Tegrucil-1 Davi Pharm lék profylaxe ucpané trombózy (10 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 10 blistrů x 10 tablet
Specifikace acenokumarol

Složka

Informace o složení	Obsah
acenokumarol	1 mg

Použití

indikace

Lék Tegrucil 1 je indikován v následujících případech:

Srdeční onemocnění ucpané: Prevence ucpané trombózy v důsledku fibrilace síní, mitrální chlopně, umělé chlopně.

Infarkt myokardu: Prevence ucpaného krevního ucpání při komplikacích infarktu myokardu, jako je trombóza na srdci, těžká dysfunkce levé komory, porucha levé komory způsobující ucpání při léčbě namísto heparinu; Preventivní opakování infarktu myokardu, když nelze použít aspirin.

Trombóza žilní krve, plicní embolie při operacích kyčle.

Krev stříká v katetru.

Farmakologie

Acenokumarol je kumarinový vodič odolný vůči vitaminu K. Tyto léky inhibují enzym Epoxid-reduktázu vitaminu K, což vede k procesu přenosu kyseliny glutamové na kyselinu gama-karboxglutamovou prekurzorového proteinu krevních koagulačních faktorů II, VII, IXX. Kumarinové vodiče rezistentní na vitamín K mají tedy nepřímý antikoagulační účinek tím, že brání syntéze aktivity výše uvedených koagulačních faktorů (II, VII, IX, X).

Po užití acenokumarolu je účinek na prolongrombinový čas obvykle maximální během 24 až 48 hodin, v závislosti na dávce. Po vysazení léku 48 hodin je protrombinový čas zpět před užitím léku. Deriváty kumarinu rezistentní na vitamín K po požití obecně způsobují krevní protrombin během 36 až 72 hodin. Vyvážená léčba antacidy vitaminu K vyžaduje mnoho dní.

Po vysazení léku mohou antikoagulační účinky trvat 2-3 dny. Lék může omezit rozvoj stávající trombózy a zabránit sekundárním příznakům trombózy, i když nedochází k přímému trombotickému účinku, protože nevrací poškození ischemické tkáně.

Ve srovnání s warfarinem a fenprokumonem má acenokumarol výhodu kratší doby účinku.

Dynamická farmakokinetika

Acenokumarol se rychle vstřebává gastrointestinálním traktem. Perorální biologická dostupnost dosahuje 60 %. Koncentrace léčiva v plazmě změny mezi jednotlivci by neměla mít korelaci s hladinou dávky, koncentrace léčiva v plazmě s farmakologickými účinky prokázanými prostřednictvím protrombinu.

Významná část izomorfního s (-) -acenokumarolu přes počáteční metabolismus v játrech, zatímco biologická dostupnost izomerů R (+) -acenokumarolu je 100%. Lék je silně vázán na plazmatické proteiny (99 %). Maximální koncentrace léčiva v plazmě je během 1-3 hodin. Distribuční objem 0,16 - 0,34 litrů/kg. Acenokumarol přes placentu a malá část je detekována v mateřském mléce.

Acenokumarol je metabolizován v játrech enzymovým systémem cytochrom P450 (isenzym CYP2C9 isomer S isomer, r isomer je metabolizován některými dalšími isenzymy) na neaktivní amino a acetamidové metabolity. Některé další metabolity, jako je diastereoizometrický alkohol a hydroxylové metabolity, mohou být aktivní. Doba prodeje odpadu acenokumarolu je asi 8 - 11 hodin. Lék se vylučuje hlavně močí (60 % přibližně za 1 týden) ve formě metabolismu a částečně stolicí (29 % přibližně za 1 týden).

Před odběrem Tegrucil-1 Davi Pharm lék profylaxe ucpané trombózy (10 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

Celé tablety zapijte šálkem vody.

