Tegrucil-1 Davi Pharm médicament prophylaxie de la thrombose obstruée (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Acénocoumarol

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Acénocoumarol	1 mg

Les usages

indications

Le médicament Tegrucil 1 est indiqué dans les cas suivants :

Maladie cardiaque obstruée : prévention des thromboses obstruées dues à la fibrillation auriculaire, à la valvule mitrale ou à la valvule artificielle.

Infarctus du myocarde : prévenir l'obstruction du sang obstrué dans les complications de l'infarctus du myocarde telles que la thrombose cardiaque, un dysfonctionnement ventriculaire gauche grave, un trouble ventriculaire gauche provoquant une obstruction lorsqu'il est traité à la place de l'héparine ; Récidive préventive de l'infarctus du myocarde lorsque l'aspirine ne peut pas être utilisée.

Thrombose sanguine veineuse, embolie pulmonaire en chirurgie de la hanche.

Du sang jaillit dans le cathéter.

Pharmacologie

L'acénocoumarol est un conducteur cooumarin résistant à la vitamine K. Ces médicaments inhibent l'enzyme époxyde réductase de la vitamine K, conduisant au processus de transfert de l'acide glutamique en acide gamma-carboxglutamique de la protéine précurseur des facteurs de coagulation sanguine II, VII, IXX. Ainsi, les conducteurs coumariniques résistants à la vitamine K ont un effet anticoagulant indirect en empêchant la synthèse de l'activité des facteurs de coagulation ci-dessus (II, VII, IX, X).

Après la prise d'acénocoumarol, l'effet sur la prolongation du temps de rombine est généralement maximal dans les 24 à 48 heures, selon la dose. Après 48 heures d'arrêt du médicament, le temps de prothrombine est revenu avant la prise du médicament. Après avoir bu, généralement, les dérivés de cooumarine résistants à la vitamine K provoquent une prothrombine sanguine dans les 36 à 72 heures. Le traitement d'équilibrage avec des antiacides de vitamine K nécessite plusieurs jours.

Après l'arrêt du médicament, les effets anticoagulants peuvent durer 2 à 3 jours. Le médicament peut limiter le développement de la thrombose existante et prévenir les symptômes secondaires de la thrombose, bien qu'il n'y ait pas d'effet thrombotique direct car il n'inverse pas les lésions du tissu ischémique.

Comparé à la warfarine et à la phenprocoumone, l'acénocoumarol présente l'avantage d'un temps d'effet plus court.

Pharmacocinétique dynamique

L'acénocoumarol est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité orale atteint 60%. La concentration du médicament dans le plasma change entre les individus ne devrait pas avoir de corrélation entre le niveau de dose, la concentration du médicament dans le plasma avec les effets pharmacologiques démontrés par la prothrombine.

Une partie importante du s isomorphe (-) -acénocoumarol par métabolisme initial dans le foie, tandis que la biodisponibilité des isomères R (+) -acénocoumarol est de 100%. Le médicament est fortement attaché aux protéines plasmatiques (99%). La concentration plasmatique maximale du médicament se situe dans les 1 à 3 heures. Volume de distribution 0,16 - 0,34 litres/kg. L'acénocoumarol traverse le placenta et une petite partie est détectée dans le lait maternel.

L'acénocoumarol est métabolisé dans le foie par le système enzymatique du cytochrome P450 (l'isomère S de l'isomère CYP2C9, l'isomère R est métabolisé par d'autres isenzymes) en métabolites aminés et acétamides non actifs. Certains autres métabolites tels que l'alcool diastéréoisométrique et les métabolites hydroxyles peuvent être actifs. Le temps de vente des déchets de l'acénocoumarol est d'environ 8 à 11 heures. Le médicament est excrété principalement dans l'urine (60 % en 1 semaine environ) sous forme de métabolisme et partiellement par les selles (29 % en 1 semaine environ).

Avant de prendre Tegrucil-1 Davi Pharm médicament prophylaxie de la thrombose obstruée (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Boire des comprimés entiers avec une tasse d'eau.

