60 mg まで増量することをお勧めします。 4 歳以上のお子様の場合は、1 日あたり 100 mg から治療を開始し、毎週 100 mg まで増量できます。

維持用量: 10 ～ 20 mg/kg 体重/日を数回に分けて投与します

例:

1 歳未満: 100 ～ 200mg/日 (= 5 ～ 10ml = 1 ～ 2 単位の口腔液)。 - 15歳：600〜1000mg/日（= 30〜50ml = 3 x 2〜3単位の経口液）（1000mgの場合は5mlの単位を追加）。

15 歳: 800～1200 mg/日 (成人用量と同様)。

6 歳未満: 35 mg/kg/日。

6 ～ 15 歳: 1000 mg/日。

> 15 歳: 1200 mg/日。

箇条書き

経口剤の代わりに弾薬を使用する場合、1 日の最大投与量は 1000mg (250mg、1 日 4 回、6 時間間隔) に制限されます。

てんかん以外の適応症における弾丸の使用に関する臨床データはありません。

中枢性糖尿病における投与量

小児の場合は、年齢と体重に応じて用量を減らす必要があります。成人の平均用量: 200mg、1 日 2～3 回。

高齢者

誕生日の神経痛に対する投与量

さまざまな抗てんかん薬と薬物動態のため、高齢患者にテグレトール Cr 200mg を選択する場合は注意が必要です。高齢患者の場合は、100mgを1日2回から開始することが推奨されます。開始用量は100mg、1日2回で、痛みがなくなるまで毎日ゆっくりと増量する必要があります（通常は200mg、1日3～4回）。その後、可能な限り最低の維持用量まで徐々に用量を減らしていきます。最大用量は1200mg/日が推奨されます。鎮痛が得られたら、別の痛みが現れるまで徐々に治療を中止してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

兆候と症状

兆候および既存の過剰摂取には、中枢神経系、心血管系、呼吸器系、および副作用に記載されている薬の有害反応が含まれることがよくあります。

中枢神経系: 中枢神経系の低下、見当識障害、意識レベル、眠気、興奮、幻覚、昏睡、目のかすみ、吃音、発話、目のショック、空調の喪失、運動障害、最初の反射神経の低下、発作、精神障害 - 運動、筋肉の振動、体温の低下。

呼吸器系: 呼吸不全、肺水腫

心血管系: 頻脈、低血圧、時折高血圧、広い QRS 群を伴う伝導障害、心停止に伴う失神。

消化器系: 嘔吐、ゆっくりとした空腹感、腸の運動性の低下。

筋肉系: カルバマゼピン中毒に関連した筋肉パターンの症例がいくつか報告されています。

腎機能: カルバマゼピンの抗尿ホルモン (ADH) による尿閉、排尿または無尿、体液、水中毒。

検査結果: 低血圧、代謝性アシドーシスの可能性、高血糖、クレアチンホスホキナーゼの増加の可能性があります。

治療

特定の解毒剤はありません。

入院患者の臨床状態に応じた対応が必要です。

血漿中の薬物濃度を測定してカルバマゼピン中毒を確認し、過剰摂取レベルを確認します。

胃腸洗浄と活性炭。胃洗浄が遅れると吸収が遅れ、中毒から回復する間に再発が起こる可能性があります。医療ケアは、アクティブな治療ユニット、心臓のモニタリング、電解質の不均衡の慎重な調整をサポートします。

特別な推奨事項

活性炭を使用して血液から毒素を除去することをお勧めします。溶血はカルバマゼピンの過剰摂取に対する効果的な治療法です。

吸収の遅れによる過剰摂取後 2 日目、3 日目の症状の再発や悪化を予測する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

テグレトール Cr 200mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

安全性の概要

テグレトール CR 200mg による治療開始時、または開始用量が多すぎる場合、または高齢患者の治療の場合には、中枢神経系の副作用 (めまい、頭痛、眠気、倦怠感、倦怠感)、消化器障害 (吐き気、嘔吐) など、いくつかの種類の副作用がよく見られます。

用量に関連した副作用は、通常、自然にまたは一時的に用量を減らした後、数日以内に減少します。中枢神経系における有害反応の出現は、相対的な過剰摂取または血漿濃度の重大な変動の現れである可能性があります。このような場合は、血漿濃度を監視する必要があります。

臨床試験および自発報告からの副作用の概要

臨床試験で得られた医薬品の副作用は、medra グループシステムにリストされています。臓器の各グループにおいて、薬の副作用が頻度別に並べられています。最初の反応は最も一般的な副作用です。各頻度グループでは、薬の副作用が重症度の順に表示されます。さらに、各副作用の対応する頻度タイプは次の規則 (Cioms III) に基づいています: 非常に一般的 (≥ 1/10)、一般的 (≥ 1/100 ～

血液疾患とリンパ系

非常に一般的な病気: 白血球減少症。

一般的な

: 血小板減少症、好酸球増加症。

まれに: 白血病、リンパ節。

非常にまれです: 顆粒球の減少、貧血、全血の減少、非疎水性、貧血、巨大な赤血球貧血、メッシュ赤血球の増加、溶血性貧血

免疫系障害

まれに：発熱、発疹、血管炎、リンパ節、リンパ腫、関節痛、白血球減少症、エオシン過鼻炎、脾臓肥大、肝機能検査異常、胆管消失症候群（肝臓内の胆管の破壊と消失）を伴う多臓器密閉障害が、さまざまな薬剤の組み合わせで発生します。他の臓器も影響を受ける可能性があります（肺、腎臓、膵臓、心筋、結腸など）。

