테그루실-1 다비팜 막힌 혈전증 예방약 (수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아세노쿠마롤

성분

구성정보	콘텐츠
아세노쿠마롤	1mg

용도

적응증

테그루실1 제제는 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

막힌 심장질환: 심방세동, 승모판, 인공판막으로 인한 막힌 혈전증을 예방합니다.

심근경색 : 심장에 혈전증, 심한 좌심실 기능장애, 막힘을 일으키는 좌심실 장애 등 심근경색 합병증에서 헤파린 대신 치료하면 막힌 혈액이 막히는 것을 예방한다. 아스피린을 사용할 수 없는 경우의 심근경색 재발 예방.

고관절 수술 시 정맥혈전증, 폐색전증.

카테터에서 피가 뿜어져 나옵니다.

약리학

아세노쿠마롤은 비타민 K 내성 쿠마린 전도체입니다. 이 약물은 비타민 K 에폭시드 환원효소 효소를 억제하여 글루탐산을 혈액 응고 인자 II, VII, IXX의 전구체 단백질인 감마-카르복스글루탐산으로 전달하는 과정을 유도합니다. 따라서 비타민 K 내성 쿠마린 전도체는 위의 응고인자(II, VII, IX, X)의 활성 합성을 방해하여 간접적인 항응고 효과를 나타냅니다.

아세노쿠마롤을 복용한 후, 프로롱롬빈 시간에 대한 효과는 복용량에 따라 보통 24~48시간 이내에 최대가 됩니다. 48시간 동안 약물을 중단하면 프로트롬빈 시간은 약물 복용 전으로 돌아갑니다. 일반적으로 음주 후 비타민 K 내성 쿠마린 유도체는 36~72시간 이내에 혈중 프로트롬빈을 유발합니다. 비타민 K 제산제로 균형 잡힌 치료를 하려면 며칠이 걸립니다.

약물 중단 후 항응고 효과는 2~3일간 지속될 수 있습니다. 이 약물은 허혈성 조직의 손상을 역전시키지 않기 때문에 직접적인 혈전증 효과는 없지만 기존 혈전증의 진행을 제한하고 혈전증의 2차 증상을 예방할 수 있습니다.

아세노쿠마롤은 와파린, 펜프로쿠몬에 비해 효과시간이 짧다는 장점이 있다.

동적 약동학

아세노쿠마롤은 위장관을 통해 빠르게 흡수됩니다. 경구 생체 이용률은 60%에 이릅니다. 개인 간 혈장 내 약물 농도 변화는 용량 수준, 프로트롬빈을 통해 나타나는 약리학적 효과와 혈장 내 약물 농도의 상관 관계를 가져서는 안 됩니다.

간에서 초기 대사를 통해 동형 s(-)-아세노쿠마롤의 상당 부분이 차지하는 반면, 이성질체 R(+)-아세노쿠마롤의 생체 이용률은 100%입니다. 이 약물은 혈장 단백질에 강력하게 부착됩니다(99%). 혈장 내 약물의 최고 농도는 1~3시간 이내입니다. 분포량 0.16 - 0.34 리터/kg. 아세노쿠마롤은 태반을 통과하고 모유에서도 소량이 검출됩니다.

아세노쿠마롤은 사이토크롬 P450 효소 시스템(이성질체 CYP2C9 이성질체 S 이성질체, r 이성질체는 다른 이성질체에 의해 대사됨)에 의해 간에서 비활성 아미노 및 아세트아미드 대사산물로 대사됩니다. 부분입체이소성 알코올 및 수산기 대사산물과 같은 일부 다른 대사산물이 활성화될 수 있습니다. 아세노쿠마롤의 폐기물 판매 시간은 약 8~11시간이다. 이 약물은 대사의 형태로 주로 소변(약 1주일에 60%)으로 배설되고, 부분적으로는 대변을 통해(약 1주일에 29%) 배설됩니다.

복용 전 테그루실-1 다비팜 막힌 혈전증 예방약 (수포 10개 x 10정)

사용방법

물 한 컵과 함께 정제 전체를 섭취하세요.