Posologie

adultes

La posologie doit être ajustée pour atteindre l'objectif consistant à prévenir le mécanisme de coagulation sanguine afin qu'il n'y ait pas de thrombose mais à éviter les saignements spontanés. Le dosage dépend de la réponse de chaque personne.

Prendre la posologie habituelle

Le premier jour est de 4 mg/jour, le 2ème jour est de 4 à 8 mg/jour. La dose d'entretien est de 1 à 8 mg/jour en fonction de la réponse biologique. L'ajustement effectue habituellement chaque étape de 1 mg. L'acénocoumarol est généralement pris une fois à la fois.

Surveillance biologique et ajustement de la dose

Le test biologique approprié consiste à mesurer le temps de Quick (PT), indiqué par le rapport standardisé international Inr. Le temps de prothrombine permet d'explorer les facteurs II, VII et X qui sont des facteurs réduits par la vitamine K anti-vitamine K.

L'INR est un moyen d'indiquer le temps de sensibilité du réactif (thromboplastine) utilisé pour le test, il devrait donc réduire les changements erratiques entre les laboratoires. Lorsqu'on ne prend pas d'anti-vitamine K, l'Inr chez les personnes normales est de 1. Lors de l'utilisation du médicament dans les situations suivantes, dans la plupart des cas, l'objectif de l'INR doit être de 2,5, fluctuant entre 2 et 3, Inr inférieur à 2 reflète l'utilisation d'anticoagulants n'est pas suffisant. Inr supérieur à 3 consiste à utiliser un excès de médicament. Un Inr supérieur à 5 présente un risque de saignement.

Taux d'inspection biologique

Le premier test a été effectué 48 heures + 12 heures après la prise du premier anti-vitamine K pour détecter la sensibilité d'un individu. Si l'INR est supérieur à 2, la signalisation sera surdosée une fois équilibrée, la dose doit donc être réduite. Les tests suivants sont effectués quotidiennement au Japon jusqu'à ce que l'INR soit stable, puis progressivement en s'éloignant de la réponse, le plus long étant toutes les 12 semaines.

L'équilibre du traitement n'est parfois atteint qu'après des semaines. Après chaque changement de dose, vérifiez l'Inr 1 à 2 jours plus tard et répétez jusqu'à ce qu'il soit stable. Globalement, un Inr de 2 à 3 est recommandé pour la prévention ou le traitement de la thrombose veineuse, y compris l'embolie pulmonaire, la fibrillation auriculaire, les valvules cardiaques ou les valvules biologiques. Un Inr de 2,5 à 3,5 est recommandé après un infarctus du myocarde, chez les patients présentant une valve mécanique ou chez certains patients présentant une thrombose ou un syndrome de résistance aux phospholipides, un Inr plus élevé peut être recommandé en cas d'embolie récurrente.

Arrêter le médicament

Normalement, après l'arrêt du médicament, il n'y a aucun risque d'augmentation de la coagulation sanguine, il n'est donc pas nécessaire de réduire lentement la dose. Cependant, dans certains cas particulièrement rares, certains patients présentant un risque élevé (par exemple : après une crise cardiaque), doivent arrêter le médicament lentement.

Posologie chez les personnes âgées

La dose initiale doit être inférieure à la dose adulte. La dose d'équilibrage moyenne dans le traitement ne représente généralement que 1/2 à 3/4 des doses adultes.

Traitement en série Héparine

En raison de la lenteur des anticoagulants des médicaments antivitaminiques à base de vitamine K, l'héparine doit être maintenue à doses constantes pendant le temps nécessaire, c'est-à-dire jusqu'à ce que l'INR soit à la valeur souhaitée pendant 2 jours consécutifs. En cas de plaquettes héparinées, la vitamine K ne doit pas être administrée immédiatement après l'arrêt de l'héparine car il existe un risque d'hypercoagulation due à la protéine S (anticoagulant) précoce. Uniquement résistance à la vitamine K après administration de médicaments à base de thrombine (Danaparoïde ou Hirudine).

Nécessité d'arrêter les anticoagulants 5 jours avant l'intervention chirurgicale. Si la veille de l'intervention Inr > 1,5, il faut donner de la vitamine K injectée 1 à 5 mg. Si le saignement est bon, il est possible de réutiliser le médicament (acénocoumarol) avec une dose d'entretien normale le jour de l'intervention chirurgicale ou le lendemain matin.