非常にまれです: アナフィラキシー反応、血管浮腫、血中ガンマ血の減少。

内分泌疾患

一般的: 抗尿ホルモン (ADH) による浮腫、体液貯留、体重増加、ナトリウム減少、血液透過性低下により、まれに睡眠、嘔吐、頭痛、錯乱、神経障害を伴う水中毒が発生します。

非常にまれです: 乳の分泌、男性の大きな胸。

代謝障害と栄養障害

まれ: 葉酸欠乏症、食欲不振。

非常にまれ: 急性ポルフィリン代謝障害 (アビディエポルフィリン代謝障害および混合ポルフィリン代謝障害)、非急性ポルフィリン代謝障害 (後期皮膚が現れるポルフィリン代謝障害)。

精神障害

まれに: 錯覚 (視覚または聴覚)、憂鬱、攻撃性、興奮、落ち着きのなさ、混乱。

非常にまれです: 精神障害の活性化。

神経系障害

非常に一般的: エアコンの喪失、めまい、眠気。

共通: ソンティ、頭痛。

珍しい: 異常な任意の動き (例: 振戦、姿勢障害、筋肉障害、機械)、眼球の振動。

まれに: 運動障害、眼球運動障害、発音障害 (発話、吃音など)、ダンスショック、末梢神経障害、異常な軽度の麻痺。

非常にまれです: 鎮静剤によって引き起こされる悪性症候群、筋肉の振動と末梢のエオシンを好む過剰髄膜炎を伴う無菌性髄膜炎、味覚障害。

目の病気

一般: 調節障害 (かすみ目など)。

非常にまれ: 白内障、結膜炎。

耳の病気と魅惑

非常にまれ: 聴覚障害、たとえば、耳鳴り、聴力高血圧、難聴、音認識の変化。心臓障害

まれ: 心臓病。

非常にまれです: 不整脈、失神を伴う心房ブロック、心拍数の低下、うっ血性心不全、冠状動脈疾患。

回路障害

まれ: 高血圧または低血圧。

非常にまれ: 循環、塞栓症 (肺塞栓症など)、血栓症。

呼吸器、胸部、縦隔の障害

非常にまれ: 発熱、息切れ、肺胞炎、肺炎などの肺過敏症。

胃腸障害

非常に一般的な症状: 嘔吐、吐き気。

一般的なもの: 口渇。直腸刺激は弾薬によって発生する可能性があります。

少ない: 下痢、便秘。

まれ: 腹痛。

非常にまれです: 膵炎、舌の炎症、口内炎。

肝臓疾患

まれ: 胆汁うっ滞性肝炎、肝実質 (肝細胞) または混合型肝炎、胆管症候群の消失、黄疸。

非常にまれ: 肝不全、顆粒肝疾患。

皮膚および組織の障害

非常に一般的です。Hres は重篤なアトピー性皮膚炎である可能性があります。

少ない: ピーリング皮膚炎。

まれ: エリテマトーデス、かゆみ。

非常にまれ: スティーブンジョンソン*症候群、中毒性表皮壊死症、光過敏反応、多様な紅斑、紅斑、色素障害、出血、座瘡、発汗、脱毛、毛髪。

筋骨格系、結合組織、骨の障害

レア: 弱点。

非常にまれ: 骨ピューレ/骨粗鬆症、関節痛、筋肉痛、筋けいれんを引き起こす骨代謝障害 (血漿および血中の 25-ヒドロキシコレカルシフェロールの減少によって減少)。

腎臓および泌尿器疾患

非常にまれです: 間質性尿細管炎症、腎機能障害、腎機能障害 (例: アルブミン尿、尿血、排尿障害、充血/血中窒素の増加)、尿閉、何度も排尿する。

生殖器系

非常にまれです: 性機能障害/勃起障害、精子の異常 (精子の数および/または運動の減少を伴う)。

全身疾患および病状

非常に一般的な症状: 疲労。

テスト

非常に一般的: ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼの増加 (肝酵素誘導による) ですが、多くの場合臨床的意義はありません。

一般: 血液中のアルカリホスファターゼの増加。

珍しい：トランスアミナーゼの増加。

非常にまれです: 眼圧の上昇、高張性血中コレステロール、高タンパク質肥大、高密度、血中トリグリセリドの増加。異常な甲状腺機能検査: L-サイロキシンの減少 (遊離サイロキシン、サイロキシン、トリヨードサイロニン) と血中のホルモンの増加、多くの場合臨床症状を伴わない血液中の甲状腺刺激、高ラクチン、血中プロラクチン。

* アジアの一部の国でも、まれであると報告されています。使用時の注意については、こちらをご覧ください。

自発報告による薬剤の副作用 (頻度は不明)

以下の薬物副作用は、自然発生例および文献に記載された例によるテグレトール Cr 200mg の販売後の経験に基づいています。これらの反応は規模が未知の集団から自発的に報告されており、頻度の推定が不明確であるため、不明として分類されています。副作用はメドラの器官系にリストされています。各臓器系において、薬の副作用が重症度の順に表示されます。

