Tegrucil-1 Davi Pharm Arzneimittel zur Prophylaxe verstopfter Thrombosen (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Acenocoumarol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Acenocoumarol	1 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Tegrucil 1 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Herzkrankheit verstopft: Verhinderung verstopfter Thrombosen aufgrund von Vorhofflimmern, Mitralklappe, künstlicher Klappe.

Myokardinfarkt: Verhindert verstopftes Blut, das bei Myokardinfarktkomplikationen wie Thrombose am Herzen, schwerer linksventrikulärer Dysfunktion, linksventrikulärer Störung, die zu Verstopfungen führt, bei Behandlung anstelle von Heparin führt; Vorbeugendes Wiederauftreten eines Myokardinfarkts, wenn Aspirin nicht angewendet werden kann.

Venöse Blutthrombose, Lungenembolie bei Hüftoperationen.

Blut spritzt im Katheter.

Pharmakologie

Acenocoumarol ist ein Vitamin-K-resistenter Cumarin-Leiter. Diese Medikamente hemmen das Vitamin-K-Epoxid-Reduktase-Enzym und führen so zum Prozess der Umwandlung von Glutaminsäure in Gamma-Carboxglutaminsäure des Vorläuferproteins der Blutgerinnungsfaktoren II, VII, IXX. Somit haben Vitamin-K-resistente Cumarinleiter eine indirekte gerinnungshemmende Wirkung, indem sie die Synthese der Aktivität der oben genannten Gerinnungsfaktoren (II, VII, IX, X) verhindern.

Nach der Einnahme von Acenocoumarol ist die Wirkung auf die Prolongrombinzeit je nach Dosis normalerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden maximal. Nach 48-stündigem Absetzen des Arzneimittels ist die Prothrombinzeit vor der Einnahme des Arzneimittels wieder erreicht. Nach dem Trinken verursachen Vitamin-K-resistente Cumarin-Derivate im Allgemeinen innerhalb von 36 bis 72 Stunden Blutprothrombin. Eine ausgleichende Behandlung mit Antazida von Vitamin K erfordert viele Tage.

Nach Absetzen des Arzneimittels kann die gerinnungshemmende Wirkung 2–3 Tage anhalten. Das Medikament kann die Entwicklung der bestehenden Thrombose begrenzen und sekundäre Thrombosesymptome verhindern, obwohl es keine direkte thrombotische Wirkung hat, da es die Schädigung des ischämischen Gewebes nicht umkehrt.

Acenocoumarol hat im Vergleich zu Warfarin und Phenprocoumon den Vorteil einer kürzeren Wirkungszeit.

Dynamische Pharmakokinetik

Acenocoumarol wird schnell über den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die orale Bioverfügbarkeit erreicht 60 %. Die Konzentration des Arzneimittels im Plasma ändert sich zwischen Individuen und sollte nicht mit der Dosishöhe, der Konzentration des Arzneimittels im Plasma und den durch Prothrombin gezeigten pharmakologischen Wirkungen korrelieren.

Ein erheblicher Teil des isomorphen s(-)-Acenocoumarols erfolgt durch anfängliche Metabolisierung in der Leber, während die Bioverfügbarkeit der Isomere R(+)-Acenocoumarol 100 % beträgt. Das Medikament ist stark an Plasmaproteine gebunden (99 %). Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma wird innerhalb von 1–3 Stunden erreicht. Verteilungsvolumen 0,16 - 0,34 Liter/kg. Acenocoumarol gelangt über die Plazenta und ein kleiner Teil in die Muttermilch.

Acenocoumarol wird in der Leber durch das Cytochrom-P450-Enzymsystem (Isenzym CYP2C9 isomeriertes S-Isomer, R-Isomer wird durch einige andere Isenzyme metabolisiert) in nicht aktive Amino- und Acetamid-Metaboliten metabolisiert. Einige andere Metaboliten wie diastereoisometrischer Alkohol und Hydroxylmetaboliten können aktiv sein. Die Abfallverkaufszeit von Acenocoumarol beträgt etwa 8 – 11 Stunden. Das Medikament wird hauptsächlich über den Urin (60 % in etwa 1 Woche) in Form von Metabolismus und teilweise über den Kot (29 % in etwa 1 Woche) ausgeschieden.

Vor der Einnahme Tegrucil-1 Davi Pharm Arzneimittel zur Prophylaxe verstopfter Thrombosen (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Trinken Sie ganze Tabletten mit einer Tasse Wasser.

