Тегретол CR 200 лекарство от эпилепсии (5 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 5 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Карбамазепин

Состав

Информация о составе	Содержание
Карбамазепин	200мг

Использование

Показания

Тегретол Кр 200 мг показан в следующих случаях:

Эпилепсия: Локальная или просто эпилепсия (с потерей сознания или без нее) с развитием всей вторичной или без нее. Спастические судороги – нарастание вибрации. Смешанные формы эпилепсии. Тегретол ЦР 200мг подходит как для лечения, так и для комбинированной терапии. Тегретол Cr 200 мг часто неэффективен при отсутствии сознания (малая эпилепсия) и при мышечных вибрациях (см. раздел «Осторожно при использовании»).

Алкогольный синдром.

Спонтанная невралгия и тройная невралгия вследствие рассеянного склероза (типичная или нетипичная). Боль языкового нерва – спонтанный глоток.

Диабет, вызванный сахарным диабетом.

центральный диабет. Многократное возбуждение и жажда возникают из-за неврологических гормонов.

Фармакокология

— противоэпилептический препарат, спектр действия которого включает: локальную эпилепсию (простую и сложную), с развитием или без развития всей вторичной, спастичность — вибрацию всего тела, а также сочетание этих видов припадков.

В клинических исследованиях Тегретол Cr 200 мг использовался в форме мономеров у пациентов с эпилепсией, особенно у детей и подростков, которые, как сообщалось, были психически ориентированы, включая положительное влияние на симптомы тревоги и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессии. В некоторых исследованиях эффекты были неопределенными или не оказывали влияния на сознание и психические проявления - сообщалось о движении в зависимости от дозы. В других исследованиях наблюдалось благоприятное влияние на внимание, восприятие/память.

В качестве психиатрического лекарства Тегретол Кр 200 мг оказывает клиническое действие при некоторых неврологических расстройствах, таких как предотвращение боли при спонтанной и вторичной нервной боли, в дополнение к препарату, используемому для уменьшения неврологической боли при различных состояниях, включая болезнь Табета, посттравматические нарушения после герпесной инфекции, алкогольные симптомы и алкогольные симптомы (алкогольный синдром, алкогольные симптомы, алкогольные симптомы, алкогольные симптомы. Примеры: слишком возбуждение, дрожь, слабая походка), при центральном диабете, Тегретол Cr 200мг уменьшает объем мочи и уменьшает жажду.

Как психотропное лекарственное средство Тегретол Кр 200 мг доказал клинические эффекты при эмоциональных расстройствах, то есть лечении острой мании, а также поддержании биполярных эмоциональных расстройств (возрождение-депрессия), при использовании в виде монотерапии или в сочетании с седативными препаратами, антидепрессантами или литиями, при раздражителе, эмоциональном раздражителе и других стимулирующих препаратах. Период рецидива при быстром цикл.

фармакокинетика

всасывание

Таблетки карбамазепина всасываются почти полностью, но относительно медленно. Обычные и жевательные таблетки имеют пиковые концентрации препарата в плазме при постоянном приеме препарата в течение 12 часов и 6 часов после приема пероральных доз согласно соответствующим соответствующим показаниям. При пероральной жидкой форме пиковая концентрация в плазме достигается в течение 2 часов, а при форме пиковой концентрации в плазме — в течение 12 часов. Что касается всасывания активного ингредиента, клинической разницы между пероральными лекарственными формами нет. После приема однократной дозы карбамазепина 400мг (таблетки) пиковая концентрация карбамазепина не меняется в плазме около 4,5мкг/мл.

При использовании однократной дозы таблетки CR и повторной дозы таблетки CR обеспечивают пиковую концентрацию активного ингредиента в плазме примерно на 25% ниже, чем обычные таблетки, пиковая концентрация достигается в течение 24 часов. Таблетка CR дает статистическое снижение летучести, но не снижает самую низкую концентрацию в плазме (cmin имеет значение в стабильном состоянии. Колебания концентраций в плазме при режиме дозирования 2 раза/день невелики. При приеме таблеток Тегретол Cr 200 мг примерно на 15% ниже, чем биодоступность других пероральных лекарственных форм.

При использовании пуль количество карбамазепина всасывается примерно на 25% меньше, чем в таблетках. Изменений в колебаниях нет, но наибольшее снижение концентрации в плазме (cmax) и самая низкая концентрация в плазме (cmin) по сравнению с таблеткой обнаруживаются в стабильном состоянии. Для доз до 300 мг карбамазепина около 75% общей абсорбции достигает кровообращения организма в течение 6 часов после применения. В результате были даны рекомендации, поскольку максимальная суточная доза ограничена 250 мг 4 раза в день.

Концентрация карбамазепина в плазме в стабильном состоянии достигается в течение 1-2 недель в зависимости от индукции карбамазепина у каждого индивидуума и индукции у разных лиц за счет препаратов, вызывающих индукцию ферментов, а также в зависимости от состояния до лечения, дозировки и времени лечения.

Концентрация карбамазепина в плазме в стабильном состоянии считается «концентрацией лечения», значительно изменяющейся среди пациентов: для большинства пациентов сообщалось о концентрации 4–12 мкг/мл, что соответствует 17–50 ммоль/литр. Концентрация карбамазепина-10,11-эпоксида (фармакологические метаболиты): около 30% от концентрации карбамазепина.

Прием пищи существенно не влияет на скорость и уровень всасывания, независимо от формы препарата Тегретол Cr 200мг.

Распространение

Предположим, всасывание карбамазепина полное, показатель объема распределения составляет от 0,8 - 1,9 л/кг.

карбамазепин проходит через плаценту.

Карбамазепин связывается с сывороточным белком на 70 – 80%. Концентрация вещества не изменяется в спинномозговой жидкости и слюне, отражает соединение с белком плазмы (20 - 30%). Концентрация в грудном молоке эквивалентна 25–60 % соответствующей концентрации в плазме.

Метаболизм

Карбамазепин метаболизируется в печени, где биологические изменения эпоксида являются наиболее важными сахарами, образуя 10,11-трансдиол, а производные глюкуронида являются основными метаболитами. Цитохром P450 3A4 был идентифицирован как основной образец, ответственный за образование эпоксида карбамазепина-10.11 с фармакологической активностью карбамазепина. 9-Гидрокси-метил-10-кабамоил-Акридан представляет собой небольшой метаболик, связанный с этой линией. После приема однократной дозы карбамазепина около 30% препарата выводится с мочой в виде конечных продуктов через эпоксид. Другие важные биологические изменения карбамазепина приводят к различным типам соединений моногидроксилирования, а также к н-глюкуронидам карбамазепина, созданным UGT2B7.