복용량

성인

혈전증은 없으나 자연 출혈을 피하는 혈액 응고 메커니즘 방지 목적을 달성할 수 있도록 복용량을 조절해야 합니다. 복용량은 각 사람의 반응에 따라 다릅니다.

평소대로 복용하세요

첫째 날은 4mg/일, 둘째 날은 4~8mg/일입니다. 유지 용량은 생물학적 반응에 따라 1~8mg/일입니다. 조정은 일반적으로 1mg씩 각 단계를 수행합니다. 아세노쿠마롤은 일반적으로 동시에 한 번 복용됩니다.

생물학적 모니터링 및 용량 조정

적절한 생물학적 테스트는 Inr의 국제 표준화 비율로 표시되는 프로트롬빈(PT) 시간을 측정하는 것입니다. 프로트롬빈 시간을 통해 비타민 K 항비타민 K에 의해 감소되는 인자 II, VII 및 X를 탐색할 수 있습니다.

INR은 테스트에 사용되는 시약(트롬보플라스틴)의 민감도에 대한 시간을 나타내는 방법이므로 실험실 간의 불규칙한 변화를 줄여야 합니다. 항비타민K를 복용하지 않는 경우 정상인의 Inr은 1입니다. 다음과 같은 상황에서 약을 사용할 경우 대부분의 경우 INR의 목표는 2.5가 되어야 하며 범위 2와 3 사이에서 변동합니다. Inr 2 미만은 항응고제 사용이 충분하지 않음을 반영합니다. Inr이 3보다 크면 약을 과잉으로 사용하는 것입니다. Inr이 5를 초과하면 출혈 위험이 있습니다.

생물학적 검사율

첫 번째 테스트는 개인의 민감도를 알아보기 위해 첫 번째 비타민K 항비타민제를 복용한 후 48시간 + 12시간 후에 실시되었습니다. INR이 2를 초과하면 균형을 이룰 때 신호 전달이 과다하게 되므로 복용량을 줄여야 합니다. 다음 테스트는 INR이 안정될 때까지 매일 또는 일본에서 실시한 후 점차적으로 반응에서 멀어지며 가장 긴 테스트는 12주마다 수행됩니다.

치료 균형이 몇 주 후에야 도달하는 경우도 있습니다. 각 용량 변경 후 1~2일 후에 Inr을 확인하고 안정될 때까지 반복하십시오. 전반적으로 Inr 2~3은 폐색전증, 심방세동, 심장 판막 또는 생물학적 판막을 포함한 정맥 혈전증의 예방 또는 치료에 권장됩니다. 심근경색, 기계적 판막 환자 또는 혈전증 또는 인지질 저항성 증후군이 있는 일부 환자의 경우 재발성 색전증의 경우 더 높은 Inr을 2.5~3.5로 권장할 수 있습니다.

약물 중단

일반적으로 약물을 중단한 후에는 혈액 응고가 증가할 위험이 없으므로 천천히 복용량을 줄일 필요는 없습니다. 그러나 특히 드문 경우, 일부 환자는 위험이 높으므로(예: 심장마비 후) 천천히 약물을 중단해야 합니다.

노인의 복용량

시작 용량은 성인 용량보다 낮아야 합니다. 치료 시 평균 균형 복용량은 일반적으로 성인 복용량의 1/2~3/4에 불과합니다.

연속치료 헤파린

비타민 K 항비타민제의 느린 항응고제 때문에 헤파린은 필요한 시간 동안, 즉 연속 2일 동안 INR이 원하는 값에 도달할 때까지 일정한 용량을 유지해야 합니다. 헤파린 혈소판의 경우, 조기에 단백질 S(항응고제)로 인해 과응고가 발생할 위험이 있으므로 헤파린 중단 후 곧바로 비타민 K를 투여해서는 안 됩니다. 트롬빈 약물(Danaparoid 또는 Hirudine)을 투여한 후에는 비타민 K에 내성만 나타납니다.

수술 5일 전부터 항응고제를 중단해야 합니다. 수술 전날 Inr> 1.5인 경우에는 비타민K를 1~5mg 주사해야 합니다. 출혈이 양호하면 수술 당일이나 다음날 아침에 정상적인 유지 용량으로 약물(아세노쿠마롤)을 재사용하는 것이 가능합니다.

