Ubat Tegretol CR 200 untuk epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Carbamazepine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Carbamazepine	200mg

Kegunaan

Petunjuk

Tegretol Cr 200mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Epilepsi: Kompleks epilepsi tempatan atau semata-mata (dengan atau tanpa kehilangan kesedaran) dengan atau tidak membangunkan keseluruhan sekunder. Sawan spastik spastik - pertumbuhan getaran. Bentuk epilepsi campuran. Tegretol CR 200mg sesuai untuk kedua-dua rawatan dan terapi yang diselaraskan. Tegretol Cr 200mg selalunya tidak berkesan jika tiada kesedaran (epilepsi kecil) dan sawan getaran otot (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan).

Sindrom alkohol.

Neuralgia spontan dan triple neuralgia akibat sklerosis bertaburan (tipikal atau tidak tipikal). Sakit saraf lidah - pharynx spontan.

Diabetes yang disebabkan oleh diabetes.

diabetes pusat. Pelbagai urwares dan dahaga berasal daripada hormon saraf.

Farmakokologi

ialah ubat anti-epileptik, spektrum operasinya termasuk: epilepsi tempatan (mudah dan kompleks), dengan atau tidak mengembangkan keseluruhan sekunder, spastik - getaran seluruh badan, serta gabungan jenis sawan ini.

Dalam kajian klinikal, Tegretol Cr 200mg digunakan dalam bentuk monomer untuk pesakit epilepsi - terutamanya kanak-kanak dan remaja - yang telah dilaporkan berorientasikan mental, termasuk kesan positif ke atas gejala kebimbangan dan kemurungan serta mengurangkan kerengsaan dan keagresifan. Dalam beberapa kajian, kesannya tidak pasti atau tidak mempunyai kesan ke atas kesedaran dan manifestasi psikiatri - pergerakan, bergantung pada dos, telah dilaporkan. Dalam kajian lain, diperhatikan kesan berfaedah kepada perhatian, persepsi/ingatan.

Sebagai ubat mental, Tegretol Cr 200mg mempunyai kesan klinikal dalam beberapa gangguan neurologi, seperti mencegah kesakitan dalam sakit saraf spontan dan sekunder, sebagai tambahan kepada ubat yang digunakan untuk mengurangkan sakit saraf dalam keadaan berbeza, termasuk penyakit tabet, keabnormalan selepas trauma selepas jangkitan herpes, gejala alkohol dan gejala alkohol (sindrom alkohol, gejala terlalu alkohol, gejala alkoholik, gegaran alkohol), contoh alkohol, keterujaan. kencing manis, Tegretol Cr 200mg mengurangkan jumlah air kencing dan mengurangkan dahaga.

Sebagai ubat psikotropik, Tegretol Cr 200mg telah membuktikan kesan klinikal dalam gangguan emosi, iaitu, merawat mania akut serta mengekalkan gangguan emosi bipolar (kebangkitan semula - kemurungan), apabila digunakan dalam bentuk terapi tunggal atau dalam kombinasi dengan ubat penenang, antidepresan, atau litium, dalam rangsangan jenis rangsangan dan ubat-ubatan yang merangsang semula emosi yang cepat. kitaran.

farmakokinetik

penyerapan

Tablet carbamazepine diserap hampir sepenuhnya tetapi agak perlahan. Tablet biasa dan tablet kunyah mempunyai kepekatan puncak dalam plasma ubat dengan ubat tetap dalam masa 12 jam dan 6 jam selepas mengambil dos oral mengikut kesesuaian yang sesuai. Dengan bentuk cecair oral, kepekatan puncak plasma dicapai dalam masa 2 jam dan dengan bentuk kepekatan puncak dalam plasma dalam masa 12 jam. Mengenai bahan aktif yang diserap, tidak ada perbezaan klinikal antara bentuk dos oral. Selepas mengambil satu dos 400mg carbamazepine (tablet), kepekatan puncak carbamazepine tidak berubah dalam plasma kira-kira 4.5mcg/ml.

Apabila menggunakan tablet CR dos tunggal dan dos berulang, tablet CR menghasilkan kepekatan puncak bahan aktif dalam plasma kira-kira 25% lebih rendah daripada tablet konvensional, kepekatan puncak adalah dalam masa 24 jam. Tablet CR memberikan pengurangan kemeruapan statistik, tetapi tidak mengurangkan kepekatan terendah dalam plasma (cmin bermakna dalam keadaan stabil. Turun naik kepekatan plasma dengan mod dos adalah 2 kali/hari adalah rendah. Kelahiran tablet Tegretol Cr 200mg adalah kira-kira 15% lebih rendah daripada bioavailabiliti bentuk dos oral yang lain.

Apabila menggunakan peluru, jumlah carbamazepine diserap kira-kira 25% lebih rendah daripada tablet. Tiada perubahan dalam turun naik, tetapi penurunan tertinggi dalam kepekatan plasma (cmax) dan kepekatan terendah dalam plasma (cmin) berbanding dengan tablet didapati dalam keadaan stabil. Untuk dos sehingga 300mg carbamazepine, kira-kira 75% daripada jumlah penyerapan mencapai peredaran darah badan dalam masa 6 jam selepas digunakan. Hasilnya membawa kepada cadangan kerana dos harian maksimum dihadkan kepada 250mg, 4 kali/hari.

Kepekatan carbamazepine dalam plasma dalam keadaan stabil dicapai dalam masa 1-2 minggu, bergantung pada induksi carbamazepine dalam setiap individu dan induktif pada individu yang berbeza disebabkan oleh ubat induksi enzim, serta bergantung pada keadaan sebelum rawatan, dos dan masa rawatan.

Kepekatan karbamazepin dalam plasma dalam keadaan stabil dianggap sebagai "kepekatan rawatan" yang berubah dengan ketara dalam kalangan pesakit: Bagi kebanyakan pesakit, kepekatan 4 - 12mcg/ml sepadan dengan 17 - 50mmol/liter telah dilaporkan. Kepekatan Carbamazepine-10, 11-Epoxid (metabolit farmakologi): kira-kira 30% daripada kepekatan carbamazepine.

Makanan tidak menjejaskan kelajuan dan tahap penyerapan dengan ketara, tanpa mengira bentuk penyediaan Tegretol Cr 200mg.

Pengagihan

Katakan penyerapan carbamazepine adalah sepenuhnya, isipadu pengedaran penunjuk adalah dari 0.8 - 1.9 liter/kg.

karbamazepin melalui plasenta.

Carbamazepine disambungkan kepada protein serum pada 70 - 80%. Kepekatan bahan tidak berubah dalam cecair serebrospinal dan air liur mencerminkan bersatu dengan protein dalam plasma (20 - 30%). Kepekatan dalam susu ibu didapati bersamaan dengan 25 - 60% daripada kepekatan yang sepadan dalam plasma.

Metabolisme

Carbamazepine dimetabolismekan dalam hati, di mana perubahan biologi Epoxid adalah gula yang paling penting, menghasilkan 10.11-transdiol dan derivatif glukuronida adalah metabolit utama. Cytochrom P450 3A4 telah dikenal pasti sebagai corak utama yang bertanggungjawab untuk pembentukan carbamazepine-10.11 Epoxid dengan aktiviti farmakologi daripada carbamazepine. 9-Hydroxy-methyl-10-Cabamoyl ACridan ialah metabolik kecil yang dikaitkan dengan garis ini. Selepas mengambil satu dos carbamazepine, kira-kira 30% daripada ubat itu muncul dalam air kencing dalam bentuk produk akhir melalui Epoxid. Perubahan biologi penting lain untuk karbamazepin membawa kepada pelbagai jenis sebatian monohidroksilasi, serta untuk karbamazepin n-glukuronid yang dicipta oleh UGT2B7.

Penghapusan

Masa separa buangan Carbamazepine adalah kira-kira 36 jam selepas mengambil satu dos, manakala selepas penggunaan berulang, secara purata hanya 16 - 24 jam (induksi sistem mono-oksigenase dalam hati), bergantung pada masa pengambilan ubat, pada pesakit yang dirawat serentak dengan ubat-ubatan induksi enzim hati yang lain (contohnya, ruang Phenollingbitonin, Phenollingbitonin01) purata. jam.

