Тегретол CR 200 препарат від епілепсії (5 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 5 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Карбамазепін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Карбамазепін	200 мг

Використання

Показання

Tegretol Cr 200 мг показаний у таких випадках:

Епілепсія: місцева комплексна епілепсія або просто (з втратою свідомості або без неї) з розвитком вторинної або без неї. Спастичні судоми - вібраційний наростання. Змішані форми епілепсії. Тегретол CR 200 мг підходить як для лікування, так і для комплексної терапії. Tegretol Cr 200 мг часто неефективний у разі відсутності свідомості (мала епілепсія) і нападів м’язової вібрації (див. розділ «Застереження» під час використання).

Алкогольний синдром.

Спонтанна невралгія та потрійна невралгія внаслідок розсіяного склерозу (типова чи не типова). Біль язикового нерва - спонтанний зів.

Цукровий діабет, викликаний діабетом.

центральний діабет. Багатофункціональні страви та спрага походять від неврологічних гормонів.

Фармакологія

є протиепілептичним препаратом, спектр його дії включає: локальну епілепсію (просту та складну), з розвитком або без розвитку вторинної, спастичність - вібрацію всього тіла, а також поєднання цих типів судом.

У клінічних дослідженнях Tegretol Cr 200 мг використовується у формі мономерів для пацієнтів з епілепсією, особливо дітей і підлітків, які, як повідомлялося, розумово орієнтовані, включаючи позитивний вплив на симптоми тривоги та депресії, а також зменшення дратівливості та агресії. У деяких дослідженнях ефекти невизначені або не впливають на свідомість і психіатричні прояви - повідомлялося про рух залежно від дози. В інших дослідженнях спостерігався вплив, сприятливий для уваги, сприйняття/пам’яті.

Як психіатричний препарат Tegretol Cr 200 мг має клінічний ефект при деяких неврологічних розладах, таких як запобігання болю при спонтанному та вторинному нервовому болю, на додаток до препарату, який використовується для зменшення неврологічного болю при різних станах, включаючи хворобу Табета, посттравматичні порушення після герпетичної інфекції, алкогольні симптоми та алкогольні симптоми (алкогольний синдром, алкогольні симптоми, алкогольні симптоми, алкогольні симптоми. Також приклади). збудження, тремтіння, слабка хода), при центральному цукровому діабеті Tegretol Cr 200 мг зменшує об’єм сечі та зменшує спрагу.

Як психотропний препарат Tegretol Cr 200 мг має доведений клінічний ефект при емоційних розладах, тобто при лікуванні гострої манії, а також підтримці біполярних емоційних розладів (пожвавлення - депресія), при застосуванні у формі одноразової терапії або в поєднанні із седативними препаратами, антидепресантами або літієм, під час стимулювання стимулу, емоційного стимулу та інший вид стимулюючих препаратів Період рецидиву при швидкому циклі.

фармакокінетика

абсорбція

Таблетки карбамазепіну всмоктуються майже повністю, але відносно повільно. Звичайні таблетки та жувальні таблетки мають пікові концентрації препарату в плазмі при постійному прийомі препарату протягом 12 годин і 6 годин після прийому пероральних доз згідно з відповідними відповідними. При пероральній рідині максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 2 годин, а при формі - протягом 12 годин. Відносно активного інгредієнта всмоктується, клінічної різниці між пероральними лікарськими формами немає. Після одноразового прийому 400 мг карбамазепіну (таблетки) пікова концентрація карбамазепіну в плазмі не змінюється приблизно на 4,5 мкг/мл.

При застосуванні одноразової дози таблетки CR та багаторазової дози таблетки CR створюють пікову концентрацію активного інгредієнта в плазмі приблизно на 25% нижчу, ніж у звичайних таблетках, пік концентрації досягається протягом 24 годин. Таблетка CR дає статистичне зниження летючості, але не зменшує найнижчу концентрацію в плазмі (cmin є значущим у стабільному стані. Коливання концентрації в плазмі з режимом дозування 2 рази на добу є низькими. Народження таблеток Tegretol Cr 200 мг приблизно на 15% нижче, ніж біодоступність інших пероральних лікарських форм.

При використанні куль кількість карбамазепіну засвоюється приблизно на 25% менше, ніж таблетка. Немає змін у коливаннях, але найбільше зниження концентрації в плазмі (cmax) і найнижча концентрація в плазмі (cmin) порівняно з таблеткою виявляються в стабільному стані. При дозах до 300 мг карбамазепіну близько 75% загального всмоктування досягає кровообігу протягом 6 годин після застосування. Результат дає рекомендації, оскільки максимальна добова доза обмежена 250 мг 4 рази на день.

Концентрація карбамазепіну в плазмі в стабільному стані досягається протягом 1-2 тижнів, залежно від індукції карбамазепіну в кожного індивідуума та індукції в різних індивідуумів за рахунок препаратів, що індукують ферменти, а також залежно від стану до лікування, дозування та тривалості лікування.

Концентрація карбамазепіну в плазмі в стабільному стані вважається «концентрацією для лікування», яка значно змінюється серед пацієнтів: для більшості пацієнтів концентрація 4–12 мкг/мл відповідає 17–50 ммоль/літр. Концентрація карбамазепін-10, 11-епоксиду (фармакологічні метаболіти): близько 30% від концентрації карбамазепіну.

Їжа істотно не впливає на швидкість і рівень всмоктування, незалежно від форми випуску Tegretol Cr 200 мг.

Розповсюдження

Припустимо, що всмоктування карбамазепіну повністю, показник розподілу становить від 0,8 до 1,9 л/кг.

карбамазепін проходить через плаценту.

Карбамазепін зв'язується з білками сироватки на 70 - 80%. Концентрація речовини не змінюється в спинномозковій рідині і слині відображає з'єднання з білком плазми (20 - 30%). Встановлено, що концентрація в грудному молоці еквівалентна 25-60% відповідної концентрації в плазмі.

Обмін речовин

Карбамазепін метаболізується в печінці, де епоксид біологічних змін є найважливішим цукром, утворюючи 10.11-трансдіол і похідні глюкуроніду є основними метаболітами. Було визначено, що цитохром P450 3A4 є основною структурою, відповідальною за утворення епоксиду карбамазепіну-10.11 з фармакологічною активністю з карбамазепіну. 9-Hydroxy-methyl-10-Cabamoyl ACridan є невеликим метаболіком, пов'язаним з цією лінією. Після одноразового прийому карбамазепіну близько 30% препарату виявляється в сечі у вигляді кінцевих продуктів через епоксид. Інші важливі біологічні зміни для карбамазепіну призводять до різних типів сполук моногідроксилювання, а також для n-глюкуронідів карбамазепіну, створених UGT2B7.

Елімінація

Час напіввитрати карбамазепіну становить близько 36 годин після прийому одноразової дози, тоді як після повторного застосування в середньому лише 16-24 години (індукція монооксигеназної системи в печінці), залежно від часу прийому ліків, у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, що індукують печінкові ферменти (наприклад, фенітоїн, фенобарбітон). Середня торгова площа становить від 9 - 10 годин.

