Tegrucil-1 Davi Pharm medicinale per la profilassi della trombosi ostruita (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Acenocumarolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Acenocumarolo	1 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Tegrucil 1 è indicato nei seguenti casi:

Malattia cardiaca ostruita: prevenzione della trombosi ostruita dovuta a fibrillazione atriale, valvola mitrale, valvola artificiale.

Infarto miocardico: prevenzione dell'ostruzione del sangue nelle complicanze dell'infarto miocardico come trombosi cardiaca, grave disfunzione ventricolare sinistra, disturbo ventricolare sinistro che causa intasamento se trattato al posto dell'eparina; Recidiva preventiva di infarto miocardico quando non è possibile utilizzare l'aspirina.

Trombosi venosa, embolia polmonare nella chirurgia dell'anca.

Spruzzi di sangue nel catetere.

Farmacologia

l'acenocumarolo è un conduttore cumarinico resistente alla vitamina K. Questi farmaci inibiscono l'enzima vitamina K Epossido Reduttasi, portando al processo di trasferimento dell'acido glutammico in acido gamma-carboxglutammico della proteina precursore dei fattori della coagulazione del sangue II, VII, IXX. Pertanto, i conduttori cumarinici resistenti alla vitamina K hanno un effetto anticoagulante indiretto impedendo la sintesi dell'attività dei fattori della coagulazione sopra indicati (II, VII, IX, X).

Dopo l'assunzione di acenocumarolo, l'effetto sul tempo di prolongrombina è solitamente massimo entro 24-48 ore, a seconda della dose. Dopo la sospensione del farmaco per 48 ore, il tempo di protrombina ritorna prima di assumere il farmaco. Dopo aver bevuto, generalmente, i derivati cumarinici resistenti alla vitamina K provocano protrombina nel sangue entro 36-72 ore. Il trattamento riequilibrante con antiacidi della vitamina K richiede molti giorni.

Dopo la sospensione del farmaco, gli effetti anticoagulanti possono durare per 2-3 giorni. Il farmaco può limitare lo sviluppo della trombosi esistente e prevenire i sintomi secondari della trombosi, sebbene non vi sia alcun effetto trombotico diretto poiché non inverte il danno del tessuto ischemico.

Rispetto al warfarin e al fenprocumone, l'acenocumarolo presenta il vantaggio di un tempo di effetto più breve.

Farmacocinetica dinamica

l'acenocumarolo viene rapidamente assorbito attraverso il tratto gastrointestinale. La biodisponibilità orale raggiunge il 60%. La concentrazione del farmaco nei cambiamenti plasmatici tra gli individui non dovrebbe avere la correlazione del livello di dose, della concentrazione del farmaco nel plasma con gli effetti farmacologici mostrati attraverso la protrombina.

Una parte significativa dell'isomorfo s (-) -acenocumarolo attraverso il metabolismo iniziale nel fegato, mentre la biodisponibilità degli isomeri R (+) -acenocumarolo è del 100%. Il farmaco è fortemente legato alle proteine plasmatiche (99%). La concentrazione massima del farmaco nel plasma avviene entro 1-3 ore. Volume di distribuzione 0,16 - 0,34 litri/kg. Acenocumarolo attraverso la placenta e una piccola parte viene rilevata nel latte materno.

L'acenocumarolo viene metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450 (isomero S dell'isomero CYP2C9 dell'ienzima, l'isomero r è metabolizzato da alcuni altri isenzimi) in metaboliti aminoacidi e acetamidici non attivi. Alcuni altri metaboliti come l'alcol diastereoisometrico e i metaboliti idrossilici possono essere attivi. Il tempo di vendita dei rifiuti dell'acenocumarolo è di circa 8 - 11 ore. Il farmaco viene escreto principalmente nelle urine (60% in circa 1 settimana) sotto forma di metabolismo e parzialmente attraverso le feci (29% in circa 1 settimana).

Prima di prendere Tegrucil-1 Davi Pharm medicinale per la profilassi della trombosi ostruita (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Bevi le compresse intere con una tazza d'acqua.

