Tegretol CR 200 geneesmiddel voor epilepsie (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Carbamazepine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Carbamazepine	200mg

Toepassingen

Indicaties

Tegretol Cr 200 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Epilepsie: Lokaal epilepsiecomplex of louter (met of zonder bewustzijnsverlies) met of zonder ontwikkeling van het hele secundaire epilepsiecomplex. Spastische spastische aanvallen - trillingsgroei. Gemengde vormen van epilepsie. Tegretol CR 200 mg is geschikt voor zowel behandeling als gecoördineerde therapie. Tegretol Cr 200 mg is vaak niet effectief bij afwezigheid van bewustzijn (kleine epilepsie) en spiertrillingen (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik).

Alcoholisch syndroom.

Spontane neuralgie en drievoudige neuralgie als gevolg van verspreide sclerose (typisch of niet typisch). Pijn van de tongzenuw - een spontane keelholte.

Diabetes veroorzaakt door diabetes.

centrale diabetes. Multi-urwares en dorst zijn afgeleid van neurologische hormonen.

Farmacokologie

is een anti-epilepticum, het werkingsspectrum omvat: lokale epilepsie (eenvoudig en complex), al dan niet met ontwikkeling van de hele secundaire, spasticiteit - trillingen van het hele lichaam, evenals de combinatie van dit soort aanvallen.

In klinische onderzoeken wordt Tegretol Cr 200 mg gebruikt in de vorm van monomeren voor patiënten met epilepsie - vooral kinderen en tieners - waarvan is gemeld dat ze mentaal georiënteerd zijn, met positieve effecten op angst- en depressiesymptomen en een vermindering van prikkelbaarheid en agressie. In sommige onderzoeken zijn de effecten onzeker of hebben ze geen effect op het bewustzijn en de psychiatrische manifestatie; er is melding gemaakt van beweging, afhankelijk van de dosis. In andere onderzoeken werd het effect waargenomen van gunstig op de aandacht, perceptie/geheugen.

Als geestelijk medicijn heeft Tegretol Cr 200 mg een klinisch effect bij sommige neurologische aandoeningen, zoals het voorkomen van pijn bij spontane en secundaire zenuwpijn, naast het medicijn dat wordt gebruikt om neurologische pijn bij verschillende aandoeningen te verminderen, waaronder de ziekte van Tabet, posttraumatische afwijkingen na herpesinfectie, alcoholische symptomen en alcoholische symptomen (alcoholisch syndroom, alcoholische symptomen, alcoholische symptomen, alcoholische symptomen. Voorbeelden van te opgewonden, trillen, zwakke gang), bij de centrale diabetes, Tegretol Cr 200 mg vermindert het urinevolume en vermindert de dorst.

Als psychotroop geneesmiddel heeft Tegretol Cr 200 mg klinische effecten bewezen bij emotionele stoornissen, dat wil zeggen bij de behandeling van acute manie en bij het in stand houden van bipolaire emotionele stoornissen (opwekking - depressie), bij gebruik in de vorm van een enkele therapie of in combinatie met sedativa, antidepressiva of lithium, bij het stimuleren van de stimulus, de emotionele stimulus en de andere soorten stimulerende medicijnen. De periode van recidief in een snelle cyclus.

farmacokinetische

absorptie

Carbamazepinetabletten worden vrijwel volledig maar relatief langzaam geabsorbeerd. Normale tabletten en kauwtabletten hebben piekconcentraties in het plasma van het geneesmiddel met een constant geneesmiddel binnen 12 uur en 6 uur na inname van orale doses volgens de overeenkomstige toepassing. Bij de vorm van orale vloeistoffen wordt de piekplasmaconcentratie binnen 2 uur bereikt en bij de vorm van de piekconcentratie in plasma binnen 12 uur. Over het actieve ingrediënt dat wordt geabsorbeerd, is er geen klinisch verschil tussen orale doseringsvormen. Na inname van een enkele dosis van 400 mg carbamazepine (tabletten) verandert de piekconcentratie van carbamazepine niet in het plasma van ongeveer 4,5 mcg/ml.

Bij gebruik van een CR-tablet met enkelvoudige dosis en herhaalde dosering produceren de CR-tabletten de piekconcentratie van het actieve ingrediënt in plasma ongeveer 25% lager dan conventionele tabletten; de piekconcentratie ligt binnen 24 uur. De CR-tablet geeft een statistische vermindering van de volatiliteit, maar verlaagt niet de laagste concentratie in het plasma (cmin is betekenisvol in een stabiele toestand). De fluctuaties van de plasmaconcentraties zijn bij de doseringsmodus 2 keer per dag laag. De geboorte van Tegretol Cr 200 mg-tabletten is ongeveer 15% lager dan de biologische beschikbaarheid van andere orale doseringsvormen.

Bij gebruik van kogels wordt de hoeveelheid carbamazepine ongeveer 25% minder geabsorbeerd dan de tablet. Er is geen verandering in de schommelingen, maar de hoogste afname van de plasmaconcentraties (cmax) en de laagste plasmaconcentratie (cmin) vergeleken met de tablet worden in stabiele toestand aangetroffen. Bij doses tot 300 mg carbamazepine bereikt ongeveer 75% van de totale absorptie de lichaamsbloedcirculatie binnen 6 uur na gebruik. Het resultaat leidt tot aanbevelingen, aangezien de maximale dagelijkse dosis beperkt is tot 250 mg, 4 maal per dag.

De carbamazepineconcentratie in plasma in een stabiele toestand wordt binnen 1-2 weken bereikt, afhankelijk van de inductie van carbamazepine bij elk individu en inductief bij verschillende individuen als gevolg van enzyminductiegeneesmiddelen, evenals afhankelijk van de toestand vóór de behandeling, de dosering en de behandelingstijd.

De carbamazepineconcentratie in plasma in een stabiele toestand wordt beschouwd als een "behandelingsconcentratie" die aanzienlijk verandert onder patiënten: voor de meeste patiënten komt de concentratie van 4 - 12 mcg/ml overeen met 17 - 50 mmol/liter. Carbamazepine-10, 11-Epoxid-concentratie (farmacologische metabolieten): ongeveer 30% van de carbamazepine-concentratie.

Voedsel heeft geen significante invloed op de snelheid en het niveau van absorptie, ongeacht de bereidingsvorm van Tegretol Cr 200 mg.

Distributie

Stel dat de absorptie van carbamazepine volledig is, dan bedraagt het indicatordistributievolume 0,8 - 1,9 liter/kg.

carbamazepine passeert de placenta.

Carbamazepine is voor 70 - 80% verbonden met serumeiwit. De concentratie van de stof verandert niet in het hersenvocht en speeksel weerspiegelt de verbinding met eiwit in plasma (20 - 30%). De concentratie in de moedermelk blijkt equivalent te zijn aan 25 - 60% van de overeenkomstige concentratie in plasma.

Metabolisme

Carbamazepine wordt gemetaboliseerd in de lever, waar de biologische veranderingen van epoxiden de belangrijkste suikers zijn, waardoor 10.11-transdiol en glucuronidederivaten de belangrijkste metabolieten zijn. Cytochroom P450 3A4 is geïdentificeerd als het belangrijkste patroon dat verantwoordelijk is voor de vorming van carbamazepine-10.11-epoxide met farmacologische activiteit uit carbamazepine. 9-Hydroxy-methyl-10-Cabamoyl ACridan is een kleine metabolische stof die verband houdt met deze lijn. Na inname van een enkele dosis carbamazepine komt ongeveer 30% van het geneesmiddel via Epoxid in de vorm van eindproducten in de urine terecht. Andere belangrijke biologische veranderingen voor carbamazepine leiden tot verschillende soorten monohydroxylatieverbindingen, evenals voor carbamazepine-n-glucuroniden die door UGT2B7 worden aangemaakt.

Eliminatie

De semi-verspillingstijd van carbamazepine bedraagt ongeveer 36 uur na inname van een enkele dosis, terwijl na herhaald gebruik gemiddeld slechts 16 - 24 uur bedraagt (de inductie van het mono-oxygenasesysteem in de lever), afhankelijk van het tijdstip van de medicatie, bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met andere leverenzyminductiemedicijnen (bijvoorbeeld fenytoïne, fenobarbiton). De gemiddelde verkoopruimte bedraagt 9 - 10 uur.