感染症と寄生虫感染症: ヒトにおけるヘルペス 6 ウイルスのライジング。

血液疾患とリンパ系: 骨髄不全。

神経系障害: 睡眠、記憶障害。

消化器疾患: 大腸炎。

免疫系障害：エオシン細胞を含む薬剤による発疹と全身症状（ドレス）。

皮膚および皮下組織の障害: 全身性発疹 (AGEP)、似たような形の角、爪の喪失。

筋骨格および結合組織の障害: 骨折。

検査: 骨密度の減少。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

テグレトール Cr 200mg 以下の場合は禁忌です。

カルバマゼピンまたは構造関連薬物 (たとえば、3 ラウンド抗うつ薬)、または薬物の成分に対する既知の過敏症。

心房のある患者。

骨髄不全の既往歴のある患者。

肝ポルフィリン代謝障害の病歴のある患者（例：ポルフィリン代謝障害、混合ポルフィリン代謝障害、後期皮膚を示すポルフィリン代謝障害）。

テグレトール Cr 200mg をモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) と組み合わせて使用します (薬物相互作用を参照)。

使用上の注意

テグレトール Cr 200mg は医学的監視下でのみ使用してください。テグレトール CR 200mg は、利点とリスクを慎重に評価した後にのみ処方されるべきであり、心臓、肝臓、または腎臓の損傷の既往歴のある患者が近くにいる場合、他の薬剤で副反応が起こった場合、またはテグレトール Cr 200mg による治療が中断された場合にのみ処方されるべきです。

血液学への影響

種子白血球および不変性貧血はテグレトール Cr 200mg に関連していますが、これらの症状の割合が低いため、テグレトール Cr 200mg による重大なリスクを推定することは困難です。未治療の患者に共通するリスクは一般に、穀物白血病の場合は年間 1,000,000 人あたり 4.7 人、増殖性貧血の場合は年間 1,000,000 人あたり 2 人であると推定されています。

テグレトール Cr 200mg の使用に関連して、血小板数の減少または一時的または長期にわたる白血球数の減少が時折から頻繁に発生します。しかし、ほとんどの場合、これらの影響は一時的なものであり、必ずしも貧血や器具性貧血、穀物白血病の兆候ではありません。ただし、治療前に血小板を含む血球の総量（場合によっては赤血球と血清鉄の両方）を最初と定期的に計数する必要があります。

治療期間中に白血球または血小板の数が明らかであるか明らかに減少している場合、患者は注意深く監視して全血球を数えます。重大な骨髄不全の兆候がある場合は、テグレトール Cr 200mg の投与を中止する必要があります。

患者には、皮膚反応や肝臓反応の症状だけでなく、発生する可能性のある血液中毒の初期の兆候や症状について通知される必要があります。発熱、喉の痛み、発疹、口内炎、打撲傷、出血斑、出血などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

重篤な皮膚反応

テグレトール Cr 200mg では、中毒性表皮壊死症 (10、別名ライエル症候群) やスティーブンスジョンソン症候群 (SJS) などの重篤な皮膚反応が非常にまれに報告されています。重篤な皮膚反応のある患者は、生命を脅かす可能性があり、死に至る可能性があるため、入院することがあります。スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症 (SJS/Ten) のほとんどの症例は、テグレトール Cr 200mg による治療の最初の数か月で現れます。これらの反応は、人口が最も多い国では新規ユーザー 10,000 人あたり 1 ～ 6 人の割合で発生すると推定されています。兆候や症状が重篤な皮膚反応を示唆する場合（スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群/表皮中毒症候群など）、テグレトール CR 200mg の使用を直ちに中止し、代替治療を検討する必要があります。

薬理ゲノミクス

白血球抗原 (HLA) のさまざまな対立遺伝子が、患者を免疫副反応の影響を受けやすくする役割を果たしているという証拠が増えています。

HLA-B*1502 に関連

中国人とタイ人の漢族およびタイの患者を対象とした救済研究では、カルバマゼピンに関連するスティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS) / 中毒性表皮 (10 例) の場合の皮膚反応と、これらの患者における対立遺伝子抗原抗原 (HLA) -B*1502 の存在との間に強い相関関係があることが判明しました。アレル HLA -B*1502 の頻度は、中国の人口グループでは 2 ～ 12%、タイの人口グループでは約 8% です。一部のアジア諸国（台湾、マレーシア、フィリピンなど）では、スティーブンス・ジョンソン症候群の罹患率が高い（まれにまれですが）ことが報告されており、人口グループ間でアレル HLA-B*1502 の頻度が高くなります（たとえば、フィリピンの人口グループと一部のマレーシアの人口グループでは 15% 以上）。対立遺伝子の頻度は最大約 2% が韓国で報告され、約 6% がインドで報告されました。対立遺伝子 HLA-B*1502 は、ヨーロッパ人、一部のアフリカ人、地元アメリカ人、スペイン人およびポルトガル人がサンプリングされ、日本人 (