Элиминация

Время полувыведения карбамазепина составляет около 36 часов после приема однократной дозы, тогда как после повторного применения в среднем только 16 - 24 часа (индукция монооксигеназной системы в печени), в зависимости от времени приема препарата, у пациентов, получающих одновременное лечение с другими препаратами, вызывающими индукцию печеночных ферментов (например, Фенитоином, Фенобарбитоном). Средняя торговая площадь составляет от 9 - 10 часов.

Среднее время реализации метаболитов 10,11-эпоксида в плазме составляет около 6 часов после приема самой пероральной дозы.

После приема однократной дозы карбамазепина 400 мг 72% дозы выводится с мочой и 28% с калом. В моче около 2 % дозы восстанавливается в виде неизмененного препарата и около 1 % в метаболическом виде 10,11-Эпоксид обладает фармакологической активностью.

Особые группы пациентов

Дети

Из-за повышенного выведения карбамазепина детям могут потребоваться более высокие дозы карбамазепина (в мг/кг) по сравнению со взрослыми.

Пожилые люди

Никаких признаков фармакокинетики карбамазепина у пожилых пациентов по сравнению с молодыми людьми не выявлено.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет.

Прежде чем принимать Тегретол CR 200 лекарство от эпилепсии (5 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Таблетки и питьевую смесь (взболтать перед употреблением) можно принимать во время еды, после еды или между приемами пищи. Таблетки следует запивать напитками, а остальную часть жевательной таблетки следует проглатывать, запивая напитками.

Кремы Cr (обе таблетки или, если назначены только полтаблетки) следует глотать, не разжевывая, с некоторыми напитками. Таблетки для жевания и перорального жевания (1 мерная единица = 5 мл = 100 мг, половина мерной единицы = 2,5 мл = 50 мг) особенно подходят для пациентов, которым трудно глотать таблетки или которым необходимо тщательно корректировать начальную дозу.

В результате медленного, контролируемого выведения активного ингредиента из таблетки CR этот препарат применяют в дозе 2 раза/день.

Поскольку пероральная дозировка Towerol CR 200 мг используется для создания более высокой концентрации, чем та же доза магния в форме таблеток, начинайте с низких доз и постепенно увеличивайте дозу, чтобы избежать побочных реакций.

При переводе пациентов с Тегретола Кр 200мг на пероральный прием: Это следует делать, используя то же количество мг в сутки меньшими дозами, но чаще (например, перорально 3 раза/день вместо таблеток 2 раза/день).

При переводе пациентов с обычных таблеток на таблетки CR: Клинический опыт показывает, что у некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы в форме таблеток CR.

При переводе пациентов с пероральных смесей на пули: Дозировку в форме пуль следует увеличить примерно на 25% и использовать для разделения небольших доз, до 250 мг, 4 раза в день с интервалом 6 часов. Опыт применения таблеток ограничен всего 7 днями в качестве альтернативной терапии у временных пациентов, которые не могут лечить оральную эпилепсию, например у людей после операции или у людей, потерявших сознание.

Дозировка

эпилепсия

По возможности Тегретол Кр 200 мг следует назначать в виде монотерапии.

Лечение следует начинать с низких доз каждый день, постепенно увеличивая до достижения оптимального эффекта.

Следует корректировать дозу карбамазепина в соответствии с потребностями каждого пациента для достижения полного контроля судорог. Определение концентрации в плазме может помочь определить оптимальную дозу. При лечении судорог доза карбамазепина обычно требует общей концентрации карбамазепина в плазме около 4–12 мкг/мл (17–50 ммоль/литр) (при использовании см. раздел с осторожностью).

При добавлении Тегретола Кр 200 мг к противоэпилептическому лечению это следует делать медленно, сохраняя или, при необходимости, корректируя дозу других противоэпилептических препаратов (см. разделы «Взаимодействие» и «Фармакокинетика», «Фармакокинетика»).

Нацеливайтесь на пациентов в целом (взрослых)

Дозировка при эпилепсии

Виды орального:

Начиная со 100–200 мг 1 или 2 раза в день, дозу следует увеличивать медленно — обычно до 400 мг 2–3 раза в день — до достижения оптимального результата. Некоторым пациентам может подойти доза 1600 или даже 2000 мг/день.

Пули

При использовании боеприпасов вместо пероральных форм максимальная суточная доза ограничивается 1000 мг (250 мг 4 раза в день с интервалом 6 часов).

Клинических данных об использовании пуль при других показаниях, кроме эпилепсии, нет.

Дозировка при острой мании и лечение для поддержания биполярных эмоциональных расстройств

Уровень дозы: около 400–1600 мг/день, обычная доза составляет 400–600 мг/день, разделенная на 2–3 приема. Во время острой мании целесообразно довольно быстро увеличивать дозу, при этом при лечении биполярных расстройств рекомендуется увеличивать каждую малую дозу для обеспечения оптимальной переносимости.

Дозировка при алкогольном синдроме

Средняя доза: 200 мг 3 раза/день. В тяжелых случаях дозы могут увеличиваться в первые несколько дней (например, до 400 мг 3 раза/сут). В начале лечения тяжелых проявлений алкоголя рекомендуется сочетать Тегретол Кр 200мг с седативно-снотворными препаратами (например, Клометиазолом, Хлордиазепоксидом). После купирования острой фазы прием Тегретола ЦР 200 мг можно продолжать в виде монотерапии.

Дозировка при нервных болях в дни рождения

Начальную дозу 200–400 мг следует постепенно увеличивать каждый день до исчезновения боли (обычно 200 мг 3–4 раза в день). Затем постепенно уменьшите дозу до минимально возможной поддерживающей дозы. Максимальная доза рекомендуется 1200 мг/день. Когда анальгетик будет достигнут, постарайтесь прекращать лечение постепенно, пока не возникнет новая боль.

Дозировка при диабете, вызванном диабетом

Средняя доза: 200 мг 2–4 раза в день.

Дозировка при центральном диабете

Средняя доза для взрослых: 200 мг 2–3 раза/день. У детей следует снижать дозу, соответствующую возрасту и весу детей.

Особые группы пациентов

почечная/печеночная недостаточность

В настоящее время нет данных по фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Дети/дети и подростки

Дозировка при эпилепсии

Виды орального:

Для детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуется начальная доза 20–60 мг/день с увеличением до 20–60 мг каждые 2 дня. Детям старше 4 лет лечение можно начинать со 100 мг/день, увеличивая дозу до 100 мг каждую неделю.

Поддерживающая доза: 10–20 мг/кг массы тела в день, разделенная на несколько приемов

Пример:

До 1 года: 100–200 мг/день (= 5–10 мл = 1–2 единицы пероральной жидкости). - 15 лет: 600–1000 мг/день (= 30–50 мл = 3 x 2–3 единицы пероральной жидкости) (при дозе 1000 мг добавьте 5 мл).

15 лет: 800–1200 мг/день (как и доза для взрослых).

Дети до 6 лет: 35 мг/кг/день.

6–15 лет: 1000 мг/день.