Dosierung

Erwachsene

Die Dosierung muss so angepasst werden, dass der Blutgerinnungsmechanismus verhindert wird, dass keine Thrombose auftritt, aber spontane Blutungen vermieden werden. Die Dosierung hängt von der Reaktion jeder Person ab.

Nehmen Sie die übliche Dosierung ein

Am ersten Tag 4 mg/Tag, am 2. Tag 4–8 mg/Tag. Die Erhaltungsdosis liegt je nach biologischer Reaktion zwischen 1 und 8 mg/Tag. Die Anpassung erfolgt üblicherweise in Schritten von jeweils 1 mg. Acenocoumarol wird in der Regel einmal gleichzeitig eingenommen.

Biologische Überwachung und Dosisanpassung

Der geeignete biologische Test besteht darin, die Prothrombinzeit (PT) zu messen, die durch das international standardisierte Verhältnis von Inr angegeben wird. Die Prothrombinzeit ermöglicht die Untersuchung der Faktoren II, VII und Wenn kein Anti-Vitamin K eingenommen wird, liegt der Inr bei normalen Menschen bei 1. Wenn das Medikament in den folgenden Situationen verwendet wird, muss der angestrebte INR-Wert in den meisten Fällen bei 2,5 liegen und im Bereich von 2 bis 3 schwanken. Ein Inr unter 2 zeigt an, dass die Verwendung von Antikoagulanzien nicht ausreicht. Inr über 3 bedeutet, dass überschüssige Medikamente verwendet werden. Bei einem Inr über 5 besteht die Gefahr einer Blutung.

Biologische Inspektionsrate

Der erste Test wurde 48 Stunden + 12 Stunden nach der Einnahme des ersten Vitamin-K-Antivitamins durchgeführt, um die Empfindlichkeit einer Person festzustellen. Wenn der INR-Wert über 2 liegt, kommt es im ausgeglichenen Zustand zu einer Überdosierung der Signalwirkung, daher sollte die Dosis reduziert werden. Die folgenden Tests werden täglich oder in Japan durchgeführt, bis der INR stabil ist, dann schrittweise von der Reaktion weg, der längste ist alle 12 Wochen.

Die Ausgewogenheit der Behandlung erreicht manchmal erst nach Wochen. Überprüfen Sie nach jeder Dosisänderung den Inr 1-2 Tage später und wiederholen Sie den Vorgang, bis er stabil ist. Insgesamt wird ein Inr-Wert von 2 bis 3 zur Vorbeugung oder Behandlung von Venenthrombosen, einschließlich Lungenembolie, Vorhofflimmern, Herzklappe oder biologischer Klappe, empfohlen. Nach einem Myokardinfarkt, bei Patienten mit mechanischer Klappe oder bei einigen Patienten mit Thrombose oder Phospholipid-Resistenzsyndrom wird ein Inr von 2,5 bis 3,5 empfohlen. Bei wiederkehrenden Embolien kann ein höherer Inr empfohlen werden.

Medikament absetzen

Normalerweise besteht nach dem Absetzen des Arzneimittels kein Risiko einer erhöhten Blutgerinnung, sodass keine Notwendigkeit besteht, die Dosis langsam zu reduzieren. In einigen besonders seltenen Fällen, bei denen einige Patienten einem hohen Risiko ausgesetzt sind (z. B. nach einem Herzinfarkt), sollten Sie das Medikament jedoch langsam absetzen.

Dosierung bei älteren Menschen

Die Anfangsdosis muss niedriger sein als die Erwachsenendosis. Die durchschnittliche Ausgleichsdosis bei der Behandlung beträgt normalerweise nur 1/2 bis 3/4 der Erwachsenendosis.

Serienbehandlung Heparin

Aufgrund der langsamen Antikoagulanzien von Vitamin-K-Antivitamin-Medikamenten muss die Heparin-Dosis über die erforderliche Zeit hinweg konstant gehalten werden, d. h. bis der INR an zwei aufeinanderfolgenden Tagen den gewünschten Wert erreicht. Bei Heparin-Blutplättchen sollte Vitamin K nicht kurz nach dem Heparin-Stopp verabreicht werden, da die Gefahr einer frühzeitigen Hyperkoagulation durch Protein S (Antikoagulans) besteht. Nur Vitamin-K-Resistenz nach Gabe von Thrombin-Medikamenten (Danaparoid oder Hirudin).

Antikoagulanzien müssen 5 Tage vor der Operation abgesetzt werden. Wenn der Inr am Tag vor der Operation > 1,5 ist, ist es notwendig, 1 - 5 mg Vitamin K injiziert zu geben. Wenn die Blutung gut ist, ist es möglich, das Medikament (Acenocoumarol) am Operationstag oder am nächsten Morgen mit einer normalen Erhaltungsdosis erneut zu verwenden.