Purata masa jualan metabolit 10.11-Epoksida dalam plasma adalah kira-kira 6 jam selepas mengambil dos oral itu sendiri.

Selepas mengambil satu dos carbamazepine 400 mg, 72% dos dikumuhkan dalam air kencing dan 28% dalam najis. Dalam air kencing, kira-kira 2 % daripada dos dipulihkan dalam bentuk ubat yang tidak berubah dan kira-kira 1 % dalam metabolisme 10.11-Epoxid mempunyai aktiviti farmakologi.

Kumpulan pesakit khas

Kanak-kanak

Disebabkan peningkatan perkumuhan carbamazepine, kanak-kanak mungkin memerlukan dos karbamazepin yang lebih tinggi (dalam mg/kg) berbanding orang dewasa.

Warga emas

Tiada tanda farmakokinetik carbamazepine pada pesakit tua berbanding dengan dewasa muda.

Pesakit dengan kegagalan hati atau kegagalan buah pinggang

Tiada data tentang farmakokinetik carbamazepine pada pesakit dengan kegagalan hati atau buah pinggang.

Sebelum mengambil Ubat Tegretol CR 200 untuk epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

tablet dan campuran minuman (goncang sebelum digunakan) boleh diambil semasa makan, selepas makan atau antara waktu makan. Hendaklah menggunakan tablet dengan beberapa minuman dan baki tablet kunyah hendaklah ditelan bersama beberapa minuman.

Krim Cr (kedua-dua tablet atau jika ditetapkan hanya setengah tablet) harus ditelan tanpa mengunyah dengan beberapa minuman. Mengunyah tablet dan mengunyah lisan (1 unit sukatan = 5ml = 100mg, separuh unit sukat = 2.5ml = 50mg) amat sesuai untuk pesakit yang sukar menelan pil atau perlu melaraskan dos awal dengan berhati-hati.

Akibat pelepasan bahan aktif yang perlahan dan terkawal daripada tablet CR, ubat ini digunakan pada dos 2 kali/hari.

Oleh kerana dos oral CR 200mg towerol digunakan untuk menghasilkan kepekatan yang lebih tinggi daripada dos yang sama dalam Mg dalam bentuk tablet, mulakan dengan dos yang rendah dan tingkatkan dos secara perlahan-lahan untuk mengelakkan tindak balas buruk.

Apabila memindahkan pesakit daripada Tegretol Cr 200mg ke pelepasan oral: Ini perlu dilakukan dengan menggunakan bilangan mg yang sama setiap hari dengan dos yang lebih kecil, lebih kerap (contohnya, cecair oral 3 kali/hari dan bukannya 2 kali/hari tablet).

Apabila memindahkan pesakit daripada tablet konvensional kepada tablet CR: Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa dalam sesetengah pesakit, dos dalam bentuk tablet CR mungkin perlu ditingkatkan.

Apabila menukarkan pesakit daripada formula oral kepada peluru: Dos dalam bentuk peluru hendaklah ditingkatkan sebanyak kira-kira 25% dan digunakan untuk membahagikan dos yang kecil, sehingga 250mg, 4 kali/hari, dengan jarak 6 jam. Pengalaman dalam penggunaan tablet adalah terhad dalam masa 7 hari sahaja sebagai terapi alternatif pada pesakit sementara yang tidak dapat merawat epilepsi mulut, contohnya pada orang selepas pembedahan atau orang yang tidak sedarkan diri.

Dos

epilepsi

Apabila boleh, Tegretol Cr 200mg harus ditetapkan dalam terapi tunggal.

Hendaklah memulakan rawatan pada dos yang rendah setiap hari, tingkatkan perlahan-lahan sehingga kesan yang optimum.

Hendaklah melaraskan dos carbamazepine mengikut keperluan setiap pesakit untuk mencapai kawalan penuh terhadap sawan. Menentukan kepekatan plasma boleh membantu menentukan dos optimum. Dalam rawatan sawan, dos carbamazepine biasanya memerlukan jumlah kepekatan carbamazepine dalam plasma kira-kira 4 - 12mcg/ml (17 - 50mmol/liter) (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan).

Apabila menambah Tegretol Cr 200mg kepada rawatan anti-epilepsi, ini perlu dilakukan perlahan-lahan sambil mengekalkan, atau jika perlu, laraskan dos ubat anti-epilepsi lain (lihat bahagian interaksi dan farmakokinetik, farmakokinetik).

Sasarkan pesakit secara umum (dewasa)

Dos dalam epilepsi

Jenis lisan:

Bermula 100mg hingga 200mg, 1 kali atau 2 kali sehari, perlu meningkatkan dos secara perlahan - secara amnya pada 400mg, 2-3 kali / hari - sehingga pertemuan itu optimum. Dalam sesetengah pesakit, dos 1600mg atau 2000mg/hari mungkin sesuai.

Peluru

Apabila menggunakan bentuk peluru dan bukannya bentuk oral, dos harian maksimum dihadkan kepada 1000mg (250mg, 4 kali/hari, dengan jarak 6 jam).

Tiada data klinikal mengenai penggunaan peluru dalam tanda-tanda selain epilepsi.

Dos dalam mania akut dan rawatan untuk mengekalkan gangguan emosi bipolar

Tahap dos: kira-kira 400 - 1600mg/hari, dos biasa ialah 400 - 600mg/hari dibahagikan kepada 2-3 kali. Semasa mania akut, adalah dinasihatkan untuk meningkatkan dos dengan agak cepat, manakala pengesyoran setiap dos kecil meningkat dalam rawatan gangguan bipolar untuk memastikan toleransi yang optimum.

Dos dalam sindrom alkohol

Purata dos: 200mg, 3 kali sehari. Dalam dos yang teruk boleh meningkat dalam beberapa hari pertama (contohnya, sehingga 400mg, 3 kali/hari). Pada permulaan rawatan tanda-tanda alkohol yang teruk, disyorkan untuk menggabungkan Tegretol Cr 200mg dengan ubat penenang - tidur (contohnya Clomethiazol, Chlordiazepoxid). Selepas fasa akut berkurangan, Tegretol CR 200mg boleh diteruskan dalam bentuk terapi tunggal.

Dos dalam sakit saraf pada Hari Lahir

Dos permulaan 200 - 400mg perlu meningkat secara perlahan setiap hari sehingga kesakitan hilang (biasanya 200mg, 3-4 kali/hari). Kemudian kurangkan dos secara beransur-ansur kepada dos penyelenggaraan serendah mungkin. Dos maksimum disyorkan untuk 1200mg/hari. Apabila analgesik dicapai, cuba hentikan rawatan secara beransur-ansur, sehingga kesakitan lain berlaku.

Dos dalam diabetes yang disebabkan oleh diabetes

Purata dos: 200mg, 2-4 kali/hari.

Dos dalam diabetes pusat

Purata dos untuk orang dewasa: 200mg, 2-3 kali sehari. Pada kanak-kanak hendaklah mengurangkan dos yang sepadan dengan umur dan berat kanak-kanak.

Kumpulan pesakit khas

kegagalan buah pinggang/kegagalan hati

Pada masa ini tiada data farmakokinetik carbamazepine pada pesakit dengan fungsi hati atau fungsi buah pinggang.

Kanak-kanak/kanak-kanak dan remaja

Dos dalam epilepsi

Jenis lisan:

Bagi kanak-kanak berumur 4 tahun ke bawah, syorkan dos permulaan 20 - 60mg/hari, meningkat kepada 20mg hingga 60 mg, setiap 2 hari. Untuk kanak-kanak berumur lebih 4 tahun, boleh mulakan rawatan dengan 100mg/hari, meningkat kepada 100mg setiap minggu.