Les patients prenant ce médicament avant une intervention chirurgicale sont considérés comme présentant un risque élevé. Ils peuvent donc avoir besoin d'un traitement par héparine de bas poids moléculaire (utilisée pour la dose de traitement), qui doit être arrêtée au moins 24 heures avant l'intervention chirurgicale. Si l'intervention chirurgicale présente un risque élevé de saignement, ne réutilisez pas d'héparine de bas poids moléculaire dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale.

Les patients prenant des médicaments (acénocoumarol) ont besoin d'une intervention chirurgicale urgente qui peut ralentir d'environ 6 à 12 heures. On peut leur administrer par voie intraveineuse 5 mg de vitamine K pour inverser l'effet anticoagulant. S'il n'est pas possible de reporter, la vitamine K et le mélange sec de prothrombine (par exemple, 25 unités/kg) doivent être testés pour Inr avant la chirurgie.

Enfants

L'expérience dans l'utilisation d'anticoagulants pour les enfants est limitée, il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments pour les enfants.

insuffisance rénale

Contrôle de l'acénocoumarol chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et prudente lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

insuffisance hépatique

L'acénocoumarol est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et prudente lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Si vous avez arrêté les anticoagulants mais n'utilisez pas de vitamine K, vous devez re-tester l'Inr 2 à 3 jours plus tard pour vous assurer que l'INR a diminué.

INR

Inr> 8, pas de saignement : arrêter l'acénocoumarol, boire 1 à 5 mg de phytoménadiol (vitamine K1) (utiliser la forme injectable au lieu de la voie orale). Après 24 heures, si l'INR est toujours élevé, répétez le traitement avec de la vitamine K. N'utilisez l'acénocoumarol que lorsque l'INR

Inr> 8, saignement léger : arrêter le médicament, utiliser de la vitamine K à raison de 1 à 3 mg par injection intraveineuse lente. Après 24 heures, si l'INR est encore élevé, la dose de vitamine K est élevée.

En cas de signes d'hémorragie sévère ou de surdosage sévère (par exemple, Inr> 20) : Arrêt du médicament, injection intraveineuse lente de 5 mg de vitamine K, pour mélange sec de prothrombine (facteur II, VII, IX et X) 25 - 50 unités/kg (s'il n'y a pas de mélange sec de prothrombine, remplacé par du plasma congelé 15 ml/kg mais l'effet sera être pire). N'utilisez pas le facteur VIIA en cas d'urgence pour inverser les effets anticoagulants.

En cas d'intoxication due à un accident, elle doit également être évaluée selon l'INR et manifeste des complications hémorragiques. Il faut mesurer l'INR plusieurs jours plus tard (2 à 5 jours), en tenant compte de la demi-longue durée de vie des médicaments anticoagulants. Utilisez de la vitamine K pour ajuster les effets des médicaments anticoagulants.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si le patient oublie de prendre le médicament à temps, il doit le prendre le plus tôt possible dans la même journée. Ne doublez pas la dose quotidienne pour compenser la dose oubliée et contactez le médecin pour un suivi.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Tegrucil 1, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les complications les plus courantes des saignements, qui peuvent survenir dans tout le corps : le système nerveux central, les membres, les organes, dans l'abdomen, dans le globe oculaire, se manifestent telles que : saignement des gencives (gencives), saignement de nez, sang dans les urines, sang d'oignon, hématome..., fatigue, essoufflement, maux de tête, inconfort inconfortable...

Parfois, une diarrhée survient (peut être accompagnée d'engrais gras), des douleurs articulaires individuelles.

Se produit rarement : la perte de cheveux, une nécrose cutanée localisée, peut être due à une protéine C génétiquement déficiente ou à un facteur homogène est la protéine S ; Peau allergique.

Vascularite veineuse, lésions hépatiques.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Tegrucil 1 contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux dérivés de la coumarine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Définissez la vitamine C, la péricardite causée par une bactérie, la dysplasie sanguine ou tout trouble sanguin augmentant le risque de saignement.

Hypertension (sévère).