Dávkování

dospělí

Dávkování musí být upraveno tak, aby bylo dosaženo účelu prevence mechanismu srážení krve, aby nedocházelo k trombóze, ale aby se zabránilo spontánnímu krvácení. Dávkování závisí na reakci každého člověka.

Užívejte obvyklé dávkování

První den je 4 mg/den, druhý den je 4 - 8 mg/den. Udržovací dávka je od 1 do 8 mg/den v závislosti na biologické odpovědi. Úprava obvykle provádí každý krok 1 mg. Acenokumarol se obvykle užívá jednou ve stejnou dobu.

Biologické monitorování a úprava dávky

Vhodným biologickým testem je měření protrombinového (PT) času, který je indikován mezinárodním standardizovaným poměrem Inr. Protrombinový čas umožňuje prozkoumat faktory II, VII a X jsou faktory, které jsou redukovány vitaminem K anti-vitamin K.

INR je způsob, jak indikovat čas pro citlivost činidla (tromboplastinu) použitého k testování, takže by měl snížit nevyzpytatelné změny mezi laboratořemi. Při neužívaní anti-vitamínu K je Inr u normálních lidí 1. Při použití léku v následujících situacích musí být ve většině případů cílová hodnota INR 2,5, kolísající v rozmezí 2 a 3, Inr pod 2 znamená, že použití antikoagulancií nestačí. Inr nad 3 znamená použití přebytečného léku. Inr nad 5 je ohroženo krvácením.

Míra biologické kontroly

První test byl proveden 48 hodin + 12 hodin po užití prvního antivitamínu vitaminu K, aby se zjistila citlivost jedince. Je-li INR vyšší než 2, dojde po vyvážení k předávkování signalizace, takže by měla být dávka snížena. Následující testy se provádějí denně nebo v Japonsku, dokud se INR neustálí, a poté se postupně vzdalují od odezvy, nejdelší je každých 12 týdnů.

Vyváženost léčby někdy dosáhne až po týdnech. Po každé změně dávky zkontrolujte Inr o 1-2 dny později a opakujte, dokud se neustálí. Celkově se Inr od 2 - 3 doporučuje pro prevenci nebo léčbu žilní trombózy, včetně plicní embolie, fibrilace síní, srdeční chlopně nebo biologické chlopně. Inr od 2,5 do 3,5 se doporučuje po infarktu myokardu, u pacientů s mechanickou chlopní nebo u některých pacientů s trombózou nebo syndromem fosfolipidové rezistence, vyšší Inr lze doporučit pro recidivující embolii.

Přestat užívat léky

Normálně po vysazení léku nehrozí zvýšené srážení krve, takže není třeba pomalu snižovat dávku. V některých zvláště vzácných případech jsou však někteří pacienti vystaveni vysokému riziku (například po srdečním infarktu), měli by lék vysazovat pomalu.

Dávkování u starších osob

Počáteční dávka musí být nižší než dávka pro dospělé. Průměrná vyrovnávací dávka při léčbě je obvykle pouze 1/2 až 3/4 dávek pro dospělé.

Sériová léčba heparinem

Vzhledem k pomalým antikoagulantům antivitaminových léků vitaminu K musí být heparin udržován v konstantních dávkách po nezbytně nutnou dobu, tj. dokud není INR v požadované hodnotě po 2 po sobě jdoucí dny. V případě heparinových krevních destiček by se vitamin K neměl podávat brzy po vysazení heparinu, protože existuje riziko časné hyperkoagulace v důsledku proteinu S (antikoagulans). Pouze rezistence na vitamín K po podání trombinových léků (Danaparoid nebo Hirudine).

Je třeba vysadit antikoagulancia 5 dní před operací. Pokud den před operací Inr > 1,5, je nutné podat vitamin K injekčně 1 - 5 mg. Pokud je krvácení dobré, je možné znovu použít lék (acenokumarol) s normální udržovací dávkou v den operace nebo druhý den ráno.