수술 전 약물을 복용하는 환자는 위험도가 높다고 판단되므로 저분자 헤파린(치료 용량으로 사용)의 지원이 필요할 수 있으며, 수술 전 최소 24시간 동안 저분자 헤파린 투여를 중단해야 합니다. 수술 시 출혈 위험이 높은 경우 수술 후 최소 48시간 이내에는 저분자 헤파린을 재사용하지 마세요.

약물(아세노쿠마롤)을 복용하는 환자는 약 6~12시간 정도 속도를 늦출 수 있는 긴급 수술이 필요하며, 항응고 효과를 역전시키기 위해 비타민 K 5mg을 정맥 주사할 수 있습니다. 연기할 수 없는 경우 비타민 K와 건조 프로트롬빈 혼합물(예: 25단위/kg)을 모두 사용하고 수술 전에 Inr 검사를 받아야 합니다.

어린이

어린이에게 항응고제를 사용한 경험은 제한되어 있으므로 어린이에게 약물 사용을 권장하지 않습니다.

신부전

경증~중등도 신부전 환자에게 사용 시 중증 및 주의 깊은 신부전 환자의 아세노쿠마롤을 조절합니다.

간부전

아세노쿠마롤은 경증 내지 중등도의 간부전 환자에게 사용 시 중증 및 조심성 간부전 환자에게는 금기입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 항응고제를 중단했지만 비타민 K를 사용하지 않는 경우, 2~3일 후에 Inr을 다시 검사하여 INR이 감소했는지 확인해야 합니다.

INR

Inr> 8, 출혈 없음: 아세노쿠마롤을 중단하고 피토메나디올(비타민 K1) 1~5mg을 마십니다(경구 대신 주사제 사용). 24시간 후에도 INR이 여전히 높으면 비타민 K로 치료를 반복하세요. Inr

Inr> 8, 가벼운 출혈: 약물을 중단하고 비타민 K 1~3 mg을 천천히 정맥 주사합니다. 24시간 후에도 INR이 여전히 높으면 비타민 K 용량이 높은 것입니다.

심각한 출혈 또는 심각한 과다 복용의 징후가 있는 경우(예: Inr> 20): 약물을 중단하고 비타민 K 5mg을 천천히 정맥 주사합니다. 건조 프로트롬빈 혼합물(II, VII, IX 및 X)의 경우 25 - 50 단위/kg(건조 프로트롬빈 혼합물이 없는 경우 냉동 혈장 15 ml/kg으로 대체하지만 효과가 더 나빠질 것입니다). 항응고제 효과를 역전시키기 위해 응급 상황에서 VIIA 인자를 사용하지 마십시오.

사고로 인한 중독의 경우에도 INR에 따라 평가해야 하며 출혈 합병증이 나타난다. 항응고제의 수명의 절반을 고려하여 며칠 후(2~5일) 동안 INR을 측정해야 합니다. 항응고제의 효과를 조절하려면 비타민 K를 사용하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 환자가 제 시간에 약을 복용하는 것을 잊어버린 경우에는 당일에 가능한 한 빨리 약을 복용해야 합니다. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 일일 복용량을 두 배로 늘리지 말고 의사에게 연락하여 모니터링해야 합니다.

부작용

Tegrucil 1을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

몸 전체에서 발생할 수 있는 가장 흔한 출혈 합병증: 중추 신경계, 사지, 장기, 복부, 안구 출혈: 잇몸 출혈, 코피, 혈뇨, 혈액 양파, 혈종..., 피로, 숨가쁨, 두통, 불편함...

때때로 설사가 발생합니다(지방 비료가 동반될 수 있음), 개별적인 관절통.

드물게 발생: 탈모, 국소적인 피부 괴사는 유전적으로 C 단백질 C가 부족하거나 동종 인자가 S 단백질로 인해 발생할 수 있습니다. 알레르기성 피부.

정맥 혈관염, 간 손상.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Tegrucil 1은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

쿠마린 유도체 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

비타민 C, 박테리아로 인한 심낭염, 혈액 이형성증 또는 출혈 위험을 증가시키는 혈액 질환을 정의합니다.