Insuffisance hépatique sévère, en particulier lorsque la prothrombine est prolongée.

Le risque de saignement, une nouvelle intervention chirurgicale neurologique et oculaire ou la possibilité d'une intervention chirurgicale.

Stroke (sauf cas d'ailleurs).

Insuffisance rénale sévère (CLCR

Varices.

L'ulcère gastro-duodénal progresse.

Ne pas combiner avec des doses élevées d'aspirine, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de pyrazol, de miconazole, à usage systémique, vaginal ; phénylbutazon, chloramphénicol, diflunisal.

Contre-indiqué pour les femmes enceintes. N'utilisez pas d'acénocomarol dans les 48 heures suivant la naissance.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Doit faire attention à la capacité cognitive du patient pendant le processus de traitement (risque de mauvais médicament). Des conseils attentifs pour qu'ils se conforment à des indications précises, en comprenant le risque et l'attitude de manipulation, en particulier pour les personnes âgées.

L'expérience dans l'utilisation d'anticoagulants pour les enfants est limitée, il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments pour les enfants.

Doit insister sur la médication quotidienne en même temps.

Les tests du rapport standardisé international (INR) doivent être effectués au même endroit. En cas d'intervention chirurgicale, il faut envisager dans chaque cas d'ajuster ou de suspendre les médicaments anticoagulants, en fonction du risque de thrombose du patient et du risque hémorragique associé à chaque type d'intervention chirurgicale.

Surveillez attentivement et ajustez la dose en conséquence chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale ou d'un faible taux de protéines dans le sang.

Les complications hémorragiques sont sujettes aux premiers mois de traitement, il est donc nécessaire de les surveiller de près, surtout lorsque le patient rentre chez lui. N'arrêtez pas brusquement de prendre le médicament.

Les préparations contiennent du lactose monohydraté. N'utilisez pas Tegrucil chez les patients présentant une intolérance au galactose due à la génétique, à un déficit en enzymes lapp lactase ou à une absorption altérée du glucose et du galactose.

À garder hors de portée des enfants.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Il n'y a eu aucun rapport sur l'effet du médicament lors de la conduite automobile et de l'utilisation de machines. Cependant, les patients doivent être prudents en raison du risque de saignement dû à une blessure lors de l'utilisation d'anticoagulants.

Grossesse

Il y avait des statistiques d'environ 4% de malformation fœtale lorsque la mère prenait ce médicament au cours du premier trimestre de la grossesse. Dans les prochains trimestres, il y a encore des risques (notamment de fausse couche). Utilisation donc contre-indiquée de l'acénocoumarol chez la femme enceinte. Il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace lors d'un traitement par acénocoumarol.

Période d'allaitement

Le médicament passe dans le lait maternel. Évitez d’allaiter. Si vous devez allaiter, vous devez compenser la vitamine K par la dose quotidienne de l'enfant.

Médicament interactif

De nombreux médicaments peuvent interagir avec les médicaments antivitamines à base de vitamine K, ils doivent donc surveiller les patients 3 à 4 jours après l'ajout ou la suppression de médicaments combinés.

Contre-indications à la coordination

L'aspirine (surtout à fortes doses> 3 g/jour) augmente les effets anticoagulants et le risque de saignement dû à l'agrégation plaquettaire, qui inhibe le transfert des liquides oraux anticoagulants des liaisons avec les protéines plasmatiques.

Miconazole : une hémorragie inattendue peut être grave en raison de l'augmentation du sang dans le sang et de l'inhibition du métabolisme des médicaments anti-vitamine K.

phénylbutazon : augmente les effets anticoagulants en association avec une irritation de la muqueuse gastro-intestinale.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens, groupes pyrazole : risque accru de saignement dû à l'inhibition plaquettaire et à l'irritation de la muqueuse gastro-intestinale.

Ne pas coordonner

Aspirine à une dose

Chloramphénicol : augmente l'effet des médicaments anticoagulants oraux en raison de la réduction du métabolisme de ce médicament dans le foie. S'il n'est pas possible d'éviter la coordination, vous devez vérifier l'Inr plus souvent, ajuster la dose dans et après 8 jours d'arrêt du chloramphénicol.

diflunisal : augmente l'effet des médicaments anticoagulants oraux en raison de la compétition associée aux protéines plasmatiques. D'autres analgésiques doivent être utilisés, par exemple le paracétamol.