Pacienti užívající lék před operací jsou považováni za vysoce rizikové, takže mohou potřebovat podporu nízkomolekulárním heparinem (používaným pro léčebnou dávku), který by měl být vysazen nejméně 24 hodin před operací. Pokud je při operaci vysoké riziko krvácení, nepoužívejte znovu nízkomolekulární heparin alespoň 48 hodin po operaci.

Pacienti užívající léky (acenokumarol) potřebují urgentní operaci, která se může zpomalit na cca 6 - 12 hodin, lze podat intravenózně 5 mg vitamínu K ke zvrácení antikoagulačního účinku. Pokud to není možné odložit, musí být před operací testován jak vitamín K, tak suchá směs protrombinu (např. 25 jednotek/kg) na Inr.

Děti

Zkušenosti s používáním antikoagulancií pro děti jsou omezené, nedoporučujeme používat léky pro děti.

selhání ledvin

Kontrola acenokumarolu u pacientů se závažným a opatrným selháním ledvin při použití u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin.

selhání jater

Acenokumarol je kontraindikován u pacientů se závažným a opatrným jaterním selháním při použití u pacientů s mírným až středně závažným jaterním selháním.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování? Pokud jste vysadili antikoagulancia, ale neužíváte vitamín K, musíte znovu otestovat Inr o 2–3 dny později, abyste se ujistili, že INR kleslo.

INR

Inr> 8, bez krvácení: zastavte acenokumarol, vypijte 1 - 5 mg fytomenadiolu (vitamín K1) (použijte injekční formu místo perorálního). Po 24 hodinách, pokud je INR stále vysoké, zopakujte léčbu vitamínem K. Acenokumarol používejte pouze tehdy, když je Inr

Inr> 8, mírné krvácení: vysadit lék, použít vitamín K od 1 do 3 mg pomalou intravenózní injekcí. Po 24 hodinách, pokud je INR stále vysoké, je dávka vitaminu K vysoká.

V případě známek těžkého krvácení nebo těžkého předávkování (například Inr> 20): Zastavte podávání léku, pomalá intravenózní injekce 5 mg vitaminu K, pro suchou směs protrombinu (faktor II, VII, IX a X) 25 - 50 jednotek/kg směsi plazmy, ale není-li nahrazena suchou plazmou 15 ml/kg účinek bude horší). V případě nouze nepoužívejte faktor VIIA ke zvrácení antikoagulačních účinků.

Při otravě úrazem se musí hodnotit i podle INR a projevuje se krvácivými komplikacemi. Musí měřit INR o mnoho dní později (2-5 dní), s ohledem na poloviční životnost antikoagulačních léků. Použijte vitamín K k úpravě účinků antikoagulačních léků.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud si pacient zapomene vzít lék včas, měl by si lék vzít co nejdříve ve stejný den. Nezdvojnásobujte denní dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku a měli byste kontaktovat lékaře, aby vás sledoval.

Vedlejší efekty

Při používání Tegrucil 1 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nejčastější komplikace krvácení, které se mohou vyskytnout v celém těle: centrální nervový systém, končetiny, orgány, v břiše, v oční bulvě se projevují jako: krvácení z dásní, krvácení z nosu, krev v moči, krvavá cibule, hematom..., únava, dušnost, bolest hlavy, nepříjemné pocity...

Někdy se objeví průjem (může být doprovázen tukovým hnojivem), individuální bolesti kloubů.

Vzácně se vyskytuje: Vypadávání vlasů, lokalizovaná nekróza kůže, může být způsobeno geneticky nedostatečným proteinem C nebo homogenním faktorem je protein S; Alergická kůže.

Venózní vaskulitida, poškození jater.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Tegrucil 1 je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na deriváty kumarinu nebo na kteroukoli složku léku.

Definujte vitamín C, perikarditidu způsobenou bakteriemi, krevní dysplazii nebo jakékoli krevní poruchy, které zvyšují riziko krvácení.