De gemiddelde verkooptijd van de metabolieten 10.11-Epoxid in plasma is ongeveer 6 uur na inname van orale doses zelf.

Na inname van een enkele dosis carbamazepine 400 mg wordt 72% van de dosis uitgescheiden in de urine en 28% in de ontlasting. In de urine wordt ongeveer 2% van de dosis hersteld in de vorm van onveranderde geneesmiddelen en ongeveer 1% in de metabolische 10.11-Epoxid heeft farmacologische activiteit.

Speciale patiëntengroepen

Kinderen

Vanwege de verhoogde uitscheiding van carbamazepine kunnen kinderen hogere doses carbamazepine nodig hebben (in mg/kg) vergeleken met volwassenen.

Ouderen

Er zijn geen tekenen van de farmacokinetiek van carbamazepine bij oudere patiënten vergeleken met jonge volwassenen.

Patiënten met leverfalen of nierfalen

Er zijn geen gegevens over de farmacokinetiek van carbamazepine bij patiënten met lever- of nierfalen.

Voordat u neemt Tegretol CR 200 geneesmiddel voor epilepsie (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

tabletten en drinkmengsel (schudden voor gebruik) kunnen tijdens het eten, na het eten of tussen de maaltijden door worden ingenomen. Moet tabletten met wat drinken gebruiken en de rest van de kauwtablet moet met wat drinken worden doorgeslikt.

Crèmes Cr (beide tabletten of indien voorgeschreven slechts een halve tablet) moet u zonder kauwen doorslikken met wat drinken. Kauwtabletten en oraal kauwen (1 maateenheid = 5 ml = 100 mg, een halve maateenheid = 2,5 ml = 50 mg) is vooral geschikt voor patiënten die moeite hebben met het slikken van pillen of de startdosis zorgvuldig moeten aanpassen.

Als gevolg van de langzame, gecontroleerde verlichting van het actieve ingrediënt uit de CR-tablet, wordt dit medicijn 2 maal per dag gebruikt.

Omdat de orale dosering Towerol CR 200 mg wordt gebruikt om een hogere concentratie dan dezelfde dosis in Mg in de vorm van tabletten te creëren, moet u beginnen met lage doses en de dosis langzaam verhogen om bijwerkingen te voorkomen.

Bij het overschakelen van patiënten van Tegretol Cr 200 mg naar orale afscheiding: Dit moet worden gedaan door hetzelfde aantal mg per dag te gebruiken met kleinere doses, vaker (bijvoorbeeld orale vloeistof 3 maal daags in plaats van 2 maal daags tabletten).

Bij het overstappen van patiënten van conventionele tabletten naar CR-tabletten: Klinische ervaring leert dat bij sommige patiënten de dosis in de vorm van CR-tabletten mogelijk moet worden verhoogd.

Bij het omzetten van patiënten van orale formules naar kogels: Dosering in de vorm van kogels moet met ongeveer 25% worden verhoogd en wordt gebruikt om kleine doses, tot 250 mg, 4 keer per dag te verdelen, met een tussenpoos van 6 uur. De ervaring met het gebruik van tabletten in slechts 7 dagen is beperkt als alternatieve therapie bij tijdelijke patiënten die orale epilepsie niet kunnen behandelen, bijvoorbeeld bij mensen na een operatie of mensen die het bewustzijn hebben verloren.

Dosering

epilepsie

Indien mogelijk moet Tegretol Cr 200 mg als eenmalige therapie worden voorgeschreven.

De behandeling moet elke dag met een lage dosis worden gestart en langzaam worden verhoogd tot het optimale effect is bereikt.

Moet de dosis carbamazepine aanpassen aan de behoeften van elke patiënt om volledige controle over de aanvallen te bereiken. Het bepalen van de plasmaconcentratie kan helpen bij het bepalen van de optimale dosis. Bij de behandeling van aanvallen vereist de dosis carbamazepine gewoonlijk een totale carbamazepineconcentratie in het plasma van ongeveer 4 - 12 mcg/ml (17 - 50 mmol/liter) (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik).

Wanneer Tegretol Cr 200 mg wordt toegevoegd aan de anti-epilepsiebehandeling, moet dit langzaam gebeuren, terwijl de dosis van andere anti-epileptica gehandhaafd blijft of, indien nodig, aangepast wordt (zie de interactiedelen en farmacokinetiek, farmacokinetiek).

Target patiënten in het algemeen (volwassenen)

Dosering bij epilepsie

Soorten mondeling:

Als u begint met 100 mg tot 200 mg, 1 keer of 2 keer per dag, moet de dosis langzaam worden verhoogd - doorgaans op 400 mg, 2-3 keer per dag - totdat de dosering optimaal is. Bij sommige patiënten kan een dosis van 1600 mg of zelfs 2000 mg/dag geschikt zijn.

Kogels

Bij gebruik van de vorm van munitie in plaats van orale vormen is de maximale dagelijkse dosis beperkt tot 1000 mg (250 mg, 4 keer per dag, met een tussenpoos van 6 uur).

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van kogels bij andere indicaties dan epilepsie.

Dosering bij acute manie en behandeling om bipolaire emotionele stoornissen in stand te houden

Het dosisniveau: ongeveer 400 - 1600 mg/dag, de gebruikelijke dosis is 400 - 600 mg/dag verdeeld over 2-3 maal. Tijdens de acute manie is het raadzaam om de dosis vrij snel te verhogen, terwijl de aanbeveling van elke kleine dosis toeneemt bij de behandeling van bipolaire stoornissen om een optimale tolerantie te garanderen.

Dosering bij alcoholsyndroom

Gemiddelde dosis: 200 mg, 3 keer per dag. Bij ernstige doses kan de dosering de eerste paar dagen toenemen (bijvoorbeeld tot 400 mg, 3 maal per dag). Aan het begin van de behandeling van ernstige tekenen van alcohol wordt aanbevolen om Tegretol Cr 200 mg te combineren met kalmerende slaapmiddelen (bijvoorbeeld Clomethiazol, Chlordiazepoxid). Nadat de acute fase is afgenomen, kan Tegretol CR 200 mg worden voortgezet in de vorm van een enkelvoudige therapie.

Dosering bij zenuwpijn bij verjaardagen

De startdosis van 200 - 400 mg moet elke dag langzaam worden verhoogd totdat de pijn voorbij is (meestal 200 mg, 3-4 keer per dag). Verlaag vervolgens de dosis geleidelijk tot de laagst mogelijke onderhoudsdosis. De maximale dosis wordt aanbevolen voor 1200 mg/dag. Wanneer de pijnstilling is bereikt, probeer dan geleidelijk te stoppen met de behandeling, totdat er weer pijn optreedt.

Dosering bij diabetes veroorzaakt door diabetes

Gemiddelde dosis: 200 mg, 2-4 keer per dag.

Dosering bij centrale diabetes

Gemiddelde dosis voor volwassenen: 200 mg, 2-3 keer per dag. Bij kinderen moet de dosis worden verlaagd overeenkomstig de leeftijd en het gewicht van de kinderen.

Speciale patiëntengroepen

nierfalen/leverfalen

Er zijn momenteel geen farmacokinetische gegevens over carbamazepine bij patiënten met een lever- of nierfunctie.

Kinderen/kinderen en tieners

Dosering bij epilepsie

Soorten mondeling:

Voor kinderen van 4 jaar en jonger wordt een startdosis van 20 - 60 mg/dag aanbevolen, oplopend tot 20 mg tot 60 mg, elke 2 dagen. Voor kinderen ouder dan 4 jaar kan de behandeling beginnen met 100 mg/dag, oplopend tot 100 mg per week.

Onderhoudsdosis: 10 - 20 mg/kg lichaamsgewicht/dag verdeeld over meerdere keren

Voorbeeld:

Minder dan 1 jaar: 100 - 200 mg/dag (= 5 - 10 ml = 1 - 2 eenheden orale vloeistof). - 15 jaar oud: 600 -1000 mg/dag (= 30 - 50 ml = 3 x 2 - 3 eenheden orale vloeistof) (voeg een eenheid van 5 ml toe bij 1000 mg).

