Tegrucil-1 Davi Pharm obat profilaksis trombosis tersumbat (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Asenokumarol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Asenokumarol	1mg

Kegunaan

indikasi

Obat Tegrucil 1 diindikasikan dalam kasus berikut:

Penyakit jantung tersumbat: Mencegah penyumbatan trombosis akibat fibrilasi atrium, katup mitral, katup buatan.

Infark miokard: Mencegah penyumbatan darah pada komplikasi infark miokard seperti trombosis pada jantung, disfungsi ventrikel kiri yang parah, gangguan ventrikel kiri yang menyebabkan penyumbatan bila diobati sebagai pengganti heparin; Pencegahan kekambuhan infark miokard ketika aspirin tidak dapat digunakan.

Trombosis darah vena, emboli paru pada operasi pinggul.

Darah muncrat di kateter.

Farmakologi

acenocoumarol adalah konduktor coumarin yang resisten terhadap vitamin K. Obat ini menghambat enzim vitamin K Epoxid Reductase sehingga menyebabkan proses transfer asam glutamat menjadi asam gamma-karbokglutamat protein prekursor faktor pembekuan darah II, VII, IXX. Dengan demikian, konduktor kumarin yang resistan terhadap vitamin K memiliki efek antikoagulan tidak langsung dengan mencegah sintesis aktivitas faktor koagulasi di atas (II, VII, IX, X).

Setelah mengonsumsi acenocoumarol, efek pada waktu prolongrombin biasanya maksimal dalam waktu 24 hingga 48 jam, tergantung dosisnya. Setelah penghentian obat 48 jam, waktu protrombin kembali sebelum konsumsi obat. Setelah diminum, umumnya turunan coumarin yang resisten vitamin K menyebabkan protrombin darah dalam waktu 36 hingga 72 jam. Menyeimbangkan pengobatan dengan antasida vitamin K membutuhkan waktu berhari-hari.

Setelah menghentikan obat, efek antikoagulan dapat bertahan selama 2-3 hari. Obat ini dapat membatasi perkembangan trombosis yang ada dan mencegah gejala sekunder trombosis, walaupun tidak ada efek trombotik langsung karena tidak memperbaiki kerusakan jaringan iskemik.

Dibandingkan dengan warfarin dan phenprocoumon, acenocoumarol memiliki keunggulan dalam waktu efek yang lebih singkat.

Farmakokinetik dinamis

acenocoumarol cepat diserap melalui saluran pencernaan. Bioavailabilitas oral mencapai 60%. Konsentrasi obat dalam plasma berubah antar individu tidak boleh memiliki korelasi tingkat dosis, konsentrasi obat dalam plasma dengan efek farmakologis yang ditunjukkan melalui protrombin.

Sebagian besar isomorfik s ( -) -acenocoumarol melalui metabolisme awal di hati, sedangkan bioavailabilitas isomer R (+) -acenocoumarol adalah 100%. Obat ini terikat kuat pada protein plasma (99%). Konsentrasi puncak obat dalam plasma adalah dalam waktu 1-3 jam. Volume distribusi 0,16 - 0,34 liter/kg. Acenocoumarol melalui plasenta dan sebagian kecil terdeteksi dalam ASI.

Acenocoumarol dimetabolisme di hati oleh sistem enzim sitokrom P450 (isomer S isomer isomer CYP2C9 isenzim, isomer r dimetabolisme oleh beberapa isenzim lain) menjadi metabolit amino non-aktif dan asetamid. Beberapa metabolit lain seperti alkohol diastereoisometrik dan metabolit hidroksil mungkin aktif. Waktu penjualan limbah acenocoumarol sekitar 8 – 11 jam. Obat ini diekskresikan terutama melalui urin (60% dalam waktu sekitar 1 minggu) dalam bentuk metabolisme dan sebagian melalui feses (29% dalam waktu sekitar 1 minggu).

Sebelum mengambil Tegrucil-1 Davi Pharm obat profilaksis trombosis tersumbat (10 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Minum seluruh tablet dengan secangkir air.