テグレトール Cr 200mg の投与を開始する前に、遺伝的リスクのある集団グループに祖先を持つ患者におけるアレル HLA-B*1502 の検査を検討してください (以下の医療スタッフ向け情報を参照)。テグレトール Cr 200mg は、HLA-B*1502 検査結果が陽性の患者では、利益がリスクを大幅に上回る場合を除き、使用を避けるべきです。 HLA-B*1502 は、スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症に関連する他の抗てんかん薬を服用している中国人患者において、スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症 (SJS/Ten) を発症する危険因子である可能性があります。したがって、代替療法が許容可能な方法と同等である場合、HLA-B*1502 陽性の患者におけるスティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症に関連する他の薬剤の使用は避けることが賢明です。一般に、HLA-B*1502 比が低い集団グループの患者のスクリーニングには推奨されません。 HLA-B*1502 に関係なく、スティーブンスジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症のリスクが治療開始から最初の数か月に限定されるため、現在テグレトール Cr 200mg を使用している人にはスクリーニングは推奨されません。

対立遺伝子 HLA-B*1502 を持つ人々を特定し、これらの人々に対するカルバマゼピン治療を回避すると、カルバマゼピンによって引き起こされるスティーブンスジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症の発生率が低下することが示されています。

HLA-A*3101 に関連

ヒト白血病 (HLA) -A*3101 は、スティーブンスジョンソン症候群 (SJS)、中毒性表皮壊死症 (Ten)、EOSIN 様薬剤および全身症状 (Dress)、急性膿疱 (AGEP)、およびしこり状の請求書などの副作用を発症する危険因子となる可能性があります。日本および北部の集団における全ゲノムに関連する救出研究では、カルバマゼピンの使用とヘイの存在に関連した重篤な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒による表皮壊死、エオシン様薬剤および一般症状、急性全体的な膿疱および塊状の発疹）との関係が報告されています。

アレル Hla -A*3101 の頻度は人種間で大きく異なり、ヨーロッパの人口グループでは約 2 ～ 5%、日本人では約 10% です。この対立遺伝子の頻度は、オーストラリア、アジア、アフリカ、北アメリカの人口の大部分では 5% 未満と推定されていますが、一部の例外は 5 ～ 12% 以内です。南米（アルゼンチンとブラジル）、北アメリカ（米国のナバホ族、スー族、メキシコのソノラ・セリ族）、インド南部（タミル・ナドゥ州）の一部の人種集団では15%を超える頻度が推定され、同じ地域の他の地方人種では10%～15%と推定されています。

ここに記載されているアレルの頻度は、アレルを保有する特別な集団グループにおける染色体率を表しており、これは、アレルのコピーを持つ患者の割合を意味します。それらの 2 つの染色体のうちの少なくとも 1 つの対立遺伝子 (つまり、「キャリアの頻度」) は、対立遺伝子の頻度のほぼ 2 倍です。したがって、患者の割合は対立遺伝子のリスクの 2 倍近くになる可能性があります。

テグレトール CR 200MG による治療を開始する前に、遺伝学機関の集団グループに祖先を持つ患者 (たとえば、日本人および白人の患者、スペイン人およびポルトガル人の人口グループの患者、南インド人およびアラビア人など) におけるアレル Hla-A*3101 の存在についての検査を考慮する必要があります。テグレトール CR 200MG による治療を開始する前に、患者が HLA-A*3101 陽性を検出した場合、利益が得られない限りテグレトール Cr 200mg の使用は避けるべきです。一般に、現在テグレトール Cr 200mg を使用している人には、HLA-A*3101 に関係なく、スティーブンスジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症のリスクが最初の数か月に限定されるため、推奨されません。

遺伝子スクリーニングの限界

遺伝子スクリーニングの結果が臨床上の適切な警戒や患者の管理に取って代わることは決してあってはならない。多くのアジア人患者は HLA-B*1502 陽性であり、テグレトール Cr 200mg で治療するとスティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症を発症しません。また、スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症を発症する可能性がある人種の HLA-B*1502 陰性患者でも同様です。同様に、多くの患者は HLA-A* および 3101 陽性であり、テグレトール Cr 200mg で治療すると、スティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS)、中毒性表皮壊死症 (Ten)、エオシン様薬物療法および全身症状 (ドレス)、全身性膿疱 (AGEP)、または非計算の HLA 患者は、どの人種期間でこれらの深刻な皮膚副作用を発症する可能性があるかを発症しません。抗てんかん薬、投薬、併用薬、付随疾患、未使用の皮膚モニタリングレベルなど、重篤な皮膚有害反応の発症と、この重篤な皮膚における十分な有害反応の発生において、要因の役割は異なる可能性があります。

医療従事者向けの情報

アレル HLA-B*1502 の存在を検査した場合は、高分解能で「HLA-B* 遺伝子型 HLA-B*1502 を決定する」ことをお勧めします。 1 つまたは 2 つの対立遺伝子 HLA-B*1502 がある場合、検査は陽性となり、対立遺伝子 HLA-B*1502 が検出されない場合、検査は陰性となります。同様に、対立遺伝子 HLA-A*3101 を検査する場合は、対応する高解像度で「HLA-A**3101 遺伝子型を決定する」ことをお勧めします。 1 つまたは 2 つの対立遺伝子 HLA-A*3101 があれば検査は陽性となり、対立遺伝子 HLA-A*3101 が検出されなければ検査は陰性となります。