Середній час продажу метаболітів 10.11-Епоксиду в плазмі становить близько 6 годин після прийому самих пероральних доз.

Після прийому разової дози карбамазепіну 400 мг 72 % дози виводиться із сечею та 28 % з калом. У сечі близько 2 % дози відновлюється у вигляді незмінених препаратів і близько 1 % у метаболічному вигляді 10.11-Епоксид має фармакологічну активність.

Особливі групи пацієнтів

Діти

Через збільшення виведення карбамазепіну дітям можуть знадобитися вищі дози карбамазепіну (в мг/кг) порівняно з дорослими.

Люди похилого віку

Немає ознак фармакокінетики карбамазепіну у літніх пацієнтів порівняно з молодими.

Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю

Немає даних щодо фармакокінетики карбамазепіну у пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю.

Перед прийомом Тегретол CR 200 препарат від епілепсії (5 блістерів х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Таблетки та питну суміш (перед вживанням збовтати) можна приймати під час їжі, після їди або між прийомами їжі. Слід вживати таблетки з деякими напоями, а решту жувальної таблетки слід проковтнути з деякими напоями.

Крем Cr (обидві таблетки або, якщо призначено, лише половину таблетки) слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи напоями. Розжовування таблеток і пероральне жування (1 мірна одиниця = 5 мл = 100 мг, половина мірної одиниці = 2,5 мл = 50 мг) особливо підходить для пацієнтів, яким важко ковтати таблетки або їм потрібно ретельно відрегулювати початкову дозу.

Внаслідок повільного, контрольованого вивільнення активного інгредієнта з таблетки CR цей препарат застосовують у дозі 2 рази на день.

Оскільки оральна доза towerol CR 200 мг використовується для створення вищої концентрації, ніж та сама доза Mg у формі таблеток, починайте з низьких доз і повільно збільшуйте дозу, щоб уникнути побічних реакцій.

Переводячи пацієнтів з Tegretol Cr 200 мг на пероральний прийом: це слід робити, використовуючи таку саму кількість мг на день із меншими дозами, частіше (наприклад, ротова рідина 3 рази на день замість таблеток 2 рази на день).

При переході пацієнтів із звичайних таблеток на таблетки CR: клінічний досвід показує, що для деяких пацієнтів дозу у формі таблеток CR може знадобитися збільшити.

При переході пацієнтів із пероральних сумішей на кулькові: дозування у формі куль слід збільшити приблизно на 25% і використовувати для розподілу невеликих доз, до 250 мг, 4 рази на день з інтервалом у 6 годин. Досвід застосування таблеток обмежений лише 7 днями як альтернативної терапії у тимчасових пацієнтів, які не можуть лікувати оральну епілепсію, наприклад, у людей після операції або людей, які втратили свідомість.

Дозування

епілепсія

Якщо це можливо, Тегретол Cr 200 мг слід призначати в одній терапії.

Слід починати лікування з низьких доз щодня, повільно збільшувати до досягнення оптимального ефекту.

Необхідно регулювати дозу карбамазепіну відповідно до потреб кожного пацієнта для досягнення повного контролю над судомами. Визначення концентрації в плазмі може допомогти визначити оптимальну дозу. При лікуванні судом доза карбамазепіну зазвичай вимагає загальної концентрації карбамазепіну в плазмі приблизно 4–12 мкг/мл (17–50 ммоль/літр) (див. розділ із застереженнями під час використання).

Додаючи Tegretol Cr 200 мг до протиепілептичного лікування, це слід робити повільно, зберігаючи або, якщо необхідно, коригуючи дозу інших протиепілептичних препаратів (див. частини взаємодії та фармакокінетику, фармакокінетику).

Цільові пацієнти загалом (дорослі)

Дозування при епілепсії

Види усного:

Починаючи зі 100 мг до 200 мг 1 або 2 рази на день, слід повільно збільшувати дозу - зазвичай на 400 мг 2-3 рази на день - до досягнення оптимального результату. Для деяких пацієнтів може бути прийнятною доза 1600 мг або навіть 2000 мг/добу.

Маркери

При використанні боєприпасів замість пероральних форм максимальна добова доза обмежена 1000 мг (250 мг 4 рази на день з інтервалом 6 годин).

Немає клінічних даних про використання куль за іншими показаннями, окрім епілепсії.

Дозування при гострій манії та лікування для підтримки біполярних емоційних розладів

Рівень дози: приблизно 400-1600 мг/день, звичайна доза становить 400-600 мг/день, розділена на 2-3 прийоми. Під час гострої манії доцільно збільшувати дозу досить швидко, тоді як рекомендація щодо кожної невеликої дози збільшується при лікуванні біполярних розладів, щоб забезпечити оптимальну переносимість.

Дозування при алкогольному синдромі

Середня доза: 200 мг 3 рази на день. У важких дозах можливе підвищення в перші кілька днів (наприклад, до 400 мг 3 рази на добу). На початку лікування тяжких ознак алкоголізму рекомендується комбінувати Тегретол КР 200 мг із заспокійливими – снодійними препаратами (наприклад Клометиазол, Хлордіазепоксид). Після того, як гостра фаза зменшиться, Тегретол CR 200 мг можна продовжити у вигляді одноразової терапії.

Дозування при нервових болях у день народження

Початкову дозу 200–400 мг слід повільно збільшувати щодня, доки біль не зникне (зазвичай 200 мг 3–4 рази на день). Потім поступово зменшуйте дозу до найменшої можливої підтримувальної дози. Максимальна рекомендована доза становить 1200 мг/добу. Коли знеболення буде досягнуто, спробуйте поступово припинити лікування, доки не з’явиться новий біль.

Дозування при цукровому діабеті, викликаному діабетом

Середня доза: 200 мг 2-4 рази на день.

Дозування при центральному діабеті

Середня доза для дорослих: 200 мг 2-3 рази на день. У дітей слід зменшити дозу відповідно до віку та маси тіла дітей.

Особливі групи пацієнтів

ниркова недостатність/печінкова недостатність

Наразі немає даних щодо фармакокінетики карбамазепіну у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок.

Діти/діти та підлітки

Дозування при епілепсії

Види усного:

Для дітей віком до 4 років рекомендована початкова доза становить 20–60 мг/добу, збільшуючи її до 20–60 мг кожні 2 дні. Дітям старше 4 років лікування можна починати зі 100 мг/добу, збільшуючи дозу до 100 мг щотижня.

Підтримуюча доза: 10–20 мг/кг маси тіла на день, розділена на кілька разів

Приклад:

До 1 року: 100–200 мг/день (= 5–10 мл = 1–2 одиниці пероральної рідини). - 15 років: 600-1000 мг/день (= 30-50 мл = 3 x 2-3 одиниці пероральної рідини) (додайте одиницю 5 мл у випадку 1000 мг).

15 років: 800–1200 мг/день (як доза для дорослих).

віком до 6 років: 35 мг/кг/день.

6 - 15 років: 1000 мг/добу.

> 15 років: 1200 мг/добу.

Маркери

Немає клінічних даних про використання куль за іншими показаннями, окрім епілепсії.