고혈압(심각함).

심각한 간부전, 특히 프로트롬빈이 연장되는 경우.

출혈의 위험, 신경 및 눈의 새로운 수술적 개입 또는 수술 가능성.

뇌졸중(다른 경우 제외).

중증 신부전(CLCR

정맥류.

위십이지장궤양이 진행되고 있습니다.

다량의 아스피린, 비스테로이드성 항염증제인 피라졸, 미코나졸을 전신, 질과 함께 사용하지 마십시오. 페닐부타존, 클로람페니콜, 디플루니살.

임산부에게는 금기입니다. 출생 후 48시간 이내에는 아세노코마롤을 사용하지 마십시오.

사용 시 주의

치료 과정에서 환자의 인지 능력에 주의를 기울여야 합니다(잘못된 약물 투여 위험). 특히 노인의 경우, 정확한 지시사항을 준수하고 위험과 취급 태도를 이해하도록 세심한 지도를 제공합니다.

어린이에게 항응고제를 사용한 경험은 제한되어 있으므로 어린이에게 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

동시에 매일 약물 치료를 강조해야 합니다.

국제표준비율(INR) 테스트는 동일한 장소에서 테스트되어야 합니다. 외과적 개입의 경우, 환자의 혈전증 위험과 각 수술 유형과 관련된 출혈 위험을 토대로 항응고제를 조정하거나 중단하는 것이 각각의 경우에 고려되어야 합니다.

간부전, 신부전 또는 혈액 단백질이 낮은 사람들의 경우 주의 깊게 모니터링하고 이에 따라 복용량을 조정하세요.

출혈성 합병증은 치료 첫 달에 발생하기 쉽기 때문에 특히 환자가 퇴원하여 집으로 돌아갈 때 면밀한 모니터링이 필요합니다. 갑자기 약물을 중단하지 마십시오.

제제에는 유당 일수화물이 포함되어 있습니다. 유전적 요인, lapp 락타아제 효소 결핍 또는 포도당, 갈락토스 흡수 장애로 인해 갈락토스 불내증이 있는 환자에게는 테그루실을 사용하지 마십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

운전 및 기계조작 능력

운전 및 기계조작 시 약물의 영향에 대한 보고는 없습니다. 다만 항응고제 사용 시 부상으로 인한 출혈의 위험이 있으므로 환자의 주의가 필요하다.

임신

임신 1분기에 산모가 이 약을 복용했을 때 태아 기형의 약 4%에 대한 통계가 있었습니다. 다음 분기에도 여전히 위험(유산 포함)이 있습니다. 따라서 임산부에게 아세노쿠마롤을 사용하는 것은 금기입니다. 가임기 여성은 아세노쿠마롤로 치료할 때 효과적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

수유 기간

약물은 모유를 통해 전달됩니다. 모유 수유를 피하세요. 모유 수유를 해야 한다면 아이의 일일 복용량으로 비타민 K를 상쇄해야 합니다.

상호작용 약물

많은 약물이 비타민K 항비타민제와 상호작용할 수 있으므로 복합 약물을 추가하거나 제거한 후 3~4일 동안 환자를 모니터링해야 합니다.

조정에 대한 금기사항

아스피린(특히 고용량> 3g/일)은 항응고 효과를 증가시키며, 혈소판 응집으로 인한 출혈 위험은 혈장 단백질과의 결합에서 항응고제 구강액의 이동을 억제하고 전달합니다.

미코나졸: 혈중 혈중 증가 및 항비타민K 약물의 대사 억제로 인해 예상치 못한 출혈이 심해질 수 있습니다.

페닐부타존: 위장점막 자극과 함께 항응고 효과를 증가시킵니다.

비스테로이드성 항염증제, 피라졸계 : 혈소판 억제 및 위장점막 자극으로 인한 출혈 위험 증가

조정하지 않음

아스피린 복용량은 하루

클로람페니콜: 간에서 이 약물 대사를 감소시켜 항응고제 경구 약물의 효과를 증가시킵니다. 조정을 피할 수 없는 경우에는 Inr을 더 자주 확인하고 클로람페니콜 중단 후 8일 이후 용량을 조정해야 합니다.