その他の皮膚反応

散在的な皮膚発疹や塊状の皮膚発疹などの軽い皮膚反応も発生することがありますが、そのほとんどは一時的なもので危険ではありません。これらの反応は数日または数週間以内に、または継続治療中または用量を減らした後に消失します。ただし、軽度の反応ではより深刻な皮膚反応の初期兆候を区別するのが難しい場合があるため、患者は注意深く監視し、薬の使用を継続する際に反応が悪化した場合は直ちに薬を中止することを検討する必要があります。

対立遺伝子 Hla-A*3101 は、カルバマゼピンの使用によるそれほど深刻ではない皮膚有害反応と関連していることが判明しており、抗けいれんや非重篤な発疹 (しこりのある発疹) による過敏症症候群など、カルバマゼピンによるこれらの反応のリスクを予測できる可能性があります。ただし、上記の皮膚反応のリスクがあるため、対立遺伝子 HLA-B*1502 が見つかってはなりません。

過敏症

テグレトール Cr 200mg は、エオシン様薬剤による発疹や全身症状 (ドレス)、発熱を伴う機能不全、発疹、血管炎、リンパ節疾患、リンパ腫、関節痛、白血球減少症、好酸球増加症、肝臓および肝臓検査、肝臓および肝臓の異常喪失などの過敏反応を引き起こす可能性があります。さまざまな薬剤の組み合わせで発生する可能性があります。他の臓器も影響を受ける可能性があります (肺、腎臓、膵臓、心筋、結腸など)。 (副作用を参照)。

対立遺伝子 HLA-A*3101 は、しこり状の発疹を含む過敏症症候群の出現と関連していることが判明しました。

カルバマゼピンに対して過敏症反応を示す患者には、これらの患者の約 25 ～ 30% がオキシカルバゼピンに対して過敏症反応（三レプタル）を示す可能性があることを通知する必要があります。 カルバマゼピンとフェニトインの間では交差過敏症が発生することがあります。

一般に、徴候や症状が過敏反応を示唆する場合は、テグレトール Cr 200mg の使用を直ちに中止する必要があります。

てんかん

典型的または非典型的な発作、混合発作のある患者にテグレトール Cr 200mg を使用する場合は注意してください。このような状況では、テグレトール Cr 200mg が発作を悪化させる可能性があります。重度の発作の場合は、テグレトール Cr 200mg の投与を中止する必要があります。

経口ミルクから薬に変更すると、てんかんの頻度が増加する可能性があります。

肝機能

特に肝疾患の既往歴のある患者や高齢の患者では、治療の開始時とテグレトール Cr 200mg による治療中に定期的に肝機能評価を実施する必要があります。より重度の肝機能障害または進行性の肝疾患の場合は、薬を中止する必要があります。

腎臓の機能

治療開始時および定期的な総尿分析と窒素検査、血中尿素（パン）の推奨事項。

出血の減少

カルバマゼピンには出血を抑える効果があることが知られています。低ナトリウムに関連する以前の腎臓病を患っている患者、またはナトリウムを減らす薬剤を同時に投与されている患者（たとえば、利尿薬、抗尿ホルモン（ADH）関連薬剤は不適切）では、カルバマゼピン治療を開始する前にナトリウム濃度を測定する必要があります。その後、約 2 週間後にナトリウム濃度を測定し、その後はコースの最初の 3 か月間、または臨床上の必要性に応じて毎月間隔をあけて測定する必要があります。特にこれらの危険因子は高齢の患者に発生する可能性があります。血液のナトリウム濃度が低下していることが観察された場合、臨床的に必要であれば水分制限が重要な手段となります。

甲状腺障害

カルバマゼピンは酵素誘導を通じて血清甲状腺ホルモンレベルを低下させる可能性があるため、甲状腺障害のある患者では甲状腺ホルモン補充療法の用量を増やす必要がある場合があります。したがって、甲状腺機能をモニタリングして甲状腺置換療法の投与量を調整することが提案されています。

抗コリン作用

テグレトール Cr 200mg は、軽い抗コリン作用を示します。したがって、眼圧上昇や尿閉のある患者は、治療期間中注意深く監視する必要があります（副作用を参照）。

精神的な影響

潜在的な精神疾患を活性化する能力があり、高齢者の患者では混乱し興奮していることに注意する必要があります。

自殺願望と自殺行動

一部の適応症で抗てんかん薬で治療されている患者の自殺念慮と自殺行動に関する報告があります。抗てんかん薬のプラセボを対照としたランダムテストの包括的な分析により、自殺念慮と自殺行動のリスクがわずかに増加することが示されました。このリスクのメカニズムは不明です。

したがって、自殺念慮や自殺行動の兆候がある患者を監視し、適切な治療を検討する必要があります。自殺や自殺行為を考えた場合には、医師のアドバイスを求めるよう患者（および患者ケア）にアドバイスすることをお勧めします。

ホルモンの影響

ホルモン避妊薬を服用中にテグレトール Cr 200mg を使用している女性で、周期間の出血が報告されています。ホルモン避妊薬の信頼性はテグレトール Cr 200mg によって悪影響を受ける可能性があるため、テグレトール Cr 200mg の使用中に他の形態の避妊薬の使用を検討できる可能性が高い女性には推奨する必要があります。