Dos penyelenggaraan: 10 - 20mg/kg berat badan/hari dibahagikan kepada beberapa kali

Contoh:

Bawah 1 tahun: 100 - 200mg/hari (= 5 - 10ml = 1 - 2 unit cecair oral). - 15 tahun: 600 -1000mg/hari (= 30 - 50ml = 3 x 2 - 3 unit cecair oral) (tambah satu unit 5 ml dalam kes 1000 mg).

15 tahun: 800 - 1200mg/hari (seperti dos dewasa).

bawah 6 tahun: 35mg/kg/hari.

6 - 15 tahun: 1000mg/hari.

> 15 tahun: 1200mg/hari.

Peluru

Apabila menggunakan bentuk peluru dan bukannya bentuk oral, dos harian maksimum dihadkan kepada 1000mg (250mg, 4 kali/hari, dengan jarak 6 jam).

Tiada data klinikal mengenai penggunaan peluru dalam tanda-tanda selain epilepsi.

Dos dalam diabetes pusat

Pada kanak-kanak harus mengurangkan dos yang sepadan dengan umur dan berat kanak-kanak. Purata dos untuk orang dewasa: 200mg, 2-3 kali/hari.

Warga emas

Dos dalam sakit saraf pada Hari Lahir

Oleh kerana pelbagai ubat anti-epileptik dan farmakokinetik, adalah perlu untuk berhati-hati apabila memilih Tegretol Cr 200mg untuk pesakit warga emas. Pada pesakit tua, disyorkan untuk memulakan dos permulaan 100mg, 2 kali sehari. Dos permulaan 100mg, 2 kali/hari perlu ditingkatkan secara perlahan setiap hari sehingga kesakitan hilang (biasanya 200mg, 3-4 kali/hari). Kemudian kurangkan dos secara beransur-ansur kepada dos penyelenggaraan serendah mungkin. Dos maksimum disyorkan untuk 1200mg/hari. Apabila analgesik dicapai, cuba hentikan rawatan secara beransur-ansur, sehingga kesakitan lain berlaku.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Tanda dan gejala

Tanda dan dos berlebihan yang sedia ada selalunya termasuk sistem saraf pusat, kardiovaskular, pernafasan dan tindak balas buruk ubat yang disebut dalam kesan sampingan.

Sistem saraf pusat: Kemurungan sistem saraf pusat, kehilangan orientasi, tahap kesedaran, mengantuk, keseronokan, halusinasi, koma, penglihatan kabur, gagap, pertuturan, kejutan mata, kehilangan penghawa dingin, gangguan pergerakan, refleks awal kemudian refleks berkurangan, sawan, gangguan mental - pergerakan, getaran otot, sistem pernafasan berkurangan.

sistem pernafasan pernafasan berkurangan. edema.

Sistem kardiovaskular: takikardia, tekanan darah rendah, tekanan darah tinggi sekali-sekala, gangguan konduksi dengan kompleks QRS yang luas, pengsan yang dikaitkan dengan serangan jantung.

Sistem penghadaman: muntah, perut kosong perlahan, mengurangkan motilitas usus.

Sistem otot: Terdapat beberapa kes corak otot yang telah dilaporkan berkaitan dengan keracunan carbamazepine.

Fungsi buah pinggang: Pengekalan kencing, kencing atau anuria, cecair, keracunan air akibat hormon anti-kencing (ADH) carbamazepine.

Keputusan ujian: Hipotenia, mungkin mengalami asidosis metabolik, mungkin mengalami hiperglisemia, peningkatan kreatin fosfokinase.

Rawatan

Tiada penawar khusus.

Ia adalah perlu untuk mengendalikannya berdasarkan keadaan klinikal pesakit yang dimasukkan ke hospital.

Ukur kepekatan ubat dalam plasma untuk mengesahkan keracunan carbamazepine dan sahkan tahap dos berlebihan.

Cucian usus dan karbon aktif. Kelewatan dalam lavage gastrik boleh melambatkan penyerapan, membawa kepada berulang semasa pulih daripada keracunan. Sokongan rawatan perubatan di unit rawatan aktif, pemantauan jantung dan pelarasan teliti ketidakseimbangan elektrolit.

Pengesyoran khas

Disyorkan membuang toksin daripada darah dengan karbon teraktif. Hemolisis ialah rawatan yang berkesan untuk dos berlebihan carbamazepine.

Adalah perlu untuk meramalkan berulang dan keterukan simptom pada hari ke-2 dan ke-3 selepas dos berlebihan disebabkan oleh penyerapan yang tertangguh.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Tegretol Cr 200mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Ringkasan keselamatan

Khas pada permulaan rawatan dengan Tegretol CR 200mg, atau jika dos permulaan terlalu tinggi, atau apabila merawat pesakit warga emas, beberapa jenis tindak balas buruk adalah biasa atau biasa, contohnya, tindak balas buruk dalam sistem saraf pusat (pening, sakit kepala, mengantuk, keletihan, penjara), gangguan penghadaman (loya, muntah-muntah biasanya berkurangan dalam beberapa hari yang berkaitan dengan dos semula jadi

muntah). selepas pengurangan dos sementara. Kemunculan tindak balas buruk dalam sistem saraf pusat mungkin merupakan manifestasi overdosis relatif atau turun naik yang ketara dalam kepekatan plasma. Dalam kes ini hendaklah memantau kepekatan plasma.

Ringkasan tindak balas buruk ubat daripada ujian klinikal dan daripada laporan spontan

Reaksi buruk ubat daripada ujian klinikal disenaraikan dalam sistem kumpulan medra. Dalam setiap kumpulan organ, tindak balas buruk ubat disusun mengikut kekerapan, yang pertama adalah tindak balas buruk yang paling biasa. Dalam setiap kumpulan kekerapan, tindak balas buruk ubat dibentangkan dalam urutan keterukan. Di samping itu, jenis kekerapan yang sepadan untuk setiap tindak balas buruk adalah berdasarkan konvensyen berikut (Cioms III): Sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100 hingga

Gangguan darah dan sistem limfa

Sangat biasa: leukopenia.

biasa: trombositopenia, eosinofilia.

Jarang: leukemia, nodus limfa.

Sangat jarang: kehilangan granulosit, anemia, mengurangkan semua darah, bukan hidrofobia, anemia, anemia sel darah merah yang besar, peningkatan sel darah merah jaringan, anemia hemolitik.

gangguan sistem imun

Jarang: Gangguan pengedap berbilang organ dengan demam, ruam, vaskulitis, nodus limfa, limfoma, sakit sendi, leukopenia, eosin hypernagus, limpa yang membesar, ujian fungsi hati yang tidak normal dan sindrom saluran hempedu hilang (memusnahkan dan menghilangkan saluran hempedu dalam hati) berlaku dalam pelbagai kombinasi ubat yang berbeza. Organ lain juga mungkin terjejas (contohnya, paru-paru, buah pinggang, pankreas, otot jantung, kolon).

Sangat jarang: Tindak balas anafilaksis, angioedema, mengurangkan darah gamma darah.

Gangguan endokrin

Biasa: edema, pengekalan cecair, penambahan berat badan, pengurangan natrium dan pengurangan kebolehtelapan darah akibat hormon anti-kencing (ADH) membawa kepada kes yang jarang berlaku dengan keracunan air yang disertai dengan tidur, muntah, sakit kepala, kekeliruan, gangguan saraf.

Sangat jarang: rembesan susu, payudara besar pada lelaki.

Gangguan metabolik dan pemakanan

Jarang: Kekurangan folat, anoreksia.

Sangat jarang berlaku: gangguan metabolisme porfirin akut (gangguan metabolik porfirin abidier dan gangguan metabolik porfirin campuran), gangguan metabolik porfirin bukan akut (gangguan metabolik porfirin yang menunjukkan kulit lewat).

Gangguan mental

Jarang: ilusi (penglihatan atau pendengaran), kemurungan, pencerobohan, keseronokan, kegelisahan, kekeliruan.

Sangat jarang: Mengaktifkan gangguan mental.

Gangguan sistem saraf

Sangat biasa: kehilangan penghawa dingin, pening, mengantuk.

Biasa: Song Thi, sakit kepala.