> 15 лет: 1200 мг/день.

Пули

Клинических данных об использовании пуль при других показаниях, кроме эпилепсии, нет.

Дозировка при центральном диабете

У детей следует снижать дозу, соответствующую возрасту и массе детей. Средняя доза для взрослых: 200 мг 2-3 раза/день.

Пожилые люди

Дозировка при нервных болях в дни рождения

В связи с разнообразием противоэпилептических препаратов и фармакокинетики необходимо соблюдать осторожность при выборе препарата Тегретол Кр 200 мг для пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать с начальной дозы 100 мг 2 раза/сут. Начальную дозу 100 мг 2 раза в день следует постепенно увеличивать каждый день до исчезновения боли (обычно 200 мг 3–4 раза в день). Затем постепенно уменьшите дозу до минимально возможной поддерживающей дозы. Максимальная доза рекомендуется 1200 мг/день. Когда анальгетик будет достигнут, постарайтесь прекращать лечение постепенно, пока не возникнет новая боль.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Признаки и симптомы

Признаки и существующая передозировка часто включают реакции со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы, органов дыхания и побочные реакции на препарат, упомянутые в побочном эффекте.

Центральная нервная система: Угнетение ЦНС, потеря ориентации, уровня сознания, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, нечеткость зрения, заикание, речь, шок глаз, потеря кондиционирования, двигательные расстройства, начальные рефлексы, затем снижение рефлексов, судороги, психические расстройства - движение, мышечная вибрация, снижение температуры тела.

Дыхательная система: Дыхательная недостаточность, отек легких.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, эпизодическая гипертензия, нарушения проводимости с широким комплексом QRS, обмороки, связанные с остановкой сердца.

Пищеварительная система: рвота, замедление движения натощак, снижение перистальтики кишечника.

Мышечная система: сообщалось о некоторых случаях мышечного паттерна, связанного с отравлением карбамазепином.

Функция почек: задержка мочи, мочеиспускание или анурия, отравление жидкостью, водой из-за антимочевого гормона (АДГ) карбамазепина.

Результаты анализов: гипотения, возможен метаболический ацидоз, может быть гипергликемия, повышение уровня креатинфосфокиназы.

Лечение

Специфического противоядия нет.

Работать с ним необходимо исходя из клинического состояния госпитализированных пациентов.

Измерьте концентрацию препарата в плазме, чтобы подтвердить отравление карбамазепином и проверить уровень передозировки.

Промывание желудочно-кишечного тракта и активированный уголь. Задержка с промыванием желудка может замедлить всасывание, что приведет к рецидиву при выздоровлении от отравления. Медицинская помощь в отделениях активного лечения, мониторинг сердечной деятельности и тщательная корректировка электролитного дисбаланса.

Особые рекомендации

Рекомендовано удаление токсинов из крови с помощью активированного угля. Гемолиз — эффективный метод лечения передозировки карбамазепина.

Необходимо прогнозировать рецидив и ухудшение симптомов на 2-й и 3-й день после передозировки вследствие задержки всасывания.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Тегретола Cr 200 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обзор безопасности

Особенно в начале лечения Тегретолом ЦР 200мг, или при слишком высокой стартовой дозе, или при лечении пациентов пожилого возраста часто или часто встречаются некоторые виды побочных реакций, например, побочные реакции со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, подергивание), расстройства пищеварения (тошнота, рвота).

Нежелательные реакции, связанные с дозой, обычно уменьшаются в течение нескольких дней естественным путем или после временного снижения дозы. Появление побочных реакций со стороны ЦНС может быть проявлением относительной передозировки или значительных колебаний концентраций в плазме. В этих случаях следует контролировать концентрацию в плазме.

Сводная информация о побочных реакциях на лекарственные средства по данным клинических исследований и спонтанных сообщений

Побочные реакции препарата по результатам клинических исследований указаны в системе групп medra. В каждой группе органов побочные реакции препарата расположены по частоте, первая — наиболее частые побочные реакции. В каждой частотной группе побочные реакции препарата представлены в порядке степени тяжести. Кроме того, соответствующий тип частоты для каждой нежелательной реакции основан на следующем условии (Cioms III): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Заболевания крови и лимфатической системы

Очень часто: лейкопения.

Часто

: тромбоцитопения, эозинофилия.

Редко: лейкемия, поражение лимфатических узлов.

Очень редко: потеря гранулоцитов, анемия, снижение всех кровянистых выделений, негидрофобия, анемия, анемия огромных эритроцитов, увеличение сетчатых эритроцитов, гемолитическая анемия.

нарушения иммунной системы

Редко: нарушения уплотнения нескольких органов с лихорадкой, сыпью, васкулитом, поражением лимфатических узлов, лимфомой, болью в суставах, лейкопенией, гипернагусом эозина, увеличением селезенки, нарушением функциональных проб печени и синдромом исчезновения желчных протоков (разрушение и исчезновение желчных протоков в печени) возникает при многих различных комбинациях лекарств. Могут поражаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, сердечная мышца, толстая кишка).

Очень редко: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, снижение уровня гамма-излучения в крови.

Эндокринные заболевания

Часто: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, снижение натрия и снижение проницаемости крови вследствие действия антимочевого гормона (АДГ) приводят к редким случаям водного отравления, сопровождающегося сном, рвотой, головной болью, спутанностью сознания, неврологическими расстройствами.

Очень редко: выделение молока, большая грудь у мужчин.

Нарушения обмена веществ и питания

Редко: дефицит фолиевой кислоты, анорексия.

Очень редко: острые нарушения обмена порфиринов (нарушения метаболизма порфиринов абидье и смешанные нарушения обмена порфиринов), неострые нарушения обмена порфиринов (нарушения обмена порфиринов, проявляющиеся в поздней стадии кожи).

Психические расстройства

Редко: иллюзии (зрения или слуха), депрессия, агрессия, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания.

Очень редко: активация психических расстройств.

Расстройства нервной системы

Очень часто: потеря кондиционера, головокружение, сонливость.

Часто: Сон Тхи, головная боль.

Нечасто: аномальные произвольные движения (например, тремор, нарушение осанки, мышечные нарушения, нарушение работы механических машин), вибрация глазного яблока.

Редко: двигательные расстройства, нарушения движения глаз, нарушения произношения (например, речь, заикание), танцевальный шок, периферическая нейропатия, аномальный, легкий паралич.

Очень редко: злокачественный синдром, вызванный седативными препаратами, стерильный менингит с мышечной вибрацией и гиперлеменоподобным эозином на периферии, расстройство вкуса.

Заболевания глаз

Часто: нарушения регуляции (например, нечеткость зрения).

Очень редко: катаракта, конъюнктивит.

Расстройства слуха и гипноз

Очень редко: нарушения слуха, например шум в ушах, повышенное слуховое давление, потеря слуха, изменение распознавания звуков.Нарушения со стороны сердца

Редко: заболевания сердца.