Dosis

dewasa

Dosis harus disesuaikan untuk mencapai tujuan mencegah mekanisme pembekuan darah sehingga tidak terjadi trombosis tetapi menghindari perdarahan spontan. Dosis tergantung respon masing-masing orang.

Minumlah dengan dosis biasa

Hari pertama 4 mg/hari, hari kedua 4 - 8 mg/hari. Dosis pemeliharaan adalah 1 - 8 mg/hari tergantung pada respon biologis. Penyesuaian biasanya dilakukan setiap langkah sebesar 1 mg. Acenocoumarol biasanya diminum satu kali dalam waktu yang bersamaan.

Pemantauan biologis dan penyesuaian dosis

Uji biologis yang tepat adalah dengan mengukur waktu protrombin (PT) yang ditunjukkan dengan rasio standar internasional Inr. Waktu protrombin memungkinkan eksplorasi faktor II, VII, dan X yang merupakan faktor yang direduksi oleh vitamin K anti -vitamin K.

INR adalah cara untuk menunjukkan waktu sensitivitas reagen (Tromboplastin) yang digunakan untuk pengujian, sehingga harus mengurangi perubahan yang tidak menentu antar persalinan. Bila tidak mengonsumsi anti-vitamin K, Inr pada orang normal adalah 1. Bila menggunakan obat dalam situasi berikut, dalam banyak kasus, target INR harus 2,5, berfluktuasi dalam kisaran 2 dan 3, Inr di bawah 2 mencerminkan penggunaan antikoagulan tidak cukup. Inr diatas 3 adalah menggunakan obat berlebih. Inr diatas 5 beresiko terjadi pendarahan.

Tingkat pemeriksaan biologis

Tes pertama dilakukan 48 jam + 12 jam setelah mengonsumsi anti-vitamin vitamin K pertama untuk mendeteksi sensitivitas seseorang. Jika INR diatas 2, sinyal akan overdosis bila seimbang, sehingga dosis harus dikurangi. Tes berikut dilakukan setiap hari atau Jepang sampai INR stabil, kemudian bertahap menjauhi respon, paling lama setiap 12 minggu.

Keseimbangan pengobatan terkadang baru tercapai setelah berminggu-minggu. Setelah setiap perubahan dosis, periksa Inr 1-2 hari kemudian dan ulangi sampai stabil. Secara keseluruhan, Inr dari 2 - 3 direkomendasikan untuk pencegahan atau pengobatan trombosis vena, termasuk emboli paru, fibrilasi atrium, katup jantung, atau katup biologis. Inr dari 2,5 hingga 3,5 direkomendasikan setelah infark miokard, pasien dengan katup mekanis, atau pada beberapa pasien dengan trombosis atau sindrom resistensi fosfolipid, Inr yang lebih tinggi dapat direkomendasikan untuk emboli berulang.

Hentikan pengobatan

Biasanya setelah menghentikan obat, tidak ada risiko peningkatan pembekuan darah sehingga tidak perlu mengurangi dosis secara perlahan. Namun, dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, beberapa pasien yang berisiko tinggi (misalnya: setelah serangan jantung), sebaiknya menghentikan obat secara perlahan.

Dosis pada lansia

Dosis awal harus lebih rendah dari dosis dewasa. Rata-rata dosis penyeimbang dalam pengobatan biasanya hanya 1/2 hingga 3/4 dari dosis dewasa.

Perawatan serial Heparin

Karena antikoagulan obat anti-vitamin vitamin K yang lambat, heparin harus dipertahankan dengan dosis konstan selama waktu yang diperlukan, yaitu sampai INR berada pada nilai yang diinginkan selama 2 hari berturut-turut. Pada kasus trombosit heparin, vitamin K sebaiknya tidak diberikan segera setelah heparin dihentikan karena terdapat risiko hiperkoagulasi akibat protein S (antikoagulan) dini. Hanya resistensi vitamin K setelah pemberian obat trombin (Danaparoid atau Hirudine).

Perlu menghentikan antikoagulan 5 hari sebelum operasi. Bila sehari sebelum operasi Inr > 1,5 maka perlu diberikan suntikan vitamin K 1 - 5 mg. Jika perdarahannya baik, obat (acenocoumarol) dapat digunakan kembali dengan dosis pemeliharaan normal pada hari pembedahan atau keesokan paginya.