Patienten, die das Medikament vor der Operation einnehmen, gelten als Hochrisikopatienten und benötigen daher möglicherweise eine Unterstützung mit einem niedermolekularen Heparin (zur Behandlungsdosis). Die Einnahme von niedermolekularem Heparin sollte mindestens 24 Stunden vor der Operation abgesetzt werden. Wenn bei einer Operation ein hohes Blutungsrisiko besteht, verwenden Sie niedermolekulares Heparin nicht innerhalb von mindestens 48 Stunden nach der Operation erneut.

Patienten, die Medikamente (Acenocoumarol) einnehmen, benötigen dringend eine Operation, die etwa 6 bis 12 Stunden dauern kann. Es können 5 mg Vitamin K intravenös verabreicht werden, um die gerinnungshemmende Wirkung aufzuheben. Wenn ein Aufschub nicht möglich ist, müssen sowohl Vitamin K als auch eine trockene Prothrombinmischung (z. B. 25 Einheiten/kg) vor der Operation auf Inr getestet werden.

Kinder

Die Erfahrung mit der Anwendung von Antikoagulanzien bei Kindern ist begrenzt. Wir raten von der Verwendung von Medikamenten für Kinder ab.

Nierenversagen

Acenocoumarol-Kontrolle bei Patienten mit schwerer und vorsichtiger Niereninsuffizienz bei Anwendung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz.

Leberversagen

Acenocoumarol ist bei Patienten mit schwerem und vorsichtigem Leberversagen kontraindiziert, wenn es bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen angewendet wird.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Wenn Sie die Antikoagulanzien abgesetzt haben, aber kein Vitamin K verwenden, müssen Sie den Inr 2-3 Tage später erneut testen, um sicherzustellen, dass der INR gesunken ist.

INR

Inr> 8, keine Blutung: Acenocoumarol absetzen, 1 - 5 mg Phytomenadiol (Vitamin K1) trinken (Injektionsform statt oral verwenden). Wenn der INR nach 24 Stunden immer noch hoch ist, wiederholen Sie die Behandlung mit Vitamin K. Verwenden Sie Acenocoumarol nur, wenn der INR

Inr> 8, leichte Blutung: Medikament absetzen, Vitamin K in einer Dosis von 1 - 3 mg durch langsame intravenöse Injektion einnehmen. Wenn der INR nach 24 Stunden immer noch hoch ist, ist die Vitamin-K-Dosis hoch.

Bei Anzeichen einer starken Blutung oder einer schweren Überdosierung (z. B. Inr> 20): Medikament absetzen, langsame intravenöse Injektion von 5 mg Vitamin K, für trockene Prothrombinmischung (Faktor II, VII, IX und schlimmer). Verwenden Sie den VIIA-Faktor nicht im Notfall, um die gerinnungshemmende Wirkung aufzuheben.

Im Falle einer unfallbedingten Vergiftung muss diese ebenfalls nach INR beurteilt werden und weist Blutungskomplikationen auf. Der INR-Wert muss viele Tage später (2–5 Tage) gemessen werden, wobei die halbe Lebensdauer gerinnungshemmender Medikamente zu berücksichtigen ist. Verwenden Sie Vitamin K, um die Wirkung von gerinnungshemmenden Medikamenten anzupassen.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn der Patient die rechtzeitige Einnahme des Medikaments vergisst, sollte er das Medikament so schnell wie möglich am selben Tag einnehmen. Verdoppeln Sie nicht die Tagesdosis, um die vergessene Dosis auszugleichen, und wenden Sie sich zur Überwachung an Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Tegrucil 1 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Die häufigsten Blutungskomplikationen, die im ganzen Körper auftreten können: im Zentralnervensystem, in den Gliedmaßen, in den Organen, im Bauchraum, im Augapfel, äußern sich wie: Zahnfleischbluten (Zahnfleisch), Nasenbluten, Blut im Urin, Blutzwiebeln, Hämatome ..., Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, unangenehme Beschwerden ...

Manchmal kommt es zu Durchfall (kann mit Fettdünger einhergehen), einzelnen Gelenkschmerzen.

Kommt selten vor: Haarausfall, lokalisierte Hautnekrose, kann auf genetisch mangelhaftes C-Protein C oder Homogenfaktor-S-Protein zurückzuführen sein; Allergische Haut.