Очень редко: аритмия, предсердная блокада с обмороком, замедление сердечного ритма, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца.

Нарушения кругового кровообращения

Редко: гипертония или гипотония.

Очень редко: кровообращение, эмболия (например, тромбоэмболия легочной артерии), тромбоз.

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения

Очень редко: легочная гиперчувствительность, например, лихорадка, одышка, альвеолярное воспаление или пневмония.

Желудочно-кишечные расстройства

Очень часто: рвота, тошнота.

Часто: сухость во рту; Ректальная стимуляция может происходить с помощью боеприпасов.

Реже: диарея, запор.

Редко: боль в животе.

Очень редко: панкреатит, воспаление языка, стоматит.

Заболевания печени

Редко: холестатический гепатит, паренхиматозный гепатит (клетки печени) или смешанный гепатит, исчезает синдром желчевыводящих путей, желтуха.

Очень редко: печеночная недостаточность, гранулярное заболевание печени.

Заболевания кожи и тканей

Очень часто: Hres может быть серьезным атопическим дерматитом.

Меньше: шелушащийся дерматит.

Редко: красная волчанка, зуд.

Очень редко: синдром Стивена-Джонсона*, отравленный эпидермальный некроз, светочувствительная реакция, разнообразная эритема, эритема, пигментные нарушения, кровоизлияния, угри, потливость, выпадение волос, волос.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной, соединительной ткани и костей

Редко: Слабость.

Очень редко: нарушения костного метаболизма (снижение за счет снижения в плазме и 25-гидрокси-холекальциферола в крови), приводящие к костному пюре/остеопорозу, боли в суставах, мышечные боли, мышечные спазмы.

Заболевания почек и мочевыводящей системы

Очень редко: интерстициальное воспаление почечных канальцев, нарушение функции почек, нарушение функции почек (например, альбуминурия, кровянистые выделения в моче, нарушения мочеиспускания и гиперемия/повышение азота крови), задержка мочи, многократное мочеиспускание.

репродуктивная система

Очень редко: сексуальная дисфункция/дисфункция эрекции, аномалии спермы (при этом уменьшается количество и/или движение сперматозоидов).

Системные заболевания и состояние здоровья

Очень часто: усталость.

Тестирование

Очень часто: повышение гамма-глутамилтрансферазы (из-за индукции ферментов печени), часто без клинического значения.

Часто: повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

Нечасто: повышение активности трансаминаз.

Очень редко: повышение внутриглазного давления, гипертонус холестерина в крови, гипертрофия гиперпротеина, высокая плотность, повышение триглицеридов в крови. Нарушение функции щитовидной железы: снижение L-тироксина (свободного тироксина, тироксина, трийодтиронина) и повышение гормонов в крови, стимуляция щитовидной железы в крови, часто без клинических проявлений, гиперлактин, пролактин в крови.

* В некоторых странах Азии он также считается редким. Будьте осторожны при использовании.

Побочные эффекты препарата по спонтанным сообщениям (частота неизвестна)

Следующие побочные реакции на препарат основаны на послепродажном опыте применения Тегретола Cr 200 мг в спонтанных случаях и случаях, описанных в литературе. Поскольку об этих реакциях добровольно сообщили из группы населения с неизвестным масштабом и неопределенными оценками частоты, поэтому они классифицируются как неясные. Побочные реакции перечислены в системе органов Meddra. В каждой системе органов побочные реакции препарата представлены в порядке степени тяжести.

Инфекция и паразитарная инфекция: распространение вируса герпеса 6 у человека.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Недостаточность костного мозга.

Нарушения со стороны нервной системы: нарушение сна, памяти.

Нарушения пищеварения: колит.

Нарушения со стороны иммунной системы: сыпь, вызванная препаратом с клетками эозина, и системные симптомы (Дресс).

Со стороны кожи и подкожных тканей: возрастная сыпь по всему телу (AGEP), рога в форме лайкена, выпадение ногтей.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: переломы.

Тестирование: Снижение плотности костей.

Инструкции по обращению с ADR

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Тегретол Cr 200 мг Противопоказано в следующих случаях:

Известная гиперчувствительность к карбамазепину или структурно-родственным препаратам (например, 3-ступенчатым антидепрессантам) или любым ингредиентам препарата.

Пациенты с предсердными предсердиями.

Пациенты с недостаточностью костного мозга в анамнезе.

Пациенты с нарушением метаболизма порфиринов в печени (например, нарушения обмена порфиринов, смешанные нарушения обмена порфиринов, нарушения обмена порфиринов, проявляющиеся в поздней кожной форме).

Применяйте Тегретол Cr 200 мг в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. лекарственное взаимодействие).

Меры предосторожности при применении

Применять Тегретол Кр 200мг следует только под медицинским контролем. Тегретол CR 200мг следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска, а также при наличии в анамнезе пациентов с поражением сердца, печени или почек, при наличии побочных гематологических реакций на другие препараты или лечение Тегретолом CR 200мг прерывается.

Гематологические эффекты

Лейкоциты семян и неизмененная анемия связаны с Тегретолом Cr 200 мг, но из-за низкой доли этих состояний трудно оценить значительный риск для Тегретола Cr 200 мг. Общий риск среди нелеченых пациентов обычно составляет 4,7/1 000 000/год для лейкемии зерна и 2 человека/1 000 000/год для пролиферной анемии.

Снижение количества тромбоцитов или временных или длительных лейкоцитов происходит от эпизодического до частого, что связано с применением Тегретола Cr 200 мг. Однако в большинстве случаев эти эффекты носят преходящий характер и не обязательно являются признаком анемии, инструментальной анемии или зернового лейкоза. Однако перед лечением необходимо сначала и периодически подсчитывать общее количество клеток крови, включая тромбоциты (и, возможно, как эритроциты, так и сывороточное железо).

Если количество лейкоцитов или тромбоцитов четкое или явно снижается в течение периода лечения, пациент внимательно контролирует и подсчитывает цельные клетки крови. Прием Тегретола Кр 200 мг необходимо прекратить при наличии каких-либо признаков существенной недостаточности костного мозга.

Пациентов следует уведомить о ранних признаках и симптомах гематологического отравления, которые могут возникнуть, а также о симптомах кожной реакции или реакции печени. При появлении таких реакций, как лихорадка, боль в горле, сыпь, язвы во рту, легкое образование синяков, геморрагические пятна или кровотечения, пациентам следует немедленно обратиться к врачу.