Pasien yang memakai obat sebelum operasi dianggap berisiko tinggi, sehingga mereka mungkin memerlukan dukungan dengan heparin molekul rendah (digunakan untuk dosis pengobatan), yang harus dihentikan setidaknya 24 jam heparin molekul rendah sebelum operasi. Jika pembedahan berisiko tinggi mengalami pendarahan, jangan menggunakan kembali heparin molekul rendah dalam waktu setidaknya 48 jam setelah pembedahan.

Pasien yang memakai obat-obatan (acenocoumarol) memerlukan pembedahan segera yang dapat memperlambat sekitar 6 - 12 jam, dapat diberikan vitamin K 5 mg intravena untuk membalikkan efek antikoagulan. Jika tidak memungkinkan untuk menunda, baik vitamin K maupun campuran protrombin kering (misalnya, 25 unit/kg) dan harus diuji Inr sebelum operasi.

Anak-anak

Pengalaman penggunaan antikoagulan untuk anak terbatas, tidak disarankan penggunaan obat untuk anak.

gagal ginjal

Kontrol acenocoumarol pada pasien dengan gagal ginjal berat dan hati-hati bila digunakan pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang.

gagal hati

Acenocoumarol dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal hati yang parah dan hati-hati bila digunakan pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika Anda sudah menghentikan antikoagulan tetapi tidak menggunakan vitamin K, perlu melakukan tes ulang Inr 2-3 hari kemudian untuk memastikan INR mengalami penurunan.

INR

Inr> 8, tidak ada pendarahan: hentikan acenocoumarol, minum 1 - 5 mg fitomenadiol (vitamin K1) (gunakan bentuk injeksi daripada oral). Setelah 24 jam, jika INR masih tinggi, ulangi pengobatan dengan vitamin K. Gunakan acenocoumarol hanya jika Inr

Inr> 8, pendarahan ringan: hentikan obat, gunakan vitamin K 1 - 3 mg melalui suntikan intravena lambat. Setelah 24 jam, jika INR masih tinggi, dosis vitamin K tinggi.

Jika terjadi tanda-tanda perdarahan hebat atau overdosis parah (misalnya Inr> 20): Hentikan obat, injeksi intravena lambat 5 mg vitamin K, untuk campuran protrombin kering (faktor II, VII, IX dan X) 25 - 50 unit/kg (jika tidak ada campuran protrombin kering, ganti dengan plasma beku 15 ml/kg tetapi efeknya akan lebih buruk). Jangan gunakan faktor VIIA dalam keadaan darurat untuk membalikkan efek antikoagulan.

Dalam kasus keracunan akibat kecelakaan, juga harus dievaluasi menurut INR dan menunjukkan komplikasi perdarahan. Harus mengukur INR beberapa hari kemudian (2-5 hari), dengan memperhitungkan setengah umur obat antikoagulan. Gunakan vitamin K untuk menyesuaikan efek obat antikoagulan.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Jika pasien lupa meminum obat tepat waktu, sebaiknya meminum obat sesegera mungkin di hari yang sama. Jangan menggandakan dosis harian untuk mengimbangi dosis yang terlupa, dan sebaiknya hubungi dokter untuk pemantauan.

Efek samping

Saat menggunakan Tegrucil 1, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Komplikasi perdarahan yang paling umum, yang dapat terjadi di seluruh tubuh: sistem saraf pusat, anggota badan, organ, di perut, di bola mata, bermanifestasi seperti: gusi berdarah (gusi), mimisan, darah dalam urin, bawang merah, hematoma ..., kelelahan, sesak napas, sakit kepala, rasa tidak nyaman ...

Kadang-kadang terjadi diare (dapat disertai dengan pupuk berlemak), nyeri sendi individu.

Jarang terjadi: Rambut rontok, nekrosis kulit lokal, mungkin disebabkan oleh defisiensi protein C secara genetik atau faktor homogen adalah protein S; Kulit alergi.

