Remédio Tegretol CR 200 para epilepsia (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Carbamazepina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Carbamazepina	200mg

Usos

Indicações

Tegretol Cr 200mg é indicado nos seguintes casos:

Epilepsia: Epilepsia complexa local ou meramente (com ou sem perda de consciência) com ou não desenvolvimento de todo o conjunto secundário. Crises espásticas espásticas - aumento da vibração. Formas mistas de epilepsia. Tegretol CR 200mg é adequado tanto para tratamento quanto para terapia coordenada. Tegretol Cr 200mg é frequentemente ineficaz na ausência de consciência (pequena epilepsia) e convulsões de vibração muscular (veja a parte de cautela quando usado).

Síndrome alcoólica.

Neuralgia espontânea e neuralgia tripla devido à esclerose dispersa (típica ou não típica). Dor no nervo da língua - faringe espontânea.

Diabetes causado por diabetes.

diabetes central. Multi-urwares e sedes são derivados de hormônios neurológicos.

Farmacocologia

é um medicamento antiepiléptico, seu espectro de atuação inclui: epilepsia local (simples e complexa), com ou não desenvolvimento de toda a secundária, espasticidade - vibração de todo o corpo, bem como a combinação desses tipos de convulsões.

Em estudos clínicos, Tegretol Cr 200mg é usado na forma de monômeros para pacientes com epilepsia - especialmente crianças e adolescentes - que foram relatados com orientação mental, incluindo efeitos positivos nos sintomas de ansiedade e depressão, bem como na redução da irritabilidade e agressividade. Em alguns estudos, os efeitos são incertos ou não têm efeito na consciência e na manifestação psiquiátrica - foram relatados movimentos, dependendo da dose. Em outros estudos, observou-se efeito benéfico à atenção, percepção/memória.

Como medicamento mental, Tegretol Cr 200mg tem efeito clínico em alguns distúrbios neurológicos, como prevenção de dores em dores nervosas espontâneas e secundárias, além do medicamento usado para reduzir a dor neurológica em diversas condições, incluindo doença de tabet, anormalidades pós-traumáticas após infecção por herpes, sintomas alcoólicos e sintomas alcoólicos (síndrome alcoólica, sintomas alcoólicos, sintomas alcoólicos, sintomas alcoólicos. Exemplos muito excitados, tremores, marcha fraca), no diabetes central, Tegretol Cr 200mg reduz o volume de urina e reduz a sede.

Como medicamento psicotrópico, Tegretol Cr 200mg tem comprovado efeitos clínicos em transtornos emocionais, ou seja, no tratamento da mania aguda, bem como na manutenção de transtornos emocionais bipolares (revivificação - depressão), quando utilizado na forma de terapia única ou em combinação com medicamentos sedativos, antidepressivos ou lítios, no estímulo do estímulo, no estímulo emocional e no outro tipo de drogas estimulantes O período de recorrência em ciclo rápido.

farmacocinética

absorção

Os comprimidos de carbamazepina são absorvidos quase completamente, mas de forma relativamente lenta. Comprimidos normais e comprimidos para mastigar apresentam concentrações plasmáticas máximas do medicamento com medicamento constante dentro de 12 horas e 6 horas após a administração de doses orais de acordo com a dose apropriada correspondente. Com a forma fluida oral, o pico de concentração plasmática é alcançado em 2 horas e com a forma de pico de concentração plasmática em 12 horas. Quanto à absorção do princípio ativo, não há diferença clínica entre as formas farmacêuticas orais. Após tomar uma dose única de 400 mg de carbamazepina (comprimidos), o pico de concentração de carbamazepina não se altera no plasma em cerca de 4,5 mcg/ml.

Ao usar um comprimido CR de dose única e dose repetida, os comprimidos CR produzem o pico de concentração do ingrediente ativo no plasma cerca de 25% menor que os comprimidos convencionais, o pico de concentração ocorre em 24 horas. O comprimido CR proporciona uma redução estatística da volatilidade, mas não reduz a concentração mais baixa no plasma (cmin é significativo em um estado estável. As flutuações das concentrações plasmáticas com o modo de dose são 2 vezes/dia são baixas. O nascimento dos comprimidos de Tegretol Cr 200mg é cerca de 15% menor do que a biodisponibilidade de outras formas de dosagem oral.

Ao usar balas, a quantidade de carbamazepina é absorvida cerca de 25% menor que a do comprimido. Não há alteração nas flutuações, mas a maior diminuição nas concentrações plasmáticas (cmax) e a menor concentração no plasma (cmin) em comparação com o comprimido são encontradas num estado estável. Para doses de até 300 mg de carbamazepina, cerca de 75% da absorção total atinge a circulação sanguínea corporal em até 6 horas após o uso. O resultado leva a recomendações já que a dose diária máxima é limitada a 250 mg, 4 vezes/dia.

A concentração de carbamazepina no plasma em estado estável é alcançada dentro de 1-2 semanas, dependendo da indução da carbamazepina em cada indivíduo e indutiva em diferentes indivíduos devido aos medicamentos de indução enzimática, bem como dependendo da condição antes do tratamento, dosagem e tempo de tratamento.

A concentração de carbamazepina no plasma em estado estável é considerada uma "concentração de tratamento" que muda significativamente entre os pacientes: Para a maioria dos pacientes, foi relatada a concentração de 4 - 12mcg/ml correspondendo a 17 - 50mmol/litro. Concentração de carbamazepina-10, 11-Epóxido (metabólitos farmacológicos): cerca de 30% da concentração de carbamazepina.

Os alimentos não afetam significativamente a velocidade e o nível de absorção, independentemente da forma de preparação de Tegretol Cr 200mg.

Distribuição

Suponha que a absorção da carbamazepina seja completa, o volume de distribuição do indicador é de 0,8 - 1,9 litros/kg.

a carbamazepina passa pela placenta.

A carbamazepina está ligada à proteína sérica em 70 - 80%. A concentração da substância não se altera no líquido cefalorraquidiano e a saliva reflete a união com as proteínas plasmáticas (20 - 30%). A concentração no leite materno é equivalente a 25 - 60% da concentração correspondente no plasma.

Metabolismo

A carbamazepina é metabolizada no fígado, onde as alterações biológicas do epóxido são o açúcar mais importante, criando o 10.11-transdiol e os derivados glicuronídeos como os principais metabólitos. O citocromo P450 3A4 foi identificado como o principal padrão responsável pela formação da carbamazepina-10.11 Epóxido com atividade farmacológica da carbamazepina. 9-Hidroxi-metil-10-Cabamoil ACridan é um pequeno metabólico associado a esta linha. Após tomar dose única de carbamazepina, cerca de 30% do medicamento aparece na urina na forma de produtos finais via Epoxid. Outras alterações biológicas importantes para a carbamazepina levam a vários tipos de compostos de monoidroxilação, bem como para os n-glicuronídeos da carbamazepina criados por UGT2B7.

Eliminação

O tempo de semi-desperdício da carbamazepina é de cerca de 36 horas após a administração de dose única, enquanto após o uso repetido, em média apenas 16 - 24 horas (a indução do sistema mono -oxigenase no fígado), dependendo do tempo de medicação, em pacientes em tratamento simultâneo com outros medicamentos indutores de enzimas hepáticas (por exemplo, Fenitoína, Fenobarbiton). O espaço médio de venda é de 9 a 10 horas.