Серьезные кожные реакции

Очень редко при приеме Тегретола Cr 200 мг сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая отравленный эпидермальный некроз (десять, также известный как синдром Лайелла) и синдром Стивенса-Джонсона (ССД). Пациенты с серьезными кожными реакциями могут быть госпитализированы, поскольку эти состояния могут быть опасными для жизни и могут привести к смерти. Большинство случаев синдрома Стивенса-Джонсона/отравительного эпидермального некроза (ССД/Тен) появляются в первые несколько месяцев лечения Тегретолом Кр в дозе 200 мг. По оценкам, такие реакции возникают у 1–6 из 10 000 новых пользователей в странах с наиболее густонаселенным населением. Если признаки и симптомы указывают на серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла/синдром отравленного эпидермиса), прием Тегретола CR 200 мг необходимо немедленно прекратить и рассмотреть возможность заместительной терапии.

Фармакогеномика

Появляется все больше доказательств роли различных аллелей антигена лейкоцитов (HLA), которые делают пациентов более восприимчивыми к неблагоприятным реакциям иммунитета.

Относится к HLA-B*1502

Исследования по спасению пациентов с китайским и тайским ханом и Таиландом обнаружили сильную корреляцию между кожными реакциями в случае синдрома Стивенса-Джонсона (ССД)/токсического эпидермиса (десять), связанными с карбамазепином, и наличием аллельного антигенного антигена (HLA) -B*1502 у этих пациентов. Частота аллели HLA-B*1502 находится в пределах 2 – 12% в группах населения Китая и около 8% в группах населения Таиланда. Более высокая частота синдрома Стивенса-Джонсона (редко) была зарегистрирована в некоторых азиатских странах (например, Тайване, Малайзии и Филиппинах), где частота аллеля HLA-B*1502 выше среди групп населения (например, более 15% в группах населения Филиппин и некоторых группах населения Малайзии). Частота аллеля примерно до 2% была зарегистрирована в Корее и около 6% — в Индии. Аллель HLA-B*1502 не была значимой у европейцев, у некоторых африканцев, местных американцев, испанских и португальских групп населения, а также у японцев (

Перед началом приема Тегретола Cr 200 мг рассмотрите возможность проведения теста на аллель HLA-B*1502 у пациентов, предки которых входят в группы населения с генетическим риском (см. информацию для медицинского персонала ниже). Тегретол Cr 200 мг следует избегать у пациентов с положительными результатами теста на HLA-B*1502, за исключением случаев, когда польза значительно превышает риск. HLA-B*1502 может быть фактором риска развития синдрома Стивенса-Джонсона/отравленного эпидермального некроза (SJS/Ten) у китайских пациентов, принимающих другие противоэпилептические препараты, связанные с синдромом Стивенса-Джонсона/отравленным эпидермальным некрозом. Поэтому желательно избегать использования других препаратов, связанных с синдромом Стивенса-Джонсона/отравленным эпидермальным некрозом, у пациентов с HLA-B*1502-положительным результатом, когда альтернативные методы лечения эквивалентны приемлемым способам. В целом не рекомендуется проводить скрининг пациентов из групп населения с низким соотношением HLA-B*1502. Скрининг не рекомендуется никому, кто в настоящее время принимает Тегретол Cr 200 мг, из-за риска развития синдрома Стивенса-Джонсона/отравленного эпидермального некроза, ограниченного первыми несколькими месяцами лечения, независимо от HLA-B*1502.

Было показано, что определение людей с аллелем HLA-B*1502 и отказ от лечения карбамазепином у этих людей снижает частоту синдрома Стивенса-Джонсона/отравленного эпидермального некроза, вызванного карбамазепином.

Относится к HLA-A*3101

Лейкемия человека (HLA) -A*3101 может быть фактором риска развития побочных эффектов, таких как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), отравленный эпидермальный некроз (Ten), эозиноподобные препараты и системные симптомы (Dress), острые пустулы (AGEP) и комковатые клювы. Исследования по спасению всего генома в японских и северных группах населения сообщили о взаимосвязи между серьезными кожными реакциями (синдром Стивенса-Джонсона, отравленный эпидермальный некротик, эозиноподобные лекарства и общие симптомы, острые общие пустулы и комковатая сыпь), связанными с использованием карбамазепина и наличием Hey.

Частота аллели Hla -A*3101 сильно варьируется между расовыми группами: около 2-5% в европейских группах населения и около 10% в японском населении. Частота этого аллеля оценивается менее чем в 5% у большинства населения Австралии, Азии, Африки и Северной Америки, за некоторыми исключениями в пределах 5 – 12%. Частота более 15% оценивается в некоторых расовых группах в Южной Америке (Аргентина и Бразилия), Северной Америке (США Навахо, Сиу и Мексика Сонора-Сери), южной Индии (Тамил Наду) и от 10% до 15% у других местных рас в том же регионе.

Здесь указана частота аллеля, которая представляет собой хромосомную частоту в особой группе населения, несущей аллель, что означает, что доля пациентов, несущих копию этого аллеля, Аллель по крайней мере на одной из двух хромосом (т.е. «частота носителя») почти в два раза превышает частоту аллеля. Таким образом, доля пациентов может быть почти в два раза выше риска аллеля.

Перед началом лечения Тегретолом CR 200 мг следует рассмотреть возможность проведения тестирования на наличие аллели Hla-A*3101 у пациентов, чьи предки принадлежали к генетическим группам населения (например, у пациентов японского населения и белых, пациентов групп населения коренных американцев, испанских и португальских групп населения, южных индийцев и арабов перед началом лечения Тегретолом CR 200 мг. Следует избегать приема Тегретола Cr 200 мг у пациентов с положительным результатом на HLA-A * 3101, если польза не является существенной. В целом, он не рекомендуется тем, кто в настоящее время принимает Тегретол Cr 200 мг, из-за риска развития синдрома Стивенса-Джонсона/отравленного эпидермального некроза, ограниченного первыми несколькими месяцами лечения, независимо от HLA-A*3101.

Ограничения генетического скрининга

Результаты генетического скрининга никогда не должны заменять соответствующую клиническую бдительность и контроль пациентов. У многих азиатских пациентов, имеющих положительный результат на HLA-B*1502 и получающих Тегретол Cr в дозе 200 мг, не развивается синдром Стивенса-Джонсона/отравленный эпидермальный некроз, а у пациентов с отрицательным результатом на HLA-B*1502 любой расы, у которых все еще может развиться синдром Стивенса-Джонсона/отравленный эпидермальный некроз. Аналогичным образом, у многих пациентов с положительным результатом на HLA-A* и 3101 и при лечении Тегретолом Cr в дозе 200 мг не разовьется синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некроз (Десять), эозиноподобные препараты и системные симптомы (Дресс), системные пустулы (AGEP) или у пациентов с невычисленным HLA, в какой расовый период все еще могут развиваться эти серьезные кожные побочные эффекты. Роль факторов может быть различной в развитии серьезных побочных реакций со стороны кожи и достаточных побочных реакций на эту серьезную кожу, таких как противоэпилептические препараты, лекарства, сопутствующие препараты, сопутствующие заболевания и неиспользованные уровни мониторинга кожи.