Venöse Vaskulitis, Leberschäden.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Tegrucil 1 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Cumarin-Derivate oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Definieren Sie Vitamin C, durch Bakterien verursachte Perikarditis, Blutdysplasie oder andere Bluterkrankungen, die das Blutungsrisiko erhöhen.

Hypertonie (schwer).

Schweres Leberversagen, insbesondere bei verlängerter Prothrombinzeit.

Das Blutungsrisiko, ein neuer neurologischer und Augenchirurgischer Eingriff oder die Möglichkeit einer Operation.

Schlaganfall (außer anderswo).

Schweres Nierenversagen (CLCR

Krampfadern.

Das Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür schreitet voran.

Nicht mit hohen Dosen Aspirin, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Pyrazol, Miconazol, systemischer Anwendung, vaginal anwenden; Phenylbutazon, Chloramphenicol, Diflunisal.

Für schwangere Frauen kontraindiziert. Verwenden Sie Acenocomarol nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Während des Behandlungsprozesses muss auf die kognitiven Fähigkeiten des Patienten geachtet werden (Risiko einer falschen Medikation). Sorgfältige Anleitung, damit sie genaue Anweisungen befolgen und das Risiko und die Einstellung bei der Handhabung verstehen, insbesondere für ältere Menschen.

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Antikoagulanzien bei Kindern vor, daher wird die Verwendung von Arzneimitteln bei Kindern nicht empfohlen.

Muss gleichzeitig auf die tägliche Medikation Wert legen.

Der Test auf das international standardisierte Verhältnis (INR) muss am selben Ort durchgeführt werden. Im Falle eines chirurgischen Eingriffs muss in jedem Einzelfall erwogen werden, die gerinnungshemmenden Medikamente entsprechend dem Thromboserisiko des Patienten und dem mit jeder Art von Operation verbundenen Blutungsrisiko anzupassen oder auszusetzen.

Bei Personen mit Leberversagen, Nierenversagen oder niedrigem Blutproteingehalt ist eine sorgfältige Überwachung und Anpassung der Dosis erforderlich.

Hämorrhagische Komplikationen treten in den ersten Monaten der Behandlung häufig auf. Daher ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, insbesondere wenn der Patient nach Hause geht, um nach Hause zurückzukehren. Setzen Sie das Medikament nicht plötzlich ab.

Zubereitungen enthalten Laktose-Monohydrate. Verwenden Sie Tegrucil nicht bei Patienten mit einer genetisch bedingten Galaktoseintoleranz, einem Mangel an Lapp-Laktase-Enzymen oder einer beeinträchtigten Aufnahme von Glukose und Galaktose.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Berichte über die Wirkung des Arzneimittels beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen vor. Patienten müssen jedoch vorsichtig sein, da bei der Anwendung von Antikoagulanzien das Risiko einer verletzungsbedingten Blutung besteht.

Schwangerschaft

Es gab eine Statistik von etwa 4 % der fetalen Deformationen, als die Mutter dieses Medikament im ersten Viertel der Schwangerschaft einnahm. In den nächsten Quartalen besteht weiterhin ein Risiko (einschließlich einer Fehlgeburt). Daher ist die Verwendung von Acenocoumarol für schwangere Frauen kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, bei der Behandlung mit Acenocoumarol eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

Stillzeit

Das Medikament geht in die Muttermilch über. Vermeiden Sie das Stillen. Wenn Sie stillen müssen, sollten Sie Vitamin K auf die Tagesdosis für das Kind ausgleichen.

Interaktives Medikament

Viele Medikamente können mit Vitamin-K-Antivitamin-Medikamenten interagieren, daher müssen Patienten 3-4 Tage nach der Zugabe oder Entfernung kombinierter Medikamente überwacht werden.

Kontraindikationen für die Koordination

Aspirin (insbesondere bei hohen Dosen > 3 g/Tag) erhöht die gerinnungshemmende Wirkung und das Blutungsrisiko aufgrund der Thrombozytenaggregation und hemmt die Übertragung gerinnungshemmender Mundflüssigkeiten aus Bindungen mit Plasmaproteinen.

Miconazol: Unerwartete Blutungen können aufgrund einer erhöhten Blutkonzentration im Blut und einer Hemmung des Metabolismus von Anti-Vitamin-K-Arzneimitteln schwerwiegend sein.

Phenylbutazon: Erhöht die gerinnungshemmende Wirkung in Kombination mit einer Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut.

Nichtsteroidale Antirheumatika, Pyrazolgruppen: Erhöhtes Blutungsrisiko durch Thrombozytenhemmung und Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut.