15 jaar oud: 800 - 1200 mg/dag (zoals dosis voor volwassenen).

jonger dan 6 jaar: 35 mg/kg/dag.

6 - 15 jaar oud: 1000 mg/dag.

> 15 jaar oud: 1200 mg/dag.

Kogels

Bij gebruik van de vorm van munitie in plaats van orale vormen is de maximale dagelijkse dosis beperkt tot 1000 mg (250 mg, 4 keer per dag, met een tussenpoos van 6 uur).

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van kogels bij andere indicaties dan epilepsie.

Dosering bij centrale diabetes

Bij kinderen moet de dosis worden verlaagd overeenkomstig de leeftijd en het gewicht van de kinderen. Gemiddelde dosis voor volwassenen: 200 mg, 2-3 keer per dag.

Ouderen

Dosering bij zenuwpijn bij verjaardagen

Vanwege de verschillende anti-epileptica en farmacokinetiek is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het kiezen van Tegretol Cr 200 mg voor oudere patiënten. Bij oudere patiënten wordt aanbevolen om te beginnen met een startdosering van 100 mg, tweemaal daags. De startdosis van 100 mg, 2 maal per dag, moet elke dag langzaam worden verhoogd totdat de pijn voorbij is (meestal 200 mg, 3-4 maal per dag). Verlaag vervolgens de dosis geleidelijk tot de laagst mogelijke onderhoudsdosis. De maximale dosis wordt aanbevolen voor 1200 mg/dag. Wanneer de pijnstilling is bereikt, probeer dan geleidelijk te stoppen met de behandeling, totdat er weer pijn optreedt.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Tekenen en symptomen

Tekenen en bestaande overdoseringen omvatten vaak het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem, de ademhalingswegen en bijwerkingen van het geneesmiddel dat in de bijwerking wordt genoemd.

Centraal zenuwstelsel: depressie van het centrale zenuwstelsel, verlies van oriëntatie, bewustzijnsniveau, slaperigheid, opwinding, hallucinaties, coma, wazig zien, stotteren, spraak, oogschok, verlies van airconditioning, bewegingsstoornissen, aanvankelijke reflexen en vervolgens verminderde reflexen, toevallen, psychische stoornissen - beweging, spiertrillingen, verlaagde lichaamstemperatuur.

Ademhalingssysteem: ademhalingsfalen, longoedeem.

Cardiovasculair systeem: tachycardie, hypotensie, incidentele hypertensie, geleidingsstoornissen met een breed QRS-complex, flauwvallen geassocieerd met hartstilstand.

Spijsverteringsstelsel: braken, langzame lege maag, verminderde darmmotiliteit.

Spiersysteem: Er zijn enkele gevallen gemeld van spierpatronen die verband houden met carbamazepinevergiftiging.

Nierfunctie: Urineretentie, urinaire of anurie, vocht, watervergiftiging door het anti-urinehormoon (ADH) van carbamazepine.

Testresultaten: Hypotenie, kan metabole acidose hebben, kan hyperglykemie hebben, verhoogde creatinefosfokinase.

Behandeling

Geen specifiek tegengif.

Het is noodzakelijk om hiermee om te gaan op basis van de klinische toestand van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Meet de geneesmiddelconcentratie in het plasma om carbamazepinevergiftiging te bevestigen en het overdosisniveau te verifiëren.

Maagdarmspoeling en actieve kool. De vertraging bij de maagspoeling kan de absorptie vertragen, wat kan leiden tot herhaling tijdens het herstel van de vergiftiging. Medische zorg ondersteunt op actieve behandeleenheden, hartmonitoring en zorgvuldige aanpassing van de elektrolytenbalans.

Speciale aanbevelingen

Aanbevolen om gifstoffen uit het bloed te verwijderen door actieve kool. Hemolyse is een effectieve behandeling voor een overdosis carbamazepine.

Het is noodzakelijk om het terugkeren en verergeren van de symptomen op de 2e en 3e dag na een overdosis te voorspellen als gevolg van vertraagde absorptie.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u Tegretol Cr 200 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Veiligheidsoverzicht

Speciaal aan het begin van de behandeling met Tegretol CR 200 mg, of als de startdosis te hoog is, of bij de behandeling van oudere patiënten, komen sommige soorten bijwerkingen vaak voor of vaak voor, bijvoorbeeld bijwerkingen in het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, vermoeidheid, kerker), spijsverteringsstoornissen (misselijkheid, braken).

De bijwerkingen die verband houden met de dosis nemen gewoonlijk binnen een paar dagen op natuurlijke wijze of na een tijdelijke dosisverlaging af. Het optreden van bijwerkingen in het centrale zenuwstelsel kan een uiting zijn van een relatieve overdosis of significante schommelingen in de plasmaconcentraties. In deze gevallen moeten de plasmaconcentraties gecontroleerd worden.

Samenvatting van bijwerkingen uit klinische onderzoeken en uit spontane meldingen

De bijwerking van het geneesmiddel uit klinische onderzoeken wordt vermeld in het medra-groepssysteem. In elke groep organen zijn de bijwerkingen van het medicijn gerangschikt op frequentie, de eerste zijn de meest voorkomende bijwerkingen. In elke frequentiegroep worden de bijwerkingen van het geneesmiddel weergegeven in volgorde van ernst. Bovendien is het overeenkomstige frequentietype voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende conventie (Cioms III): Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot

Bloedaandoeningen en lymfestelsels

Zeer vaak: leukopenie.

Vaak

: trombocytopenie, eosinofilie.

Zelden: leukemie, lymfeklieren.

Zeer zelden: verlies van granulocyten, bloedarmoede, vermindering van alle bloederige, niet-hydrofobie, bloedarmoede, grote bloedarmoede van de rode bloedcellen, verhoogde mesh-rode bloedcellen, hemolytische anemie.

immuunsysteemaandoeningen

Zelden: Aandoeningen van de afdichting van meerdere organen met koorts, huiduitslag, vasculitis, lymfeklieren, lymfoom, gewrichtspijn, leukopenie, eosinehypernagus, vergrote milt, abnormale leverfunctietesten en verdwenen galwegensyndroom (vernietiging en verdwijnen van galwegen in de lever) komt voor in veel verschillende combinaties van geneesmiddelen. Andere organen kunnen ook worden aangetast (bijvoorbeeld longen, nieren, pancreas, hartspier, dikke darm).

Zeer zelden: anafylactische reactie, angio-oedeem, bloedgamma-bloedreductie.

Endocriene aandoeningen

Vaak: oedeem, vochtretentie, gewichtstoename, vermindering van natrium en vermindering van de bloeddoorlaatbaarheid als gevolg van het anti-urinehormoon (ADH) leiden in zeldzame gevallen tot watervergiftiging, gepaard gaande met slaap, braken, hoofdpijn, verwarring, neurologische aandoeningen.

Zeer zelden: melkafscheiding, grote borsten bij mannen.

Stofwisselings- en voedingsstoornissen

Zelden: tekort aan foliumzuur, anorexia.

Zeer zelden: acute stofwisselingsstoornissen van porfyrine (abidier stofwisselingsstoornissen van porfyrine en gemengde stofwisselingsstoornissen van porfyrine), niet-acute stofwisselingsstoornissen van porfyrine (stofwisselingsstoornissen van porfyrine die late huid laten zien).

Psychische stoornissen

Zelden: illusie (zien of horen), depressie, agressie, opwinding, rusteloosheid, verwarring.

Zeer zelden: het activeren van psychische stoornissen.

Zenuwstelselaandoeningen

Zeer vaak: verlies van airconditioning, duizeligheid, slaperigheid.

Vaak: Song Thi, hoofdpijn.

Soms: abnormale willekeurige bewegingen (bijv. tremor, houdingsstoornis, spierstoornis, mechanische machine), trillingen van de oogbol.

Zelden: bewegingsstoornissen, oogbewegingsstoornissen, uitspraakstoornissen (bijvoorbeeld spraak, stotteren), dansschokken, perifere neuropathie, abnormale, milde verlamming.

Zeer zelden: kwaadaardig syndroom veroorzaakt door sedativa, steriele meningitis met spiertrillingen en hyperlemen zoals eosine in de perifere smaakstoornis.