Дозування при центральному діабеті

У дітей слід зменшити дозу відповідно до віку та маси тіла дітей. Середня доза для дорослих: 200 мг 2-3 рази на добу.

Люди похилого віку

Дозування при нервових болях у день народження

Через різні протиепілептичні препарати та фармакокінетику необхідно бути обережними при виборі Тегретолу Cr 200 мг для пацієнтів літнього віку. Пацієнтам літнього віку рекомендовано починати з дози 100 мг 2 рази на добу. Початкову дозу 100 мг 2 рази на добу слід повільно збільшувати щодня до зникнення болю (зазвичай 200 мг 3-4 рази на добу). Потім поступово зменшуйте дозу до найменшої можливої підтримувальної дози. Максимальна рекомендована доза становить 1200 мг/добу. Коли знеболення буде досягнуто, спробуйте поступово припинити лікування, доки не з’явиться новий біль.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Ознаки та симптоми

Ознаки та наявне передозування часто включають центральну нервову систему, серцево-судинну систему, дихальну систему та побічні реакції препарату, згадані в побічній дії.

Центральна нервова система: пригнічення центральної нервової системи, втрата орієнтації, порушення свідомості, сонливість, збудження, галюцинації, кома, розмитість зору, заїкання, мова, шок очей, втрата кондиціонування, рухові розлади, початкові рефлекси, потім зниження рефлексів, судоми, психічні розлади - рух, вібрація м'язів, зниження температури тіла.

Дихальна система: дихальна недостатність, набряк легенів.

Серцево-судинна система: тахікардія, артеріальна гіпотензія, іноді гіпертензія, порушення провідності з широким комплексом QRS, непритомність, пов'язана із зупинкою серця.

Травна система: блювання, уповільнене голодування, зниження перистальтики кишечника.

М'язова система. Повідомлялося про деякі випадки розладів м'язів, пов'язані з отруєнням карбамазепіном.

Функція нирок: затримка сечі, сечовипускання або анурія, отруєння рідиною, водою через антисечовий гормон (АДГ) карбамазепін.

Результати аналізів: гіпотенія, можливий метаболічний ацидоз, можлива гіперглікемія, підвищення креатинфосфокінази.

Лікування

Специфічного протиотрути немає.

Лікувати це необхідно з огляду на клінічний стан пацієнтів, госпіталізованих.

Виміряйте концентрацію препарату в плазмі, щоб підтвердити отруєння карбамазепіном і перевірити рівень передозування.

Шлунково-кишковий лаваж і активоване вугілля. Затримка промивання шлунка може сповільнити всмоктування, що призведе до рецидиву під час одужання після отруєння. Підтримка медичної допомоги у відділеннях активного лікування, моніторинг серця та ретельна корекція електролітного дисбалансу.

Особливі рекомендації

Рекомендується виведення токсинів з крові активованим вугіллям. Гемоліз є ефективним методом лікування передозування карбамазепіном.

Необхідно передбачити рецидив і посилення симптомів на 2-й і 3-й день після передозування внаслідок сповільненої абсорбції.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Tegretol Cr 200 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Огляд безпеки

Особливо на початку лікування Tegretol CR 200 мг, або якщо початкова доза занадто висока, або при лікуванні пацієнтів літнього віку деякі типи побічних реакцій є поширеними або поширеними, наприклад, побічні реакції з боку центральної нервової системи (запаморочення, головний біль, сонливість, втома, уповільнення), розлади травлення (нудота, блювання).

Побічні реакції, пов’язані з дозою, зазвичай зменшуватися протягом кількох днів природним шляхом або після тимчасового зниження дози. Поява побічних реакцій з боку центральної нервової системи може бути проявом відносного передозування або значних коливань концентрації в плазмі. У цих випадках слід контролювати концентрацію в плазмі крові.

Резюме побічних реакцій на лікарські засоби з клінічних випробувань і спонтанних повідомлень

Побічна реакція препарату з клінічних випробувань перерахована в системі груп Medra. У кожній групі органів побічні реакції препарату впорядковані за частотою, перша – найпоширеніші побічні реакції. У кожній групі частоти побічні реакції препарату представлені в порядку тяжкості. Крім того, відповідний тип частоти для кожної побічної реакції базується на наступній угоді (Cioms III): дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Захворювання крові та лімфатичної системи

Дуже часто: лейкопенія.

Часто

: тромбоцитопенія, еозинофілія.

Рідко: лейкемія, лімфатичні вузли.

Дуже рідко: втрата гранулоцитів, анемія, зменшення кількості крові, негідрофобія, анемія, анемія великих еритроцитів, збільшення кількості еритроцитів, гемолітична анемія.

розлади імунної системи

Рідко: розлади ущільнення багатьох органів із лихоманкою, висипанням, васкулітом, лімфатичними вузлами, лімфомою, болем у суглобах, лейкопенією, гіпернагусом еозину, збільшенням селезінки, аномальними показниками функції печінки та синдромом відходу жовчних проток (руйнування та зникнення жовчних проток у печінці) трапляється при застосуванні багатьох різних комбінацій препаратів. Інші органи також можуть бути вражені (наприклад, легені, нирки, підшлункова залоза, серцевий м’яз, товста кишка).

Дуже рідко: анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк, зниження рівня гамма крові.

Ендокринні розлади

Часто: набряки, затримка рідини, збільшення ваги, зниження натрію та зниження проникності крові через антисечовий гормон (АДГ) призводять до рідкісних випадків отруєння водою, що супроводжується сном, блювотою, головним болем, сплутаністю свідомості, неврологічними розладами.

Дуже рідко: виділення молока, великі груди у чоловіків.

Порушення обміну речовин і харчування

Рідко: дефіцит фолієвої кислоти, анорексія.

Дуже рідко: гострі порушення метаболізму порфірину (порушення метаболізму порфірину, змішані), негострі порушення метаболізму порфірину (розлади метаболізму порфірину, які виявляють пізню шкіру).

Психічні розлади

Рідко: ілюзія (зір або слух), депресія, агресія, збудження, неспокій, сплутаність свідомості.

Дуже рідко: активація психічних розладів.

Розлади нервової системи

Дуже часто: втрата кондиціонування повітря, запаморочення, сонливість.

Поширені: Сонг Тхі, головний біль.

Нечасто: аномальні довільні рухи (наприклад, тремор, порушення постави, м’язові розлади, механічні механізми), вібрація очного яблука.

Рідко: рухові розлади, розлади руху очей, розлади вимови (наприклад, мова, заїкання), танцювальний шок, периферична нейропатія, ненормальний, легкий параліч.

Дуже рідко: злоякісний синдром, спричинений седативними препаратами, стерильний менінгіт із м’язовою вібрацією та гіперлеменом, який любить еозин на периферії, розлад смаку.

Розлади зору

Часто: розлади регуляції (наприклад, розмитість зору).

Дуже рідко: катаракта, кон'юнктивіт.

Захворювання слуху та завороження

Дуже рідко: розлади слуху, наприклад шум у вухах, гіпертензія слуху, втрата слуху, зміна розпізнавання звуку. Розлади серця

Рідко: захворювання серця.

Дуже рідко: аритмія, передсердний блок із непритомністю, уповільнення серцевого ритму, застійна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця.