血漿濃度を監視する

用量と血漿中のカルバマゼピンレベルの間、および血漿中濃度と臨床効果または耐性の間にはわずかな相関関係がありますが、血漿中濃度のモニタリングは以下の場合に役立ちます。吸収障害が疑われる。複数の薬物を服用した場合に中毒が疑われる (薬物相互作用を参照)。

薬の減量と中止の影響

テグレトール Cr 200mg を急に中止すると発作が始まる可能性があるため、6 か月間かけて徐々に中止する必要があります。てんかん患者でテグレトール Cr 200mg の使用を突然中止しなければならない場合は、適切な薬剤を使用して新しい抗てんかん薬に切り替える必要があります。

テグレトール Cr 200mg の経口液には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸塩が含まれています（遅発性アレルギーの可能性があります）。ソルビトールも含まれているため、フルクトース不耐症に関するまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

新生児の場合

赤ちゃんの出血障害を防ぐために、妊娠最後の数週間の母親と赤ちゃんに対してビタミン K を摂取することも推奨されています。

テグレトール Cr 200mg と他の抗てんかん薬を同時に使用した母親に関連して、乳児のけいれんや呼吸不全が発生したケースがいくつかあります。母親がテグレトール Cr 200mg を使用したことに関連して、乳児の嘔吐、下痢、または授乳量の減少が発生したケースもいくつか報告されています。これらの反応は、乳児における薬物懸濁症候群を表す可能性があります。

女性は妊娠する可能性が高く、避妊策を講じる必要があります

酵素の誘導により、テグレトール Cr 200mg はエストロゲンまたはプロゲステロンを含む経口避妊薬の治療効果の損失を引き起こす可能性があります。妊娠中の女性は、テグレトール Cr 200mg による治療を受けている間、他の避妊方法を使用することをお勧めします。

複製

非常にまれに、男性の生殖機能障害や精子の異常が報告されています。

機械を運転および操作する能力

患者の反応能力は、発作や、めまい、眠気、空調の喪失などの副作用を引き起こす症状により低下する可能性がありますが、テグレトール Cr 200mg で特に治療開始時に報告されている調節力の低下や目のかすみがみられます。したがって、患者は車の運転や機械の操作には注意してください。

妊娠

てんかんを持つ母親の子供は、奇形を含む発達障害を患っていることが知られています。カルバマゼピン治療による対照研究から決定的な証拠が不足しているにもかかわらず、テグレトール CR 200MG の使用に関連して報告されている、脊椎のひび割れや、顔面頭蓋骨欠損、心血管欠損、尿量低下、さまざまな臓器系を含む欠損などの先天異常を含む、発達障害や奇形の発症に関する報告が報告されています。

北米で妊婦の事実を保存するプログラムのデータに基づいて、重度の先天異常の割合は次のように定義されています。外科的、医学的、または審美的に重要な異常な構造異常として、生後 12 週間以内に診断されるのは、妊娠の最初の 3 か月にカルバマゼピンを使用している母親では 3.0% (信頼性間隔 (CL) 95% 2.1 ～ 4.2%)、抗てんかん薬を使用していない妊婦では、妊娠の最初の 3 か月で 1.1% および 1.1 95% 0.35 ～ 2.5%) です。 (リスクは相対的に 2.7、95% の信頼性は 1.1 ～ 7.0)。

次の点に注意する必要があります:

てんかんのある妊婦の治療には特別な注意が必要です。

テグレトール Cr 200mg を使用している女性が妊娠中または妊娠を計画している場合、または妊娠中にテグレトール Cr 200mg の投与を開始した場合、特に妊娠の最初の 3 か月は、薬を服用したときに期待される利益とリスクを比較して慎重に検討する必要があります。

妊娠の可能性がある女性では、可能な限り、テグレトール Cr 200mg を単剤療法で処方する必要があります。これは、抗てんかん薬と併用して治療を受けている女性の子供の先天性欠損率が、モノマーの形で別の薬を使用している女性の子供よりも高いためです。治療療法としてカルバマゼピンを使用した後の変形のリスクは、使用する特定の薬剤によって異なる可能性があり、バルプロ酸を含む複数の治療法の組み合わせではより高くなる可能性があります。

は、有効で血漿中濃度を監視できる最低用量を推奨します。発作制御を維持する限り、治療範囲 4 ～ 12mcg/ml の低い血漿濃度を維持することが可能です。カルバマゼピンによる変形のリスクは用量に依存する可能性があるという証拠があります。これは、1 日あたり 400 mg 未満の用量では、カルバマゼピンの高用量よりも発生率が低いことを意味します。

患者には、変形のリスク増加のリスクについて説明し、出生前にスクリーニングの機会を提供する必要があります。

妊娠中は、病気の重症度が母親と胎児の両方に有害であるため、効果的な抗てんかん薬の投与は中止されません。

モニタリングと予防

妊娠中は葉酸欠乏症になることが知られています。抗てんかん薬が葉酸欠乏症を悪化させるという報告があります。この欠乏は、てんかんの治療を受けている女性の子供の先天性欠損率の増加に寄与する可能性があります。したがって、妊娠前および妊娠中に葉酸を補給することをお勧めします。