Oogaandoeningen

Vaak: regulerende stoornissen (bijvoorbeeld wazig zien).

Zeer zelden: cataract, conjunctivitis.

Aandoeningen van oren en fascinerend

Zeer zelden: gehoorstoornissen, bijvoorbeeld tinnitus, gehoorhypertensie, gehoorverlies, verandering van geluidsherkenning. Hartaandoeningen

Zelden: hart- en vaatziekten.

Zeer zelden: aritmie, atriumblok met flauwvallen, trage hartslag, congestief hartfalen, coronaire hartziekte.

circuitstoornissen

Zelden: hypertensie of hypotensie.

Zeer zelden: bloedsomloop, embolie (bijv. longembolie), trombose.

Ademhalingsstelsel-, borst- en mediastinumaandoeningen

Zeer zelden: overgevoeligheid van de longen, bijvoorbeeld koorts, kortademigheid, alveolaire ontsteking of longontsteking.

Maagdarmstelselaandoeningen

Zeer vaak: braken, misselijkheid.

Vaak: droge mond; Rectale stimulatie kan plaatsvinden met munitie.

Minder: diarree, obstipatie.

Zelden: buikpijn.

Zeer zelden: pancreatitis, tongontsteking, stomatitis.

Leveraandoeningen

Zelden: cholestatische hepatitis, leverparenchym (levercellen) of gemengde hepatitis, galwegsyndroom verdwijnt, geelzucht.

Zeer zelden: leverfalen, granulaire leverziekte.

Huid- en weefselaandoeningen

Zeer vaak: Hres kan ernstig zijn, atopische dermatitis.

Minder: dermatitis die afbladdert.

Zelden: Lupus erythematosus, jeuk.

Zeer zelden: Stevens-Johnson*syndroom, vergiftigde epidermale necrose, lichtgevoelige reactie, divers erytheem, erytheem, pigmentstoornissen, bloeding, acne, zweten, haaruitval, haar.

Aandoeningen van het bewegingsapparaat, het bindweefsel en de botten

Zeldzaam: zwakte.

Zeer zelden: stoornissen van het botmetabolisme (verminderd door plasma- en 25-hydroxy-cholecalciferol-reductie in het bloed), leidend tot botpuree/osteoporose, gewrichtspijn, spierpijn, spierspasmen.

Nier- en urinewegaandoeningen

Zeer zelden: interstitiële niertubulaire ontsteking, nierfunctiestoornis, verminderde nierfunctie (bijv. albuminurie, urinebloed, urinewegaandoeningen en hyperemie/verhoogde bloedstikstof), urineretentie, vaak plassen.

voortplantingssysteem

Zeer zelden: seksuele disfunctie/erectiestoornis, sperma-afwijkingen (waarbij het aantal en/of de beweging van sperma afneemt).

Systemische stoornissen en medische aandoening

Zeer vaak: vermoeidheid.

Testen

Zeer vaak: verhoging van gamma-glutamyltransferase (als gevolg van inductie van leverenzymen), vaak zonder klinische betekenis.

Vaak: verhoogde alkalische fosfatase in het bloed.

Soms: verhoogde transaminase.

Zeer zelden: verhoogde druk in het oog, hypertoon cholesterolgehalte in het bloed, hyperloteïnehypertrofie, hoge dichtheid, verhoogde triglyceriden in het bloed. Abnormale schildklierfunctietest: reductie van L-thyroxine (vrije thyroxine, thyroxine, trijoodthyronine) en verhoogde hormonen in het bloed. Schildklierstimulatie in het bloed, vaak zonder klinische verschijnselen, hyperlactine, bloedprolactine.

* In sommige Aziatische landen wordt de ziekte ook als zeldzaam gerapporteerd. Wees voorzichtiger bij het gebruik.

De bijwerkingen van het medicijn uit spontane meldingen (onbekende frequentie)

De volgende bijwerkingen zijn afgeleid van after-sales-ervaring met Tegretol Cr 200 mg via spontane gevallen en gevallen uit de literatuur. Omdat deze reacties vrijwillig zijn gerapporteerd door een groep van onbekende schaalpopulaties, onbepaalde schattingen van de frequentie, worden ze als onduidelijk geclassificeerd. De bijwerkingen worden vermeld in het orgaansysteem van Meddra. In elk orgaansysteem worden de bijwerkingen van het medicijn weergegeven in volgorde van ernst.

Infectie en parasitaire infectie: Rhysing van het Herpes 6-virus bij mensen.

Bloedaandoeningen en lymfestelsel: beenmergfalen.

Zenuwstelselaandoeningen: slaap, geheugenstoornis.

Spijsverteringsstoornissen: colitis.

Aandoeningen van het immuunsysteem: de uitslag veroorzaakt door het medicijn met eosinecellen en de systemische symptomen (jurk).

Huid- en onderhuidaandoeningen: Agep uitslag over het hele lichaam (AGEP), Liken-vormige hoorns, nagelverlies.

Aandoeningen van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: breuken.

Testen: Vermindering van de botdichtheid.

Instructies voor het omgaan met ADR

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Tegretol Cr 200 mg Gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Bekende overgevoeligheid voor carbamazepine of structureel verwante geneesmiddelen (bijvoorbeeld drievoudige antidepressiva) of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Patiënten met atriale atria.

Patiënten met een voorgeschiedenis van beenmergfalen.

Patiënten met een voorgeschiedenis van het metabolisme van porfyrine in de lever (bijv. stofwisselingsstoornissen van porfyrine, gemengde stofwisselingsstoornissen van porfyrine, stofwisselingsstoornissen van porfyrine die late huid laten zien).

Gebruik Tegretol Cr 200 mg in combinatie met monoamine-oxidaseremmers (MAOI) (zie geneesmiddelinteractie).

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

mag Tegretol Cr 200 mg alleen gebruiken onder medisch toezicht. Tegretol CR 200 mg mag alleen worden voorgeschreven na een zorgvuldige evaluatie van de voordelen en risico's en in de nabijheid van patiënten met een voorgeschiedenis van hart-, lever- of nierbeschadiging, er zijn hematologische nevenreacties op andere geneesmiddelen, of de behandeling met Tegretol Cr 200 mg wordt onderbroken.

Hematologische effecten

Zaadleukocyten en onveranderlijke bloedarmoede worden in verband gebracht met Tegretol Cr 200 mg, maar vanwege het lage aandeel van deze aandoeningen is het moeilijk om het risico van Tegretol Cr 200 mg significant in te schatten. Het algemene risico bij onbehandelde patiënten wordt over het algemeen geschat op 4,7/1.000.000/jaar voor graanleukemie en op 2 personen/1.000.000/jaar voor prolifer-anemie.

Een vermindering van het aantal bloedplaatjes of tijdelijke of langdurige witte bloedcellen komt voor van incidenteel tot frequent, gerelateerd aan het gebruik van Tegretol Cr 200 mg. In de meeste gevallen zijn deze effecten echter van voorbijgaande aard en niet noodzakelijkerwijs een teken van bloedarmoede, strumentale bloedarmoede of graanleukemie. Het is echter noodzakelijk om vóór de behandeling de totale hoeveelheid bloedcellen te tellen, inclusief bloedplaatjes (en eventueel zowel de rode bloedcellen als het serumijzer).

Als het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes tijdens de behandelingsperiode duidelijk is of duidelijk is afgenomen, moet de patiënt de hele bloedcel nauwlettend controleren en tellen. Tegretol Cr 200 mg moet worden stopgezet als er enig teken is van significant beenmergfalen.

Patiënten moeten op de hoogte worden gebracht van vroege tekenen en symptomen van vergiftiging door hematologie die kunnen optreden, evenals van symptomen van huidreactie of leverreactie. Als er reacties optreden zoals koorts, keelpijn, huiduitslag, zweertjes in de mond, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, bloedingen of bloedingen, moeten patiënten onmiddellijk een arts raadplegen.