Jarang: pergerakan sewenang-wenang yang tidak normal (cth. gegaran, gangguan postur, gangguan otot, mesin mekanikal), getaran bola mata.

Jarang: gangguan pergerakan, gangguan pergerakan mata, gangguan sebutan (contohnya, pertuturan, gagap), mengejutkan tarian, neuropati periferal, tidak normal, lumpuh ringan.

Sangat jarang berlaku: sindrom malignan yang disebabkan oleh ubat penenang, meningitis steril dengan getaran otot dan hiperlemen suka eosin dalam periferal, gangguan rasa.

Gangguan mata

Biasa: gangguan mengawal selia (contohnya, penglihatan kabur).

Sangat jarang berlaku: katarak, konjunktivitis.

Gangguan telinga dan memukau

Sangat jarang berlaku: gangguan pendengaran, contohnya, tinnitus, tekanan darah tinggi pendengaran, kehilangan pendengaran, perubahan pengecaman bunyi. Gangguan jantung

Jarang: gangguan penyakit jantung.

Sangat jarang: aritmia, blok atrium dengan pengsan, kadar denyutan jantung perlahan, kegagalan jantung kongestif, penyakit arteri koronari.

gangguan litar

Jarang: Hipertensi atau hipotensi.

Sangat jarang: peredaran, embolisme (cth embolisme pulmonari), trombosis.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum

Sangat jarang: Hipersensitiviti pulmonari contohnya, demam, sesak nafas, keradangan alveolar atau radang paru-paru.

Gangguan gastrousus

Sangat biasa: muntah, loya.

Biasa: mulut kering; Rangsangan rektum boleh berlaku dengan peluru.

Kurang: cirit-birit, sembelit.

Jarang: sakit perut.

Sangat jarang berlaku: pankreatitis, keradangan lidah, stomatitis.

Gangguan hati

Jarang: hepatitis kolestatik, parenkim hati (sel hati) atau hepatitis campuran, sindrom saluran hempedu hilang, jaundis.

Sangat jarang berlaku: kegagalan hati, penyakit hati berbutir.

Gangguan kulit dan tisu

Sangat biasa: Hres mungkin serius, dermatitis atopik.

Kurang: dermatitis mengelupas.

Jarang: Lupus erythematosus, gatal-gatal.

Sangat jarang berlaku: Sindrom Steven - Johnson*, nekrosis epidermis beracun, tindak balas sensitif cahaya, eritema pelbagai, eritema, gangguan pigmen, pendarahan, jerawat, berpeluh, keguguran rambut, rambut.

Gangguan muskuloskeletal, tisu penghubung dan tulang

Jarang: Kelemahan.

Sangat jarang berlaku: gangguan metabolisme tulang (dikurangkan oleh plasma dan pengurangan 25-hidroksi-kolekalsiferol dalam darah) yang membawa kepada puri tulang/osteoporosis, sakit sendi, sakit otot, kekejangan otot.

Gangguan buah pinggang dan kencing

Sangat jarang berlaku: keradangan tiub renal interstisial, kerosakan buah pinggang, fungsi buah pinggang terjejas (cth albuminuria, darah kencing, gangguan kencing dan hiperemia/peningkatan nitrogen darah), pengekalan kencing, kencing berkali-kali.

sistem pembiakan

Sangat jarang berlaku: disfungsi seksual/disfungsi ereksi, keabnormalan sperma (dengan bilangan dan/atau pergerakan sperma berkurangan).

Gangguan sistemik dan keadaan perubatan

Sangat biasa: keletihan.

Pengujian

Sangat biasa: meningkatkan gamma-glutamyltransferase (disebabkan oleh induksi enzim hati), selalunya tanpa kepentingan klinikal.

Biasa: peningkatan alkali fosfatase dalam darah.

Tidak biasa: meningkatkan transaminase.

Sangat jarang: peningkatan tekanan dalam mata, kolesterol darah hipertonik, hipertrofi hiperlotein, ketumpatan tinggi, peningkatan trigliserida darah. Ujian fungsi tiroid yang tidak normal: Pengurangan L-tiroksin (tiroksin bebas, tiroksin, tri-iodothyronin) dan peningkatan hormon dalam rangsangan tiroid darah dalam darah, selalunya tanpa manifestasi klinikal, prolaktin darah hiperlaktin.

* Di sesetengah negara Asia, ia juga dilaporkan jarang berlaku. Lihat lebih berhati-hati apabila menggunakan.

Kesan sampingan ubat daripada laporan spontan (kekerapan tidak diketahui)

Reaksi buruk ubat berikut diperoleh daripada pengalaman selepas jualan dengan Tegretol Cr 200mg melalui kes dan kes spontan dalam literatur. Oleh kerana tindak balas ini telah dilaporkan secara sukarela daripada sekumpulan populasi skala yang tidak diketahui, anggaran kekerapan yang tidak pasti, jadi ia diklasifikasikan sebagai tidak jelas. Reaksi buruk disenaraikan dalam sistem organ Meddra. Dalam setiap sistem organ, tindak balas buruk ubat dibentangkan mengikut urutan keterukan.

Jangkitan dan jangkitan parasit: Rhysing virus Herpes 6 pada manusia.

Gangguan darah dan sistem limfa: Kegagalan sumsum tulang.

Gangguan sistem saraf: Tidur, gangguan ingatan.

Gangguan penghadaman: kolitis.

Gangguan sistem imun: Ruam yang disebabkan oleh ubat dengan sel eosin dan gejala sistemik (Pakaian).

Gangguan kulit dan tisu subkutaneus: Agep all-body rash (AGEP), Liken-shaped horns, kehilangan kuku.

Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: patah tulang.

Ujian: Mengurangkan ketumpatan tulang.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Tegretol Cr 200mg Kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti yang diketahui kepada carbamazepine atau ubat berkaitan struktur (contohnya, antidepresan 3 pusingan) atau mana-mana ramuan ubat.

Pesakit dengan atria atrium.

Pesakit dengan sejarah kegagalan sumsum tulang.

Pesakit yang mempunyai sejarah metabolisme porfirin hati (cth. gangguan metabolik porfirin, gangguan metabolik porfirin bercampur, gangguan metabolik porfirin yang menunjukkan kulit lewat).

Gunakan Tegretol Cr 200mg dalam kombinasi dengan perencat Monoamine-Oxidase (MAOI) (lihat interaksi ubat).

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

hendaklah menggunakan Tegretol Cr 200mg sahaja di bawah pemantauan perubatan. Tegretol CR 200mg hanya boleh ditetapkan selepas penilaian teliti terhadap manfaat dan risiko dan di bawah kedekatan pesakit yang mempunyai sejarah kerosakan jantung, hati atau buah pinggang, terdapat tindak balas hematologi sampingan untuk ubat lain, atau rawatan Tegretol Cr 200mg terganggu.

Kesan hematologi

Leukosit benih dan anemia tidak berubah dikaitkan dengan Tegretol Cr 200mg, tetapi disebabkan oleh kadar rendah keadaan ini, adalah sukar untuk menganggarkan risiko ketara untuk Tegretol Cr 200mg. Risiko biasa di kalangan pesakit yang tidak dirawat secara amnya dianggarkan 4.7/1,000,000/tahun untuk leukemia bijirin dan 2 orang/1,000,000/tahun untuk anemia prolifer.

Pengurangan bilangan platelet atau sel darah putih sementara atau berpanjangan berlaku daripada sekali-sekala kepada kerap berkaitan penggunaan Tegretol Cr. Walau bagaimanapun, dalam kebanyakan kes, kesan ini bersifat sementara dan tidak semestinya tanda anemia onstrumental anemia atau leukemia bijirin. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk mengira jumlah sel darah, termasuk platelet sebelum rawatan (dan mungkin kedua-dua sel darah merah dan besi serum) pada mulanya dan secara berkala.

Jika bilangan sel darah putih atau platelet jelas atau berkurangan dengan jelas semasa tempoh rawatan, pesakit memantau dan mengira keseluruhan sel darah dengan teliti. Tegretol Cr 200mg mesti dihentikan jika terdapat tanda-tanda kegagalan sumsum tulang dengan ketara.