O tempo médio de venda dos metabólitos 10.11-Epoxid no plasma é de cerca de 6 horas após a ingestão das doses orais.

Após tomar uma dose única de carbamazepina 400 mg, 72% da dose é excretada na urina e 28% nas fezes. Na urina, cerca de 2% da dose é restaurada na forma de medicamentos inalterados e cerca de 1% no metabólico 10.11-Epoxid tem atividade farmacológica.

Grupos especiais de pacientes

Crianças

Devido ao aumento da excreção de carbamazepina, as crianças podem necessitar de doses mais elevadas de carbamazepina (em mg/kg) em comparação com os adultos.

Idosos

Não há sinais de farmacocinética da carbamazepina em pacientes idosos em comparação com adultos jovens.

Pacientes com insuficiência hepática ou renal

Não existem dados sobre a farmacocinética da carbamazepina em pacientes com insuficiência hepática ou renal.

Antes de tomar Remédio Tegretol CR 200 para epilepsia (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Os comprimidos e a mistura para beber (agitar antes de usar) podem ser tomados durante as refeições, após as refeições ou entre as refeições. Deve-se usar comprimidos com algumas bebidas e o restante do comprimido para mastigar deve ser engolido com algumas bebidas.

Cremes Cr (ambos os comprimidos ou se prescrito apenas meio comprimido) devem ser engolidos sem mastigar com algumas bebidas. Comprimidos para mastigar e mastigar oralmente (1 unidade de medida = 5ml = 100mg, meia unidade de medida = 2,5ml = 50mg) são especialmente indicados para pacientes com dificuldade de engolir comprimidos ou necessidade de ajuste cuidadoso da dose inicial.

Como resultado do alívio lento e controlado do ingrediente ativo do comprimido CR, este medicamento é usado na dose de 2 vezes/dia.

Como a dosagem oral de Towerol CR 200mg é usada para criar uma concentração mais alta do que a mesma dose de Mg na forma de comprimidos, comece com doses baixas e aumente a dose lentamente para evitar reações adversas.

Ao transferir pacientes de Tegretol Cr 200 mg para alta oral: Isso deve ser feito usando o mesmo número de mg por dia com doses menores, com mais frequência (por exemplo, fluido oral 3 vezes/dia em vez de comprimidos 2 vezes/dia).

Ao transferir pacientes de comprimidos convencionais para comprimidos CR: A experiência clínica mostra que, em alguns pacientes, a dose na forma de comprimidos CR pode precisar ser aumentada.

Ao converter pacientes de fórmulas orais para balas: A dosagem em forma de balas deve ser aumentada em cerca de 25% e é usada para dividir pequenas doses, até 250 mg, 4 vezes/dia, com intervalo de 6 horas. A experiência no uso de comprimidos é limitada a apenas 7 dias como terapia alternativa em pacientes temporários que não podem tratar a epilepsia oral, por exemplo, em pessoas após cirurgia ou pessoas que perderam a consciência.

Dosagem

epilepsia

Quando possível, Tegretol Cr 200mg deve ser prescrito em terapia única.

Deve-se iniciar o tratamento com doses baixas todos os dias, aumentando lentamente até o efeito ideal.

Deve-se ajustar a dose de carbamazepina de acordo com a necessidade de cada paciente para alcançar o controle total das convulsões. A determinação da concentração plasmática pode ajudar a determinar a dose ideal. No tratamento de convulsões, a dose de carbamazepina geralmente requer concentração plasmática total de carbamazepina de cerca de 4 - 12mcg/ml (17 - 50mmol/litro) (veja a parte de cautela quando usada).

Ao adicionar Tegretol Cr 200mg ao tratamento antiepiléptico, isso deve ser feito lentamente, mantendo ou se necessário, ajustando a dose de outros medicamentos antiepilépticos (ver as partes de interação e farmacocinética, farmacocinética).

Público alvo em geral (adultos)

Dosagem na epilepsia

Tipos de oral:

Iniciando 100mg a 200mg, 1 vez ou 2 vezes/dia, deve-se aumentar a dose lentamente - geralmente em 400mg, 2-3 vezes/dia - até o encontro ser ideal. Em alguns pacientes, a dose de 1.600 mg ou mesmo 2.000 mg/dia pode ser apropriada.

Marcadores

Ao usar a forma de munição em vez das formas orais, a dose diária máxima é limitada a 1000 mg (250 mg, 4 vezes/dia, com intervalo de 6 horas).

Não há dados clínicos sobre o uso de balas em outras indicações além da epilepsia.

Dosagem na mania aguda e tratamento para manutenção dos transtornos emocionais bipolares

O nível de dose: cerca de 400 - 1600mg/dia, a dose habitual é de 400 - 600mg/dia dividida em 2-3 vezes. Durante a mania aguda, é aconselhável aumentar a dose rapidamente, enquanto a recomendação de cada dose pequena aumenta no tratamento de transtornos bipolares para garantir uma tolerância ideal.

Dosagem na síndrome do álcool

Dose média: 200mg, 3 vezes/dia. Em doses graves pode aumentar nos primeiros dias (por exemplo, até 400mg, 3 vezes/dia). No início do tratamento dos sinais graves de álcool, recomenda-se combinar Tegretol Cr 200mg com sedativos - medicamentos para dormir (por exemplo Clomethiazol, Clordiazepóxido). Após a diminuição da fase aguda, Tegretol CR 200mg pode ser continuado na forma de terapia única.

Dosagem para dores nos nervos em aniversários

A dose inicial de 200 - 400 mg deve aumentar lentamente todos os dias até que a dor passe (geralmente 200 mg, 3-4 vezes/dia). Em seguida, reduza a dose gradualmente até à dose de manutenção mais baixa possível. A dose máxima recomendada é de 1200mg/dia. Quando o analgésico for alcançado, tente interromper o tratamento gradualmente, até que ocorra outra dor.

Dosagem em diabetes causada por diabetes

Dose média: 200 mg, 2 a 4 vezes/dia.

Dosagem no diabetes central

Dose média para adultos: 200mg, 2-3 vezes/dia. Em crianças deve-se reduzir a dose correspondente à idade e peso das crianças.

Grupos especiais de pacientes

insuficiência renal/insuficiência hepática

Atualmente não existem dados farmacocinéticos da carbamazepina em pacientes com função hepática ou renal.

Crianças/crianças e adolescentes

Dosagem na epilepsia

Tipos de oral:

Para crianças com idade igual ou inferior a 4 anos, recomenda-se a dose inicial de 20 - 60 mg/dia, aumentando para 20 mg a 60 mg, a cada 2 dias. Para crianças com mais de 4 anos, pode-se iniciar o tratamento com 100 mg/dia, aumentando para 100 mg por semana.

Dose de manutenção: 10 - 20mg/kg de peso corporal/dia dividida em diversas vezes

Exemplo:

Menores de 1 ano: 100 - 200mg/dia (= 5 - 10ml = 1 - 2 unidades de fluido oral). - 15 anos: 600 -1000mg/dia (= 30 - 50ml = 3 x 2 - 3 unidades de fluido oral) (adicionar uma unidade de 5 ml no caso de 1000 mg).