Vaskulitis vena, kerusakan hati.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Tegrucil 1 kontraindikasi pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap turunan Coumarin atau bahan obat apa pun.

Definisikan vitamin C, perikarditis yang disebabkan oleh bakteri, displasia darah, atau kelainan darah apa pun yang meningkatkan risiko pendarahan.

Hipertensi (parah).

Gagal hati yang parah, terutama bila protrombin berkepanjangan.

Risiko perdarahan, intervensi bedah baru pada saraf dan mata atau kemungkinan pembedahan.

Stroke (kecuali dalam kasus di tempat lain).

Gagal ginjal berat (CLCR

Varises.

Ulkus gastro-duodenal sedang berkembang.

Jangan gabungkan dengan aspirin dosis tinggi, obat anti inflamasi nonsteroid pirazol, penggunaan miconazole sistemik, vagina; fenilbutazon, kloramfenikol, diflunisal.

Kontraindikasi untuk wanita hamil. Jangan gunakan acenocomarol dalam waktu 48 jam setelah lahir.

Hati-hati dalam menggunakan

Harus memperhatikan kemampuan kognitif pasien selama proses pengobatan (risiko salah pengobatan). Bimbingan yang cermat agar mereka mematuhi indikasi yang akurat, memahami risiko dan sikap penanganan, terutama bagi lansia.

Pengalaman penggunaan antikoagulan untuk anak terbatas, tidak dianjurkan penggunaan obat untuk anak.

Harus menekankan pengobatan sehari-hari pada waktu yang sama.

Pengujian rasio standar internasional (INR) harus diuji dan di tempat yang sama. Dalam kasus intervensi bedah, setiap kasus harus dipertimbangkan untuk menyesuaikan atau menangguhkan obat antikoagulan, berdasarkan risiko trombosis pasien dan risiko perdarahan yang terkait dengan setiap jenis operasi.

Pantau dengan cermat dan sesuaikan dosisnya pada orang dengan gagal hati, gagal ginjal, atau protein darah rendah.

Komplikasi hemoragik rentan terjadi pada bulan-bulan pertama pengobatan, sehingga perlu pengawasan ketat terutama pada saat pasien pulang kampung. Jangan menghentikan obat secara tiba-tiba.

Sediaan mengandung laktosa monohidrat. Jangan gunakan Tegrucil untuk pasien dengan intoleransi galaktosa karena faktor genetik, defisiensi enzim lapp laktase, atau gangguan penyerapan glukosa, galaktosa.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada laporan mengenai efek obat saat mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun pasien perlu berhati-hati karena adanya risiko pendarahan akibat cedera saat menggunakan antikoagulan.

Kehamilan

Ada statistik sekitar 4% kelainan bentuk janin ketika ibu meminum obat ini pada kuartal pertama kehamilan. Pada triwulan berikutnya masih ada risiko (termasuk keguguran). Jadi penggunaan acenocoumarol dikontraindikasikan untuk ibu hamil. Wanita usia reproduksi disarankan untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif saat mengobati dengan acenocoumarol.

Masa menyusui

Obat melewati ASI. Hindari menyusui. Jika harus menyusui, sebaiknya imbangi vitamin K dengan dosis harian anak.

Obat interaktif

Banyak obat yang dapat berinteraksi dengan obat anti vitamin vitamin K, sehingga perlu pemantauan pasien 3-4 hari setelah penambahan atau penghapusan obat kombinasi.

Kontraindikasi untuk koordinasi

Aspirin (terutama dengan dosis tinggi> 3 g/hari) meningkatkan efek antikoagulan dan risiko perdarahan karena menghambat agregasi trombosit dan mentransfer cairan oral antikoagulan dari ikatan dengan protein plasma.

Miconazole: Pendarahan tak terduga bisa menjadi parah karena peningkatan darah dalam darah dan penghambatan metabolisme obat anti -vitamin K.

fenilbutazon: Meningkatkan efek antikoagulan dalam kombinasi dengan iritasi mukosa gastrointestinal.

Obat antiinflamasi nonsteroid, golongan pirazol: Peningkatan risiko perdarahan akibat penghambatan trombosit dan iritasi mukosa saluran cerna.