Pesakit harus dimaklumkan tentang tanda dan gejala awal keracunan untuk hematologi yang mungkin berlaku, serta gejala tindak balas kulit atau tindak balas hati. Jika terdapat tindak balas seperti demam, sakit tekak, ruam, ulser mulut, mudah lebam, bintik-bintik berdarah atau pendarahan, pesakit harus segera berjumpa doktor.

Reaksi kulit yang serius

Reaksi kulit yang serius, termasuk nekrosis epidermis beracun (sepuluh, juga dikenali sebagai sindrom Lyell) dan sindrom Stevens-Johnson (SJS) telah dilaporkan sangat jarang berlaku dengan Tegretol Cr 200mg. Pesakit dengan reaksi kulit yang serius mungkin dimasukkan ke hospital, kerana keadaan ini mungkin mengancam nyawa dan boleh menyebabkan kematian. Kebanyakan kes sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis keracunan (SJS/Ten) muncul dalam beberapa bulan pertama rawatan dengan Tegretol Cr 200mg. Tindak balas ini dianggarkan berlaku pada 1 - 6/10,000 pengguna baharu di negara yang mempunyai populasi paling ramai. Jika tanda dan gejala mencadangkan tindak balas kulit yang serius (contohnya, sindrom Stevens-Johnson, sindrom lyell/sindrom epidermis beracun), Tegretol CR 200mg mesti dihentikan serta-merta dan harus mempertimbangkan rawatan penggantian.

Farmakogenomik

Terdapat bukti yang semakin meningkat tentang peranan pelbagai Alel antigen sel darah putih (HLA) yang menjadikan pesakit lebih mudah terdedah kepada tindak balas imuniti yang buruk.

Berkaitan dengan HLA-B*1502

Kajian menyelamat pada pesakit dengan Han Cina dan Thai dan Thailand telah menemui korelasi yang kuat antara tindak balas kulit dalam kes sindrom Stevens-Johnson (SJS)/epidermis toksik (sepuluh) yang berkaitan dengan carbamazepine dan kehadiran antigen antigen alel (HLA) -B*1502 dalam pesakit ini. Kekerapan Allele HLA -B*1502 dalam julat 2 - 12% dalam kumpulan penduduk Cina dan kira-kira 8% dalam kumpulan penduduk Thai. Kadar sindrom Stevens-Johnson yang lebih tinggi (jarang jarang berlaku) telah dilaporkan di beberapa negara Asia (contohnya, Taiwan, Malaysia dan Filipina), yang mempunyai kekerapan Alele HLA-B*1502 yang lebih tinggi dalam kalangan kumpulan penduduk (contohnya, lebih 15% dalam kumpulan penduduk Filipina dan beberapa kumpulan penduduk Malaysia). Kekerapan alel sehingga kira-kira 2% dilaporkan di Korea dan kira-kira 6% dilaporkan di India. Allele HLA-B*1502 tidak signifikan di Eropah, beberapa orang Afrika, tempatan Amerika, kumpulan populasi Sepanyol dan Portugis telah diambil sampel dan Jepun (

Pertimbangkan ujian Allele HLA-B*1502 pada pesakit dengan nenek moyang dalam kumpulan populasi pada risiko genetik sebelum memulakan Tegretol Cr 200mg (lihat maklumat untuk kakitangan perubatan di bawah). Tegretol Cr 200mg harus dielakkan pada pesakit yang keputusan ujiannya positif untuk HLA-B*1502 melainkan manfaatnya jauh lebih tinggi daripada risiko. HLA-B*1502 boleh menjadi faktor risiko untuk perkembangan sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis keracunan (SJS/Ten) pada pesakit Cina yang mengambil ubat anti-epilepsi lain yang dikaitkan dengan sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis beracun. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk mengelakkan penggunaan ubat lain yang berkaitan dengan sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis beracun pada pesakit dengan HLA-B*1502 positif, apabila terapi alternatif adalah bersamaan dengan cara yang boleh diterima. Secara umum, ia tidak disyorkan untuk pemeriksaan untuk pesakit kumpulan populasi dengan nisbah HLA-B*1502 yang rendah. Pemeriksaan tidak disyorkan untuk sesiapa yang sedang menggunakan Tegretol Cr 200mg kerana risiko sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis beracun terhad kepada beberapa bulan pertama rawatan, tanpa mengira HLA-B*1502.

Menentukan mereka yang menghidapi Allele HLA-B*1502 dan mengelakkan rawatan carbamazepine pada orang ini telah ditunjukkan dapat mengurangkan kadar sindrom stevens-johnson/nekrosis epidermis beracun yang disebabkan oleh carbamazepine.

Berkaitan dengan HLA-A*3101

Leukemia manusia (HLA) -A*3101 boleh menjadi faktor risiko untuk membangunkan kesan sampingan seperti sindrom Stevens-Johnson (SJS), nekrosis epidermis beracun (Sepuluh), ubat seperti EOSIN dan simptom sistemik (Pakaian), pustula akut (AGEP) dan bil berketul. Kajian menyelamat yang berkaitan dengan keseluruhan genom dalam kumpulan populasi Jepun dan Utara telah melaporkan hubungan antara tindak balas kulit yang serius (sindrom Stevens-Johnson, nekrotik epidermis beracun, ubat seperti eosin dan simptom umum, pustula keseluruhan akut dan ruam berketul) yang berkaitan dengan penggunaan Carbamazepine dan kehadiran Hey.

Kekerapan Allele Hla -A*3101 sangat berubah antara kumpulan kaum, kira-kira 2-5% dalam kumpulan penduduk Eropah dan kira-kira 10% dalam populasi Jepun. Kekerapan Alel ini dianggarkan kurang daripada 5% dalam majoriti penduduk Australia, Asia, Afrika dan Amerika Utara dalam beberapa pengecualian dalam 5 - 12%. Kekerapan lebih 15% dianggarkan dalam beberapa kumpulan kaum di Amerika Selatan (Argentina dan Brazil), Amerika Utara (US Navajo, Sioux, dan Mexico Sonora Seri), selatan India (Tamil Nadu) dan daripada 10% - 15% dalam kaum tempatan lain di rantau yang sama.

Kekerapan Allele disenaraikan di sini yang mewakili kumpulan kromosom khas yang membawa pesakit dalam kumpulan Allelen yang membawa dalam populasi kromosom khas. salinan Alel ini pada sekurang-kurangnya satu daripada dua kromosomnya (iaitu "frekuensi pembawa") adalah hampir dua kali ganda kekerapan Alel. Oleh itu, perkadaran pesakit mungkin hampir dua kali ganda risiko alel.

Ujian harus dipertimbangkan untuk kehadiran Allele Hla-A*3101 pada pesakit dengan nenek moyang dalam kumpulan populasi secara genetik (contohnya, pesakit penduduk Jepun dan kulit putih, pesakit kumpulan penduduk asli Amerika, kumpulan populasi Sepanyol dan Portugis, India selatan dan orang Arab sebelum memulakan rawatan dengan Tegretol CR 200MG. Tegretol Cr 200mg-A1 harus dielakkan untuk pesakit tanpa manfaat H1 tanpa dikesan. jauh lebih tinggi daripada risiko Secara amnya, ia tidak disyorkan untuk sesiapa yang sedang menggunakan Tegretol Cr 200mg kerana risiko sindrom Stevens-Johnson/ nekrosis epidermis beracun terhad kepada beberapa bulan pertama rawatan, tanpa mengira HLA-A*3101.