디플루니살(diflunisal): 혈장 단백질과 관련된 경쟁으로 인해 항응고제 경구 약물의 효과가 증가합니다. 파라세타몰과 같은 다른 진통제를 사용해야 합니다.

조율 시 주의사항

이 약물은 아세노쿠마롤의 항응고 효과를 증가시킬 수 있습니다: 알로푸리놀; 벤즈브로마론; 동화작용 스테로이드; 안드로겐; 항부정맥제(아미오다론, 퀴니딘, 프로파페논 등); 항생제(아목시실린, co-아목시클라브와 같은 광범위한 항생제; 에리스로마이신, 클라리스로마이신과 같은 마크로라이드); 세팔로스포린 2세대 및 3세대; 메트로니다졸; 퀴놀론(예: 시프로플록사신, 노르플록사신, 오플록사신); 테트라사이클린; 네오마이신.

국소 약물(예: Econazol, Fluconazol, Ketoconazol)을 포함한 이미다졸 유도체; 설폰아미드(Co-트리목사졸 포함); 피브라트(예: 클로피브린산), 유도체 및 유사한 구조의 피브레이트(예: 페노피브레이트, 젬피브로질)를 갖는 물질; 디설피람; 에타크린산; 글루카곤; 경구 당뇨병용 약물(글리벤클라미드 등) 설포닐우레아(예: 톨부타미드 및 클로르프로파미드); H2 길항제(예: 시메티딘); 파라세타몰.

갑상선 호르몬(덱스트로티록신 포함); 스타틴(예: 아토르바스타틴, 플루바스타틴, 심바스타틴); 세로토닌 재흡수의 선택적 억제제(예: 시탈로프람, 플루옥세틴, 세르트랄린, 파록세틴) 타목시펜; 5 - 플루오로우라실 및 유사 물질; 트라마돌; 양성자 펌프 억제제(예: 오메프라졸); 플라스미노겐 활성화(예: 유로키나제, 스트렙토키나제 및 알테플라제); 트롬빈 억제제(예: 아르가트로벤); 펜톡시파일린; 올리스타트; Perhancer 증가 약물(예: Cisaprid); 제산제(예: Magnesi Hydroxyd); 빌록사진. CYP2C9 억제제는 아세노쿠마롤의 항응고 효과를 증가시킬 수 있습니다.

이 약물은 아세노쿠마롤: 아미노글루테티미드의 항응고 효과를 감소시킬 수 있습니다. 보센탄; 수크랄페이트, 항암제(아자티오프린, 6 메르캅토푸린, 타목시펜, 랄록시펜 등); 바르비투르산염(예: 페노바르비탈); 카르바마제핀; 콜레스티라민; 그리세오풀빈; 경구피임약; 리팜피신; HIV 프로테아제 억제제(예: 리토나비르, 넬피나비르); 티아지드 이뇨제; 세인트 존스 월드/Hypericum Perforatum.

CYP2C9, CYP2C19 또는 CYP3A4 접촉 물질은 아세노코마롤의 항응고 효과를 감소시킬 수 있습니다. 비타민 E와 코르티코스테로이드(예: 메틸프레드니솔론, 프레드니슨)는 쿠마린 유도체의 항응고 효과를 감소시킬 수 있습니다.

약물은 역동성 효과에 예측할 수 없는 효과(증가 및 감소 모두)가 있습니다. 프로테아제 억제제(예: 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르, 로피나비르); 네비라핀, 에파비렌즈.

아세노쿠마롤이 다른 약물에 미치는 영향

히탄토인 유도체(페니토인 등): 혈청 히탄토인 수치가 증가합니다.

설포닐우레아 유도체(글리벤클라미드, 글리메피리르 등): 저혈당증을 증가시킵니다.

음식의 효과

알코올은 약물의 효과에 영향을 미칠 수 있으므로 약물을 사용할 때는 알코올을 섭취하지 마십시오.

항응고 효과가 증가할 위험이 있으므로 크랜베리 과일로 만든 음식이나 음료를 섭취하지 마세요.

보관

건조한 곳에 빛을 피하고 온도가 30⁰C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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