Jangan dikoordinasikan

Aspirin dengan dosis

Kloramfenikol: Meningkatkan efek obat oral antikoagulan karena mengurangi metabolisme obat ini di hati. Jika tidak memungkinkan untuk menghindari koordinasi, Anda harus memeriksa Inr lebih sering, menyesuaikan dosis dalam dan setelah 8 hari penghentian kloramfenikol.

diflunisal: Meningkatkan efek obat oral antikoagulan karena persaingan yang berhubungan dengan protein plasma. Sebaiknya digunakan obat pereda nyeri lainnya, misalnya parasetamol.

Tindakan pencegahan saat berkoordinasi

Obat ini dapat meningkatkan efek antikoagulan acenocoumarol: Allopurinol; benzbromaron; Steroid anabolik; androgen; anti -aritmia (seperti amiodaron, quinidine, propafenon); Antibiotik (antibiotik spektrum luas seperti amoksisilin, co - amoxiclav; makrolida seperti eritromisin, klaritromisin); sefalosporin generasi II dan III; Metronidazol; Kuinolon (seperti ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin); tetrasiklin; neomisin.

Turunan imidazol, termasuk obat topikal (seperti Econazol, Fluconazol, Ketoconazol); Sulfonamida (termasuk Co - Trimoxazol); Fibrat (seperti asam klofibrat), turunan dan zat dengan struktur serupa fibrat (seperti fenofibrat, gemfibrozil); disulfiram; asam etakrinat; Glukagon; Obat diabetes oral (seperti glibenclamid); Sulfonilurea (seperti tolbutamid dan klorpropamid); Antagonis H2 (seperti simetidin); parasetamol.

Hormon tiroid (termasuk dekstrotiroksin); Statin (seperti Atorvastatin, Fluvastatin, Simvastatin); Penghambat selektif reabsorpsi Serotonin (seperti citalopram, fluoxetin, sertralin, paroxetin); tamoxifen; 5 - Fluorourasil dan zat serupa; tramadol; Penghambat pompa proton (seperti omeprazol); Aktivasi plasminogen (seperti Urokinase; Streptokinase dan Alteplase); Penghambat trombin (seperti argatroben); pentoxifylin; Orlistat; Perhancer meningkatkan obat-obatan (seperti Cisaprid); antasida (seperti Magnesi Hydroxyd); viloksazin. Inhibitor CYP2C9 dapat meningkatkan efek antikoagulan acenocoumarol.

Obat ini dapat mengurangi efek antikoagulan acenocoumarol: aminoglutethimid; Bosentan; Sucralfate, obat anti kanker (seperti azathioprin, 6 mercaptopurin, tamoxifen, raloxifen); Barbiturat (seperti fenobarbital); karbamazepin; kolestiramin; Griseofulvin; Pil kontrasepsi oral; Rifampisin; Penghambat protease HIV (seperti ritonavir, nelfinavir); diuretik tiazid; Dunia St. John/Hypericum Perforatum.

Zat sentuh CYP2C9, CYP2C19 atau CYP3A4 dapat mengurangi efek antikoagulan acenocomarol. Vitamin E dan kortikosteroid (seperti metilprednisolon, Prednison) dapat mengurangi efek antikoagulan turunan coumarin.

obat memiliki efek yang tidak dapat diprediksi (baik peningkatan maupun penurunan) terhadap efek anti-dinamik: Inhibitor protease (seperti indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, Lopinavir); Nevirapin, Efavirenz.

Pengaruh acenocoumarol pada obat lain

Turunan hytantoin (seperti fenitoin): Meningkatkan kadar serum Hytantoin dalam serum.

Turunan sulfonilurea (seperti Glibenclamid, Glimepir): meningkatkan hipoglikemia.

Pengaruh makanan

Alkohol dapat mempengaruhi dampak obat, sehingga tidak boleh mengonsumsi alkohol saat menggunakan obat.

Hindari penggunaan makanan atau minuman yang terbuat dari buah cranberry karena risiko peningkatan efek antikoagulan.

Penyimpanan

Di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.