Информация для медицинского персонала

При проверке на наличие аллели HLA-B*1502 рекомендуется «определить HLA-B*генотип HLA-B*1502» с высоким разрешением. Тест положительный, если один или два аллеля HLA-B*1502, и отрицательный, если аллель HLA-B*1502 не обнаружен. Аналогично, если тест на Аллель HLA-A*3101, рекомендуется «определить генотип HLA-A**3101» с соответствующим высоким разрешением. Тест считается положительным, если один или два аллеля HLA-A*3101, и отрицательным, если аллель HLA-A*3101 не обнаружен.

Другие кожные реакции

Также могут возникнуть легкие кожные реакции, такие как рассеянная кожная сыпь или узловатая кожная сыпь, большинство из них преходящи и неопасны. Эти реакции исчезают в течение нескольких дней или недель, либо во время непрерывного лечения, либо после снижения дозы. Однако, поскольку при легких реакциях может быть трудно отличить более серьезные ранние признаки кожных реакций, за пациентами необходимо тщательно наблюдать и рассмотреть возможность немедленной отмены препарата, если реакция ухудшается при продолжении применения препарата.

Аллель Hla-A*3101 связана с менее серьезными кожными реакциями при использовании карбамазепина и может предсказать риск этих реакций, вызванных карбамазепином, таких как синдром гиперчувствительности из-за противосудорожных препаратов или несерьезная сыпь (ногристая сыпь). Однако аллель HLA-B*1502 не должна быть обнаружена из-за риска возникновения вышеуказанных кожных реакций.

гиперчувствительность

Тегретол Cr 200 мг может вызывать реакции гиперчувствительности, включая сыпь из-за эозиноподобных препаратов и системные симптомы (одежда), расстройства дизертной функции с лихорадкой, сыпью, васкулитом, заболеванием лимфатических узлов, лимфомой, болью в суставах, лейкопенией, эозинофилией, нарушениями функции печени и печени, аномальной потерей печени и печени. Может возникнуть при различных комбинациях лекарств. Могут поражаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, сердечная мышца, толстая кишка). (См. побочные эффекты).

Обнаружено, что аллель HLA-A*3101 связана с появлением синдрома гиперчувствительности, включая очаговую сыпь.

Необходимо уведомить пациентов с реакциями гиперчувствительности к карбамазепину, что примерно у 25-30% этих пациентов могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к окскарбазепину (трилепталу). Между карбамазепином и фенитоином может возникнуть перекрестная гиперчувствительность.

Как правило, если признаки и симптомы указывают на реакцию гиперчувствительности, прием Тегретола Cr 200 мг необходимо немедленно прекратить.

эпилепсия

Будьте осторожны при применении Тегретола Кр 200 мг у пациентов с судорогами смешанной смеси, типичными или нетипичными. Во всей этой ситуации Тегретол Cr 200 мг может усугубить судороги. В случае тяжелых судорог прием Тегретола Кр 200 мг необходимо прекратить.

При переходе от пероральной смеси к амуниции может наблюдаться увеличение частоты приступов эпилепсии.

Функция печени

Необходимо проводить оценку функции печени в начале лечения и периодически во время лечения Тегретолом Cr 200 мг, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. Необходимо прекратить прием препарата в случае более тяжелого нарушения функции печени или прогрессирующего заболевания печени.

Функция почек

Рекомендации по общему анализу мочи и азотистому анализу, мочевине крови (булочке) в начале лечения и периодически.

Уменьшение кровотечения

Известно, что карбамазепин уменьшает кровотечение. У пациентов с предшествующими заболеваниями почек, связанными с низким содержанием натрия, или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, снижающими уровень натрия (например, диуретики, препараты, связанные с антимочевыми гормонами (АДГ), не подходят), перед началом лечения карбамазепином следует измерить концентрацию натрия. После этого концентрацию натрия следует измерять примерно через 2 недели, а затем с интервалом каждого месяца в течение первых 3 месяцев курса или в соответствии с клинической необходимостью. Особенно эти факторы риска могут возникнуть у пожилых пациентов. Если по наблюдениям снижается содержание натрия в крови, ограничение воды является важной мерой, если это клинически показано.

нарушения щитовидной железы

Карбамазепин может снижать уровень гормонов щитовидной железы в сыворотке крови за счет индукции ферментов, что может потребовать увеличения дозы заместительной терапии гормонами щитовидной железы у пациентов с нарушениями функции щитовидной железы. Поэтому мониторинг функции щитовидной железы предлагается для корректировки дозы заместительной терапии щитовидной железы.

антихолинергический эффект

Тегретол Cr 200 мг проявляет легкую антихолинергическую активность. Поэтому пациенты с повышенным внутриглазным давлением и задержкой мочи должны находиться под тщательным наблюдением в период лечения (см. побочные эффекты).

Психические эффекты

Следует отметить, что способность активизировать потенциальные психические расстройства и у пациентов пожилого возраста спутана и возбуждена.

Суицидальные мысли и суицидальное поведение

Были сообщения о суицидальных мыслях и суицидальном поведении у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Комплексный анализ случайных тестов, контролируемых по сравнению с плацебо противоэпилептическими препаратами, показал небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и суицидального поведения. Механизм этого риска неизвестен.

Поэтому необходимо наблюдать за пациентами с признаками суицидальных мыслей и суицидального поведения и рассмотреть соответствующее лечение. Целесообразно посоветовать пациентам (и лицам, осуществляющим уход за пациентами) обращаться за медицинской помощью при возникновении мысли о самоубийстве или суицидальном поведении.

Гормональные эффекты

Сообщалось о кровотечениях между циклами у женщин, принимавших Тегретол Cr 200 мг во время приема гормональных контрацептивов. На надежность гормональных контрацептивов может отрицательно влиять Тегретол Cr 200 мг, что следует рекомендовать женщинам, которые, вероятно, смогут рассмотреть возможность использования других форм контрацептивов при использовании Тегретола Cr 200 мг.

Мониторинг концентрации в плазме

Хотя корреляция между дозой и уровнями карбамазепина в плазме, а также между концентрациями в плазме и клиническими эффектами или переносимостью незначительна, мониторинг концентраций в плазме может быть полезен в следующих случаях: внезапное увеличение частоты эпилепсии/проверка адгезии пациента, во время беременности, при лечении детей или подростков; подозрение на расстройства всасывания; Подозрение на отравление при приеме более чем одного препарата (см. взаимодействие препаратов).

Последствия при снижении дозы и отмене препарата

Внезапное прекращение приема Тегретола Кр 200 мг может вызвать приступ, поэтому необходимо прекращать прием препарата постепенно в течение 6 месяцев. Если вам необходимо внезапно прекратить прием Тегретола Cr 200 мг у пациентов с эпилепсией, переход на новый противоэпилептический препарат следует осуществить с помощью подходящего препарата.