Had pemeriksaan genetik

Keputusan saringan genetik tidak boleh menggantikan kewaspadaan yang sesuai secara klinikal dan mengawal pesakit. Ramai pesakit Asia positif untuk HLA-B*1502 dan dirawat dengan Tegretol Cr 200mg tidak akan mengalami sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis beracun dan pesakit negatif untuk HLA-B*1502 dalam mana-mana kaum yang masih boleh mengalami sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis beracun. Begitu juga, ramai pesakit positif HLA-A*dan 3101 dan dirawat dengan Tegretol Cr 200mg tidak akan mengalami Sindrom Stevens-Johnson (SJS), nekrosis epidermis toksik (Sepuluh), ubat seperti Eosin dan simptom sistemik (Pakaian), Pustula sistemik (AGEP) atau Pesakit yang tidak mempunyai kesan sampingan HLA yang masih boleh mengalami kulit yang serius ini. Peranan faktor mungkin berbeza dalam perkembangan tindak balas kulit yang serius dan tindak balas buruk yang mencukupi pada kulit yang serius ini seperti ubat anti-epilepsi, ubat-ubatan, ubat-ubatan serentak, penyakit yang mengiringi dan tahap pemantauan kulit yang tidak digunakan.

Maklumat untuk kakitangan perubatan

Jika diuji untuk kehadiran Allele HLA-B*1502, mengesyorkan "menentukan HLA-B*Genotype HLA-B*1502" dengan resolusi tinggi. Ujian adalah positif jika satu atau dua Alel HLA-B*1502 dan ujian adalah negatif jika Alel HLA-B*1502 tidak dikesan. Begitu juga, jika ujian Allele HLA-A*3101, mengesyorkan "tentukan genotip HLA-A**3101" dengan resolusi tinggi yang sepadan. Ujian adalah positif jika satu atau dua Allele HLA- A*3101 dan ujian adalah negatif jika Allele HLA- A*3101 tidak dikesan.

Tindak balas kulit yang lain

Reaksi kulit ringan seperti ruam kulit berselerak atau ruam kulit berketul juga boleh berlaku, kebanyakannya bersifat sementara dan tidak berbahaya. Reaksi ini hilang dalam beberapa hari atau minggu atau semasa rawatan berterusan atau selepas penurunan dos. Walau bagaimanapun, kerana mungkin sukar untuk membezakan tanda-tanda awal tindak balas kulit dengan lebih serius dengan tindak balas ringan, pesakit perlu dipantau dengan teliti dan mempertimbangkan untuk menghentikan ubat serta-merta jika tindak balas lebih teruk apabila terus menggunakan ubat.

Allele Hla-A*3101 didapati dikaitkan dengan tindak balas buruk kulit yang kurang serius dengan menggunakan carbamazepine dan mungkin meramalkan risiko tindak balas ini disebabkan oleh carbamazepine seperti sindrom hipersensitiviti akibat anti-kejang atau ruam tidak serius (ruam berketul). Walau bagaimanapun, Allele HLA-B*1502 tidak boleh ditemui untuk risiko tindak balas kulit di atas.

hipersensitiviti

Tegretol Cr 200mg boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti termasuk ruam akibat ubat seperti eosin dan simptom sistemik (pakaian), gangguan disfungsi diserti dengan demam, ruam, vaskulitis, penyakit nodus limfa, limfoma, sakit sendi, leukopenia, eosinofilia, ujian hati dan hati, kehilangan hati dan hati yang tidak normal. Boleh berlaku dalam pelbagai kombinasi ubat. Organ lain juga mungkin terjejas (contohnya, paru-paru, buah pinggang, pankreas, otot jantung, kolon). (Lihat kesan sampingan).

Alel HLA-A*3101 didapati dikaitkan dengan kemunculan sindrom hipersensitiviti, termasuk ruam berketul.

Adalah perlu untuk memberitahu pesakit dengan tindak balas hipersensitiviti kepada carbamazepine bahawa kira-kira 25-30% daripada pesakit ini mungkin mempunyai tindak balas hipersensitiviti terhadap oxcarbazepine (trileptal). Hipersensitiviti silang boleh berlaku antara carbamazepine dan fenitoin.

Secara amnya, jika tanda dan gejala mencadangkan tindak balas hipersensitiviti, Tegretol Cr 200mg mesti dihentikan serta-merta.

epilepsi

Berhati-hati apabila menggunakan Tegretol Cr 200mg untuk pesakit dengan sawan, campuran campuran, tipikal atau tidak tipikal. Dalam semua keadaan ini, Tegretol Cr 200mg boleh membuat sawan lebih teruk. Dalam kes sawan teruk, Tegretol Cr 200mg mesti dihentikan.

Mungkin terdapat peningkatan dalam kekerapan epilepsi semasa menukar daripada formula oral kepada peluru.

Fungsi hati

Mesti menjalankan penilaian fungsi hati pada permulaan rawatan dan secara berkala semasa rawatan dengan Tegretol Cr 200mg, terutamanya pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit hati dan pada pesakit tua. Mesti menghentikan ubat dalam kes disfungsi hati yang lebih teruk atau penyakit hati yang progresif.

Fungsi buah pinggang

Syor untuk analisis jumlah air kencing dan ujian nitrogen, urea darah (bun) pada permulaan rawatan dan secara berkala.

Pengurangan pendarahan

Pengurangan pendarahan telah diketahui oleh carbamazepine. Pada pesakit dengan keadaan buah pinggang terdahulu yang dikaitkan dengan natrium rendah atau pesakit yang dirawat serentak dengan ubat-ubatan yang mengurangkan natrium (contohnya, diuretik, ubat-ubatan yang berkaitan dengan hormon anti-kencing (ADH) tidak sesuai), kepekatan natrium harus diukur sebelum permulaan rawatan carbamazepine. Selepas itu, kepekatan natrium perlu diukur selepas kira-kira 2 minggu dan kemudian pada jarak setiap bulan untuk 3 bulan pertama kursus atau mengikut keperluan klinikal. Terutama faktor risiko ini boleh berlaku untuk pesakit tua. Jika pemerhatian dikurangkan dalam darah natrium, sekatan air adalah langkah penting jika ditunjukkan secara klinikal.

ketidakupayaan tiroid

Carbamazepine boleh mengurangkan tahap hormon tiroid serum melalui induksi enzim, yang mungkin perlu meningkatkan dos terapi penggantian hormon tiroid pada pesakit dengan ketidakupayaan tiroid. Oleh itu, pemantauan fungsi tiroid dicadangkan untuk melaraskan dos terapi penggantian tiroid.

kesan anti-kolinergik

Tegretol Cr 200mg menunjukkan aktiviti anti-kolinergik ringan. Oleh itu, pesakit yang mengalami peningkatan tekanan intraokular dan pengekalan kencing perlu dipantau dengan teliti semasa tempoh rawatan (lihat kesan sampingan).

Kesan mental

Perlu diingatkan bahawa keupayaan untuk mengaktifkan potensi gangguan mental dan pada pesakit tua adalah keliru dan gelisah.

pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri

Terdapat laporan mengenai pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri pada pesakit yang dirawat dengan ubat anti-epileptik dalam beberapa tanda. Analisis komprehensif ujian rawak yang dikawal kepada plasebo ubat anti-epileptik telah menunjukkan sedikit peningkatan dalam risiko pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri. Mekanisme risiko ini tidak diketahui.

Oleh itu, adalah perlu untuk memantau pesakit dengan tanda-tanda pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri dan harus mempertimbangkan rawatan yang sesuai. Adalah dinasihatkan untuk menasihati pesakit (dan penjagaan pesakit) untuk memohon nasihat perubatan jika terfikir untuk membunuh diri atau tingkah laku bunuh diri.

Kesan hormon

Pendarahan antara kitaran telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan Tegretol Cr 200mg semasa mengambil kontraseptif hormon. Kebolehpercayaan kontraseptif hormon boleh terjejas teruk oleh Tegretol Cr 200mg, yang sepatutnya mengesyorkan wanita yang berkemungkinan boleh mempertimbangkan untuk menggunakan bentuk kontraseptif lain semasa menggunakan Tegretol Cr 200mg.

Pantau kepekatan plasma

Walaupun korelasi antara dos dan paras karbamazepin dalam plasma dan antara kepekatan plasma dan kesan klinikal atau toleransi adalah sedikit, pemantauan kepekatan plasma boleh membantu dalam kes berikut: Peningkatan mendadak dalam kekerapan epilepsi/Periksa lekatan pesakit, semasa mengandung, semasa merawat kanak-kanak atau remaja; mengesyaki gangguan penyerapan; Mengesyaki keracunan apabila mengambil lebih daripada satu ubat (lihat interaksi ubat).