15 anos: 800 - 1200 mg/dia (como dose de adulto).

menores de 6 anos: 35 mg/kg/dia.

6 - 15 anos: 1000mg/dia.

> 15 anos: 1200mg/dia.

Marcadores

Ao usar a forma de munição em vez das formas orais, a dose diária máxima é limitada a 1000 mg (250 mg, 4 vezes/dia, com intervalo de 6 horas).

Não há dados clínicos sobre o uso de balas em outras indicações além da epilepsia.

Dosagem no diabetes central

Em crianças deve-se reduzir a dose correspondente à idade e peso das crianças. Dose média para adultos: 200mg, 2-3 vezes/dia.

Idosos

Dosagem para dores nos nervos em aniversários

Devido às diversas drogas antiepilépticas e farmacocinéticas, é necessário ter cautela ao escolher Tegretol Cr 200mg para pacientes idosos. Em pacientes idosos, recomenda-se iniciar a dose inicial de 100mg, 2 vezes/dia. A dose inicial de 100 mg, 2 vezes/dia deve aumentar lentamente todos os dias até que a dor passe (geralmente 200 mg, 3-4 vezes/dia). Em seguida, reduza a dose gradualmente até à dose de manutenção mais baixa possível. A dose máxima recomendada é de 1200mg/dia. Quando o analgésico for alcançado, tente interromper o tratamento gradualmente, até que ocorra outra dor.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sinais e sintomas

Os sinais e a overdose existente geralmente incluem o sistema nervoso central, as reações cardiovasculares, respiratórias e adversas do medicamento mencionado no efeito colateral.

Sistema nervoso central: Depressão do sistema nervoso central, perda de orientação, nível de consciência, sonolência, excitação, alucinações, coma, visão turva, gagueira, fala, choque ocular, perda de ar condicionado, distúrbios de movimento, reflexos iniciais e depois reflexos reduzidos, convulsões, distúrbios mentais - movimento, vibração muscular, redução da temperatura corporal.

Sistema respiratório: Insuficiência respiratória, edema pulmonar.

Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensão, hipertensão ocasional, distúrbios de condução com complexo QRS largo, desmaios associados a parada cardíaca.

Sistema digestivo: vômitos, estômago vazio lento, redução da motilidade intestinal.

Sistema muscular: houve alguns casos de padrões musculares relatados relacionados ao envenenamento por carbamazepina.

Função renal: retenção urinária, urinária ou anúria, intoxicação por líquidos e água devido ao hormônio anti-urinário (ADH) da carbamazepina.

Resultados dos testes: hipotenia, pode ter acidose metabólica, pode ter hiperglicemia, aumento da creatina fosfoquinase.

Tratamento

Nenhum antídoto específico.

É necessário lidar com isso com base no estado clínico dos pacientes internados.

Meça a concentração do medicamento no plasma para confirmar o envenenamento por carbamazepina e verificar o nível de overdose.

Lavagem gastrointestinal e carvão ativo. O atraso na lavagem gástrica pode atrasar a absorção, levando à recorrência durante a recuperação da intoxicação. Apoio médico em unidades de tratamento ativo, monitoramento cardíaco e ajuste cuidadoso do desequilíbrio eletrolítico.

Recomendações especiais

Remoção recomendada de toxinas do sangue por carvão ativado. A hemólise é um tratamento eficaz para overdose de carbamazepina.

É necessário prever a recorrência e agravamento dos sintomas no 2º e 3º dia após uma sobredosagem devido à absorção retardada.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Tegretol Cr 200mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Resumo de segurança

Especial no início do tratamento com Tegretol CR 200mg, ou se a dose inicial for muito alta, ou no tratamento de pacientes idosos, alguns tipos de reações adversas são comuns ou comuns, por exemplo, reações adversas no sistema nervoso central (tontura, dor de cabeça, sonolência, fadiga, masmorra), distúrbios digestivos (náuseas, vômitos).

As reações adversas relacionadas à dose geralmente diminuem dentro de alguns dias naturalmente ou após redução temporária da dose. O aparecimento de reações adversas no sistema nervoso central pode ser uma manifestação de sobredosagem relativa ou flutuações significativas nas concentrações plasmáticas. Nestes casos deve-se monitorar as concentrações plasmáticas.

Resumo das reações adversas a medicamentos de ensaios clínicos e de notificações espontâneas

A reação adversa do medicamento em ensaios clínicos está listada no sistema de grupo medra. Em cada grupo de órgãos, as reações adversas do medicamento são organizadas por frequência, sendo a primeira as reações adversas mais comuns. Em cada grupo de frequência, as reações adversas do medicamento são apresentadas em ordem de gravidade. Além disso, o tipo de frequência correspondente para cada reação adversa é baseado na seguinte convenção (Cioms III): Muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 a

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos

Muito comum: leucopenia.

Frequentes

: trombocitopenia, eosinofilia.

Raros: leucemia, gânglios linfáticos.

Muito raro: perda de granulócitos, anemia, redução de todo o sangue, não hidrofobia, anemia, enorme anemia de glóbulos vermelhos, aumento da malha de glóbulos vermelhos, anemia hemolítica.

distúrbios do sistema imunológico

Raros: Distúrbios de vedação de múltiplos órgãos com febre, erupção cutânea, vasculite, gânglios linfáticos, linfoma, dor nas articulações, leucopenia, hipernagus de eosina, baço aumentado, testes de função hepática anormais e síndrome do ducto biliar desaparecido (destruição e desaparecimento dos ductos biliares no fígado) ocorre em muitas combinações diferentes de medicamentos. Outros órgãos também podem ser afetados (por exemplo, pulmões, rins, pâncreas, músculo cardíaco, cólon).

Muito raro: reação anafilática, angioedema, redução da gama sanguínea.

Distúrbios endócrinos

Comum: edema, retenção de líquidos, ganho de peso, redução de sódio e redução da permeabilidade sanguínea devido ao hormônio anti-urinário (ADH) levam a casos raros de intoxicação por água acompanhada de sono, vômito, dor de cabeça, confusão, distúrbios neurológicos.

Muito raro: secreção de leite, seios grandes em homens.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

Raros: deficiência de folato, anorexia.

Muito raros: distúrbios agudos do metabolismo da porfirina (distúrbios metabólicos da porfirina persistente e distúrbios metabólicos da porfirina mista), distúrbios metabólicos não agudos da porfirina (distúrbios metabólicos da porfirina que mostram pele tardia).

Transtornos mentais

Raros: ilusão (visão ou audição), depressão, agressão, excitação, inquietação, confusão.

Muito raro: ativação de transtornos mentais.

Distúrbios do sistema nervoso

Muito comum: perda de ar condicionado, tontura, sonolência.

Comum: Song Thi, dor de cabeça.

Pouco frequentes: movimentos arbitrários anormais (por exemplo, tremores, distúrbios posturais, distúrbios musculares, máquinas mecânicas), vibração do globo ocular.