Ernstige huidreactie

Ernstige huidreacties, waaronder vergiftigde epidermale necrose (tien, ook bekend als Lyell-syndroom) en Stevens-Johnson-syndroom (SJS) zijn zeer zelden gemeld bij Tegretol Cr 200 mg. Patiënten met ernstige huidreacties kunnen in het ziekenhuis worden opgenomen, omdat deze aandoeningen levensbedreigend kunnen zijn en de dood tot gevolg kunnen hebben. De meeste gevallen van Stevens-Johnson-syndroom/epidermale vergiftigingsnecrose (SJS/Ten) verschijnen tijdens de eerste paar maanden van de behandeling met Tegretol Cr 200 mg. Deze reacties treden naar schatting op bij 1 - 6/10.000 nieuwe gebruikers in landen met de grootste bevolkingsdichtheid. Als de tekenen en symptomen wijzen op ernstige huidreacties (bijvoorbeeld het syndroom van Stevens-Johnson, het syndroom van Lyell/het vergiftigde epidermale syndroom), moet Tegretol CR 200 mg onmiddellijk worden gestopt en moet een vervangende behandeling worden overwogen.

Farmacogenomica

Er is steeds meer bewijs voor de rol van verschillende allelen van het witte bloedcelantigeen (HLA), waardoor patiënten gevoeliger worden voor nadelige immuniteitsreacties.

Gerelateerd aan HLA-B*1502

Rescue-onderzoeken bij patiënten met Chinese en Thaise Han en Thailand hebben een sterke correlatie gevonden tussen huidreacties in het geval van het Stevens-Johnson-syndroom (SJS)/toxische epidermis (tien) gerelateerd aan carbamazepine en de aanwezigheid van allel-antigeen-antigeen (HLA) -B*1502 bij deze patiënten. De frequentie van Allel HLA-B*1502 varieert van 2 - 12% bij Chinese bevolkingsgroepen en ongeveer 8% bij Thaise bevolkingsgroepen. Het hogere percentage Stevens-Johnson-syndroom (zelden zeldzaam) is gemeld in sommige Aziatische landen (bijvoorbeeld Taiwan, Maleisië en de Filippijnen), waar een hogere allel-HLA-B*1502-frequentie voorkomt onder bevolkingsgroepen (bijvoorbeeld meer dan 15% in Filippijnse bevolkingsgroepen en sommige Maleisische bevolkingsgroepen). De frequentie van allel tot ongeveer 2% werd gerapporteerd in Korea en ongeveer 6% in India. Het allel HLA-B*1502 was niet significant bij Europeanen; sommige Afrikaanse mensen, lokale Amerikanen, de Spaanse en Portugese bevolkingsgroepen werden bemonsterd en Japanners (

Overweeg de test van Allel HLA-B*1502 bij patiënten met voorouders in de bevolkingsgroepen met een genetisch risico voordat u begint met Tegretol Cr 200 mg (zie informatie voor medisch personeel hieronder). Tegretol Cr 200 mg moet worden vermeden bij patiënten bij wie de testresultaten positief zijn voor HLA-B*1502, tenzij de voordelen aanzienlijk groter zijn dan de risico's. HLA-B*1502 kan een risicofactor zijn voor de ontwikkeling van het Stevens-Johnson-syndroom/vergiftigingsepidermale necrose (SJS/Ten) bij Chinese patiënten die andere anti-epileptica gebruiken die verband houden met het Stevens-Johnson-syndroom/vergiftigde epidermale necrose. Daarom is het raadzaam om het gebruik van andere geneesmiddelen die verband houden met het Stevens-Johnson-syndroom/vergiftigde epidermale necrose te vermijden bij patiënten met HLA-B*1502-positief, wanneer alternatieve therapieën gelijkwaardig zijn aan aanvaardbare methoden. Over het algemeen wordt het niet aanbevolen voor screening bij patiënten uit bevolkingsgroepen met een lage HLA-B*1502-ratio. Screening wordt niet aanbevolen voor iedereen die momenteel Tegretol Cr 200 mg gebruikt vanwege het risico op het syndroom van Stevens-Johnson/vergiftigde epidermale necrose, beperkt tot de eerste paar maanden van de behandeling, ongeacht HLA-B*1502.

Het is aangetoond dat het vaststellen van de mensen met Allel HLA-B*1502 en het vermijden van behandeling met carbamazepine bij deze mensen het aantal stevens-johnsonsyndroom/vergiftigde epidermale necrose veroorzaakt door carbamazepine vermindert.

Gerelateerd aan HLA-A*3101

Menselijke leukemie (HLA) -A*3101 kan een risicofactor zijn voor het ontwikkelen van bijwerkingen zoals het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), vergiftigde epidermale necrose (Ten), EOSIN-achtige medicijnen en systemische symptomen (Dress), acute puisten (AGEP) en bobbelige rekeningen. Rescue-studies met betrekking tot het gehele genoom bij Japanse en noordelijke bevolkingsgroepen hebben de relatie gerapporteerd tussen ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom, vergiftigde epidermale necrotica, eosine-achtige medicatie en algemene symptomen, acute algehele puisten en bultachtige uitslag) gerelateerd aan het gebruik van carbamazepine en de aanwezigheid van Hey.

De frequentie van Allel Hla -A*3101 varieert sterk tussen raciale groepen, ongeveer 2-5% in Europese bevolkingsgroepen en ongeveer 10% in de Japanse bevolking. De frequentie van dit allel wordt geschat op minder dan 5% in de meerderheid van de bevolking van Australië, Azië, Afrika en Noord-Amerika, met enkele uitzonderingen binnen 5 - 12%. De frequentie van meer dan 15% wordt geschat in sommige raciale groepen in Zuid-Amerika (Argentinië en Brazilië), Noord-Amerika (US Navajo, Sioux en Mexico Sonora Seri), Zuid-India (Tamil Nadu) en van 10% - 15% bij andere lokale rassen in dezelfde regio.

De frequentie van het allel wordt hier vermeld en vertegenwoordigt het chromosomale percentage in de speciale bevolkingsgroep die het allel draagt, wat betekent dat het aantal patiënten dat een kopie van dit allel draagt op zijn minst een van hun twee chromosomen (dwz de "frequentie van de drager") is bijna tweemaal de allelfrequentie. Daarom kan het aandeel patiënten bijna tweemaal zo groot zijn als het risico op allel.

Testen op de aanwezigheid van Allel Hla-A*3101 moet worden overwogen bij patiënten met voorouders in de bevolkingsgroepen op het gebied van genetica (bijvoorbeeld patiënten van de Japanse en blanke bevolking, patiënten van inheemse Amerikaanse bevolkingsgroepen, Spaanse en Portugese bevolkingsgroepen, Zuid-Indianen en Arabische mensen voordat de behandeling met Tegretol CR 200MG wordt gestart). Tegretol Cr 200 mg moet worden vermeden als patiënten positief voor HLA-A*3101 detecteren, tenzij de voordelen aanzienlijk hoger zijn dan de Risico In het algemeen wordt het niet aanbevolen voor iedereen die momenteel Tegretol Cr 200 mg gebruikt vanwege het risico op het Stevens-Johnson-syndroom/vergiftigde epidermale necrose, beperkt tot de eerste paar maanden van de behandeling, ongeacht HLA-A*3101.

De beperking van genetische screening

Resultaten van genetische screening mogen nooit in de plaats komen van de juiste waakzaamheid bij klinische en controlepatiënten. Veel Aziatische patiënten die positief zijn voor HLA-B*1502 en behandeld worden met Tegretol Cr 200 mg zullen geen Stevens-Johnson-syndroom/vergiftigde epidermale necrose ontwikkelen en negatieve patiënten voor HLA-B*1502 van welk ras dan ook die nog steeds het Stevens-Johnson-syndroom/vergiftigde epidermale necrose kunnen ontwikkelen. Op dezelfde manier zullen veel patiënten die positief zijn voor HLA-A* en 3101 en die worden behandeld met Tegretol Cr 200 mg geen Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrose (Ten), eosine-achtige medicatie en systemische symptomen (dress), systemische puisten (AGEP) of niet-berekende patiënten met HLA ontwikkelen. In deze raciale periode kunnen deze ernstige huidbijwerkingen nog steeds optreden. De rol van factoren kan verschillend zijn bij de ontwikkeling van ernstige nadelige huidreacties en de voldoende bijwerkingen bij deze ernstige huid, zoals anti-epileptica, medicijnen, gelijktijdige geneesmiddelen, begeleidende ziekten en ongebruikte huidmonitoringniveaus.