授乳期間

カルバマゼピンは母乳に入ります (血漿濃度の約 25 ～ 60%)。母乳育児が子供に悪影響を与える可能性と比較して、母乳育児の利点を考慮する必要があります。テグレトール Cr 200mg を使用している母親は、副作用（過度の眠気、皮膚アレルギー反応など）の可能性について監視されている限り、授乳していても構いません。出生前および/または授乳中にカルバマゼピンに曝露された新生児の胆汁うっ滞に関する多くの報告があります。したがって、カルバマゼピンで治療を受けた母親から母乳で育てられた乳児は、肝臓への悪影響がないか注意深く監視する必要があります。

薬物相互作用

シトクロム P450 3A4 (CYP3A4) は、カルバマゼピン-10,11-エポキシ代謝物の生成を触媒する主要な酵素です。 CYP3A4 阻害剤を濃縮すると、血漿中のカルバマゼピン濃度が上昇し、副作用を引き起こす可能性があります。 CYP3A4 誘導薬を濃縮すると、カルバマゼピンの代謝速度が上昇するため、血清中のカルバマゼピンレベルが低下し、治療効果が低下する可能性があります。同様に、CYP3A4 誘導薬の服用を中止すると、カルバマゼピンの代謝速度が低下し、血漿中のカルバマゼピンレベルが上昇する可能性があります。

カルバマゼピンは強力な CYP3A4 誘導薬であり、肝臓内の他の酵素システム I および II であるため、その代謝により CYP3A4 によって同時に代謝される薬物の血漿中濃度を低下させる可能性があります。

ミクロソームヒトのエポキシヒドロラーゼは、カルバマゼピン - 10.11 エポキシドからの 10.11 - トランスジオール誘導体の生成を担う酵素として特定されています。ミクロソームの人にエポキシドヒドロラーゼ阻害剤が濃縮されると、血漿中のカルバマゼピンレベルが上昇する可能性があります - 血漿中のエポキシド 10.11。

相互作用は禁忌につながります

テグレトール Cr 200mg をモノアミン-オイダーゼ阻害剤 (MAOI) と組み合わせて使用することは禁忌です。テグレトール Cr 200mg を使用する前に、臨床状態が許可されている場合は少なくとも 2 週間以上、Mao 阻害剤を中止する必要があります (禁忌のセクションを参照)。

薬物は血漿中のカルバマゼピンレベルを上昇させる可能性があります

血漿中のカルバマゼピン濃度は副作用（めまい、眠気、エアコンの喪失など）を引き起こす可能性があるため、以下に説明する物質と同時に使用する場合は、それに応じてテグレトール CR 200mg の用量を調整するか、血漿濃度を監視する必要があります。

抗炎症剤、抗炎症剤: デキストロプロポキシフェン、イブプロフェン。

アンドロゲン: ダナゾール。

抗生物質: マクロライド系抗生物質 (エリスロマイシン、トロアンドマイシン、ジョサマイシン、クラリスロマイシンなど)、シプロフロキサシン。

抗うつ薬: デシプラミン、フルオキセチン、フルボキサミン、ネファゾドン、パロキセチン、トラゾドン、ビロキサジンなど。

抗てんかん薬: スチリペントール、ビガバトリン。抗真菌薬: アゾール類 (例、イトラコナゾール、ケトコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール)。ボリコナゾールまたはイトラコナゾールで治療されている患者には、代替の抗てんかん薬が推奨されることがあります。

抗ヒスタミン薬: ロラタジン、テルフェナジン。

抗精神病薬: オランザピン。

抗結核薬: イソニアジド。

抗ウイルス薬: ヒトの免疫不全を引き起こすウイルス (HIV) を治療するためのプロテアーゼ阻害剤 (例: リトナビル)。

炭素阻害剤: アセタゾラミド。

心臓血管治療: ジルチアゼム、ベラパミル。

胃腸薬: シメチジン、オメプラゾールなどの場合があります。

機械的弛緩薬: オキシブチニン、ダントロレン。

血小板阻害剤: チクロピジン。

その他の相互作用: グレープフルーツジュース、ニコチンアミド (高用量)。

これらの薬剤は、血漿中のカルパマゼピン-10、11-エポキシドによる代謝産物の濃度を増加させる可能性があります。

血漿中のカルバマゼピン-10.11-エポキシドの増加は副作用（めまい、眠気、エアコンの喪失など）を引き起こす可能性があるため、テグレトール CR 200mg の用量をそれに応じて慎重に調整するか、以下の物質と同時に使用する場合は血漿濃度を監視してください: ロキサピン、クエチアピン、プリミドン、プロガビド、プロガビッド、バルプロ酸、バルプロ酸、およびバルプロミド。

薬物療法により、血漿中のカルバマゼピンレベルが低下する可能性があります。

以下に説明する物質と同時に使用する場合、テグレトール CR 200mg の用量を調整する必要がある場合があります。

抗てんかん薬: フェルバマット、メトスクシミミド、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェンスクシミミド、フェニトイン (治療レベルを下回るフェニトインおよびカルバマゼピンによる中毒を避けるため、治療にカルバマゼピンを使用する前に血漿中のフェニトイン濃度と 13MCG/ml を調整することをお勧めします) フォスフェニトイン、プリミドン、データは部分的に反対ですが、クロナゼパムの場合もあります。