Dosaggio

adulti

Il dosaggio deve essere aggiustato per raggiungere lo scopo di prevenire il meccanismo di coagulazione del sangue evitando la formazione di trombosi ma evitando sanguinamenti spontanei. Il dosaggio dipende dalla risposta di ogni persona.

Prendi la dose abituale

Il primo giorno è 4 mg/giorno, il 2° giorno è 4 - 8 mg/giorno. La dose di mantenimento è compresa tra 1 e 8 mg/die a seconda della risposta biologica. La regolazione di solito effettua ogni passo di 1 mg. L'acenocumarolo viene solitamente assunto una volta allo stesso tempo.

Monitoraggio biologico e aggiustamento della dose

Il test biologico appropriato consiste nel misurare il tempo di protrombina (PT) indicato dal rapporto standardizzato internazionale di Inr. Il tempo di protrombina consente l'esplorazione dei fattori II, VII e X che sono fattori ridotti dalla vitamina K anti-vitamina K.

L'INR è un modo per indicare il tempo per la sensibilità del reagente (tromboplastina) utilizzato per il test, quindi dovrebbe ridurre i cambiamenti irregolari tra labo. Quando non si assume anti-vitamina K, l'Inr nelle persone normali è 1. Quando si utilizza il farmaco nelle seguenti situazioni, nella maggior parte dei casi l'obiettivo dell'INR deve essere 2,5, oscillando nell'intervallo 2 e 3, Inr inferiore a 2 indica che l'uso di anticoagulanti non è sufficiente. Inr superiore a 3 significa usare la medicina in eccesso. Un Inr superiore a 5 è a rischio di sanguinamento.

Tasso di ispezione biologica

Il primo test è stato condotto 48 ore + 12 ore dopo l'assunzione del primo anti-vitamina vitamina K per rilevare la sensibilità di un individuo. Se l'INR è superiore a 2, la segnalazione determinerà un sovradosaggio quando bilanciato, quindi la dose deve essere ridotta. I seguenti test vengono condotti quotidianamente o in Giappone finché l'INR non è stabile, quindi gradualmente la risposta diminuisce, il più lungo è ogni 12 settimane.

L'equilibrio del trattamento a volte viene raggiunto solo dopo settimane. Dopo ogni modifica della dose, controllare l'Inr 1-2 giorni dopo e ripetere fino alla stabilizzazione. Nel complesso, un Inr compreso tra 2 e 3 è raccomandato per la prevenzione o il trattamento della trombosi venosa, inclusa l'embolia polmonare, la fibrillazione atriale, la valvola cardiaca o la valvola biologica. Un Inr compreso tra 2,5 e 3,5 è raccomandato dopo infarto miocardico, pazienti con valvola meccanica o in alcuni pazienti con trombosi o sindrome da resistenza ai fosfolipidi, un Inr più elevato può essere raccomandato per embolie ricorrenti.

Interrompere il medicinale

Normalmente dopo la sospensione del farmaco non vi è alcun rischio di aumento della coagulazione del sangue, quindi non è necessario ridurre lentamente la dose. Tuttavia, in alcuni casi particolarmente rari, alcuni pazienti sono ad alto rischio (ad esempio: dopo un infarto), dovrebbero interrompere il farmaco lentamente.

Dosaggio negli anziani

La dose iniziale deve essere inferiore alla dose per adulti. La dose media di bilanciamento nel trattamento è solitamente solo da 1/2 a 3/4 delle dosi per adulti.

Trattamento seriale con eparina

A causa della lentezza anticoagulante dei farmaci antivitaminici della vitamina K, l'eparina deve essere mantenuta con dosi costanti per il tempo necessario, cioè fino a quando l'INR non raggiunge il valore desiderato per 2 giorni consecutivi. In caso di piastrine eparinizzate, la vitamina K non deve essere somministrata subito dopo la sospensione dell'eparina perché esiste il rischio di ipercoagulazione precoce dovuta alla proteina S (anticoagulante). Solo resistenza alla vitamina K dopo la somministrazione di farmaci trombinici (Danaparoid o Hirudine).