Informatie voor medisch personeel

Indien getest op de aanwezigheid van allel HLA-B*1502, wordt "bepalen van HLA-B*genotype HLA-B*1502" met hoge resolutie aanbevolen. De test is positief als één of twee Allel HLA-B*1502 en de test is negatief als het Allel HLA-B*1502 niet wordt gedetecteerd. Op dezelfde manier, als de test van Allel HLA-A*3101 aanbeveelt om "het HLA-A**3101 genotype te bepalen" met de overeenkomstige hoge resolutie. De test is positief als er één of twee allel HLA-A*3101 is en de test is negatief als het allel HLA-A*3101 niet wordt gedetecteerd.

Andere huidreacties

Lichte huidreacties zoals verspreide huiduitslag of bobbelige huiduitslag kunnen ook voorkomen; de meeste zijn van voorbijgaande aard en niet gevaarlijk. Deze reacties verdwijnen binnen een paar dagen of weken, tijdens continue behandeling of na een verlaagde dosis. Omdat het echter moeilijk kan zijn om vroege tekenen van huidreacties ernstiger te onderscheiden van milde reacties, moeten patiënten nauwlettend in de gaten worden gehouden en overwegen om het medicijn onmiddellijk te stoppen als de reactie erger wordt, wanneer ze het medicijn blijven gebruiken.

Allel Hla-A*3101 blijkt geassocieerd te zijn met huidreacties die minder ernstig zijn bij gebruik van carbamazepine en kan het risico op deze reacties als gevolg van carbamazepine voorspellen, zoals overgevoeligheidssyndroom als gevolg van anti-convulsies of niet-ernstige huiduitslag (klonterige huiduitslag). Allel HLA-B*1502 mag echter niet worden gevonden vanwege het risico op bovengenoemde huidreacties.

overgevoeligheid

Tegretol Cr 200 mg kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, waaronder huiduitslag als gevolg van eosine-achtige medicijnen en systemische symptomen (kleding), dysertiestoornissen met koorts, huiduitslag, vasculitis, lymfeklierziekte, lymfoom, gewrichtspijn, leukopenie, eosinofilie, lever- en levertesten, abnormaal verlies van lever en lever. Kan voorkomen in veel verschillende combinaties van medicijnen. Andere organen kunnen ook worden aangetast (bijvoorbeeld longen, nieren, pancreas, hartspier, dikke darm). (Zie bijwerkingen).

Er is gevonden dat allel HLA-A*3101 in verband wordt gebracht met het optreden van het overgevoeligheidssyndroom, waaronder bultjesuitslag.

Het is noodzakelijk patiënten met overgevoeligheidsreacties op carbamazepine te informeren dat ongeveer 25-30% van deze patiënten overgevoeligheidsreacties op oxcarbazepine (trileptal) kan hebben. Kruisovergevoeligheid tussen carbamazepine en fenytoïne kan voorkomen.

Als de tekenen en symptomen wijzen op een overgevoeligheidsreactie, moet de behandeling met Tegretol Cr 200 mg in het algemeen onmiddellijk worden gestopt.

epilepsie

Wees voorzichtig bij het gebruik van Tegretol Cr 200 mg voor patiënten met epileptische aanvallen, gemengd mengsel, typisch of niet-typisch. In al deze situaties kan Tegretol Cr 200 mg de aanvallen verergeren. In geval van ernstige aanvallen moet Tegretol Cr 200 mg worden stopgezet.

Er kan een toename optreden in de frequentie van epilepsie bij het overstappen van orale flesvoeding op munitie.

Leverfunctie

Er moet een evaluatie van de leverfunctie worden uitgevoerd aan het begin van de behandeling en periodiek tijdens de behandeling met Tegretol Cr 200 mg, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte en bij oudere patiënten. Moet het medicijn stopzetten in het geval van ernstigere leverdisfunctie of progressieve leverziekte.

Nierfunctie

Aanbevelingen voor totale urineanalyse en stikstoftest, bloedureum (broodje) aan het begin van de behandeling en periodiek.

Vermindering van bloedingen

Het is bekend dat carbamazepine bloedingen vermindert. Bij patiënten met eerdere nieraandoeningen geassocieerd met een laag natriumgehalte of bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die het natriumgehalte verlagen (bijvoorbeeld diuretica en geneesmiddelen geassocieerd met anti-urinehormonen (ADH) zijn niet geschikt), moet de natriumconcentratie worden gemeten vóór aanvang van de behandeling met carbamazepine. Daarna moet de natriumconcentratie na ongeveer 2 weken worden gemeten en vervolgens elke maand gedurende de eerste 3 maanden van de kuur of afhankelijk van de klinische behoeften. Vooral bij oudere patiënten kunnen deze risicofactoren voorkomen. Als de waarnemingen in natriumbloed afnemen, is vochtbeperking een belangrijke maatregel als dit klinisch geïndiceerd is.

schildklierproblemen

Carbamazepine kan de serumspiegels van schildklierhormoon verlagen door enzyminductie, waardoor mogelijk de dosis schildklierhormoonsubstitutietherapie moet worden verhoogd bij patiënten met een schildklierstoornis. Daarom wordt voorgesteld de schildklierfunctie te monitoren om de dosis schildkliervervangingstherapie aan te passen.

anti-cholinerge werking

Tegretol Cr 200 mg vertoont een lichte anti-cholinergische werking. Daarom moeten patiënten met verhoogde intraoculaire druk en urineretentie nauwlettend worden gecontroleerd tijdens de behandelingsperiode (zie bijwerkingen).

Mentale effecten

Opgemerkt moet worden dat het vermogen om potentiële psychische stoornissen te activeren bij oudere patiënten verward en geagiteerd is.

zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag

Er zijn meldingen geweest van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag bij patiënten die voor bepaalde indicaties werden behandeld met anti-epileptica. Een uitgebreide analyse van willekeurige tests die zijn gecontroleerd op de placebo van anti-epileptica heeft een lichte toename van het risico op zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag aangetoond. Het mechanisme van dit risico is onbekend.

Daarom is het noodzakelijk om patiënten met tekenen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag te monitoren en een passende behandeling te overwegen. Het is raadzaam om patiënten (en patiëntenzorg) te adviseren medisch advies in te winnen bij de gedachte aan zelfmoord of zelfmoordgedrag.

Hormonale effecten

Bloedingen tussen cycli zijn gemeld bij vrouwen die Tegretol Cr 200 mg gebruikten terwijl ze hormonale anticonceptiva gebruikten. De betrouwbaarheid van hormonale anticonceptiva kan nadelig worden beïnvloed door Tegretol Cr 200 mg, wat vrouwen zou moeten aanbevelen die waarschijnlijk kunnen overwegen om andere vormen van anticonceptiva te gebruiken tijdens het gebruik van Tegretol Cr 200 mg.

Bewaak de plasmaconcentraties

Hoewel de correlatie tussen de dosis en de carbamazepinespiegels in het plasma en tussen de plasmaconcentraties en de klinische effecten of tolerantie licht is, kan het monitoren van de plasmaconcentraties nuttig zijn in de volgende gevallen: Plotselinge toename van de frequentie van epilepsie/Controleer de therapietrouw van de patiënt, tijdens de zwangerschap, bij de behandeling van kinderen of tieners; vermoed absorptiestoornissen; Vermoeden van vergiftiging bij gebruik van meer dan één geneesmiddel (zie de geneesmiddelinteracties).

Effecten bij het verlagen van de dosis en het stoppen van het medicijn

Plotseling stoppen met Tegretol Cr 200 mg kan een aanval veroorzaken, dus het is noodzakelijk om het medicijn geleidelijk te stoppen gedurende een periode van 6 maanden. Als u bij patiënten met epilepsie plotseling moet stoppen met Tegretol Cr 200 mg, dient u over te stappen op een nieuw anti-epilepticum met een geschikt geneesmiddel.

Tegretol Cr 200 mg orale vloeistof bevat parahydroxybenzoaat, wat allergische reacties kan veroorzaken (mogelijk langzame allergieën). Het bevat ook sorbitol, dus het mag niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame genetische problemen zoals fructose-intolerantie.