Raramente: distúrbios do movimento, distúrbios do movimento ocular, distúrbios de pronúncia (por exemplo, fala, gagueira), choque na dança, neuropatia periférica, paralisia leve e anormal.

Muito raro: síndrome maligna causada por medicamentos sedativos, meningite estéril com vibração muscular e hiperlemen como eosina na periferia, alteração do paladar.

Distúrbios oculares

Comum: distúrbios reguladores (por exemplo, visão turva).

Muito raro: catarata, conjuntivite.

Distúrbios dos ouvidos e hipnotizantes

Muito raros: distúrbios auditivos, por exemplo, zumbido, hipertensão auditiva, perda auditiva, alteração no reconhecimento de sons. Distúrbios cardíacos

Raros: doenças cardíacas.

Muito raros: arritmia, bloqueio atrial com desmaios, frequência cardíaca lenta, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana.

distúrbios do circuito

Raros: hipertensão ou hipotensão.

Muito raros: circulação, embolia (por exemplo, embolia pulmonar), trombose.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Muito raro: hipersensibilidade pulmonar, por exemplo, febre, falta de ar, inflamação alveolar ou pneumonia.

Distúrbios gastrointestinais

Muito comum: vômitos, náuseas.

Frequentes: boca seca; A estimulação retal pode ocorrer com munição.

Menos: diarréia, prisão de ventre.

Raro: dor abdominal.

Muito raros: pancreatite, inflamação da língua, estomatite.

Distúrbios hepáticos

Raros: hepatite colestática, parênquima hepático (células hepáticas) ou hepatite mista, desaparecimento da síndrome do ducto biliar, icterícia.

Muito raros: insuficiência hepática, doença hepática granular.

Distúrbios da pele e dos tecidos

Muito comum: Hres pode ser dermatite atópica grave.

Menos: dermatite descamativa.

Raros: lúpus eritematoso, coceira.

Muito raros: síndrome de Steven-Johnson*, necrose epidérmica envenenada, reação sensível à luz, eritema diverso, eritema, distúrbios pigmentares, hemorragia, acne, sudorese, perda de cabelo, cabelo.

Distúrbios músculo-esqueléticos, do tecido conjuntivo e dos ossos

Raro: Fraqueza.

Muito raros: distúrbios do metabolismo ósseo (diminuição do plasma e redução de 25-hidroxi-colecalciferol no sangue) levando a purê ósseo/osteoporose, dor nas articulações, dor muscular, espasmo muscular.

Distúrbios renais e urinários

Muito raros: inflamação tubular renal intersticial, insuficiência renal, insuficiência renal (por exemplo, albuminúria, sangue urinário, distúrbios urinários e hiperemia/aumento de nitrogênio no sangue), retenção urinária, micção muitas vezes.

sistema reprodutivo

Muito raros: disfunção sexual/disfunção de ereção, anomalias espermáticas (com diminuição do número e/ou movimento dos espermatozoides).

Distúrbios sistêmicos e condições médicas

Muito comum: fadiga.

Teste

Muito comum: aumento da gama-glutamiltransferase (devido à indução de enzimas hepáticas), muitas vezes sem significado clínico.

Frequentes: aumento da fosfatase alcalina no sangue.

Pouco frequentes: aumento da transaminase.

Muito raros: aumento da pressão ocular, colesterol sanguíneo hipertônico, hipertrofia hiperloteínica, alta densidade, aumento de triglicerídeos sanguíneos. Teste de função tireoidiana anormal: redução de L-tiroxina (tiroxina livre, tiroxina, tri-iodotironina) e aumento de hormônios no sangue estimulação da tireoide no sangue, muitas vezes sem manifestações clínicas, hiperlactina prolactina sanguínea.

* Em alguns países asiáticos, também é relatado como raro. Veja mais cuidado ao usar.

Os efeitos colaterais do medicamento em relatos espontâneos (frequência desconhecida)

As seguintes reações adversas ao medicamento são derivadas da experiência pós-venda com Tegretol Cr 200mg por meio de casos espontâneos e casos na literatura. Como essas reações foram relatadas voluntariamente por um grupo de população em escala desconhecida, as estimativas de frequência são indefinidas, por isso são classificadas como pouco claras. As reações adversas estão listadas no sistema orgânico do Meddra. Em cada sistema orgânico, as reações adversas do medicamento são apresentadas em ordem de gravidade.

Infecção e infecção parasitária: Rhysing do vírus Herpes 6 em humanos.

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos: insuficiência da medula óssea.

Distúrbios do sistema nervoso: sono, comprometimento da memória.

Distúrbios digestivos: colite.

Os distúrbios do sistema imunológico: A erupção cutânea causada pela droga com células de eosina e os sintomas sistêmicos (Vestido).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea generalizada por Agep (AGEP), chifres em forma de Liken, perda de unhas.

Distúrbios do tecido músculo-esquelético e conjuntivo: fractura.

Teste: Redução da densidade óssea.

Instruções sobre como lidar com ADR

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Tegretol Cr 200mg Contraindicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade conhecida à carbamazepina ou medicamentos estruturais relacionados (por exemplo, antidepressivos de 3 doses) ou qualquer ingrediente do medicamento.

Pacientes com átrios.

Pacientes com histórico de insuficiência da medula óssea.

Pacientes com histórico de metabolismo hepático da porfirina (por exemplo, distúrbios metabólicos da porfirina, distúrbios metabólicos mistos da porfirina, distúrbios metabólicos da porfirina que mostram pele tardia).

Use Tegretol Cr 200 mg em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (ver interação medicamentosa).

Precauções ao usar

só deve usar Tegretol Cr 200mg sob acompanhamento médico. Tegretol CR 200mg só deve ser prescrito após avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos e sob a proximidade de pacientes com histórico de danos cardíacos, hepáticos ou renais, há reações hematológicas colaterais para outros medicamentos, ou o tratamento com Tegretol Cr 200mg é interrompido.

Efeitos hematológicos

Leucócitos de sementes e anemia imutável estão associados ao Tegretol Cr 200mg, mas devido à baixa proporção dessas condições, é difícil estimar o risco significativo para Tegretol Cr 200mg. O risco comum entre pacientes não tratados é geralmente estimado em 4,7/1.000.000/ano para leucemia de grãos e 2 pessoas/1.000.000/ano para anemia proliferativa.

A redução do número de plaquetas ou glóbulos brancos temporários ou prolongados ocorre de ocasional a frequente relacionada ao uso de Tegretol Cr 200mg. No entanto, na maioria dos casos, esses efeitos são transitórios e não necessariamente um sinal de anemia, anemia instrumental ou leucemia de grãos. No entanto, é necessário contar a quantidade total de células sanguíneas, incluindo plaquetas antes do tratamento (e talvez tanto glóbulos vermelhos quanto ferro sérico) inicialmente e periodicamente.

Se o número de glóbulos brancos ou plaquetas estiver claro ou claramente reduzido durante o período de tratamento, o paciente monitora de perto e conta todas as células sanguíneas. Tegretol Cr 200mg deve ser interrompido se houver algum sinal significativo de insuficiência da medula óssea.