Necessità di interrompere gli anticoagulanti 5 giorni prima dell'intervento. Se il giorno prima dell'intervento Inr> 1,5, è necessario somministrare vitamina K iniettata da 1 a 5 mg. Se il sanguinamento è buono, è possibile riutilizzare il farmaco (acenocumarolo) con una dose normale di mantenimento il giorno dell'intervento o la mattina successiva.

I pazienti che assumono il farmaco prima dell'intervento chirurgico sono considerati ad alto rischio, quindi potrebbero aver bisogno di supporto con eparina a basso peso molecolare (utilizzata per la dose di trattamento), che deve essere interrotta almeno 24 ore prima dell'intervento chirurgico. Se l'intervento chirurgico presenta un alto rischio di sanguinamento, non riutilizzare l'eparina a basso peso molecolare entro almeno 48 ore dall'intervento.

I pazienti che assumono farmaci (acenocumarolo) necessitano di un intervento chirurgico urgente che può rallentare di circa 6 - 12 ore, possono essere somministrati per via endovenosa 5 mg di vitamina K per invertire l'effetto anticoagulante. Se non è possibile posticipare, sia la vitamina K che la miscela secca di protrombina (ad esempio 25 unità/kg) devono essere testate per Inr prima dell'intervento.

Bambini

L'esperienza nell'uso di anticoagulanti per i bambini è limitata, non si consiglia l'uso di farmaci per i bambini.

insufficienza renale

Controllo dell'acenocumarolo in pazienti con insufficienza renale grave e prudente quando utilizzato in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata.

insufficienza epatica

Acenocumarolo è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave e cauta se utilizzato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Se hai interrotto gli anticoagulanti ma non usi la vitamina K, devi ripetere il test dell'INR 2-3 giorni dopo per assicurarti che l'INR sia diminuito.

INR

Inr> 8, nessun sanguinamento: interrompere l'acenocumarolo, bere 1 - 5 mg di fitomenadiolo (vitamina K1) (utilizzare la forma iniettabile anziché orale). Dopo 24 ore, se l'INR è ancora elevato, ripetere il trattamento con vitamina K. Utilizzare acenocumarolo solo quando Inr

Inr> 8, sanguinamento lieve: interrompere il farmaco, utilizzare vitamina K da 1 a 3 mg mediante iniezione endovenosa lenta. Dopo 24 ore, se l'INR è ancora elevato, la dose di vitamina K è elevata.

In caso di segni di sanguinamento grave o grave sovradosaggio (ad esempio, Inr> 20): interrompere il farmaco, iniezione endovenosa lenta di 5 mg di vitamina K, per la miscela secca di protrombina (fattore II, VII, IX e X) 25 - 50 unità/kg (se non è presente alcuna miscela secca di protrombina, sostituita con plasma congelato 15 ml/kg ma l’effetto sarà peggiore). Non utilizzare il fattore VIIA in caso di emergenza per invertire gli effetti anticoagulanti.

In caso di avvelenamento dovuto a incidente, deve essere valutato anche secondo l'INR e manifesta complicanze emorragiche. È necessario misurare l'INR per molti giorni dopo (2-5 giorni), tenendo conto della durata dimezzata dei farmaci anticoagulanti. Usa la vitamina K per regolare gli effetti dei farmaci anticoagulanti.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Se il paziente dimentica di assumere il farmaco in tempo, deve assumerlo il prima possibile nello stesso giorno. Non raddoppiare la dose giornaliera per compensare la dose dimenticata e contattare il medico per il monitoraggio.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Tegrucil 1, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Le complicazioni più comuni del sanguinamento, che possono verificarsi in tutto il corpo: nel sistema nervoso centrale, negli arti, negli organi, nell'addome, nel bulbo oculare, si manifestano come: sanguinamento delle gengive (gengive), sanguinamento dal naso, sangue nelle urine, sangue di cipolla, ematoma..., affaticamento, mancanza di respiro, mal di testa, disagio.

A volte si verifica diarrea (può essere accompagnata da fertilizzanti grassi), dolori articolari individuali.

Si verifica raramente: perdita di capelli, necrosi cutanea localizzata, possono essere dovute a una proteina C geneticamente carente o a un fattore omogeneo è la proteina S; Pelle allergica.