Kesan apabila mengurangkan dos dan menghentikan ubat

Penghentian mendadak Tegretol Cr 200mg boleh memulakan sawan, jadi perlu menghentikan ubat secara beransur-ansur untuk tempoh 6 bulan. Jika anda terpaksa menghentikan Tegretol Cr 200mg secara tiba-tiba pada pesakit epilepsi, beralih kepada sebatian anti-epileptik baharu perlu dilakukan dengan ubat yang sesuai.

Cecair oral Tegretol Cr 200mg mengandungi parahydroxybenzoate yang boleh menyebabkan tindak balas alahan (mungkin alahan perlahan). Ia juga mengandungi sorbitol, jadi ia tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku tentang intoleransi fruktosa.

Pada bayi baru lahir

Untuk mengelakkan gangguan pendarahan pada bayi, terdapat juga cadangan untuk menggunakan vitamin K, untuk ibu pada minggu-minggu terakhir kehamilan dan juga untuk bayi.

Terdapat beberapa kes sawan pada bayi dan/atau kegagalan pernafasan yang dikaitkan dengan ibu menggunakan Tegretol Cr 200mg dan ubat anti-epileptik lain secara serentak. Beberapa kes muntah, cirit-birit atau mengurangkan penyusuan pada bayi juga dilaporkan berkaitan dengan ibu yang menggunakan Tegretol Cr 200mg. Tindak balas ini boleh mewakili sindrom penggantungan dadah pada bayi.

Wanita berkemungkinan hamil dan langkah-langkah kontraseptif

Disebabkan oleh induksi enzim, Tegretol Cr 200mg boleh menyebabkan kehilangan kesan rawatan kontraseptif oral yang mengandungi estrogen atau progesteron. Wanita hamil harus mengesyorkan menggunakan kaedah kontraseptif lain semasa dirawat dengan Tegretol Cr 200mg.

Pembiakan

Terdapat laporan tentang kes gangguan kesuburan yang sangat jarang berlaku pada lelaki dan sperma yang tidak normal.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Keupayaan tindak balas pesakit mungkin berkurangan disebabkan oleh keadaan yang membawa kepada sawan dan tindak balas buruk termasuk pening, mengantuk, kehilangan penghawa dingin, tetapi peraturan berkurangan dan penglihatan kabur yang telah dilaporkan kepada Tegretol Cr 200mg, terutamanya pada permulaan rawatan. Oleh itu, pesakit berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

Anak kepada ibu yang menghidap epilepsi telah diketahui mengalami gangguan, termasuk kecacatan. Walaupun kekurangan bukti yang tegas daripada kajian terkawal dengan rawatan carbamazepine, terdapat laporan mengenai perkembangan gangguan perkembangan dan kecacatan, termasuk keretakan vertebra dan kecacatan kelahiran yang lain, seperti kecacatan tengkorak muka, kecacatan kardiovaskular, kecacatan dan kecacatan air kencing yang rendah termasuk sistem organ yang berbeza yang telah dilaporkan berkaitan dengan penggunaan data Tegretol CRp'>untuk wanita hamil dalam

Perlu memberi perhatian kepada perkara berikut:

Wanita hamil dengan epilepsi perlu dirawat dengan berhati-hati.

Jika wanita yang menggunakan Tegretol Cr 200mg mengandung atau berniat untuk hamil, atau jika permulaan Tegretol Cr 200mg timbul semasa kehamilan, adalah perlu untuk mempertimbangkan dengan teliti antara faedah yang dijangkakan apabila mengambil ubat berbanding risiko, terutamanya dalam 3 bulan pertama kehamilan.

Pada wanita yang mungkin hamil, apabila boleh, Tegretol Cr 200mg harus ditetapkan dalam bentuk terapi tunggal, kerana kadar kecacatan kelahiran pada kanak-kanak wanita yang dirawat digabungkan dengan ubat anti-epilepsi adalah lebih tinggi daripada pada anak-anak mereka, wanita yang menggunakan ubat berasingan dalam bentuk monomer. Risiko kecacatan selepas menggunakan carbamazepine dalam bentuk terapi terapeutik mungkin berbeza-beza bergantung pada ubat khusus yang digunakan dan mungkin lebih tinggi dalam bentuk gabungan pelbagai terapi termasuk valproate.

mengesyorkan dos terendah yang berkesan dan memantau kepekatan plasma. Adalah mungkin untuk mengekalkan kepekatan plasma rendah 4 - 12mcg/ml julat rawatan selagi mengekalkan kawalan sawan. Terdapat bukti bahawa risiko kecacatan dengan carbamazepine mungkin bergantung pada dos, yang bermaksud bahawa pada dos

Pesakit mesti dinasihatkan tentang risiko peningkatan risiko kecacatan dan menyediakan peluang pemeriksaan sebelum kelahiran.

Semasa mengandung, ia tidak diganggu dengan ubat anti-epileptik yang berkesan kerana keterukan penyakit akan membahayakan ibu dan janin.

Pantau dan Pencegahan

Kekurangan asid folik telah diketahui semasa kehamilan. Terdapat laporan bahawa ubat anti-epileptik memburukkan kekurangan asid folik. Kekurangan ini boleh menyumbang kepada peningkatan kadar kecacatan kelahiran pada kanak-kanak wanita epilepsi yang dirawat. Oleh itu, adalah disyorkan untuk menambah asid folik sebelum dan semasa kehamilan.

Tempoh penyusuan

Carbamazepine memasuki susu ibu (kira-kira 25 - 60% daripada kepekatan plasma). Perlu mengambil kira kebaikan penyusuan susu ibu berbanding dengan kemungkinan memberi kesan buruk yang negatif kepada kanak-kanak. Ibu yang menggunakan Tegretol Cr 200mg mungkin menyusu, selagi mereka dipantau dengan kemungkinan tindak balas buruk (contohnya, mengantuk yang berlebihan, tindak balas alahan kulit). Terdapat beberapa laporan mengenai stasis hempedu pada bayi baru lahir yang terdedah kepada carbamazepine semasa sebelum kelahiran dan/atau semasa penyusuan. Oleh itu, bayi ibu yang diberi susu ibu yang dirawat dengan carbamazepine mesti dipantau dengan teliti untuk kesan buruk pada hati.

Interaksi perubatan

Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ialah enzim utama yang memangkinkan pembentukan metabolit carbamazepine-10,11-epoksida. Tertumpu dengan perencat CYP3A4 boleh menyebabkan peningkatan paras carbamazepine dalam plasma, yang boleh menyebabkan reaksi buruk. Tertumpu dengan ubat induksi CYP3A4 boleh meningkatkan kelajuan metabolisme carbamazepine, sekali gus membawa kepada keupayaan untuk mengurangkan tahap carbamazepine dalam serum dan mengurangkan keberkesanan rawatan. Begitu juga, berhenti mengambil ubat induksi CYP3A4 boleh mengurangkan kadar metabolisme carbamazepine yang membawa kepada peningkatan paras carbamazepine dalam plasma.

Carbamazepine ialah ubat induksi CYP3A4 yang kuat dan sistem enzim I dan II yang lain dalam hati, jadi ia boleh mengurangkan kepekatan plasma ubat yang dimetabolismekan secara serentak oleh CYP3A4 disebabkan oleh metabolisme mereka.

Epoxid Hydrolase in Microsom Human telah dikenal pasti sebagai enzim yang bertanggungjawab untuk penciptaan 10.11 - derivatif transdiol daripada Carbamazepine - 10.11 Epoxid. Tertumpu dengan perencat Epoxid Hydrolase dalam mikrosom boleh menyebabkan peningkatan paras carbamazepine - 10.11 epoksida dalam plasma.