Os pacientes devem ser notificados sobre sinais e sintomas precoces de intoxicação por hematologia que possam ocorrer, bem como sintomas de reação cutânea ou hepática. Se houver reações como febre, dor de garganta, erupção cutânea, úlcera na boca, hematomas fáceis, manchas hemorrágicas ou hemorragia, os pacientes devem consultar o médico imediatamente.

Reação cutânea grave

Reações cutâneas graves, incluindo necrose epidérmica envenenada (dez, também conhecida como síndrome de Lyell) e síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), foram relatadas muito raramente com Tegretol Cr 200mg. Pacientes com reações cutâneas graves podem ser hospitalizados, pois essas condições podem ser fatais e causar a morte. A maioria dos casos de síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica por envenenamento (SJS/Ten) aparece nos primeiros meses de tratamento com Tegretol Cr 200mg. Estima-se que estas reações ocorram em 1 a 6/10.000 novos utilizadores em países com a população mais populosa. Se os sinais e sintomas sugerirem reações cutâneas graves (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell/síndrome epidérmica envenenada), Tegretol CR 200 mg deve ser interrompido imediatamente e deve ser considerado um tratamento de substituição.

Farmacogenômica

Há evidências crescentes do papel de vários alelos do antígeno dos glóbulos brancos (HLA) que tornam os pacientes mais suscetíveis a reações imunológicas adversas.

Relacionado ao HLA-B*1502

Estudos de resgate em pacientes com Han Chinês e Tailandês e Tailândia encontraram uma forte correlação entre reações cutâneas no caso da síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/epiderme tóxica (dez) relacionada à carbamazepina e a presença do antígeno alelo antígeno (HLA) -B*1502 nesses pacientes. A frequência do alelo HLA -B*1502 está na faixa de 2 a 12% em grupos populacionais chineses e cerca de 8% em grupos populacionais tailandeses. A taxa mais elevada de síndrome de Stevens-Johnson (raramente rara) foi relatada em alguns países asiáticos (por exemplo, Taiwan, Malásia e Filipinas), que têm uma frequência mais elevada do alelo HLA-B*1502 entre grupos populacionais (por exemplo, mais de 15% em grupos populacionais filipinos e alguns grupos populacionais malaios). A frequência do alelo de até cerca de 2% foi relatada na Coréia e cerca de 6% foi relatada na Índia. O alelo HLA-B*1502 não foi significativo em europeus, foram amostrados alguns africanos, americanos locais, grupos populacionais espanhóis e portugueses e japoneses (

Considere o teste do Alelo HLA-B*1502 em pacientes com ancestrais nos grupos populacionais de risco genético antes de iniciar o Tegretol Cr 200mg (ver informações para a equipe médica abaixo). Tegretol Cr 200 mg deve ser evitado em pacientes cujos resultados dos testes sejam positivos para HLA-B*1502, a menos que os benefícios sejam significativamente superiores ao risco. O HLA-B*1502 pode ser um fator de risco para o desenvolvimento da síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica por envenenamento (SJS/Ten) em pacientes chineses que tomam outros medicamentos antiepilépticos associados à síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada. Portanto, é aconselhável evitar o uso de outros medicamentos relacionados à síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada em pacientes com HLA-B*1502 positivo, quando as terapias alternativas são equivalentes às formas aceitáveis. Em geral, não é recomendado para triagem de pacientes de grupos populacionais com baixa proporção HLA-B*1502. A triagem não é recomendada para ninguém que esteja usando Tegretol Cr 200mg devido ao risco de síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada limitada aos primeiros meses de tratamento, independentemente do HLA-B*1502.

Foi demonstrado que determinar as pessoas com o alelo HLA-B*1502 e evitar o tratamento com carbamazepina nessas pessoas reduz a taxa de síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada causada por carbamazepina.

Relacionado ao HLA-A*3101

A leucemia humana (HLA) -A*3101 pode ser um fator de risco para o desenvolvimento de efeitos colaterais, como síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrose epidérmica envenenada (Ten), medicamentos semelhantes à EOSIN e sintomas sistêmicos (Dress), pústulas agudas (AGEP) e notas protuberantes. Estudos de resgate relacionados a todo o genoma em grupos populacionais do Japão e do Norte relataram a relação entre reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrótica epidérmica envenenada, medicação semelhante à eosina e sintomas gerais, pústulas gerais agudas e erupção cutânea protuberante) relacionadas ao uso de carbamazepina e a presença de Hey.

A frequência do Alelo Hla -A*3101 varia muito entre grupos raciais, cerca de 2-5% em grupos populacionais europeus e cerca de 10% na população japonesa. A frequência deste alelo é estimada em menos de 5% na maioria da população da Austrália, Ásia, África e América do Norte, com algumas exceções entre 5 e 12%. A frequência de mais de 15% é estimada em alguns grupos raciais na América do Sul (Argentina e Brasil), América do Norte (Navajo dos EUA, Sioux e México Sonora Seri), sul da Índia (Tamil Nadu) e de 10% a 15% em outras raças locais na mesma região. pelo menos um de seus dois cromossomos (ou seja, a "frequência do portador") é quase o dobro da frequência do alelo. Portanto, a proporção de pacientes pode ser quase o dobro do risco do alelo.

O teste deve ser considerado para a presença do alelo Hla-A*3101 em pacientes com ancestrais nos grupos populacionais da genética (por exemplo, pacientes da população japonesa e brancos, pacientes de grupos populacionais nativos americanos, grupos populacionais espanhóis e portugueses, índios do sul e povos árabes antes de iniciar o tratamento com Tegretol CR 200MG. Tegretol Cr 200mg deve ser evitado para pacientes detectarem positivo para HLA-A*3101, a menos que os benefícios sejam significativamente maiores que o risco. Em geral, não é recomendado para quem está usando Tegretol Cr 200mg devido ao risco de síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada limitada aos primeiros meses de tratamento, independentemente do HLA-A*3101.

A limitação do rastreio genético

Os resultados da triagem genética nunca devem substituir a vigilância clínica adequada e controlar os pacientes. Muitos pacientes asiáticos são positivos para HLA-B*1502 e tratados com Tegretol Cr 200mg não desenvolverão síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada e pacientes negativos para HLA-B*1502 em qualquer raça que ainda possa desenvolver síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada. Da mesma forma, muitos pacientes são positivos para HLA-A * e 3101 e tratados com Tegretol Cr 200mg não desenvolverão Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrose epidérmica tóxica (Ten), medicação semelhante à eosina e sintomas sistêmicos (Vestido), Pústulas sistêmicas (AGEP) ou pacientes não calculados com HLA Qual período racial ainda pode desenvolver esses efeitos colaterais cutâneos graves. O papel dos fatores pode ser diferente no desenvolvimento de reações adversas cutâneas graves e nas reações adversas suficientes nesta pele grave, como medicamentos antiepilépticos, medicamentos, medicamentos concomitantes, doenças concomitantes e níveis de monitoramento da pele não utilizados.

Informações para equipe médica

Se testado quanto à presença do alelo HLA-B*1502, recomenda "determinar HLA-B*genótipo HLA-B*1502" com alta resolução. O teste é positivo se um ou dois alelos HLA-B*1502 e o teste é negativo se o alelo HLA-B*1502 não for detectado. Da mesma forma, se o teste do Alelo HLA-A*3101, recomenda “determinar o genótipo HLA-A**3101” com a alta resolução correspondente. O teste é positivo se um ou dois alelos HLA-A*3101 e o teste é negativo se o alelo HLA-A*3101 não for detectado.