抗腫瘍腫瘍: シスプラチンまたはドキソルビシン。

抗結核薬: リファンピシン。

気管支拡張薬または喘息の治療: テオフィリン、アミノフィリン。

皮膚科: イソトレチノイン。

その他の相互作用: J.ジョーンズワート (Hypericum Perforatum) を含むハーブ製剤。

同時投与の血漿中濃度に対するテグレトール Cr 200mg の影響

カルバマゼピンは、血漿濃度を低下させたり、一部の薬物の活性を失わせたりする可能性があります。臨床要件に応じて、次の薬剤の投与量を調整する必要がある場合があります。

抗炎症剤、抗炎症剤: ブプレノルフィン、メタドン、パラセタモール (カルバマゼピンとパラセタモール (アセトアミノフェン) の長期使用は肝臓への毒性と関連している可能性があります)、フェナゾン (アンチピピン)、トラマドール。

抗生物質: ドキシシジン、リファブチン。

抗凝固薬: 経口抗凝固薬 (例: ワルファリン、フェンプロクモン、ジクマロール、アセノクマロール)。

抗うつ薬: ブプロピオン、シタロプラム、ミアンセリン、ネファゾドン、セルトラリン、トラゾドン、3 ラウンド抗うつ薬 (例: イミプラミン、アミトリプチリン、ノルトリプチリン、ドモプラミン）。

嘔吐止め薬: アプレピタント。

抗てんかん薬: クロバザム、クロナゼパム、エトスクシミド、フェルバマット、ラモトリギン、オクスカルバゼピン、プリミドン、チアガビン、トピラマット、バルプロ酸、ゾニサミド。フェニトイン中毒やカルバマゼピンのレベルが治療レベルを下回ることを避けるために、治療にカルバマゼピンをさらに使用する前に、血漿中のフェニトイン濃度を 13mcg/ml に調整することが推奨されます。血漿中のメフェニトインレベルの増加に関するまれな報告があります。

抗真菌薬: イトラコナゾール、ボリコナゾール。ボリコナゾールまたはイトラコナゾールで治療されている患者には、代替の抗てんかん薬が推奨されることがあります。

ワーム: プラジカンテル、アルベンダゾール。

抗生まれつき腫瘍薬: イマチニブ、シドホスファミド、ラパチニブ、テムシロリムス。

抗精神病薬: ドーザピン、ハロペリドール、ブロムペリドール、オランザピン、クエチアピン、リスペリドン、ジプラシドン、アリピプラゾール、パリピドン。

抗ウイルス薬: ヒトの免疫不全 (HIV) を引き起こすウイルスを治療するためのプロテアーゼ阻害剤 (例: インジナビル、リトナビル、サキナビル)。

抗不安薬: アルプラゾラム、ミダゾラム。

気管支拡張薬または喘息: テオフィリン。

経口避妊薬: ホルモン避妊薬 (避妊薬の代替品として考慮する必要があります)。

心臓血管薬: カルシウムチャネル遮断薬 (ジヒドロピリジン) 例: フェロジピン、ジゴキシン、シンバスタチン、アトルバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチン、イバブラジン。

コルチコステロイド: コルチコステロイド (プレドニゾロン、デキサメタゾンなど)。

免疫抑制剤: シクロスポリン、エベロリムス、タクロリムス、シロリムス。

甲状腺薬: レボチロキシン。

その他の相互作用: エストロゲンまたはプロゲステロンを含む製品。

検討すべき組み合わせ

カルバマゼピンの毒性を高めるために、カルバマゼピンとレベチラセタムを同時に使用することがあります。

カルバマゼピンとイソニアジドにより肝臓の毒性を高めることが同時に報告されています。

カルバマゼピンとリチウムまたはメトドプラミドを組み合わせて使用し、カルバマゼピンと鎮静剤を組み合わせて使用します。（ハロペリドール、チオリダジン）神経学的有害反応の増加につながる可能性があります（薬剤の組み合わせの場合は「血漿治療レベルの濃度」であっても）。

テグレトール Cr 200mg と一部の利尿薬（ヒドロクロロチアジド、フロセミド）を同時に使用すると、低血糖を引き起こす可能性があります。

カルバマゼピンは、非還元性筋弛緩剤（パンクロニウムなど）の作用に対抗することができます。これらの薬剤の投与量を増やす必要がある場合があり、予想よりも早く神経閉鎖から回復するために患者を注意深く監視する必要があります。

カルバマゼピンは、他の精神活動薬と同様、アルコール不耐症を軽減します。したがって、患者にはアルコールを控えるようアドバイスしてください。

シリアルテストの解釈

介入により、カルバマゼピンは高速液体クロマトグラフィー (HPLC) による分析で誤ったポスフェナジンレベルを引き起こす可能性があります。

カルバマゼピンと 10.11-エポキシ代謝物は、偏光蛍光免疫検査法において偽の 3 ラウンド抗うつ薬濃度を引き起こす可能性があります。

保管

湿気を避け、30 °C 未満で保管してください。

その他の薬

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