Hypertenze (závažná).

Závažné selhání jater, zvláště když je protrombin prodloužen.

Riziko krvácení, nový chirurgický zákrok neurologický a oční nebo možnost operace.

Zdvih (kromě případu jinde).

Závažné selhání ledvin (CLCR

Křečové žíly.

Gastro-duodenální vřed progreduje.

Nekombinovat s vysokými dávkami aspirinu, nesteroidními protizánětlivými léky pyrazol, mikonazol, systémové použití, vagina; fenylbutazon, chloramfenikol, diflunisal.

Kontraindikováno pro těhotné ženy. Nepoužívejte acenocomarol do 48 hodin po porodu.

Při používání buďte opatrní

Během procesu léčby musíte věnovat pozornost kognitivním schopnostem pacienta (riziko nesprávné medikace). Pečlivé vedení pro ně, aby dodržovali přesné indikace, rozuměli riziku a postoji při manipulaci, zejména u starších osob.

Zkušenosti s používáním antikoagulancií pro děti jsou omezené, nedoporučuje se používat léky pro děti.

Musí klást důraz na denní léky ve stejnou dobu.

Testování na mezinárodní standardizovaný poměr (INR) musí být testováno na stejném místě. V případě chirurgického zákroku musí být v každém případě zvážena úprava nebo pozastavení antikoagulačních léků na základě rizika trombózy pacienta a rizika krvácení spojeného s každým typem operace.

Pečlivě sledujte a upravte dávku u lidí se selháním jater, ledvin nebo s nižší hladinou bílkovin v krvi.

Hemoragické komplikace jsou náchylné v prvních měsících léčby, proto je nutné je pečlivě sledovat, zvláště když se pacient vrací domů. Nepřestávejte lék náhle.

Přípravky obsahují monohydráty laktózy. Nepoužívejte Tegrucil u pacientů s intolerancí galaktózy způsobenou geneticky, nedostatkem enzymů lapp laktázy nebo zhoršenou absorpcí glukózy, galaktózy.

Být mimo dosah dětí.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebylo hlášeno žádné působení léku při řízení a obsluze strojů. Pacienti však musí být opatrní kvůli riziku krvácení v důsledku zranění při používání antikoagulancií.

Těhotenství

Když matka užívala tento lék v první čtvrtině těhotenství, byla zjištěna statistika asi 4 % deformace plodu. V dalších čtvrtletích stále existuje riziko (včetně potratu). Takže kontraindikováno použití acenokumarolu pro těhotné ženy. Při léčbě acenokumarolem se doporučuje ženám v reprodukčním věku používat účinnou antikoncepci.

Období kojení

Lék prochází mateřským mlékem. Vyvarujte se kojení. Pokud musíte kojit, měli byste vitamin K kompenzovat denní dávkou pro dítě.

Interaktivní lék

Mnoho léků může interagovat s antivitaminovými léky obsahujícími vitamín K, takže je třeba pacienty sledovat 3–4 dny po přidání nebo odebrání kombinovaných léků.

Kontraindikace koordinace

Aspirin (zejména ve vysokých dávkách > 3 g/den) zvyšuje antikoagulační účinky a riziko krvácení v důsledku agregace krevních destiček inhibuje a přenáší antikoagulační perorální tekutiny z vazeb s plazmatickými proteiny.

Mikonazol: Neočekávané krvácení může být vážné kvůli zvýšenému množství krve v krvi a inhibici metabolismu léků proti vitaminu K.

fenylbutazon: Zvyšuje antikoagulační účinky v kombinaci s podrážděním gastrointestinální sliznice.

Nesteroidní protizánětlivé léky, pyrazolové skupiny: Zvýšené riziko krvácení v důsledku inhibice krevních destiček a podráždění gastrointestinální sliznice.