Тегретол Cr 200 мг пероральная жидкость содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (может быть медленная аллергия). Он также содержит сорбит, поэтому его не следует использовать пациентам с редкими генетическими проблемами, связанными с непереносимостью фруктозы.

У новорожденных

Для предотвращения нарушений свертываемости крови у ребенка также рекомендовано применять витамин К, как матерям на последних неделях беременности, так и младенцам.

Было зарегистрировано несколько случаев судорог у младенцев и/или дыхательной недостаточности, связанных с одновременным применением матерью Тегретола Кр 200 мг и других противоэпилептических препаратов. Сообщалось также о нескольких случаях рвоты, диареи или снижения грудного вскармливания у младенцев, связанных с применением матерью Тегретола Кр 200 мг. Эти реакции могут представлять собой синдром отмены препарата у младенцев.

Вероятность беременности и мер контрацепции у женщин

Из-за индукции ферментов Тегретол Cr 200 мг может привести к потере лечебного эффекта пероральных контрацептивов, содержащих эстроген или прогестерон. Беременным женщинам во время лечения Тегретолом Кр 200 мг следует рекомендовать использовать другие методы контрацепции.

Воспроизведение

Поступали сообщения об очень редких случаях нарушения фертильности у мужчин и аномальной спермы.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Реакционная способность пациента может быть снижена из-за состояния, приводящего к судорогам и побочным реакциям, включая головокружение, сонливость, потерю кондиционирования воздуха, но снижение регуляции и нечеткость зрения, о которых сообщалось при приеме Тегретола Cr 200 мг, особенно в начале лечения. Поэтому пациенты соблюдают осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Беременность

Известно, что у детей матерей, страдающих эпилепсией, развиваются нарушения, включая пороки развития. Несмотря на отсутствие убедительных доказательств в контролируемых исследованиях лечения карбамазепином, сообщалось о развитии нарушений развития и пороков развития, включая растрескивание позвонков и другие врожденные дефекты, такие как дефекты лицевого черепа, сердечно-сосудистые дефекты, дефекты низкого мочеиспускания и дефекты, включая различные системы органов, о которых сообщалось в связи с использованием Тегретола CR 200 мг.

На основании данных программы хранения данных о беременных женщинах в Северной Америке частота тяжелых врожденных дефектов, определяемых как чрезвычайные структурные аномалии хирургическое, медицинское или эстетическое значение, диагностированное в течение 12 недель после рождения, составляет 3,0% (достоверный интервал (КЛ) 95% 2,1–4,2%) среди матерей, применяющих карбамазепин в первые 3 месяца беременности и 1,1% в первые 3 месяца беременности и 1,195% 0,35–2,5%) среди беременных, не применяющих противоэпилептические препараты (риск относительно 2,7, 95% надежность составляет 1,1 - 7,0).

Необходимо обратить внимание на следующее:

Беременным женщинам с эпилепсией следует относиться с особой осторожностью.

Если женщина, применяющая Тегретол Кр 200мг, беременна или собирается забеременеть, или если начало приема Тегретола Кр 200мг возникает во время беременности, необходимо тщательно взвешивать ожидаемую пользу при приеме препарата по сравнению с риском, особенно в первые 3 месяца беременности.

Женщинам с риском беременности по возможности Тегретол Кр 200мг следует назначать в виде монотерапии, поскольку частота врожденных пороков развития у детей женщин, получающих лечение в сочетании с противоэпилептическими препаратами, выше, чем у их детей, женщин, применяющих отдельные препараты в виде мономеров. Риск деформаций после применения карбамазепина в качестве терапевтической терапии может варьироваться в зависимости от конкретных используемых препаратов и может быть выше при использовании комбинации нескольких препаратов, включая вальпроат.

рекомендует самые низкие эффективные дозы и контролирует концентрации в плазме. Можно поддерживать низкую концентрацию в плазме 4–12 мкг/мл в диапазоне лечения, сохраняя при этом контроль над приступами. Имеются доказательства того, что риск деформаций при приеме карбамазепина может зависеть от дозы, а это означает, что при дозе

Пациентов необходимо информировать о риске повышенного риска деформаций и предоставить возможность скрининга до рождения.

Во время беременности ее не прерывают эффективным противоэпилептическим препаратом, поскольку тяжесть заболевания будет вредна как для матери, так и для плода.

Мониторинг и профилактика

Дефицит фолиевой кислоты известен во время беременности. Сообщалось, что противоэпилептические препараты усугубляют дефицит фолиевой кислоты. Этот дефицит может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей женщин, страдающих эпилепсией. Поэтому рекомендуется принимать фолиевую кислоту до и во время беременности.

Период грудного вскармливания

Карбамазепин проникает в грудное молоко (около 25 – 60% концентрации в плазме). Необходимо учитывать преимущества грудного вскармливания по сравнению с возможностью негативных побочных эффектов для детей. Матери, принимающие Тегретол Кр 200 мг, могут кормить грудью при условии наблюдения за возможными побочными реакциями (например, чрезмерная сонливость, кожные аллергические реакции). Имелся ряд сообщений о застое желчи у новорожденных, подвергавшихся воздействию карбамазепина до рождения и/или во время грудного вскармливания. Поэтому детей, находящихся на грудном вскармливании от матерей, получающих карбамазепин, необходимо тщательно контролировать на предмет побочных эффектов на печень.

Лекарственное взаимодействие

Цитохром P450 3A4 (CYP3A4) — основной фермент, катализирующий образование метаболитов карбамазепин-10,11-эпоксида. Концентрированные ингибиторы CYP3A4 могут привести к повышению уровня карбамазепина в плазме, что может вызвать побочные реакции. Концентрированные препараты, вызывающие индукцию CYP3A4, могут увеличивать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к возможности снижения уровня карбамазепина в сыворотке крови и снижению эффективности лечения. Аналогичным образом, прекращение приема препаратов, вызывающих индукцию CYP3A4, может снизить скорость метаболизма карбамазепина, что приведет к повышению уровня карбамазепина в плазме.

Карбамазепин является сильным препаратом, вызывающим индукцию CYP3A4 и других ферментных систем I и II в печени, поэтому он может снижать концентрацию в плазме препаратов, которые одновременно метаболизируются CYP3A4 из-за их метаболизма.

Эпоксидгидролаза в микросомах человека идентифицирована как фермент, ответственный за создание производных 10.11-трансдиола из карбамазепина - 10.11-эпоксида. Концентрированные ингибиторы эпоксидгидролазы у людей с микросомой могут привести к повышению уровня карбамазепина - 10,11 эпоксида в плазме.

Взаимодействия приводят к противопоказаниям

Противопоказано применение Тегретола Cr 200 мг в сочетании с ингибиторами моноамин-оидазы (ИМАО), перед применением Тегретола Cr 200 мг необходимо прекратить прием ингибиторов Мао как минимум на 2 недели или дольше, если клинический статус позволяет (см. раздел «Противопоказания»).