Vasculite venosa, danni al fegato.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Tegrucil 1 controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai derivati della cumarina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Definire vitamina C, pericardite causata da batteri, displasia del sangue o qualsiasi disturbo del sangue che aumenta il rischio di sanguinamento.

Ipertensione (grave).

Grave insufficienza epatica, soprattutto quando la protrombina è prolungata.

Il rischio di sanguinamento, un nuovo intervento chirurgico neurologico e oculare o la possibilità di un intervento chirurgico.

Tratto (tranne nel caso di altrove).

Insufficienza renale grave (CLCR

Vene varicose.

L'ulcera gastroduodenale sta progredendo.

Non associare ad alte dosi di aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei pirazolo, miconazolo per uso sistemico, vaginale; fenilbutazone, cloramfenicolo, diflunisal.

Controindicato per le donne incinte. Non utilizzare acenocomarolo entro 48 ore dalla nascita.

Prestare attenzione durante l'utilizzo

È necessario prestare attenzione alle capacità cognitive del paziente durante il processo di trattamento (rischio di farmaci sbagliati). Guida attenta affinché rispettino indicazioni precise, comprendendo il rischio e l'atteggiamento di movimentazione, soprattutto per gli anziani.

L'esperienza nell'uso di anticoagulanti per i bambini è limitata, non è raccomandato l'uso di farmaci per i bambini.

Deve enfatizzare la terapia quotidiana allo stesso tempo.

I test per il rapporto standardizzato internazionale (INR) devono essere eseguiti nello stesso luogo. In caso di intervento chirurgico, occorre considerare caso per caso l'adeguamento o la sospensione dei farmaci anticoagulici, in base al rischio di trombosi del paziente e al rischio di sanguinamento associato a ciascun tipo di intervento chirurgico.

Monitorare attentamente e adattare la dose di conseguenza nelle persone con insufficienza epatica, insufficienza renale o con bassi livelli di proteine nel sangue.

Le complicazioni emorragiche sono soggette a complicazioni nei primi mesi di trattamento, quindi è necessario monitorare attentamente, soprattutto quando il paziente torna a casa. Non interrompere improvvisamente il farmaco.

I preparati contengono lattosio monoidrato. Non utilizzare Tegrucil per pazienti con intolleranza al galattosio dovuta a fattori genetici, carenza di enzimi lapp lattasi o ridotto assorbimento di glucosio e galattosio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non sono stati riportati gli effetti del farmaco durante la guida e l'uso di macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere cauti a causa del rischio di sanguinamento dovuto a lesioni durante l'uso di anticoagulanti.

Gravidanza

È stata rilevata una statistica di circa il 4% di deformità fetali quando la madre ha assunto questo farmaco nel primo trimestre di gravidanza. Nei prossimi trimestri c'è ancora il rischio (compreso l'aborto spontaneo). Quindi l'uso dell'acenocumarolo è controindicato per le donne in gravidanza. Si raccomanda alle donne in età riproduttiva di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con acenocumarolo.

Periodo dell'allattamento al seno

Il farmaco passa attraverso il latte materno. Evitare l'allattamento al seno. Se devi allattare al seno, dovresti compensare la vitamina K con la dose giornaliera per il bambino.

Farmaco interattivo

Molti farmaci possono interagire con i farmaci antivitaminici della vitamina K, quindi è necessario monitorare i pazienti 3-4 giorni dopo l'aggiunta o la rimozione dei farmaci combinati.

Controindicazioni per la coordinazione

L'aspirina (soprattutto con dosi elevate> 3 g/giorno) aumenta gli effetti anticoagulanti e il rischio di sanguinamento dovuto all'aggregazione piastrinica inibisce e trasferisce i fluidi orali anticoagulanti dai legami con le proteine plasmatiche.

Miconazolo: l'emorragia inaspettata può essere grave a causa dell'aumento di sangue nel sangue e dell'inibizione del metabolismo dei farmaci anti-vitamina K.

fenilbutazone: aumenta gli effetti anticoagulanti in combinazione con l'irritazione della mucosa gastrointestinale.