Nicht koordinieren

Aspirin in einer Dosis

Chloramphenicol: Erhöht die Wirkung gerinnungshemmender oraler Medikamente, da dieser Arzneimittelstoffwechsel in der Leber reduziert wird. Wenn eine Koordination nicht vermieden werden kann, müssen Sie den Inr häufiger überprüfen und die Dosis in und nach 8 Tagen Absetzen von Chloramphenicol anpassen.

Diflunisal: Erhöht die Wirkung gerinnungshemmender oraler Medikamente aufgrund der Konkurrenz durch Plasmaproteine. Es sollten andere Schmerzmittel verwendet werden, zum Beispiel Paracetamol.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Koordination

Das Medikament kann die gerinnungshemmende Wirkung von Acenocoumarol verstärken: Allopurinol; Benzbromaron; Anabole Steroide; Androgen; Antiarrhythmika (wie Amiodaron, Chinidin, Propafenon); Antibiotika (Breitbandantibiotika wie Amoxicillin, Co-Amoxiclav; Makrolide wie Erythromycin, Clarithromycin); Cephalosporin Generation II und III; Metronidazol; Chinolone (wie Ciprofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin); Tetracyclin; Neomycin.

Imidazol-Derivate, einschließlich topischer Arzneimittel (wie Econazol, Fluconazol, Ketoconazol); Sulfonamide (einschließlich Co-Trimoxazol); Fibrate (wie Clofibrinsäure), Derivate und Substanzen mit ähnlicher Fibratstruktur (wie Fenofibrat, Gemfibrozil); Disulfiram; Etacrynsäure; Glucagon; Medikamente gegen oralen Diabetes (z. B. Glibenclamid); Sulfonylharnstoff (wie Tolbutamid und Chlorpropamid); H2-Antagonisten (wie Cimetidin); Paracetamol.

Schilddrüsenhormone (einschließlich Dextrothyroxin); Statin (wie Atorvastatin, Fluvastatin, Simvastatin); Selektive Inhibitoren der Serotonin-Rückresorption (wie Citalopram, Fluoxetin, Sertralin, Paroxetin); Tamoxifen; 5 – Fluorouracil und ähnliche Substanzen; Tramadol; Protonenpumpenhemmer (wie Omeprazol); Plasminogenaktivierung (wie Urokinase; Streptokinase und Alteplase); Thrombinhemmer (wie Argatroben); Pentoxifylin; Orlistat; Möglicherweise erhöhte Arzneimittel (z. B. Cisaprid); Antazida (wie Magnesi Hydroxyd); Viloxazin. CYP2C9-Inhibitoren können die gerinnungshemmende Wirkung von Acenocoumarol verstärken.

Das Medikament kann die gerinnungshemmende Wirkung von Acenocoumarol verringern: Aminoglutethimid; Bosentan; Sucralfat, Arzneimittel gegen Krebs (wie Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Tamoxifen, Raloxifen); Barbiturate (wie Phenobarbital); Carbamazepin; Cholestyramin; Griseofulvin; Orale Verhütungspillen; Rifampicin; HIV-Proteasehemmer (wie Ritonavir, Nelfinavir); Thiazid-Diuretika; St. John's World/Hypericum Perforatum.

CYP2C9-, CYP2C19- oder CYP3A4-Berührungssubstanzen können die gerinnungshemmende Wirkung von Acenocomarol verringern. Vitamin E und Kortikosteroide (wie Methylprednisolon, Prednison) können die gerinnungshemmende Wirkung von Cumarin-Derivaten verringern.

Medikamente haben eine unvorhersehbare Wirkung (sowohl Verstärkung als auch Abnahme) auf antidynamische Wirkungen: Proteaseinhibitoren (wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Lopinavir); Nevirapin, Efavirenz.

Die Wirkung von Acenocoumarol auf andere Medikamente

Hytantoin-Derivate (wie Phenytoin): Erhöhte Serumspiegel von Hytantoin.

Sulfonylharnstoff-Derivate (wie Glibenclamid, Glimepirir): erhöhen die Hypoglykämie.

Wirkung von Lebensmitteln

Alkohol kann die Wirkung der Droge beeinflussen, daher sollte beim Konsum der Droge kein Alkohol eingenommen werden.

Vermeiden Sie die Verwendung von Lebensmitteln oder Getränken aus Cranberry-Früchten, da das Risiko einer verstärkten gerinnungshemmenden Wirkung besteht.

Lagerung

An einem trockenen Ort, Licht vermeiden, die Temperatur überschreitet nicht 30⁰C.

Andere Drogen

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