порушення кровообігу

Рідко: гіпертонія або гіпотонія.

Дуже рідко: кровообіг, емболія (наприклад, емболія легеневої артерії), тромбоз.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Дуже рідко: легенева гіперчутливість, наприклад, лихоманка, задишка, запалення альвеол або пневмонія.

Шлунково-кишкові розлади

Дуже часто: блювання, нудота.

Часто: сухість у роті; Ректальна стимуляція може відбуватися за допомогою боєприпасів.

Менше: діарея, запор.

Рідко: біль у животі.

Дуже рідко: панкреатит, запалення язика, стоматит.

Розлади печінки

Рідко: холестатичний гепатит, печінкова паренхіма (печінкові клітини) або змішаний гепатит, зникає синдром жовчних проток, жовтяниця.

Дуже рідко: печінкова недостатність, зерниста хвороба печінки.

Розлади шкіри та тканин

Дуже часто: Hres може бути серйозним, атопічний дерматит.

Менше: лущиться дерматит.

Рідко: червоний вовчак, свербіж.

Дуже рідко: синдром Стівена-Джонсона*, отруєний епідермальний некроз, реакція чутливості до світла, різноманітна еритема, еритема, порушення пігментації, крововилив, акне, пітливість, випадання волосся, волосся.

Розлади опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток

Рідко: слабкість.

Дуже рідко: порушення кісткового метаболізму (зниження плазми та 25-гідроксихолекальциферолу в крові), що призводить до кісткового пюре/остеопорозу, болю в суглобах, м’язового болю, м’язового спазму.

Розлади нирок і сечовивідних шляхів

Дуже рідко: інтерстиціальне запалення ниркових канальців, порушення функції нирок, порушення функції нирок (наприклад, альбумінурія, виділення крові з сечі, розлади сечовипускання та гіперемія/підвищення вмісту азоту в крові), затримка сечі, багаторазове сечовипускання.

репродуктивна система

Дуже рідко: статева дисфункція/ерекційна дисфункція, аномалії сперматозоїдів (зі зменшенням кількості та/або руху сперматозоїдів).

Системні розлади та захворювання

Дуже часто: втома.

Тестування

Дуже часто: підвищення гамма-глутамілтрансферази (внаслідок індукції ферментів печінки), часто без клінічного значення.

Часто: підвищення лужної фосфатази в крові.

Нечасто: підвищення рівня трансаміназ.

Дуже рідко: підвищення очного тиску, гіпертонічний рівень холестерину в крові, гіпертрофія гіперлотеїну, висока щільність, підвищення рівня тригліцеридів у крові. Порушення функції щитовидної залози: зниження L-тироксину (вільний тироксин, тироксин, трийодтиронін) і підвищення гормонів у крові, тиреоїдна стимуляція в крові, часто без клінічних проявів, гіперлактин, пролактин крові.

* У деяких азіатських країнах він також вважається рідкісним. Будьте обережні під час використання.

Побічні ефекти препарату зі спонтанних повідомлень (невідома частота)

Нижченаведені побічні реакції отримані з досвіду післяпродажного використання Tegretol Cr 200 мг через спонтанні випадки та випадки в літературі. Оскільки ці реакції були добровільно зареєстровані групою невідомого масштабу, частота невизначена, тому їх класифікують як незрозумілі. Побічні реакції перераховані в системі органів Meddra. У кожній системі органів побічні реакції препарату представлені в порядку тяжкості.

Інфекція та паразитарна інфекція: розмноження вірусу герпесу 6 у людей.

Розлади крові та лімфатичної системи: недостатність кісткового мозку.

Розлади нервової системи: сон, порушення пам'яті.

Розлади травлення: коліт.

Розлади імунної системи: висип, спричинений препаратом з клітинами еозину, та системні симптоми (Dress).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип на всьому тілі Agep (AGEP), роги у формі Liken, втрата нігтів.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: перелом.

Тестування: зменшення щільності кісток.

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Tegretol Cr 200 мг Протипоказаний у таких випадках:

Відома гіперчутливість до карбамазепіну або структурно-споріднених препаратів (наприклад, антидепресантів 3 циклів) або будь-яких інгредієнтів препарату.

Пацієнти з атріальними передсердями.

Пацієнти з недостатністю кісткового мозку в анамнезі.

Пацієнти з метаболізмом порфірину в печінці в анамнезі (наприклад, розлади метаболізму порфірину, змішані розлади метаболізму порфірину, розлади метаболізму порфірину, які виявляють пізню шкіру).

Використовуйте Tegretol Cr 200 мг у поєднанні з інгібіторами моноаміноксидази (MAOI) (див. взаємодію з лікарськими засобами).

Застереження під час використання

Тегретол Cr 200 мг слід застосовувати лише під медичним наглядом. Тегретол CR 200 мг слід призначати лише після ретельної оцінки користі та ризику та за умови, що пацієнти з ураженням серця, печінки чи нирок в анамнезі мають побічні гематологічні реакції на інші препарати або лікування Тегретолом CR 200 мг було перервано.

Гематологічні ефекти

Початкові лейкоцити та незмінна анемія пов’язані з Тегретолом Cr 200 мг, але через низьку частку цих станів важко оцінити значний ризик для Тегретолу Cr 200 мг. Загальний ризик серед нелікованих пацієнтів загалом становить 4,7/1 000 000/рік для зернового лейкозу та 2 людини/1 000 000/рік для проліферної анемії.

Зменшення кількості тромбоцитів або тимчасових або тривалих лейкоцитів відбувається від випадкових до частих, пов’язаних із застосуванням Tegretol Cr 200 мг. Однак у більшості випадків ці ефекти є минущими і не обов’язково є ознакою анемії, інструментальної анемії або зернового лейкозу. Однак перед лікуванням необхідно підраховувати загальну кількість клітин крові, включаючи тромбоцити (і, можливо, як еритроцити, так і вміст заліза в сироватці крові) спочатку та періодично.

Якщо кількість лейкоцитів або тромбоцитів є явною або явно зниженою протягом періоду лікування, пацієнт уважно спостерігає та підраховує клітини цільної крові. Тегретол Cr 200 мг необхідно припинити, якщо є будь-які ознаки значної недостатності кісткового мозку.

Пацієнтів слід повідомити про ранні ознаки та симптоми гематологічного отруєння, які можуть виникнути, а також симптоми шкірної реакції або реакції печінки. У разі виникнення таких реакцій, як лихоманка, біль у горлі, висип, виразка в ротовій порожнині, легке утворення синців, геморагічні плями або крововиливи, пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря.

Серйозна шкірна реакція

Дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи отруєний епідермальний некроз (десять, також відомий як синдром Лайєлла) та синдром Стівенса-Джонсона (SJS). Пацієнти з серйозними шкірними реакціями можуть бути госпіталізовані, оскільки ці стани можуть бути небезпечними для життя та призвести до смерті. Більшість випадків синдрому Стівенса-Джонсона/отруєння епідермальним некрозом (SJS/Ten) виникають у перші кілька місяців лікування Тегретолом Cr 200 мг. За оцінками, ці реакції виникають у 1–6/10 000 нових користувачів у країнах з найбільшою кількістю населення. Якщо ознаки та симптоми вказують на серйозні шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла/епідермальний синдром отруєння), слід негайно припинити прийом Тегретолу CR 200 мг і розглянути можливість заміни.