Bij pasgeborenen

Om bloedingsstoornissen bij de baby te voorkomen, zijn er ook aanbevelingen om vitamine K te gebruiken, zowel voor moeders in de laatste weken van de zwangerschap als voor baby's.

Er zijn verschillende gevallen geweest van convulsies bij zuigelingen en/of respiratoire insufficiëntie waarbij de moeder gelijktijdig Tegretol Cr 200 mg en andere anti-epileptica gebruikte. Er zijn ook enkele gevallen gemeld van braken, diarree of verminderde borstvoeding bij baby's, gerelateerd aan het gebruik van Tegretol Cr 200 mg door de moeder. Deze reacties kunnen duiden op het suspensiesyndroom bij zuigelingen.

Vrouwen zijn waarschijnlijk zwanger en nemen anticonceptiemaatregelen

Door enzyminductie kan Tegretol Cr 200 mg leiden tot verlies van de behandelingseffecten van orale anticonceptiva die oestrogeen of progesteron bevatten. Zwangere vrouwen moeten het gebruik van andere anticonceptiemethoden aanbevelen tijdens de behandeling met Tegretol Cr 200 mg.

Reproductie

Er zijn meldingen geweest van zeer zeldzame gevallen van verminderde vruchtbaarheid bij mannen en abnormaal sperma.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het reactievermogen van de patiënt kan verminderd zijn als gevolg van de aandoening die leidt tot epileptische aanvallen en bijwerkingen, waaronder duizeligheid, slaperigheid, verlies van airconditioning, maar verminderde regulatie en wazig zien, zoals gemeld bij Tegretol Cr 200 mg, vooral aan het begin van de behandeling. Daarom zijn patiënten voorzichtig bij het autorijden of het bedienen van machines.

Zwangerschap

Van kinderen van moeders met epilepsie is bekend dat ze ontwikkelingsstoornissen hebben, waaronder misvormingen. Ondanks het gebrek aan doorslaggevend bewijs uit gecontroleerde onderzoeken met behandelingen met carbamazepine, is er een rapport verschenen over de ontwikkeling van ontwikkelingsstoornissen en misvormingen, waaronder kraken van wervels en andere geboorteafwijkingen, zoals defecten aan de gezichtsschedel, cardiovasculaire defecten, lage urinedefecten en defecten waaronder verschillende orgaansystemen die zijn gemeld in verband met het gebruik van Tegretol CR 200MG.

Gebaseerd op gegevens in een programma om de feiten van zwangere vrouwen in Noord-Amerika op te slaan, wordt het aantal ernstige geboorteafwijkingen gedefinieerd als een buitengewone structuur afwijkingen van chirurgisch, medisch of esthetisch belang, gediagnosticeerd binnen 12 weken na de geboorte is 3,0% (betrouwbaar interval (CL) 95% 2,1 - 4,2%) onder moeders die carbamazepine gebruiken in de eerste 3 maanden van de zwangerschap en 1,1% in de eerste 3 maanden van de zwangerschap en 1,1 95% 0,35 - 2,5%) Van de zwangere vrouwen die geen anti-epileptica gebruiken (het risico is relatief 2,7, 95% betrouwbaarheid is 1,1 - 7,0).

Moet op het volgende letten:

Zwangere vrouwen met epilepsie moeten met bijzondere voorzichtigheid worden behandeld.

Als de vrouw Tegretol Cr 200 mg gebruikt, zwanger is of van plan is zwanger te worden, of als het starten van Tegretol Cr 200 mg optreedt tijdens de zwangerschap, is het noodzakelijk om zorgvuldig de verwachte voordelen van het gebruik van het geneesmiddel af te wegen tegen de risico's, vooral in de eerste 3 maanden van de zwangerschap.

Aan vrouwen die waarschijnlijk zwanger zijn, moet Tegretol Cr 200 mg indien mogelijk worden voorgeschreven in de vorm van een enkele therapie, omdat het aantal geboorteafwijkingen bij kinderen van vrouwen die worden behandeld in combinatie met anti-epileptica hoger is dan bij hun kinderen, vrouwen die afzonderlijke geneesmiddelen in de vorm van monomeren gebruiken. Het risico op misvormingen na gebruik van carbamazepine in de vorm van therapeutische therapie kan variëren afhankelijk van de specifieke gebruikte geneesmiddelen en kan groter zijn in de vorm van een multitherapiecombinatie, waaronder valproaat.

beveelt de laagste doses aan die effectief zijn en de plasmaconcentraties controleren. Het is mogelijk om een lage plasmaconcentratie van 4 - 12 mcg/ml te handhaven, zolang de aanvallen onder controle blijven. Er zijn aanwijzingen dat het risico op misvormingen bij carbamazepine afhankelijk kan zijn van de dosis, wat betekent dat bij een dosis

Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op een verhoogd risico op misvormingen en moeten vóór de geboorte screeningmogelijkheden krijgen.

Tijdens de zwangerschap wordt deze niet onderbroken met een effectief anti-epilepticum, omdat de ernst van de ziekte schadelijk zal zijn voor zowel de moeder als de foetus.

Monitoren en voorkomen

Foliumzuurtekort is bekend tijdens de zwangerschap. Er zijn berichten dat anti-epileptica het tekort aan foliumzuur verergeren. Dit tekort kan bijdragen aan het verhogen van het aantal geboorteafwijkingen bij kinderen van behandelde epilepsievrouwen. Daarom wordt aanbevolen om foliumzuur aan te vullen vóór en tijdens de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Carbamazepine komt in de moedermelk terecht (ongeveer 25 - 60% van de plasmaconcentraties). Het is noodzakelijk om de voordelen van borstvoeding af te wegen tegen de mogelijke negatieve gevolgen voor kinderen. Moeders die Tegretol Cr 200 mg gebruiken, mogen borstvoeding geven, zolang ze worden gecontroleerd op de mogelijke bijwerkingen (bijvoorbeeld overmatige slaperigheid, allergische huidreacties). Er zijn een aantal meldingen geweest van galstasis bij pasgeboren baby's die vóór de geboorte en/of tijdens de borstvoeding aan carbamazepine waren blootgesteld. Daarom moeten baby's die borstvoeding krijgen van moeders die worden behandeld met carbamazepine zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen op de lever.

Medicinale interactie

Cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) is het belangrijkste enzym dat de vorming van carbamazepine-10,11-epoxide-metabolieten katalyseert. Geconcentreerd met CYP3A4-remmers kan dit leiden tot verhoogde carbamazepinespiegels in het plasma, wat bijwerkingen kan veroorzaken. Geconcentreerd met CYP3A4-inductie kunnen geneesmiddelen de snelheid van het carbamazepinemetabolisme verhogen, wat leidt tot het vermogen om de carbamazepinespiegels in het serum te verlagen en de effectiviteit van de behandeling te verminderen. Op dezelfde manier kan het stoppen met het gebruik van CYP3A4-inductiemedicijnen de snelheid van het carbamazepinemetabolisme verlagen, wat leidt tot verhoogde carbamazepinespiegels in het plasma.

Carbamazepine is een sterk CYP3A4-inductiemedicijn en een ander enzymsysteem I en II in de lever, zodat het de plasmaconcentratie kan verlagen van geneesmiddelen die gelijktijdig door CYP3A4 worden gemetaboliseerd als gevolg van hun metabolisme.

Epoxid Hydrolase in Microsom Human is geïdentificeerd als enzym dat verantwoordelijk is voor de aanmaak van 10.11 - transdiolderivaten uit Carbamazepine - 10.11 Epoxid. Geconcentreerd met Epoxid Hydrolaseremmers kan bij microsom mensen leiden tot verhoogde carbamazepinespiegels - 10.11 epoxid in plasma.

Interacties leiden tot contra-indicaties

Gecontra-indiceerd bij gebruik van Tegretol Cr 200 mg in combinatie met monoamine-oidaseremmers (MAO-remmers). Voordat Tegretol Cr 200 mg wordt gebruikt, moeten de Mao-remmers minimaal 2 weken worden stopgezet, of langer als de klinische status dit toelaat (zie de sectie over contra-indicaties).