Лекарства могут повышать уровень карбамазепина в плазме.

Поскольку концентрация карбамазепина в плазме может приводить к побочным реакциям (например, головокружению, сонливости, нарушению кондиционирования, но необходимо соответствующим образом корректировать дозу Тегретола ЦР 200мг или контролировать концентрации в плазме при одновременном применении с веществами, описанными ниже:

Противовоспалительные, противовоспалительные: декстропропоксифен, ибупрофен.

Андрогены: даназол.

антибиотик: макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин), ципрофлоксацин.

Антидепрессивные препараты: могут быть дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, тразодон, вилоксазин.

Противоэпилептические препараты: Стирипентол, Вигабатрин. противогрибковые препараты: азолы (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Альтернативные противоэпилептические препараты могут быть рекомендованы пациентам, получающим вориконазол или итраконазол.

Антигистаминные антигистаминные: Лоратадин, Терфенадин.

Антипсихотические препараты: оланзапин.

Противотуберкулез: Изониазид.

Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения вирусов, вызывающих иммунодефицит у человека (ВИЧ) (например: ритонавир).

Углеродные ингибиторы: Ацетазоламид.

Сердечно-сосудистое лечение: дилтиазем, верапамил.

Желудочно-кишечные препараты: могут быть циметидин, омепразол.

Механические релаксанты: оксибутинин, дантролен.

Ингибиторы тромбоцитов: тиклопидин.

Другие взаимодействия: грейпфрутовый сок, никотинамид (в высоких дозах).

Препараты могут повышать концентрацию метаболитов метаболизма карпамазепина-10,11-эпоксида в плазме.

Поскольку увеличение содержания карбамазепина-10.11-эпоксида в плазме может привести к нежелательным реакциям (например, головокружению, сонливости, потере кондиции, однако тщательно корректируйте дозу Тегретола CR 200мг соответственно или контролируйте концентрацию в плазме при одновременном применении с веществами, описанными ниже: Локсапин, Кветиапин, Примидон, Прогабид, Прогабид, Вальпроевая кислота, Вальпроевая кислота и Вальпромид.

Лекарства могут снижать уровень карбамазепина в плазме.

Дозу Тегретола CR 200 мг может потребоваться корректировка при одновременном применении с веществами, описанными ниже:

Противоэпилептические препараты: фелбамат, метсуксимид, окскарбазепин, фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин (во избежание отравления фенитоином и уровнем карбамазепина ниже уровня лечения рекомендуется корректировать концентрацию фенитоина в плазме и 13 мкг/мл перед применением карбамазепина для лечения) фосфенитоин, примидон, и хотя данные частично противоположны, его также можно применять Клоназепам.

Противоопухолевая опухоль: цисплатин или доксорубицин.

Противотуберкулез: Рифампицин.

Бронхолитики или лечение астмы: Теофиллин, аминофиллин.

Дерматология: Изотретиноин.

Другие взаимодействия: растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Влияние Тегретола Cr 200мг на концентрации в плазме одновременно принимаемых препаратов

Карбамазепин может снижать концентрацию в плазме или даже терять активность некоторых препаратов. Возможно, потребуется корректировка дозы следующих препаратов в соответствии с клиническими требованиями:

Противовоспалительные, противовоспалительные: бупренорфин, метадон, парацетамол (длительное применение карбамазепина и парацетамола (ацетаминофена) может быть связано с токсичностью для печени), феназон (антипипин), трамадол.

антибиотик: доксицидин, рифабутин.

Антикоагулянты: пероральные антикоагулянты (например, варфарин, фенпрокумон, дикумарол и аценокумарол).

Антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, тразодон, антидепрессанты 3-го раунда (например, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, Домопрамин).

Противорвотные средства: Апрепитант.

Противоэпилептические препараты: Клобазам, Клоназепам, Этосуксимид, Фелбамат, Ламотригин, Окскарбазепин, Примидон, Тиагабин, Топирамат, Вальпроевая кислота, Зонисамид. Чтобы избежать отравления фенитоином и снижения уровня карбамазепина ниже уровня лечения, рекомендуется скорректировать концентрацию фенитоина в плазме на уровне 13 мкг/мл перед применением большего количества карбамазепина для лечения. Были редкие сообщения о повышении уровня мефенитоина в плазме.

противогрибковые препараты: Итраконазол, Вориконазол. Альтернативные противоэпилептические препараты могут быть рекомендованы пациентам, получающим вориконазол или итраконазол.

Глисты: Празиквантел, Альбендазол.

Противоопухолевые препараты: иматиниб, цидофосфамид, лапатиниб, темсиролимус.

Антипсихотические препараты: дозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон, зипрасидон, арипипразол, палипидон.

Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения вирусов, вызывающих иммунодефицит у человека (ВИЧ) (например: индинавир, ритонавир, саквинавир).

Противотревожные препараты: Алпразолам, Мидазолам.

Бронхолитики или астма: Теофиллин.

Противозачаточные таблетки: Гормональные контрацептивы (следует рассмотреть возможность замены противозачаточных средств).

Сердечно-сосудистые препараты: Блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридин) Например, фелодипин, дигоксин, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин.

кортикостероиды: кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон).

Имунодепрессанты: циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус.

препарат щитовидной железы: левотироксин.

Другие взаимодействия: продукты, содержащие эстроген или прогестерон.

Комбинация, которую следует учитывать

Одновременное применение карбамазепина и леветирацетама приводило к повышению токсичности карбамазепина.

Одновременно поступали сообщения о карбамазепине и изониазиде, которые повышают токсичность печени вследствие изониазида.

Используйте комбинацию карбамазепина с литием или методопрамидом, а также используйте комбинацию карбамазепина с седативными средствами (галоперидол, тиоридазин), что может привести к усилению неврологических побочных реакций (для комбинации препаратов даже только «концентрации на уровне лечения в плазме»).

Одновременное применение Тегретола Cr 200мг и некоторых диуретиков (гидрохлоротиазида, фуросемида) может привести к гипогликемии.

Карбамазепин может бороться с действием невосстанавливающих миорелаксантов (например, панкурония). Может возникнуть необходимость увеличить дозу этих препаратов, и следует внимательно наблюдать за пациентами, чтобы восстановиться после нервного замыкания быстрее, чем ожидалось.

карбамазепин, как и другие препараты для умственной деятельности, может снизить непереносимость алкоголя. Поэтому советуют пациентам воздерживаться от алкоголя.

Интерпретация серийных тестов

Из-за вмешательства карбамазепин может привести к ложным результатам анализа с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Карбамазепин и метаболиты 10.11-эпоксида могут привести к ложной концентрации антидепрессанта в трех раундах при методе поляризованного флуоресцентного иммунного тестирования.

Хранение

Храните при температуре ниже 30 °C и избегайте влаги.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.