Outras reações cutâneas

Reações cutâneas leves, como erupções cutâneas dispersas ou erupções cutâneas protuberantes, também podem ocorrer, a maioria delas são transitórias e não perigosas. Estas reações desaparecem dentro de alguns dias ou semanas ou durante o tratamento contínuo ou após diminuição da dose. No entanto, como pode ser difícil distinguir sinais precoces de reações cutâneas mais graves com reações leves, os pacientes precisam ser monitorados de perto e considerar a interrupção imediata do medicamento se a reação piorar ao continuar a usar o medicamento.

O alelo Hla-A*3101 é encontrado associado a reações adversas cutâneas menos graves com o uso de carbamazepina e pode prever o risco dessas reações devido à carbamazepina, como síndrome de hipersensibilidade devido a anticonvulsivantes ou erupção cutânea não grave (erupção cutânea protuberante). No entanto, o alelo HLA-B*1502 não deve ser encontrado para o risco das reações cutâneas acima.

hipersensibilidade

Tegretol Cr 200mg pode causar reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas devido a medicamentos semelhantes à eosina e sintomas sistêmicos (vestimentas), distúrbios disfuncionais com febre, erupção cutânea, vasculite, doença dos linfonodos, linfoma, dor nas articulações, leucopenia, eosinofilia, fígado e teste hepático, perda anormal de fígado e fígado. Pode ocorrer em muitas combinações diferentes de medicamentos. Outros órgãos também podem ser afetados (por exemplo, pulmões, rins, pâncreas, músculo cardíaco, cólon). (Veja efeitos colaterais).

O alelo HLA-A*3101 foi encontrado associado ao aparecimento de síndrome de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea protuberante.

É necessário notificar os pacientes com reações de hipersensibilidade à carbamazepina que cerca de 25-30% desses pacientes podem ter reações de hipersensibilidade à oxcarbazepina (trileptal). Pode ocorrer hipersensibilidade cruzada entre carbamazepina e fenitoína.

Em geral, se os sinais e sintomas sugerirem reação de hipersensibilidade, o Tegretol Cr 200mg deve ser interrompido imediatamente.

epilepsia

Cuidado ao usar Tegretol Cr 200mg para pacientes com crises convulsivas, mistura mista, típica ou não típica. Em toda esta situação, Tegretol Cr 200mg pode piorar as convulsões. No caso de convulsões graves, Tegretol Cr 200mg deve ser interrompido.

Pode haver um aumento na frequência de epilepsia durante a mudança da fórmula oral para a munição.

Função hepática

Deve realizar avaliação da função hepática no início do tratamento e periodicamente durante o tratamento com Tegretol Cr 200mg, principalmente em pacientes com histórico de doença hepática e em pacientes idosos. Deve interromper o medicamento em caso de disfunção hepática mais grave ou doença hepática progressiva.

Função renal

Recomendações para análise total de urina e teste de nitrogênio, ureia sanguínea (pão) no início do tratamento e periodicamente.

Redução de hemorragia

A redução da hemorragia é conhecida pela carbamazepina. Em pacientes com doenças renais prévias associadas a baixo teor de sódio ou pacientes tratados simultaneamente com medicamentos que reduzem o sódio (por exemplo, diuréticos, medicamentos associados a hormônios antiurinários (ADH) são inadequados), a concentração de sódio deve ser medida antes do início do tratamento com carbamazepina. Depois disso, a concentração de sódio deve ser medida após cerca de 2 semanas e depois à distância de cada mês durante os primeiros 3 meses do curso ou de acordo com as necessidades clínicas. Especialmente estes fatores de risco podem ocorrer em pacientes idosos. Se as observações forem reduzidas no sódio no sangue, a restrição hídrica é uma medida importante se clinicamente indicada.

deficiências da tireoide

A carbamazepina pode reduzir os níveis séricos do hormônio tireoidiano por meio da indução enzimática, o que pode exigir o aumento da dose da terapia de reposição hormonal da tireoide em pacientes com deficiências da tireoide. Portanto, propõe-se monitorar a função tireoidiana para ajustar a dose da terapia de reposição tireoidiana.

efeito anticolinérgico

Tegretol Cr 200mg apresenta leve atividade anticolinérgica. Portanto, pacientes com aumento da pressão intraocular e retenção urinária devem ser monitorados de perto durante o período de tratamento (ver efeitos colaterais).

Efeitos mentais

Deve-se notar que a capacidade de ativar potenciais transtornos mentais e nos pacientes idosos é confusa e agitada.

pensamentos suicidas e comportamento suicida

Houve relatos de pensamentos suicidas e comportamentos suicidas em pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos em algumas indicações. Uma análise abrangente de testes aleatórios controlados com placebo de medicamentos antiepilépticos mostrou um ligeiro aumento no risco de pensamentos suicidas e comportamento suicida. O mecanismo deste risco é desconhecido.

Portanto, é necessário monitorar pacientes com sinais de pensamentos e comportamentos suicidas e considerar o tratamento adequado. É aconselhável aconselhar os pacientes (e o atendimento ao paciente) a procurar aconselhamento médico se pensarem em suicídio ou comportamento suicida.

Efeitos hormonais

Foi relatado sangramento entre os ciclos em mulheres que usam Tegretol Cr 200 mg enquanto tomam anticoncepcionais hormonais. A confiabilidade dos contraceptivos hormonais pode ser afetada negativamente pelo Tegretol Cr 200mg, que deve recomendar mulheres que provavelmente poderão considerar o uso de outras formas de contraceptivos enquanto usam Tegretol Cr 200mg.

Monitore as concentrações plasmáticas

Embora a correlação entre a dose e os níveis plasmáticos de carbamazepina e entre as concentrações plasmáticas e os efeitos clínicos ou tolerância seja pequena, a monitorização das concentrações plasmáticas pode ser útil nos seguintes casos: Aumento repentino da frequência da epilepsia/Verificar a adesão do paciente, durante a gravidez, no tratamento de crianças ou adolescentes; suspeitar de distúrbios de absorção; Suspeita de intoxicação ao tomar mais de um medicamento (ver interação medicamentosa).

Efeitos ao reduzir a dose e interromper o medicamento

A interrupção repentina do Tegretol Cr 200mg pode iniciar a convulsão, por isso é necessário interromper o medicamento gradativamente por um período de 6 meses. Se você tiver que interromper Tegretol Cr 200mg repentinamente em pacientes com epilepsia, a mudança para um novo composto antiepiléptico deve ser feita com um medicamento adequado.

Tegretol Cr 200mg fluido oral contém para-hidroxibenzoato que pode causar reações alérgicas (podem ser alergias lentas). Ele também contém sorbitol, portanto não deve ser usado em pacientes com problemas genéticos raros de intolerância à frutose.

Em recém-nascidos

Para prevenir distúrbios hemorrágicos no bebê, também há recomendações de uso de vitamina K, tanto para mães nas últimas semanas de gravidez quanto para bebês.