Geneesmiddelen kunnen de carbamazepinespiegels in het plasma verhogen

Omdat de carbamazepineconcentratie in het plasma kan leiden tot bijwerkingen (bijvoorbeeld duizeligheid, slaperigheid, verlies van airconditioning, maar de dosis Tegretol CR 200 mg dienovereenkomstig moet worden aangepast of de plasmaconcentraties moeten worden gecontroleerd bij gelijktijdig gebruik met de hieronder beschreven stoffen:

Ontstekingsremmend, ontstekingsremmend: dextropropoxyfen, ibuprofen.

Androgeen: danazol.

antibioticum: Macrolid-antibiotica (bijv. erytromycine, troleandomycine, josamycine, claritromycine), ciprofloxacine.

Antidepressiva: kunnen desipramine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, trazodon, viloxazin zijn.

Anti-epileptica: Stiripentol, Vigabatrine. antischimmelmiddelen: Azolen (bijvoorbeeld iTraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol). Alternatieve anti-epileptica kunnen worden aanbevolen bij patiënten die worden behandeld met voriconazol of iTraconazol.

Antihistaminicum anti-histamine: Loratadin, Terfenadin.

Antipsychotica: olanzapine.

Anti-tuberculose: Isoniazide.

Antivirale geneesmiddelen: Proteaseremmers voor de behandeling van virussen die immunodeficiëntie bij mensen (HIV) veroorzaken (bijvoorbeeld: Ritonavir).

Koolstofremmers: Acetazolamide.

Cardiovasculaire behandeling: diltiazem, verapamil.

Gastro-intestinale medicatie: kan cimetidine, omeprazol zijn.

Mechanische relaxantia: Oxybutynine, dantrolen.

Bloedplaatjesremmers: ticlopidine.

Andere interacties: grapefruitsap, nicotinamide (bij hoge doses).

De geneesmiddelen kunnen de concentratie van metabole metabolieten met carpamazepine-10, 11-Epoxid in plasma verhogen.

Omdat de toename van carbamazepine-10.11-epoxide in het plasma kan leiden tot bijwerkingen (bijvoorbeeld duizeligheid, slaperigheid, verlies van airconditioning, maar pas de dosis Tegretol CR 200 mg zorgvuldig aan of controleer de plasmaconcentratie bij gelijktijdig gebruik met de hieronder beschreven stoffen: Loxapin, Quetiapine, Primidon, Progabid, Progabid, Valproïnezuur, Valproïnezuur en Valpromid.

Medicijnen kunnen de carbamazepinespiegels in het plasma verlagen.

De dosis Tegretol CR 200 mg moet mogelijk worden aangepast bij gelijktijdig gebruik met de hieronder beschreven stoffen:

Anti-epileptica: felbamat, methsuximid, oxcarbazepin, fenobarbital, fensuximid, fenytoïne (om te voorkomen dat fenytoïne en carbamazepine onder het behandelingsniveau vergiftigd worden, raden wij aan de fenytoïneconcentratie in het plasma aan te passen en 13MCG/ml te gebruiken voordat carbamazepine wordt gebruikt voor de behandeling) Fosfenytoïne, Primidon, en hoewel de gegevens gedeeltelijk tegengesteld zijn, kan dit ook Clonazepam zijn.

antitumortumor: cisplatine of doxorubicine.

Anti-tuberculose: Rifampicine.

Bronchodilatatoren of behandeling van astma: Theofylline, aminofylline.

Dermatologie: Isotretinoïne.

Andere interacties: Kruidenpreparaten die Janskruid bevatten (Hypericum Perforatum).

Het effect van Tegretol Cr 200 mg op de plasmaconcentraties van gelijktijdige medicatie

Carbamazepine kan de plasmaconcentraties verlagen of zelfs de activiteit van sommige geneesmiddelen verliezen. Mogelijk moet de dosis van de volgende geneesmiddelen worden aangepast aan de klinische vereisten:

Ontstekingsremmend, ontstekingsremmend: buprenorfine, methadon, paracetamol (langdurig gebruik van carbamazepine en paracetamol (acetaminofen) kan in verband worden gebracht met toxiciteit voor de lever), fenazon (antipipine), tramadol.

antibioticum: doxycydine, rifabutine.

Anticoagulantia: Orale anticoagulantia (bijvoorbeeld Warfarine, Fenprocoumon, Dicoumarol en Acenocoumarol).

Antidepressiva: Bupropion, Citalopram, Mianserin, Nefazodon, Sertralin, Trazodon, 3-ronde antidepressiva (bijvoorbeeld imipramine, amitriptyline, nortriptyline, Domopramine).

Medicijnen tegen braken: Aprepitant.

Anti-epileptica: Clobazam, Clonazepam, Ethosuximid, Felbamat, Lamotrigin, Oxcarbazepine, Primidon, Tiagabin, Topiramat, Valproïnezuur, Zonisamide. Om fenytoïnevergiftiging en carbamazepinespiegels onder het behandelingsniveau te voorkomen, is de aanbeveling om de fenytoïneconcentratie in het plasma aan te passen 13 mcg/ml voordat meer carbamazepine wordt gebruikt voor de behandeling. Er zijn zeldzame meldingen geweest van verhoogde mefenytoïnespiegels in plasma.

antischimmelmiddelen: Itraconazol, Voriconazol. Alternatieve anti-epileptica kunnen worden aanbevolen bij patiënten die worden behandeld met voriconazol of iTraconazol.

Wormen: Praziquantel, Albendazol.

Geneesmiddelen tegen tumoren: imatinib, cydofosfamide, lapatinib, temsirolimus.

Antipsychotica: dozapin, haloperidol en bromperidol, olanzapine, quetiapine, risperidon, ziprasidon, aripiprazol, palipidon.

Antivirale geneesmiddelen: Proteaseremmers voor de behandeling van virussen die immuundeficiëntie bij mensen (HIV) veroorzaken (bijvoorbeeld: indinavir, ritonavir, saquinavir).

Angststillende medicijnen: Alprazolam, Midazolam.

Bronchodilatatoren of astma: Theophyllin.

Anticonceptiepillen: hormonale anticonceptiva (moeten worden overwogen als vervangende anticonceptiva).

Cardiovasculaire geneeskunde: Calciumkanaalblokkers (Dihydropyridine) Bijvoorbeeld Felodipine, Digoxin, Simvastatine, Atorvastatine, Lovastatine, Cerivastatine, Ivabradin.

corticosteroïde: corticosteroïden (bijv. prednisolon, dexamethason).

Immunosuppressivum: Ciclosporine, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus.

schildkliermedicijn: levothyroxine.

Andere interacties: producten die oestrogeen of progesteron bevatten.

De combinatie om te overwegen

Er is gelijktijdig gebruik geweest van carbamazepine en levetiracetam om de toxiciteit van carbamazepine te verhogen.

Er zijn gelijktijdige rapporten geweest over carbamazepine en isoniazide die de toxiciteit van de lever verhogen als gevolg van isoniazide.

Gebruik een combinatie van carbamazepine met lithium of metodopramid, en gebruik een combinatie van carbamazepine met een kalmerend middel (haloperidol, thioridazine) die kunnen leiden tot verhoogde neurologische bijwerkingen (voor de combinatie van geneesmiddelen zelfs alleen maar "concentraties op plasmabehandelingsniveaus").

Gelijktijdig gebruik van Tegretol Cr 200 mg en sommige diuretica (hydrochloorthiazide, furosemide) kan tot hypoglykemie leiden.

Carbamazepine kan de werking van niet-reducerende spierverslappers (bijv. pancuronium) bestrijden. Het kan nodig zijn om de dosis van deze geneesmiddelen te verhogen en patiënten moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden om sneller dan verwacht te herstellen van een zenuwsluiting.

carbamazepine kan, net als andere medicijnen voor mentale activiteit, alcoholintolerantie verminderen. Adviseer patiënten daarom om zich te onthouden van alcohol.

Interpretatie van serale tests

Als gevolg van de interventie kan carbamazepine leiden tot valse posfenazinespiegels bij analyse met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).

carbamazepine en 10.11-Epoxid-metabolieten kunnen leiden tot een valse antidepressivumconcentratie van 3 ronden in de gepolariseerde fluorescerende immuuntestmethode.

Bewaring

Bewaren bij minder dan 30 ° C en vocht vermijden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.