Précautions lors de la coordination

Le médicament peut augmenter l'effet anticoagulant de l'acénocoumarol : Allopurinol ; le benzbromaron; Stéroïdes anabolisants ; Androgène; anti-arythmiques (tels que l'amiodaron, la quinidine, le propafénon) ; Antibiotiques (antibiotiques à large spectre tels que l'amoxicilline, le co-amoxiclav ; macrolides tels que l'érythromycine, la clarithromycine) ; Céphalosporines générations II et III ; Métronidazole ; Quinolones (telles que ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine) ; la tétracycline; néomycine.

Dérivés d'imidazole, y compris les médicaments topiques (tels que Econazol, Fluconazol, Ketoconazol) ; Sulfonamides (y compris Co-Trimoxazol); Fibrats (tels que l'acide clofibrique), dérivés et substances ayant une structure similaire au fibrat (tels que le fénofibrat, le gemfibrozil) ; le disulfirame; Acide étacrynique ; Glucagon; Médicaments contre le diabète oral (tels que le glibenclamide) ; Sulfonylurée (telle que le tolbutamide et le chlorpropamide) ; Antagonistes H2 (tels que la cimétidine) ; du paracétamol.

Hormones thyroïdiennes (y compris la dextrothyroxine) ; Statine (telle que l'atorvastatine, la fluvastatine, la simvastatine) ; Inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine (tels que le citalopram, la fluoxétine, la sertraline, la paroxétine) ; Tamoxifène ; 5 - Fluorouracile et substances similaires ; tramadol; Inhibiteurs de la pompe à protons (tels que l'oméprazole) ; Activation du plasminogène (telle que l'urokinase, la streptokinase et l'alteplase) ; Inhibiteurs de la thrombine (tels que l'argatroben) ; pentoxifyline; Orlistat; Augmentation accrue des médicaments (tels que le Cisaprid) ; des antiacides (tels que Magnesi Hydroxyd) ; viloxazine. Les inhibiteurs du CYP2C9 peuvent augmenter l'effet anticoagulant de l'acénocoumarol.

Le médicament peut réduire l'effet anticoagulant de l'acénocoumarol : aminoglutéthimid ; Bosentan; Sucralfate, médicaments anticancéreux (tels que l'azathioprine, la 6-mercaptopurine, le tamoxifène, le raloxifène) ; Barbituriques (tels que le phénobarbital) ; Carbamazépine; la cholestyramine; Griséofulvine ; Pilules contraceptives orales ; Rifampicine ; Inhibiteurs de la protéase du VIH (tels que le ritonavir, le nelfinavir) ; diurétiques thiazidiques; Monde de Saint-Jean/Hypericum Perforatum.

Les substances tactiles CYP2C9, CYP2C19 ou CYP3A4 peuvent réduire l'effet anticoagulant de l'acénocomarol. La vitamine E et les corticostéroïdes (tels que le méthylprednisolon, Prednison) peuvent réduire l'effet anticoagulant des dérivés de la cooumarine.

les médicaments ont un effet imprévisible (à la fois augmentant et diminuant) sur les effets anti-dynamiques : inhibiteurs de protéase (tels que l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir, le lopinavir) ; Névirapine, Éfavirenz.

L'effet de l'acénocoumarol sur d'autres médicaments

Dérivés de l'hytantoïne (tels que la phénytoïne) : augmentation des taux sériques d'hytantoïne.

Dérivés de sulfonylurée (tels que Glibenclamid, Glimépirir) : augmentent l'hypoglycémie.

Effet de la nourriture

L'alcool peut affecter l'impact de la drogue, il ne faut donc pas prendre d'alcool lors de la consommation de la drogue.

Évitez d'utiliser des aliments ou des boissons à base de canneberge en raison du risque d'effet anticoagulant accru.

Conservation

Dans un endroit sec, évitez la lumière, la température ne dépasse pas 30⁰C.

Autres médicaments

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