Houve vários casos de convulsões em bebês e/ou insuficiência respiratória associados à mãe em uso simultâneo de Tegretol Cr 200mg e outros antiepilépticos. Também são relatados alguns casos de vômito, diarreia ou redução da amamentação em bebês relacionados à mãe em uso de Tegretol Cr 200mg. Essas reações podem representar a síndrome de suspensão de medicamentos em bebês.

As mulheres têm maior probabilidade de estar grávidas e medidas contraceptivas

Devido à indução enzimática, Tegretol Cr 200mg pode levar à perda dos efeitos do tratamento de contraceptivos orais contendo estrogênio ou progesterona. As mulheres grávidas devem recomendar o uso de outros métodos contraceptivos durante o tratamento com Tegretol Cr 200mg.

Reprodução

Houve relatos de casos muito raros de comprometimento da fertilidade em homens e espermatozoides anormais.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A capacidade de reação do paciente pode ser reduzida devido à condição que leva a convulsões e reações adversas, incluindo tontura, sonolência, perda de ar condicionado, mas regulação reduzida e visão turva que foi relatada ao Tegretol Cr 200 mg, especialmente no início do tratamento. Portanto, os pacientes têm cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Sabe-se que filhos de mães com epilepsia apresentam distúrbios em desenvolvimento, incluindo malformações. Apesar da falta de evidências decisivas de estudos controlados com tratamentos com carbamazepina, houve um relato sobre o desenvolvimento de distúrbios de desenvolvimento e malformações, incluindo rachaduras vertebrais e outros defeitos congênitos, como defeitos faciais do crânio, defeitos cardiovasculares, defeitos de urina baixa e defeitos incluindo diferentes sistemas de órgãos que foram relatados relacionados ao uso de Tegretol CR 200MG. ou importância estética, diagnosticado dentro de 12 semanas após o nascimento é de 3,0% (intervalo de confiança (CL) 95% 2,1 - 4,2%) entre as mães que usam carbamazepina nos primeiros 3 meses de gravidez e 1,1% nos primeiros 3 meses de gravidez e 1,1 95% 0,35 - 2,5%) Das mulheres grávidas que não usam nenhum medicamento antiepiléptico (o risco é relativamente 2,7, 95% de confiabilidade é 1,1 - 7,0).

É necessário prestar atenção ao seguinte:

Mulheres grávidas com epilepsia precisam ser tratadas com cautela especial.

Se a mulher que estiver usando Tegretol Cr 200mg estiver grávida ou pretende engravidar, ou se o início de Tegretol Cr 200mg surgir durante a gravidez, é necessário considerar com cuidado entre os benefícios esperados ao tomar o medicamento comparado ao risco, principalmente nos primeiros 3 meses de gestação.

Em mulheres com probabilidade de engravidar, sempre que possível, Tegretol Cr 200mg deve ser prescrito na forma de terapia única, porque a taxa de defeitos congênitos em filhos de mulheres que são tratadas combinadas com medicamentos antiepilépticos é maior do que em seus filhos, mulheres que usam medicamentos separados na forma de monômeros. O risco de deformidades após o uso da carbamazepina na forma de terapia terapêutica pode variar dependendo dos medicamentos específicos utilizados e pode ser maior na forma de combinação multiterapêutica incluindo valproato.

recomenda as doses mais baixas que são eficazes e monitoram as concentrações plasmáticas. É possível manter uma concentração plasmática baixa na faixa de tratamento de 4 a 12 mcg/ml, desde que se mantenha o controle das crises. Há evidências de que o risco de deformidades com carbamazepina pode depender da dose, o que significa que com uma dose de

Os pacientes devem ser avisados sobre o risco aumentado de deformidades e devem ser fornecidas oportunidades de triagem antes do nascimento.

Durante a gravidez, não é interrompida com um medicamento antiepiléptico eficaz porque a gravidade da doença será prejudicial tanto para a mãe quanto para o feto.

Monitoramento e Prevenção

A deficiência de ácido fólico é conhecida durante a gravidez. Houve relatos de que medicamentos antiepilépticos pioram a deficiência de ácido fólico. Essa deficiência pode contribuir para aumentar a taxa de defeitos congênitos em filhos de mulheres com epilepsia tratadas. Portanto, recomenda-se a suplementação de ácido fólico antes e durante a gravidez.

Período de amamentação

A carbamazepina passa para o leite materno (cerca de 25 - 60% das concentrações plasmáticas). É necessário considerar os benefícios da amamentação em comparação com a possibilidade de efeitos adversos negativos para as crianças. Mães que estejam em uso de Tegretol Cr 200mg poderão estar amamentando, desde que monitoradas quanto às possíveis reações adversas (por exemplo, sonolência excessiva, reação alérgica cutânea). Houve vários relatos de estase biliar em recém-nascidos expostos à carbamazepina antes do nascimento e/ou durante a amamentação. Portanto, bebês amamentados por mães tratadas com carbamazepina devem ser cuidadosamente monitorados quanto a efeitos adversos no fígado.

Interação medicamentosa

O citocromo P450 3A4 (CYP3A4) é a principal enzima que catalisa a formação dos metabólitos da carbamazepina-10,11-epóxido. A concentração com inibidores do CYP3A4 pode levar ao aumento dos níveis plasmáticos de carbamazepina, o que pode causar reações adversas. Concentrados com medicamentos de indução do CYP3A4 podem aumentar a velocidade do metabolismo da carbamazepina, levando assim à capacidade de reduzir os níveis séricos de carbamazepina e reduzir a eficácia do tratamento. Da mesma forma, parar de tomar medicamentos de indução do CYP3A4 pode reduzir a taxa de metabolismo da carbamazepina, levando ao aumento dos níveis de carbamazepina no plasma.

A carbamazepina é um forte medicamento de indução do CYP3A4 e outro sistema enzimático I e II no fígado, por isso pode reduzir a concentração plasmática de medicamentos que são metabolizados simultaneamente pelo CYP3A4 devido ao seu metabolismo.

Epoxid Hydrolase em Microsom Human foi identificada como enzima responsável pela criação de 10.11 - derivados transdiol da Carbamazepina - 10.11 Epoxid. Concentrado com inibidores da Epoxid Hidrolase em pessoas com microsom pode levar ao aumento dos níveis de carbamazepina - 10,11 epóxido no plasma.

As interações levam a contra-indicações

Contra-indicado o uso de Tegretol Cr 200 mg em combinação com inibidores da monoaminoidase (IMAO), antes de usar Tegretol Cr 200 mg deve-se interromper os inibidores da Mao por pelo menos 2 semanas ou mais se o estado clínico for permitido (ver seção contra-indicação).

Os medicamentos podem aumentar os níveis de carbamazepina no plasma

Porque a concentração de carbamazepina no plasma pode levar a reações adversas (por exemplo, tonturas, sonolência, perda de ar condicionado, mas é necessário ajustar a dose de Tegretol CR 200mg adequadamente ou monitorar as concentrações plasmáticas quando usado simultaneamente com as substâncias descritas abaixo:

Antiinflamatório, antiinflamatório: Dextropropoxifeno, ibuprofeno.