Nekoordinovat

Aspirin v dávce

Chloramfenikol: Zvyšuje účinek antikoagulačních perorálních léků v důsledku snížení metabolismu tohoto léku v játrech. Není-li možné se koordinaci vyhnout, musíte častěji kontrolovat Inr, upravit dávku po 8 dnech od vysazení chloramfenikolu a po něm.

diflunisal: Zvyšuje účinek antikoagulačních perorálních léků kvůli konkurenci spojené s plazmatickými proteiny. Měly by být použity jiné léky proti bolesti, například paracetamol.

Bezpečnostní opatření při koordinaci

Lék může zvýšit antikoagulační účinek acenokumarolu: Allopurinol; benzbromaron; Anabolické steroidy; androgen; anti-arytmie (jako je amiodaron, chinidin, propafenon); Antibiotika (širokospektrá antibiotika, jako je amoxicilin, ko-amoxiclav; makrolid jako erythromycin, klarithromycin); cefalosporiny generace II a III; metronidazol; Chinolony (jako je ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin); tetracyklin; neomycin.

deriváty imidazolu, včetně topických léků (jako je Econazol, Fluconazol, Ketoconazol); Sulfonamidy (včetně Co-trimoxazolu); Fibráty (jako je kyselina klofibrová), deriváty a látky s podobnou strukturou fibrat (jako je fenofibrat, gemfibrozil); disulfiram; kyselina etakrynová; glukagon; léky na orální diabetes (jako je glibenklamid); sulfonylmočovina (jako je tolbutamid a chlorpropamid); antagonisté H2 (jako je cimetidin); paracetamol.

Hormony štítné žlázy (včetně dextrothyroxinu); statin (jako je Atorvastatin, Fluvastatin, Simvastatin); Selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (jako je citalopram, fluoxetin, sertralin, paroxetin); tamoxifen; 5 - Fluoruracil a podobné látky; tramadol; inhibitory protonové pumpy (jako je omeprazol); aktivace plasminogenu (jako je urokináza; streptokináza a altepláza); inhibitory trombinu (jako je argatroben); pentoxifylin; orlistat; Perhancer zvýšil léky (jako je Cisaprid); antacida (jako je Magnesi Hydroxyd); viloxazin. Inhibitory CYP2C9 mohou zvýšit antikoagulační účinek acenokumarolu.

Lék může snížit antikoagulační účinek acenokumarolu: aminoglutethimid; bosentan; Sukralfát, protirakovinná léčiva (jako je azathioprin, 6-merkaptopurin, tamoxifen, raloxifen); barbituráty (jako je fenobarbital); karbamazepin; cholestyramin; griseofulvin; Perorální antikoncepční pilulky; rifampicin; inhibitory HIV proteázy (jako je ritonavir, nelfinavir); thiazidová diuretika; St. John's World/Hypericum Perforatum.

Dotykové látky CYP2C9, CYP2C19 nebo CYP3A4 mohou snížit antikoagulační účinek acenokomarolu. Vitamin E a kortikosteroidy (jako je methylprednisolon, Prednison) mohou snížit antikoagulační účinek derivátů kumarinu.

léky mají nepředvídatelný účinek (jak zvýšení, tak snížení) na antidynamické účinky: Inhibitory proteáz (jako je indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, Lopinavir); Nevirapin, Efavirenz.

Účinek acenokumarolu na jiné léky

Deriváty hytantoinu (jako je fenytoin): Zvýšené hladiny hytantoinu v séru.

Deriváty sulfonylmočoviny (jako je Glibenclamid, Glimepirir): zvyšují hypoglykémii.

Vliv jídla

Alkohol může ovlivnit účinek drogy, proto by se při užívání drogy neměl požívat alkohol.

Vyhněte se konzumaci potravin nebo nápojů vyrobených z brusinkového ovoce kvůli riziku zvýšeného antikoagulačního účinku.

Skladování

Na suchém místě se vyhněte světlu, teplota nepřesahuje 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.