Interaksi membawa kepada kontraindikasi

Kontraindikasi menggunakan Tegretol Cr 200mg dalam kombinasi dengan perencat monoamine-oidase (MAOI), sebelum menggunakan Tegretol Cr 200mg mesti menghentikan perencat Mao selama sekurang-kurangnya 2 minggu atau lebih lama jika status klinikal dibenarkan (lihat bahagian kontraindikasi).

Dadah boleh meningkatkan tahap carbamazepine dalam plasma

Kerana kepekatan carbamazepine dalam plasma boleh membawa kepada reaksi buruk (contohnya, pening, mengantuk, kehilangan penghawa dingin, tetapi perlu melaraskan dos Tegretol CR 200mg dengan sewajarnya atau memantau kepekatan plasma apabila digunakan serentak dengan bahan yang diterangkan di bawah:

Anti-radang, anti-radang: Dextropropoxyphen, ibuprofen.

Androgen: Danazol.

antibiotik: Antibiotik makrolid (cth erythromycin, troleandomycin, josamycin, clarithromycin), ciprofloxacin.

Ubat antidepresan: mungkin desipramin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, trazodon, viloxazin.

Ubat anti-epileptik: Stiripentol, Vigabatrin. ubat antikulat: Azols (contohnya, iTraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole). Ubat anti-epileptik alternatif boleh disyorkan pada pesakit yang dirawat dengan vorikonazol atau iTraconazole.

Antihistamin anti-histamin: Loratadin, Terfenadin.

Ubat anti-psikotik: olanzapin.

Anti -tuberkulosis: Isoniazid.

Ubat anti-virus: Perencat protease untuk merawat virus yang menyebabkan kekurangan imun pada manusia (HIV) (contohnya: Ritonavir).

Perencat karbon: Acetazolamid.

Rawatan kardiovaskular: diltiazem, verapamil.

Ubat gastrousus: mungkin cimetidine, omeprazole.

Relaks mekanikal: Oxybutynin, dantrolen.

Perencat platelet: ticlopidin.

Interaksi lain: jus limau gedang, nikotinamid (dengan dos yang tinggi).

Ubat-ubatan boleh meningkatkan kepekatan metabolit metabolik dengan carpamazepine-10, 11-Epoxid dalam plasma.

Kerana peningkatan dalam carbamazepine-10.11-epoxid dalam plasma boleh membawa kepada tindak balas yang merugikan (contohnya, pening, mengantuk, kehilangan penghawa dingin, tetapi berhati-hati melaraskan dos Tegretol CR 200mg dengan sewajarnya atau memantau kepekatan plasma apabila digunakan serentak dengan bahan yang diterangkan di bawah: Loxapin, Quetiapine, Valgabid, Primidon, Promidon Valpromid.

Ubat boleh mengurangkan tahap carbamazepine dalam plasma.

Dos Tegretol CR 200mg mungkin perlu dilaraskan apabila digunakan serentak dengan bahan yang diterangkan di bawah:

Ubat anti-epileptik: felbamat, methsuximid, oxcarbazepin, phenobarbital, phensuximid, phenytoin (untuk mengelakkan keracunan fenitoin dan paras carbamazepine di bawah paras rawatan, mengesyorkan pelarasan kepekatan fenitoin dalam plasma dan 13MCG/ml sebelum menggunakan carbamazepines) sebahagiannya bertentangan, ia juga boleh menjadi Clonazepam.

tumor anti-tumor: cisplatin atau doxorubicin.

Anti -tuberkulosis: Rifampicin.

Bronkodilator atau rawatan asma: Theophyllin, aminophyllin.

Dermatologi: Isotretinoin.

Interaksi lain: Persediaan herba yang mengandungi J John's Wort (Hypericum Perforatum).

Kesan Tegretol Cr 200mg pada kepekatan plasma ubat serentak

Carbamazepine boleh mengurangkan kepekatan plasma, atau bahkan kehilangan aktiviti sesetengah ubat. Mungkin perlu melaraskan dos ubat berikut mengikut keperluan klinikal:

Anti-radang, anti-radang: buprenorphin, methadon, paracetamol (penggunaan jangka panjang carbamazepine dan parasetamol (acetaminophen) mungkin dikaitkan dengan ketoksikan pada hati), phenazon (antipipin), tramadol.

antibiotik: doxycydin, rifabutin.

Antikoagulan: Antikoagulan oral (contohnya Warfarin, Phenprocoumon, Dicoumarol dan Acenocoumarol).

Antidepresan: Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodon, Sertralin, Trazodon, 3 -round antidepresan, amitriptylin, nomitriptylin (cth. Domopramin).

Ubat anti-muntah: Aprepitant.

Ubat anti-epileptik: Clobazam, Clonazepam, Ethosuximid, Felbamat, Lamotrigin, Oxcarbazepine, Primidon, Tiagabin, Topiramat, Valproic Acid, Zonisamid. Untuk mengelakkan keracunan fenitoin dan paras karbamazepin di bawah paras rawatan, syor untuk melaraskan kepekatan fenitoin dalam plasma ialah 13mcg/ml sebelum menggunakan lebih banyak carbamazepine untuk rawatan. Terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai peningkatan tahap mefenitoin dalam plasma.

ubat antikulat: Itraconazole, Voriconazole. Ubat anti-epileptik alternatif boleh disyorkan pada pesakit yang dirawat dengan vorikonazol atau iTraconazole.

Cacing: Praziquantel, Albendazol.

Ubat tumor anti-lahir: Imatinib, cydophosphamid, lapatinib, temsirolimus.

Ubat anti-psikotik: dozapin, haloperidol dan bromperidol, olanzapin, quetiapin, risperidon, ziprasidon, aripiprazol, palipidon.

Ubat anti-virus: Perencat protease untuk merawat virus yang menyebabkan kekurangan imun pada manusia (HIV) (contohnya: indinavir, ritonavir, saquinavir).

Ubat anti-kebimbangan: Alprazolam, Midazolam.

Bronkodilator atau asma: Theophyllin.

Pil perancang: Pil kontraseptif hormon (perlu dipertimbangkan untuk kontraseptif gantian).

Perubatan kardiovaskular: Penyekat saluran kalsium (Dihydropyridin) Contohnya Felodipin, Digoxin, Simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin, Cerivastatin, Ivabradin.

kortikosteroid: kortikosteroid (cth prednisolon, dexamethason).

Imunosupresan: Ciclosporin, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus.

ubat tiroid: levothyroxin.

Interaksi lain: produk yang mengandungi estrogen atau progesteron.

Gabungan yang perlu dipertimbangkan

Terdapat penggunaan serentak carbamazepine dan levetiracetam untuk meningkatkan ketoksikan carbamazepine.

Terdapat laporan serentak mengenai carbamazepine dan isoniazid yang meningkatkan ketoksikan hati akibat isoniazid.

Gunakan gabungan litium atau karbamazepin dengan kombinasi karbamazepin sedatif (haloperidol, thioridazine) yang boleh membawa kepada peningkatan tindak balas buruk neurologi (untuk gabungan ubat-ubatan walaupun hanya "kepekatan pada tahap rawatan plasma").

Penggunaan serentak Tegretol Cr 200mg dan beberapa diuretik (hydrochlorothiazid, furosemid) boleh membawa kepada hipoglikemia.

Carbamazepine boleh melawan kesan relaksan otot yang tidak mengurangkan (cth pancuronium). Ia mungkin perlu untuk meningkatkan dos ubat-ubatan ini dan harus memantau dengan teliti pesakit untuk pulih daripada penutupan saraf lebih cepat daripada yang dijangkakan.

carbamazepine, seperti ubat aktiviti mental yang lain, boleh mengurangkan intoleransi alkohol. Jadi nasihatkan pesakit untuk menjauhkan diri dari alkohol.

Tafsiran ujian seral

Disebabkan oleh campur tangan, carbamazepine boleh membawa kepada tahap posphenazin palsu dalam analisis oleh kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC).

carbamazepine dan metabolit 10.11-Epoxid boleh membawa kepada kepekatan antidepresan 3 pusingan palsu dalam kaedah ujian imun pendarfluor polarisasi.

Penyimpanan

Simpan kurang daripada 30 ° C dan elakkan kelembapan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.