Andrógeno: Danazol.

antibiótico: antibióticos macrolídeos (por exemplo, eritromicina, troleandomicina, josamicina, claritromicina), ciprofloxacina.

Medicamentos antidepressivos: podem ser desipramina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodon, paroxetina, trazodon, viloxazin.

Medicamentos antiepilépticos: estiripentol, vigabatrina. medicamentos antifúngicos: Azóis (por exemplo, iTraconazol, cetoconazol, fluconazol, voriconazol). Medicamentos antiepilépticos alternativos podem ser recomendados em pacientes tratados com voriconazol ou iTraconazol.

Anti-histamínico anti-histamínico: Loratadina, Terfenadina.

Medicamentos antipsicóticos: olanzapina.

Anti-tuberculose: Isoniazida.

Medicamentos antivirais: Inibidores de protease para tratar vírus que causam imunodeficiência em humanos (HIV) (por exemplo: Ritonavir).

Inibidores de carbono: Acetazolamida.

Tratamento cardiovascular: diltiazem, verapamil.

Medicamentos gastrointestinais: podem ser cimetidina, omeprazol.

Relaxantes mecânicos: oxibutinina, dantrolen.

Inibidores de plaquetas: ticlopidina.

Outras interações: suco de toranja, nicotinamida (em altas doses).

Os medicamentos podem aumentar a concentração de metabólitos metabólicos com carpamazepina-10, 11-Epóxido no plasma.

Porque o aumento da carbamazepina-10.11-epóxido no plasma pode levar a reações adversas (por exemplo, tonturas, sonolência, perda de ar condicionado, mas ajuste cuidadosamente a dose de Tegretol CR 200mg de acordo ou monitore a concentração plasmática quando usado simultaneamente com as substâncias descritas abaixo: Loxapina, Quetiapina, Primidon, Progabid, Progabid, Ácido Valpróico, Ácido Valpróico e Valpromid.

Os medicamentos podem reduzir os níveis de carbamazepina no plasma.

A dose de Tegretol CR 200mg pode precisar ser ajustada quando usado simultaneamente com as substâncias descritas abaixo:

Medicamentos antiepilépticos: felbamat, metsuximida, oxcarbazepina, fenobarbital, fensuximida, fenitoína (para evitar envenenamento com nível de fenitoína e carbamazepina abaixo do nível de tratamento, recomenda-se o ajuste da concentração de fenitoína no plasma e 13MCG/ml antes de usar carbamazepina para tratar) Fosfenitoína, Primidon, e embora os dados sejam parcialmente opostos, pode também ser Clonazepam.

tumor antitumoral: cisplatina ou doxorrubicina.

Anti-tuberculose: Rifampicina.

Broncodilatadores ou tratamento da asma: Teofilina, aminofilina.

Dermatologia: Isotretinoína.

Outras interações: Preparações de ervas contendo erva de J John (Hypericum Perforatum).

O efeito do Tegretol Cr 200mg nas concentrações plasmáticas de medicamentos simultâneos

A carbamazepina pode reduzir as concentrações plasmáticas ou até mesmo perder a atividade de alguns medicamentos. Pode ser necessário ajustar a dose dos seguintes medicamentos de acordo com as necessidades clínicas:

Antiinflamatório, antiinflamatório: buprenorfina, metadona, paracetamol (o uso prolongado de carbamazepina e paracetamol (acetaminofeno) pode estar associado à toxicidade hepática), fenazona (antipipina), tramadol.

antibiótico: doxicidina, rifabutina.

Anticoagulantes: Anticoagulantes orais (por exemplo, varfarina, fenprocumon, dicoumarol e acenocumarol).

Antidepressivos: bupropiona, citalopram, mianserina, nefazodon, sertralina, trazodona, antidepressivos de 3 ciclos (por exemplo, imipramina, amitriptilina, nortriptilina, Domopramina).

Medicamentos anti-vômito: Aprepitant.

Medicamentos antiepilépticos: Clobazam, Clonazepam, Etossuximida, Felbamat, Lamotrigina, Oxcarbazepina, Primidon, Tiagabin, Topiramat, Ácido Valpróico, Zonisamida. Para evitar intoxicação por fenitoína e níveis de carbamazepina abaixo do nível de tratamento, a recomendação de ajustar a concentração de fenitoína no plasma é de 13mcg/ml antes de usar mais carbamazepina no tratamento. Houve raros relatos de aumento dos níveis de mefenitoína no plasma.

medicamentos antifúngicos: Itraconazol, Voriconazol. Medicamentos antiepilépticos alternativos podem ser recomendados em pacientes tratados com voriconazol ou iTraconazol.

Vermes: Praziquantel, Albendazol.

Medicamentos antitumorais: Imatinibe, ciclofosfamida, lapatinibe, temsirolimus.

Medicamentos antipsicóticos: dozapina, haloperidol e bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, palipidona.

Medicamentos antivirais: Inibidores de protease para tratar vírus que causam imunodeficiência em humanos (HIV) (por exemplo: indinavir, ritonavir, saquinavir).

Medicamentos ansiolíticos: Alprazolam, Midazolam.

Broncodilatadores ou asma: Teofilina.

Pílulas anticoncepcionais: Contraceptivos hormonais (devem ser considerados para contraceptivos de reposição).

Medicina cardiovascular: Bloqueadores dos canais de cálcio (Diidropiridina) Por exemplo Felodipina, Digoxina, Sinvastatina, Atorvastatina, Lovastatina, Cerivastatina, Ivabradina.

corticosteróide: corticosteróides (por exemplo, prednisolona, dexametasona).

Imunossupressor: Ciclosporina, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus.

medicamento para tireoide: levotiroxina.

Outras interações: produtos contendo estrogênio ou progesterona.

A combinação a considerar

Houve uso simultâneo de carbamazepina e levetiracetam para aumentar a toxicidade da carbamazepina.

Houve relatos simultâneos de carbamazepina e isoniazida que aumentam a toxicidade do fígado devido à isoniazida.

Use uma combinação de carbamazepina com lítio ou metodopramida e use uma combinação de carbamazepina com sedativo (haloperidol, tioridazina) que pode levar ao aumento reações adversas neurológicas (para a combinação de medicamentos, mesmo apenas "concentrações em níveis plasmáticos de tratamento").

O uso simultâneo de Tegretol Cr 200mg e alguns diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida) pode levar à hipoglicemia.

A carbamazepina pode combater o efeito de relaxantes musculares não redutores (por exemplo, pancurônio). Pode ser necessário aumentar a dose destes medicamentos e deve-se monitorar de perto os pacientes para que se recuperem do fechamento nervoso mais rápido do que o esperado.

a carbamazepina, como outras drogas para atividade mental, pode reduzir a intolerância ao álcool. Portanto, aconselhe os pacientes a se absterem de álcool.

Interpretação de testes seriais

Devido à intervenção, a carbamazepina pode levar a níveis falsos de posfenazina na análise por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).

carbamazepina e metabólitos 10.11-Epoxid podem levar a falsa concentração de antidepressivo de 3 rodadas no método de teste imunológico fluorescente polarizado.

Armazenamento

Armazene a menos de 30 ° C e evite umidade.

Outras drogas

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