Фармакогеноміка

З’являється все більше доказів ролі різних алелів антигену білих кров’яних тілець (HLA), які роблять пацієнтів більш сприйнятливими до побічних реакцій імунітету.

Пов’язано з HLA-B*1502

Дослідження порятунку у пацієнтів із китайською та тайською хворобами хань і Таїландом виявили сильну кореляцію між шкірними реакціями у випадку синдрому Стівенса-Джонсона (SJS)/токсичного епідермісу (десять), пов’язаних із карбамазепіном, і наявністю алельного антигену (HLA) -B*1502 у цих пацієнтів. Частота алелі HLA -B*1502 в діапазоні 2 - 12% в групах китайського населення і близько 8% в групах тайського населення. Вищий рівень синдрому Стівенса-Джонсона (рідко рідко) був зареєстрований у деяких країнах Азії (наприклад, Тайвані, Малайзії та на Філіппінах), де частота алеля HLA-B*1502 є вищою серед груп населення (наприклад, понад 15% у групах населення Філіппін та деяких групах населення Малайзії). У Кореї повідомлялося про частоту алеля приблизно до 2%, а в Індії – близько 6%. Алель HLA-B*1502 не був значущим у європейців, деяких африканців, місцевих американців, груп населення Іспанії та Португалії та японців (

Розгляньте тест на алель HLA-B*1502 у пацієнтів із предками в групах генетичного ризику перед початком прийому Тегретолу Cr 200 мг (див. інформацію для медичного персоналу нижче). Слід уникати застосування препарату Tegretol Cr 200 мг пацієнтам, результати тесту на HLA-B*1502 позитивні, за винятком випадків, коли користь значно перевищує ризик. HLA-B*1502 може бути фактором ризику розвитку синдрому Стівенса-Джонсона/отруєного епідермального некрозу (SJS/Ten) у китайських пацієнтів, які приймають інші протиепілептичні препарати, пов’язані з синдромом Стівенса-Джонсона/отруєним епідермальним некрозом. Тому доцільно уникати використання інших препаратів, пов’язаних із синдромом Стівенса-Джонсона/отруєним епідермальним некрозом, у пацієнтів із HLA-B*1502 позитивним результатом, коли альтернативні методи лікування еквівалентні прийнятним способам. Загалом, не рекомендується для скринінгу пацієнтів груп населення з низьким співвідношенням HLA-B*1502. Скринінг не рекомендується тим, хто зараз використовує Tegretol Cr 200 мг, оскільки ризик синдрому Стівенса-Джонсона/отруєного епідермального некрозу обмежується першими кількома місяцями лікування, незалежно від HLA-B*1502.

Було показано, що виявлення людей з алелем HLA-B*1502 і уникнення лікування карбамазепіном у цих людей знижує частоту синдрому Стівенса-Джонсона/отруєного епідермального некрозу, спричиненого карбамазепіном.

Пов’язано з HLA-A*3101

Лейкемія людини (HLA) -A*3101 може бути фактором ризику розвитку таких побічних ефектів, як синдром Стівенса-Джонсона (SJS), отруєний епідермальний некроз (Ten), EOSIN-подібні препарати та системні симптоми (Dress), гострі пустули (AGEP) і грудкуваті купюри. Дослідження порятунку, пов’язані з усім геномом у японських і північних групах населення, повідомили про зв’язок між серйозними шкірними реакціями (синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз, еозиноподібні препарати та загальні симптоми, гострі загальні пустули та горбисті висипання), пов’язані із застосуванням карбамазепіну та присутністю Hey.

Частота алеля Hla -A*3101 дуже різна між расовими групами, приблизно 2-5% у групах європейського населення та приблизно 10% у популяції Японії. Частота цього алеля оцінюється в менше 5% у більшості населення Австралії, Азії, Африки та Північної Америки за деякими винятками в межах 5-12%. За оцінками, частота понад 15% у деяких расових групах у Південній Америці (Аргентина та Бразилія), Північній Америці (США, навахо, сіу та Мексика Сонора Сері), південній Індії (Таміл Наду) та від 10% до 15% в інших місцевих расах у тому самому регіоні.

Частота алеля, наведена тут, представляє хромосомну норму в особливій групі населення, яка несе алель, що означає, що частка пацієнти, які несуть копію цього алеля принаймні на одній із своїх двох хромосом (тобто «частота носія»), майже вдвічі перевищує частоту алелів. Таким чином, частка пацієнтів може майже вдвічі перевищувати ризик алеля.

Перед початком лікування препаратом Tegretol CR 200 мг необхідно провести тестування на наявність алеля Hla-A*3101 у пацієнтів із предками в популяційних групах (наприклад, пацієнти японської популяції та білі, пацієнти з індіанців, іспанці та португальці, південні індіанці та араби). Слід уникати прийому Tegretol Cr 200 мг, щоб пацієнти виявили позитивний результат на HLA-A*3101, за винятком випадків, коли переваги значно перевищують ризик, як правило, не рекомендується для тих, хто зараз використовує Tegretol Cr 200 мг через ризик синдрому Стівенса-Джонсона/отруєного епідермального некрозу, обмежений першими кількома місяцями лікування, незалежно від HLA-A*3101.

Обмеження генетичного скринінгу

Результати генетичного скринінгу ніколи не повинні замінювати належну клінічну пильність і контроль пацієнтів. Багато пацієнтів азіатського походження мають позитивний результат на HLA-B*1502 і отримують Тегретол Cr 200 мг, не розвинуть синдром Стівенса-Джонсона/отруєний епідермальний некроз, а пацієнти з негативним результатом на HLA-B*1502 будь-якої раси, у яких все ще може розвинутися синдром Стівенса-Джонсона/отруєний епідермальний некроз. Подібним чином у багатьох пацієнтів позитивний HLA-A*і 3101 і лікування Tegretol Cr 200 мг не розвивається синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроз (Ten), еозиноподібні ліки та системні симптоми (Dress), системні пустули (AGEP) або невираховані пацієнти з HLA. ефекти. Роль факторів може відрізнятися у розвитку серйозних побічних шкірних реакцій і достатніх побічних реакцій у цій серйозній шкірі, таких як протиепілептичні препарати, ліки, супутні препарати, супутні захворювання та невикористані рівні моніторингу шкіри.

Інформація для медичного персоналу

Якщо перевірено на наявність алеля HLA-B*1502, рекомендується «визначати HLA-B*генотип HLA-B*1502» з високою роздільною здатністю. Тест є позитивним, якщо один або два алелі HLA-B*1502, і негативний, якщо алель HLA-B*1502 не виявлено. Так само, якщо тест на алель HLA-A*3101 рекомендує «визначати генотип HLA-A**3101» з відповідною високою роздільною здатністю. Тест є позитивним, якщо один або два алелі HLA-A*3101, і негативний, якщо алель HLA-A*3101 не виявлено.