Farmaci antinfiammatori non steroidei, gruppi pirazolici: aumento del rischio di sanguinamento dovuto all'inibizione piastrinica e all'irritazione della mucosa gastrointestinale.

Non coordinare

Aspirina alla dose

Cloramfenicolo: aumenta l'effetto dei farmaci anticoagulanti orali riducendo il metabolismo di questo farmaco nel fegato. Se non è possibile evitare la coordinazione, è necessario controllare l'Inr più spesso, aggiustare la dose entro e dopo 8 giorni di sospensione del cloramfenicolo.

diflunisal: aumenta l'effetto dei farmaci anticoagulanti orali a causa della competizione associata alle proteine plasmatiche. Dovrebbero essere usati altri antidolorifici, ad esempio il paracetamolo.

Precauzioni durante il coordinamento

Il farmaco può aumentare l'effetto anticoagulante dell'acenocumarolo: allopurinolo; benzbromarone; Steroidi anabolizzanti; androgeno; antiaritici (come amiodaron, chinidina, propafenon); Antibiotici (antibiotici ad ampio spettro come amoxicillina, co-amoxiclav; macrolidi come eritromicina, claritromicina); Cefalosporine di generazione II e III; metronidazolo; Chinoloni (come ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina); tetraciclina; neomicina.

Derivati dell'imidazolo, compresi i farmaci topici (come Econazol, Fluconazol, Ketoconazol); Sulfamidici (compreso Co - Trimoxazol); Fibrati (come acido clofibrico), derivati e sostanze con struttura simile fibrati (come fenofibrat, gemfibrozil); disulfiram; Acido etacrinico; Glucagone; Farmaci per il diabete orale (come glibenclamid); Sulfonilurea (come tolbutamide e clorpropamide); Antagonisti H2 (come cimetidina); paracetamolo.

Ormoni tiroidei (inclusa destrotiroxina); Statine (come Atorvastatina, Fluvastatina, Simvastatina); Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (come citalopram, fluoxetina, sertralina, paroxetina); Tamoxifene; 5 - Fluorouracile e sostanze simili; tramadolo; Inibitori della pompa protonica (come omeprazolo); Attivazione del plasminogeno (come Urochinasi, Streptochinasi e Alteplase); Inibitori della trombina (come argatroben); pentossifillina; Orlistat; Farmaci che aumentano il potenziale (come Cisaprid); antiacidi (come Magnesi Hydroxyd); viloxazina. Gli inibitori del CYP2C9 possono aumentare l'effetto anticoagulante dell'acenocumarolo.

Il farmaco può ridurre l'effetto anticoagulante dell'acenocumarolo: aminoglutetimide; Bosentan; Sucralfato, farmaci antitumorali (come azatioprin, 6-mercaptopurina, tamoxifene, raloxifene); Barbiturici (come fenobarbital); carbamazepina; colestiramina; Griseofulvina; Pillole contraccettive orali; Rifampicina; inibitori della proteasi dell'HIV (come ritonavir, nelfinavir); diuretici tiazidici; Mondo di San Giovanni/Hypericum Perforatum.

Le sostanze CYP2C9, CYP2C19 o CYP3A4 possono ridurre l'effetto anticoagulante dell'acenocomarolo. La vitamina E e i corticosteroidi (come il metilprednisolone, Prednison) possono ridurre l'effetto anticoagulante dei derivati cumarinici.

i farmaci hanno un effetto imprevedibile (sia in aumento che in diminuzione) sugli effetti antidinamici: inibitori della proteasi (come indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, lopinavir); Nevirapina, Efavirenz.

L'effetto dell'acenocumarolo su altri farmaci

Derivati dell'itantoina (come la fenitoina): aumento dei livelli sierici di itantoina.

Derivati della sulfonilurea (come Glibenclamid, Glimepirir): aumentano l'ipoglicemia.

Effetto del cibo

L'alcol può influenzare l'effetto del farmaco, quindi non dovrebbe essere assunto alcol durante l'uso del farmaco.

Evitare di consumare cibi o bevande a base di mirtillo rosso a causa del rischio di un aumento dell'effetto anticoagulante.

Conservazione

In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non supera i 30⁰C.

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