Інші шкірні реакції

Можуть також виникати легкі шкірні реакції, такі як розсіяний шкірний висип або горбкувата шкірна висипка, більшість із яких тимчасові та не небезпечні. Ці реакції зникають протягом кількох днів або тижнів або під час безперервного лікування або після зниження дози. Однак через те, що ранні ознаки шкірних реакцій може бути важко розрізнити більш серйозно з легкими реакціями, пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом і розглянути можливість негайного припинення прийому препарату, якщо реакція погіршується при продовженні використання препарату.

Встановлено, що алель Hla-A*3101 асоціюється з менш серйозними побічними реакціями на шкірі при застосуванні карбамазепіну та може передбачити ризик цих реакцій через карбамазепін, таких як синдром гіперчутливості через протисудомні напади або несерйозний висип (бугристий висип). Однак алель HLA-B*1502 не повинен бути знайдений через ризик вищевказаних шкірних реакцій.

гіперчутливість

Tegretol Cr 200 мг може спричинити реакції гіперчутливості, включаючи висипання через еозиноподібні препарати та системні симптоми (одяг), дисфункційні розлади з лихоманкою, висипом, васкулітом, захворюванням лімфатичних вузлів, лімфомою, болем у суглобах, лейкопенією, еозинофілією, печінковими та печінковими пробами, аномальною втратою печінки та печінка. Може зустрічатися в багатьох різних комбінаціях препаратів. Можуть бути уражені й інші органи (наприклад, легені, нирки, підшлункова залоза, серцевий м’яз, товста кишка). (Див. побічні ефекти).

Було виявлено, що алель HLA-A*3101 пов’язана з появою синдрому гіперчутливості, включаючи горбкувате висипання.

Необхідно повідомити пацієнтів з реакціями гіперчутливості на карбамазепін, що приблизно у 25-30% цих пацієнтів можуть бути реакції гіперчутливості на окскарбазепін (трилептал). Перехресна гіперчутливість може виникнути між карбамазепіном і фенітоїном.

Загалом, якщо ознаки та симптоми вказують на реакцію гіперчутливості, прийом Тегретолу Cr 200 мг слід негайно припинити.

епілепсія

Будьте обережні, використовуючи Tegretol Cr 200 мг для пацієнтів із судомами, змішаною сумішшю, типовими або нетиповими. У всіх цих ситуаціях Tegretol Cr 200 мг може посилити напади. У разі важких судом прийом Тегретолу Cr 200 мг слід припинити.

Під час переходу з пероральної суміші на боєприпаси може спостерігатися збільшення частоти епілепсії.

Функція печінки

Необхідно проводити оцінку функції печінки на початку лікування та періодично під час лікування Тегретолом Cr 200 мг, особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі та у пацієнтів літнього віку. Необхідно припинити прийом препарату у разі більш серйозної дисфункції печінки або прогресуючого захворювання печінки.

Функція нирок

Рекомендації щодо загального аналізу сечі та аналізу азоту, сечовини крові (булочки) на початку лікування та періодично.

Зменшення кровотеч

Відомо, що карбамазепін зменшує кількість кровотеч. У пацієнтів із захворюваннями нирок, пов’язаними з низьким вмістом натрію в анамнезі, або пацієнтів, які одночасно приймали препарати, що знижують вміст натрію (наприклад, діуретики, препарати, пов’язані з гормонами проти сечовипускання (АДГ), не підходять), концентрацію натрію слід виміряти перед початком лікування карбамазепіном. Після цього слід вимірювати концентрацію натрію приблизно через 2 тижні, а потім кожні місяць протягом перших 3 місяців курсу або відповідно до клінічних потреб. Особливо ці фактори ризику можуть виникати у літніх пацієнтів. Якщо рівень натрію в крові знижується, обмеження води є важливим заходом, якщо це клінічно показано.

порушення роботи щитовидної залози

Карбамазепін може знижувати рівень гормонів щитовидної залози в сироватці крові шляхом індукції ферментів, що може вимагати збільшення дози замісної терапії гормонами щитовидної залози у пацієнтів з порушеннями функції щитовидної залози. Тому для корекції дози тиреоїдної замісної терапії пропонується моніторинг функції щитовидної залози.

антихолінергічний ефект

Тегретол Cr 200 мг виявляє легку антихолінергічну активність. Тому пацієнти з підвищеним внутрішньоочним тиском і затримкою сечі повинні перебувати під ретельним наглядом протягом періоду лікування (див. побічні ефекти).

Психічні ефекти

Слід зазначити, що здатність до активації потенційних психічних розладів і у літніх пацієнтів є сплутаність свідомості та збудження.

суїцидальні думки та суїцидальна поведінка

Були повідомлення про суїцидальні думки та суїцидальну поведінку у пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати за деякими показаннями. Всебічний аналіз випадкових тестів, які контролювали плацебо протиепілептичних препаратів, показав незначне підвищення ризику суїцидальних думок і суїцидальної поведінки. Механізм цього ризику невідомий.

Тому необхідно спостерігати за пацієнтами з ознаками суїцидальних думок і суїцидальної поведінки та розглянути відповідне лікування. Доцільно порадити пацієнтам (і догляду за ними) звертатися за медичною допомогою, якщо виникають думки про самогубство або суїцидальна поведінка.

Гормональний вплив

Повідомлялося про кровотечі між циклами у жінок, які застосовували Тегретол КР 200 мг під час прийому гормональних контрацептивів. Тегретол КР 200 мг може негативно вплинути на надійність гормональних контрацептивів, тому слід рекомендувати жінкам, які, ймовірно, зможуть розглянути можливість використання інших форм контрацепції під час застосування Тегретолу КР 200 мг.

Контролюйте концентрацію в плазмі

Хоча кореляція між дозою та рівнями карбамазепіну в плазмі, а також між концентраціями в плазмі та клінічними ефектами або толерантністю є незначною, моніторинг концентрації в плазмі може бути корисним у таких випадках: раптове збільшення частоти епілепсії/перевірте адгезію пацієнта, під час вагітності, при лікуванні дітей або підлітків; підозра на порушення всмоктування; Підозра на отруєння при прийомі кількох препаратів (див. лікарську взаємодію).

Ефекти при зниженні дози та припиненні прийому препарату

Раптове припинення прийому Тегретолу Cr 200 мг може почати напад, тому необхідно поступово припиняти прийом препарату протягом 6 місяців. Якщо пацієнтам з епілепсією необхідно раптово припинити прийом препарату Тегретол КР 200 мг, слід перейти на новий протиепілептичний препарат за допомогою відповідного препарату.

Пероральна рідина Тегретол КР 200 мг містить парагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (може бути повільна алергія). Він також містить сорбіт, тому його не слід використовувати пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, пов’язаними з непереносимістю фруктози.

У новонароджених

Для профілактики порушень згортання крові у дитини також є рекомендації щодо вживання вітаміну К, як для матерів на останніх тижнях вагітності, так і для немовлят.

Було зареєстровано декілька випадків судом у немовлят та/або дихальної недостатності, пов’язаних із застосуванням матір’ю Тегретолу КР 200 мг та інших протиепілептичних препаратів одночасно. Повідомлялося також про кілька випадків блювання, діареї або зменшення грудного вигодовування у немовлят, пов’язаних із застосуванням матір’ю Тегретолу Cr 200 мг. Ці реакції можуть свідчити про синдром припинення прийому ліків у немовлят.

Жінки, ймовірно, вагітні та застосовують засоби контрацепції

Через індукцію ферментів Тегретол КР 200 мг може призвести до втрати лікувального ефекту оральних контрацептивів, що містять естроген або прогестерон. Вагітним жінкам слід рекомендувати використовувати інші методи контрацепції під час лікування Тегретолом Cr 200 мг.

Відтворення

Були повідомлення про дуже рідкісні випадки порушення фертильності у чоловіків і аномальної сперми.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Реакційна здатність пацієнта може бути знижена через стан, що призводить до судом і побічних реакцій, включаючи запаморочення, сонливість, втрату кондиціонування повітря, але погіршення регуляції та затуманення зору, про які повідомлялося при застосуванні Тегретолу Cr 200 мг, особливо на початку лікування. Тому пацієнти повинні бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Вагітність

Відомо, що у дітей матерів, хворих на епілепсію, розвиваються розлади, зокрема вади розвитку. Незважаючи на відсутність переконливих доказів у контрольованих дослідженнях лікування карбамазепіном, було повідомлення про розвиток розладів розвитку та вад розвитку, включаючи тріщини хребців та інші вроджені дефекти, такі як дефекти лицьового черепа, серцево-судинні дефекти, дефекти малого сечовипускання та дефекти, включаючи різні системи органів, про які повідомлялося, пов’язані із застосуванням Tegretol CR 200MG.

На основі даних у Програма для зберігання фактів про вагітних жінок у Північній Америці, рівень важких вроджених вад, визначених як надзвичайні аномалії структури хірургічного, медичного чи естетичного значення, діагностованих протягом 12 тижнів після пологів, становить 3,0% (надійний інтервал (CL) 95% 2,1-4,2%) серед матерів, які застосовували карбамазепін у перші 3 місяці вагітності та 1,1% у перші 3 місяці вагітності вагітності та 1,1 95% 0,35 - 2,5%) вагітних жінок, які не вживають жодних протиепілептичних препаратів (ризик відносно 2,7, 95% достовірність 1,1 - 7,0).

Необхідно звернути увагу на наступне:

Вагітним жінкам з епілепсією слід ставитися з особливою обережністю.

Якщо жінка, яка приймає Тегретол 200 мг, вагітна або має намір завагітніти, або якщо прийом Тегретолу 200 мг починається під час вагітності, необхідно ретельно зважити очікувану користь від прийому препарату та ризик, особливо в перші 3 місяці вагітності.

Жінкам, які ймовірно завагітніли, за можливості слід призначати Тегретол КР 200 мг у вигляді одноразової терапії, оскільки частота вроджених вад у дітей жінок, які лікуються комбінованими протиепілептичними препаратами, вища, ніж у їхніх дітей, жінок, які застосовують окремі препарати у формі мономерів. Ризик деформацій після застосування карбамазепіну у формі терапевтичної терапії може відрізнятися залежно від конкретних препаратів, що використовуються, і може бути вищим у формі комбінації мультитерапії, включаючи вальпроат.

рекомендує найнижчі дози, які є ефективними та контролюють концентрацію в плазмі. Можна підтримувати низьку концентрацію в плазмі 4-12 мкг/мл у діапазоні лікування, доки зберігається контроль над нападами. Існують докази того, що ризик деформацій при застосуванні карбамазепіну може залежати від дози, що означає, що при дозі

Пацієнтам необхідно повідомити про ризик підвищеного ризику деформацій і надати можливість обстеження до народження.

Під час вагітності її не переривають ефективним протиепілептичним препаратом, оскільки тяжкість захворювання буде шкідливою як для матері, так і для плоду.

Моніторинг і профілактика

Під час вагітності відомий дефіцит фолієвої кислоти. Є повідомлення про те, що протиепілептичні препарати посилюють дефіцит фолієвої кислоти. Цей дефіцит може сприяти збільшенню частоти вроджених вад у дітей жінок, хворих на епілепсію. Тому рекомендується додатково приймати фолієву кислоту до та під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Карбамазепін проникає в грудне молоко (приблизно 25 - 60 % концентрації в плазмі). Необхідно враховувати переваги грудного вигодовування порівняно з можливістю негативних побічних ефектів для дітей. Матері, які застосовують Tegretol Cr 200 мг, можуть годувати грудьми, якщо за ними спостерігають можливі побічні реакції (наприклад, надмірна сонливість, шкірна алергічна реакція). Було кілька повідомлень про застій жовчі у новонароджених, які отримували карбамазепін до народження та/або під час годування груддю. Тому необхідно ретельно спостерігати за немовлятами, які перебувають на грудному вигодовуванні, чиї матері отримували карбамазепін, щоб виявити негативний вплив на печінку.

Лікарська взаємодія

Цитохром P450 3A4 (CYP3A4) є основним ферментом, який каталізує утворення метаболітів карбамазепін-10,11-епоксиду. Концентрація з інгібіторами CYP3A4 може призвести до підвищення рівня карбамазепіну в плазмі, що може спричинити побічні реакції. Концентровані препарати, що індукують CYP3A4, можуть підвищувати швидкість метаболізму карбамазепіну, що призводить до здатності знижувати рівень карбамазепіну в сироватці крові та знижувати ефективність лікування. Подібним чином припинення прийому препаратів, що індукують CYP3A4, може зменшити швидкість метаболізму карбамазепіну, що призведе до підвищення рівня карбамазепіну в плазмі.

Карбамазепін є сильним препаратом, що індукує CYP3A4 та інші ферментні системи I і II у печінці, тому він може зменшити концентрацію в плазмі препаратів, які одночасно метаболізуються CYP3A4 внаслідок їх метаболізму.

Епоксид-гідролазу в Microsom Human було ідентифіковано як фермент, відповідальний за створення похідних 10.11-трансдіолу з карбамазепіну - 10.11-епоксиду. Концентрація інгібіторів епоксид-гідролази в мікросомах може призвести до підвищення рівня карбамазепіну - епоксиду 10.11 у плазмі.

Взаємодія призводить до протипоказань

Протипоказане застосування Tegretol Cr 200 мг у комбінації з інгібіторами моноаміноїдази (MAOI), перед застосуванням Tegretol Cr 200 мг необхідно припинити прийом інгібіторів Mao принаймні на 2 тижні або довше, якщо клінічний стан це дозволяє (див. розділ протипоказань).

Ліки можуть підвищувати рівень карбамазепіну в плазмі

Оскільки концентрація карбамазепіну в плазмі може спричинити побічні реакції (наприклад, запаморочення, сонливість, втрату кондиціонування повітря, але необхідно відповідно відкоригувати дозу Tegretol CR 200 мг або контролювати концентрацію в плазмі при одночасному застосуванні з речовинами, описаними нижче:

Протизапальні, протизапальні: декстропропоксифен, ібупрофен.

Андроген: даназол.

антибіотик: макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, джозаміцин, кларитроміцин), ципрофлоксацин.

Антидепресанти: можуть бути дезипрамін, флуоксетин, флувоксамін, нефазодон, пароксетин, тразодон, вілаксазин.

Протиепілептичні засоби: стирипентол, вігабатрин. протигрибкові препарати: Азоли (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пацієнтам, які отримують лікування вориконазолом або ітраконазолом, можна рекомендувати альтернативні протиепілептичні препарати.

Антигістамінні антигістамінні засоби: Лоратадин, Терфенадин.

Антипсихотичні засоби: оланзапін.

Протитуберкульозний засіб: ізоніазид.

Противірусні препарати: інгібітори протеази для лікування вірусів, що викликають імунодефіцит у людей (ВІЛ) (наприклад, ритонавір).

Інгібітори вуглецю: ацетазоламід.

Лікування серцево-судинної системи: дилтіазем, верапаміл.

Засоби для шлунково-кишкового тракту: можуть бути циметидин, омепразол.

Механічні релаксанти: оксибутинін, дантролен.

Інгібітори тромбоцитів: тиклопідин.

Інші взаємодії: грейпфрутовий сік, нікотинамід (у високих дозах).

Препарати можуть збільшувати концентрацію метаболічних метаболітів карпамазепін-10, 11-епоксиду в плазмі.

Оскільки збільшення карбамазепін-10.11-епоксиду в плазмі може призвести до побічних реакцій (наприклад, запаморочення, сонливості, втрати кондиціонування повітря, але ретельно регулюйте дозу Tegretol CR 200 мг відповідно або контролюйте концентрацію в плазмі при одночасному застосуванні з речовинами, описаними нижче: Loxapin, Quetiapine, Primidon, Progabid, Progabid, Вальпроєва кислота, Вальпроєва кислота та Вальпромід.

Ліки можуть знижувати рівень карбамазепіну в плазмі.

Дозу Tegretol CR 200 мг може знадобитися скорегувати при одночасному застосуванні з речовинами, описаними нижче:

Протиепілептичні засоби: фелбамат, метсуксимід, окскарбазепін, фенобарбітал, фенсуксимід, фенітоїн (щоб уникнути отруєння рівень фенітоїну та карбамазепіну нижче рівня лікування, рекомендується відрегулювати концентрацію фенітоїну в плазмі та 13 мкг/мл перед застосуванням карбамазепіну для лікування) Фосфенітоїн, Примідон, і хоча дані частково протилежні, це також може бути клоназепам.

протипухлинна пухлина: цисплатин або доксорубіцин.

Протитуберкульозний засіб: Рифампіцин.

Бронходилататори або лікування астми: теофілін, амінофілін.

Дерматологія: ізотретиноїн.

Інші взаємодії: рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

Вплив Tegretol Cr 200 мг на плазмові концентрації одночасних ліків

Карбамазепін може знижувати концентрацію в плазмі або навіть втрачати активність деяких препаратів. Може знадобитися коригування дози таких препаратів відповідно до клінічних вимог:

Протизапальні, протизапальні: бупренорфін, метадон, парацетамол (тривале застосування карбамазепіну та парацетамолу (ацетамінофену) може бути пов’язане з токсичністю для печінки), феназон (антипіпін), трамадол.

антибіотик: доксицидин, рифабутин.

Антикоагулянти: пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин, фенпрокумон, дикумарол і аценокумарол).

Антидепресанти: бупропіон, циталопрам, міансерин, нефазодон, сертралін, тразодон, антидепресанти 3 циклів (наприклад, іміпрамін, амітриптилін, нортриптилін, Домопрамін).

Препарати проти блювоти: Апрепітант.

Протиепілептичні засоби: Клобазам, Клоназепам, Етосуксимід, Фелбамат, Ламотриджин, Окскарбазепін, Примідон, Тіагабін, Топірамат, Вальпроєва кислота, Зонісамід. Щоб уникнути отруєння фенітоїном і рівня карбамазепіну нижче рівня лікування, рекомендовано відкоригувати концентрацію фенітоїну в плазмі 13 мкг/мл перед використанням додаткової кількості карбамазепіну для лікування. Були рідкісні повідомлення про підвищення рівня мефенітоїну в плазмі.

протигрибкові препарати: ітраконазол, вориконазол. Пацієнтам, які отримують лікування вориконазолом або ітраконазолом, можна рекомендувати альтернативні протиепілептичні препарати.

Глисти: празиквантел, альбендазол.

Протипухлинні препарати: іматиніб, цидофосфамід, лапатиніб, темсіролімус.

Антипсихотичні препарати: дозапін, галоперидол і бромперидол, оланзапін, кветіапін, рисперидон, зипразидон, арипіпразол, паліпідон.

Противірусні препарати: інгібітори протеази для лікування вірусів, що викликають імунодефіцит у людей (ВІЛ) (наприклад: індинавір, ритонавір, саквінавір).

Засоби проти тривоги: алпразолам, мідазолам.

Бронходилататори або астма: теофілін.

Протизаплідні таблетки: гормональні контрацептиви (слід розглядати як альтернативні контрацептиви).

Серцево-судинні засоби: блокатори кальцієвих каналів (дигідропіридин), наприклад фелодипін, дигоксин, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церівастатин, івабрадин.

кортикостероїд: кортикостероїди (наприклад, преднізолон, дексаметазон).

Імунодепресанти: циклоспорин, еверолімус, такролімус, сиролімус.

тиреоїдний препарат: левотироксин.

Інші взаємодії: продукти, що містять естроген або прогестерон.

Комбінація для розгляду

Є повідомлення про одночасне застосування карбамазепіну та леветирацетаму для підвищення токсичності карбамазепіну.

Були повідомлення про одночасне застосування карбамазепіну та ізоніазиду, що посилює токсичність печінки через ізоніазид.

Використовуйте комбінацію карбамазепіну з літієм або методопрамідом, а також використовуйте комбінацію карбамазепін із седативними засобами (галоперидол, тіоридазин), що може призвести до посилення неврологічних побічних реакцій (для комбінації препаратів навіть лише «концентрації на рівні лікування в плазмі»).

Одночасне застосування Тегретолу Cr 200 мг та деяких діуретиків (гідрохлоротіазид, фуросемід) може призвести до гіпоглікемії.

Карбамазепін може впоратися з ефектом невідновлюючих міорелаксантів (наприклад, панкуронію). Може знадобитися збільшити дозу цих препаратів і слід уважно спостерігати за пацієнтами, щоб одужати від нервового замикання швидше, ніж очікувалося.

карбамазепін, як і інші засоби для розумової діяльності, може зменшити непереносимість алкоголю. Тому рекомендують пацієнтам утримуватися від алкоголю.

Інтерпретація сироваткових тестів

Через втручання карбамазепін може призвести до хибних рівнів посфеназину в аналізі за допомогою високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ).

метаболіти карбамазепіну та 10.11-епоксиду можуть призвести до фальшивої 3-раундової концентрації антидепресанту в методі поляризованого флуоресцентного імунного тестування.

Зберігання

Зберігайте при температурі нижче 30 °C і уникайте вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.